2018年自贸区进口化妆品备案说明及流程详解

首次进口化妆品备案流程
非特类化妆品审评周期约为2~3个月，特殊类约为4~5个月
如CFDA 提出补充、 修改意见，则需在 完善后再次提交
制证完成、领取批件
通过
国家局接收、审评 通过及移交
通过及移交
审评中心接收、审核、受理 产品初步评估、确认产品是否属于化妆品、类别及在华申报责任单位
申报资料收集及编写
可同时进行，非特类化妆品检测为50天，特殊类在3~5个月不等
CFDA 电子系统录入配方等信息、填写测试申请单
样品检测
取得测试报告
可同时进行，总时限约为1个半月
备案用户名及密码申请
符合 法规 要求
不符合 产品包装及配方审核
合同及保密协议修改及签订
提出整改意见
受理中心接收、审核、受理 申报卷宗制作完成及送交CFDA
在华申报责任单位授权书签订及公证
首次进口非特殊用途化妆品备案审批细化流程
5个工作日
受理中心已移交，待审评中心接收
Y （受理通知书）
审评中心已接收，
待上会评审
上会评审过程中/审评中心审核中
Y N
审评完成待国家局接收
国家局已接收，开展审批
已完成行政审
评，待制证
制证完成，待发放
领取批件
未获批准
完善资料后建议通过
（完善资料告知书）
卷宗提交
受理中心形式审查
资料补正 （补正通知书） N
5个工作日（完善资料时需15个工作日）
5个工作日
30个工作日
5个工作日
20个工作日（可延长10日，并出具《行政许可决定延期通知书》）
10个工作日
( 所需材料：在华申报责任单位出具的授权书及产品受理通知书原件 )。

2018年自贸区进口化妆品备案说明及流程详解（上海浦东及浙江舟山）根据新的备案管理规定，自2017年3月1日起开始，上海市浦东新区作为新区口岸进口开始，在2018年初又陆续下放了天津，浙江，重庆......等几大城市，由现行审批管理调整为备案管理。

所有下放城市均比从国家局备案时间上缩短2到4个月左右的时间，很多化妆品公司也开始陆续向我公司咨询地方备案的事宜，看看是否能够走自贸区的进口流程，从而缩短备案时间，为进行上市销售做更好的基础。

但这其中并不是所有企业都符合地方备案的条件的。

今天我们以上海浦东和浙江两个城市为例，为大家来讲解一下：地方自贸区备案的一些硬性条件以及流程说明。

适用范围：从上海浦东或浙江省舟山市口岸进口，且境内责任人注册地在上海浦东地区（或浙江省舟山市）的首次进口非特殊用途化妆品，可按备案方式进口。

什么是境内责任人？境内责任人是指根据境外化妆品生产企业授权，负责产品的进口和经营，并依法承担相应的产品质量安全责任的注册地在上海浦东（浙江省舟山市）的企业法人（这点要求必须符合），与上海浦东不同的是：上海要求办公地址也必须在浦东，而舟山市的企业实际办公地址在舟山即可，不必一定在指定的区域范围内。

境外化妆品生产企业可以根据经营活动的需要，授权多个境内责任人，但授权范围不得重复，同一产品不得授权多个境内责任人。

如何获取备案信息凭证？实施备案管理后，食品药品监管部门不再核发纸质版的备案凭证。

产品备案后，电子版备案信息凭证由网上备案信息系统自动生成，并在食品药品监管总局政务网站主动公开。

境内责任人可根据实际需要，自行下载、打印电子版备案信息凭证。

已获得备案进口的产品，产品中文标签上应当标注电子版备案信息凭证上载明的备案编号。

符合条件的首次进口非特殊用途化妆品，如何选择行政许可或备案管理方式进口？符合条件的首次进口非特殊用途化妆品，可选择行政许可或备案的方式进口，但同一产品只能选择一种方式进口。

已在上海浦东（或浙江省舟山市）备案的产品，后续需从自贸区口岸以外口岸进口的，应当注销备案产品信息，按照现行法规要求申报首次进口非特殊用途化妆品行政许可，获得批准后进口。

进口化妆品注册申报及备案手续8步走简明攻略第一步：确定产品分类根据国家药监局规定的《化妆品分类目录》的分类编码，确定你要申报的化妆品的类别和子类别。

不同类别的化妆品的注册申报手续可能有所不同。

第二步：选择合格的代理机构根据国家药监局的规定，进口化妆品需要由中国境内的代理机构进行注册申报和备案手续。

选择一家有丰富经验、资质合格的代理机构非常重要，他们将帮助你完成整个申报和备案流程。

第三步：准备申报材料根据不同的化妆品类别和子类别，准备相应的申报材料。

一般需要提供产品说明书、产品质量与安全信息、产品包装材料等相关文件。

另外，还需要提供生产厂家的GMP证明和卫生许可证等相关证件。

第四步：申报表格填写根据代理机构提供的申报表格，填写相关信息。

包括化妆品名称、成分信息、生产厂家信息、产品包装信息等。

填写时要确保信息准确完整。

第五步：产品检测根据国家药监局的要求，进口化妆品需要进行产品质量和安全性检测。

选择一家合格的实验室进行化妆品的检测，确保产品符合国家相关标准。

第六步：提交申报和备案材料将填写完整的申报表格和其他相关材料，提交给代理机构。

代理机构将帮助你整理申报资料，并提交给国家药监局进行审核。

第七步：审核和批准国家药监局将对申报材料进行审核，包括产品的质量、安全性和合规性等方面的评估。

如果材料齐全、符合要求，国家药监局将会批准注册申报和备案。

第八步：获得注册证书和备案凭证如果申报通过审核，国家药监局将颁发注册证书和备案凭证。

颁发注册证书意味着你的化妆品可以在国内市场上销售，备案凭证则是备案登记的凭证。

总结：进口化妆品的注册申报和备案手续需要经过多个步骤，包括确定产品分类、选择合格的代理机构、准备申报材料、填写申报表格、产品检测、提交申报和备案材料、审核和批准以及获得注册证书和备案凭证。

按照以上的步骤进行操作，可以较为顺利地完成整个注册申报和备案流程。

我国已于2018年11月全面推行进口非特化妆品备案制，那么，企业在申请产品备案的过程中应该重点注意哪些方面的问题？上海市食药监局认证审评中心化妆品部部长、高工刘恕，就进口非特化妆品备案的形式审查要点做出重点解读。

与进口非特化妆品许可制相比，“备案制”不仅要求企业所提交的资料做到规范性、完整性，还在产品是否属于备案范围，产品是否在境内责任人授权范围，电子资料清晰度、一致性，配方中禁限用物质是否超标，产品名称是否符合要求等方面进行审查。

进口非特化妆品备案资料形式审查的一般要求主要包含两点。

第一，查看系统内各项资料是否为彩色扫描件，内容是否清晰，是否可识别全部文字。

除检验报告、公证文书、官方证明文件及第三方证明文件外，系统内扫描件是否逐页盖章。

第二，查看外文资料是否有中文译文，并置于相应原文前。

查看各项资料中涉及的产品名称、生产企业名称及地址、境内责任人名称和地址信息是否与备案申请表一致。

对于企业申请产品备案资料中出错率较高的产品中文名称命名的依据，刘恕表示，首先，扫描件与在线填写的信息应保持一致。

再者，命名依据应包含对产品外文名称的完整解释，商标名来自外文音译的，应包含外文商标含义的解释。

最后，中文名称的拼音要正确，并且与技术要求中的拼音一致。

而对于产品配方的形式审查重点则在于，一方面，企业需上传经检验机构确认的配方，并逐页加盖检验机构章或骑缝章，配方上需有受理日期，并且该日期应与实际受理日期一致。

另一方面，含有多份配方的，应解释说明情况及一致性承诺，说明及承诺抬头不得有误。

再者，分装组配的多剂型产品，或存在于同一不可拆分包装内的不同配方内容物组合而成的产品，应分开填报配方。

中贸合规中心是一家专业提供产品技术法规服务的咨询企业，以精简合规的流程化服务，全方位高效地让产品合规上市。

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进口特殊化妆品申报指南时间：2018-01-01作者：北京汇诚佳业主管部门：国家食品药品监督管理总局检测机构：化妆品行政许可检验机构（卫生安全性检验机构、人体安全性检验机构）一、进口特殊化妆品定义：最后一道接触内容物的（分装/罐装）工序在境外（含港澳台）完成的，育发、染发、烫发、脱毛、美乳、健美、除臭、祛斑（含美白）、防晒特殊用途化妆品。

二、进口特殊化妆品申报流程图汇诚佳业取得批件合理时间（从送检开始至取得批件）是：8-10个月三、进口特殊化妆品申报详细流程1、准备授权文件及相关公证件（在华申报责任单位授权、接受授权、签字授权等）2、向国家食品药品监督管理局行政受理服务大厅提交在华责任单位备案资料。

3、在国家食品药品监督管理总局化妆品申报系统中注册企业用户名和密码4、按照《化妆品行政许可检验管理办法》确定检验项目5、准备样品（数量、净含量均满足检验要求），填写检验申请表，一并送至检验机构进行检验。

6、领取检验报告7、按照《化妆品行政许可申报受理规定》要求，准备产品申报资料8、将完整的申报资料送至国家食品药品监督管理总局行政受理服务大厅9、等待产品审核结果10、领取批件四、申报资料清单(一)进口特殊用途化妆品行政许可申请表；(二)产品中文名称命名依据；(三)产品配方；(四)生产工艺简述和简图；(五)产品质量安全控制要求；(六)产品原包装(含产品标签、产品说明书)；拟专为中国市场设计包装的，需同时提交产品设计包装(含产品标签、产品说明书)；(七)经国家食品药品监督管理总局认定的许可检验机构出具的检验报告及相关资料；(八)产品中可能存在安全性风险物质的有关安全性评估资料；(九)申请育发、健美、美乳类产品的，应提交功效成份及其使用依据的科学文献资料；(十)已经备案的行政许可在华申报责任单位授权书复印件及行政许可在华申报责任单位营业执照复印件并加盖公章；(十一)化妆品使用原料及原料来源符合疯牛病疫区高风险物质禁限用要求的承诺书；(十二)产品在生产国(地区)或原产国(地区)生产和销售的证明文件；(十三)可能有助于行政许可的其他资料；(十四)产品技术要求的文字版和电子版。

进口化妆品备案流程进口化妆品是指国内企业通过跨境贸易方式将其他国家或地区生产的化妆品销售到中国市场。

为了确保化妆品的质量和安全性，国家实施了进口化妆品备案制度。

下面将介绍进口化妆品备案的流程。

首先，企业准备备案资料。

在准备备案资料时，需确认将要进口的化妆品是否需要备案。

根据中国国家药监局发布的相关规定，一些特定类别的化妆品需要进行备案，例如护肤品、彩妆和美容器具等。

在确定需要备案的化妆品后，企业需要向国外供应商索取化妆品备案申请表格，并填写相关信息。

此外，还需准备化妆品的生产企业许可证明、化妆品质量安全规范等资料。

接下来，企业提交备案材料。

企业将准备好的备案材料邮寄或快递给承办备案事项的国家药品监督管理部门，并支付备案费用。

备案费用根据化妆品的类别和数量而定，一般为每件化妆品的报检费的百分之五。

然后，国家药品监督管理部门进行备案审核。

国家药品监督管理部门会对企业提交的备案材料进行审核，主要是对化妆品是否符合质量和安全要求进行评估。

此过程通常需要一定的时间，一般为1个月至3个月。

在此期间，国家药品监督管理部门会与企业联系，进行相关信息的补充或确认。

最后，备案结果公示与备案证书发放。

当国家药品监督管理部门审核通过后，会将备案结果进行公示。

企业可以通过国家药监局的官方网站查询备案结果。

如果备案通过，国家药品监督管理部门将向企业发放备案证书，企业可以凭借该证书销售进口化妆品。

需要注意的是，进口化妆品备案的流程可能在不同的地区有所差异。

企业一定要仔细阅读并遵守国家和地区的相关法规和政策，提前咨询相关部门，确保备案流程的顺利进行。

总结起来，进口化妆品备案的流程主要包括准备备案资料、提交备案材料、备案审核和备案结果公示与证书发放。

通过一系列的步骤，企业可以顺利进行进口化妆品的备案，确保化妆品的质量和安全性，保护消费者的权益。

一、检验1.进口非特殊类化妆品在申报药监局之前，先要送到指定的检验机构进行检验。

送检时提供配方、说明书及样品。

样品具体数量根据产品的规格来定，一般是12瓶左右，如有加测的检验项目如另算，如乙醇超10%，宣传祛痘、抗粉刺等功效都要另外加测项目。

2.注意：在提供样品的时候请注意一定要是未开封的市售包装，为了保证产品检验的合格。

3.检验时间，我公司有长期合作的检验机构，时间方面会比一般规定的时间要快一段时间，一般是在两个月左右（是在保证质量的基础上）二、资料准备（一）进口非特殊用途化妆品行政许可申请表；（二）产品中文名称命名依据；（三）产品配方；（四）产品质量安全控制要求；（五）产品原包装（含产品标签、产品说明书）；拟专为中国市场设计包装的，需同时提交产品设计包装（含产品标签、产品说明书）；（六）经食品药品监督管理局认定的许可检验机构出具的检验报告及相关资料；（1）检验申请表（2）检验受理通知书（3）产品说明书（4）卫生学（微生物、理化）检验报告（5）毒理学安全性检验报告（七）产品中可能存在安全性风险物质的有关安全性评估料；（八）已经备案的行政许可在华申报责任单位授权书复印件及行政许可在华申报责任单位营业执照复印件并加盖公章；（九）化妆品使用原料及原料来源符合疯牛病疫区高风险物质禁限用要求的承诺书；（十）产品在生产国（地区）或原产国（地区）生产和销售的证明文件；（十一）可能有助于备案的其他资料。

（十二）生产工艺简图和简述（十三）产品技术要求另附许可检验机构封样并未启封的市售样品1件以上资料可以在做检验的同时准备完成。

其中授权书需要提前备案，只有授权书备案通过了，才能提交其他的申报材料。

授权书做起来是非常麻烦的，需要公证的内容比较多，有几个要点是非常重要的，如授权国内在华责任单位为在华申报责任单位，负责产品的行政许可申报注册事宜，授权期限，授权范围。

我公司有固定的样本，可以提供给客户，并指导客户来去做一些公证的事情。

2018进口化妆品申报备流程案细答中华人民共和国卫生部对进口化妆品实行申报审核制度：进口化妆品需领取化妆品备案凭证（均简称《卫生批件》），未领取批件的进口化妆品不得在中国大陆市场上销售，国家将对此而在中国大陆市场上进行销售的进口化妆品进行处罚。

只有获取了《卫生批件》的，才算拿到了进入中国大陆化妆品市场的入关证，才能够进行销售。

也只有获取了《卫生批件》，才能使报关这一步骤得以顺利进行，报关时，海关部门要求您提供《卫生批件》并进行核实，否则产品只能被扣留或退回。

下面我们将从资料准备，检测以及技术审评等方面，为大家一一说明。

鑫金证：化妆品是指以涂抹、喷、洒或者其他类似方法，施于人体（皮肤、毛发、指趾甲、口唇齿等），以达到清洁、保养、美化、修饰和改变外观，或者修正人体气味，保持良好状态为目的产品。

（注：牙膏、沐浴露、香皂等产品在报关时也已列入化妆品管理，不过牙膏只列入商检项目）。

鑫金证：化妆品具体又分为特殊用途化妆品和普通用途化妆品两大类；其中：特殊用途化妆品又分为：育发、染发、烫发、脱毛、美乳、健美、除臭、祛斑、防晒共九类产品；除这九类意外，其他都属于普通化妆品。

鑫金证：所有进口化妆品（进口普通化妆品及进口特殊用途化妆品）、进口化妆品新原料必须由国家药监局（SFDA)备案审批。

1、进口普通化妆品的申报程序：需经过样品检验、整理申报材料、申请备案、材料审核、核发备案凭证等程序。

2、进口特殊化妆品的申报程序：需经过样品检验、整理申报材料、申请注册、材料审评、核发注册批件等程序。

注册（备案）完成后由卫生部颁发行政许可批件。

鑫金证：进口普通类化妆品一般在四五个月左右取得批文，进口特殊类化妆品一般一年左右取得批文，化妆品申报时间主要体现在以下几个方面：1、检验时间：进口普通类化妆品检验周期，一般在40—60天内完成。

特殊用途化妆品的各项试验的检测周期，一般在80天内完成。

防晒类产品如果加做SPF值、斑贴试验及PA试验，时间需要适当延长。

注册申请人、备案人应当对所提交资料的真实性、科学性负责。
第四十五条 出入境检验检疫机构依照《中华人民共和国进出口商品检验法》的规定对进口的化妆品实施检 验；检验不合格的，不得进口。
进口商应当对拟进口的化妆品是否已经注册或者备案以及是否符合本条例和强制性国家标准、技术规范进行 审核；审核不合格的，不得进口。进口商应当如实记录进口化妆品的信息，记录保存期限应当符合本条例第三十 一条第一款的规定。
进口化妆品备案
中华人民共和国国家药品监督管理局对进口化妆品及国产特殊用途化妆品 实行申报审核制度
01 申报
03 周期 05 资料及要求
目录
02 手续流程 04 所需资料
进口化妆品备案流程包括中华人民共和国国家药品监督管理局对进口化妆品及国产特殊用途化妆品实行申报 审核制度。进口化妆品需领取《进口（非）特殊用途化妆品备案凭证》、进口特殊用途化妆品需领取《进口特殊 用途化妆品卫生许可批件》（均简称《批件》），未领取备案凭证或许可批件的进口化妆品不得在中国大陆市场 上销售。2018年11月10日开始，进口非特殊类化妆品备案凭证改为电子版的形式。
申报
根据《化妆品监督管理条例》规定：
第十七条 特殊化妆品经国务院药品监督管理部门注册后方可生产、进口。国产普通化妆品应当在上市销售 前向备案人所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门备案。进口普通化妆品应当在进口前向国务院 药品监督管理部门备案。
申请进口特殊化妆品注册或者进行进口普通化妆品备案的，应当同时提交产品在生产国（地区）已经上市销 售的证明文件以及境外生产企业符合化妆品生产质量管理规范的证明资料；专为向我国出口生产、无法提交产品 在生产国（地区）已经上市销售的证明文件的，应当提交面向我国消费者开展的相关研究和试验的资料。

进口化妆品备案及注册申报手续8步走作者：北京天健华成国际投资顾问有限公司李娜国外化妆品进口，必须预先经中国行政审批部门（审批凡是以销售为目的的．．．．．．．．．部门：国家食品药品监督管理总局，简称CFDA）的审批。

未经审批则无法进行正常报关报检，亦不得在中国大陆市场销售。

第一步：明确产品情况和进口程序，预算周期及费用（1）明确产品情况作为化妆品产品的进口商，尤其是中国境内的经销商，一旦确定进口某个品牌的化妆品，应该首先明确该产品的实际情况，也是产品能够获得批准的前提条件，如：该产品在生产国是否已经上市销售？该产品配方原料等是否符合中国大陆法规？该产品是否已在中国境内批准上市？产品属于非特殊还是特殊产品类别？【化妆品进口申报的两个基本前提条件：1.产品在国外有销售，能开具销售证明；2.国内有法人公司作为在华责任单位，且获得国外厂商授权。

】（2）了解进口程序、周期及费用了解产品的同时，还应该知道，国外化妆品进口到中国大陆销售，主要需要经过两步：第一步就是向中国国家食品药品监督管理总局（CFDA）申请行政许可批件/备案凭证，这是进口的先决条件；获取该批件/凭证后，第二步即可进行正常的报关报检了。

下面说说第一步所需的时间及费用预算情况。

申请周期是广大客户最关心的问题之一，根据天健华成公司的经验，进口非特殊类化妆品一般可在3至6个月内完成申报，获得备案凭证。

进口特殊类化妆品，根据不同功能，整个申报周期约为6~12个月左右。

当然，如果作为出资方，对申请所需花费的资金情况也是首先需要考察的。

一般来说，进口非特殊类化妆品全部的申报费用约数千到1万元人民币左右，进口特殊类化妆品全部的申报费用在1~4万元人民币左右不等（主要费用组成为检测费+公证及翻译费）。

第二步：签订代理合同，确定外方资料提供情况经过前面的考察了解之后，就进入实质操作阶段了。

作为经销商，应该和国外生产企业签订产品代理合同，CFDA批文有效期是4年，所以代理合同的期限最好在4年以上。

综普咨询，化妆品备案团队，您值得信赖自贸区化妆品备案指南目前除了国家食药监国家局可以备案，17年3月份开始上海浦东也可以做进口非特殊用途化妆品的备案。

18年3月开始，备案试点扩大到天津、辽宁、浙江、福建、河南、湖北、广东、重庆、四川、陕西10个自贸试验区。

自贸区备案的政策要点总结如下（以浦东为例）：1、只有从上海市浦东新区口岸进口，且境内责任人（即中国代理公司）注册地在上海浦东新区的首次进口非特殊用途化妆品，才能在上海备案。

2、政策试行时间至2018年12月21日3、前期准备备案要求的材料，至少也得需要3个半月时间4、备案后3个月内，上海食药监需开展对备案资料的监督检查，实质为后置审批。

5、不论是否委托生产，都需要提供ISO，或者GMP，或者符合生产企业所在国(地区)法规要求的化妆品生产资质证明文件原件，如果提供复印件，则需要在当地对复印件进行公证。

6、综合上述第3、4两点，上海备案时间并不比国家局备案时间短，差异在于中间（提交资料后）可以开始进口，但有更多的局限性：（1）中国代理商需要在上海浦东有公司（作为境内责任人），且在上海有实际的办公场所。

（2）仅限于非特殊用途化妆品。

（3）后续进口仅限于从浦东新区口岸进口。

浦东新政，与现国家局的备案重要区别在于“审批”后置，即备案完成后再综普咨询，化妆品备案团队，您值得信赖审查，审查依然存在“通不过”的可能。

这样会导致已经进口的产品进退两难！综上，自贸区备案并不比国家局备案简单和快捷，反而是要求更加多！综普咨询，一家备案技术团队，为了保证服务质量，公司已建有高素质的资深技术团队，和前端申报顾问团队。

并且已在国产特殊化妆品和进口化妆品备案注册，国产非特殊化妆品备案，国内化妆品出口检测认证，消毒产品批件注册、保健食品备案申报、一类医疗器械批文注册等业务方面，积累了丰富的经验和具有明显优势！欢迎咨询综普为您提供合理的备案服务！。

自贸区进口非特殊用途化妆品备案申报流程指导一、前期准备工作1.了解相关法律法规：熟悉《中华人民共和国化妆品卫生监督条例》和《进口非特殊用途化妆品备案管理办法》等相关法律法规。

2.注册报关企业资质：确保企业具备合法的经营资质，如进出口权、化妆品生产许可证等。

3.选择海关进口口岸：根据物流需求和实际情况，选择合适的海关进口口岸。

二、办理备案申请1.验证化妆品备案是否需提供QS证书：QS证书是我国特有的食品生产许可证，如果化妆品中含有QS证书所要求的相关成分，需要提供QS证书。

若无需提供QS证书，则可跳过此步骤。

2.选择委托检验实验室：根据相关法规要求，选择有资质的检验实验室委托检验化妆品。

确保检验实验室有CNAS认可，并能提供国家食品药品监督管理局认可的验收报告。

3.提交备案申请材料：a.申请书：使用国家食品药品监督管理局指定的格式填写，并由法定代表人签字盖章。

b.化妆品生产许可证复印件：确保许可证是有效的。

c.产品配方和原料清单：详细列出产品的成分及含量，并提供原料的供应商信息。

d.产品质量控制标准及检验方法：阐述产品的质量控制标准，并提供相关检验方法。

e.包装材料和包装规格：提供产品的包装材料和包装规格。

f.风险评估报告：根据产品的特性，提供相关的风险评估报告。

g.委托检验实验室报告：提供委托检验实验室的报告原件。

h.其他相关文件：根据实际情况，提供其他相关的文件材料。

三、备案审批程序1.食品药品监管部门审核a.提交申请：将备案申请材料发送至国家食品药品监督管理局。

b.审核申请材料：食品药品监管部门将对申请材料进行审核，如发现问题，可能要求补充或修改。

c.核发备案证书：审核通过后，食品药品监管部门将核发备案证书。

2.海关备案手续办理b.准备备案材料：根据海关的要求，准备备案所需的材料，如备案证书、单一窗口申报单等。

c.递交备案材料：将备案材料递交给海关进口监管部门，并按照要求填写和递交单一窗口申报单。

综普咨询，进口化妆品备案团队，您值得信赖2018化妆品进口报关流程和所需资料化妆品进口报关流程：1.取得化妆品进口许可批文，此批文需在北京食品药品监督管理局办理。

2.在进口口岸出入境检验检疫局取得中文标签备案。

3.准备资料报检取得通关单，然后报关。

4.报关通过缴税之后在商检局领取CIQ方可上架销售。

化妆品进口报关之许可证备案所需资料：一、样品检测前需要提供的资料：1.产品配方（加盖生产企业公章，如果有复配原料，复配原料中各成分含量分别标出）。

2.使用说明书(英文或者中文的有使用方法即可，加盖生产企业公章）。

注：以上资料先发电子版通过我公司审核后再加盖生产企业公章。

3.如果为小语种，请提供外包装翻译（如委托我方翻译，翻译费用实报实销）4.产品名称信息，生产企业的信息以及在华责任单位的信息。

（合同签订后，我公司会提供表格签写）5.产品样品(需要国外市售未启封的，同一批号或同一生产日期的；样品含量大于30g，普通类的数量16个，特殊类的数量25～30个（根据功能定）)。

6.经公证的授权书（在华责任单位和生产企业签订，并在国外做法人签字真实性公证的）。

7.经公证的接受授权书（在华责任单位和生产企业签订，并在国内做法人签字和公章真实性的公证）。

综普咨询，进口化妆品备案团队，您值得信赖8.在华责任单位营业执照的复印件并加盖公章。

注：如果贵司计划准备配方和样品，请及早告知，我司免费指导配方准备的格式以及样品要求。

避免企业因为不了解法规准备的不合格，浪费时间金钱和精力。

二、提交到国家食品药品监督管理局前需要提供的内容：1.在生产国或原产国开具的自由销售证明原件。

2.生产企业的产品质量的安全控制要求3.产品安全风险物质的评估材料。

4.生产工艺和简图（指特殊类产品）。

5.功效成分及其使用依据科学文献资料（指育发、健美、美乳类产品）。

6.企业之间的委托加工协议，被委托企业的良好生产规范证明。

（仅指委托加工的情况需要提供）申报周期4-5个月（普通类）6-7个月（特殊类，美乳和育发除外）美乳8个月，育发8到9个月化妆品进口报关所需文件：PACKING LIST、INVOICE 、贸易合同1.原产地证2.自由销售证明3.营业执照复印件4.备案证书正本（提供两三份复印件）5.中文标签（将中文标签贴于包装纸盒上，各提供1份）6.产品成分表（盖生产商的章、副本即可，可参考样板）7.卫生证书。

进口化妆品备案申报流程解读什么是化妆品?目前国际上对化妆品的概念尚没有统一定义。

欧盟现行的《化妆品规程》中定义化妆品是接触于人体外部器官（表皮、毛发、指趾甲、口唇和外生殖器），或者口腔内的牙齿和口腔黏膜，以清洁、发出香味、改善外观、改善身体气味或保护身体使之保持良好状态为主要目的的物质和制剂。

美国食品和药品管理局对化妆品的定义是：用涂抹、散布、喷雾或者其他方法使用于人体的物品，能够起到清洁、美化，促使有魅力或改变外观的作用。

日本对化妆品的定义是：为了清洁和美化人体、增加魅力、改变容貌、保持皮肤及头发健美而涂抹、散布于身体或用类似方法使用的物品，是对人体作用缓和的物质。

我国《化妆品卫生规范》（2007年版）中将化妆品定义为：以涂擦、喷洒或其他类似的方法，散布于人体表面任何部位（皮肤、毛发、指甲、口唇等），以达到清洁、消除不良气味、护肤、美容和修饰目的的日用化学工业产品。

这个定义从化妆品的使用方式、施用部位以及化妆品的使用目的三个方面进行了较为全面的概括。

虽然各国对化妆品的定义不尽相同，但大同小异，没有本质的区别。

同时需要特别指出的是，化妆品的作用部位是人体表面，包括皮肤表面、毛发表面及指甲表面等部位，市面上销售或者一些美容机构使用的玻尿酸（皮下注射用）、美白针、肉毒杆菌素等均不属于化妆品范畴。

我国对化妆品按使用功能分为两大类进行管理，即特殊用途化妆品和非特殊用途化妆品（普通化妆品）两大类。

其中非特殊用途化妆品包括：清洁类化妆品（如洗面奶、洗发水、沐浴露等）、护理类化妆品（如化妆水、润肤乳液等），以及美容类化妆品（如眼影、胭脂、口红等）。

特殊用途化妆品包括：育发、染发、烫发、脱毛、美乳、健美、除臭、祛斑及防晒作用的9类化妆品。

什么是化妆品申报?一款的化妆品要想合法进行生产/进口和销售，必须先进行化妆品申报，否则即为非法。

那么究竟什么是“化妆品申报”呢？所谓“化妆品申报”指的就是取得化妆品备案/批准文号的过程。

一般贸易进口化妆品流程根据2018.11.9国家药监局公告《关于在全国范围实施进口非特殊用途化妆品备案管理有关事宜的公告（2018年第88号）/WS04/CL2193/331915.html》，首次进口非特化妆品调整为全国统一备案管理，在此背景下，非特化妆品备案证明的审批流程从原3-6个月缩短至5个工作日左右（资料齐全情况下），国内非特化妆品的进口势必迎来一波爆发式增长，企业应当抓住机遇，现简要介绍非特化妆品的备案流程：一、一般贸易进口化妆品所需单证：1、进口合同、发票、装箱单、提单2、原产地证书3、正常使用不会对人体健康产生危害的声明；4、产品配方；5、进口化妆品卫生许可批件或者备案凭证（见备注）6、在生产国家（地区）允许生产、销售的证明文件7、中文标签样张和外文标签及翻译件备注：进口化妆品分两类：一是进口特殊用途化妆品，二是进口非特殊用途化妆品。

具有育发、染发、烫发、脱毛、美乳、健美、除臭、祛斑及防晒作用的9类化妆品称为特殊用途化妆品。

1.进口特殊用途化妆品需进口化妆品卫生许可批件：申请人应是进口化妆品生产企业。

同一申请人应委托一个在中国境内依法登记注册、并具有独立法人资格的单位作为在华申报责任单位，负责代理申报有关事宜。

2.进口非特殊用途化妆品需备案证明（以下简称非特化妆品），应当授权注册地企业法人作为境内责任人，负责产品的进口和经营，并依法承担相应的产品质量安全责任。

境内责任人授权应当明确具体范围，同一产品不得由不同的境内企业法人作为境内责任人。

3.国家没有实施卫生许可或者备案的化妆品（牙膏、口腔牙齿清洁剂（假牙模膏及粉）、盥洗用皂、洗手液等），应当提供下列材料：1.具有相关资质的机构出具的可能存在安全性风险物质的有关安全性评估资料；2.在生产国家（地区）允许生产、销售的证明文件或者原产地证明。

二、备案流程：1.境内责任人授权需境外化妆品生产企业，授权企业作为境内责任人，负责产品的进口和经营，同一产品不得由不同的境内企业法人作为境内责任人2.备案系统用户名称注册http://117.50.56.242/enterprise/index.jsp3.系统审核通过后，持与电子版一致的纸质版资料至省级药监局领取备案系统用户名称和初始密码4.产品备案信息报送，通过备案系统上传下列资料：4.1进口非特殊用途化妆品备案申请表（在线填报）；4.2产品中文名称命名依据（在线填报）；4.3产品配方（在线填报）；4.4产品质量安全控制要求；4.5产品原包装（含产品标签、产品说明书）图片；拟专为中国市场设计包装的，需同时提交产品设计包装（含产品标签、产品说明书）；4.6产品生产工艺简述；4.7产品技术要求；4.8化妆品行政许可检验机构出具的检验报告及相关资料；4.9产品中可能存在安全性风险物质的有关安全性评估资料；4.10化妆品适用原料及原料来源符合疯牛病疫区高风险物质禁限用要求的承诺书；4.11产品在生产国（地区）或原产国（地区）生产和销售的证明文件；4.12境外生产企业生产质量管理的相关证明材料；4.13参照《化妆品行政许可申报受理规定》（国食药监许〔2009〕856号，以下称《申报受理规定》）要求，可能有助于备案的其他资料。

自贸区进口非特殊用途化妆品备案申报指南自从2018年11月9日，国家药品监督管理局(下称NMPA)，发布《关于在全国范围实施进口非特殊用途化妆品备案管理有关事宜的公告(2018年第88号)》，宣布自2018年11月10日起，首次进口非特殊用途化妆品由现行审批管理和自贸试验区试点实施备案管理，调整为全国统一备案管理。

由于政策的突变以及公告的粗略，导致绝大多数申请企业甚至从业者对新政细节难以领会。

本文北京天健华成国际投资顾问有限公司化妆品注册部结合最早试点进口非特化妆品备案的上海自贸区政策和经验，对自贸区进口非特化妆品备案做一梳理。

一、适用对象适用于注册在11个自贸区省市辖区内的进口非特殊用途化妆品境内责任人办理首次进口非特殊用途化妆品备案。

二、办理依据1、《国务院关于在全国推开“证照分离”改革的通知》（国发〔2018〕35号）2、《关于在全国范围实施进口非特殊用途化妆品备案管理有关事宜的公告》（2018年第88号）3、《关于在上海市浦东新区试点实施进口非特殊用途化妆品备案管理有关事宜的公告》（2017年第7号）4、《关于发布上海市浦东新区进口非特殊用途化妆品备案管理工作程序（暂行）的公告》（2017年第10号）5、《关于明确浦东新区试点实施进口非特殊用途化妆品备案检验报告要求等有关事宜的通知》（食药监办药化管〔2017〕72号）三、办理机构及办理范围（一）办理机构名称自贸区省市辖区的省级药品监督管理局。

（二）办理范围备案产品是否属于备案范围、备案资料是否完整、备案资料是否符合规定等。

符合备案要求的，予以备案。

境内责任人可通过国家药品监管局进口非特殊用途化妆品备案管理系统(以下称备案管理系统)自行打印备案信息凭证，至海关按照有关规定办理进口相关手续。

产品备案信息在国家药品监管局“进口非特殊用途化妆品备案服务平台”上公布。

四、备案条件（一）首次备案1、产品属于备案范围；2、备案资料完整；3、备案资料符合规定；4、备案资料电子版与纸质版一致。

综普咨询，进口化妆品注册备案团队，您值得信赖2018最新进口化妆品注册攻略我国经济水平的发展，国内越来越重视化妆品的使用，化妆品行业也发展越来越快。

另外我国开放的政策，也让好多的国外化妆品公司纷纷想进入中国的市场。

然而，未通过中国国家食品药监局审核的化妆品是无法在中国市场，不论是线下专柜还是线上电商，如果你没有取得相应的批件是不能合法销售的。

那么你就需要进行进口化妆品注册申报，或者国产特殊类化妆品注册申报，先获得“许可证”按照前面分类，会有三种相应的“许可证”：《国家食品药品监督管理局国产特殊用途化妆品卫生许可批件》、《国家食品药品监督管理局进口特殊用途化妆品卫生许可批件》以及《国家食品药品监督管理局进口非特殊用途化妆品备案凭证》（简称批件），其由中华人民共和国国家食品药品监督管理局审核并下发。

“批件”也是进口化妆品在中国大陆合法销售的唯一凭证，正规商场、超市、专卖店进货时都需要您出示每个产品的“批件”，如果没有“批件”商家违规销售也是违法行为。

工商、质检、卫生等部门在市场执法检查时，对于没有“批件”的化妆品可以罚没销毁，还要根据情况处以罚金。

对于国产特殊用途化妆品，虽然不存在进口受阻的问题，但如果没有“批件”，也不得在中国大陆市场上销售。

那么您想获得这么重要的批件，就需要进行化妆品注册申报。

首先，您要知道中国的化妆品分为两大类。

特殊类和非特殊类，很多客户经常会将其与“特殊人群”使用的化妆品搞混，业内通常所说的“特殊人群”是指孕妇和婴儿使用的化妆品，既有普通类也有特殊类，“特殊人群”使用的化妆品比特殊类化妆品更难注册申报，其中孕妇用化妆品业内尚无授权案例。

中国特殊用途化妆品是指用综普咨询，进口化妆品注册备案团队，您值得信赖于育发、染发、烫发、脱毛、美乳、健美、除臭、祛斑（美白）和防晒的化妆品。

因为特殊用途化妆品和非特殊化妆品不同，为了达到效果通常会添加一些相应的功效成分，例如染发产品中的染发剂、防晒产品中的防晒剂等，因此特殊用途化妆品在使用过程中发生不良反应的概率相对较高。