COP生产一致性工厂审查审批稿

编号：生产一致性控制计划编制：审核：批准：版本号：受控状态：发布日期：年月日实施日期：年月日一、目的：为了确保本公司认证产品能满足国家强制性产品3C认证，生产一致性审查要求和有关法律、法规要求，确保工厂生产的批量产品与型式试验合格认证产品的一致性控制，以使认证产品持续符合认证要求，特制定和颁布本生产一致性控制计划（以下称计划）。

二、适用范围：本计划适用于本公司生产的04类车辆产品。

三、职责：3.1质量负责人经公司研究决定，由 xxx 担任本公司质量保证负责人一职，同时担任本公司认证技术负责人，授权其继续履行原来的职责和权限外，在3C认证工作中，其职责及权限如下：①确保工厂管理体系满足产品认证实施规则《CCAP-C11-01：2020强制性产品认证实施细则——汽车》、《CNCA-C11-01：2020强制性产品认证实施规则——汽车》规定的产品质量保证能力要求②负责认证产品质量管理体系过程的建立，实施和保持。

③确保加贴强制性认证标志的产品符合认证标准的要求。

④确保认证标志的妥善保管和使用。

⑤确保不合格品和获证产品变更后未经认证机构确认，不加贴强制性认证标志。

及时向认证机构申报涉及获证产品安全性能的变更。

⑥负责批准生产一致性控制计划；⑦负责编制生产一致性控制计划执行报告；⑧掌握认证依据标准要求，依据产品认证实施规则/细则规定的职责范围，对认证产品变更进行确认批准并承担相应责任；⑨向上级报告产品质量保证体系运作的情况，包括需要的改进。

⑩代表本公司就质量体系有关事宜与外部各方的联络。

3.2各部门职责3.2.1技术部负责产品技术开发、技术标准、检验标准、工艺规范、关键工序等技术文件的制定、发放、保管和监督检查工作；负责生产过程的技术指导工作；协助供销部对供应商进行选择、评定工作；负责产品变更的审核工作；负责一致性控制计划的制修订和变更申报等。

3.2.2生产部负责生产的组织、协调工作；负责组织生产用设备、工装、夹具和工位器具的制造以及日常维护、保养工作。

生产一致性控制计划定义工厂为保证批量生产的认证产品的生产一致性而形成的文件化规定。

第一部分生产一致性控制计划的基本要求1 职责● 工厂应规定与强制性产品认证活动有关的各类 人员职责及相互关系，且生产企业应在组织内 指定一名质量负责人(或相应的机构)。

● 该成员须具有实施规则要求的职责及权限。

(见下页)● 质量负责人可同时担任认证技术负责人。

1 职责该成员须具有以下方面的职责及权限：a)负责建立满足强制性产品认证要求的质量体系，并确保 其实施和保持；b)确保加贴强制性认证标志的产品符合认证标准的要求；c)建立文件化的程序，确保认证标志的妥善保管和使用；d)建立文件化的程序，确保不合格品和获证产品变更后未 经认证机构认可，不加贴强制性认证标志。

2 文件化规定工厂为有效控制批量生产的认证产品的结构、技术参数与型式试验样品的一致性，所制定的文件化规定。

即总体质量计划，包括企业从设计开发、采购检验、生产制造、成品检验、标志使用、人员设备到销售服务等全过程的产品一致性控制过程。

3 产品涉及的标准及相关关键部件,过程的控制规定● 按照车型系列对应实施规则中各项标准，制定必要的试验或相关检查的内容、方法、频次、偏差范围、结果分析、记录及保存等文件化规定。

● 按照各项标准识别关键部件、材料、总成和关键制造过程、装配过程、检验过程等，并确定其控制要求。

(也可直接列出所有关键部件和关键工序，并不与标准一一对应，但要确保所适用的标准都得到有效的控制)3 产品涉及的标准及相关部件,过程的控制规定● 按照车型系列制定COP检验计划，须明确检验的依据标准、标准条款、检验方法、检验频次、抽样方法、结果确认/分析等内容，抽取的车型应覆盖所有车型系列。

● 对于不在工厂现场进行的必要的试验或检查，及控制的关键部件、材料、总成和关键制造过程、装配过程、检验过程等，应在计划中列出，并说明其控制的实际部门和所在地。

● 认证标准中对生产一致性控制有规定的项目，工厂的控制规定不得低于其要求4 试验设备和人员的控制规定制造商对上述第3项涉及的产品整车COP试验或相关检查，所具备的必要设备、人员及维护和培训的具体要求。

汽车COP 生产一致性控制计划（CCC）1.目的对公司批量生产的产品与型式实验合格的样品一致性进行控制，确保产品持续符合认证原则的规定。

2.使用范畴合用于公司批量生产的汽车门锁产品。

3.引用文献和执行原则CNCA-C11-10:《汽车门锁及保持件强制产品认证明施规则》CQC-C1110-《强制产品认证明施细则汽车门锁及保持件》GB15086-《汽车门锁及保持件的性能规定和实验办法》公司质量管理体系文献，编号：LYHC-QM/QPM4.职责4.1质量负责人负责公司产品一致性总体管理。

4.2与生产一致性控制有关的各部门职责，见《质量手册》编号：LYHC-QM-55.生产一致性控制计划规定5.1生产一致性检测（检查、实验或检查）汽车门锁产品一致性控制规定见下表。

5.2核心零部件或原材料的控制5.2.1核心零部件或原材料的识别汽车门锁产品核心零部件或原材料控制表见下表。

5.2.2核心制造过程的控制核心制造过程：核心制造过程的控制按有关产品的《控制计划》编号：LYHC-QR09.15-A/0，详见汽车门锁产品《控制计划》LYHC-QR09.15-A/0。

质量部严格按照《检查和实验管理程序》编号：LYHC-QPM-14 进行检查，如发现不合格品，按《不合格品管理程序》编号：LYHC-QPM-23 执行。

生产过程所使用的工装设备按照《设备管理程序》编号：LYHC-QPM-06和《工装管理程序》编号：LYHC-QPM-07 执行。

5.2.3检测人员和检测设备规定检测人员必须进行培训、考核，合格后方能上岗。

对进货零部件和材料的检查和实验统计必须填写真实、笔迹完整、清晰可辨，统计人应在统计上签字、注明统计日期。

人员资质规定按《人力资源管理程序》编号：LYHC-QPM-05 的规定执行。

为确保生产过程工序质量，生产和检测设备必须校准或检定，质量部按照《计量器具和实验室管理程序》编号 LYHC-QPM-17 对使用的仪器设备（检具）进行检定或校准。

附件5-1汽车完整车辆/不完整车辆COP试验和检查项目（M/N/G类）1说明：1、原则上实施规则中所涉及的标准，企业都应制定相应的COP试验或检查项目，以确认批量生产的产品与型式试验产品的一致性。

其中本表中所列的COP试验和检查项目为重点关注项目；2、本表仅供参考，企业应根据实施规则中所含标准和要求，及自身情况制定COP试验和检查项目，并针对这些项目制定出具体要求；附表5-1A-1 汽车生产一致性（COP）试验和检查项目（含专用装置部分）–道路运输爆炸品和剧毒化学品车辆附表5-1A-2汽车生产一致性（COP）试验和检查项目——专用校车2012-04-20说明：1、原则上本实施细则中型式检验所涉及的检测项目，企业都应制定相应的COP试验或检查项目，以确认批量生产的产品与型式试验产品的一致性。

其中本表中所列的COP试验和检查项目为重点关注项目；2、本表仅供参考，企业应根据实施规则中所含标准和要求，及自身情况制定COP试验和检查项目，并针对这些项目制定出检验频次等具体要求。

11附表5-1C汽车生产一致性（COP）试验和检查项目--电动汽车（纯）12说明：1、原则上实施规则中所涉及的标准，企业都应制定相应的COP试验或检查项目，以确认批量生产的产品与型式试验产品的一致性。

其中本表中所列的COP试验和检查项目为重点关注项目；★标志项为CNCA技术专家会（2008-09）文件规定项目。

（下表同）2、本表仅供参考，企业应根据实施规则中所含标准和要求，及自身情况制定COP试验和检查项目，并针对这些项目制定出具体要求。

3、燃料电池汽车‘汽车生产一致性（COP）试验和检查项目’参照本表编制。

13附表5-1D汽车生产一致性（COP）试验和检查项目—混合动力电动汽车14。

附件6生产一致性审查要求1 生产一致性审查是通过生产一致性控制计划及其执行报告的审查和现场审查，确认批量生产的认证产品和型式试验样品的一致性，以及与认证标准的符合性。

初始工厂审查时，首先进行生产一致性控制计划审查，然后进行现场审查；获证后监督时，首先进行生产一致性控制计划执行报告审查，然后进行现场审查。

2 生产一致性控制计划是制造商为保证批量生产的认证产品的生产一致性而形成的文件化的规定。

应包括：2.1 制造商为有效控制批量生产的认证产品的结构及技术参数和型式试验样品的一致性所制定的文件化的规定。

2.2 制造商按照车型系列并对应实施规则中各项标准制定的产品必要的试验或相关检查的内容、方法、频次、偏差范围、结果分析、记录及保存的文件化的规定。

以及按照各项标准识别关键部件、材料、总成和关键制造过程、装配过程、检验过程并确定其控制要求。

对于不在工厂现场进行的必要的试验或相关检查以及控制的关键部件、材料、总成和关键制造过程、装配过程、检验过程，应在计划中特别列出，并说明控制的实际部门和所在地点。

认证标准中对生产一致性控制有规定的项目，工厂的控制规定不得低于标准的要求。

2.3 制造商对于2.2涉及的产品试验或相关检查的设备和人员的规定和要求。

2.4 制造商对于生产一致性控制计划变更、申报与执行的相关规定。

2.5 制造商在发现产品存在不一致情况时，如何落实在认证机构的监督下采取一切必要措施，以尽快恢复生产的一致性的相关规定。

2.6 制造商在发现产品存在不一致情况时，所采取的追溯和处理措施的规定。

2.7 对于生产一致性保证能力和产品实际状况以及遵守强制性认证要求的信用水平好的工厂，制造商应说明为确保产品持续满足强制性产品认证涉及标准的要求，所采取的可靠性控制的方式和验证的方法及相关记录的具体规定。

3 生产一致性现场审查初始工厂审查中生产一致性现场审查是对制造商提出并经认证机构审查确认的生产一致性控制计划的执行情况的审查，其中对产品的车辆结构及技术参数的一致性审查要求见本附件附录1。

生产一致性工厂审查(COP)介绍按照欧盟法规EEC/ECE相关要求，凡是申请EEC/ECE认证、产品进入欧盟市场的生产商，在通过认证测试之后必须接受欧盟各国交通部的生产一致性检查。

关于检查的关注点，如下:文件准备1. ISO/TS质量管理体系。

ISO9000/TS/QS 证书2、质量手册、程序文件以及实施记录3、控制计划以及实施记录主要的检查项目：1. 体系文件审核（质量方针，质量控制，质量保证，质量改进）a) 质量手册，质量目标，程序文件b) 管理评审报告c) 年度内审报告2. 文件控制a) 文控清单b) 图纸文件，外来文件，欧洲法规控制c) 文件发放，作废，回收，如何销毁记录d) COC证书的管理(整车厂)3. 记录控制a) 记录清单b) 质量记录保存期限为‘5年以上’4. 工程更改的控制a) 认证产品的更改,需要通知认证机构，通知VCA，来判定是否需要进行测试。

b) 在程序文件中要有明确说明5. 培训a) 培训计划b) 培训记录，考核记录c) 检验人员，操作人员培训记录6. 生产现场a) 操纵规范b) 检验规范c) 检验记录d) 设备台账，年度检修计划，日点检记录7. 计量器具的检定a) 计量器具台帐b) 检定计划c) 证书8. 不合格品控制a) 来料，半成品不合格品控制b) 不合格品区域划分c) 让步接收规定9. 供应商管理a) 合格供应商清单b) 新供应商导入c) 如何供应商分级，评估10. 顾客满意度以及内审管理11. 仓库a) 原材料库，先进先出，检验规范，人员职责，货物码放b) 成品库，包装，标识打印，有程序文件或者作业指导书规范12. 实验室和实验设备，工厂自己不能做的实验需要签订委外协议。

13. 控制计划按照法规要的控制计划（英文版），从原材料采购到成品包装完成。

包括实验的频次。

注：要有至少近3个月的体系运行记录。

生产一致性控制计划CoP Control Plan目录第一章生产一致性控制的文件规定第二章产品涉及的标准及相关部件、过程的控制规定第三章整车COP试验设备、人员的控制要求第四章生产一致性控制计划申报、变更和执行的要求第五单制造商对发生生产不一致情况的处理规定第六章制造商对产品不一致情况的追溯处理措施第七章制造商对分级管理的思路及采取的可靠性验证措施第八章适用多个车型系列及不在同一装配现场时的说明第一章生产一致性控制的文件规定1 、目的为了确保本公司认证产品能满足国家强制性产品3C认证，生产一致性审查要求和有关法律、法规要求，确保工厂生产的批量产品与型式试验合格认证产品的一致性控制，以使认证产品持续符合认证要求，特制定和颁布本生产一致性控制计划（以下称计划）。

本计划是公司质量管理体系文件的重要组成部分，规定了产品一致性所涉及的相关过程、产品、人员及检测设备等要素的控制方法及程序。

2、适用范围适用于本公司经认证机构确认通过认证的产品3、职责3.1公司总经理负责文件有效版本的审批，批准发布生产一致性控制计划。

3.2公司质量负责人负责文件编写和修订的总体策划、组织、协调、编制及审核。

3.3公司各职能部门负责编写和修订与本部门相关的技术和管理文件。

3.4生产综合部负责按本计划控制关键零部件的供应商。

3.5生产综合部、分厂负责按本计划控制关键工序。

3.6质检部负责生产一致性控制计划的检验和监督执行。

3.7技术开发部负责产品一致性设计开发和技术文件的编制。

3.8技术开发部负责生产一致性保证计划书的申报、变更及备案。

3.9行政部负责对人力资源的控制。

4、强检项目影响因素的识别质检部组织相关部门按照各项标准识别关键工序、材料、总成和关键制造过程、装配过程、检验过程并确定其控制要求。

认证标准中对生产一致性控制有规定的项目，工厂的控制规定不得低于标准的要求。

5、控制措施5.1关键零部件供采购控制详见程序文件（LNZQ-QP-09D）中的采购控制程序及供应商管理程序；5.2关键零部件控制详见程序文件（LNZQ-QP-18C）中的关键零部件和材料的验证程序及确认检验程序；5.3关键过程控制详见程序文件（LNZQ-QP-10C）中的生产和服务提供的控制程序；5.4成品检验详见程序文件（LNZQ-QP-17C）中的过程和产品的监视测量及例行检验和确认检验程序5.5检测设备的控制详见程序文件（LNZQ-QP-14C）中的监视和测量装置控制程序；5.6关键岗位人员的控制5.6.1涉及强检项目符合性的相关人员为关键岗位人员，包括：技术人员、采购人员、检验员、关键工序操作人员、内审员等。