2018年自贸区进口化妆品备案说明及流程详解(上海浦东及浙江舟山)

进口化妆品注册申报及备案手续8步走简明攻略第一步：确定产品分类根据国家药监局规定的《化妆品分类目录》的分类编码，确定你要申报的化妆品的类别和子类别。

不同类别的化妆品的注册申报手续可能有所不同。

第二步：选择合格的代理机构根据国家药监局的规定，进口化妆品需要由中国境内的代理机构进行注册申报和备案手续。

选择一家有丰富经验、资质合格的代理机构非常重要，他们将帮助你完成整个申报和备案流程。

第三步：准备申报材料根据不同的化妆品类别和子类别，准备相应的申报材料。

一般需要提供产品说明书、产品质量与安全信息、产品包装材料等相关文件。

另外，还需要提供生产厂家的GMP证明和卫生许可证等相关证件。

第四步：申报表格填写根据代理机构提供的申报表格，填写相关信息。

包括化妆品名称、成分信息、生产厂家信息、产品包装信息等。

填写时要确保信息准确完整。

第五步：产品检测根据国家药监局的要求，进口化妆品需要进行产品质量和安全性检测。

选择一家合格的实验室进行化妆品的检测，确保产品符合国家相关标准。

第六步：提交申报和备案材料将填写完整的申报表格和其他相关材料，提交给代理机构。

代理机构将帮助你整理申报资料，并提交给国家药监局进行审核。

第七步：审核和批准国家药监局将对申报材料进行审核，包括产品的质量、安全性和合规性等方面的评估。

如果材料齐全、符合要求，国家药监局将会批准注册申报和备案。

第八步：获得注册证书和备案凭证如果申报通过审核，国家药监局将颁发注册证书和备案凭证。

颁发注册证书意味着你的化妆品可以在国内市场上销售，备案凭证则是备案登记的凭证。

总结：进口化妆品的注册申报和备案手续需要经过多个步骤，包括确定产品分类、选择合格的代理机构、准备申报材料、填写申报表格、产品检测、提交申报和备案材料、审核和批准以及获得注册证书和备案凭证。

按照以上的步骤进行操作，可以较为顺利地完成整个注册申报和备案流程。

近期很多关于咨询进口化妆品备案的客户都对时间问题都非常敏感。

此次综普就以非特产品为例来讲一下。

通常进口非特化妆品的平均申报期应为4-6个月。

但是，一些比较着急的客户希望这个时间上可以缩短，甚至在两个月内完成。

接下来我会给大家详细讲解进口化妆品被的几个步骤。

进口化妆品备案有几个常见步骤。

首先要做的是让国内负责人使用账户名称和密码申请。

在申请用户名和密码之前，我们需要境外企业进行授权书的编写同时还需要在本国公证处进行公证之后进行。

中国大使馆的认证，因为不同的国家在处理的过程中流程也是不一样的。

可以短至2-3周，也可以长达数月。

拿到委托书需要对原文和译文进行公证，也需要一周左右的时间。

同时需要对国内负责人的受理授权书进行公证，大概需要一周时间。

即使双方同时进行，也需要一个月左右，包括邮寄时间。

以上是备案的全过程。

简单算一下，如果一切顺利的话，大概4个月就能拿到注册备案凭证了。

但只要中间有任何环节耽搁了，就可能会延迟。

所以4-6个月应该是比较可靠稳妥的时期。

上面说的时间是一个专业团队做这个的周期。

在一切顺利的前提下，如果出现一些不可抗力因素，比如排队验货、信息被发出等。

整个项目都会受到影响。

很多人看不起这个行业，认为只是备案。

交一些材料就行了.事实是，一年过去了，所谓的材料还没收齐，默默找了个代理，但产品已经过了销售黄金期。

不要以为领证后就是一劳永逸。

拿到备案凭证还有三个月的考核期，这也是关键环节。

产品有安全风险意见的，暂停进口，或者全部下架，停止销售，并给予相应处罚这些都是有可能的。

这个环节可能很多客户也不知道。

所以，如果把产品交给一个不专业的团队，后续的风险可能完全超出你的预测！选择一个可靠的代理机构真的很重要。

现在整个市场良莠不齐，一定要睁大眼睛，多了解情况。

很多人非常关心的就是价格。

我也承认价格是一个重要因素，但不应该是仅有的一个因素。

综普是一家专门为产品提供技术和法规服务的企业，以简化合规流程服务，使产品全方位、高效的合规上市。

进口化妆品备案流程进口化妆品是指国内企业通过跨境贸易方式将其他国家或地区生产的化妆品销售到中国市场。

为了确保化妆品的质量和安全性，国家实施了进口化妆品备案制度。

下面将介绍进口化妆品备案的流程。

首先，企业准备备案资料。

在准备备案资料时，需确认将要进口的化妆品是否需要备案。

根据中国国家药监局发布的相关规定，一些特定类别的化妆品需要进行备案，例如护肤品、彩妆和美容器具等。

在确定需要备案的化妆品后，企业需要向国外供应商索取化妆品备案申请表格，并填写相关信息。

此外，还需准备化妆品的生产企业许可证明、化妆品质量安全规范等资料。

接下来，企业提交备案材料。

企业将准备好的备案材料邮寄或快递给承办备案事项的国家药品监督管理部门，并支付备案费用。

备案费用根据化妆品的类别和数量而定，一般为每件化妆品的报检费的百分之五。

然后，国家药品监督管理部门进行备案审核。

国家药品监督管理部门会对企业提交的备案材料进行审核，主要是对化妆品是否符合质量和安全要求进行评估。

此过程通常需要一定的时间，一般为1个月至3个月。

在此期间，国家药品监督管理部门会与企业联系，进行相关信息的补充或确认。

最后，备案结果公示与备案证书发放。

当国家药品监督管理部门审核通过后，会将备案结果进行公示。

企业可以通过国家药监局的官方网站查询备案结果。

如果备案通过，国家药品监督管理部门将向企业发放备案证书，企业可以凭借该证书销售进口化妆品。

需要注意的是，进口化妆品备案的流程可能在不同的地区有所差异。

企业一定要仔细阅读并遵守国家和地区的相关法规和政策，提前咨询相关部门，确保备案流程的顺利进行。

总结起来，进口化妆品备案的流程主要包括准备备案资料、提交备案材料、备案审核和备案结果公示与证书发放。

通过一系列的步骤，企业可以顺利进行进口化妆品的备案，确保化妆品的质量和安全性，保护消费者的权益。

《上海市浦东新区进口非特殊用途化妆品备案管理工作程序》解读《上海市浦东新区进口非特殊用途化妆品备案管理工作程序(暂行)》是上海市浦东新区针对进口非特殊用途化妆品备案进行管理的一项暂行规定。

该规定的目的是为了加强对进口化妆品的监管，确保化妆品的质量和安全，并保护消费者的权益。

根据《上海市浦东新区进口非特殊用途化妆品备案管理工作程序(暂行)》，进口非特殊用途化妆品备案的程序分为五个阶段：备案申请、备案审核、备案发证、备案监督和备案销毁。

下面对这五个阶段进行详细解读。

首先是备案申请阶段。

进口企业需要向浦东新区市场监管部门递交备案申请材料，包括企业资质证明、产品生产许可证明、产品质量检验报告等。

申请材料必须真实、准确，符合相关法规的要求。

第三个阶段是备案发证阶段。

经过审核合格的备案申请将获得备案证明文件，即备案发证。

备案发证的有效期根据化妆品的具体类别和风险等级而定，一般为一年。

备案发证是进口非特殊用途化妆品合法销售的凭证，企业在市场上销售该类化妆品时必须携带备案发证。

进入第四个阶段是备案监督阶段。

市场监管部门对备案企业进行定期或不定期的检查和抽检，以确保备案企业继续遵守相关法规和政策。

备案企业必须配合市场监管部门的监督工作，如实提供相关信息和材料。

最后一个阶段是备案销毁阶段。

如果备案的化妆品存在质量问题或者经过备案有效期后未能更新备案，市场监管部门可以要求备案企业将化妆品进行销毁处理，以维护市场秩序和消费者权益。

总的来说，《上海市浦东新区进口非特殊用途化妆品备案管理工作程序(暂行)》规定了进口非特殊用途化妆品备案的全过程，包括备案申请、备案审核、备案发证、备案监督和备案销毁。

这项规定的实施将有助于提高化妆品品质，保护消费者的权益，加强对进口化妆品的管理和监督。

同时，对进口企业来说，必须按照规定的程序进行备案，增强了企业的责任感和风险意识。

2018进口化妆品申报备流程案细答中华人民共和国卫生部对进口化妆品实行申报审核制度：进口化妆品需领取化妆品备案凭证（均简称《卫生批件》），未领取批件的进口化妆品不得在中国大陆市场上销售，国家将对此而在中国大陆市场上进行销售的进口化妆品进行处罚。

只有获取了《卫生批件》的，才算拿到了进入中国大陆化妆品市场的入关证，才能够进行销售。

也只有获取了《卫生批件》，才能使报关这一步骤得以顺利进行，报关时，海关部门要求您提供《卫生批件》并进行核实，否则产品只能被扣留或退回。

下面我们将从资料准备，检测以及技术审评等方面，为大家一一说明。

鑫金证：化妆品是指以涂抹、喷、洒或者其他类似方法，施于人体（皮肤、毛发、指趾甲、口唇齿等），以达到清洁、保养、美化、修饰和改变外观，或者修正人体气味，保持良好状态为目的产品。

（注：牙膏、沐浴露、香皂等产品在报关时也已列入化妆品管理，不过牙膏只列入商检项目）。

鑫金证：化妆品具体又分为特殊用途化妆品和普通用途化妆品两大类；其中：特殊用途化妆品又分为：育发、染发、烫发、脱毛、美乳、健美、除臭、祛斑、防晒共九类产品；除这九类意外，其他都属于普通化妆品。

鑫金证：所有进口化妆品（进口普通化妆品及进口特殊用途化妆品）、进口化妆品新原料必须由国家药监局（SFDA)备案审批。

1、进口普通化妆品的申报程序：需经过样品检验、整理申报材料、申请备案、材料审核、核发备案凭证等程序。

2、进口特殊化妆品的申报程序：需经过样品检验、整理申报材料、申请注册、材料审评、核发注册批件等程序。

注册（备案）完成后由卫生部颁发行政许可批件。

鑫金证：进口普通类化妆品一般在四五个月左右取得批文，进口特殊类化妆品一般一年左右取得批文，化妆品申报时间主要体现在以下几个方面：1、检验时间：进口普通类化妆品检验周期，一般在40—60天内完成。

特殊用途化妆品的各项试验的检测周期，一般在80天内完成。

防晒类产品如果加做SPF值、斑贴试验及PA试验，时间需要适当延长。

关于进口化妆品注册申报/备案流程、周期介绍作者：北京天健华成化妆品注册部一、进口化妆品申报/备案的流程是怎样的？天健华成：目前，进口非特殊化妆品审批程序为备案制，特殊类产品为注册制。

二者在程序上基本相同，不同的是后者在受理后需由评审中心专家评审会进行技术审评，因此，在流程上特殊类产品周期要长一些。

1、进口非特殊类化妆品的申报程序：在华申报责任单位授权书备案、样品检验、备案申请、形式审查、技术审查、核发批件等程序。

2、进口特殊化妆品的申报程序：在华申报责任单位授权书备案、样品检验、注册申请、形式审查、技术审评、核发批件等程序。

二、进口化妆品申报/备案一般需要多长时间？1、进口非特殊类化妆品申报周期根据天健华成公司的经验，进口非特殊类化妆品一般可在3至6个月内完成申报，获得备案凭证。

进口非特殊类化妆品备案周期，理论上约等于检验周期和备案周期相加，所以整个申报程序主要分为2个环节：（1）样品检验。

样品检验时间：a.普通发用类：35天；b.普通护肤类/彩妆类：60天（说明：以上检验时间如由天健华成代理安排，一般可缩短为20-40天）。

（2）CFDA备案。

进口非特殊类化妆品基本上为随送随审，整个周期一般为25个工作日左右。

进口非特殊类化妆品备案周期=（1）+（2），约为4个月左右。

2、进口特殊类化妆品申报周期根据天健华成公司的经验，进口特殊类化妆品一般可在6-12个月内顺利完成申报，获得批件。

同上，进口特殊化妆品备案周期，理论上亦约等于检验周期和评审周期相加，所以整个申报程序主要分为2个环节：（1）样品检验。

样品检验时间： a.烫发类：60天； b.祛斑、防晒、除臭、脱毛、染发类：80天；c.健美、美乳、育发类：150天（说明：以上检验时间如由天健华成代理安排可相应缩短）。

（2）CFDA审评。

CFDA审评时间：进口特殊类化妆品不同于非特殊类化妆品的随送随审的之处在于需要进行专家评审会审评，一般评审会为每月举行一次。

进口化妆品备案申请流程近年来，随着国内消费者对化妆品需求的增加，进口化妆品成为市场上的热门商品。

然而，由于涉及到人体健康和安全问题，进口化妆品备案成为了保障消费者权益的重要环节。

本文将为您介绍进口化妆品备案的相关流程。

一、申请资格与条件在进行进口化妆品备案申请前，申请人需要满足以下条件：1. 法人资格：申请人需为国内化妆品企业的法人代表，或者是境内法人代表授权的进口化妆品代理机构；2. 企业资质：申请人需具备从事化妆品销售的企业营业执照，并在中国境内正式注册，有独立法人资格；3. 质量保证：申请人应能提供符合国家质量标准的产品，并有相应的质量检测报告。

二、备案材料准备在进行进口化妆品备案申请前，申请人需要准备以下材料：1. 申请表格：根据国家相关规定，填写完整的进口化妆品备案申请表格；2. 产品信息：提供进口化妆品的中文产品名称、用途、原产国和生产厂家等详细信息；3. 成分清单：提供化妆品的准确成分清单，确保产品成分符合国家标准要求；4. 质量检测报告：提供进口化妆品的质量检测报告，确保产品符合国家的质量安全要求；5. 包装标签：提供产品的外包装标签，确保标签上的信息与实际产品一致；6. 原产地证明：提供进口化妆品的原产地证明，确保产品的原产地合法合规。

三、备案申请递交完成备案材料的准备后，申请人需要按照以下步骤递交备案申请：1. 登录备案系统：登录国家药品监督管理局指定的备案申请平台，填写相关信息并上传备案材料；2. 审核与核实：国家药品监督管理局将对申请材料进行审核，并进行必要的核实；3. 现场检查：根据需要，国家药品监督管理局可能会安排现场检查，以核实申请人提供的材料和信息的真实性；4. 反馈与补正：如有需要，国家药品监督管理局将向申请人反馈相关问题，并要求其进行补正；5. 许可证颁发：当备案申请获得通过后，国家药品监督管理局将颁发进口化妆品备案许可证。

四、备案完成后事项一旦备案获得通过，申请人需要履行以下事项：1. 验收：按照国家相关要求，申请人需要按照备案批准的产品种类和规格进行验收；2. 标识与标签：申请人需要根据备案许可证上的要求，确保产品的包装标识与备案信息一致；3. 监督与检查：备案后的进口化妆品将继续接受国家药品监督管理部门的监督和检查。

进口化妆品备案及注册申报手续8步走作者：北京天健华成国际投资顾问有限公司李娜国外化妆品进口，必须预先经中国行政审批部门（审批凡是以销售为目的的．．．．．．．．．部门：国家食品药品监督管理总局，简称CFDA）的审批。

未经审批则无法进行正常报关报检，亦不得在中国大陆市场销售。

第一步：明确产品情况和进口程序，预算周期及费用（1）明确产品情况作为化妆品产品的进口商，尤其是中国境内的经销商，一旦确定进口某个品牌的化妆品，应该首先明确该产品的实际情况，也是产品能够获得批准的前提条件，如：该产品在生产国是否已经上市销售？该产品配方原料等是否符合中国大陆法规？该产品是否已在中国境内批准上市？产品属于非特殊还是特殊产品类别？【化妆品进口申报的两个基本前提条件：1.产品在国外有销售，能开具销售证明；2.国内有法人公司作为在华责任单位，且获得国外厂商授权。

】（2）了解进口程序、周期及费用了解产品的同时，还应该知道，国外化妆品进口到中国大陆销售，主要需要经过两步：第一步就是向中国国家食品药品监督管理总局（CFDA）申请行政许可批件/备案凭证，这是进口的先决条件；获取该批件/凭证后，第二步即可进行正常的报关报检了。

下面说说第一步所需的时间及费用预算情况。

申请周期是广大客户最关心的问题之一，根据天健华成公司的经验，进口非特殊类化妆品一般可在3至6个月内完成申报，获得备案凭证。

进口特殊类化妆品，根据不同功能，整个申报周期约为6~12个月左右。

当然，如果作为出资方，对申请所需花费的资金情况也是首先需要考察的。

一般来说，进口非特殊类化妆品全部的申报费用约数千到1万元人民币左右，进口特殊类化妆品全部的申报费用在1~4万元人民币左右不等（主要费用组成为检测费+公证及翻译费）。

第二步：签订代理合同，确定外方资料提供情况经过前面的考察了解之后，就进入实质操作阶段了。

作为经销商，应该和国外生产企业签订产品代理合同，CFDA批文有效期是4年，所以代理合同的期限最好在4年以上。

进口化妆品收货人备案和进口记录、销售记录填写指南中国境内的收货人必须在进口化妆品收货人信息化平台上登记，提交进口和销售记录。

对进口化妆品信息实施全程追溯，可保证发生质量安全问题时能迅速召回问题产品，保障消费安全。

《进口化妆品境内收货人备案、进口记录和销售记录管理规定》自3月1日起正式施行。

以下是CN人才网小编给大家分享的进口化妆品收货人备案和进口记录、销售记录填写指南，快来看看吧。

设定依据：《中华人民共和国进出口商品检验法》及其实施条例、《化妆品卫生监督条例》及其实施细则、《国务院关于加强食品等产品安全监督管理的特别规定》、《进出口化妆品检验检疫监督管理办法》和质检总局关于发布《进口化妆品境内收货人备案、进口记录和销售记录管理规定》办理对象：重庆检验检疫辖区内(工商营业执照企业注册地为重庆市范围内的)进口化妆品收货人。

办理时间：资料提供齐全后5个工作日办结。

备案办理流程：二、完成电子备案申请后，提供下列纸质材料交重庆局食品处核实。

1. 填制准确完备的收货人备案申请表(见附件1);2. 工商营业执照、统一社会信用代码登记证书、法定代表人身份证明、对外贸易经营者备案登记表等的复印件并交验正本;3. 企业质量安全管理制度;4. 与化妆品安全相关的组织机构设置、部门职能和岗位职责;5. 拟经营的化妆品种类、存放场所;6. 2年内曾从事化妆品进口、加工和销售的，应当提供相关说明(化妆品品种、数量);7. 自理报检的，应当提供自理报检单位备案登记证明书复印件并交验正本。

三、备案申请资料真实、齐全的，检验检疫机构应当受理，并在5个工作日内完成备案审核工作，审核通过后上报质检总局，质检总局对备案的境内化妆品收货人名单予以公布。

进口、销售记录填写流程：一、收货人在备案系统填写2017年3月1日以后报检化妆品的进口、销售记录信息，并建立化妆品进口记录、销售流向记录和召回记录管理制度。

记录格式分别见附件2、附件3和附件4。

综普咨询，化妆品备案团队，您值得信赖自贸区化妆品备案指南目前除了国家食药监国家局可以备案，17年3月份开始上海浦东也可以做进口非特殊用途化妆品的备案。

18年3月开始，备案试点扩大到天津、辽宁、浙江、福建、河南、湖北、广东、重庆、四川、陕西10个自贸试验区。

自贸区备案的政策要点总结如下（以浦东为例）：1、只有从上海市浦东新区口岸进口，且境内责任人（即中国代理公司）注册地在上海浦东新区的首次进口非特殊用途化妆品，才能在上海备案。

2、政策试行时间至2018年12月21日3、前期准备备案要求的材料，至少也得需要3个半月时间4、备案后3个月内，上海食药监需开展对备案资料的监督检查，实质为后置审批。

5、不论是否委托生产，都需要提供ISO，或者GMP，或者符合生产企业所在国(地区)法规要求的化妆品生产资质证明文件原件，如果提供复印件，则需要在当地对复印件进行公证。

6、综合上述第3、4两点，上海备案时间并不比国家局备案时间短，差异在于中间（提交资料后）可以开始进口，但有更多的局限性：（1）中国代理商需要在上海浦东有公司（作为境内责任人），且在上海有实际的办公场所。

（2）仅限于非特殊用途化妆品。

（3）后续进口仅限于从浦东新区口岸进口。

浦东新政，与现国家局的备案重要区别在于“审批”后置，即备案完成后再综普咨询，化妆品备案团队，您值得信赖审查，审查依然存在“通不过”的可能。

这样会导致已经进口的产品进退两难！综上，自贸区备案并不比国家局备案简单和快捷，反而是要求更加多！综普咨询，一家备案技术团队，为了保证服务质量，公司已建有高素质的资深技术团队，和前端申报顾问团队。

并且已在国产特殊化妆品和进口化妆品备案注册，国产非特殊化妆品备案，国内化妆品出口检测认证，消毒产品批件注册、保健食品备案申报、一类医疗器械批文注册等业务方面，积累了丰富的经验和具有明显优势！欢迎咨询综普为您提供合理的备案服务！。

很多咨询进口化妆品备案的客户对于时间的问题都很敏感，用非特产品来举例，正常来讲，进口非特殊用途化妆品备案的平均周期应该是4-6个月左右，但是就是有一些心急的金主爸爸希望这个时间可以缩短，甚至期望在两个月之内完成，接下来就为大家详细的讲解一下，希望对大家有所帮助。

进口化妆品备案一般都要经历几个常见步骤。

首先需要做的是境内责任人用户名密码的申请。

申请用户名密码之前，我们需要境外企业进行授权书的编写，同时还需要在本国公证处进行公证之后进行中国大使馆的认证，这个流程不同国家进度也不尽相同。

短则2-3周左右，长则几个月都有可能。

拿到了授权书还需要做原文和译文一致的公证，这也需要大概一周左右的时间。

同时还需要境内责任人的接受授权书公证，这个大概也需要一星期左右的时间，即使两方同时进行，算上邮寄等时间，大概需要一个月左右。

这就是备案的全流程。

简单计算一下，如果一切顺利，我们应该是在4个月左右可以拿到备案凭证。

但只要中间有任何环节的耽搁的话，那应该就要延后了。

所以说4-6个月应该是一个比较稳妥的周期。

还有一点需要补充！上述时间只是一个专业团队来做这件事的周期。

而且是一切顺利的前提下，如果出现一些不可抗力因素，例如检测排队、资料被出了意见等情况，都会影响整个项目的推进。

很多人瞧不起这个行业，觉得不就是一个备案么，凑足了一些材料交上去就可以了……事实是，一年之后，所谓的材料还没凑齐，默默的找了一家代理机构，但产品早已过了销售黄金期。

并且，别以为拿到凭证就是一劳永逸。

备案凭证拿到之后还有三个月的后期审查，这个也是重点环节。

如果产品存在安全性风险意见，轻则暂停进口，重则产品全部下架，停止销售，并予以相应处罚。

这个环节可能也是很多金主不知道的。

所以您把产品交给一个不专业的团队处理的话，那后续的风险可能会完全超出您的预知！选择一家靠谱的代理机构真的很重要。

现在整个市场良莠不齐，一定要擦亮眼球，多多了解情况。

很多人唯一关注的就是价格，我也承认价格是重要因素，但绝不是唯一因素。

自贸区进口非特殊用途化妆品备案申报流程指导一、前期准备工作1.了解相关法律法规：熟悉《中华人民共和国化妆品卫生监督条例》和《进口非特殊用途化妆品备案管理办法》等相关法律法规。

2.注册报关企业资质：确保企业具备合法的经营资质，如进出口权、化妆品生产许可证等。

3.选择海关进口口岸：根据物流需求和实际情况，选择合适的海关进口口岸。

二、办理备案申请1.验证化妆品备案是否需提供QS证书：QS证书是我国特有的食品生产许可证，如果化妆品中含有QS证书所要求的相关成分，需要提供QS证书。

若无需提供QS证书，则可跳过此步骤。

2.选择委托检验实验室：根据相关法规要求，选择有资质的检验实验室委托检验化妆品。

确保检验实验室有CNAS认可，并能提供国家食品药品监督管理局认可的验收报告。

3.提交备案申请材料：a.申请书：使用国家食品药品监督管理局指定的格式填写，并由法定代表人签字盖章。

b.化妆品生产许可证复印件：确保许可证是有效的。

c.产品配方和原料清单：详细列出产品的成分及含量，并提供原料的供应商信息。

d.产品质量控制标准及检验方法：阐述产品的质量控制标准，并提供相关检验方法。

e.包装材料和包装规格：提供产品的包装材料和包装规格。

f.风险评估报告：根据产品的特性，提供相关的风险评估报告。

g.委托检验实验室报告：提供委托检验实验室的报告原件。

h.其他相关文件：根据实际情况，提供其他相关的文件材料。

三、备案审批程序1.食品药品监管部门审核a.提交申请：将备案申请材料发送至国家食品药品监督管理局。

b.审核申请材料：食品药品监管部门将对申请材料进行审核，如发现问题，可能要求补充或修改。

c.核发备案证书：审核通过后，食品药品监管部门将核发备案证书。

2.海关备案手续办理b.准备备案材料：根据海关的要求，准备备案所需的材料，如备案证书、单一窗口申报单等。

c.递交备案材料：将备案材料递交给海关进口监管部门，并按照要求填写和递交单一窗口申报单。

综普咨询，进口化妆品备案团队，您值得信赖2018化妆品进口报关流程和所需资料化妆品进口报关流程：1.取得化妆品进口许可批文，此批文需在北京食品药品监督管理局办理。

2.在进口口岸出入境检验检疫局取得中文标签备案。

3.准备资料报检取得通关单，然后报关。

4.报关通过缴税之后在商检局领取CIQ方可上架销售。

化妆品进口报关之许可证备案所需资料：一、样品检测前需要提供的资料：1.产品配方（加盖生产企业公章，如果有复配原料，复配原料中各成分含量分别标出）。

2.使用说明书(英文或者中文的有使用方法即可，加盖生产企业公章）。

注：以上资料先发电子版通过我公司审核后再加盖生产企业公章。

3.如果为小语种，请提供外包装翻译（如委托我方翻译，翻译费用实报实销）4.产品名称信息，生产企业的信息以及在华责任单位的信息。

（合同签订后，我公司会提供表格签写）5.产品样品(需要国外市售未启封的，同一批号或同一生产日期的；样品含量大于30g，普通类的数量16个，特殊类的数量25～30个（根据功能定）)。

6.经公证的授权书（在华责任单位和生产企业签订，并在国外做法人签字真实性公证的）。

7.经公证的接受授权书（在华责任单位和生产企业签订，并在国内做法人签字和公章真实性的公证）。

综普咨询，进口化妆品备案团队，您值得信赖8.在华责任单位营业执照的复印件并加盖公章。

注：如果贵司计划准备配方和样品，请及早告知，我司免费指导配方准备的格式以及样品要求。

避免企业因为不了解法规准备的不合格，浪费时间金钱和精力。

二、提交到国家食品药品监督管理局前需要提供的内容：1.在生产国或原产国开具的自由销售证明原件。

2.生产企业的产品质量的安全控制要求3.产品安全风险物质的评估材料。

4.生产工艺和简图（指特殊类产品）。

5.功效成分及其使用依据科学文献资料（指育发、健美、美乳类产品）。

6.企业之间的委托加工协议，被委托企业的良好生产规范证明。

（仅指委托加工的情况需要提供）申报周期4-5个月（普通类）6-7个月（特殊类，美乳和育发除外）美乳8个月，育发8到9个月化妆品进口报关所需文件：PACKING LIST、INVOICE 、贸易合同1.原产地证2.自由销售证明3.营业执照复印件4.备案证书正本（提供两三份复印件）5.中文标签（将中文标签贴于包装纸盒上，各提供1份）6.产品成分表（盖生产商的章、副本即可，可参考样板）7.卫生证书。

一般贸易进口化妆品流程根据2018.11.9国家药监局公告《关于在全国范围实施进口非特殊用途化妆品备案管理有关事宜的公告（2018年第88号）/WS04/CL2193/331915.html》，首次进口非特化妆品调整为全国统一备案管理，在此背景下，非特化妆品备案证明的审批流程从原3-6个月缩短至5个工作日左右（资料齐全情况下），国内非特化妆品的进口势必迎来一波爆发式增长，企业应当抓住机遇，现简要介绍非特化妆品的备案流程：一、一般贸易进口化妆品所需单证：1、进口合同、发票、装箱单、提单2、原产地证书3、正常使用不会对人体健康产生危害的声明；4、产品配方；5、进口化妆品卫生许可批件或者备案凭证（见备注）6、在生产国家（地区）允许生产、销售的证明文件7、中文标签样张和外文标签及翻译件备注：进口化妆品分两类：一是进口特殊用途化妆品，二是进口非特殊用途化妆品。

具有育发、染发、烫发、脱毛、美乳、健美、除臭、祛斑及防晒作用的9类化妆品称为特殊用途化妆品。

1.进口特殊用途化妆品需进口化妆品卫生许可批件：申请人应是进口化妆品生产企业。

同一申请人应委托一个在中国境内依法登记注册、并具有独立法人资格的单位作为在华申报责任单位，负责代理申报有关事宜。

2.进口非特殊用途化妆品需备案证明（以下简称非特化妆品），应当授权注册地企业法人作为境内责任人，负责产品的进口和经营，并依法承担相应的产品质量安全责任。

境内责任人授权应当明确具体范围，同一产品不得由不同的境内企业法人作为境内责任人。

3.国家没有实施卫生许可或者备案的化妆品（牙膏、口腔牙齿清洁剂（假牙模膏及粉）、盥洗用皂、洗手液等），应当提供下列材料：1.具有相关资质的机构出具的可能存在安全性风险物质的有关安全性评估资料；2.在生产国家（地区）允许生产、销售的证明文件或者原产地证明。

二、备案流程：1.境内责任人授权需境外化妆品生产企业，授权企业作为境内责任人，负责产品的进口和经营，同一产品不得由不同的境内企业法人作为境内责任人2.备案系统用户名称注册http://117.50.56.242/enterprise/index.jsp3.系统审核通过后，持与电子版一致的纸质版资料至省级药监局领取备案系统用户名称和初始密码4.产品备案信息报送，通过备案系统上传下列资料：4.1进口非特殊用途化妆品备案申请表（在线填报）；4.2产品中文名称命名依据（在线填报）；4.3产品配方（在线填报）；4.4产品质量安全控制要求；4.5产品原包装（含产品标签、产品说明书）图片；拟专为中国市场设计包装的，需同时提交产品设计包装（含产品标签、产品说明书）；4.6产品生产工艺简述；4.7产品技术要求；4.8化妆品行政许可检验机构出具的检验报告及相关资料；4.9产品中可能存在安全性风险物质的有关安全性评估资料；4.10化妆品适用原料及原料来源符合疯牛病疫区高风险物质禁限用要求的承诺书；4.11产品在生产国（地区）或原产国（地区）生产和销售的证明文件；4.12境外生产企业生产质量管理的相关证明材料；4.13参照《化妆品行政许可申报受理规定》（国食药监许〔2009〕856号，以下称《申报受理规定》）要求，可能有助于备案的其他资料。

自贸区进口非特殊用途化妆品备案申报指南自从2018年11月9日，国家药品监督管理局(下称NMPA)，发布《关于在全国范围实施进口非特殊用途化妆品备案管理有关事宜的公告(2018年第88号)》，宣布自2018年11月10日起，首次进口非特殊用途化妆品由现行审批管理和自贸试验区试点实施备案管理，调整为全国统一备案管理。

由于政策的突变以及公告的粗略，导致绝大多数申请企业甚至从业者对新政细节难以领会。

本文北京天健华成国际投资顾问有限公司化妆品注册部结合最早试点进口非特化妆品备案的上海自贸区政策和经验，对自贸区进口非特化妆品备案做一梳理。

一、适用对象适用于注册在11个自贸区省市辖区内的进口非特殊用途化妆品境内责任人办理首次进口非特殊用途化妆品备案。

二、办理依据1、《国务院关于在全国推开“证照分离”改革的通知》（国发〔2018〕35号）2、《关于在全国范围实施进口非特殊用途化妆品备案管理有关事宜的公告》（2018年第88号）3、《关于在上海市浦东新区试点实施进口非特殊用途化妆品备案管理有关事宜的公告》（2017年第7号）4、《关于发布上海市浦东新区进口非特殊用途化妆品备案管理工作程序（暂行）的公告》（2017年第10号）5、《关于明确浦东新区试点实施进口非特殊用途化妆品备案检验报告要求等有关事宜的通知》（食药监办药化管〔2017〕72号）三、办理机构及办理范围（一）办理机构名称自贸区省市辖区的省级药品监督管理局。

（二）办理范围备案产品是否属于备案范围、备案资料是否完整、备案资料是否符合规定等。

符合备案要求的，予以备案。

境内责任人可通过国家药品监管局进口非特殊用途化妆品备案管理系统(以下称备案管理系统)自行打印备案信息凭证，至海关按照有关规定办理进口相关手续。

产品备案信息在国家药品监管局“进口非特殊用途化妆品备案服务平台”上公布。

四、备案条件（一）首次备案1、产品属于备案范围；2、备案资料完整；3、备案资料符合规定；4、备案资料电子版与纸质版一致。

综普咨询，化妆品审批技术服务团队，您值得信赖进口非特殊用途化妆品审批程序化妆品审批背景中华人民共和国人民政府常务会议——较大范围下调日用消费品进口关税。

李克强总理于2018年05月30日在国务院主持召开的常务会议中指出：从2018年7月1日起，洗涤用品和护肤、美发等化妆品及部分医药健康类产品进口关税平均税率由8.4%降至2.9%2017年1月10日食品药品监管总局、质检总局发布了“关于在上海市浦东新区试点实施进口非特殊用途化妆品备案管理有关事宜的公告（2017年第7号）”，公告指出：自2017年3月1日起至2018年12月21日，凡从上海市浦东新区口岸进口，且境内责任人注册地在上海浦东新区的首次进口非特殊用途化妆品，由现行审批管理调整为备案管理。

2018年3月8日食药总局发布了“总局关于在更大范围试点实施进口非特殊用途化妆品备案管理有关事宜的公告（2018年第31号）”，公告指出：自本公告发布之日起，至2018年12月21日止，凡自上述10个自贸试验区（天津、辽宁、浙江、福建、河南、湖北、广东、重庆、四川、陕西）口岸进口，且境内责任人注册地在该自贸试验区内的首次进口非特殊用途化妆品，由现行审批管理调整为备案管理。

通过上述一系列连续出台的政策法规，我们可以看见：国产化妆品的市场竞争将会日益激烈并且艰难。

而随着国家相关法规政策的进一步简化，进口化妆品将会在后期陆续强势进军瓜分中国的化妆品市场。

依据《化妆品卫生监督条例》的要求，在中国境内销售的进口化妆品，需经国家管理部门审批后方可进行报关、销售。

这样一来的话，结合上面的公告信息，综普咨询，化妆品审批技术服务团队，您值得信赖目前进口非特殊用途化妆品获得进口批件的方式有两种：一种方式是获得国家食药局的审批（行政许可审批）；另外一种方式是在自贸区口岸备案后进来。

那么问题来了:我们应该如何办理进口非特殊用途化妆品的行政许可审批/备案？想要知道如何获得批件，我们首先要了解：进口非特殊用途化妆品进口至中国销售的审批程序，主要分为三大步骤：产品申报（备案）、产品报关、产品商检。