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UpdateFireBird临床文献0706国产与进口雷帕霉素药物洗脱支架治疗冠心病的疗效比较近年来，冠心病的发病率逐年上升，成为威胁人们健康的重要疾病之一。
而在冠心病的治疗过程中，药物洗脱支架起到了非常关键的作用。
雷帕霉素作为常用的血小板聚集抑制剂，被广泛运用于冠心病的治疗过程中。
然而，在雷帕霉素药物洗脱支架治疗冠心病的过程中，国产与进口雷帕霉素药物的疗效之间一直饱受争议。
本文通过对UpdateFireBird临床文献中的资料进行总结和分析，对国产与进口雷帕霉素药物洗脱支架治疗冠心病的疗效进行比较，为临床实践提供参考依据。
首先，从研究结果来看，国产雷帕霉素药物洗脱支架治疗冠心病的疗效与进口雷帕霉素药物相当。
一项针对200例冠心病患者的研究显示，国产雷帕霉素药物洗脱支架在治疗冠心病方面的远期效果与进口药物相当，两者在临床病死率、心肌梗死率等关键指标上没有明显差异。
这表明国产雷帕霉素药物洗脱支架在治疗冠心病方面的疗效是可靠的，与进口药物不相上下。
其次，从安全性来看，国产雷帕霉素药物洗脱支架在治疗冠心病的过程中并无明显副作用。
在一项关于国产雷帕霉素药物洗脱支架的研究中，研究人员观察了100例冠心病患者使用国产雷帕霉素药物洗脱支架的安全性，结果显示在随访期间，没有发生严重的不良事件，所有患者均成功完成了药物洗脱支架的治疗。
这表明国产雷帕霉素药物洗脱支架在治疗冠心病的过程中是安全可靠的。
然而，尽管国产雷帕霉素药物洗脱支架的疗效与进口雷帕霉素药物相当，但其价格却要低于进口药物。
一项研究对比了国产与进口雷帕霉素药物洗脱支架在价格方面的差异，结果显示国产药物的价格明显低于进口药物。
这无疑为广大患者提供了经济上的便利，降低了治疗冠心病的经济负担。
综上所述，国产与进口雷帕霉素药物洗脱支架在治疗冠心病的疗效方面基本上是相当的，但国产药物的价格较低，且安全性良好。
因此，在选择治疗冠心病的药物洗脱支架时，可以优先考虑国产雷帕霉素药物洗脱支架，以降低治疗成本，提高患者的治疗效果。
国产雷帕霉素药物洗脱支架治疗冠心病的临床观察【摘要】目的：探讨国产雷帕霉素药物洗脱支架（Firebird）对冠心病患者介入治疗的安全性和近期疗效。
方法：从2005年1月至2007年10月对152例冠心病患者在行介入治疗时置入国产雷帕霉素洗脱支架243枚。
患者术前、术后常规用药，观察术后3个月的临床表现、心电图等。
结果：支架置入成功率100%，1例于支架置入后远端内膜撕裂形成慢血流，又置入一支架后血流恢复；1例于术后2天再发心肌梗死，冠脉造影提示支架内亚急性血栓形成，发生率为0.66%；1例于术后4天猝死，术后3月内主要不良心脏事件发生率0.66%。
结论：Firebird支架在国人冠心病介入治疗中的应用具有良好的安全性和有效性，但尚须大规模临床试验来评估。
【关键词】冠心病；支架；再狭窄；支架内血栓目前在冠心病的治疗过程中，药物洗脱支架使支架内再狭窄发生率下降至10%以内。
进口药物洗脱支架已大规模应用于临床，疗效得到充分的肯定［1］，但其价格昂贵，限制了部分病人的使用。
国产雷帕霉素药物洗脱支架（Firebird）和进口药物洗脱支架所携带的药物相同，价格相对便宜，本文在152例冠心病患者置入国产雷帕霉素洗脱支架243枚，旨在探讨国产Firebird支架在对冠心病患者介入治疗的安全性和近期疗效。
1 对象与方法1.1 研究对象152例冠心病住院患者，因冠脉狭窄程度大于75%行经皮冠状动脉内介入治疗(PCI)，其中男88例，女64例，年龄32～78岁，平均56.01岁；包括不稳定心绞痛72例，陈旧心肌梗死38例，急性心肌梗死42例。
1.2 冠状动脉造影情况单支病变72例，双支病变54例，三支病变26例；前降支病变91处，回旋支病变42处，右冠状动脉病变57处；共对163支血管的190处病变进行处理。
1.3 支架应用情况共置入Firebird支架243枚，其中直接置入支架78枚，经球囊扩张后置入165枚，最小支架直径2.5mm，最大直径3.5mm，平均2.92mm；支架长度最小13mm，最大33mm，平均18.42mm，释放处压力为12.8±2.7个大气压。
药物洗脱支架在预防支架内再狭窄中的作用及临床应用进展药物洗脱支架（Drug-coated balloon， DCB）是近年来发展起来的一种治疗冠心病支架再狭窄的技术。
相比传统的支架植入术，药物洗脱支架不需要长期使用支架，有效避免了引起血栓形成的风险。
药物洗脱支架通过将药物包裹在球囊上，通过球囊的扩张将药物释放到血管内壁，起到抑制病变血管细胞增生的作用，预防支架内再狭窄的发生。
药物洗脱支架的主要作用机制是通过药物的药理效应抑制血管内皮细胞的增殖和充血及炎症反应，从而防止支架内再狭窄的形成。
与传统的支架相比，药物洗脱支架能够更好地抑制细胞增殖，减少血管内膜炎症反应，降低再狭窄风险。
研究发现，药物洗脱支架在冠脉狭窄、动、静脉瘘管等血管内再狭窄的预防中具有良好的效果。
临床应用方面，药物洗脱支架已经广泛用于冠心病患者的介入治疗中。
目前，常用的药物洗脱支架有西罗莫司（Sirolimus）和紫杉醇（Paclitaxel）等。
这些药物能够有效地抑制血管内膜细胞增生，减少再狭窄的发生。
已有多项研究证实，药物洗脱支架在冠脉介入治疗中具有良好的长期效果，能够显著降低冠脉再狭窄的发生率。
除了预防再狭窄外，药物洗脱支架还可以用于治疗已经发生再狭窄的血管。
在这种情况下，药物洗脱支架可以通过局部应用药物的方式显著减少病变血管内膜再狭窄，提高血管通畅度。
研究表明，药物洗脱支架与传统的球囊扩张术相比，具有更低的再狭窄率和更长的再狭窄延迟时间。
尽管药物洗脱支架在预防支架内再狭窄中已经取得了良好的临床效果，但目前仍存在着一些问题和挑战。
一方面，药物洗脱支架的药物包裹技术和药物释放机制还需要进一步优化，以提高药物的释放效果和稳定性。
另一方面，药物洗脱支架的使用还需要进一步研究，包括不同药物的选择、用药量的确定和治疗时间的掌握等。
总之，药物洗脱支架在预防支架内再狭窄中具有重要作用，能够有效减少血管内细胞增生，降低再狭窄的发生率。
目前，药物洗脱支架已广泛用于冠脉介入治疗中，并取得了良好的临床效果。
探讨药物洗脱支架植入治疗早发冠心病的疗效摘要】目的探讨药物洗脱支架植入术对治疗造法冠心病的临床疗效及其意义。
方法选取我院80例早发冠心病患者作为研究对象，将其随机分为对照组和观察组。
对照组患者实施常规金属裸支架治疗，观察组患者实施药物洗脱支架植入术治疗，并且对比两组患者的支架情况、治疗效果、预后等。
结果观察组患者的支架长度较对照组明显更长，P<0.05。
观察组患者治疗后的心绞痛、再狭窄、再次血运重建等的发生率明显低于对照组，P<0.05。
结论药物洗脱支架植入术在治疗造法冠心病上近远期预后比较理想,并且很少发生不良心脏事件等。
【关键词】药物洗脱支架植入金属裸支架早发冠心病【中图分类号】R541.4 【文献标识码】A 【文章编号】1672-5085（2014）26-0066-01【Abstract】Purpose To investigate the clinical efficacy and significance of drug-eluting stent implantation for the treatment of coronary heart disease in law-making.Methods Our hospital 80 cases of early-onset coronary heart disease patients as research subjects were randomly divided into control group and observation group. Control group for patients with conventional bare metal stents, drug-eluting observation group for patients with stenting, and compare the two groups of patients with stents, treatment and prognosis.Results Stent length of the observation group were significantly longer than the control group, P <0.05. Angina patients observed after treatment, restenosis, such as the incidence of repeat revascularization was significantly lower than the control group, P <0.05.Conclusion Drug-eluting stent implantation in the treatment of coronary heart disease in recent law-making long-term prognosis is ideal, and rare adverse cardiac events.【Key words】Drug-eluting stent implantation,Bare-metal stents,Premature coronary heart disease近年来早发冠心病在临床上的发病率呈逐年上升趋势。
国产雷帕霉素洗脱（Firebird）支架远期预后的临床观察的
开题报告
一、研究背景
冠心病是世界范围内最常见的一种心脏疾病，也是导致死亡的重要因素之一。
斑块形成和斑块破裂导致的血栓形成是冠心病的主要病理生理基础。
支架置入是冠心病
介入治疗的重要手段之一，而药物洗脱支架可以有效地防止冠脉再狭窄和再次手术的
风险，因此得到了广泛应用。
雷帕霉素洗脱（Firebird）支架是一种国产的药物洗脱支架，在应用中取得了一定的临床效果和应用前景。
二、研究目的
本研究旨在探讨雷帕霉素洗脱（Firebird）支架的远期预后，并且比较其与传统
支架的远期预后的差异，为临床应用提供科学的依据。
三、研究方法
选取我院连续急性冠脉综合征接受介入治疗的患者100例，根据随机数字表法分为雷帕霉素洗脱支架组和传统支架组，每组50例。
两组患者年龄、性别、体重、病史、主要危险因素等基线资料比较无差别。
随访1年及3年，比较两组患者的生存状况、
复发情况，评估雷帕霉素洗脱支架与传统支架的长期临床效果。
四、研究意义
随着生活水平和医疗技术的不断提高，人们对于冠心病管理和治疗效果的要求越来越高。
本研究在探究雷帕霉素洗脱支架远期预后的基础上，对于冠心病介入治疗的
临床应用提供了更加科学的依据，为进一步改善患者治疗效果和提高生活质量提供了
有力的支持。
国产雷帕霉素药物洗脱支架治疗冠心病临床分析【摘要】目的探讨国产雷帕霉素药物洗脱支架(Firebird支架)在冠心病介入患者中的应用及安全性和临床疗效。
方法对我科收治的110例经冠脉造影证实的冠心病患者植入雷帕霉素洗脱支架的临床资料进行总结和分析。
结果所有支架均成功植入,成功率100%,无残余狭窄或残余狭窄＜10%,未见任何并发症,术后6个月随访,无重要心脏不良事件,无病变靶血管重建术。
结论雷帕霉素药物洗脱支架治疗冠心病介入患者是安全可行的,其近期及术后6个月内的疗效满意,能显著降低6个月内支架内再狭窄率及再次血运患者行PCI 110例,其中男78例,女32例,年龄40~72岁,平均(52.7±6.9)岁,本组患者中合并陈旧性心肌梗死8例(7.27%),不稳定型心绞痛67例(60.91%),急性心肌梗死41例(37.27%),高血压74例(67.27%),糖尿病20例(18.18%),高脂血症51例(46.36%),有吸烟史的84例(76.36%)。
1.2 方法所有患者术前3 d口服肠溶阿司匹林300 mg/d和氯吡格雷75 mg/d,或术前4 h顿服氯吡格雷片300 mg。
常规先做选择性冠状动脉造影术,确定病变,术中经动脉鞘管注入肝素6000~8000U,并根据手术时间长短给予补充,术后1000U/h,维持24 h,经股动脉穿刺插入7F导管,46例先行球囊预扩张,然后按常规方法置入支架,64例不预扩张而直接植入支架。
置入支架长度要求安全覆盖相关血管病变,支架植入给予8~14atm压力释放,植入支架术后4~6 h拔出动脉鞘管后皮下注射低分子肝素钙5000U,1次/d,用3 d,氯吡格雷75 mg/d,应用1年,阿司匹林300 mg/d,应用1个月,以后改为100 mg/d长期口服,术后1、3、6个月进行门诊及电话随访,以后每半年随访1次,随访内容包括心绞痛复发、心肌梗死、再次冠脉成形术以及死亡等情况。
雷帕霉素药物洗脱支架治疗冠心病216例临床观察目的评价国产药物洗脱支架(Firebird) 在冠心病治疗中的疗效及安全性。
方法216例冠心病患者经介入治疗置入Firebird支架297枚。
通过门诊复诊或电话随访以及部分患者进行冠状动脉造影复查来评价支架置入的临床疗效,观察临床事件的发生情况。
结果支架置入成功率为97.7%,术后住院期间死亡2例,主要不良心脏事件发生率为0.9%;临床随访201例患者,随访时间5～51个月,2例死于癌症,无非致死性心肌梗死发生,无再次靶病变血管重建。
对其中32例患者进行冠状动脉造影复查,未见支架内再狭窄。
结论在冠心病介入治疗中应用Firebird支架,具有较好的疗效和安全性,价格较低,具有较高的效果/费用比,比较适合我国冠心病患者治疗的需要。
标签：冠状动脉疾病;雷帕霉素;支架;支架内再狭窄;支架内血栓冠心病介入治疗的开展,大大提高了冠心病患者的疗效及预后的改善,金属裸支架的置入被誉为冠心病介入治疗领域中的第二个里程碑,但支架植入后仍有20%～30%的支架内再狭窄发生率[1],影响了经皮冠状动脉介入治疗(PCI)的临床疗效。
近几年,随着药物洗脱支架在临床应用,药物洗脱支架治疗冠心病的有效性已为大规模的临床试验所证实,它可以使支架内再狭窄的发生率下降至10%以内[2],被誉为冠心病介入治疗领域中的第三个里程碑。
我院自2005年1月至2009年4月共对216例冠心病患者使用国产雷帕霉素药物洗脱支架(商品名:Firebird,上海微创医疗器械有限公司)治疗,本文就其临床疗效等方面进行总结。
1 资料与方法1.1 一般资料:2005年1月至2009年4月在我院行PCI治疗,其中置入Firebird 药物洗脱支架的冠心病的患者共216例,其中男132例,女84例,年龄45～86(60±5.5)岁。
合并高血压病143例,糖尿病72例,高脂血症45例,有吸烟史96例。
所有病例中,不稳定型心绞痛1 37例,急性心肌梗死79例(其中1例合并心源性休克)。
女性冠心病患者行Firebird药物洗脱支架植入术的临床应用和分析
【摘要】目的探讨Firebird 冠状动脉内支架对女性冠心病患者介入治疗的安全性和近期疗效。
方法对本院从2005年3月至2009年3月46例接受Firebird 冠状动脉内支架植入术的女性患者的即刻疗效和6个月以上临床随访结果进行分析。
结果46例患者随访4～13个月,平均(7. 7±3. 1)个月, 无心源性死亡和心肌梗死; 7例(15. 2% )有心绞痛(CCS分类I级)发生; 6例行冠状动脉造影复查1例显示支架内再狭窄, 予再次血管重建术后缓解。
结论Firebird冠状动脉内支架对女性冠心病患者的介入治疗有良好的疗效。
女性冠心病发病率虽较男性低,但由于内分泌的不同,女性冠心病患者心梗发病年龄较男性迟,多合并高血压、糖尿病,病前常有频发心绞痛,心功能差。
而一旦发生心肌梗死,女性的并发症较男性为多,恢复较慢,预后也差。
对女性严重冠心病患者施行PTCA术可显著改善其长期预后。
本研究回顾性分析本院自2005年以来使用Firebird药物支架治疗46例女性患者的情况,现报告如下。
1 资料与方法
1.1 一般资料自2005年9月至2009年3月共有46例女性冠心病患者进行Firebird冠状动脉内支架置入。
年龄(64±7.9)岁。
不稳定心绞痛32例,心肌梗死12例,合并高血压25例,糖尿病20例,高脂血症19例,应用国产雷帕霉素洗脱支架66个。
1.2 手术方法所有患者术前口服氯吡格雷(波立维)600 mg和肠溶阿司匹林300 mg,或术前4 h顿服氯吡格雷片300 mg。
常规通过选择性冠状动脉造影术确定病变。
手术过程中经动脉鞘管注入肝素6000～8000U,并根据手术时间长短给予补充,经股动脉穿刺插入6F导管。
38例先行球囊预扩张,然后按常规方法置入支架;8例不预扩张而直接植入支架。
最小支架直径
2.5 mm,最大直径
3.5 mm,平均 2.92 mm;支架长度最小13 mm,最大33 mm,平均18.42 mm,释放处压力为(12.8±2.7)个大气压。
1.3 手术成功的标准残余狭窄＜10%,无紧急冠脉搭桥或死亡等并发症。
1.4 术后处理所有患者术后服阿司匹林100 mg/d,长期服用;氯吡格雷片75 mg/d,疗程12~18个月。
所有患者均给予他汀类降脂药、硝酸异山梨醇等药物治疗。
2 结果
46例冠心病患者冠脉造影显示血管病变多为多支病变。
其中2支以上血管病变患者占69.71%。
A型病变2例,B型病变20例,C型病变10例。
其中病变位于前降支的占67.24%,位于回旋支的占12.06%,位于右冠脉的占20.69%。
46例患者58支病变血管置入国产雷帕霉素洗脱支架66个,支架内径为2.5～3.5 mm,平均
为2.92 mm,支架长度为13～33 mm,平均为18.42 mm。
46例患者全部获得成功,成功率为100%。
术后残余狭窄＜10%,Timi血流Ⅲ级。
全部病例无急诊冠脉搭桥和死亡等严重并发症。
住院期间无心脏事件。
46例术后均进行严格的临床随访(7.7±3.1)个月,全部患者病情明显好转及稳定,生活质量提高,6例术后半年行冠状动脉造影复查,1例显示支架内再狭窄,予再次血管重建术后缓解。
3 讨论
女性冠心病患者发病年龄晚于男性。
随着年龄增长,女性冠心病发病率增加,60岁以上者尤其明显[1,2]。
女性冠心病与停经有密切关系, 停经后雌激素减少是冠心病发病率升高的原因之一。
女性自然停经后,低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C) 升高,而高密度脂蛋白胆固醇(HDL-C)降低,故停经后对血脂代谢有不利影响。
女性心肌梗死的病死率高于男性,可能与女性糖尿病患者患心肌梗死后,发生心衰或心源性休克的危险性增加有关[3]。
说明女性患心肌梗死后预后较差, 生存率较低。
本文对46例女性患者实施了PTCA植入Firebird药物洗脱支架,术后9个月随访患者病情明显好转及稳定,生活质量提高,显著改善了生活质量。
冠心病患者冠脉支架术后随访期内心脏事件大多与支架内再狭窄有关[4]。
支架内再狭窄的三个重要原因是血栓、炎症和平滑肌增生[5]。
药物洗脱支架是介入心脏病学最有希望的新的研究领域,雷帕霉素是细胞周期抑制剂,G1期转折点前终止细胞增殖,不杀死细胞,使细胞存活并回复到静息期。
能够抑制冠脉介入治疗术后冠脉内膜和血管平滑肌的损伤性炎症反应,抑制中性粒细胞、单核-巨噬细胞淋巴细胞释放因子,从而阻断炎症因子介导的内膜增生和血管平滑肌细胞迁移和增殖[6]。
已有的多项临床实验证实雷帕霉素植入是降低再狭窄的最好方法。
本研究将Firebird 雷帕霉素洗脱支架应用于治疗46例女性患者均获得成功,且有很高的危险因素比例和复杂的病变程度,左主干末端分叉病变占75. 9 % ,高操作成功率进一步证实了当前的药物洗脱支架治疗女性冠心病患者左主干病变的技术上的可行性。
住院和9个月随访中所有患者无严重不良心血管事件发生也支持这一结论。
随着女性冠心患者数的增多,临床上笔者发现很多女性冠心病患者的临床症状很轻微,但冠脉造影显示多只病变,这需要引起临床医生的足够重视。
本研究提示对老年女性患者及时行冠脉造影检查,后行支架植入手术是避免急性冠脉事件的有效途径。
本研究样本量较小,随访时间较短,行冠脉造影随访率低,需要笔者作进一步的研究。
参考文献
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