艾瑞昔布说明书

通用名称：塞来昔布胶囊英文名称：Celebrex (Celecoxib Capsules)商品名称：西乐葆塞来昔布在决议运用本品前,应细心斟酌本品和其他治疗选择的潜在好处和风险.依据每例患者的治疗目的,在最短治疗时光内运用最低有用剂量（见【留意事项】-警告）. 1）用于缓解骨关节炎的症状和体征.2）用于缓解成人类风湿关节炎的症状和体征.3）用于治疗成人急性痛苦悲伤.（见【临床实验】）4）作为通例疗法（如：内镜监测,手术）的一项帮助治疗,可削减家族性腺瘤息肉（FAP）患者的腺瘤性结直肠息肉的数量.今朝尚不清晰FAP患者腺瘤性结直肠息肉数量削减的临床益处.停用本品后其治疗后果是否能保持还不明白.尚无本品治疗FAP患者超出6个月的疗效和安然性的研讨（见【临床实验】.【留意事项】-警告和留意事项）.规格:用法用量:在决议运用本品前,应细心斟酌本品和其他治疗选择的潜在好处和风险.依据每例患者的治疗目的,在最短治疗时光内运用最低有用剂量（见【留意事项】-警告）.骨关节炎和类风湿关节炎,依据个别情形决议本品治疗的最低剂量.进食的时光对此运用剂量没有影响.骨关节炎：本品缓解骨关节炎的症状和体征推举剂量为200mg,每日一次口服或1OOmg每日两次口服.类风湿关节炎：本品缓解类风湿关节炎的症状和体征推举剂量为1OOmg至200mg,每日两次.急性痛苦悲伤：推举剂量为第1天首剂400mg,须要时,可再服200mg;随后依据须要,每日两次,每次200mg.家族性腺瘤息肉（FAP）： FAP患者在接收本品治疗时,应中断其通例的治疗.用于FAP患者削减腺瘤性结直肠息肉数量治疗时,推举剂量为口服400mg （200mg胶囊两粒）每日两次,与食物同服.特别人群肝功效受损患者：中度肝功效伤害患者（Child-Pugh II级）本品的每日推举剂量应削减大约50%.不建议轻微肝功效受损患者运用本品（见[药代动力学]-特别人群）.在临床对比研讨中,已有大约4250例骨关节炎（OA）患者,2100例类风湿关节炎（RA）患者和1050例术后痛苦悲伤患者接收本品治疗.个中超出8500例患者接收的每日总剂量达200mg（1OOmg每日两次或200mg每日一次）或更高,包含400多例患者接收每日总剂量达800mg（400mg每日两次）.约有3900例患者接收上述剂量6个月或6个月以上,个中约2300例患者达一年或一年以上,124例达2年或2年以上.关节炎上市前的临床对比研讨中的不良事宜：在有安慰剂或阳性药物对比的12项临床研讨中,不良事宜导致的停药率在塞来昔布胶囊组是7.1%,在安慰剂组为6.1%.本品组最罕有的因不良事宜而停药的原因是消化不良和腹痛（在接收本品治疗的患者平分离为0.8%和0.7%）.安慰剂组0.6%的患者因消化不良而退出研讨,因腹痛退出的患者也为0.6%.关节炎对比研讨中塞来昔布胶囊治疗组产生率大于2%的不良事宜表3显示了在骨关节炎（OA）或类风湿关节炎（RA）患者中进行的12个含安慰剂和/或阳性药物组的临床对比研讨中所有塞来昔布胶囊治疗组产生率大于2%的不良事宜（不管是否与治疗有无因果关系）,因为这12项实验的研讨刻日不合,这些实验中的患者运用药物的时光不合,所以从这些百分数中不克不及得到累积产生率.以下为不管是否与治疗有因果关系,产生率小于2%（0.1-1.9%）的不良事宜（患者服用塞来昔布胶囊100-200mg每日两次或200mg每日一次）胃肠道体系：便秘.憩室炎.吞咽艰苦.打嗝.食道炎.胃炎.胃肠炎.胃食管反流.痔疮.裂孔疝.黑粪症.口干.口腔炎.里急后重.牙齿不适.吐逆血汗管体系：高血压加重.心绞痛.冠状动脉病变.心肌梗塞全身性：迟钝症加重.过敏反响.虚弱.胸痛.非特定囊肿.全身水肿.面部水肿.疲惫.发烧.面部潮红.伤风样症状.痛苦悲伤.四周痛苦悲伤免疫体系疾病：单纯性疱疹.带状疱疹.细菌沾染.真菌沾染.软组织沾染.病毒沾染.念珠菌病.生殖体系念珠菌病.中耳炎中枢四周神经体系：腿抽筋.张力亢进.感到迟钝.偏头痛.神经痛.精神病.感到平常.眩晕女性生殖体系：乳腺纤维腺瘤.乳腺肿瘤.乳房痛.痛经.月经掉调.阴道流血.阴道炎男性生殖体系：前列腺疾病听力和前庭：掉聪.听力掉常.耳痛.耳鸣心率和心律：心悸.心动过速肝胆体系：肝功效平常.ALT升高.AST升高代谢和养分：BUN升高.CPK升高.糖尿病.高胆固醇血症.高血糖症.低钾血症.F非蛋白氮增肌酐增高.碱性磷酸酶增高.体重增长肌肉骨骼：关节痛.关节病.骨病.不测骨折.肌痛.颈项强直.滑膜炎.腱炎血小板（出凝血）淤癍.鼻出血.血小板增多精力病学：厌食.焦炙.食欲加强.愁闷症.神经质.嗜睡血液体系：贫血呼吸体系：支气管炎.支气管痉挛.支气管痉挛恶化.咳嗽.呼吸艰苦.喉炎.肺炎皮肤及其从属器：秃发.皮炎.指甲病变.光敏反响.瘙痒症.红斑皮疹.斑丘疹.皮肤病变.皮肤干糙.多汗.风疹给药部位病变：蜂窝组织炎.接触性皮炎.打针部位反响.皮肤结节特别感到：味觉错乱泌尿体系：蛋白尿.膀胱炎.排尿艰苦.血尿.尿频.肾结石.尿掉禁.泌尿道沾染目力：视觉隐约.白内障.结膜炎.眼睛痛.青光眼以下为不管是否与治疗有因果关系,产生率＜0.1%的其它平常罕有的轻微不良反响（在服用本品患者中,下列轻微不良事宜少少产生.仅见于上市后病例报导的用斜体字暗示.）血汗管体系：晕厥.充血性心衰.心室发抖.肺栓塞. 脑血管不测.外周坏疽.血栓性静脉炎.脉管炎.深静脉血栓胃肠道体系：小肠梗阻.肠穿孔.胃肠道出血.出血性大肠炎.食道穿孔.胰腺炎.肠梗阻肝胆体系：胆石症.肝炎.黄疸.肝衰竭血液和淋巴体系：血小板削减.粒细胞缺少.再生障碍性贫血.全血细胞性贫血.白细胞削减代谢：低血糖.低钠血症神经体系：无菌性脑膜炎.共济掉调.自杀.味觉减退.嗅觉损掉.致逝世性颅内出血（见【药物互相感化】-华法林）肾脏：急性肾衰.间质性肾炎皮肤：多型红斑.剥脱性皮炎.Stevens-Johnson 分解症.毒性表皮坏逝世全身性：脓毒血症.猝逝世.过敏反响.血管性水肿长期.安慰剂对比腺瘤息肉预防研讨中的不良反响：在APC和PreSAP两项临床研讨中,塞来昔布用量为400 mg/日至800mg/日,用药时光长达3年.见：特别研讨-腺瘤息肉预防研讨部分不良反响的产生率高于上市前的关节炎临床研讨（治疗中断12周;拜见塞来昔布关节炎上市前临床对比研讨的不良事宜）.比较上市前的关节炎临床研讨,塞来昔布治疗产生率较高的不良反响如下：在长期腺瘤息肉预防研讨中,塞来昔布治疗组以下不良反响的产生率在0.1%--1%之间,高于安慰剂组.同时,这些不良反响在上市前的关节炎对比研讨中未被报导,或在上市前的关节炎对比研讨中的产生率较低.神经体系平常：脑梗塞眼平常：玻璃体沉没物.结膜出血耳及内耳平常：内耳炎心脏平常：不稳固性心绞痛.自动脉瓣封闭不全.窦性心动过缓.心室肥大血管平常：深静脉血栓生殖体系和乳房平常：卵巢囊肿实验室检讨平常：血钾.血钠浓度升高.血睾丸酮浓度降低毁伤,中毒及操纵并发症：上髁炎.肌腱断裂CLASS研讨中的安然性数据：血液体系的事宜：在该项研讨中（见特别研讨-CLASS）,服用本品400mg 每日两次（分离是骨关节炎（OA）和类风湿关节炎（RA）推举剂量的4倍和2倍,是FAP的同意剂量）的患者经由过程复查肯定有临床意义的血红蛋白降低（＞2 g/dL）的产生率低于服用双氯芬酸75mg每日两次或布洛芬800mg每日三次的患者,分离为0.5%.1.3%和1.9%.无论是否同时服用ASA本品不良事宜的产生率均较低.（见【药理毒理】-血小板）.退出研讨/轻微不良事宜（SAE）：第9个月服用本品.双氯芬酸和布洛芬的患者因为不良事宜（AE）退出研讨的Kaplan-Meier累积率分离为24%.29%和26%.三个治疗组之间轻微不良事宜（SAE,例如：导致住院.威逼性命或其他的有医学意义的情形）的产生率,无论是否与药物有因果关系均无差别,分离为8%.7%和8%.镇痛和痛经研讨中的不良事宜：在镇痛和痛经研讨中大约有1700例患者接收本品治疗.口腔手术后痛苦悲伤研讨中的所有患者接收单剂量研讨药物.在原发性痛经和骨科手术后痛苦悲伤研讨中运用本品的剂量最高达600mg/天.在镇痛和痛经研讨中不良事宜的类型与关节炎研讨中报导的类似.在口腔手术后痛苦悲伤研讨中独一增长的不良事宜是拔牙后牙槽骨炎（干槽症）.家族性腺瘤息肉对比实验中的不良事宜：入选随机.对比临床实验的83例家族性腺瘤息肉患者陈述的不良事宜与在关节炎对比实验中陈述的类似.在FAP实验中陈述的独一的新不良事宜是肠吻合口溃疡（不斟酌因果关系）,在58例既往有肠手术史的患者中不雅察到3例（一个是100mg每日两次,两个是400mg每日两次）.本品禁用于对塞来昔布过敏者.本品不成用于已知对磺胺过敏者.本品不成用于服用阿司匹林或其他非甾体类抗炎药后诱发哮喘.荨麻疹或过敏反响的患者.在这些患者中已有非甾体类抗炎药诱发的轻微的（少少是致命的）过敏反响报导（见【留意事项】-警告-过敏反响和【留意事项】-留意事项-伴随哮喘）.本品禁用于冠状动脉搭桥手术（CABG）围手术期痛苦悲伤的治疗（见【留意事项】-警告）.本品禁用于有运动性消化道溃疡/出血的患者.本品禁用于重度心力弱竭患者.血汗管风险针对多种COX-2选择性或非选择性NSAIDs药物中断时光达3年的临床实验显示,本品可能引起轻微血汗管血栓性不良事宜.心肌梗塞和中风的风险增长,其风险可能是致命的.所有的NSAIDs,包含COX-2选择性或非选择性药物,可能有类似的风险.有血汗管疾病或血汗管疾病安全身分的患者,其风险更大.胃肠道风险在运用所有非甾体抗炎药治疗进程中的任何时刻,都可能消失胃肠道出血.溃疡和穿孔的不良反响,其风险可能是致命的.这些不良反响可能伴随或不伴随警示症状,也无论患者是否有胃肠道不良反响史或轻微的胃肠事宜病史.既往有溃疡性结肠炎,克隆氏病的患者应谨严运用非甾体抗炎药,以免使病情恶化.当患者服用该药产生胃肠道出血或溃疡时,应停药.老年患者运用非甾体抗炎药消失不良反响的频率增长,尤其是胃肠道出血和穿孔,其风险可能是致命的.警告血汗管影响血汗管血栓性事宜针对多种COX-2选择性或非选择性NSAIDs药物中断时光达3年的临床实验显示,本品可能引起轻微血汗管血栓性不良事宜.心肌梗塞和中风的风险增长,其风险可能是致命的.在APC实验中,与安慰剂比拟,本品400mg 每日两次,心源性逝世亡.心肌梗塞或中风复合终点的相对风险（RR）为3.4（95%CI：1.4-8.5）,本品200mg每日两次的相对风险为2.5（95%CI： 1.0-6.4）（见特别研讨-腺瘤息肉研讨）.所有NSAIDs,包含COX-2选择性和非选择性药物,可能有类似的风险.有血汗管疾病或有血汗管疾病安全身分的患者,其风险更大.为了使接收西乐葆治疗的患者产生血汗管不良事宜的潜在风险最小化,应尽可能在最短疗程内运用最低有用剂量.即使既往没有血汗管症状,大夫和患者也应对此类事宜的产生保持当心.应告诉患者轻微血汗管安然性的症状和/或体征以及假如产生应采纳的步调.患者应当当心诸如胸痛.气短.无力.言语暧昧等症状和体征,并且当有任何上述症状或体征产生后应当立时追求大夫帮忙.没有一致的证据证实,运用NSAID所增长的轻微血汗管血栓性事宜的风险,会因同时服用阿司匹林而减轻.同时运用阿司匹林和本品使轻微胃肠道事宜的风险增长（见胃肠道警告-胃肠道溃疡,出血和穿孔的风险）.在两项大范围的.对比的临床实验中运用其它的COX-2选择性NSAID治疗CABG手术后前10-14天的痛苦悲伤,发明心肌梗塞和中风的产生率增长（见[禁忌]）.高血压和所有非甾体抗炎药（NSAIDs） -样,本品可导致新发高血压或使已有的高血压加重,个中的任何一种都可导致血汗管事宜的产生率增长.服用噻嗪类或髓袢利尿剂的患者服用非甾体抗炎药（NSAIDs）时,可能会影响这些治疗的疗效.高血压病患者应慎用非甾体抗炎药（NSAIDs）包含本品.在开端本品治疗和全部治疗进程中应亲密监测血压.CLASS实验中,运用本品.布洛芬和双氯芬酸治疗的患者高血压的产生率分离为2.4%.4.5%和2.5%（见特别研讨-CLASS）.充血性心力弱竭和水肿一些服用非甾体抗炎药（NSAIDs）包含本品的患者消失液体潴留和水肿（见【不良反响】）.在CLASS研讨中（见特别研讨-CLASS）,服用本品400mg每日两次（分离是骨关节炎（OA）和类风湿关节炎（RA）推举剂量的4倍和2倍,是FAP的同意剂量）.布洛芬800mg每日三次和双氯芬酸75mg每日两次的患者第9个月外周水肿的Kaplan-Meier累积率分离为4.5%.6.9%和4.7%.塞来昔布应慎用于有体液潴留或心衰的患者.胃肠道（GI）影响一胃肠道溃疡,出血和穿孔的风险：在运用所有非甾体抗炎药治疗进程中的任何时刻．都可能消失胃肠道出血.溃疡和穿孔的不良反响,其风险可能是致命的.这些不良反响可能伴随或不伴随警示症状,也无论患者是否有胃肠道不良反响史或轻微的胃肠事宜病史.每5例接收NSAID治疗产生轻微胃肠道不良事宜的患者中仅有1例会消失症状.在CLASS实验中所有患者在第9个月庞杂性和症状性溃疡的产生率为0. 78%,小剂量阿司匹林组为2.19%.在第9个月,年纪大于和等于65岁患者的产生率为1.40%,同时服用阿司匹林的产生率为3. 06%（见特别研讨-CLA．ss）.长期运用非甾体抗炎药（NSAIDs）,在治疗进程中产生轻微胃肠道事宜的可能性有增长的趋向.但是,即使短期治疗也不是没有风险.既往有胃肠道溃疡和出血史的患者运用非甾体抗炎药（NSAIDS）时应特别当心.既往有消化性溃疡和/或胃肠出血史的患者,运用非甾体抗炎药（NSAIDs）产生胃肠道出血的安全性比没有这些安全身分的病人高10倍.增长运用非甾体抗炎药（NSAIDs）治疗的患者胃肠道出血安全的其他身分包含同时口服皮质类固醇类药物或抗凝剂,长期运用非甾体抗炎药（NSAIDs）治疗,抽烟,喝酒,老年和一般健康情形差.大部分致命的胃肠道事宜的自觉陈述产生在老年和虚弱的患者,是以治疗此类病人时应特别当心.为使潜在的胃肠道安全性最小化,尽可能在最短治疗时光内运用最低有用剂量.大夫和患者在本品治疗进程中应对胃肠道溃疡和出血的症状和体征保持当心,假如疑惑产生轻微胃肠道不良事宜,应敏捷开端其他的评价和治疗.对于高危的患者,应斟酌转换为不含非甾体抗炎药（NSAIDs）的治疗计划.肾脏影响长期运用非甾体抗炎药（NSAIDs）会导致肾乳头坏逝世和其他的肾脏伤害.肾毒性也见于肾脏灌注保持中前列腺素起抵偿感化的患者.在这些患者中,运用NSAID 会导致前列腺素生成的剂量依附性削减,随之产生肾血流量削减,这将促成明显的肾脏掉代偿.此类风险最高的患者是肾功效不全.心力弱竭.肝功效不全的患者,运用利尿剂和ACE克制剂.血管重要素II受体拮抗剂的患者和老年患者.停用非甾体抗炎药（NSAIDs）后,平日可恢复至治疗前的状况.临床实验显示,本品对肾脏的影响与对比的非甾体抗炎药（NSAIDs）类似.进展期肾脏疾病在现有的对比临床研讨中,尚无在进展期肾脏疾病的患者中运用本品的材料.故不推举在进展期肾脏患者中运用本品.如必须运用本品,建议亲密监测患者的肾功效.过敏反响与一般的非甾体类抗炎药物雷同,在未服用过本品的患者中也可以产生过敏反响.上市后用药经验标明,服用本品的患者少少产生过敏反响和血管神经性水肿.本品不该用于有阿司匹林三联症的患者.这些症侯群特点性地出如今有鼻炎的哮喘患者伴或不伴鼻息肉,或出如今服用阿司匹林或其它非甾体类抗炎药物后消失轻微的,潜在致命的支气管痉挛的患者（见【禁忌】和【留意事项】-留意事项．伴随哮喘）.如产生过敏反响应进行急诊治疗.皮肤反响本品是一种磺胺类药物,可引起可能致命的.轻微的皮肤不良反响,例如剥脱性皮炎.StevensJohnson分解征（SJS）和中毒性表皮坏逝世消融症（TENS）.这些轻微事宜可在没有征兆的情形下和既往未知对磺胺过敏的患者中消失.应告诉患者轻微皮肤反响的症状和体征,在第一次消失皮肤皮疹或过敏反响的任何其他现象时,应停用本品.怀胎期在怀胎晚期应防止运用本品,因为这将导致胎儿动脉导管提前闭合.家族性腺瘤息肉（FAP）：本品用于FAP,尚未见其有降低胃肠道癌变的安全性或削减预防性结肠切除术或其它FAP所致的外科手术的须要.所以不克不及因FAP 患者服用塞来昔布胶囊而转变其通例处理.特别是通例内镜检讨的频率不克不及降低;所需的预防性结肠切除术或其它FAP相干的外科手术不该耽搁.留意事项平日：本品不克不及用来替代皮质类固醇激素或治疗皮质类固醇激素缺少.骤然停用皮质类固醇激素会导致需皮质类固醇激素掌握的疾病的恶化.长期运用皮质类固醇激素治疗的患者如决议停药,则应逐渐减量.防止与其它非甾体抗炎药,包含选择性COX-2克制剂归并用药.假定非沾染性痛苦悲伤与沾染归并消失时,本品减轻炎症懈弛解可能发烧的药理学特点会削弱这些阳性体征在诊断沾染上的价值.对肝脏的影响：在关于非甾体抗炎药（NSAIDs）的临床研讨中,多至15%服用非甾体抗炎药（NSAIDs）的患者会有一项或多项肝脏实验室指标的临界增高,约有1%的患者会消失明显的ALT或AST的升高（三倍或更多倍高于正常值的上限）.中断治疗下,这些实验室平常值可能进展.保持稳固或恢复正常.在非甾体抗炎药（NSAIDs）,包含本品的治疗中,有罕有的轻微肝脏反响的报导（见【不良反响】上市后用药经验）,包含黄疸型和致命的迸发型肝炎,肝坏逝世和肝功效衰竭（有些将会致命）.在本品的对比临床研讨中,肝脏实验室指标的临界增高的产生,在塞来昔布胶囊治疗组为6%,安慰剂组为5%;消失明显的ALT或AST的升高,在塞来昔布胶囊治疗组为0.2%而安慰剂组为0.3%.若服用本品的患者有提醒肝脏功效不全的症状和/或体征,或有肝脏功效不全的实验室证据,应细心监测肝脏功效恶化成长的证据.若症状和体征均提醒肝脏疾病进展,或有全身表示（如：嗜酸细胞增多症,皮疹等）应停用本品.对血液体系的影响：运用本品治疗的患者中有时会消失贫血.在临床对比研讨中,贫血的产生率在塞来昔布胶囊治疗组为0. 6%,在安慰剂组为0.4%.长期运用本品的患者消失任何贫血或掉血的症状和体征应当检讨血红蛋白和血细胞比容.按划定剂量运用塞来昔布胶囊一般不影响血小板的计数,凝血酶原时光（PT）或部分凝血活酶时光（PTT）,不影响血小板集合（见[药理毒理]-血小板）.伴随哮喘：哮喘患者可能因阿司匹林过敏而诱发哮喘.有阿司匹林诱发哮喘的患者运用阿司匹林会导致轻微的可能致命的支气管痉挛.因为这些阿司匹林过敏的患者中阿司匹林和其它非甾体类抗炎药物之间的交叉反响（包含支气管痉挛）已有报导,故本品不该用于此类型的阿司匹林过敏患者,在伴随哮喘的患者中运用本品也要谨严.患者须知：在开端本品治疗前和治疗进程中应按期告诉患者以下信息.1.本品与其它非甾体抗炎药（NSAIDs）一样,可能引起轻微的血汗管副感化,例如心肌梗塞或中风,这些副感化可能导致住院甚至逝世亡.固然轻微血汗管事宜的产生可能没有任何征兆,但是患者应当当心诸如胸痛.气短.无力.言语暧昧等症状和体征,并且当有任何上述症状或体征产生后应当立时追求大夫帮忙.（见【留意事项】-警告-对血汗管影响）.2.本品与其它非甾体抗炎药（NSAIDs）一样,可能引起胃肠道不适,罕有而更轻微的副感化如溃疡和出血,可能导致住院甚至逝世亡.固然轻微的胃肠道溃疡和出血的产生可能没有任何征兆,但是患者应当心溃疡和出血的症状和体征,在发明任何预示这些疾病的症状和体征包含腹上部痛苦悲伤.消化不良.黑便和呕血时,应追求医疗帮忙.应告诉患者随诊的重要性（见【留意事项】-警告-胃肠道（GI）影响．上消化道溃疡.出血和穿孔的风险）.3.应告诉患者,假如消失任何类型的皮疹,应立刻停药,并尽快与大夫接洽.本品是一种磺胺类药物,可以引起导致住院甚至逝世亡的轻微的皮肤副感化,例如剥脱性皮炎.Stevens Johnson分解征和中毒性表皮坏逝世消融症（TENS）.所有的.甚至长短磺胺类非甾体抗炎药（NSAIDs）都可能产生这些反响.固然轻微的皮肤反响的产生可能没有征兆,但是患者应当心皮疹和水疱的症状和体征.发烧或过敏反响的其他体征如瘙痒,在发明任何征兆的症状或体征时,应追求医疗帮忙.既往有磺胺过敏史的患者不该服用本品.4.患者应敏捷向大夫陈述无法说明的体重增长或水肿的症状和体征.5.应告诉患者预示肝脏毒性反响的症状和体征（如：恶心.疲惫.嗜睡.瘙痒.黄疸.右上腹触痛和“伤风样”症状）.如产生这些症状和体征,应停滞用药,并立刻追求治疗.6.应告诉患者过敏反响的症状和体征（如呼吸艰苦.颜面或喉部水肿）.假如产生这些症状或体征,应停滞用药,并立刻追求治疗（见【留意事项】-警告-过敏反响）.7.因为导致动脉导管提前闭合,在怀胎晚期应防止运用本品.8.应告诉家族性腺瘤息肉（FAP）患者,未证实本品能削减结直肠.十二指肠或其他FAP相干的癌症,或削减内窥镜监测.预防性或其它FAP相干手术的须要.所以FAP患者应在服用本品的同时中断其通例治疗.实验室检讨：因为轻微的胃肠道溃疡和出血会在没有任何征兆的情形下产生,大夫应监测产生胃肠道出血的症状及体征.长期运用非甾体抗炎药（NSAIDs）治疗的患者,应按期进行全血细胞计数（CBC）和血生化检讨.假如肝功效或肾功效平常中断消失或加重,应停用本品.对比临床研讨显示,接收本品治疗的患者中高氯血症的。

兽用维他昔布咀嚼片说明书【兽药名称】通用名称：维他昔布咀嚼片商品名称：英文名称：Vitacoxib Chewable Tablets汉语拼音：Weitaxibu Jujuepian【宠医信赖马苗苗】【主要成分】维他昔布中文化学名称：2-(4-氯-5-对甲苯基-1H-咪唑-1-基)-5-甲磺酰基吡啶英文化学名称：2-(4-chloro-5-p-tolyl-1H-imidazol-1-yl)-5-(methylsulfonyl) pyridine化学结构式：OSON分子式：C16H14ClN3O2S分子量：347.82 N ClN【性状】本品为白色椭圆形片，片面中部有刻痕。

【马苗苗APP 宠物行业商家一站式采购平台】【药理作用】药效学维他昔布是非甾体类抗炎药（NSAIDs）中的选择性环氧化酶-2 抑制剂。

环氧化酶有环氧化酶-1（COX-1）和环氧化酶-2（COX-2）两种亚型。

环氧化酶-1 负责促进基本的生理过程（例如，血小板凝聚、胃黏膜保护、肾灌注），环氧化酶-2 负责合成炎性介质。

NSAIDs 的抗炎镇痛活性与抑制COX-2 的活性有关，而胃肠道不良反应与抑制COX-1 的活性有关。

维他昔布是通过选择性抑制环氧化酶-2 来阻断花生四烯酸合成前列腺素而发挥作用。

犬体外全血试验结果表明，维他昔布对COX-2 的抑制活性IC50 为0.34μg·mL -1，对COX-1 的抑制活性IC50 为19.40μg·mL -1，对COX-2 的选择性（IC50COX-1/IC50COX-2 比值）为56.96 倍。

在治疗浓度下对COX-1 没有抑制作用，可明显降低胃肠道副作用。

药动学比格犬单次餐前口服维他昔布咀嚼片30mg（相当于2.5mg/kg 体重），消除半衰期t1/2 为5.87±3.37 h；血浆清除率CL_F_obs 为 5.12±2.83 L·kg -1·h -1；表观分布容积Vz_F_obs 为53.89±54.29L·kg -1；血药浓度时间曲线下面积AUC last 为625.88±375.70 ng·h·mL -1。

塞来昔布【药物名称】中文通用名称：塞来昔布英文通用名称：Celecoxib其他名称：塞来考昔、西乐葆、Celebrex。

【临床应用】1.用于缓解骨性关节炎的症状和体征。

2.用于缓解成人类风湿关节炎的症状和体征。

3.用于幼年型类风湿关节炎(国外资料)。

4.作为常规疗法(内镜监测、手术等)的辅助治疗，可减少家族性腺瘤息肉(FAP)患者腺瘤性结直肠息肉量。

5.用于强直性脊柱炎、原发性痛经、急性疼痛。

【药理】1.药效学本药是昔布类非甾体类抗炎药(NSAIDs)，能特异性抑制环氧酶-2(COX-2)。

炎性因子可诱导COX-2生成，导致炎性前列腺素类物质的合成和聚集，尤其是前列腺素E2，从而引起局部炎症、水肿和疼痛。

而本药可通过抑制COX-2阻止炎性前列腺素类物质的产生，达到抗炎、镇痛及解热作用。

体外及体内试验表明，本药与基础表达的环氧酶-1(COX-1)的亲和力极弱，治疗剂量下不影响由COX-1激活的前列腺素类物质的合成，因此不干扰组织中与COX-1相关的正常生理过程，尤其是在胃、肠和肾等组织中。

2.药动学本药口服吸收迅速而完全，相对生物利用度约为99%(相对于口服混悬液)，口服后约3小时达血药峰浓度。

食物可延缓其吸收。

药物吸收后广泛分布于全身各组织。

稳态分布容积约为400L，血浆蛋白结合率约为97%。

本药主要在肝脏经细胞色素P450 2C9(CYP 2C9)代谢，已证实血浆中有3种代谢产物(醇、相应的羧基酸和其葡糖苷酸结合物)，代谢产物对COX-1、COX-2无抑制活性。

服用单剂放射性核素标记的药物后，57%从粪便排出，27%随尿液排泄，粪便及尿液中的绝大多数代谢产物为羧基酸(给药剂量的73%)。

少量葡糖苷酸从尿液排泄，仅有少于3%给药量的药物以原形从粪便及尿液中排泄。

多次给药无蓄积作用。

血液透析不能有效清除药物。

【注意事项】1.禁忌症 (1)对本药过敏者。

(2)对阿司匹林或其他NSAIDs过敏者(可诱发哮喘、荨麻疹或过敏反应，有严重甚至致死的过敏反应报道)。

Brand Names: US∙CeleBREXBrand Names: Canada∙ACCEL-Celecoxib;∙ACT Celecoxib;∙Apo-Celecoxib;∙Bio-Celecoxib;∙Celebrex;∙GD-Celecoxib;∙JAMP-Celecoxib;∙Mar-Celecoxib;∙Mint-Celecoxib;∙Mylan-Celecoxib;∙PMS-Celecoxib;∙Priva-Celecoxib;∙RAN-Celecoxib;∙Riva-Celecoxib;∙Sandoz-Celecoxib;∙Teva-CelecoxibWarning∙This drug may raise the chance of heart and blood vessel side effects like heart attack and stroke. If these happen, they can be deadly. The risk of these side effects may be greater if you have heart disease or risks for heart disease.However, the risk may also be raised in people who do not have heart disease or risks for heart disease. The risk of these health problems can happen as soon as the first weeks of using this drug and may be greater with higher doses or with long-term use. Do not use this drug right before or after bypass heart surgery.∙This drug may raise the chance of very bad and sometimes deadly stomach or bowel side effects like ulcers or bleeding. The risk is greater in older people. The risk is also greater in people who have had stomach or bowel ulcers or bleeding before. These problems may occur without warning signs. Talk with the doctor.What is this drug used for?∙It is used to ease pain and swelling.∙It is used to treat arthritis.∙It is used to ease painful period (menstrual) cycles.∙It is used to treat ankylosing spondylitis.∙It may be given to you for other reasons. Talk with the doctor.What do I need to tell my doctor BEFORE I take this drug?∙If you have an allergy to celecoxib or any other part of this drug.∙If you have an allergy to aspirin or NSAIDs.∙If you are allergic to any drugs like this one, any other drugs, foods, or other substances. Tell your doctor about the allergy and what signs you had, like rash;hives; itching; shortness of breath; wheezing; cough; swelling of face, lips, tongue, or throat; or any other signs.∙If you have a sulfa (sulfonamide) allergy, talk with your doctor.∙If you have any of these health problems: Kidney disease or liver disease.∙If you have GI (gastrointestinal) bleeding.∙If you are having trouble getting pregnant or you are having your fertility checked. ∙If you are pregnant or may be pregnant. Do not take this drug if you are in the third trimester of pregnancy. You may also need to avoid this drug at other times during pregnancy. Talk with your doctor to see when you need to avoid taking this drug during pregnancy.∙If you are taking any other NSAID.∙If you are taking a salicylate drug like aspirin.∙If you are taking pemetrexed.∙This is not a list of all drugs or health problems that interact with this drug.∙Tell your doctor and pharmacist about all of your drugs (prescription or OTC, natural products, vitamins) and health problems. You must check to make sure that it is safe for you to take this drug with all of your drugs and health problems. Do not start, stop, or change the dose of any drug without checking with your doctor.What are some things I need to know or do while I take this drug?∙Tell all of your health care providers that you take this drug. This includes your doctors, nurses, pharmacists, and dentists.∙Have your blood work checked if you are on this drug for a long time. Talk with your doctor.∙High blood pressure has happened with drugs like this one. Have your blood pressure checked as you have been told by your doctor.∙Talk with your doctor before you drink alcohol.∙If you smoke, talk with your doctor.∙If you have asthma, talk with your doctor. You may be more sensitive to this drug.∙Do not take more than what your doctor told you to take. Taking more than you are told may raise your chance of very bad side effects.∙Do not take this drug for longer than you were told by your doctor.∙You may bleed more easily. Be careful and avoid injury. Use a soft toothbrush and an electric razor.∙The chance of heart failure is raised with the use of drugs like this one. In people who already have heart failure, the chance of heart attack, having to go to thehospital for heart failure, and death is raised. Talk with the doctor.∙The chance of heart attack and heart-related death is raised in people taking drugs like this one after a recent heart attack. People taking drugs like this one aftera first heart attack were also more likely to die in the year after the heart attackcompared with people not taking drugs like this one. Talk with the doctor.∙If you are taking aspirin to help prevent a heart attack, talk with your doctor.∙This drug may affect how much of some other drugs are in your body. If you are taking other drugs, talk with your doctor. You may need to have your blood work checked more closely while taking this drug with your other drugs.∙Liver problems have happened with drugs like this one. Sometimes, this has been deadly. Call the doctor right away if your child has signs of liver problems like dark urine, feeling tired, not hungry, upset stomach or stomach pain, light-colored stools, throwing up, or yellow skin or eyes.∙If you are 65 or older, use this drug with care. You could have more side effects. ∙Use with care in children. Talk with the doctor.∙NSAIDs like this drug may affect egg release (ovulation) in women. This may cause you to not be able to get pregnant. This goes back to normal when this drug is stopped. Talk with your doctor.∙This drug may cause harm to the unborn baby if you take it while you are pregnant.If you are pregnant or you get pregnant while taking this drug, call your doctor right away.∙Tell your doctor if you are breast-feeding. You will need to talk about any risks to your baby.What are some side effects that I need to call my doctor about right away?∙WARNING/CAUTION: Even though it may be rare, some people may have very bad and sometimes deadly side effects when taking a drug. Tell your doctor or get medical help right away if you have any of the following signs or symptoms that may be related to a very bad side effect:∙Signs of an allergic reaction, like rash; hives; itching; red, swollen, blistered, or peeling skin with or without fever; wheezing; tightness in the chest or throat; trouble breathing or talking; unusual hoarseness; or swelling of the mouth, face, lips,tongue, or throat.∙Signs of bleeding like throwing up blood or throw up that looks like coffee grounds;coughing up blood; blood in the urine; black, red, or tarry stools; bleeding from the gums; vaginal bleeding that is not normal; bruises without a reason or that getbigger; or any bleeding that is very bad or that you cannot stop.∙Signs of kidney problems like unable to pass urine, change in how much urine is passed, blood in the urine, or a big weight gain.∙Signs of high potassium levels like a heartbeat that does not feel normal; feeling confused; feeling weak, lightheaded, or dizzy; feeling like passing out; numbness or tingling; or shortness of breath.∙Signs of high blood pressure like very bad headache or dizziness, passing out, or change in eyesight.∙Shortness of breath, a big weight gain, or swelling in the arms or legs.∙Chest pain or pressure or a fast heartbeat.∙Weakness on 1 side of the body, trouble speaking or thinking, change in balance, drooping on one side of the face, or blurred eyesight.∙Feeling very tired or weak.∙Hearing loss.∙Ringing in ears.∙Low mood (depression).∙ A very bad skin reaction (Stevens-Johnson syndrome/toxic epidermal necrolysis) may happen. It can cause very bad health problems that may not go away, and sometimes death. Get medical help right away if you have signs like red, swollen, blistered, or peeling skin (with or without fever); red or irritated eyes; or sores in your mouth, throat, nose, or eyes.What are some other side effects of this drug?∙All drugs may cause side effects. However, many people have no side effects or only have minor side effects. Call your doctor or get medical help if any of these side effects or any other side effects bother you or do not go away:∙Headache.∙Belly pain or heartburn.∙Upset stomach or throwing up.∙Loose stools (diarrhea).∙Dizziness.∙Sore throat.∙Stuffy nose.∙Runny nose.∙Cough.∙These are not all of the side effects that may occur. If you have questions about side effects, call your doctor. Call your doctor for medical advice about side effects. ∙You may report side effects to your national health agency.How is this drug best taken?∙Use this drug as ordered by your doctor. Read all information given to you. Follow all instructions closely.∙Take with or without food. Take with food if it causes an upset stomach.∙Take with a full glass of water.∙You may sprinkle contents of capsule on applesauce. Do not chew.What do I do if I miss a dose?∙Take a missed dose as soon as you think about it.∙If it is close to the time for your next dose, skip the missed dose and go back to your normal time.∙Do not take 2 doses at the same time or extra doses.How do I store and/or throw out this drug?∙Store at room temperature.∙Store in a dry place. Do not store in a bathroom.∙Keep all drugs in a safe place. Keep all drugs out of the reach of children and pets. ∙Check with your pharmacist about how to throw out unused drugs.General drug facts∙If your symptoms or health problems do not get better or if they become worse, call your doctor.∙Do not share your drugs with others and do not take anyone else's drugs.∙Keep a list of all your drugs (prescription, natural products, vitamins, OTC) with you. Give this list to your doctor.∙Talk with the doctor before starting any new drug, including prescription or OTC, natural products, or vitamins.∙Some drugs may have another patient information leaflet. If you have any questions about this drug, please talk with your doctor, nurse, pharmacist, or other health care provider.∙If you think there has been an overdose, call your poison control center or get medical care right away. Be ready to tell or show what was taken, how much, and when it happened.。

如何正确使用塞来昔布缓解疼痛如何正确使用塞来昔布缓解疼痛塞来昔布（Celecoxib）是一种用于缓解疼痛和减轻炎症的非甾体抗炎药（NSAIDs）。

它能够帮助控制关节炎、偏头痛、月经痛和其他类型的疼痛。

在正确使用塞来昔布之前，有几个关键因素需要注意。

下文将介绍一些使用塞来昔布缓解疼痛的正确方法。

1. 遵循医生的指导使用塞来昔布前，建议咨询医生或药剂师。

根据您的疼痛类型和个人情况，他们会为您提供适当的剂量和使用说明。

确保按照医生的指导服用，并且不要自行调整剂量或停止使用。

2. 了解副作用和风险塞来昔布使用过程中可能会出现一些副作用和风险。

常见的副作用包括胃肠道不适、头晕、恶心等。

严重的副作用可能涉及肝脏和心血管系统。

在开始使用塞来昔布之前，务必详细了解相关的副作用和风险，并密切关注身体的反应。

3. 适量使用塞来昔布的剂量应根据医生的建议和个人状况来确定。

通常情况下，起始剂量为200毫克，之后根据需要酌情加量。

最大每日剂量一般为400毫克。

请务必遵循医生的建议，不要超过推荐的剂量。

4. 饭后服用为减少胃肠道不适的风险，建议在饭后服用塞来昔布。

同时，避免与其他药物一起服用，以避免相互作用。

5. 持续使用塞来昔布并非即刻生效的药物，通常需要持续几周才能发挥最佳效果。

在服用期间，注意观察疼痛状况，并确保及时咨询医生，以便进行必要的调整。

6. 不适情况下停止使用如果在使用塞来昔布期间出现严重胃痛、呕吐、黑便、皮肤发红、呼吸困难等症状，应立即停止使用并立即就医。

这些可能是严重的副作用的迹象。

7. 注意与其他药物的相互作用在使用塞来昔布之前，要告知医生您正在使用的其他药物，包括处方药、非处方药和补充剂。

某些药物可能与塞来昔布发生相互作用，导致不良反应或减低药效。

总的来说，正确使用塞来昔布可以有效缓解疼痛。

关键在于遵循医生的指导，了解副作用和风险，并按照适当的剂量和时间饭后服用。

同时，应密切观察身体反应，如有不适及时就医。

通用名称：塞来昔布胶囊英文名称：Celebrex (Celecoxib Capsules)商品名称：西乐葆塞来昔布在决议使用本品前，应仔细斟酌本品和其他治疗选择的潜在好处和风险.依据每例患者的治疗目的，在最短治疗时间内使用最低有效剂量（见【注意事项】-警告）.1）用于缓解骨关节炎的症状和体征.2）用于缓解成人类风湿关节炎的症状和体征.3）用于治疗成人急性疼痛.（见【临床试验】）4）作为通例疗法（如：内镜监测，手术）的一项帮助治疗，可削减家族性腺瘤息肉（FAP）患者的腺瘤性结直肠息肉的数目.今朝尚不清楚FAP患者腺瘤性结直肠息肉数目削减的临床益处.停用本品后其治疗效果是否能维持还不明白.尚无本品治疗FAP患者超出6个月的疗效和平安性的研究（见【临床试验】、【注意事项】-警告和注意事项）.规格:用法用量:在决议使用本品前，应仔细斟酌本品和其他治疗选择的潜在好处和风险.依据每例患者的治疗目的，在最短治疗时间内使用最低有效剂量（见【注意事项】-警告）.骨关节炎和类风湿关节炎，依据个别情况决议本品治疗的最低剂量.进食的时间对此使用剂量没有影响.骨关节炎：本品缓解骨关节炎的症状和体征推荐剂量为200mg，每日一次口服或1OOmg每日两次口服.类风湿关节炎：本品缓解类风湿关节炎的症状和体征推荐剂量为1OOmg至200mg，每日两次.急性疼痛：推荐剂量为第1天首剂400mg，需要时，可再服200mg；随后依据需要，每日两次，每次200mg.家族性腺瘤息肉（FAP）： FAP患者在接收本品治疗时，应持续其通例的治疗.用于FAP患者削减腺瘤性结直肠息肉数目治疗时，推荐剂量为口服400mg （200mg胶囊两粒）每日两次，与食物同服.特殊人群肝功效受损患者：中度肝功效损害患者（Child-Pugh II级）本品的每日推荐剂量应削减大约50%.不建议严重肝功效受损患者使用本品（见[药代动力学]-特殊人群）.在临床对比研究中，已有大约4250例骨关节炎（OA）患者，2100例类风湿关节炎（RA）患者和1050例术后疼痛患者接收本品治疗.其中超出8500例患者接收的每日总剂量达200mg（1OOmg每日两次或200mg每日一次）或更高，包含400多例患者接收每日总剂量达800mg（400mg每日两次）.约有3900例患者接收上述剂量6个月或6个月以上，其中约2300例患者达一年或一年以上，124例达2年或2年以上.关节炎上市前的临床对比研究中的不良事件：在有安慰剂或阳性药物对比的12项临床研究中，不良事件导致的停药率在塞来昔布胶囊组是7.1%，在安慰剂组为6.1%.本品组最罕有的因不良事件而停药的原因是消化不良和腹痛（在接收本品治疗的患者中分离为0.8%和0.7%）.安慰剂组0.6%的患者因消化不良而退出研究，因腹痛退出的患者也为0.6%.关节炎对比研究中塞来昔布胶囊治疗组产生率大于2%的不良事件表3显示了在骨关节炎（OA）或类风湿关节炎（RA）患者中进行的12个含安慰剂和/或阳性药物组的临床对比研究中所有塞来昔布胶囊治疗组产生率大于2%的不良事件（不管是否与治疗有无因果关系），由于这12项试验的研究期限不合，这些试验中的患者使用药物的时间不合，所以从这些百分数中不克不及得到累积产生率.以下为不管是否与治疗有因果关系，产生率小于2%（0.1-1.9%）的不良事件（患者服用塞来昔布胶囊100-200mg每日两次或200mg每日一次）胃肠道系统：便秘、憩室炎、吞咽艰苦、打嗝、食道炎、胃炎、胃肠炎、胃食管反流、痔疮、裂孔疝、黑粪症、口干、口腔炎、里急后重、牙齿不适、吐逆心血管系统：高血压加重、心绞痛、冠状动脉病变、心肌梗塞全身性：敏感症加重、过敏反响、衰弱、胸痛、非特定囊肿、全身水肿、面部水肿、疲惫、发烧、面部潮红、伤风样症状、疼痛、周围疼痛免疫系统疾病：单纯性疱疹、带状疱疹、细菌沾染、真菌沾染、软组织沾染、病毒沾染、念珠菌病、生殖系统念珠菌病、中耳炎中枢周围神经系统：腿抽筋、张力亢进、感到迟钝、偏头痛、神经痛、神经病、感到异常、眩晕女性生殖系统：乳腺纤维腺瘤、乳腺肿瘤、乳房痛、痛经、月经失调、阴道流血、阴道炎男性生殖系统：前列腺疾病听力和前庭：失聪、听力失常、耳痛、耳鸣心率和心律：心悸、心动过速肝胆系统：肝功效异常、ALT升高、AST升高代谢和营养：BUN升高、CPK升高、糖尿病、高胆固醇血症、高血糖症、低钾血症、F非蛋白氮增肌酐增高、碱性磷酸酶增高、体重增加肌肉骨骼：关节痛、关节病、骨病、意外骨折、肌痛、颈项强直、滑膜炎、腱炎血小板（出凝血）淤癍、鼻出血、血小板增多精力病学：厌食、焦炙、食欲增强、忧郁症、神经质、嗜睡血液系统：贫血呼吸系统：支气管炎、支气管痉挛、支气管痉挛恶化、咳嗽、呼吸艰苦、喉炎、肺炎皮肤及其从属器：秃发、皮炎、指甲病变、光敏反响、瘙痒症、红斑皮疹、斑丘疹、皮肤病变、皮肤干糙、多汗、风疹给药部位病变：蜂窝组织炎、接触性皮炎、注射部位反响、皮肤结节特殊感到：味觉错乱泌尿系统：蛋白尿、膀胱炎、排尿艰苦、血尿、尿频、肾结石、尿失禁、泌尿道沾染视力：视觉隐约、白内障、结膜炎、眼睛痛、青光眼以下为不管是否与治疗有因果关系，产生率＜0.1%的其它异常罕有的严重不良反响（在服用本品患者中，下列严重不良事件少少产生.仅见于上市后病例报导的用斜体字暗示.）心血管系统：晕厥、充血性心衰、心室发抖、肺栓塞、脑血管意外、外周坏疽、血栓性静脉炎、脉管炎、深静脉血栓胃肠道系统：小肠梗阻、肠穿孔、胃肠道出血、出血性大肠炎、食道穿孔、胰腺炎、肠梗阻肝胆系统：胆石症、肝炎、黄疸、肝衰竭血液和淋巴系统：血小板削减、粒细胞缺乏、再生障碍性贫血、全血细胞性贫血、白细胞削减代谢：低血糖、低钠血症神经系统：无菌性脑膜炎、共济失调、自杀、味觉减退、嗅觉丧失、致死性颅内出血（见【药物相互作用】-华法林）肾脏：急性肾衰、间质性肾炎皮肤：多型红斑、剥脱性皮炎、Stevens-Johnson 综合症、毒性表皮坏死全身性：脓毒血症、猝死、过敏反响、血管性水肿长期、安慰剂对比腺瘤息肉预防研究中的不良反响：在APC和PreSAP两项临床研究中，塞来昔布用量为400 mg/日至800mg/日，用药时间长达3年.见：特殊研究-腺瘤息肉预防研究部分不良反响的产生率高于上市前的关节炎临床研究（治疗持续12周；拜见塞来昔布关节炎上市前临床对比研究的不良事件）.比较上市前的关节炎临床研究，塞来昔布治疗产生率较高的不良反响如下：在长期腺瘤息肉预防研究中，塞来昔布治疗组以下不良反响的产生率在0.1%--1%之间，高于安慰剂组.同时，这些不良反响在上市前的关节炎对比研究中未被报导，或在上市前的关节炎对比研究中的产生率较低.神经系统异常：脑梗塞眼异常：玻璃体漂浮物、结膜出血耳及内耳异常：内耳炎心脏异常：不稳定性心绞痛、主动脉瓣封闭不全、窦性心动过缓、心室肥大血管异常：深静脉血栓生殖系统和乳房异常：卵巢囊肿实验室检讨异常：血钾、血钠浓度升高、血睾丸酮浓度下降损伤，中毒及操纵并发症：上髁炎、肌腱断裂CLASS研究中的平安性数据：血液系统的事件：在该项研究中（见特别研究-CLASS），服用本品400mg每日两次（分离是骨关节炎（OA）和类风湿关节炎（RA）推荐剂量的4倍和2倍，是FAP 的同意剂量）的患者通过复查确定有临床意义的血红蛋白下降（＞2 g/dL）的产生率低于服用双氯芬酸75mg每日两次或布洛芬800mg每日三次的患者，分离为0.5%、1.3%和1.9%.无论是否同时服用ASA本品不良事件的产生率均较低.（见【药理毒理】-血小板）.退出研究/严重不良事件（SAE）：第9个月服用本品、双氯芬酸和布洛芬的患者由于不良事件（AE）退出研究的Kaplan-Meier累积率分离为24%、29%和26%.三个治疗组之间严重不良事件（SAE，例如：导致住院、威胁生命或其他的有医学意义的情况）的产生率，无论是否与药物有因果关系均无差别，分离为8%、7%和8%.镇痛和痛经研究中的不良事件：在镇痛和痛经研究中大约有1700例患者接收本品治疗.口腔手术后疼痛研究中的所有患者接收单剂量研究药物.在原发性痛经和骨科手术后疼痛研究中使用本品的剂量最高达600mg/天.在镇痛和痛经研究中不良事件的类型与关节炎研究中报导的相似.在口腔手术后疼痛研究中唯一增加的不良事件是拔牙后牙槽骨炎（干槽症）.家族性腺瘤息肉对比试验中的不良事件：入选随机、对比临床试验的83例家族性腺瘤息肉患者陈述的不良事件与在关节炎对比试验中陈述的相似.在FAP试验中陈述的唯一的新不良事件是肠吻合口溃疡（不斟酌因果关系），在58例既往有肠手术史的患者中不雅察到3例（一个是100mg每日两次，两个是400mg每日两次）.本品禁用于对塞来昔布过敏者.本品不成用于已知对磺胺过敏者.本品不成用于服用阿司匹林或其他非甾体类抗炎药后诱发哮喘、荨麻疹或过敏反响的患者.在这些患者中已有非甾体类抗炎药诱发的严重的（少少是致命的）过敏反响报导（见【注意事项】-警告-过敏反响和【注意事项】-注意事项-伴随哮喘）.本品禁用于冠状动脉搭桥手术（CABG）围手术期疼痛的治疗（见【注意事项】-警告）.本品禁用于有运动性消化道溃疡/出血的患者.本品禁用于重度心力弱竭患者.心血管风险针对多种COX-2选择性或非选择性NSAIDs药物持续时间达3年的临床试验显示，本品可能引起严重心血管血栓性不良事件、心肌梗塞和中风的风险增加，其风险可能是致命的.所有的NSAIDs，包含COX-2选择性或非选择性药物，可能有相似的风险.有心血管疾病或心血管疾病危险因素的患者，其风险更大.胃肠道风险在使用所有非甾体抗炎药治疗进程中的任何时候，都可能出现胃肠道出血、溃疡和穿孔的不良反响，其风险可能是致命的.这些不良反响可能伴随或不伴随警示症状，也无论患者是否有胃肠道不良反响史或严重的胃肠事件病史.既往有溃疡性结肠炎，克隆氏病的患者应谨严使用非甾体抗炎药，以免使病情恶化.当患者服用该药产生胃肠道出血或溃疡时，应停药.老年患者使用非甾体抗炎药出现不良反响的频率增加，尤其是胃肠道出血和穿孔，其风险可能是致命的.警告心血管影响心血管血栓性事件针对多种COX-2选择性或非选择性NSAIDs药物持续时间达3年的临床试验显示，本品可能引起严重心血管血栓性不良事件、心肌梗塞和中风的风险增加，其风险可能是致命的.在APC试验中，与安慰剂相比，本品400mg每日两次，心源性死亡、心肌梗塞或中风复合终点的相对风险（RR）为3.4（95%CI：1.4-8.5），本品200mg每日两次的相对风险为2.5（95%CI： 1.0-6.4）（见特别研究-腺瘤息肉研究）.所有NSAIDs，包含COX-2选择性和非选择性药物，可能有相似的风险.有心血管疾病或有心血管疾病危险因素的患者，其风险更大.为了使接收西乐葆治疗的患者产生心血管不良事件的潜在风险最小化，应尽可能在最短疗程内使用最低有效剂量.即使既往没有心血管症状，医生和患者也应对此类事件的产生保持小心.应告诉患者严重心血管平安性的症状和/或体征以及如果产生应采纳的步调.患者应该小心诸如胸痛、气短、无力、言语暧昧等症状和体征，并且当有任何上述症状或体征产生后应该立时寻求医生帮忙.没有一致的证据证明，使用NSAID所增加的严重心血管血栓性事件的风险，会因同时服用阿司匹林而减轻.同时使用阿司匹林和本品使严重胃肠道事件的风险增加（见胃肠道警告-胃肠道溃疡，出血和穿孔的风险）.在两项大范围的、对比的临床试验中使用其它的COX-2选择性NSAID治疗CABG手术后前10-14天的疼痛，发明心肌梗塞和中风的产生率增加（见[禁忌]）.高血压和所有非甾体抗炎药（NSAIDs） -样，本品可导致新发高血压或使已有的高血压加重，其中的任何一种都可导致心血管事件的产生率增加.服用噻嗪类或髓袢利尿剂的患者服用非甾体抗炎药（NSAIDs）时，可能会影响这些治疗的疗效.高血压病患者应慎用非甾体抗炎药（NSAIDs）包含本品.在开端本品治疗和整个治疗进程中应亲密监测血压.CLASS试验中，使用本品、布洛芬和双氯芬酸治疗的患者高血压的产生率分离为2.4%、4.5%和2.5%（见特别研究-CLASS）.充血性心力弱竭和水肿一些服用非甾体抗炎药（NSAIDs）包含本品的患者出现液体潴留和水肿（见【不良反响】）.在CLASS研究中（见特别研究-CLASS），服用本品400mg每日两次（分离是骨关节炎（OA）和类风湿关节炎（RA）推荐剂量的4倍和2倍，是FAP 的同意剂量）、布洛芬800mg每日三次和双氯芬酸75mg每日两次的患者第9个月外周水肿的Kaplan-Meier累积率分离为4.5%、6.9%和4.7%.塞来昔布应慎用于有体液潴留或心衰的患者.胃肠道（GI）影响一胃肠道溃疡，出血和穿孔的风险：在使用所有非甾体抗炎药治疗进程中的任何时候．都可能出现胃肠道出血、溃疡和穿孔的不良反响，其风险可能是致命的.这些不良反响可能伴随或不伴随警示症状，也无论患者是否有胃肠道不良反响史或严重的胃肠事件病史.每5例接收NSAID 治疗产生严重胃肠道不良事件的患者中仅有1例会出现症状.在CLASS试验中所有患者在第9个月庞杂性和症状性溃疡的产生率为0. 78%，小剂量阿司匹林组为2.19%.在第9个月，年纪大于和等于65岁患者的产生率为1.40%，同时服用阿司匹林的产生率为3. 06%（见特别研究-CLA．ss）.长期使用非甾体抗炎药（NSAIDs），在治疗进程中产生严重胃肠道事件的可能性有增加的趋势.但是，即使短期治疗也不是没有风险.既往有胃肠道溃疡和出血史的患者使用非甾体抗炎药（NSAIDS）时应特别小心.既往有消化性溃疡和/或胃肠出血史的患者，使用非甾体抗炎药（NSAIDs）产生胃肠道出血的危险性比没有这些危险因素的病人高10倍.增加使用非甾体抗炎药（NSAIDs）治疗的患者胃肠道出血危险的其他因素包含同时口服皮质类固醇类药物或抗凝剂，长期使用非甾体抗炎药（NSAIDs）治疗，吸烟，饮酒，老年和一般健康情况差.大部分致命的胃肠道事件的自发陈述产生在老年和衰弱的患者，因此治疗此类病人时应特别小心.为使潜在的胃肠道危险性最小化，尽可能在最短治疗时间内使用最低有效剂量.医生和患者在本品治疗进程中应对胃肠道溃疡和出血的症状和体征保持小心，如果疑惑产生严重胃肠道不良事件，应迅速开端其他的评价和治疗.对于高危的患者，应斟酌转换为不含非甾体抗炎药（NSAIDs）的治疗计划.肾脏影响长期使用非甾体抗炎药（NSAIDs）会导致肾乳头坏死和其他的肾脏损害.肾毒性也见于肾脏灌注维持中前列腺素起抵偿作用的患者.在这些患者中，使用NSAID会导致前列腺素生成的剂量依赖性削减，随之产生肾血流量削减，这将促成显著的肾脏失代偿.此类风险最高的患者是肾功效不全、心力弱竭、肝功效不全的患者，使用利尿剂和ACE抑制剂、血管重要素II受体拮抗剂的患者和老年患者.停用非甾体抗炎药（NSAIDs）后，通常可恢复至治疗前的状况.临床试验显示，本品对肾脏的影响与对比的非甾体抗炎药（NSAIDs）相似.进展期肾脏疾病在现有的对比临床研究中，尚无在进展期肾脏疾病的患者中应用本品的资料.故不推荐在进展期肾脏患者中应用本品.如必须使用本品，建议亲密监测患者的肾功效.过敏反响与一般的非甾体类抗炎药物相同，在未服用过本品的患者中也可以产生过敏反响.上市后用药经验标明，服用本品的患者少少产生过敏反响和血管神经性水肿.本品不该用于有阿司匹林三联症的患者.这些症侯群特征性地出现在有鼻炎的哮喘患者伴或不伴鼻息肉，或出现在服用阿司匹林或其它非甾体类抗炎药物后出现严重的，潜在致命的支气管痉挛的患者（见【禁忌】和【注意事项】-注意事项．伴随哮喘）.如产生过敏反响应进行急诊治疗.皮肤反响本品是一种磺胺类药物，可引起可能致命的、严重的皮肤不良反响，例如剥脱性皮炎、StevensJohnson综合征（SJS）和中毒性表皮坏死溶解症（TENS）.这些严重事件可在没有征兆的情况下和既往未知对磺胺过敏的患者中出现.应告诉患者严重皮肤反响的症状和体征，在第一次出现皮肤皮疹或过敏反响的任何其他征象时，应停用本品.妊娠期在妊娠晚期应防止使用本品，因为这将导致胎儿动脉导管提前闭合.家族性腺瘤息肉（FAP）：本品用于FAP，尚未见其有下降胃肠道癌变的危险性或削减预防性结肠切除术或其它FAP所致的外科手术的需要.所以不克不及因FAP患者服用塞来昔布胶囊而转变其通例处理.特别是通例内镜检讨的频率不克不及下降；所需的预防性结肠切除术或其它FAP相关的外科手术不该延误.注意事项通常：本品不克不及用来替代皮质类固醇激素或治疗皮质类固醇激素缺乏.骤然停用皮质类固醇激素会导致需皮质类固醇激素掌握的疾病的恶化.长期使用皮质类固醇激素治疗的患者如决议停药，则应逐渐减量.防止与其它非甾体抗炎药，包含选择性COX-2抑制剂归并用药.假定非沾染性疼痛与沾染归并存在时，本品减轻炎症懈弛解可能发烧的药理学特性会削弱这些阳性体征在诊断沾染上的价值.对肝脏的影响：在关于非甾体抗炎药（NSAIDs）的临床研究中，多至15%服用非甾体抗炎药（NSAIDs）的患者会有一项或多项肝脏实验室指标的临界增高，约有1%的患者会出现显著的ALT或AST的升高（三倍或更多倍高于正常值的上限）.持续治疗下，这些实验室异常值可能进展、保持稳定或恢复正常.在非甾体抗炎药（NSAIDs），包含本品的治疗中，有罕有的严重肝脏反响的报导（见【不良反响】上市后用药经验），包含黄疸型和致命的迸发型肝炎，肝坏死和肝功效衰竭（有些将会致命）.在本品的对比临床研究中，肝脏实验室指标的临界增高的产生，在塞来昔布胶囊治疗组为6%，安慰剂组为5%；出现显著的ALT或AST的升高，在塞来昔布胶囊治疗组为0.2%而安慰剂组为0.3%.若服用本品的患者有提示肝脏功效不全的症状和/或体征，或有肝脏功效不全的实验室证据，应仔细监测肝脏功效恶化成长的证据.若症状和体征均提示肝脏疾病进展，或有全身表示（如：嗜酸细胞增多症，皮疹等）应停用本品.对血液系统的影响：使用本品治疗的患者中有时会出现贫血.在临床对比研究中，贫血的产生率在塞来昔布胶囊治疗组为0. 6%，在安慰剂组为0.4%.长期应用本品的患者出现任何贫血或失血的症状和体征应该检讨血红蛋白和血细胞比容.按划定剂量使用塞来昔布胶囊一般不影响血小板的计数，凝血酶原时间（PT）或部分凝血活酶时间（PTT），不影响血小板集合（见[药理毒理]-血小板）.伴随哮喘：哮喘患者可能因阿司匹林过敏而诱发哮喘.有阿司匹林诱发哮喘的患者使用阿司匹林会导致严重的可能致命的支气管痉挛.由于这些阿司匹林过敏的患者中阿司匹林和其它非甾体类抗炎药物之间的交叉反响（包含支气管痉挛）已有报导，故本品不该用于此类型的阿司匹林过敏患者，在伴随哮喘的患者中应用本品也要谨严.患者须知：在开端本品治疗前和治疗进程中应按期告诉患者以下信息.1.本品与其它非甾体抗炎药（NSAIDs）一样，可能引起严重的心血管副作用，例如心肌梗塞或中风，这些副作用可能导致住院甚至死亡.虽然严重心血管事件的产生可能没有任何征兆，但是患者应该小心诸如胸痛、气短、无力、言语暧昧等症状和体征，并且当有任何上述症状或体征产生后应该立时寻求医生帮忙.（见【注意事项】-警告-对心血管影响）.2.本品与其它非甾体抗炎药（NSAIDs）一样，可能引起胃肠道不适，罕有而更严重的副作用如溃疡和出血，可能导致住院甚至死亡.虽然严重的胃肠道溃疡和出血的产生可能没有任何征兆，但是患者应小心溃疡和出血的症状和体征，在发明任何预示这些疾病的症状和体征包含腹上部疼痛、消化不良、黑便和呕血时，应寻求医疗帮忙.应告诉患者随诊的重要性（见【注意事项】-警告-胃肠道（GI）影响．上消化道溃疡、出血和穿孔的风险）.3.应告诉患者，如果出现任何类型的皮疹，应立刻停药，并尽快与医生接洽.本品是一种磺胺类药物，可以引起导致住院甚至死亡的严重的皮肤副作用，例如剥脱性皮炎、Stevens Johnson综合征和中毒性表皮坏死溶解症（TENS）.所有的、甚至是非磺胺类非甾体抗炎药（NSAIDs）都可能产生这些反响.虽然严重的皮肤反响的产生可能没有征兆，但是患者应小心皮疹和水疱的症状和体征、发烧或过敏反响的其他体征如瘙痒，在发明任何征兆的症状或体征时，应寻求医疗帮忙.既往有磺胺过敏史的患者不该服用本品.4.患者应迅速向医生陈述无法说明的体重增加或水肿的症状和体征.5.应告诉患者预示肝脏毒性反响的症状和体征（如：恶心、疲惫、嗜睡、瘙痒、黄疸、右上腹触痛和“伤风样”症状）.如产生这些症状和体征，应停止用药，并立刻寻求治疗.6.应告诉患者过敏反响的症状和体征（如呼吸艰苦、颜面或喉部水肿）.如果产生这些症状或体征，应停止用药，并立刻寻求治疗（见【注意事项】-警告-过敏反响）.7.因为导致动脉导管提前闭合，在妊娠晚期应防止使用本品.8.应告诉家族性腺瘤息肉（FAP）患者，未证实本品能削减结直肠、十二指肠或其他FAP相关的癌症，或削减内窥镜监测、预防性或其它FAP相关手术的需要.所以FAP患者应在服用本品的同时持续其通例治疗.实验室检讨：因为严重的胃肠道溃疡和出血会在没有任何征兆的情况下产生，医生应监测产生胃肠道出血的症状及体征.长期使用非甾体抗炎药（NSAIDs）治疗的患者，应按期进行全血细胞计数（CBC）和血生化检讨.如果肝功效或肾功效异常持续存在或加重，应停用本品.对比临床研究显示，接收本品治疗的患者中高氯血症的产生率高于使用安慰剂的患者.其他在服用塞来昔布患者较安慰剂更多见的实验室检讨异常包含低磷酸盐血症和BUN的升高.这些实验室检讨异常也见于在这些临床研究中接收非甾体抗炎药（NSAIDs）对比治疗的患者中.这些异常的临床意义尚未确定.致畸作用：妊娠期分级C级.在口服剂量150mg/kg/day时（按AUC0-24 计，吐露剂量约与。

药品名称:通用名称：塞来昔布胶囊英文名称：Celebrex (Celecoxib Capsules)商品名称：西乐葆成份:塞来昔布适应症:在决定使用本品前，应仔细考虑本品和其他治疗选择的潜在利益和风险。

根据每例患者的治疗目标，在最短治疗时间内使用最低有效剂量（见【注意事项】-警告）。

1）用于缓解骨关节炎的症状和体征。

2）用于缓解成人类风湿关节炎的症状和体征。

3）用于治疗成人急性疼痛。

（见【临床试验】）4）作为常规疗法（如：内镜监测，手术）的一项辅助治疗，可减少家族性腺瘤息肉（FAP）患者的腺瘤性结直肠息肉的数目。

目前尚不清楚FAP患者腺瘤性结直肠息肉数目减少的临床益处。

停用本品后其治疗效果是否能维持还不明确。

尚无本品治疗FAP患者超过6个月的疗效和安全性的研究（见【临床试验】、【注意事项】-警告和注意事项）。

规格:（1）（2）用法用量:在决定使用本品前，应仔细考虑本品和其他治疗选择的潜在利益和风险。

根据每例患者的治疗目标，在最短治疗时间内使用最低有效剂量（见【注意事项】-警告）。

骨关节炎和类风湿关节炎，根据个体情况决定本品治疗的最低剂量。

进食的时间对此使用剂量没有影响。

骨关节炎：本品缓解骨关节炎的症状和体征推荐剂量为200mg，每日一次口服或1OOmg每日两次口服。

类风湿关节炎：本品缓解类风湿关节炎的症状和体征推荐剂量为1OOmg至200mg，每日两次。

急性疼痛：推荐剂量为第1天首剂400mg，必要时，可再服200mg；随后根据需要，每日两次，每次200mg。

家族性腺瘤息肉（FAP）： FAP患者在接受本品治疗时，应继续其常规的治疗。

用于FAP患者减少腺瘤性结直肠息肉数目治疗时，推荐剂量为口服400mg （200mg胶囊两粒）每日两次，与食物同服。

特殊人群肝功能受损患者：中度肝功能损害患者（Child-Pugh II级）本品的每日推荐剂量应减少大约50%。

不建议严重肝功能受损患者使用本品（见[药代动力学]-特殊人群）。

帕瑞昔布钠的功能主治一、药物简介帕瑞昔布钠是一种口服抗炎药，属于非甾体类抗炎药物。

其主要成分是帕瑞昔布，具有抗炎、镇痛和退热的作用。

帕瑞昔布钠主要用于治疗非特异性炎症和疼痛性疾病，适用于成人和儿童。

二、功能主治帕瑞昔布钠具有以下功能主治：1.镇痛作用：帕瑞昔布钠能够通过抑制炎症介质的产生，减轻疼痛。

它可以缓解轻度至中度的头痛、牙痛、神经痛、风湿痛、关节痛等疼痛症状。

2.抗炎作用：帕瑞昔布钠通过抑制炎症相关的酶的活性，减少炎症介质的合成，从而起到抗炎作用。

它可以用于治疗急性和慢性非特异性炎症，如关节炎、腰痛、坐骨神经痛、单纯性扁桃体炎等。

3.退热作用：帕瑞昔布钠能够通过影响下丘脑的温度调节中枢，降低体温。

它适用于治疗由感染引起的发热，如感冒、流行性感冒等。

三、使用方法和注意事项1.使用方法：成人每次口服25毫克50毫克，每日34次；儿童每次口服1毫克/公斤，每日3~4次。

饭后口服可减少对胃黏膜的刺激。

不宜长期连续使用，一般不超过7天。

2.注意事项：–使用帕瑞昔布钠前应了解自己是否对该药物过敏。

–严禁与其他非甾体类抗炎药物合用。

–使用过程中如果出现腹痛、黑便、呕血等症状，应停止使用并就医。

–孕妇和哺乳期妇女慎用。

–不推荐给12岁以下的儿童使用，除非经医生指导。

四、不良反应帕瑞昔布钠使用过程中可能出现的不良反应有：- 消化系统方面：胃肠道不适、恶心、呕吐、腹痛、便秘等。

- 中枢神经系统方面：头痛、头晕、嗜睡、躁动、失眠等。

- 肝功能损伤：长期大剂量使用可能导致肝功能异常。

- 过敏反应：过敏性皮疹、荨麻疹、血管性水肿等。

五、结语帕瑞昔布钠是一种有效的抗炎药物，具有镇痛、抗炎和退热的作用。

使用帕瑞昔布钠前应仔细阅读药物说明书，并遵循医生的指导。

如果使用过程中出现不良反应或症状加重，应及时就医。

使用药物时应严格按照医嘱使用，不可滥用或过量使用。

通用名称：塞來昔布胶饗 英文名称：Celebrex （Celecoxib Capsules ）商品名称：西 乐葆 塞來昔布 在决定使用木品前.应仔细考虑木品和其他治疗选择的潜在利益和风险°根据每例患者 的治疗目标，在最短治疗时间内使用最低有效剂虽（见【注意爭项】•警告）。

1）用 于缓解骨关节炎的症状和体征。

2） 用于缓解成人类风湿关节炎的症状和休征。

3） 用于治疗成人急性疼痛。

（见【临床试验】）4）作为常规疗法（如：内镜监测. 于•术）的一项辅助治疗.可减少家族性腺瘤息肉（FAP ）患者的腺瘤性结直肠息肉的 数目。

目前尚不清楚FAP 患者腺瘤性结直肠息肉数目减少的临床益处。

停用木品后其 治疗效果是否能维持还不明确。

尚无木品治疗FAP 患者超过6个丿J 的疗效和安全性的 研究（见【临床试验】、【注意事项】•警告和注意爭项）。

（1） O.lg （2） 0.2g 在决定使用木品前.应仔细考虑木品和其他治疗选择的潜在利益和风险。

根据每例患者 的治疗目标，在最短治疗时间内使用最低有效剂虽（见【注总爭项】•警告）。

骨关节炎和类风湿关节炎.根据个体情况决定木品治疗的最低剂虽。

进食的时间对此使 用剂址没有影响。

骨关节炎：木品缓解骨关节炎的症状和体征推荐剂虽:为200mg.每日一次口服或 lOOmg 每日两次口服。

类风湿关节炎：木品缓解类风湿关节炎的症状和体征推荐剂虽为lOOmg 至200mg, 每药品名称:成份:适应症:规格:用法用量:日两次。

急性疼痛：推荐剂虽为第1天首剂400mg,必要时，可再服200mg：随后根据需要.每日两次，每次200mg9家族性腺瘤息肉（FAP）：FAP患者在接受本品治疗时，应继续其常规的治疗。

用于FAP患者减少腺瘤性结直肠息肉数目治疗时，推荐剂虽为口服400mg（200mg胶發两粒）每日两次，与食物同服。

持殊人群肝功能受损患者：中度肝功能损害患者（Child- Pugh II级）木品的每日推荐剂址应减少大约50%。

通用名称：塞来昔布胶囊英文名称：Celebrex (Celecoxib Capsules)商品名称：西乐葆塞来昔布在决定使用本品前，应仔细考虑本品和其他治疗选择的潜在利益和风险.根据每例患者的治疗目标，在最短治疗时间内使用最低有效剂量（见【注意事项】-警告）.1）用于缓解骨关节炎的症状和体征.2）用于缓解成人类风湿关节炎的症状和体征. 3）用于治疗成人急性疼痛.（见【临床试验】）4）作为惯例疗法（如：内镜监测，手术）的一项辅助治疗，可减少家族性腺瘤息肉（FAP）患者的腺瘤性结直肠息肉的数目.目前尚不清楚FAP患者腺瘤性结直肠息肉数目减少的临床益处.停用本品后其治疗效果是否能维持还不明确.尚无本品治疗FAP患者超越6个月的疗效和平安性的研究（见【临床试验】、【注意事项】-警告和注意事项）.规格:用法用量:在决定使用本品前，应仔细考虑本品和其他治疗选择的潜在利益和风险.根据每例患者的治疗目标，在最短治疗时间内使用最低有效剂量（见【注意事项】-警告）.骨关节炎和类风湿关节炎，根据个体情况决定本品治疗的最低剂量.进食的时间对此使用剂量没有影响.骨关节炎：本品缓解骨关节炎的症状和体征推荐剂量为200mg，每日一次口服或1OOmg每日两次口服.类风湿关节炎：本品缓解类风湿关节炎的症状和体征推荐剂量为1OOmg至200mg，每日两次.急性疼痛：推荐剂量为第1天首剂400mg，需要时，可再服200mg；随后根据需要，每日两次，每次200mg.家族性腺瘤息肉（FAP）： FAP患者在接受本品治疗时，应继续其惯例的治疗.用于FAP患者减少腺瘤性结直肠息肉数目治疗时，推荐剂量为口服400mg （200mg胶囊两粒）每日两次，与食物同服.特殊人群肝功能受损患者：中度肝功能损害患者（Child-Pugh II级）本品的每日推荐剂量应减少年夜约50%.不建议严重肝功能受损患者使用本品（见[药代动力学]-特殊人群）.在临床对比研究中，已有年夜约4250例骨关节炎（OA）患者，2100例类风湿关节炎（RA）患者和1050例术后疼痛患者接受本品治疗.其中超越8500例患者接受的每日总剂量达200mg（1OOmg每日两次或200mg每日一次）或更高，包括400多例患者接受每日总剂量达800mg （400mg每日两次）.约有3900例患者接受上述剂量6个月或6个月以上，其中约2300例患者达一年或一年以上，124例达2年或2年以上.关节炎上市前的临床对比研究中的不良事件：在有抚慰剂或阳性药物对比的12项临床研究中，不良事件招致的停药率在塞来昔布胶囊组是7.1%，在抚慰剂组为6.1%.本品组最罕见的因不良事件而停药的原因是消化不良和腹痛（在接受本品治疗的患者中分别为0.8%和0.7%）.抚慰剂组0.6%的患者因消化不良而退出研究，因腹痛退出的患者也为0.6%.关节炎对比研究中塞来昔布胶囊治疗组发生率年夜于2%的不良事件表3显示了在骨关节炎（OA）或类风湿关节炎（RA）患者中进行的12个含抚慰剂和/或阳性药物组的临床对比研究中所有塞来昔布胶囊治疗组发生率年夜于2%的不良事件（不论是否与治疗有无因果关系），由于这12项试验的研究期限分歧，这些试验中的患者使用药物的时间分歧，所以从这些百分数中不能获得累积发生率.以下为不论是否与治疗有因果关系，发生率小于2%（0.1-1.9%）的不良事件（患者服用塞来昔布胶囊100-200mg每日两次或200mg每日一次）胃肠道系统：便秘、憩室炎、吞咽困难、打嗝、食道炎、胃炎、胃肠炎、胃食管反流、痔疮、裂孔疝、黑粪症、口干、口腔炎、里急后重、牙齿不适、呕吐心血管系统：高血压加重、心绞痛、冠状动脉病变、心肌梗塞全身性：敏感症加重、过敏反应、衰弱、胸痛、非特定囊肿、全身水肿、面部水肿、疲劳、发热、面部潮红、感冒样症状、疼痛、周围疼痛免疫系统疾病：纯真性疱疹、带状疱疹、细菌感染、真菌感染、软组织感染、病毒感染、念珠菌病、生殖系统念珠菌病、中耳炎中枢周围神经系统：腿抽筋、张力亢进、感觉痴钝、偏头痛、神经痛、神经病、感觉异常、眩晕女性生殖系统：乳腺纤维腺瘤、乳腺肿瘤、乳房痛、痛经、月经失调、阴道流血、阴道炎男性生殖系统：前列腺疾病听力和前庭：失聪、听力失常、耳痛、耳鸣心率和心律：心悸、心动过速肝胆系统：肝功能异常、ALT升高、AST升高代谢和营养：BUN升高、CPK升高、糖尿病、高胆固醇血症、高血糖症、低钾血症、F非卵白氮增肌酐增高、碱性磷酸酶增高、体重增加肌肉骨骼：关节痛、关节病、骨病、意外骨折、肌痛、颈项强直、滑膜炎、腱炎血小板（出凝血）淤癍、鼻出血、血小板增多精神病学：厌食、焦虑、食欲增强、忧郁症、神经质、嗜睡血液系统：贫血呼吸系统：支气管炎、支气管痉挛、支气管痉挛恶化、咳嗽、呼吸困难、喉炎、肺炎皮肤及其附属器：秃发、皮炎、指甲病变、光敏反应、瘙痒症、红斑皮疹、斑丘疹、皮肤病变、皮肤干糙、多汗、风疹给药部位病变：蜂窝组织炎、接触性皮炎、注射部位反应、皮肤结节特殊感觉：味觉紊乱泌尿系统：卵白尿、膀胱炎、排尿困难、血尿、尿频、肾结石、尿失禁、泌尿道感染视力：视觉模糊、白内障、结膜炎、眼睛痛、青光眼以下为不论是否与治疗有因果关系，发生率＜0.1%的其它非常罕见的严重不良反应（在服用本品患者中，下列严重不良事件极少发生.仅见于上市后病例报道的用斜体字暗示.）心血管系统：晕厥、充血性心衰、心室颤抖、肺栓塞、脑血管意外、外周坏疽、血栓性静脉炎、脉管炎、深静脉血栓胃肠道系统：小肠梗阻、肠穿孔、胃肠道出血、出血性年夜肠炎、食道穿孔、胰腺炎、肠梗阻肝胆系统：胆石症、肝炎、黄疸、肝衰竭血液和淋巴系统：血小板减少、粒细胞缺乏、再生障碍性贫血、全血细胞性贫血、白细胞减少代谢：低血糖、低钠血症神经系统：无菌性脑膜炎、共济失调、自杀、味觉减退、嗅觉丧失、致死性颅内出血（见【药物相互作用】-华法林）肾脏：急性肾衰、间质性肾炎皮肤：多型红斑、剥脱性皮炎、Stevens-Johnson 综合症、毒性表皮坏死全身性：脓毒血症、猝死、过敏反应、血管性水肿长期、抚慰剂对比腺瘤息肉预防研究中的不良反应：在APC和PreSAP两项临床研究中，塞来昔布用量为400 mg/日至800mg/日，用药时间长达3年.见：特殊研究-腺瘤息肉预防研究部份不良反应的发生率高于上市前的关节炎临床研究（治疗继续12周；拜会塞来昔布关节炎上市前临床对比研究的不良事件）.比较上市前的关节炎临床研究，塞来昔布治疗发生率较高的不良反应如下：在长期腺瘤息肉预防研究中，塞来昔布治疗组以下不良反应的发生率在0.1%--1%之间，高于抚慰剂组.同时，这些不良反应在上市前的关节炎对比研究中未被报道，或在上市前的关节炎对比研究中的发生率较低.神经系统异常：脑梗塞眼异常：玻璃体漂浮物、结膜出血耳及内耳异常：内耳炎心脏异常：不稳定性心绞痛、主动脉瓣关闭不全、窦性心动过缓、心室肥年夜血管异常：深静脉血栓生殖系统和乳房异常：卵巢囊肿实验室检查异常：血钾、血钠浓度升高、血睾丸酮浓度下降损伤，中毒及把持并发症：上髁炎、肌腱断裂CLASS研究中的平安性数据：血液系统的事件：在该项研究中（见特别研究-CLASS），服用本品400mg每日两次（分别是骨关节炎（OA）和类风湿关节炎（RA）推荐剂量的4倍和2倍，是FAP的批准剂量）的患者通过复查确定有临床意义的血红卵白降低（＞2 g/dL）的发生率低于服用双氯芬酸75mg每日两次或布洛芬800mg每日三次的患者，分别为0.5%、1.3%和1.9%.无论是否同时服用ASA本品不良事件的发生率均较低.（见【药理毒理】-血小板）.退出研究/严重不良事件（SAE）：第9个月服用本品、双氯芬酸和布洛芬的患者由于不良事件（AE）退出研究的Kaplan-Meier累积率分别为24%、29%和26%.三个治疗组之间严重不良事件（SAE，例如：招致住院、威胁生命或其他的有医学意义的情况）的发生率，无论是否与药物有因果关系均无不同，分别为8%、7%和8%.镇痛和痛经研究中的不良事件：在镇痛和痛经研究中年夜约有1700例患者接受本品治疗.口腔手术后疼痛研究中的所有患者接受单剂量研究药物.在原发性痛经和骨科手术后疼痛研究中使用本品的剂量最高达600mg/天.在镇痛和痛经研究中不良事件的类型与关节炎研究中报道的相似.在口腔手术后疼痛研究中唯一增加的不良事件是拔牙后牙槽骨炎（干槽症）.家族性腺瘤息肉对比试验中的不良事件：入选随机、对比临床试验的83例家族性腺瘤息肉患者陈说的不良事件与在关节炎对比试验中陈说的相似.在FAP试验中陈说的唯一的新不良事件是肠吻合口溃疡（不考虑因果关系），在58例既往有肠手术史的患者中观察到3例（一个是100mg每日两次，两个是400mg每日两次）.本品禁用于对塞来昔布过敏者.本品不成用于已知对磺胺过敏者.本品不成用于服用阿司匹林或其他非甾体类抗炎药后诱发哮喘、荨麻疹或过敏反应的患者.在这些患者中已有非甾体类抗炎药诱发的严重的（极少是致命的）过敏反应报道（见【注意事项】-警告-过敏反应和【注意事项】-注意事项-陪伴哮喘）.本品禁用于冠状动脉搭桥手术（CABG）围手术期疼痛的治疗（见【注意事项】-警告）.本品禁用于有活动性消化道溃疡/出血的患者.本品禁用于重度心力衰竭患者.心血管风险针对多种COX-2选择性或非选择性NSAIDs药物继续时间达3年的临床试验显示，本品可能引起严重心血管血栓性不良事件、心肌梗塞和中风的风险增加，其风险可能是致命的.所有的NSAIDs，包括COX-2选择性或非选择性药物，可能有相似的风险.有心血管疾病或心血管疾病危险因素的患者，其风险更年夜.胃肠道风险在使用所有非甾体抗炎药治疗过程中的任何时候，都可能呈现胃肠道出血、溃疡和穿孔的不良反应，其风险可能是致命的.这些不良反应可能陪伴或不陪伴警示症状，也无论患者是否有胃肠道不良反应史或严重的胃肠事件病史.既往有溃疡性结肠炎，克隆氏病的患者应谨慎使用非甾体抗炎药，以免使病情恶化.当患者服用该药发生胃肠道出血或溃疡时，应停药.老年患者使用非甾体抗炎药呈现不良反应的频率增加，尤其是胃肠道出血和穿孔，其风险可能是致命的.警告心血管影响心血管血栓性事件针对多种COX-2选择性或非选择性NSAIDs药物继续时间达3年的临床试验显示，本品可能引起严重心血管血栓性不良事件、心肌梗塞和中风的风险增加，其风险可能是致命的.在APC试验中，与抚慰剂相比，本品400mg每日两次，心源性死亡、心肌梗塞或中风复合终点的相对风险（RR）为3.4（95%CI：1.4-8.5），本品200mg 每日两次的相对风险为2.5（95%CI： 1.0-6.4）（见特别研究-腺瘤息肉研究）.所有NSAIDs，包括COX-2选择性和非选择性药物，可能有相似的风险.有心血管疾病或有心血管疾病危险因素的患者，其风险更年夜.为了使接受西乐葆治疗的患者发生心血管不良事件的潜在风险最小化，应尽可能在最短疗程内使用最低有效剂量.即使既往没有心血管症状，医生和患者也应对此类事件的发生坚持警惕.应告知患者严重心血管平安性的症状和/或体征以及如果发生应采用的步伐.患者应该警惕诸如胸痛、气短、无力、言语含糊等症状和体征，而且当有任何上述症状或体征发生后应该马上寻求医生帮手.没有一致的证据证明，使用NSAID所增加的严重心血管血栓性事件的风险，会因同时服用阿司匹林而减轻.同时使用阿司匹林和本品使严重胃肠道事件的风险增加（见胃肠道警告-胃肠道溃疡，出血和穿孔的风险）.在两项年夜规模的、对比的临床试验中使用其它的COX-2选择性NSAID治疗CABG手术后前10-14天的疼痛，发现心肌梗塞和中风的发生率增加（见[禁忌]）.高血压和所有非甾体抗炎药（NSAIDs） -样，本品可招致新发高血压或使已有的高血压加重，其中的任何一种都可招致心血管事件的发生率增加.服用噻嗪类或髓袢利尿剂的患者服用非甾体抗炎药（NSAIDs）时，可能会影响这些治疗的疗效.高血压病患者应慎用非甾体抗炎药（NSAIDs）包括本品.在开始本品治疗和整个治疗过程中应密切监测血压.CLASS试验中，使用本品、布洛芬和双氯芬酸治疗的患者高血压的发生率分别为2.4%、4.5%和2.5%（见特别研究-CLASS）.充血性心力衰竭和水肿一些服用非甾体抗炎药（NSAIDs）包括本品的患者呈现液体潴留和水肿（见【不良反应】）.在CLASS研究中（见特别研究-CLASS），服用本品400mg每日两次（分别是骨关节炎（OA）和类风湿关节炎（RA）推荐剂量的4倍和2倍，是FAP的批准剂量）、布洛芬800mg每日三次和双氯芬酸75mg每日两次的患者第9个月外周水肿的Kaplan-Meier累积率分别为4.5%、6.9%和4.7%.塞来昔布应慎用于有体液潴留或心衰的患者.胃肠道（GI）影响一胃肠道溃疡，出血和穿孔的风险：在使用所有非甾体抗炎药治疗过程中的任何时候．都可能呈现胃肠道出血、溃疡和穿孔的不良反应，其风险可能是致命的.这些不良反应可能陪伴或不陪伴警示症状，也无论患者是否有胃肠道不良反应史或严重的胃肠事件病史.每5例接受NSAID治疗发生严重胃肠道不良事件的患者中仅有1例会呈现症状.在CLASS试验中所有患者在第9个月复杂性和症状性溃疡的发生率为0. 78%，小剂量阿司匹林组为2.19%.在第9个月，年龄年夜于和即是65岁患者的发生率为1.40%，同时服用阿司匹林的发生率为3. 06%（见特别研究-CLA．ss）.长期使用非甾体抗炎药（NSAIDs），在治疗过程中发生严重胃肠道事件的可能性有增加的趋势.可是，即使短时间治疗也不是没有风险.既往有胃肠道溃疡和出血史的患者使用非甾体抗炎药（NSAIDS）时应特别小心.既往有消化性溃疡和/或胃肠出血史的患者，使用非甾体抗炎药（NSAIDs）发生胃肠道出血的危险性比没有这些危险因素的病人高10倍.增加使用非甾体抗炎药（NSAIDs）治疗的患者胃肠道出血危险的其他因素包括同时口服皮质类固醇类药物或抗凝剂，长期使用非甾体抗炎药（NSAIDs）治疗，吸烟，饮酒，老年和一般健康情况差.年夜部份致命的胃肠道事件的自发陈说发生在老年和衰弱的患者，因此治疗此类病人时应特别小心.为使潜在的胃肠道危险性最小化，尽可能在最短治疗时间内使用最低有效剂量.医生和患者在本品治疗过程中应对胃肠道溃疡和出血的症状和体征坚持警惕，如果怀疑发生严重胃肠道不良事件，应迅速开始其他的评价和治疗.对高危的患者，应考虑转换为不含非甾体抗炎药（NSAIDs）的治疗方案.肾脏影响长期使用非甾体抗炎药（NSAIDs）会招致肾乳头坏死和其他的肾脏损害.肾毒性也见于肾脏灌注维持中前列腺素起赔偿作用的患者.在这些患者中，使用NSAID会招致前列腺素生成的剂量依赖性减少，随之发生肾血流量减少，这将促进明显的肾脏失代偿.此类风险最高的患者是肾功能不全、心力衰竭、肝功能不全的患者，使用利尿剂和ACE抑制剂、血管紧张素II受体拮抗剂的患者和老年患者.停用非甾体抗炎药（NSAIDs）后，通常可恢复至治疗前的状况.临床试验显示，本品对肾脏的影响与对比的非甾体抗炎药（NSAIDs）相似.进展期肾脏疾病在现有的对比临床研究中，尚无在进展期肾脏疾病的患者中应用本品的资料.故不推荐在进展期肾脏患者中应用本品.如必需使用本品，建议密切监测患者的肾功能.过敏反应与一般的非甾体类抗炎药物相同，在未服用过本品的患者中也可以发生过敏反应.上市后用药经验标明，服用本品的患者极少发生过敏反应和血管神经性水肿.本品不应用于有阿司匹林三联症的患者.这些症侯群特征性地呈现在有鼻炎的哮喘患者伴或不伴鼻息肉，或呈现在服用阿司匹林或其它非甾体类抗炎药物后呈现严重的，潜在致命的支气管痉挛的患者（见【禁忌】和【注意事项】-注意事项．陪伴哮喘）.如发生过敏反应应进行急诊治疗.皮肤反应本品是一种磺胺类药物，可引起可能致命的、严重的皮肤不良反应，例如剥脱性皮炎、StevensJohnson综合征（SJS）和中毒性表皮坏死溶解症（TENS）.这些严重事件可在没有征兆的情况下和既往未知对磺胺过敏的患者中呈现.应告知患者严重皮肤反应的症状和体征，在第一次呈现皮肤皮疹或过敏反应的任何其他征象时，应停用本品.妊娠期在妊娠晚期应防止使用本品，因为这将招致胎儿动脉导管提前闭合.家族性腺瘤息肉（FAP）：本品用于FAP，尚未见其有降低胃肠道癌变的危险性或减少预防性结肠切除术或其它FAP所致的外科手术的需要.所以不能因FAP患者服用塞来昔布胶囊而改变其惯例处置.特别是惯例内镜检查的频率不能降低；所需的预防性结肠切除术或其它FAP相关的外科手术不应延误.注意事项通常：本品不能用来替代皮质类固醇激素或治疗皮质类固醇激素缺乏.骤然停用皮质类固醇激素会招致需皮质类固醇激素控制的疾病的恶化.长期使用皮质类固醇激素治疗的患者如决定停药，则应逐渐减量.防止与其它非甾体抗炎药，包括选择性COX-2抑制剂合并用药.假定非感染性疼痛与感染合并存在时，本品减轻炎症和缓解可能发热的药理学特性会减弱这些阳性体征在诊断感染上的价值.对肝脏的影响：在关于非甾体抗炎药（NSAIDs）的临床研究中，多至15%服用非甾体抗炎药（NSAIDs）的患者会有一项或多项肝脏实验室指标的临界增高，约有1%的患者会呈现显著的ALT或AST的升高（三倍或更多倍高于正常值的上限）.继续治疗下，这些实验室异常值可能进展、坚持稳定或恢复正常.在非甾体抗炎药（NSAIDs），包括本品的治疗中，有罕见的严重肝脏反应的报道（见【不良反应】上市后用药经验），包括黄疸型和致命的迸发型肝炎，肝坏死和肝功能衰竭（有些将会致命）.在本品的对比临床研究中，肝脏实验室指标的临界增高的发生，在塞来昔布胶囊治疗组为6%，抚慰剂组为5%；呈现显著的ALT或AST的升高，在塞来昔布胶囊治疗组为0.2%而抚慰剂组为0.3%.若服用本品的患者有提示肝脏功能不全的症状和/或体征，或有肝脏功能不全的实验室证据，应仔细监测肝脏功能恶化发展的证据.若症状和体征均提示肝脏疾病进展，或有全身暗示（如：嗜酸细胞增多症，皮疹等）应停用本品.对血液系统的影响：使用本品治疗的患者中有时会呈现贫血.在临床对比研究中，贫血的发生率在塞来昔布胶囊治疗组为0. 6%，在抚慰剂组为0.4%.长期应用本品的患者呈现任何贫血或失血的症状和体征应该检查血红卵白和血细胞比容.按规定剂量使用塞来昔布胶囊一般不影响血小板的计数，凝血酶原时间（PT）或部份凝血活酶时间（PTT），不影响血小板聚集（见[药理毒理]-血小板）.陪伴哮喘：哮喘患者可能因阿司匹林过敏而诱发哮喘.有阿司匹林诱发哮喘的患者使用阿司匹林会招致严重的可能致命的支气管痉挛.由于这些阿司匹林过敏的患者中阿司匹林和其它非甾体类抗炎药物之间的交叉反应（包括支气管痉挛）已有报道，故本品不应用于此类型的阿司匹林过敏患者，在陪伴哮喘的患者中应用本品也要谨慎.患者须知：在开始本品治疗前和治疗过程中应按期告知患者以下信息.1.本品与其它非甾体抗炎药（NSAIDs）一样，可能引起严重的心血管副作用，例如心肌梗塞或中风，这些副作用可能招致住院甚至死亡.虽然严重心血管事件的发生可能没有任何征兆，可是患者应该警惕诸如胸痛、气短、无力、言语含糊等症状和体征，而且当有任何上述症状或体征发生后应该马上寻求医生帮手.（见【注意事项】-警告-对心血管影响）.2.本品与其它非甾体抗炎药（NSAIDs）一样，可能引起胃肠道不适，罕见而更严重的副作用如溃疡和出血，可能招致住院甚至死亡.虽然严重的胃肠道溃疡和出血的发生可能没有任何征兆，可是患者应警惕溃疡和出血的症状和体征，在发现任何预示这些疾病的症状和体征包括腹上部疼痛、消化不良、黑便和呕血时，应寻求医疗帮手.应告知患者随诊的重要性（见【注意事项】-警告-胃肠道（GI）影响．上消化道溃疡、出血和穿孔的风险）.3.应告知患者，如果呈现任何类型的皮疹，应立即停药，并尽快与医生联系.本品是一种磺胺类药物，可以引起招致住院甚至死亡的严重的皮肤副作用，例如剥脱性皮炎、Stevens Johnson综合征和中毒性表皮坏死溶解症（TENS）.所有的、甚至是非磺胺类非甾体抗炎药（NSAIDs）都可能发生这些反应.虽然严重的皮肤反应的发生可能没有征兆，可是患者应警惕皮疹和水疱的症状和体征、发热或过敏反应的其他体征如瘙痒，在发现任何征兆的症状或体征时，应寻求医疗帮手.既往有磺胺过敏史的患者不应服用本品.4.患者应迅速向医生陈说无法解释的体重增加或水肿的症状和体征.5.应告知患者预示肝脏毒性反应的症状和体征（如：恶心、疲劳、嗜睡、瘙痒、黄疸、右上腹触痛和“感冒样”症状）.如发生这些症状和体征，应停止用药，并立即寻求治疗.6.应告知患者过敏反应的症状和体征（如呼吸困难、颜面或喉部水肿）.如果发生这些症状或体征，应停止用药，并立即寻求治疗（见【注意事项】-警告-过敏反应）.7.因为招致动脉导管提前闭合，在妊娠晚期应防止使用本品.8.应告知家族性腺瘤息肉（FAP）患者，未证实本品能减少结直肠、十二指肠或其他FAP相关的癌症，或减少内窥镜监测、预防性或其它FAP相关手术的需要.所以FAP患者应在服用本品的同时继续其惯例治疗.实验室检查：因为严重的胃肠道溃疡和出血会在没有任何征兆的情况下发生，医生应监测发生胃肠道出血的症状及体征.长期使用非甾体抗炎药（NSAIDs）治疗的患者，应按期进行全血细胞计数（CBC）和。

塞来昔布【药物名称】中文通用名称：塞来昔布英文通用名称：Celecoxib其他名称：塞来考昔、西乐葆、Celebrex。

【临床应用】1.用于缓解骨性关节炎的症状和体征。

2.用于缓解成人类风湿关节炎的症状和体征。

3.用于幼年型类风湿关节炎(国外资料)。

4.作为常规疗法(内镜监测、手术等)的辅助治疗，可减少家族性腺瘤息肉(FAP)患者腺瘤性结直肠息肉量。

5.用于强直性脊柱炎、原发性痛经、急性疼痛。

【药理】1.药效学本药是昔布类非甾体类抗炎药(NSAIDs)，能特异性抑制环氧酶-2(COX-2)。

炎性因子可诱导COX-2生成，导致炎性前列腺素类物质的合成和聚集，尤其是前列腺素E2，从而引起局部炎症、水肿和疼痛。

而本药可通过抑制COX-2阻止炎性前列腺素类物质的产生，达到抗炎、镇痛及解热作用。

体外及体内试验表明，本药与基础表达的环氧酶-1(COX-1)的亲和力极弱，治疗剂量下不影响由COX-1激活的前列腺素类物质的合成，因此不干扰组织中与COX-1相关的正常生理过程，尤其是在胃、肠和肾等组织中。

2.药动学本药口服吸收迅速而完全，相对生物利用度约为99%(相对于口服混悬液)，口服后约3小时达血药峰浓度。

食物可延缓其吸收。

药物吸收后广泛分布于全身各组织。

稳态分布容积约为400L，血浆蛋白结合率约为97%。

本药主要在肝脏经细胞色素P450 2C9(CYP 2C9)代谢，已证实血浆中有3种代谢产物(醇、相应的羧基酸和其葡糖苷酸结合物)，代谢产物对COX-1、COX-2无抑制活性。

服用单剂放射性核素标记的药物后，57%从粪便排出，27%随尿液排泄，粪便及尿液中的绝大多数代谢产物为羧基酸(给药剂量的73%)。

少量葡糖苷酸从尿液排泄，仅有少于3%给药量的药物以原形从粪便及尿液中排泄。

多次给药无蓄积作用。

血液透析不能有效清除药物。

【注意事项】1.禁忌症 (1)对本药过敏者。

(2)对阿司匹林或其他NSAIDs过敏者(可诱发哮喘、荨麻疹或过敏反应，有严重甚至致死的过敏反应报道)。