关于进口化妆品备案文件的说明

‎‎‎‎‎‎关‎于进口‎化妆品‎境内收‎货人备‎案、进‎口记录‎和销售‎记录管‎理规定‎（20‎17）‎进口‎化妆品‎境内收‎货人备‎案、进‎口记录‎和销售‎记录管‎理规定‎第一‎章总‎则‎第一条‎为加‎强进口‎化妆品‎的溯源‎管理，‎保障进‎口化妆‎品质量‎安全，‎根据《‎中华人‎民共和‎国进出‎口商品‎检验法‎》及其‎实施条‎例、《‎化妆品‎卫生监‎督条例‎》及其‎实施细‎则、《‎国务院‎关于加‎强食品‎等产品‎安全监‎督管理‎的特别‎规定》‎和《进‎出口化‎妆品检‎验检疫‎监督管‎理办法‎》等法‎律、法‎规及部‎门规章‎的规定‎，制定‎本规定‎。

‎‎第二条‎本规‎定适用‎于进口‎化妆品‎境内收‎货人(‎以下简‎称收货‎人)的‎备案、‎进口记‎录和销‎售记录‎(以下‎简称‎进口和‎销售记‎录 )‎管理，‎以及为‎完成进‎口和销‎售记录‎所必需‎的生产‎经营信‎息记录‎的监督‎管理;‎其中进‎口记录‎是指收‎货人记‎载化妆‎品及其‎相关进‎口信息‎的纸质‎或者电‎子文件‎，销售‎记录是‎指记载‎收货人‎将进口‎化妆品‎提供给‎化妆品‎经营者‎的纸质‎或者电‎子文件‎。

‎‎第三条‎国家‎质检总‎局主管‎收货人‎备案的‎监督管‎理工作‎。

国家‎质检总‎局设在‎各地的‎出入境‎检验检‎疫机构‎(以下‎简称检‎验检疫‎机构)‎负责收‎货人备‎案申请‎的受理‎、备案‎资料信‎息审核‎。

进口‎化妆品‎结关地‎检验检‎疫机构‎负责进‎口化妆‎品的进‎口和销‎售记录‎的监督‎管理工‎作。

‎‎第四‎条收‎货人应‎当建立‎完善的‎化妆品‎进口和‎销售记‎录制度‎并严格‎执行。

‎‎第‎二章‎进口化‎妆品境‎内收货‎人备案‎第五‎条收‎货人应‎当向其‎工商注‎册登记‎地检验‎检疫机‎构申请‎备案，‎并对所‎提供备‎案信息‎的真实‎性负责‎。

‎‎第六条‎收货‎人可于‎化妆品‎进口前‎申请备‎案。

申‎请备案‎须提供‎以下材‎料：中‎华人民‎共和国‎进出口‎商品检‎验法》‎及其实‎施条例‎、《化‎妆品卫‎生监督‎条例》‎及其实‎施细则‎、《国‎务院关‎于加强‎食品等‎产品安‎全监督‎管理的‎特别规‎定》和‎《进出‎口化妆‎品检验‎检疫监‎督管理‎办法》‎等法律‎、法规‎及部门‎规章的‎规定，‎制定本‎规定。

进口化妆品备案编号进口化妆品备案编号是指进口化妆品在进入中国市场前需要获得的编号。

这个编号作为进口化妆品的准入证明，对于保障消费者的权益、确保产品质量和安全至关重要。

进口化妆品备案编号的引入，是中国政府为了规范化妆品市场、推动化妆品行业健康发展所采取的重要措施之一。

那么，究竟什么是进口化妆品备案编号呢？我们需要了解进口化妆品备案的背景。

随着化妆品市场不断扩大和消费者对产品质量的要求越来越高，过去一些不合格或不良的进口化妆品给消费者带来了安全隐患。

为了这个问题，中国政府于2011年推出了进口化妆品备案制度，并于2018年1月1日实施。

根据相关法规，进口化妆品备案编号是由国家药品监督管理局颁发的，该编号以数字和字母的组合形式表示，可唯一标识一款进口化妆品。

进口化妆品备案编号需在产品正式上市前获得，否则不允许进入中国市场销售。

获得备案编号后，进口化妆品可以证明其已通过中国相关部门的审核，并符合中国相关法规的要求。

进口化妆品备案编号的引入，对于中国化妆品市场的发展具有重要意义。

它增强了消费者对进口化妆品产品质量和安全的信心。

备案编号的引入，使得消费者可以通过查询产品编号的方式，获得更多关于产品的信息，包括产品的生产许可证、成分表、质量标准等。

这有助于消费者做出明智的购买决策，避免购买到不合格或伪劣产品。

进口化妆品备案编号的实施，为监管部门提供了一种更加有效的手段来管理市场。

通过备案编号，相关部门可以追溯化妆品产品的生产和流通环节，加强对企业的监督和管理。

备案编号的实施也有利于打击假冒伪劣产品的生产和销售，维护市场秩序和公平竞争环境。

进口化妆品备案编号的实施，对于进口化妆品行业来说也带来了挑战和机遇。

对于拥有备案编号的化妆品企业来说，它是市场准入的敲门砖，有助于提升企业的市场竞争力。

进口化妆品企业需要加强对产品质量和安全的管理，确保产品符合中国相关法规的要求。

这无疑对企业来说是一种压力，但也是一个机遇，有助于提升企业的品牌形象和产品质量。

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韩国化妆品进口中国需要先向国家卫生监督部门申请备案，方可进口和销售。

办理备案的手续和流程对于初次进口的代理商难度比较大。

可以找代理公司合作避免走不少的弯路，对于以下问题如有任何疑问，欢迎向世能通咨询。

一、韩国化妆品进口中国手续需要多少时间？进口普通类化妆品一般在四五个月左右取得备案，进口特殊类化妆品一般在6个月左右取得批件，个别功能要延长到1年。

二、进口化妆品三证指的是什么？一证：国家药监局颁发的《进口非特殊用途化妆品备案凭证》或《进口特殊用途化妆品批件》，简称批件二证：进出口化妆品标签备案三证：化妆品检验检疫CIQ标志需要提醒的是，只有完成备案的办理，才可以办理标签备案和CIQ标志。

并且二和三项的办理手续和时间也相对简单。

三、韩国化妆品进口中国手续怎样的？⒈在华申报责任单位授权书备案（同时申请用户名密码）⒉产品检测⒊产品申报⒋评审5.制证四、代理进口化妆品备案涉及的机构化妆品的申报，主要涉及到四个机构：1、检测机构；2、受理中心；3、评审委员会；4、行政审批部门。

1、检测机构：接受企业的委托，负责对产品进行技术检验，并出具检验报告。

2、受理中心：负责对企业的申报材料进行初步审核，材料符合要求则受理并负责安排参加评审会；将评审意见通知企业；对于拟批准的产品上报SFDA；发放证书等。

具体为国家食品药品监督管理局受理服务中心。

3、审评委员会：负责对申报的产品进行技术评审，具体由中保办化妆品处负责。

4、行政许可司（即SFDA食品许可司）：对通过了评审委员会技术评审的产品进行进一步审核，如符合有关法规的规定，则予以上报或批准，经批准的产品发给化妆品批准文号。

五、化妆品进入大陆费用申报费用化妆品申报国家规定费用主要分为化妆品的卫检费用（样品检测）。

卫检费：化妆品的卫检费用因可以在卫生部指定的三个主要疾控中心：北京、上海、广州等地进行，三地费用标准基本是相同的，会稍有个别差异但差距不大。

产品检测标准会根据申报的类别而有所不同：普通化妆品一般在4000-8000元，多数都是5800元/个，特殊类化妆品因会增加人体试验而稍高，大多在10000元以上，但一般不超过3.5万。

进口化妆品注册申报及备案手续8步走简明攻略第一步：确定产品分类根据国家药监局规定的《化妆品分类目录》的分类编码，确定你要申报的化妆品的类别和子类别。

不同类别的化妆品的注册申报手续可能有所不同。

第二步：选择合格的代理机构根据国家药监局的规定，进口化妆品需要由中国境内的代理机构进行注册申报和备案手续。

选择一家有丰富经验、资质合格的代理机构非常重要，他们将帮助你完成整个申报和备案流程。

第三步：准备申报材料根据不同的化妆品类别和子类别，准备相应的申报材料。

一般需要提供产品说明书、产品质量与安全信息、产品包装材料等相关文件。

另外，还需要提供生产厂家的GMP证明和卫生许可证等相关证件。

第四步：申报表格填写根据代理机构提供的申报表格，填写相关信息。

包括化妆品名称、成分信息、生产厂家信息、产品包装信息等。

填写时要确保信息准确完整。

第五步：产品检测根据国家药监局的要求，进口化妆品需要进行产品质量和安全性检测。

选择一家合格的实验室进行化妆品的检测，确保产品符合国家相关标准。

第六步：提交申报和备案材料将填写完整的申报表格和其他相关材料，提交给代理机构。

代理机构将帮助你整理申报资料，并提交给国家药监局进行审核。

第七步：审核和批准国家药监局将对申报材料进行审核，包括产品的质量、安全性和合规性等方面的评估。

如果材料齐全、符合要求，国家药监局将会批准注册申报和备案。

第八步：获得注册证书和备案凭证如果申报通过审核，国家药监局将颁发注册证书和备案凭证。

颁发注册证书意味着你的化妆品可以在国内市场上销售，备案凭证则是备案登记的凭证。

总结：进口化妆品的注册申报和备案手续需要经过多个步骤，包括确定产品分类、选择合格的代理机构、准备申报材料、填写申报表格、产品检测、提交申报和备案材料、审核和批准以及获得注册证书和备案凭证。

按照以上的步骤进行操作，可以较为顺利地完成整个注册申报和备案流程。

进口化妆品备案流程进口化妆品备案是指将境外生产的化妆品引入国内市场前，需要向国家相关部门进行备案登记的程序。

这一程序的目的在于确保化妆品的安全性和有效性，保护消费者的权益，促进化妆品市场的健康发展。

下面将介绍进口化妆品备案的详细流程。

首先，申请备案前需要准备相关材料。

包括但不限于化妆品生产企业的营业执照、生产许可证、产品质量安全标准、产品检测报告、产品说明书、成分表、包装照片等。

这些材料需要是真实有效的，符合国家相关法规和标准要求。

其次，申请备案需在国家药品监督管理部门指定的网上平台上进行。

申请人需要注册并登录平台，填写相关信息并上传备案所需的材料。

在填写过程中需要特别注意信息的准确性和完整性，确保信息的真实性和合规性。

接着，提交备案申请后需要等待国家药品监督管理部门的审核。

审核过程中，可能会需要提供额外的材料或进行现场核查。

在这一过程中，申请人需要积极配合，及时提供所需的信息和材料，确保审核工作的顺利进行。

最后，一旦备案申请通过，申请人将获得备案凭证。

备案凭证是进口化妆品上市销售的必备文件，申请人需要妥善保管备案凭证，并按照备案的要求进行产品的生产和销售。

同时，备案通过并不代表产品的质量和安全问题得到了最终认可，申请人仍然需要对产品质量和安全负起最终责任。

在整个进口化妆品备案流程中，申请人需要严格遵守国家相关法规和标准，确保备案材料的真实性和合规性，积极配合监管部门的审核工作，以及对产品的质量和安全负起最终责任。

只有这样，才能顺利完成进口化妆品备案流程，将符合国家标准要求的化妆品引入国内市场，为消费者提供安全放心的产品。

化妆品注册备案管理办法正文：----------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------国家市场监督管理总局令第35号《化妆品注册备案管理办法》已于2020年12月31日经国家市场监督管理总局2020年第14次局务会议审议通过，现予公布，自2021年5月1日起施行。

局长张工2021年1月7日化妆品注册备案管理办法（2021年1月7日国家市场监督管理总局令第35号公布）第一章总则第一条为了规范化妆品注册和备案行为，保证化妆品质量安全，根据《化妆品监督管理条例》，制定本办法。

第二条在中华人民共和国境内从事化妆品和化妆品新原料注册、备案及其监督管理活动，适用本办法。

第三条化妆品、化妆品新原料注册，是指注册申请人依照法定程序和要求提出注册申请，药品监督管理部门对申请注册的化妆品、化妆品新原料的安全性和质量可控性进行审查，决定是否同意其申请的活动。

化妆品、化妆品新原料备案，是指备案人依照法定程序和要求，提交表明化妆品、化妆品新原料安全性和质量可控性的资料，药品监督管理部门对提交的资料存档备查的活动。

第四条国家对特殊化妆品和风险程度较高的化妆品新原料实行注册管理，对普通化妆品和其他化妆品新原料实行备案管理。

第五条国家药品监督管理局负责特殊化妆品、进口普通化妆品、化妆品新原料的注册和备案管理，并指导监督省、自治区、直辖市药品监督管理部门承担的化妆品备案相关工作。

国家药品监督管理局可以委托具备相应能力的省、自治区、直辖市药品监督管理部门实施进口普通化妆品备案管理工作。

国家药品监督管理局化妆品技术审评机构（以下简称技术审评机构）负责特殊化妆品、化妆品新原料注册的技术审评工作，进口普通化妆品、化妆品新原料备案后的资料技术核查工作，以及化妆品新原料使用和安全情况报告的评估工作。

进口非特殊用途化妆品备案办事指南一、适用范围本指南适用于广东自贸试验区深圳前海蛇口片区进口非特殊用途化妆品备案的申请与办理。

二、事项名称进口非特殊用途化妆品备案分项名称：首次备案、备案变更、备案注销三、办理依据1. 《国务院关于在更大范围推进“证照分离”改革试点工作的意见》（国发〔2017〕45 号）2. 《总局关于在更大范围试点实施进口非特殊用途化妆品备案管理有关事宜的公告》（2018年第31 号）3. 食品药品监管总局《关于发布上海市浦东新区进口非特殊用途化妆品备案管理工作程序（暂行）的公告》（2017年第10号）四、办理机构（一）办理机构名称及权限广东省食品药品监督管理局负责备案管理（二）资料审查内容备案产品是否属于备案范围、备案资料是否完整、备案资料是否符合规定形式等。

（三）法律效力符合备案要求的，予以备案。

境内责任人可持原国家食品药品监管总局备案系统生成的备案信息凭证及广东省食品药品监管部门出具的资料接收单，至有关部门按照规定办理进口相关手续。

产品备案信息在原国家食品药品监督管理总局进口非特殊用途化妆品备案信息系统上（/province/webquery/list.jsp ）公布。

（四）备案对象从广东自贸试验区深圳前海蛇口片区口岸进口，境外生产企业的境内责任人注册地在广东自贸试验区深圳前海蛇口片区的首次进口非特殊用途化妆品。

境外化妆品生产企业授权的注册地在广东自贸试验区深圳前海蛇口片区的企业法人作为境内责任人申请产品备案之前，应当先行通过备案系统进行用户名称注册，并获得密码。

五、备案条件（一）首次备案1、产品属于备案范围；2、备案资料完整；3、备案资料符合规定形式；4、备案资料电子版与纸质版一致。

（二）产品变更已取得备案信息凭证的进口非特殊用途化妆品办理相关信息的变更。

三）备案注销已备案产品不再从广东自贸试验区深圳前海蛇口片区口岸进口。

六、备案数量无备案数量限制七、申请材料（一）备案申请材料目录及要求电子版资料通过原国家食品药品监督管理总局进口非特殊用途化妆品备案信息系统递交，并须符合系统说明的相关要求。

国家食品药品监督管理总局通告2013年第10号——关于调整化妆品注册备案管理有关事宜的通告文章属性•【制定机关】国家食品药品监督管理总局(已撤销)•【公布日期】2013.12.16•【文号】国家食品药品监督管理总局通告2013年第10号•【施行日期】2013.12.16•【效力等级】部门规范性文件•【时效性】现行有效•【主题分类】美容业、化妆品管理正文国家食品药品监督管理总局通告（2013年第10号）关于调整化妆品注册备案管理有关事宜的通告为进一步规范化妆品注册备案管理工作，保障消费者健康权益，依据《化妆品卫生监督条例》及《国务院办公厅关于印发国家食品药品监督管理总局主要职责内设机构和人员编制规定的通知》（国办发〔2013〕24号）的相关规定，现就调整化妆品注册备案管理有关事宜通告如下：一、国产非特殊用途化妆品实行告知性备案自2014年6月30日起，国产非特殊用途化妆品生产企业应当在产品上市前，按照《国产非特殊用途化妆品备案要求》（附件1），对产品信息进行网上备案。

备案的产品信息经省级食品药品监管部门确认后在食品药品监管总局政务网站统一公布，供公众查询，省级食品药品监管部门不再发放国产非特殊用途化妆品备案凭证。

省级食品药品监管部门应当在备案后3个月内组织开展对备案产品的检查，发现不符合要求的，责令改正；发现违法的，依法立案查处，并在产品备案信息相关栏目予以标注。

未按要求履行国产非特殊用途化妆品上市前产品信息报备义务的，依照《化妆品卫生监督条例实施细则》第四十五条第七项相关规定处理。

二、美白化妆品纳入祛斑类化妆品管理目前，市场上大部分宣称有助于皮肤美白增白的化妆品，与宣称用于减轻皮肤表皮色素沉着的化妆品作用机理一致。

为控制美白化妆品的安全风险，决定将其一并纳入祛斑类化妆品管理。

自本通告发布之日起，食品药品监管部门不再受理国产或进口美白产品的非特殊用途化妆品备案申请，生产企业应按照《美白化妆品管理要求》（附件2）进行产品注册申请。