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iso9001各条款需要准备的资料清单ISO9001是国际标准化组织(ISO)制定的质量管理体系标准，被广泛应用于各个行业。
为了有效实施ISO9001质量管理体系，企业需要准备一系列的资料。
本文将分析ISO9001各条款需要准备的资料清单，帮助企业更好地理解和实施该标准。
1. 质量管理体系的范围和适用性：首先，企业应准备一份详细的质量管理体系范围和适用性文件。
该文件应明确规定质量管理体系的范围，即适用于企业的哪些部门、业务和产品。
此外，还需说明质量管理体系的适用性，例如是否适用于所有客户、所有合同等。
2. 观点调取：在准备质量管理体系文件时，需要获取各方面的不同观点。
这些观点可以来自企业管理层、质量保证人员、员工和关键客户等。
通过收集和整理这些观点，可以更好地确保质量管理体系的质量目标和过程符合各方的期望。
3. 质量政策：ISO9001要求企业制定和实施质量政策，以明确质量目标和承诺。
因此，企业需要准备一份质量政策文件。
该文件应包括企业关于质量的宗旨、目标和质量保证承诺，并要求管理层进行定期评审和更新。
4. 质量手册：质量手册是质量管理体系的核心文件之一。
它是企业质量管理体系的概述和指南，包括质量目标、过程和责任分配等内容。
质量手册应该简明扼要，提供足够的信息，以便员工和外部方面能够理解和实施质量管理体系。
5. 程序文件：ISO9001要求企业制定一系列的程序文件，以规范和指导各种质量管理活动。
这些程序文件应包括质量记录的控制、产品与服务交付的控制、内部审核的实施等过程。
程序文件应具体明确，包括所有必要的步骤、流程和责任。
6. 记录文件：质量管理体系的有效运行需要准备一系列的记录文件。
这些记录文件可以包括质量计划、产品检验记录、员工培训记录等。
记录文件应保存一定的时间，以备未来的审查和验证。
7. 资源文件：ISO9001要求企业合理配置资源来支持质量管理活动。
因此，企业需要准备一份资源文件，即资源管理计划。
2019年ISO9001-2015质量管理体系外审各部门准备资料文件
1、组织机构及职责分工：此文件应包括组织机构结构、各职能部门及其下属部门的
详细职责分工；
2、企业管理责任范围定位：此文件应包括企业对质量管理总体责任主体、产品管理
责任主体及责任部门、具体质量责任要求和控制状态等的详细说明，以确定企业的管理责
任范围；
3、质量政策：此文件应确定企业的质量方针及目标；
4、质量手册：此文件应包括质量管理体系建立概述、基本文件、在管理的要求等的
详细描述，以说明企业质量管理体系的实施；
5、各部门工作指导手册：此文件应详细说明企业各部门工作要求、组织管理、质量
控制、安全管理等内容；
6、外部审核计划：此文件应说明外部审核机构审核的计划；
7、质量记录：企业质量文件的管理的记录，包括质量文件的保管、变更，该文件也
包括企业根据客户要求和相关法规提供的信息；
8、质量问题登记表：企业质量问题及改进情况的登记表，作为质量管理活动的参考；
9、产品特性登记表：企业应持续监测产品质量，对关键技术指标作出登记；
10、客户投诉处理记录：客户投诉的处理情况等的记录，以证明企业对投诉的认真处理。
以上是企业为准备ISO9001-2015质量管理体系外审必备的资料文件，企业应事先准备，确保审核顺利进行。
ISO9001各条款需要准备的资料清单一、引言随着全球经济的发展和竞争的加剧，质量管理成为企业不可或缺的重要环节。
ISO9001质量管理体系提供了一套国际通用的标准，帮助企业建立和维护高效的质量管理体系，提升产品和服务质量，增强竞争力。
本文将从ISO9001的各条款出发，探讨企业在实施ISO9001质量管理体系时需要准备的资料清单。
二、质量管理体系的相关条款ISO9001质量管理体系共有10个条款，分别涵盖了组织的质量管理要求。
下面将逐一介绍每个条款需要准备的资料清单。
2.1 范围•组织的质量手册•组织的范围文件•组织的质量政策文件2.2 规范性引用文件•相关的国际、国家或行业标准文件2.3 术语和定义•组织内部术语和定义的文件4.0 质量管理体系•组织的质量管理体系文件•组织的质量目标文件•组织的质量手册•组织的程序文件•组织的程序操作指南•组织的工作指导文件•组织的作业指导书•组织的质量计划文件4.1 组织和领导力•组织的组织结构文件•组织的职责和权限文件•组织的顶层管理的参与文件4.2 资源管理•组织的人员培训记录•组织的设备清单•组织的设备维护记录•组织的设备校准记录•组织的设施清单•组织的环境控制记录•组织的资源评估文件4.3 产品实现•组织的产品设计和开发文件•组织的产品实施计划文件•组织的产品验证文件•组织的产品评审记录•组织的产品变更控制记录•组织的产品发布文件•组织的产品交付文件4.4 过程管理•组织的过程图表•组织的过程控制文件•组织的过程指标记录•组织的过程改进文件4.5 绩效评估•组织的内部质量审核计划•组织的内部质量审核记录•组织的管理评审文件•组织的不符合记录•组织的预防和纠正措施文件5.0 质量管理的责任•组织的质量政策文件•组织的质量目标文件•组织的质量责任文件6.0 资源管理•组织的人员培训记录•组织的设备清单•组织的设备维护记录•组织的设备校准记录•组织的设施清单•组织的环境控制记录•组织的资源评估文件7.0 产品实施•组织的产品设计和开发文件•组织的产品实施计划文件•组织的产品验证文件•组织的产品评审记录•组织的产品变更控制记录•组织的产品发布文件•组织的产品交付文件8.0 测量、分析和改进•组织的过程图表•组织的过程控制文件•组织的过程指标记录•组织的过程改进文件•组织的内部质量审核计划•组织的内部质量审核记录•组织的管理评审文件•组织的不符合记录•组织的预防和纠正措施文件三、结论以上是根据ISO9001各条款需要准备的资料清单，企业在实施ISO9001质量管理体系时需要准备的相关文件。
管理层/行政部1、学习相关的程序文件；2、本年内部审核资料；(最近12个月内)3、本年管理评审材料；(最近12个月内)4、本年的各部门质量目标完成情况的汇总资料；5、本年度各类人员培训计划6、本年度已经完成的培训记录（签到、培训效果考核）；7、员工花名册或档案表；8、质量管理体系文件清单/记录清单9、公司层面的风险和机遇及其应对业务部1、学习相关的程序文件；2、订单／合同评审记录；3、整理客户的订单或合同；4、客户满意度调查表；5、客户满意度调查汇总表；6、客户投诉处理记录表（如无投诉则不填）7、部门层面的风险和机遇及其应对行政部（采购、仓库）8、供应商评价表9、供应商考核表（每年需要复评一次）10、合格供应商一览表；11、材料采购计划单；12、各类原、辅材料订购/采购单；13、各仓库进出库记录、台帐；14、部门层面的风险和机遇及其应对生产部（车间）1、学习相关的程序文件；2、生产指令单3、各部门生产计划表/进度表/产品报表4、设备检修／保养的计划；（机修／电工）5、设备台帐；（机修／电工）6、设备检修／保养记录；（机修／电工）7、质量目标实现情况统计记录；8、部门层面的风险和机遇及其应对工程（品管）1、学习相关的程序文件；2、原辅材料进货检验记录；3、过程检验记录；4、成品最终检验记录；5、不良品统计及处置记录6、质量目标实现情况统计记录；7、公司现有检测设备台帐、检定证书；（到期了的送计量所检定）8、纠正和预防措施记录（品质异常改进记录）。
9、部门层面的风险和机遇及其应对工程部（设计）1、打样通知单2、样品开发流程及时间表3、样品开发进度追踪表4、内部联络函5、样品生产单6、开发资料转移签收单7、材料检测报告单8、部门层面的风险和机遇及其应对各生产车间和仓库现场关注重点：1、车间、仓库应做好清洁卫生，现场材料堆放标识须清楚；2、消防器材配置足够、压力有效、不被堵住、挂高合理；3、无油品、化学品泄漏现象，严格控制烟火，有必要的“严禁烟火”标识4、生产作业指导书、操作规程、火灾应急预案张贴上墙，让员工易于获得；5、材料／半成品／产品在运作过程中有必要的防护措施；另附：营业执照、机构代码复印件，及产品资质（需要时）。
ISO9001监督审核需要准备的资料
1、受控文件清单
分内部文件和外来文件，若文件无变化或新增，则用去年的即可。
若有变化或新增，就将变化或新增的加入其中。
2、质量记录清单
若记录无变化或新增，则有去年的即可。
若有变化或新增，就将变化或新增的加入其中。
3、会议记录
公司或部门日常工作会议记录。
4、年度培训计划及培训记录
5、设备清单及日常保养记录
6、设备维修计划
7、设备维修记录
8、销售合同及合同评审记录
9、合同台帐（合同登记表）
10、原材料采购计划
11、原材料入库验收记录。
12、生产计划
13、生产任务通知单
14、生产流程控制记录（工艺过程控制记录）
15、顾客财产登记表（客户来样登记）
16、顾客满意度调查报告及分析报告
16、成品检验记录
17、不合格品处理记录
18、纠正及预防措施处理单
19、计量器具清单及年度检定计划
20、计量器具检定证书
21、内部审核资料（整套）
22、管理评审资料（整套）。
ISO9001/IATF16949各部门必备审核资料清单一阶段审核清单★顾客资料：包括汽车顾客清单、汽车顾客特殊要求清单、与顾客签订的合同/协议等以及合同或协议的评审、连续12个月的订单；★ 体系策划：过程控制清单、过程矩阵图、过程关系图、风险控制方案、程序文件清单、手册、记录清单；★ 内部审核：包括体系审核、所有涉及到汽车产品制造的过程审核、所有汽车产品的产品审核；如内审方案、年度计划、审核计划、审核报告等;★ 管理评审：评审计划、评审报告等；★ 过程绩效指标：连续12个月的绩效指标统计及趋势，包括业务计划中规定内容、质量目标、质量成本分析、过程指标；★ 与顾客有关的绩效：顾客抱怨/投诉/退货处理资料（汇总表、登记表、8D报告/PPM指标及趋势、超额运费等）、顾客满意度评价；★ 与供方有关的绩效：供方的PPM指标及趋势、超额运费等；★ 汽车产品标准、顾客图纸、APQP资料、对产品的顾客确认记录/第三方检测报告等。
二阶段审核清单1公司内外部环境因素分析：SWOT分析（竞争对手、行业标杆等）、宏观因素分析（政治、经济、文化等）、微观分析（行业、产品结构/定位、发展趋势等）；企业风险分析：产品安全、生产安全、环保、财务、设计、制造、供应、行业等；公司战略：未来3~5年的公司总体战略规划及目标，战略展开（职能战略）及战略目标展开；年度业务计划/经营计划制订及统计：按照公司总体战略目标制订本年度公司级业务计划并落实到各部门，建立公司各部门的KPI指标，按规定周期收集和统计目标达成结果并进行趋势分析，提出改进措施。
需提交连续12个月的统计结果。
业务计划包括每个顾客及供应商的业绩监控、质量成本、质量目标、经营性指标、管理性指标、过程指标等。
管理评审：管理评审计划→各部门汇报资料汇总→管理评审会议签到→管理评审报告→持续改进计划→实施结果；体系审核：内部审核实施计划→审核实施记录→体系审核报告→不符合项报告（含原因分析、纠正措施及验证）→不符合项分布表→首/末次会议签到表；过程审核：过程审核年度计划→过程审核实施计划→审核实施记录→过程审核报告→不符合项报告（含原因分析、纠正措施及验证）→不符合汇总表→首/末次会议签到表；产品审核：产品审核年度计划→产品审核实施计划→实施记录（含：全尺寸报告、各项功能和性能实验报告、材料报告）→产品审核报告；2、生产生产计划：客户订单/销售计划→制造可行性评审→生产计划→生产指令→生产统计；包括产能分析；生产工艺管理：作业准备验证（首检）、工艺参数监控记录（如生产不负责则由质量负责）；生产过程控制：交接班记录、生产动态记录（设备维修、模具/工装维修、刀具/工具更换、产品更换、物料更换等）；现场管理：区域划分（生产区、合格区、来料放置区、待检区、不合格区、发货区、通道等）、产品标识、现场应保持干净整洁；3台帐→设备卡→年度保养计划→保养记录→日常点检记录→维修记录→绩效指标统计；满足预测性维修要求；新设备或大修后→设备验收记录→台账→设备履历；设备标识：环境保护设备/安全防护设备/关键设备的标识及状态标识（待修、停用、正常等）；特种设备管理：清单、备案资料、年检记录；包括：行车、叉车、电梯、压力容器、锅炉等。
