Pharma-me_too(安妥沙星- 艾瑞昔布-埃克替尼)

通用名靶点主要适应症原研厂家加雷沙星喹诺酮类抗菌药细菌感染Astellas Pharma/Taisho Toyama 头孢托罗头孢类抗生素细菌感染Johnson & Johnson 福司氟康唑氟康唑水溶性前药真菌感染Pfizer 帕瑞昔布COX-2抑制剂术后疼痛Pfizer 贝他斯汀组胺H1受体拮抗剂过敏Tanabe Seiyaku/ISTA Pharma 他氟前列素前列腺素FP 受体激动剂青光眼、眼高压Merck Deferasirox 铁螯合剂慢性铁过载Novartis Tasimelteon 褪黑素受体激动剂盲人非24小时睡眠觉醒障碍Vanda Pharma安妥沙星喹诺酮类抗菌药细菌感染安徽环球博舒替尼Bcr-Abl 抑制剂慢性粒细胞白血病Pfizer 非布索坦黄嘌呤氧化酶抑制剂高尿酸血症/慢性痛风Takeda Pharma 达比加群酯凝血因子IIa 抑制剂预防卒中Boehringer Ingelheim 伐地那非PDE5抑制剂勃起功能障碍Bayer 米拉贝隆肾上腺素β3受体激动剂膀胱过动症Astellas Pharma Lumiracoxib COX-2抑制剂骨关节炎、术后疼痛Novartis 头孢洛林头孢类抗生素细菌感染Takeda Pharma/Forest Laboratories 瑞他莫林青霉类抗生素细菌感染GlaxoSmithKline 地加瑞克促性腺素释放激素受体拮抗剂晚期前列腺癌Ferring Pharma 伊沙匹隆埃坡霉素B 衍生物乳腺癌Bristol-Myers Squibb Fosamprenavir HIV 蛋白酶抑制剂HIV-1感染Vertex Pharma Varenicline 烟碱α4β2受体激动剂尼古丁成瘾Pfizer 替格瑞洛P2Y12受体拮抗剂预防血栓AstraZeneca 拉帕替尼HER2/EGFR 抑制剂乳腺癌GlaxoSmithKline Udenafil PDE5抑制剂勃起功能障碍Dong-A Pharma 维格列汀DPP-4抑制剂II 型糖尿病Novartis 利奥西呱可溶性鸟苷酸环化酶激活剂肺动脉高压Bayer Fesoterodine 胆碱受体拮抗剂膀胱过度活动症Pfizer 雷美替胺褪黑素受体激动剂失眠Takeda Pharma 依曲韦林HIV 逆转录酶抑制剂HIV-1感染Johnson & Johnson 艾日布林软海绵素B 衍生物转移性乳腺癌Eisai Inc 替比夫定核苷类抗病毒药物HBV 感染Novartis 马拉韦罗CCR5拮抗剂HIV-1感染Pfizer 阿哌沙班凝血因子Xa 抑制剂全身性栓塞、卒中Bristol-Myers Squibb/Pfizer 双环铂铂类抗癌药肿瘤北京兴大艾瑞昔布COX-2抑制剂骨关节炎恒瑞医药阿昔替尼VEGFR 抑制剂肾细胞癌Pfizer 茚达特罗肾上腺素β2受体激动剂慢性阻塞性肺病Novartis Regadenoson 腺苷A2A 受体激动剂心肌灌注显像Astellas Pharma Sugammadex 环糊精衍生物麻醉逆转剂Merck 托法替布JAK 抑制剂类风湿性关节炎Pfizer 索拉非尼Raf/PDGFR/VEGFR 抑制剂肾细胞癌、肝细胞癌Bayer Regorafenib VEGFR/TIE2抑制剂结直肠癌Bayer 阿地溴铵长效胆碱受体拮抗剂慢性阻塞性肺病Forest Pharma 达沙替尼Bcr-Abl 抑制剂慢性粒细胞白血病Bristol-Myers Squibb 阿伐那非PDE5抑制剂勃起功能障碍VIVUS Inc 凡德他尼VEGFR/EGFR 抑制剂甲状腺髓样癌AstraZeneca 替格列汀DPP-4抑制剂II 型糖尿病Mitsubishi Tanabe Pharma 2017-2029年专利到期药物汇总(2014年版，共计96个药物)。

核准日期：2011年06月07日修改日期：2011年11月01日2012年04月16日2013年07月10日2013年09月18日2014年10月22日盐酸埃克替尼片说明书请仔细阅读说明书并在医师指导下使用【药品名称】通用名称：盐酸埃克替尼片商品名称：凯美纳®英文名称：Icotinib Hydrochloride Tablets汉语拼音：YansuanAiketiniPian【成份】本品主要成份为盐酸埃克替尼。

化学名称：4-[（3-乙炔基苯基）氨基]-喹唑啉并[6,7-b]-12-冠-4 盐酸盐。

化学结构式：分子式：C22H21N3O4·HCl分子量：427.88【性状】本品为棕红色薄膜衣片，去除包衣后显类白色。

【适应症】本品单药适用于治疗表皮生长因子受体（EGFR）基因具有敏感突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）患者的一线治疗。

（见【临床试验】）本品单药可试用于治疗既往接受过至少一个化疗方案失败后的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC），既往化疗主要是指以铂类为基础的联合化疗。

不推荐本品用于EGFR野生型非小细胞肺癌患者。

【规格】125mg/片。

【用法用量】本品的推荐剂量为每次125mg（1片），每天三次。

口服，空腹或与食物同服，高热量食物可能明显增加药物的吸收（见【临床试验】）。

剂量调整：当患者出现不能耐受的皮疹、腹泻等不良反应时，可暂停（1-2周）用药直至症状缓解或消失；随后恢复每次125mg（1片），每天三次的剂量；对转氨酶轻度升高（ALT[丙氨酸氨基转移酶]及AST[天门冬氨酸氨基转移酶]低于100 IU/L）患者可继续服药但应密切监测；对转氨酶升高比较明显(ALT及AST在100 IU/L以上)的患者，可暂停给药并密切监测转氨酶，当转氨酶恢复（ALT及AST均低于100 IU/L，或正常）后可恢复给药（见【不良反应】）。

对在不同年龄和性别等患者血药浓度资料分析结果显示患者的血药浓度不受年龄和性别等因素的影响，故不推荐根据年龄和性别调整剂量。

一例埃克替尼致间质性肺炎病例分析一、案例背景知识简介盐酸埃克替尼是一种口服的选择性表皮生长因子受体酪氨酸激酶抑制剂，化学结构和阿斯利康公司的Iressa（易瑞沙，吉非替尼）及罗氏制药的Tarceva（特罗凯，厄洛替尼）相似。

EGFR-TKIs可抑制与EGFR相关细胞内酪氨酸激酶的磷酸化，其抗肿瘤机制尚未完全明确，在肿瘤治疗中占有很重要的地位，且此类药物一般耐受性良好，不良反应较少，在非小细胞肺癌临床实践指南中吉非替尼及厄洛替尼可用于体力状态为3～4分的不适合化疗患者的二、三线及多线治疗。

此类药物常见的不良反应为皮疹及腹泻，多可耐受，严重的不良反应为间质性肺病。

本案例主要介绍一例使用盐酸埃克替尼过程中出现不良反应病例，分析其发生的相关因素，探讨如何尽早发现及尽可能减少此类不良反应的发生，以更大限度延长患者的生存期。

二、病例内容简介患者，男性，58岁，因“确诊左肺鳞癌21个月余，多发骨转移、双肺转移8个月余”于2011年6月16日入院。

自诉患高血压3年，血压最高155/101mmHg，规律服用卡托普利，服药后血压控制在120/80mmHg，无食物药物过敏史，吸烟30年，40支/日，已戒烟。

时有咳嗽咳痰，呈灰黑色，量多，不易咳出，偶感胸闷。

实验室检查示：C反应蛋白9.92mg/dl，降钙素原0.55ng/ml，白细胞计数8.5×109/L，中性粒细胞0.960。

先后给予头孢哌酮舒巴坦钠3g，每天2次，及美罗培南0.5g，每8小时1次联合苯磺酸左氧氟沙星0.4g，每天1次。

2011年7月3日，患者诉近两日仍有发热，体温最高达38.6℃，咳嗽、咳痰，痰量较前减少，呈灰黑或黄色，偶感胸闷。

查体：呼吸运动正常，左肺下叶背端呼吸音明显减弱，右肺下叶呼吸音较前减弱，实验室检查示：白细胞计数9.4×109/L，中性粒细胞0.847，同时给予抗感染、对症支持治疗。

在多线多周期化疗后，选择埃克替尼靶向治疗，具体用药为：埃克替尼片125mg，每天3次。

抗肾细胞癌药治疗肾细胞癌的西药使用指南肾细胞癌（Renal cell carcinoma）是最常见的肾脏恶性肿瘤之一，治疗肾细胞癌的西药在近年来得到了显著的发展和突破。

本文旨在提供一份详尽的抗肾细胞癌药物使用指南，帮助医生和患者更好地理解和应用这些药物。

一、靶向突破：抗血管生成药物近年来，针对肾细胞癌的治疗策略从传统的免疫疗法转向了靶向治疗，其中最重要的一类药物就是抗血管生成药物。

这些药物通过抑制肿瘤血管生成，从而达到治疗的效果。

1. 口服靶向药物口服靶向药物是治疗肾细胞癌的一线选择。

其中，舒尼替尼（Sunitinib）和索拉非尼（Sorafenib）是最常用的两种药物。

舒尼替尼是一种多靶点酪氨酸激酶抑制剂，可干扰细胞血管生成和增殖信号通路。

索拉非尼也是一种多靶点抑制剂，可抑制多个酪氨酸激酶，进而抑制肿瘤细胞的生长和血管生成。

2. 静脉注射药物除了口服药物，静脉注射药物也是治疗肾细胞癌的重要选择。

阿昔替尼（Axitinib）和帕克替尼（Pazopanib）是目前常用的静脉注射药物。

阿昔替尼是一种选择性抑制多种酪氨酸激酶的药物，能够抑制肾细胞癌的生长和血管生成。

帕克替尼则是一种抑制多种酪氨酸激酶和血管生成的药物，对多种亚型的肾细胞癌均具有治疗效果。

二、免疫疗法：PD-1及PD-L1抑制剂除了靶向治疗，PD-1及PD-L1抑制剂也在肾细胞癌的治疗中起到了重要作用。

这些药物通过抑制肿瘤细胞表面的免疫抑制分子，激活患者自身的免疫系统，增强对肿瘤的抵抗力。

1. 曲妥珠单抗曲妥珠单抗（Nivolumab）是一种PD-1抑制剂，已被美国食品药品监督管理局（FDA）批准用于治疗晚期肾细胞癌。

它能够恢复和增强免疫系统对肿瘤的反应，并显著改善患者的生存率。

2. 阿伦单抗阿伦单抗（Atezolizumab）是一种PD-L1抑制剂，适用于治疗转移性肾细胞癌。

它通过阻断PD-L1与其受体PD-1的结合，激活患者免疫细胞对肿瘤进行攻击。

2017-2029年专利到期药物汇总通用名靶点主要适应症原研厂家化合物专利专利期限国内仿制药申报加雷沙星喹诺酮类抗菌药细菌感染 Astellas Pharma/Taisho Toyama WO1997029102/CN1100053 2017 天津汉康头孢托罗头孢类抗生素细菌感染 Johnson & Johnson EP0849269/CN1104436 2017 无福司氟康唑氟康唑水溶性前药真菌感染 Pfizer WO1997028169/CN1085213 2017 正大天晴帕瑞昔布 COX-2抑制剂术后疼痛 Pfizer WO1997038986/CN1098256 2017 湖南科伦等贝他斯汀组胺H1受体拮抗剂过敏 Tanabe Seiyaku/ISTA Pharma WO1998029409/CN1098262 2017 重庆华邦等他氟前列素前列腺素FP受体激动剂青光眼、眼高压 Merck US5985920/CN1108289 2017 四川科伦deferasirox 铁螯合剂慢性铁过载 Novartis WO1997049395/CN1146415 2017 无tasimelteon 褪黑素受体激动剂盲人非24小时睡眠觉醒障碍 Vanda Pharma WO1998025606/CN1152679 2017 无安妥沙星喹诺酮类抗菌药细菌感染安徽环球 CN1181381 2017 无博舒替尼 Bcr-Abl抑制剂慢性粒细胞白血病 Pfizer US6002008（无中国专利？） NA 天津汉康等非布索坦黄嘌呤氧化酶抑制剂高尿酸血症/慢性痛风 Takeda Pharma US5614520（无中国专利？） NA 万全阳光等达比加群酯凝血因子IIa抑制剂预防卒中 Boehringer Ingelheim WO1998037075/CN1088702 2018 豪森药业等伐地那非 PDE5抑制剂勃起功能障碍 Bayer WO1999024433/CN1123573 2018 无米拉贝隆肾上腺素β3受体激动剂膀胱过动症 Astellas Pharma WO1999020607/CN1136193 2018 无lumiracoxib COX-2抑制剂骨关节炎、术后疼痛 Novartis WO1999011605/CN1140500 2018 无头孢洛林头孢类抗生素细菌感染 Takeda Pharma/Forest Laboratories WO1999032497/CN1194980 2018 无瑞他莫林青霉类抗生素细菌感染 GlaxoSmithKline WO1999021855/CN1205211 2018 重庆华邦地加瑞克促性腺素释放激素受体拮抗剂晚期前列腺癌 Ferring Pharma WO1998046634/CN1230442（弃权） 2018 豪森药业伊沙匹隆埃坡霉素B衍生物乳腺癌 Bristol-Myers Squibb WO1999002514/CN1270589 2018 无fosamprenavir HIV蛋白酶抑制剂 HIV-1感染 Vertex Pharma WO1999033815/CN1284071 2018 无varenicline 烟碱α4β2受体激动剂尼古丁成瘾 Pfizer WO1999035131/CN1285821 2018 无替格瑞洛 P2Y12受体拮抗剂预防血栓 AstraZeneca WO2000034283/CN1128801 2019 恒瑞医药等拉帕替尼 HER2/EGFR抑制剂乳腺癌 GlaxoSmithKline WO1998002434; 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WO2008121634/CN101918425 2024/2028 无卡格列净 SGLT2抑制剂 II型糖尿病 Johnson & Johnson WO2005012326/CN1829729（未授权） 2024 豪森药业等vemurafenib B-Raf抑制剂恶性黑素瘤 Plexxikon/Genentech WO2005062795/CN1925855 2024 无阿格列汀 DPP-4抑制剂 II型糖尿病 Takeda Pharma CN102127057（驳回） NA 合肥立方等克唑替尼ALK抑制剂ALK阳性非小细胞肺癌Pfizer WO2004076412/CN103265477; WO2006021884/CN101023064 2024/2025 无fidaxomicin 大环内酯类抗生素艰难梭菌引起的腹泻 Optimer Pharma WO2006085838/CN101128114 2025 无umeclidinium 长效胆碱受体拮抗剂慢性阻塞性肺病 GlaxoSmithKline WO2005104745/CN102040602 2025 无维莫地布 Hedgehog信号通路抑制剂基底细胞癌 Genentech WO2006028958/CN101072755（驳回） NA 正大天晴trametinib MEK1/MEK2抑制剂恶性黑素瘤 GlaxoSmithKline WO2005121142/CN101912400 2025 无卡非佐米蛋白酶体抑制剂多发性骨髓瘤 Onyx Pharma WO2005105827/CN102174076 2025 无ruxolitinib JAK1/JAK2抑制剂骨髓纤维化 Novartis WO2007070514/CN103214483 2025 无阿利沙坦 Ang II受体拮抗剂高血压艾力斯 WO2007095789/CN101031562 2026 无dolutegravir HIV整合酶抑制剂 HIV-1感染 GlaxoSmithKline WO2006116764/CN101212903 2026 无恩杂鲁胺雄激素受体拮抗剂去势抵抗性前列腺癌 Astellas Pharma WO2006124118/CN101222922 2026 四川科伦simeprevir NS3/4A蛋白酶抑制剂HCV感染Johnson & Johnson WO2005073195; WO2005073216; WO2007014926/CN101228169 2026无ibrutinib BTK抑制剂慢性淋巴细胞白血病 Johnson & Johnson WO2008039218/CN101610676 2026 无ponatinib Bcr-Abl抑制剂慢性粒细胞白血病 ARIAD Pharma WO2007075869/CN103044432 2026 无吉米格列汀 DPP-4抑制剂 II型糖尿病 Lg Life Sciences WO2009082134/CN101903386 2028 无dabrafenib B-Raf抑制剂 BRAF V600E突变型黑色素瘤 GlaxoSmithKline WO2009137391/CN102083312 2029 无中国仿制药研发12强。

埃克替尼对ACC-M细胞凋亡及Bcl-2,Bax蛋白表达的影响杨彩玲;韩金红;王国戗;黄艳梅;路德荣;崔卫刚【期刊名称】《河南师范大学学报：自然科学版》【年(卷),期】2014()4【摘要】按照0(对照组)、10、20、40μmol·L-1浓度配制盐酸埃克替尼溶液,分别作用于人涎腺腺样囊性癌细胞株(ACC-M)24、48、72h,用流式细胞仪测药物作用后ACC-M细胞凋亡率;同时利用免疫细胞化学方法和间接免疫荧光联合流式细胞技术,检测它在体外对ACC-M细胞Bcl-2、Bax蛋白表达的影响.结果显示,细胞凋亡率随盐酸埃克替尼浓度与作用时间的增加而增加,经统计学分析,细胞凋亡率与盐酸埃克替尼浓度、作用时间成正相关,药物作用于ACC-M细胞后Bcl-2蛋白表达降低,Bax蛋白表达增加.实验表明,盐酸埃克替尼可能通过降低Bcl-2蛋白的表达,增加Bax蛋白的表达,诱导ACC-M细胞凋亡.【总页数】4页(P125-128)【关键词】埃克替尼;ACC-M细胞;凋亡;Bcl-2;Bax【作者】杨彩玲;韩金红;王国戗;黄艳梅;路德荣;崔卫刚【作者单位】新乡医学院第一附属医院;新乡医学院基础医学院;新乡医学院第三附属医院【正文语种】中文【中图分类】Q257【相关文献】1.盐酸埃克替尼对人舌鳞癌Tca-8113细胞凋亡及Bcl-2和Bax蛋白表达的影响[J], 杨彩玲;韩金红;石如玲;祁英杰;李静;申宝红;朱秀英;黄艳梅;田红召2.海人藻酸损伤成年大鼠纹状体后Nestin表达的变化/NMDA受体亚单位NR1、NR2A、NR2B在生后大鼠海马的免疫组织化学表达/MK-801对海马脑片培养缺氧缺糖损伤中bcl-2、bax蛋白质表达的影响/局灶性脑缺血后修复蛋白表达与细胞凋亡影响的实验研究 [J],3.盐酸埃克替尼对 ACC-M 细胞 MMP-2、E-cadherin 蛋白表达的影响 [J], 杨彩玲;韩金红;王伟新;崔卫刚4.京尼平苷对UVA诱导HSF细胞凋亡相关蛋白p53、Bax、Bcl-2 mRNA表达的影响 [J], 陈巧云;杨柳;刘斌;李文鹏;李伟;谷建梅;黄昕红;尤棵;王业秋5.苦参碱对唾液腺ACC-M细胞凋亡及Bcl-2、Bax表达的影响 [J], 赵军方;李新明;王海斌;刘善廷;吴大鹏;赵德强因版权原因，仅展示原文概要，查看原文内容请购买。

埃克替尼治疗50例晚期复发非小细胞肺癌疗效分析吴晓阜;徐欣昌;田晓云;杨金山;刘思海;朱瑞霞【期刊名称】《淮海医药》【年(卷),期】2016(034)001【摘要】目的:评价埃克替尼治疗晚期复发非小细胞肺癌的近期疗效及安全性.方法:回顾性分析晚期复发非小细胞肺癌患者50例资料,所有患者均口服埃克替尼125 mg,3次/d,直到病变进展或不能耐受.结果:本组50例患者均可评价疗效,客观缓解率(ORR:CR+ PR)为40％,疾病控制率(DCR:CR +PR +SD)为78％.不良反应主要为皮疹和腹泻,多为Ⅰ、Ⅱ度,未见间质性肺病及血液学毒性出现.结论:埃克替尼是治疗晚期复发非小细胞肺癌NSCLC的有效药物,耐受性良好.【总页数】3页(P34-35,42)【作者】吴晓阜;徐欣昌;田晓云;杨金山;刘思海;朱瑞霞【作者单位】山东省枣庄矿业集团中心医院肿瘤中心,277800;山东省枣庄矿业集团中心医院药剂科,277800;山东省枣庄矿业集团中心医院药剂科,277800;山东省枣庄矿业集团中心医院肿瘤中心,277800;山东省枣庄矿业集团中心医院肿瘤中心,277800;山东省枣庄矿业集团中心医院肿瘤中心,277800【正文语种】中文【中图分类】R730.26【相关文献】1.盐酸埃克替尼治疗晚期复发非小细胞肺癌的疗效及影响因素分析 [J], 农靖颖;王敬慧;杨新杰;张卉;李曦;吴羽华;吕嘉林;秦娜;张权;张树才;2.埃克替尼治疗晚期非小细胞肺癌复发的临床疗效及安全性 [J], 张洪波;王建东;3.埃克替尼治疗晚期非小细胞肺癌复发的临床疗效及安全性 [J], 张洪波;王建东4.盐酸埃克替尼治疗晚期复发非小细胞肺癌的临床疗效 [J], 农靖颖;秦娜;王敬慧;杨新杰;张卉;吴羽华;吕嘉林;张权;张树才5.盐酸埃克替尼治疗晚期复发非小细胞肺癌的疗效及影响因素分析 [J], 农靖颖;王敬慧;杨新杰;张卉;李曦;吴羽华;吕嘉林;秦娜;张权因版权原因，仅展示原文概要，查看原文内容请购买。