进口化妆品备案所需要的资料清单

本文主要介绍进口化妆品所需证件Certificate in need for imported cos metics首先，根据国家相关行政法规，境外化妆品进入中国市场必须持有中华人民共和国药监局颁发的进口化妆品卫生许可证方可在中国市场上销售。

申请卫生部卫生许可批件首先到卫生部认定的卫生检验机构进行产品的卫生安全性检验。

检验完毕后，方可申报该批件。

Foreign cos metic should have the Imported cos metics the hygiene licence from The administration's of the People's Republic of China, then it w ill be legal to come into the Chinese mar ket.Before apply, the products should pass the Health safety inspection by Health inspection institutions化妆品批件申报有多长时间，申报费用多少?这应该是大家最关心的问题。

Time and charge一：进口化妆品流程：首次进口化妆品备案的，应提交下列材料：If it’s the first time to apply for cosmetics, the company should prepar e the documents as follow s:（一）进口非特殊用途化妆品备案申请表；Imported cosmetics for the special record application form（二）产品配方；Product material description（三）产品质量标准；product quality standard（四）经卫生部认定的检验机构出具的检验报告及相关资料，按下列顺序排列：documents from Health inspection institutions1、检验申请表；application for inspection certificate2、检验受理通知书；The notification of acceptance inspection3、产品说明书；product descritption4、卫生学(微生物、理化)检验报告；Hygiene inspection report ( microorganis m and physicochemis m )5、毒理学安全性检验报告。

您好您咨询的化妆品申报过程如下：T he registration process of cosmetic that you consulted as follows：化妆品申报过程和所需资料Cosmetic registration process and required information一、项目启动，提供在华申报责任单位授权书（签订协议后我公司提供模板）Providing authorization to the responsible units in China.（We will provide the template for you after signing agreement.）（SFDA need5workdays for approval）二、样品检测（时间5个月）sample testing（5months）1、贵公司只需提供产品配方、说明书和送检样品；生产企业的基本信息。

You only need to provide product formulas,specifications and testing samples;basic information of manufacturer.2、送样品检验（根据产品规格来定）。

To send samples for testing.三、准备申报资料（我公司准备，在做检验同时完成）。

Preparing registration documents.（We complete it during the testing period.）（1）化妆品卫生许可申请表（我公司准备）Cosmetic sanitation license application form（We complete it）（2）产品命名依据（国外公司准备，但我公司需要审核）The named basis（Prepared by foreign company，but we need to review it.）（3）产品配方(100%复配成分表,含有PEG/SLS/SLES/AES等成分的需要原料厂商提供COA证明，里面要求含有二恶烷的含量证明)（国外提供，但我公司需要审核）Product formula（100%compound ingredients list，please provide the COA or specification of PEG/SLS/SLES/AES,which should include the wt%of dioxane）（Prepared by foreign company，but we need to review it.）(4)如成分中有植物提取物，需国外厂商提供成分中植物提取物是否有农药残留的证明。

下面是具体的申报资料清单。

(一)化妆品行政许可变更申请表；(二)化妆品行政许可批件(备案凭证)原件；(三)代理申报的，应提交已经备案的行政许可在华申报责任单位授权书复印件及营业执照复印件并加盖公章；(四)根据申请变更的内容分别提交下列资料：1、产品名称的变更：(1)申请变更产品中文名称的，应在变更申请表中说明理由，并提交拟变更的产品中文名称命名依据及拟变更的产品设计包装(含产品标签、产品说明书)；进口产品外文名称不得变更；(2)申请变更防晒产品SPF、PFA或PA值的，应当提交相应的SPF、PFA 或PA值检验报告，并提交拟变更的产品设计包装(含产品标签、产品说明书)。

2、生产企业名称、地址的变更(包括自主变更或被收购合并)：(1)进口产品生产企业名称或地址变更，应当提交生产国政府主管部门或有关机构出具的相关证明文件，其中，因企业间的收购、合并而提出合法变更生产企业名称的，也可提交双方签订的收购或合并合同的复印件，证明文件需翻译成规范中文，中文译文应有中国公证机关的公证；(2)涉及改变生产现场的，应提交拟变更的生产企业产品的卫生学(微生物、卫生化学)检验报告。

3、进口产品生产企业中文名称的变更(外文名称不变)：(1)生产企业中文名称变更的理由；(2)拟变更的产品设计包装(含产品标签、产品说明书)。

4、行政许可在华申报责任单位的变更：(1)先提交拟变更的行政许可在华申报责任单位授权书原件备案；(2)拟变更的行政许可在华申报责任单位授权书复印件；(3)行政许可在华申报责任单位名称或地址变更，应提交当地工商行政管理部门出具的变更证明文件原件或经公证的复印件；(4)生产企业出具的撤销原行政许可在华申报责任单位的情况说明并经公证机关公证。

5、实际生产企业的变更：(1)涉及委托生产加工关系的，提交委托生产加工协议书，进口产品还应提交被委托生产企业质量管理体系或良好生产规范的证明文件或符合生产企业所在国(地区)法规要求的化妆品生产资质证明文件；(2)生产企业属于同一集团公司的，提交生产企业属于同一集团公司的证明文件及企业集团公司出具的产品质量保证文件；(3)拟变更的实际生产企业生产的产品原包装；(4)拟变更的实际生产企业生产产品的卫生学(微生物、卫生化学)检验报告；(5)实际生产企业生产产品所用原料及原料来源符合疯牛病疫区高风险物质禁限用要求的承诺书。

化妆品产品技术要求备案所需文件
1.产品标准：化妆品产品标准是确定产品质量的基准，包括产品的命名、分类、成分要求、外观要求、性能指标、安全评估等。

这些标准要求
需根据国家法规和行业标准，明确产品所在的分类及相应的要求。

2.原料清单：化妆品产品是由各种原料混合而成的，因此需要提供详
细的原料清单，包括原料名称、供应商信息、用途等。

原料清单应包含所
有使用的原料，并确保它们符合国家相关法规要求。

3.生产工艺流程：生产工艺流程是制造化妆品产品的操作指导，包括
原料的配比、混合搅拌、加热过程等。

详细的工艺流程可以确保产品的质
量稳定，并方便在生产过程中进行追溯。

4.质量控制标准：质量控制标准是确定化妆品产品质量的依据，包括
产品的物理化学指标、微生物检测、稳定性测试等。

这些标准需要根据国
家相关法规和行业标准制定，并确保产品的质量符合标准要求。

5.安全评估报告：安全评估是化妆品产品上市前必须进行的重要环节，以确保产品对人体的安全性。

安全评估报告需要由具备相关资质的机构进行，包括对原料的安全性评估、配方的安全性评估、使用方法和注意事项
的说明等。

7.委托加工协议：如果化妆品产品是委托其他企业进行加工的，需要
提供委托加工协议，明确双方的权责和加工要求，确保产品符合相关法规
和标准。

总之，化妆品产品技术要求备案所需文件是确保产品质量和安全的重
要保证。

通过提供详细的产品标准、原料清单、生产工艺流程、质量控制
标准等文件，可使监管部门充分了解产品的生产过程和质量控制措施，从而确保化妆品产品的合规性和安全性。

进口特殊化妆品申报流程资料详解申报资料的一般要求如下：（一）首次申请特殊用途化妆品行政许可的，提交原件1份、复印件4份，复印件应清晰并与原件一致；（二）申请备案、延续、变更、补发批件的，提交原件１份；（三）除检验报告、公证文书、官方证明文件及第三方证明文件外，申报资料原件应由申请人逐页加盖公章或骑缝章；（四）使用A4规格纸张打印，使用明显区分标志，按规定顺序排列，并装订成册；（五）使用中国法定计量单位；（六）申报内容应完整、清楚，同一项目的填写应当一致；（七）所有外文（境外地址、网址、注册商标、专利名称、SPF、PFA或PA、UVA、UVB 等必须使用外文的除外）均应译为规范的中文，并将译文附在相应的外文资料前；（八）产品配方应提交文字版和电子版；（九）文字版与电子版的填写内容应当一致。

鑫金证：1、委托方与被委托方签订的委托加工协议书；2、进口产品应提供被委托生产企业的质量管理体系（ISO9002）或良好生产规范（GMP）的证明文件（提供原件或者经过复印件与原件一致公证的复印件；鑫金证：主要为以下三种：1、产品在生产国（地区）或原产国（地区）开具的自由销售的证明文件（原产国政府机关或者行业协会出具）；2、外商即（申请企业）生产企业给国内在华申报责任单位开具的“授权书”；1、授权书应由化妆品生产企业和行政许可在华申报责任单位双方共同签署并经公证机关公证；授权书为外文的，还应译成中文，并对中文译文公证；2、授权书应包括以下内容：授权单位名称、行政许可在华申报责任单位名称、授权有效期、所授权的产品范围、授权权限等；授权权限应包括委托行政许可在华申报责任单位代理申报，还可以包括代表化妆品生产企业加盖印章确认申报资料；3、申请在华申报责任单位授权书备案时，除按有关规定提交相关文件外，还应同时提交在华申报责任单位营业执照复印件。

生产企业地址应与进口化妆品或进口化妆品新原料行政许可申请表中相应内容一致，在华申报责任单位地址应与营业执照中相应内容一致，生产企业应对地址信息的真实性和相关申报资料中地址信息的一致性负责。

综普咨询，化妆品备案团队，您值得信赖2018年最新进口化妆品备案所需资料（中英文对照）一、前期需要提供的资料Pre required materials1.在华责任单位信息以及国外企业(通常是品牌所有者)信息(填写信息采集表即可);The information of foreign company (usually the brand owner) and unit responsible for administrative approval in China Filling in the informatio n collection form we provide).2.在华责任单位营业执照副本扫描件;The scanning copy of Duplicate of business license of the unit responsib le for administrative approval in China.3.国外企业对在华责任单位的授权书。

需要国外企业在国外公证(需要国外企业法人签字)，然后到当地中国使领馆认证(一般需时半个月)，也可国外公证后直接寄回中国由指定的公证处公证;Authorization of foreign company to the unit responsible for administra tive approval in China.It requires to be notarized in foreign countries (th e legal person of the foreign company mustsign the authorization). The foreign company take the notarized authori zation to the localChinese Embassy to be authenticated (it takes half a month usually), or send the notarized authorization to the unit responsible for administrat综普咨询，化妆品备案团队，您值得信赖ive approval in China to be notarizedonce more by a China's designated notary public.4.产品配方表(INCI 格式，国外企业提供);Product formula table ( INCI format, foreign company providing).5.产品生产工艺流程(国外企业提供);Production process of products (foreign company providing).6.产品外包装设计稿(国外企业提供)，及其简体中文翻译稿。

化妆品需提供资料明细商品总表1.首营商品登记表（每个商品填写一张表）附件一2.化妆品生产企业卫生许可证和化妆品生产企业的营业执照附件二3全国工业产品生产许可证附件三4. 中国商品条码系统成员证书附件四5 税务登记证附件五6. 厂家委托供应商的经销委托书复印件附件六7国产特殊用途化妆品应提供《国产特殊用途化妆品卫生许可批件》；进口化妆品，应提供《进口非特殊用途化妆品备案凭证》或《进口化妆品卫生许可批件》附件七8.质量标准复印件（现行版）（一份）附件八9. 半年内检验报告书复印件，进口化妆品提供进口检验检疫报告附件九10. 商标注册证复印件附件十11样品包装、说明书原件附件十一如一个厂家名下有生产多个商品，那厂家资料只需提供一份请认真看完后，将准备好的资料放在指定的目录下，以上所有资料一式两份全部盖开票公司红章。

共13页1首营商品登记表（每个商品填写一张表）附件一请按要求填写完整，每个单品一张，若商品数量超过6个以上只需填写新品审批汇总表首营商品审批表填报部门：采购部填报日期：年月日档案号：2..化妆品生产企业卫生许可证和化妆品生产企业的营业执照附件二请证照附在后面3全国工业产品生产许可证附件三请将证照附在后面4. 中国商品条码系统成员证书附件四请将证照附在后面5 税务登记证附件五请将证照附在后面6. 厂家委托供应商的经销委托书复印件附件六请将证照附在后面7国产特殊用途化妆品应提供《国产特殊用途化妆品卫生许可批件》；进口化妆品，应提供《进口非特殊用途化妆品备案凭证》或《进口化妆品卫生许可批件》附件七请将证照附在后面8.质量标准复印件（现行版）（一份）附件八请将证照附在后面9. 半年内检验报告书复印件，进口化妆品提供进口检验检疫报告附件九请将证照附在后面10. 商标注册证复印件附件十请将证照附在后面11样品包装、说明书原件附件十二请将说明书附在后面样品打包好。

知识篇丨化妆品备案流程和材料要求根据化妆品卫生监督条例及国家药品监督管理局(NMPA)的相关规定,凡是进口化妆品都必须进行备案或行政许可,国产非特殊类产品采取备案制,特殊类产品采取注册制。

今天程诚小编就带大家一起了解下化妆品备案的流程和材料要求。

首先必须区分非特殊类和特殊类产品，只有非特殊类产品才能做备案，非特殊类产品还要区分进口和国产,流程、周期、资料、费用都是有差别的。

按照要求,在备案前,需要准备以下资料：1.产品配方(不包括含量,限用物质除外。

下同)2.产品销售包装(含产品标签、产品说明书)3.产品生产工艺简述4.产品技术要求5.产品检验报告这些资料中,1和2我们会在网上备案的时候用到,剩下的资料由企业留存备查,一般备案成功后的3个月内,食品药品监督管理局会进行现场审核,企业需要提供这些资料以供检查。

一、化妆品备案申报需要提交的资料1、化妆品委托生产备案申请表2、委托方所在省、市级化妆品监管部门出具的委托生产预登记通知书等表明已告知本省监管部门的证明材料。

3、委托方与被委托方签订的经公证的委托生产加工合同及公证书复印件及委托企业和被委托企业营业执照复印件。

4、被委托方《化妆品生产企业卫生许可证》和《化妆品生产许可证》复印件;5、委托生产特殊用途用途化妆品的,需提供特殊用途化妆品的批准文件复印件(携带原件核实);6、托生产产品的配方(不包括含量,限用物质除外)。

7、委托生产化妆品的标签、产品说明书(样稿)。

标签说明书应符合相关规定要求，应标注双方的单位名称、地址和被委托方的卫生许可证、生产许可证编号，生产特殊用途化妆品的要标注特殊用途化妆品批准文号。

8、委托方与被委托方产品卫生安全管理制度文件;9、申请人提交申报资料时,申报人不是法定代表人本人,应提交《授权委托书》及申报人身份证复印件;二、产特殊用途化妆品备案流程:1、产品的生产企业(委托方)和实际生产企业(受托仿)分别在国产非特殊用途化妆品备案信息管理系统中注册。