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ISO9001质量管理体系审核前各部门准备资料（一）人事行政部1.公司组织结构图、岗位职责书；部门组织结构图及工作职责。
2. 公司去年与今年培训计划表。
3. 新进人员培训记录要齐全。
4. 人事档案花名册。
5. 劳动合同的签订及工伤保险。
6. 人员流失率的统计分析。
7. 特殊工作岗位的持证上岗证书，如电工证、行车证、叉车证。
（二）品质部1.部门组织结构图及工作职责。
2. 客户投诉记录表，重大客诉分析及改善结果。
3. 过程监控（出入库管理、进料检验，首巡检、成品检验，出货检验，品质异常处理等）。
4. 不合格品的处理【进料不合格（不合格材料处理单，特采单）、制程不合格（品质异常处理单）、成品检验不合格（品质异常处理单）】。
5. 内部审核计划。
6. 供应商审核计划。
7. 内部审核报告。
8. 管理评审报告。
9. 部门人员培训及相关记录（签到表及记录、考核、上岗证）。
10. 监视测量管理（测量设备台帐、仪器校验计划表、仪器校验证书），公司仪器设备外部校验报告，内校记录、设备验收。
11. 质量报表，数据统计分析（日报、周报、月报）、SPC管理、MSA管理。
12. 质量目标统计及落实情况、跟踪记录（按月度展开）、改善报告。
13. 检验记录报表（来料、过程、成品出货检验报告）。
14. 文件资料管理（内部文件/外来文件清单、法律法规文件清单、文件收发记录管理、过期、作废文件的管理）。
（三）生产部1.部门组织结构图及工作职责。
2. 生产工艺流程图。
3. 生产报表。
4. 车间管理制度。
5. 相关工序加工或测试记录。
6. 维修记录、报废申请单、报废率控制。
7. 订单交付达成情况。
8. 6S管理情况（主要现场查看：车间工序要挂相对应的SOP，试剂瓶等要贴有物料标签，工作区域斑马线及标识，化学品区域及标识，合格品与不合格品区域划分及标识，颜色箱框管理），生产现场员工必须穿戴相关的劳保用品，如口罩、劳保鞋、护目镜、耳塞、手套等。
ISO9001监督审核需要准备的资料
1、受控文件清单
分内部文件和外来文件，若文件无变化或新增，则用去年的即可。
若有变化或新增，就将变化或新增的加入其中。
2、质量记录清单
若记录无变化或新增，则有去年的即可。
若有变化或新增，就将变化或新增的加入其中。
3、会议记录
公司或部门日常工作会议记录。
4、年度培训计划及培训记录
5、设备清单及日常保养记录
6、设备维修计划
7、设备维修记录
8、销售合同及合同评审记录
9、合同台帐（合同登记表）
10、原材料采购计划
11、原材料入库验收记录。
12、生产计划
13、生产任务通知单
14、生产流程控制记录（工艺过程控制记录）
15、顾客财产登记表（客户来样登记）
16、顾客满意度调查报告及分析报告
16、成品检验记录
17、不合格品处理记录
18、纠正及预防措施处理单
19、计量器具清单及年度检定计划
20、计量器具检定证书
21、内部审核资料（整套）
22、管理评审资料（整套）。
9001监督审核需要准备的资料摘要：一、引言二、9001 监督审核的背景和重要性三、需要准备的资料1.组织相关文件2.体系文件3.内部审核和管评记录4.产品和服务提供过程的监视和测量记录5.供应商评价记录四、总结正文：【引言】9001 监督审核是确保组织质量管理体系持续有效运行的重要环节。
为了顺利完成审核，需要提前准备好相关资料。
本文将详细介绍在9001 监督审核过程中需要准备的资料。
【9001 监督审核的背景和重要性】9001 是国际通用的质量管理体系标准，其涵盖了组织内部的质量管理、产品和服务质量保证、客户满意度等方面的要求。
监督审核旨在评估组织质量管理体系的运行情况，确保其持续符合9001 标准要求，从而提升组织的整体运营水平。
【需要准备的资料】1.【组织相关文件】组织相关文件包括但不限于：组织结构图、职责分工表、质量手册、程序文件、质量方针和目标等。
这些文件是展示组织质量管理体系全貌的重要依据，需要确保其内容完整、准确且最新。
2.【体系文件】体系文件是描述组织质量管理体系如何运行和控制的过程文件，如作业指导书、检验标准、内部沟通记录等。
这些文件需要与实际操作相符，以便审核员了解体系的运行情况。
3.【内部审核和管评记录】内部审核和管评记录是评估组织质量管理体系有效性的重要证据。
需要提供近期的内部审核计划、检查表、不符合项报告、纠正措施和验证记录等。
4.【产品和服务提供过程的监视和测量记录】这些记录包括产品和服务的过程控制、检验和试验、不合格品处理等。
需要确保这些记录能够反映产品和服务质量的实际情况，以便审核员评估组织是否满足9001 标准的要求。
5.【供应商评价记录】如果组织有供应商，需要提供供应商评价记录，包括供应商资质审核、供应商绩效评估、供应商改进措施等。
这些记录有助于审核员了解组织对供应商的管理情况。
【总结】总之，在9001 监督审核过程中，组织需要准备充分的资料，确保审核员能够全面了解质量管理体系的运行情况。
ISO9001外部审核需准备资料1.市场部：①客户满意度调查；②客户投诉/退货；③合同评审；④客户需求跟工厂互动相关资料。
2.生产部/钻孔部：①在线生产记录要完整（包括版本号记录）该签名的签名；②要按照作业指导书要 求进行作业；③点检/保养记录要及时；④对生产月报不达标的项目要做纠正预防措 施（纠正预防措施记录要有）。
3.计划部：①计划排产相关资料准备；②排产变更跟工厂的互动相关资料；③对计划部月报目标不达 标的工序发CAR作纠正预防措施。
4.品质/工艺部：①在线仪器校正情况检查；②对品质月报不达标的项目作纠正预防措施；③对在线作 业文件不符合实际操作的重新进行修订；④在线点检/保养表需品质QA签名的要及时 签名；⑤实验室要按照作业指导书进行作业，实验记录要完整；⑥IQC来料检验记录， IQC要有待检区及NG放置区；⑦IQC合格标签字迹要清晰，来料检验后及时贴IQC标签；⑧来料NG要有供应商改善报告（8D）5.工程部：①工程部ECN变更记录要准备好；②客户要求资料及转化为工厂相关资料（如MI、CAM）；③工具制作记录。
6.设备部：①在线设备保养标签检查确认，有过期的立即更换；②在线设备点检表确认；③年度设备保 养计划；④日常保养/维修记录。
7.人力资源行政部：①年度培训计划；②年度培训记录；③新员工/员工培训记录；④特殊岗位人员证 书记录；⑤员工满意度调查记录。
8.资讯部：①ERP系统维护相关记录资料；②公司网络维护记录及办公电脑统计维护资料。
9.采购部：①年度供应商稽核计划/记录；②合格供应商一览表。
10.仓库：①板材仓划分出待检区及NG放置区；②入库清单、出货记录；③温湿度记录表及时记录；④发料卡要记录完整；⑤ROHS、非ROHS材料区分放置并要标识清楚。
序号需准备的资料
资料提供部门
是否完成1质量管理手册、程序文件是□ 否□2受控文件清单是□ 否□3记录清单是□ 否□4外来文件清单是□ 否□5文件的发放、回收记录
是□ 否□6质量目标及各部门质量目标分解，月度、年度达成情况是□ 否□7岗位任职资格与评定是□ 否□8年度培训计划与记录
是□ 否□9特种作业人员有效资格证件或证书（叉车工、电工等）是□ 否□10设备台账、设备保养计划及保养记录
是□ 否□11特种设备（叉车、压力容器等）的使用登记证、检定报告是□ 否□12生产计划表，生产过程中需确认的项目、标准及记录是□ 否□13产品标识与防护
是□ 否□14现场张贴作业指导书，且实际作业需与作业指导书一致是□ 否□15客户要求、销售合同评审、客户满意度调查资料是□ 否□16测量仪器检定证书
是□ 否□17供应商调查与评价资料，合格供应商名册、采购计划表是□ 否□18供应商管理相关资料（考核、评鉴等）
是□ 否□19品管来料、制程、成品检验办法，及相关检验记录是□ 否□20不合格品控制程序及实施记录是□ 否□21纠正和预防措施是□ 否□22检验员任命文件
是□ 否□23内审资料（内审计划、首末次会议签到表、检查表、不合格报告、内审总结报告）
是□ 否□24
管理评审资料（评审计划、签到表、各体系运行情况汇报表、管理者代表报告、总经理管理评价报告、会议记录）
是□ 否□
体系外审资料清单。
