高效液相法测定康乐鼻炎片中马来酸氯苯那敏的含量

康乐鼻炎片中马来酸氯苯那敏的含量测定法刘荷英;程奇珍;易路遥【摘要】目的建立高效液相色谱法测定康乐鼻炎片中马来酸氯苯那敏的含量.方法采用十八烷基硅烷键合硅胶色谱柱,以乙腈-0.5%十二烷基硫酸钠(含0.1%磷酸)(50∶ 50)为流动相;柱温:25 ℃;流速:1.0 mL·min-1;检测波长:262 nm.结果马来酸氯苯那敏在5.105～51.05 μg·mL-1浓度范围内与峰面积呈良好线性关系,检测限为1.532 ng.结论本法简便、准确,可用于康乐鼻炎片的质量控制.【期刊名称】《药学研究》【年(卷),期】2012(031)002【总页数】2页(P78-79)【关键词】高效液相色谱法;马来酸氯苯那敏;康乐鼻炎片【作者】刘荷英;程奇珍;易路遥【作者单位】江西省食品药品检验所,江西,南昌,330029;江西省食品药品检验所,江西,南昌,330029;江西省食品药品检验所,江西,南昌,330029【正文语种】中文【中图分类】R927.2康乐鼻炎片是卫生部药品标准中药成方制剂第十二册收载的复方制剂，由苍耳子、辛夷、白芷、马来酸氯苯那敏等11味中西药加工制成，用于外感风邪、胆经郁热、脾胃湿热而致的伤风鼻塞、鼻窒、鼻鼽、鼻渊。

本文采用高效液相色谱法对马来酸氯苯那敏的含量进行测定，方法专属性好，准确度高，供试品溶液制备方法简单，可有效对康乐鼻炎片进行质量控制。

1 仪器与试药高效液相色谱仪(岛津LC－2010型);紫外分光光度计(UV2401型);精密天子天平(Sartorius BP211D型)。

马来酸氯苯那敏对照品(中国药品生物制品检定所提供，含量99.7%，批号:100047－200606);康乐鼻炎片(每片含马来酸氯苯那敏 0.66 mg，批号100900，100901，100902，江西药都仁和制药有限公司提供);乙腈(色谱纯);十二烷基硫酸钠(分析纯);磷酸(分析纯)。

2 方法与结果2.1 色谱条件与系统适用性色谱柱:Diamonsil C18(4.6 mm ×150 mm，5 μm);流动相:乙腈－0.5%十二烷基硫酸钠(含0.1%磷酸)(50∶50);柱温:25 ℃;流速:1.0 mL·min－1;进样量:20 μL;检测波长:262 nm。

高效液相法测定康乐鼻炎片的马来酸氯苯那敏含量
王丽;杨晓云;许荣臻
【期刊名称】《黑龙江医药》
【年(卷),期】2009(022)005
【摘要】目的:建立测定康乐鼻炎片的马来酸氯苯那敏含量的方法.方法:采用高效液相色谱法.结果:马来酸氯苯那敏与其它成分分离效果好,具有良好线性关系
(r=0.9998,Y=849.58x-2.0171),平均回收率为99.1%,RSD为0.3%.结论:用高效液相检测马来酸氯苯那敏含量的方法方便而且准确,该质量标准可以很有效的控制康乐鼻炎片的质量.
【总页数】3页(P610-612)
【作者】王丽;杨晓云;许荣臻
【作者单位】齐齐哈尔市第七医院,齐齐哈尔,161006;哈尔滨博莱制药有限公司,哈尔滨,150025;哈尔滨博莱制药有限公司,哈尔滨,150025
【正文语种】中文
【中图分类】R927.2
【相关文献】
1.高效液相法测定维C银翘片中马来酸氯苯那敏的含量 [J], 吴静
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药学论文-HPLC法测定扑感片中马来酸氯苯那敏的含量及含量均匀度【摘要】目的建立用HPLC法测定扑感片中马来酸氯苯那敏含量及含量均匀度的方法。

方法采用DIKMA Diamonsil C18柱，以乙腈水三乙胺（体积比150∶850∶15）（用磷酸调节pH值至）为流动相，检测波长为265 nm。

结果马来酸氯苯那敏在～14.0 μg·mL-1范围内呈良好线性关系（，n＝8），平均加样回收率为％，RSD＝％。

结论本法简便、准确，为扑感片的质量控制提高了标准。

【关键词】扑感片；马来酸氯苯那敏；含量均匀度扑感片是由地胆草、苍耳草、山葡萄、紫苏油、对乙酰氨基酚及马来酸氯苯那敏制成的抗感冒复方制剂。

其质量标准収载于卫生部药品标准中药成方制剂第20册，该标准采用滴定法测定对乙酰氨基酚含量及薄层扫描法测定马来酸氯苯那敏含量，两种方法的供试品溶液的前处理繁琐且易产生误差。

为了更好地保证药品质量且控制片剂间的含量变异程度，本文采用HPLC法对该制剂中的马来酸氯苯那敏的含量及含量均匀度进行测定。

结果表明本文方法简便、准确。

1 仪器与试药安捷伦1100全自动高效液相色谱仪；UV2201岛津可见紫外分光光度计；超声波清洗器（KUDOS）。

马来酸氯苯那敏对照品（中国药品生物制品检定所，质量分数：99.3%，批号：100047-200305）；对乙酰氨基酚对照品（中国药品生物制品检定所，含量测定用，批号：100018-200408）；扑感片及缺马来酸氯苯那敏、对乙酰氨基酚的阴性对照样品（广东万年青制药有限公司）；乙腈为色谱纯；其他试剂均为分析纯。

2 色谱条件与系统适用性试验色谱柱：DIKMA Diamonsil C18（250 mm×4.6 mm,5 μm）；流动相：乙腈水三乙胺（体积比150∶850∶15），用磷酸调节pH值至；检测波长：265 nm；柱温：35 ℃；流速：1.0 mL·min-1，进样量：20 μL。

马来酸氯苯那敏的检测方法-机电论文马来酸氯苯那敏的检测方法李建定王沛（河南省医药学校，河南开封475001）【摘要】本文综述了紫外、红外及共振光散射光谱法、非水酸碱滴定法、色谱法（HPLC）、化学发光法等分析方法在马来酸氯苯那敏含量测定中的应用，展望了马来酸氯苯那敏检测方法的发展方向。

关键词马来酸氯苯那敏；检测方法；共振光散射光谱法马来酸氯苯那敏(Chlorphenamine)，化学名2-[对-氯-α-[2-(二甲氨基)乙基]苯基]吡啶马来酸盐，又名扑尔敏，组织胺Hl受体拮抗剂，能对抗过敏反应所致的毛细血管扩张，降低毛细血管的通透性，缓解支气管平滑肌收缩所致的喘息，该品种抗组胺作用较持久，也具有明显的中枢抑制作用，能增加麻醉药、镇痛药、催眠药和局麻药的作用。

主要在肝脏代谢。

其临床上适用于皮肤过敏症，如荨麻疹、湿疹、皮炎、药疹、皮肤瘙痒症、神经性皮炎、虫咬症、目光性皮炎。

也可用于过敏性鼻炎、血管舒缩性鼻炎、药物及食物过敏[1-4]。

临床应用中马来酸氯苯那敏主要不良反应为嗜睡、疲劳、乏力、口鼻咽喉干燥、痰液粘稠等；使用过量，可能出现心悸、皮肤瘀斑、出血倾向[5-6]。

因此，对乙马来酸氯苯那敏检测方法的研究，对其制剂特别是复方制剂含量的稳定性和均匀性，具有重要的意义。

本文综述了马来酸氯苯那敏的检测方法。

1 光谱法1.1 紫外-可见分光光度法（UV法）杨婷等利用紫外-可见吸收光谱法可测定药物品种广泛的优势，结合光纤传感技术，将光纤化学传感药物分析装置的石英光纤探头浸入待测马来酸氯苯那敏溶液中，氘灯光源发出的光通过光纤传输到探头，由探头感受经溶液吸收的光信号，并再次通过光纤反馈到检测器，通过计算机即时显示紫外-可见吸收光谱；将马来酸氯苯那敏片的光纤紫外吸收光谱中264nm波长处的吸光度与对照品标准图谱比较，建立了马来酸氯苯那敏片含量原位快速检测方法[7]。

1.2 近红外光谱法赵吉平等建立了快速测定咳特灵胶囊中马来酸氯苯那敏含量的方法。

HPLC法测定感冒清片中马来酸氯苯那敏的含量隋译;赵明;许世伟【期刊名称】《中国医药导报》【年(卷),期】2011(8)21【摘要】目的:采用高效液相色谱法测定感冒清片中马来酸氯苯那敏的含量.方法:采用Agilent Eclipse XDB-C18(4.6 mm×250 mm,5 μm)色谱柱,以乙腈-0.1 mol/L磷酸二氢铵水溶液(17∶83)为流动相,流速为1.0 ml/min;柱温为30℃;检测波长为262 nm.结果:马来酸氯苯那敏的线性范围为0.2～2.0 μg/ml(r=0.999 9),平均回收率为99.38%(RSD为0.5%).结论:所建立的方法样品分离效果好,测定结果准确、可靠、重复性好.%Objective: To develop the HPLC for the determination on content of chlorphenamine maleate in Ganmaoqing Tatlets. Methods: The separation was performed on an Agilent Eclipse XDB-C18 (4.6 mm×250 mm, 5 μm) with acetonitrile-O.1mol/L ammonium dihydrogen phosphate(17 :83) as mobile phase, the flow rate was 1.0ml/min, the column temperature was 30℃. the detective UV wavelength was at 262 nm. Results: The linear range of metformin hydrochloride was 0.2-2.0 μg/L,the averaga recovery was 99.38％ (RSD=0.5％). Conclusion: The method showes good sepsration,the results are accurate and reproducible.【总页数】3页(P65-66,102)【作者】隋译;赵明;许世伟【作者单位】黑龙江省鸡西市药品检验所,黑龙江鸡西,158100;黑龙江省鸡西市药品检验所,黑龙江鸡西,158100;黑龙江省鸡西市药品检验所,黑龙江鸡西,158100【正文语种】中文【中图分类】R286.0【相关文献】1.HPLC法测定小儿氨酚黄那敏颗粒中对乙酰氨基酚和马来酸氯苯那敏的含量 [J], 施猛;严玲;谷容斌2.HPLC法测定感冒清片中穿心莲内酯含量 [J], 孙春燕3.HPLC法测定复方萘甲唑林滴眼液中盐酸萘甲唑林和马来酸氯苯那敏的含量 [J], 余晓霞;刘春霞;李国成4.HPLC法测定复方锌布颗粒剂中布洛芬和马来酸氯苯那敏的含量 [J], 王烽;朱祥松5.RP-HPLC法测定马来酸氯苯那敏片中马来酸氯苯那敏的含量 [J], 李桃;林焕泽;吴秀荣因版权原因，仅展示原文概要，查看原文内容请购买。

高效液相色谱法测定感冒灵冲剂中马来酸氯苯那敏含量刘彬果;郭海萍;任涛【摘要】目的:建立HPLC法测定感冒灵冲剂中马来酸氯苯那敏含量.方法:采用kromasil C18 (250 mm×4.6 mm,5μm)色谱柱,以乙腈-水(含0.3％冰乙酸和0.2％三乙胺)为流动相,流速为1 ml/min.检测波长为262 nm.结果:马来酸氯苯那敏在6.09～ 194.88 μg/ml范围内呈良好线性关系(r=0.9998,n=6),平均加样回收率为97.5％,RSD为2.86％.结论:本法简便、准确,提高了感冒灵颗粒的质量控制标准.【期刊名称】《天津药学》【年(卷),期】2013(025)003【总页数】2页(P6-7)【关键词】感冒灵冲剂;马来酸氯苯那敏;高效液相色谱法【作者】刘彬果;郭海萍;任涛【作者单位】中国人民解放军第二五四医院,天津300142;中国人民解放军第二五四医院,天津300142;中国人民解放军第二五四医院,天津300142【正文语种】中文【中图分类】R927.2感冒灵颗粒为清热解毒药，是本院制剂，临床主要用于感冒发烧、咽喉疼痛、头痛等。

其处方中含有复方乙酰水杨酸、马来酸氯苯那敏等化学药，还有蒲公英、败酱草等中药浸膏。

马来酸氯苯那敏具有较强的抗组织胺作用，可引起嗜睡及轻度抑制中枢神经系统。

其现有的质量标准只有中药定性鉴别的方法，没有马来酸氯苯那敏的含量测定方法，为了更好的控制感冒灵颗粒的质量，我们采用高效液相色谱法测定了马来酸氯苯那敏的含量。

经方法学考查，认为本法简便，准确，无干扰，可用于本品质量控制。

1 仪器与试药LC-10AT 高效液相色谱仪，515 泵，Waters 996 检测器，Waters2010 色谱工作站;UV -1800 可见紫外分光光度计。

马来酸氯苯那敏对照品(中国药品生物制品检定所，批号100047 -200606);甲醇、乙腈为色谱纯，水为超纯水，其余试剂均为分析纯。