ISO9001外审需准备资料清单知识讲解
- 格式:xlsx
- 大小:14.62 KB
- 文档页数:12
ISO质量管理体系认证审核前需要准备的资料(附详细清单)ISO各个体系审核时,需要准备哪些资料,是让很多质量人头疼的地方。
下面就来列举说明一下,在做体系认证审核时都需要准备哪些资料,以供大家参考,各位质量人可以根据自己公司的实际情况再加以调整。
ISO9001质量管理体系一、文件和记录的管理1. 办公室要有全部文件和记录空白表格清单;2. 外来文件(质量管理方面、与产品质量有关的标准、技术文件、资料等)清单特别是国家强制性的法律法规的文件及控制发放的记录;3. 文件发放记录(各部门都要有)4. 各部门受控文件清单。
含:质量手册、程序文件、各部门的支持性文件、外来文件(国家、行业、等标准;对产品质量有影响的资料等);5. 各部门质量记录清单;6. 技术文件清单(图纸、工艺规程、检验规程及发放记录);7. 各种类文件的都要进行审核批准及日期;8. 各种质量记录签字要齐全;二、管理评审9. 管理评审计划;10. 管理评审会议的“签到表”;11. 管理评审记录(管理者代表的报告、与会者的讨论发言或书面的材料);12. 管理评审报告(其中的内容见《程序文件》);13. 管理评审后的整改计划和措施;纠正、预防和改进措施记录。
14. 跟踪验证记录。
三、内审方面15. 年度内审计划;16. 内审计划及日程安排17. 内审小组长的任命书;18. 内审成员资格证书复印件;19. 首次会议记录;20. 内审检查表(记录);21. 末次会议记录;22. 内审报告;23. 不符合报告及纠正措施验证记录;24. 数据分析的有关记录;四、销售方面25. 合同评审记录;(订单评审)26. 顾客台帐;27. 顾客满意程度调查结果、顾客投诉、抱怨及反馈的信息,台帐,记录,并进行统计分析,是否完成质量目标;28. 售后服务记录;五、采购方面29. 合格供方评定记录(包括外协代方的评定记录);以及对供货的业绩评价的材料;30. 合格供方评质量台帐(在某个供方采购了多少材料,是否合格),采购质量统计分析,是否完成质量目标;31. 采购台账(包括外协产品台帐)32. 采购清单(应有审批手续);33. 合同(应经部门负责人批准);六、仓储物流部34. 原材料、半成品、成品名细台帐;35. 原材料、半成品、成品标识(包括产品标识和状态标识);36. 入、出库手续;先进先出的管理。
ISO9001各条款需要准备的资料清单一、引言随着全球经济的发展和竞争的加剧,质量管理成为企业不可或缺的重要环节。
ISO9001质量管理体系提供了一套国际通用的标准,帮助企业建立和维护高效的质量管理体系,提升产品和服务质量,增强竞争力。
本文将从ISO9001的各条款出发,探讨企业在实施ISO9001质量管理体系时需要准备的资料清单。
二、质量管理体系的相关条款ISO9001质量管理体系共有10个条款,分别涵盖了组织的质量管理要求。
下面将逐一介绍每个条款需要准备的资料清单。
2.1 范围•组织的质量手册•组织的范围文件•组织的质量政策文件2.2 规范性引用文件•相关的国际、国家或行业标准文件2.3 术语和定义•组织内部术语和定义的文件4.0 质量管理体系•组织的质量管理体系文件•组织的质量目标文件•组织的质量手册•组织的程序文件•组织的程序操作指南•组织的工作指导文件•组织的作业指导书•组织的质量计划文件4.1 组织和领导力•组织的组织结构文件•组织的职责和权限文件•组织的顶层管理的参与文件4.2 资源管理•组织的人员培训记录•组织的设备清单•组织的设备维护记录•组织的设备校准记录•组织的设施清单•组织的环境控制记录•组织的资源评估文件4.3 产品实现•组织的产品设计和开发文件•组织的产品实施计划文件•组织的产品验证文件•组织的产品评审记录•组织的产品变更控制记录•组织的产品发布文件•组织的产品交付文件4.4 过程管理•组织的过程图表•组织的过程控制文件•组织的过程指标记录•组织的过程改进文件4.5 绩效评估•组织的内部质量审核计划•组织的内部质量审核记录•组织的管理评审文件•组织的不符合记录•组织的预防和纠正措施文件5.0 质量管理的责任•组织的质量政策文件•组织的质量目标文件•组织的质量责任文件6.0 资源管理•组织的人员培训记录•组织的设备清单•组织的设备维护记录•组织的设备校准记录•组织的设施清单•组织的环境控制记录•组织的资源评估文件7.0 产品实施•组织的产品设计和开发文件•组织的产品实施计划文件•组织的产品验证文件•组织的产品评审记录•组织的产品变更控制记录•组织的产品发布文件•组织的产品交付文件8.0 测量、分析和改进•组织的过程图表•组织的过程控制文件•组织的过程指标记录•组织的过程改进文件•组织的内部质量审核计划•组织的内部质量审核记录•组织的管理评审文件•组织的不符合记录•组织的预防和纠正措施文件三、结论以上是根据ISO9001各条款需要准备的资料清单,企业在实施ISO9001质量管理体系时需要准备的相关文件。
iso9001质量管理体系认证所需资料ISO 9001质量管理体系认证所需资料在现代企业竞争激烈的市场环境中,实施和获得认证的质量管理体系对于企业的成功至关重要。
ISO 9001质量管理体系认证是全球范围内最为广泛接受和认可的质量管理体系认证,有助于企业提高质量管理水平、提升竞争力。
本文将介绍ISO 9001质量管理体系认证所需的各项资料。
一、质量手册质量手册是ISO 9001质量管理体系认证的核心文件,它是一份详细记录了企业质量方针、目标以及实施细则的文件。
质量手册应包括企业的组织结构、职责分工、流程图等信息,以确保质量体系得到系统性和全面性的管理。
质量手册还应包括与ISO 9001标准要求的对应关系,以便审核人员能够评估企业的质量管理系统是否符合要求。
二、程序文件程序文件是ISO 9001质量管理体系认证所需的重要资料,它包括各项与质量管理相关的评审、审批、授权和操作流程等。
程序文件的编制应考虑到组织的特定要求和流程,并确保其能够有效地支持质量目标的实现。
这些程序文件应被明确定义和记录,以便全体员工了解并遵守。
三、工作指导书工作指导书是质量管理体系的实施指南,它详细描述了各项工作活动的执行步骤、要求和标准。
工作指导书的编制应基于标准操作程序,并考虑到企业特定的工作场景。
这些指导书应包含在企业内部的培训和标准化操作过程中,以确保工作能够按照既定的质量标准进行。
四、记录和报告ISO 9001质量管理体系认证需要企业能够提供充分的记录和报告,以证明其质量管理体系的有效性和符合性。
这些记录可以包括质量目标的达成情况、内外部审核的结果、客户投诉和反馈等。
记录和报告的准确性和完整性对于成功获得认证至关重要。
五、培训记录培训记录是企业人员培训和教育的有效工具,也是ISO 9001质量管理体系认证的一项基本要求。
企业应记录所有员工的培训情况,包括培训内容、培训时间和培训人员等信息。
这些记录可以证明企业为了提高员工能力和技术水平,采取了相应的培训措施。
9001监督审核需要准备的资料摘要:一、引言二、9001 监督审核的背景和重要性三、需要准备的资料1.组织相关文件2.体系文件3.内部审核和管评记录4.产品和服务提供过程的监视和测量记录5.供应商评价记录四、总结正文:【引言】9001 监督审核是确保组织质量管理体系持续有效运行的重要环节。
为了顺利完成审核,需要提前准备好相关资料。
本文将详细介绍在9001 监督审核过程中需要准备的资料。
【9001 监督审核的背景和重要性】9001 是国际通用的质量管理体系标准,其涵盖了组织内部的质量管理、产品和服务质量保证、客户满意度等方面的要求。
监督审核旨在评估组织质量管理体系的运行情况,确保其持续符合9001 标准要求,从而提升组织的整体运营水平。
【需要准备的资料】1.【组织相关文件】组织相关文件包括但不限于:组织结构图、职责分工表、质量手册、程序文件、质量方针和目标等。
这些文件是展示组织质量管理体系全貌的重要依据,需要确保其内容完整、准确且最新。
2.【体系文件】体系文件是描述组织质量管理体系如何运行和控制的过程文件,如作业指导书、检验标准、内部沟通记录等。
这些文件需要与实际操作相符,以便审核员了解体系的运行情况。
3.【内部审核和管评记录】内部审核和管评记录是评估组织质量管理体系有效性的重要证据。
需要提供近期的内部审核计划、检查表、不符合项报告、纠正措施和验证记录等。
4.【产品和服务提供过程的监视和测量记录】这些记录包括产品和服务的过程控制、检验和试验、不合格品处理等。
需要确保这些记录能够反映产品和服务质量的实际情况,以便审核员评估组织是否满足9001 标准的要求。
5.【供应商评价记录】如果组织有供应商,需要提供供应商评价记录,包括供应商资质审核、供应商绩效评估、供应商改进措施等。
这些记录有助于审核员了解组织对供应商的管理情况。
【总结】总之,在9001 监督审核过程中,组织需要准备充分的资料,确保审核员能够全面了解质量管理体系的运行情况。
ISO9000质量认证体系需要准备的资料清单 ISO9001项⽬需准备资料
1、公司营业执照、机构代码证(⼯业⽣产许可证、产品认证证明)
2、公司简介(300-500字电⼦版)
3、⼈员名单(按公司现有部门划分,需要⼈员姓名、部门、职务、主要⼈员联系⽅式)电⼦版
4、本年度产品检测报告(需要时)
5、拟认证范围:计算机系统集成设计与施⼯或低压成套开关设备的设计与⽣产等企业实际申报的范围。
5、设计/⽣产/施⼯、制作⼯艺流程:
6、原材料检验记录、⽣产过程检验记录、出⼚检验记录、不合格及不合格处置记录
7、主要设备清单
8、检测仪器(设备)清单和仪器检定报告(仪器送往质监局检定)
9、供应商名录(收集供应商营业执照、机构代码证、ISO9001证书、产品认证证书、采购合同等)
10、客户名录、销售合同(根据客户时间要求和意愿)
11、执⾏的相关标准及法律法规
上述资料为认证审核时企业需准备的必备资料需要公司各部门领导予以重视,尽快准备完善。