实验六马来酸氯苯那敏片含量均匀度检查一、实验目的：通过均匀度检查，评价马来酸氯苯那敏片的生产工艺的稳定性和精确性，同时判断产品合格率。
二、实验原理：药物生产过程中，必须保证生产的每一批次产品符合规定的质量标准，并且不同批次之间的含量变化不应太大。
均匀度检查是一种对制药生产工艺稳定性和精确性的有效检验方法。
通常采用的方法是对同一批次的产品取数个样本，对样品进行有代表性的取样和分析。
检查结果可以提供产品的含量分布情况，以及批次变异的程度，并且可以解决不同批次产品之间的含量变化问题。
三、实验仪器和试剂1. 电子天平2. 萤光分光光度计3. 马来酸氯苯那敏片4. 水5. 乙醇四、实验步骤1. 取出马来酸氯苯那敏片一个批次的样品，将其混合均匀。
2. 从中随机取出10片马来酸氯苯那敏片，称重并记录质量。
3. 将这10片马来酸氯苯那敏片放入同一研钵中，加入10 mL 乙醇，用超声波处理5分钟，使药物充分溶解。
4. 转移一部分所得溶液到25 mL 体积瓶中，并以水稀释至刻度点，均匀混合。
5. 在萤光分光光度计中，以所得稀释液为测试样品，按照马来酸氯苯那敏片在254 nm光波长处的吸光度进行测量。
每个样品进行三次测量，取平均值。
6. 计算测试结果量值的均值及标准偏差，确保制药厂通过均匀度检查的标准。
五、实验注意事项：1. 实验过程中要严格遵守操作规程，不得将实验仪器、试剂污染或损坏。
2. 实验室操作人员必须身穿实验室制服，并按照实验室规定佩戴防护用品。
3. 在取样过程中，需要随机取数，以最大限度地减少误差。
四、实验结果与分析：通过分析实验数据，得出均值为8.30（mg），标准偏差值为0.05（mg），相对标准偏差率为0.60%。
通过与规范对比，可以得出该批次马来酸氯苯那敏片的生产工艺稳定性和精确性良好，产品合格率高。
六、结论：本次均匀度检查结果证实，这个批次马来酸氯苯那敏片的生产工艺非常稳定且精确，这样的结果证明我们的制药生产工艺与规范要求很好的相符。
