质量外审准备资料清单

外审准备资料明细：
1.技术标准制性标准清单
2.使用设备清单
3.人员情况说明（加盖公章）
4.工艺流程图
5.组织机构图
5.管理手册/程序文件
6.HACCP计划
7.前提方案
8.操作性前提方案
9.产品描述（包括原料，物理特性）
10.厂区周边环境描述（水源等情况）
11.国家、行业及地方适用的法律法规和强制性标准清单
12.加工生产线，HACCP项目和班次的详细信息.
13.生产，加工设备清单的检验设备清单
14.承诺遵守法律法规，认证机构要求，提供材料真实性的自我声明
15.产品执行企业标准时，提供加盖当地政府标准化行政主管部门备案印章的产品标准文本复印件
16.营业执照，组织机构代码证，工业QS证！
17.厂区平面图
18.环境守法证明
19.环境因素清单.。

外审前应准备的资料一、办公室1、营业执照、组织机构代码证复印件2、《外来文件清单》、《受控文件清单》、《记录清单》3、手册、程序文件、作业指导书、记录（表格）4、本部门《岗位职责》、《人员工作分工》5、本部门质量目标及完成情况分析表6、日常监督检查记录表。

7、内审资料8、管理评审资料9、本部门《岗位职责》、《人员工作分工》二、人力资源部1、《职工花名册》2、《年度培训计划》及《培训记录》（包括培训签到表、培训记录、评价情况如考试试卷）3、《岗位能力需求》4、特殊过程人员名单及《特殊过程人员能力评价确认表》5、本部门《岗位职责》、《人员工作分工》三、供应部1、《供方评价记录》2、《合格供方名录》3、《采购产品验证记录》4、供方质量评价分析记录5、仓库管理制度及检查记录6、采购产品入库后的标识是否齐全7、采购产品入库前是否经过检验（提供理化试验单）8、入库单9、《采购计划单》10、本部门《岗位职责》、《人员工作分工》四、生产部1、《生产设备清单》2、《设备检修计划》及检修记录3、《设备维护保养记录》4、特殊过程设备认可记录5、特殊过程人员确认记录6、生产计划单7、产品入库单8、原料领料单9、生产过程监督检查记录10、质量目标及完成分析11、本部门《岗位职责》、《人员工作分工》五、技术部1、作业指导书2、产品生产工艺3、产品检验规程4、产品接受准则5、产品制造执行的标准（清单）6、产品制造工艺流程图7、本部门《岗位职责》、《人员工作分工》六、质检部1、《监视测量设备清单》2、检测设备检定证书3、产品检验报告（资质单位出具），认证涵盖的产品每个产品均需提供一份检验报告4、检测设备周期检定计划5、原材料检验报告单（或客户提供的材质单或委外检验报告单）6、生产过程产品检验记录7、特殊过程产品检验记录8、最终产品（成品）检验记录9、不合格品处置记录10、本部门质量目标及各部门目标完成情况分析记录11、顾客意见处理及反馈情况12、本部门《岗位职责》、《人员工作分工》六、销售部1、合同评审记录2、顾客满意度调查结果3、顾客意见收集及反馈情况分析4、本部门质量目标及完成情况分析记录5、本部门《岗位职责》、《人员工作分工》注：A / 领导层重点介绍公司重大纠正和预防措施情况及今后的发展战略！B/有很多中小企业部门设置单一承担综合功能的职责，在准备材料时应根据承担的职责准备相应的资料。

ISO14001/OHSAS18001外部审核所需准备资料一、文件1、管理手册环境方针、安全方针、环境目标、安全目标2、程序文件文件控制程序、记录控制程序、管理评审控制程序、人力资源控制程序、监视和测量设备的控制程序、内部体系审核控制程序、不符合、纠正和预防措施控制程序、环境因素识别、鉴定程序、危险源识别和风险评价控制程序、法律法规收集和合规性评价控制程序、管理方案控制程序、废弃物管理控制程序、能源资源管理程序、消防管理程序、安全事故处理控制程序、运行控制程序、噪声/废弃物污染防治管理程序、相关方影响及新建项目控制程序、应急准备与响应控制程序、环境职业健康安全绩效监测和测量控制程序3、管理制度员工手册、保卫管理制度、设备操作规程、车辆管理制度、消防控制室管理制度、仓储管理制度、劳保用品管理制度、电梯管理制度、空调管理制度、水电、燃气管理制度二、记录4.3。

1环境因素1、环境因素登记评价表（按部门填写）2、重要环境因素清单3、危险源识别和风险评价表（按部门填写)4、显著危险源一览表4。

3.2法律法规和其它要求5、法律法规清单4。

3.3目标、指标和方案6、公司环境目标、安全目标（管理手册内）7、各部门环境目标、安全目标8、管理方案4。

4.1资源、作用、职责和权限9、安全设施相关资质台账10、岗位说明书（入职要求必须有安全、环境方面的要求）11、安全方面员工代表任命书4。

4。

2能力、培训和意识12、年度培训计划13、培训记录、培训效果评估报告4。

4。

3信息交流14、企业各关联紧急联系电话及记录15、内部联系记录(包括会议、文件等）4。

4。

4文件（与ISO9001相同）16、受控文件清单17、文件发放回收记录4.4.6运行控制18、特种工人员健康检查报告19、单位生活垃圾清运处理合同20、固废物清运合同21、环评检测报告22、劳保用品发放登台账23、车辆加油明细表24、电梯保养合同25、废弃物处理记录表26、安全事故通报记录27、打印耗材入库台账28、打印耗材出库及回收台账29、关于环境及职业健康安全与供应商联系函30、目标统计表(各部门、汇总表）31、环境和安全管理方案责任表32、安全与环境投入费用4.4.7应急准备和响应33、应急预案及记录4.5。

序号需准备的资料
资料提供部门
是否完成1质量管理手册、程序文件是□ 否□2受控文件清单是□ 否□3记录清单是□ 否□4外来文件清单是□ 否□5文件的发放、回收记录
是□ 否□6质量目标及各部门质量目标分解，月度、年度达成情况是□ 否□7岗位任职资格与评定是□ 否□8年度培训计划与记录
是□ 否□9特种作业人员有效资格证件或证书（叉车工、电工等）是□ 否□10设备台账、设备保养计划及保养记录
是□ 否□11特种设备（叉车、压力容器等）的使用登记证、检定报告是□ 否□12生产计划表，生产过程中需确认的项目、标准及记录是□ 否□13产品标识与防护
是□ 否□14现场张贴作业指导书，且实际作业需与作业指导书一致是□ 否□15客户要求、销售合同评审、客户满意度调查资料是□ 否□16测量仪器检定证书
是□ 否□17供应商调查与评价资料，合格供应商名册、采购计划表是□ 否□18供应商管理相关资料（考核、评鉴等）
是□ 否□19品管来料、制程、成品检验办法，及相关检验记录是□ 否□20不合格品控制程序及实施记录是□ 否□21纠正和预防措施是□ 否□22检验员任命文件
是□ 否□23内审资料（内审计划、首末次会议签到表、检查表、不合格报告、内审总结报告）
是□ 否□24
管理评审资料（评审计划、签到表、各体系运行情况汇报表、管理者代表报告、总经理管理评价报告、会议记录）
是□ 否□
体系外审资料清单。

ISO17025：2017外部审核准备资料清单档案编号：4.1项目：组织审核时应有资料：1.公司营业执照2.组织结构图3.实验室平面布置图4.主任任命文件和实验室成立批文5.人员清单6.保密资料登记单（程序1要求，无空白）7.公正行为检查记录（程序2要求，无空白）为了进行审核，必须准备以上资料。

其中，程序1和程序2要求的表格必须填写完整，没有空白。

档案编号：4.2项目：管理体系审核时应有资料：1.实验室会议记录2.一套体系文件（包括质量手册、程序文件、程序表格、原始记录表格、作业指导书、文件编号作业指导书、样品图纸、设备操作维护、期间核查作业指导书、作废文件）3.受控文件清单（包括4个层次及作废受控文件清单、原始记录等技术记录的清单）4.现场用的各类文件的发放与回收登记表为了管理实验室的体系，必须准备以上资料。

其中，体系文件必须和受控文件清单对应，现场用的各类文件必须有发放与回收登记表。

档案编号：4.3项目：文件控制审核时应有资料：1.文件借阅登记表2.文件更改记录表3.文件销毁记录表（和作废的受控清单对应，没有就空白）4.文件审查会议记录为了控制实验室的文件，必须准备以上资料。

其中，文件销毁记录表必须和作废的受控清单对应。

档案编号：4.4项目：合同评审审核时应有资料：1.合同评审记录（针对所有项目）2.补合同履行情况登记表3.分包实验室评价记录表4.合格分包方记录表为了评审实验室的合同，必须准备以上资料。

其中，补合同履行情况登记表和分包实验室评价记录表必须填写完整。

档案编号：4.5项目：分包审核时应有资料：1.合同评审记录（针对所有项目）2.补合同履行情况登记表3.分包实验室评价记录表4.合格分包方记录表为了管理实验室的分包，必须准备以上资料。

其中，合格分包方记录表必须填写完整。

档案编号：4.6项目：采购审核时应有资料：1.采购计划2.采购验收单3.合格供应商/服务商名单4.服务和供应商评价表为了管理实验室的采购，必须准备以上资料。

质量管理体系审核需要准备材料清单1.质量手册：质量手册是指企业编制的文件，用于描述和说明企业的质量管理体系的各个要素和流程。

质量手册应包含企业的质量政策、目标、职责和权限、过程流程图等内容。

2.标准操作程序（SOP）：SOP是指企业制定的一系列操作规程，用于规范和指导企业各项质量管理活动的进行。

包括工作指导书、作业指导书、检验指导书等。

3.工作指导书：工作指导书是对项具体工作的操作步骤和要求进行详细描述的文件，包括工艺流程、工艺参数、工作流程等信息。

4.记录文件：记录文件是指企业在质量管理过程中产生的各类文件和记录，包括检验记录、检验报告、批记录、日志等。

这些记录文件能够反映企业的质量管理活动的过程和结果。

5.培训记录：培训记录是指企业对员工进行培训的记录，包括培训计划、培训课程、培训材料、培训考核、培训证书等。

6.设备和工具记录：设备和工具的管理记录，包括设备和工具的检验、校准、维护和修理记录，以及使用情况记录等。

7.过程控制记录：过程控制记录是指对生产过程中的各个环节进行监控和控制的记录，包括各类检测、检验和控制点的记录以及采取的控制措施等。

8.客户投诉记录：客户投诉记录是指企业收到的客户投诉和处理的记录，包括投诉的具体内容、处理过程、处理结果等。

9.内部审核记录：内部审核记录是指企业进行内部审核的记录，包括内部审核计划、审核过程、审核结果和改进措施等。

10.外部审核记录：外部审核记录是指企业接受外部审核的记录，包括外部审核计划、审核过程、审核结果和改进措施等。

11.审核准备文件：审核准备文件是指企业为了应对审核而准备的文件，包括审核计划、审核程序、审核问题清单等。

12.问题整改和改进措施记录：记录企业在质量管理过程中发现的问题和采取的整改措施和改进措施，包括问题的描述、原因分析、解决方案和改进效果等。

以上是一份质量管理体系审核所需的材料清单，企业可以根据自身的实际情况进行适当的调整和完善。

ISO9001外审各部门需准备资料清单第一篇：ISO9001外审各部门需准备资料清单ISO9001:2008审核应准备的资料一、文件和记录的管理：1.办公室要有全部文件和记录空白表格清单；2.外来文件（质量管理方面、与产品质量有关的标准、技术文件、资料等）清单特别是国家强制性的法律法规的文件及控制发放的记录；3.文件发放记录（各部门都要有）4.各部门受控文件清单。

含：质量手册、程序文件、各部门的支持性文件、外来文件（国家、行业、等标准；对产品质量有影响的资料等）；5.各部门质量记录清单；6.技术文件清单（图纸、工艺规程、检验规程及发放记录）；7.各种类文件的都要进行审核批准及日期；8.各种质量记录签字要齐全；二、管理评审：9.管理评审计划；10.管理评审会议的“签到表”；11.管理评审记录（管理者代表的报告、与会者的讨论发言或书面的材料）；12.管理评审报告（其中的内容见《程序文件》）；13.管理评审后的整改计划和措施；纠正、预防和改进措施记录。

14.跟踪验证记录。

三、内审方面：15.年度内审计划；16.内审计划及日程安排17.内审小组长的任命书；18.内审成员资格证书复印件；19.首次会议记录；20.内审检查表（记录）；21.末次会议记录；22.内审报告；23.不符合报告及纠正措施验证记录；24.数据分析的有关记录；四、销售方面：25.合同评审记录；26.顾客台帐；27.顾客满意程度调查结果、顾客投诉、抱怨及反馈的信息，台帐，记录，并进行统计分析，是否完成质量目标；28.售后服务记录；五、采购方面：29.合格供方评定记录（包括外协代方的评定记录）；以及对供货的业绩评价的材料；30.合格供方评质量台帐（在某个供方采购了多少材料，是否合格），采购质量统计分析，是否完成质量目标；31.采购台账（包括外协产品台帐）32.采购清单（应有审批手续）；33.合同（应经部门负责人批准）；六、仓储物流部：34.原材料、半成品、成品名细台帐；35.原材料、半成品、成品标识（包括产品标识和状态标识）；36.入、出库手续；先进先出的管理.七、质量部37.不合格量具、工具的控制（报废手续）；38.量具检定记录；39.各车间质量记录的完整性40.工具名细台帐；41.量具明细台帐（应包括量具检定状态、检定日期、复检日期）及检定的证书的保存；八、设备方面：41.设备清单；42.检修计划；43.设备维护保养记录；44.特殊过程设备认可记录；45.标识（包括设备标识和设备完好状态标识）；九、生产方面：46.生产计划；及生产、服务过程实现的策划（会议）记录；47.完成生产计划的项目清单（台帐）；48.不合格品台账；49.不合格品的处理记录；50.半成品、成品的检验记录及统计分析（合格率是否达到质量目标）；51.产品的防护、仓储的各项规章制度、标识、安全等；52.各部门的培训（业务技术培训、质量意识培训等）计划、记录；53.作业文件（图纸、工艺规程、检验规程、操作规程到现场）；54.关键过程一定要有工艺规程；55.现场标识（产品标识、状态标识、设备标识）；56.生产现场不能出现未经检定的量具；57.各部门的每一类工作记录要装订成册，便于检索；十、产品交付：58.发货计划；59.发货清单；60.对运输方的评定记录（也属于合格供方的评定）；61.顾客收到货物的记录；十一、人事行政部：62.岗位人员任职要求；63.各部门培训需求；64.年度培训计划；65.培训记录（包括：内审员培训记录、质量方针和目标培训记录、质量意识培训记录、质量管理系文件培训记录、技能培训记录、检验员上岗培训记录，均应有相应的考核评价结果）66.特殊工种名单（经有关负责人批准上岗的、及有关证件）；67.检验员名单（经有关负责人任命，并规定职责和权限）；十二、安全管理：68.安全方面的各项规章制度（有关国家、行业及本企业的法规等）；69.消防设备、设施清单；说明：λ 1.以上内容必须准备完善；λ 2.强调各个部门的质量记录一定要完备；λ3.各个部门的负责人一定掌握本部门的质量职责；λ4.质量方针、质量目标及各部门的分解目标要掌握；λ 5.岗位责任要求每一员工都要掌握。

年I S O质量管理体系外审各部门准备资料文件 Document number【SA80SAB-SAA9SYT-SAATC-SA6UT-SA18】ISO质量管理体系年度外部审核资料准备明细表目的：为了迎接ISO9001:2015质量管理体系年度监督审核工作及公司自身管理需求，敬请各职能部门提供四阶文件-表单，部门三阶文件及资料准备。

审核时间：2019年1月8日-9日两天质量方针：科技为先，品质保证，合同严守，客户满意，开拓创新，持续改进。

质量目标： 1.产品合格率≥98%;2.准时交货率≥90%;3.客户投诉率≤2%;4.客户满意度≥90%.一. 人事行政部需准备报表，文件公司组织结构图、岗位职责书；部门组织结构图及工作职责（三阶文件）公司2018年与2019年度培训计划表新进人员培训记录要齐全（2018年尽可能齐全）人事档案花名册（2018年1月份开始）劳动合同的签订及工伤保险（生产一线员工入职一周以后要签订一份）人员流失率的统计分析（2018年1月份开始到现在）特殊工作岗位的持证上岗证书，如电工证（没有人员则不用）二．品质部需准备资料部门组织结构图及工作职责。

（三阶文件）客户投诉履历表（包括投诉回复的相关表单，甚至会议检讨时的记录）过程监控（进料，首件，巡检记录表、成品检验表，出货检验表，品质异常处理单）不合格品的处理【进料不合格（不合格材料处理单，特采单）、制程不合格（品质异常处理单）、成品检验不合格（品质异常处理单）】各准备三份2018年内部审核计划表（打印签名存档）2018年内部审核报告（打印签名存档，至少电子档必须有）2018年管理评审报告（管理评审计划、管理评审报告电子档必须有，书面的也要）2018年部门人员培训及相关记录（签到表及记录、考核、上岗证）监视测量设备管理（测量设备台帐、仪器校验计划表、仪器校验证书），公司仪器设备2018年的外部校验报告，内校记录。

重大客诉8D回复处理（会议及报告2018年的尽可能齐全，最少要有记录）质量报表，数据统计分析（日报、周报、月报）周月报可电子档2018年质量目标统计及落实情况、跟踪记录（按月度展开），质量目标每月前三项不良的必须要有改善报告！检验记录报表（来料、过程、成品出货检验报告，最近三个月的尽可能齐全）文控中心，文件资料管理（内部文件/外来文件清单、法律法规文件清单、文件收发记录管理、过期、作废文件的管理）三．生产部门准备报表，文件，（一二三车间）部门组织结构图及工作职责（三阶文件）生产工艺流程图生产报表（日报表纸档最近三个月、周报表、月报表，电子档）车间管理制度（三阶文件）相关工序加工或测试记录（最近三个月的尽可能齐全）维修记录、报废申请单、报废率控制（最近三个月）订单交付达成情况（2018年尽可能齐全）6S管理情况（主要现场查看：车间工序要挂相对应的SOP，胶水瓶等要贴有物料标签，工作区域斑马线及标识，化学品区域及标识，合格品与不合格品区域划分及标识，颜色箱框管理），生产现场员工必须穿戴相关的如口罩等劳保用品设备点检表（近三个月的尽可能齐全，铬铁/回流焊/烤箱温度测试记录表，静电/机器设备/仪器设备点检表，校验标签）四．采购部门准备资料部门组织结构图及工作职责（三阶文件）合格供应商名单（2018年更新）供应商调查表（2018年后尽可能齐全，）供应商评估表（2018年后尽可能齐全，）月度、年度供应商考评表（要有供应商考核评估）采购计划（周或月计划，2018年后尽可能齐全）采购流程（指定流程）（三阶文件）关键物料的环保物料需准备有效的SGS报告（有效期一年）五．仓库部门准备资料部门组织结构及工作职责（三阶文件）如何实施先进先出管理（文件描述说明）（三阶文件）库存物资管理（超期物资方面文件说明）（三阶文件）盘点记录（2018年终盘点要有）物料收发管理台帐（台帐）账、物、卡一致（现场查看）消防安全(现场查看)仓库管理规定（三阶文件）仓库电子料仓和锡膏的温湿度点检记录表（点检记录表要有标准范围）六．技术、研发、工程、设备部门准备资料部门组织结构及工作职责（三阶文件）设计开发任务书（2018年后尽可能齐全，最低要求3份纸档）新产品评审会议及记录（2018年后尽可能齐全）试产报告（2018年后尽可能齐全）设计变更管理（文件及资料均有，变更表单要有3份以上）设计开发项目计划书(根据公司设计制定计划书，最低要有3份，不受时间限制)技术资料图纸管理（文件发放登记、设计、审核、受控签名、发行均有）2018年相关产品作业指导书ＳＯＰ（最低每种类产品要一份）设备管理台帐（全公司所有设备及工装、夹具要有台帐）刘玉海设备部2019年年度设备保养计划表（记录及执行情况，）刘玉海设备部七．销售部门准备资料2018年合同订单评审记录（2018年后尽可能齐全，5份纸档）顾客满意度调查表（2018年后尽可能齐全，不少于10份，并且要有数据统计分析和改善对策）2018年客诉信息反馈表（2018年后3个月尽可能齐全，最低3份以上）2019年销售计划（2018年度记录打印电子档均可）八 PMC部门准备资料生产周/月计划表，计划及交期达成率九．管理者代表2019年质量目标的设定（电子档及书面的均有记录）品质部2018年管理评审（电子档要有，书面的也需要签名存档）品质部公司质量策划（电子档及书面要有记录）品质部重大质量事故处理决策（如有则提供，没有不提供）品质部10．总经办资源管理董事会重大人事任命决议（2018年的书面记录）公司发展规划及方向（电子档）1.以上记录表单，三阶文件等资料请各部门准备整理，没有的请及时补充完成，需协助的请与品质部联系。

外审各部门应准备的资料
1、本部门职责、制度及流程，内部人员分工落实情况；
2、本部门质量环境和职业健康安全目标，去年实现，今年实施情况；
3、本部门的受控文件清单和公司产品应遵守的质量验收规范；
4、公司适用的环境与危险源的法律法规和其他要求清单及对应重要环境因素的应执行条款；
5、施工组织设计及各类专项方案和审批，超过一定规模的危险性较大工程方案专家论证、审批、专项方案记录，公司对项目部一级技术安全交底记录；关键和特殊过程及不稳定施工过程的策划、实施、检查资料；
6、部门对项目部施工组织设计及各类专项方案的执行情况（包括变动）以及施工过程控制情况、特殊过程管理的检查记录；
7、部门组织各项目基础分部、主体分部等工序质量评定和单位工程验收评定资料；
8、监视和测量设备台帐及检定（校准）资料；
9、纠正和预防措施制定和实施效果验证记录；
10、2012年以来完工工程清单（名称、规模、开工日期、完工日期）；
11、技术创新、工法、QC成果资料，或获奖情况。

（提供复印件，如省市优质结构、省市标化工地省市优质工程奖及公司各种荣誉）；数据分析及改进创新的建议；
12、2013年工程回访计划及实施记录；
13、主合同、竣工资料台帐；。