艾瑞昔布片Ⅰ期临床耐受性

临床药物治疗习题及参考答案一、单选题（共71题，每题1分，共71分）1.可作为根除幽门]螺旋菌感染的一线治疗方案是A、埃索美拉唑20mgbid+克拉霉素500mgtid+枸橼酸铋钾0.6gbidB、埃索美拉唑20mgbid+克拉霉素500mgqd+阿莫西林0.5gtidC、埃索美拉唑20mgtid+克拉霉素500mgtid+阿莫西林 1.0gtid+枸橼酸铋钾0.6gtidD、埃索美拉唑20mgqd+阿莫西林1.0gqd+枸橼酸铋.钾0.6gqdE、埃索美拉唑20mgbid+克拉霉素500mgbid+阿莫西林 1.0gbid+枸橼酸铋钾0.6gbid正确答案：E2.抑郁症的治疗药物A、碳酸锂B、氯丙嗪C、地西泮D、氟西汀正确答案：D3.导致消化性溃疡病的重要病因是A、遗传因素B、胃窦部幽门螺杆菌感染C、吸烟D、化学物质的刺激E、强烈的精神刺激正确答案：B4.具有阿片样作用，长期大量服用可产生欣快感,并可能出现药物依赖性的止泻药是A、地芬诺酯B、蒙脱石散C、洛哌J胺D、西沙必利E、乳果糖正确答案：A5.患者，女，60岁。

患有2型糖尿病、高脂血症,服用二甲双胍肠溶片、瑞格列奈片、阿托伐他汀钙片。

下列药师对该患者的用药指导，错误的是A.二甲双胍肠溶片应餐后服用A、瑞格列奈片应餐前服用B、阿托伐他汀钙片可每天固定一个任意时间服用C、服药期间应监测肝肾功能D、-旦出现低血糖症状，立即口服葡萄糖水或吃糖块、巧克力等正确答案：A6.患者使用抗结核药后，出现四肢麻木、针刺感，主要是使用哪种药物导致A、异烟肼B、对氨基水杨酸C、乙胺丁醇D、利福平E、吡嗪酰胺正确答案：A7.高血压伴有甲状腺功能亢进者选择哪个药物治疗更合适A、-卡托普利B、硝苯地平C、替米沙坦D、普萘洛尔E、肼屈嗪.正确答案：D8.通过阻断M受体来治疗支气管哮喘的药物是A、氨茶碱B、异丙托溴铵C、沙丁胺醇D、麻黄碱E、色甘酸钠正确答案：B9.可用于治疗乙型肝炎病毒感染的药物是( )A、奥司他韦.B、金刚烷胺C、阿昔洛韦D、更昔洛韦E、恩替卡韦正确答案：E10.正常人消化道内铁吸收效率最高的部位是A、结肠B、胃部C、十二指肠及空肠.上部D、_上消化道E、盲肠正确答案：C11.胃食管反流的患者应避免使用的药物是A、阿司匹林B、多潘立酮C、特拉唑嗪D、美托洛尔E、阿伦磷酸盐正确答案：E12.患者，女，53岁。

正确认识癌痛1、按病理生理学机制角度分类，癌痛属于？（单选）A. 钝痛、锐痛等伤害感受性疼痛B. 弥散性疼痛、绞痛等伤害感受性疼痛C. 麻木痛、刺痛、灼烧痛等神经病理性疼痛D. 包括伤害感受性和神经病理性疼痛在内的混合性疼痛您的答案: D2、疼痛的评估方法不包括？（单选）A. KPSB. VASC. NRSD. 脸谱法您的答案: A3、下列哪些药物不能用于癌痛的治疗？（单选）A. 吗啡片B. 哌替啶C. 艾瑞昔布D. 芬太尼您的答案: B4、三阶梯止痛治疗原则应注意的事项，下列说法不正确的是？（单选）A. 第一阶梯和第三阶梯可以联合镇痛B. 不同是使用作用时间和机制重叠的两种阿片类药物C. 可以同时使用两种或以上非甾体类抗炎药D. 弱化二阶梯，一阶梯药物效果不好可以直接上三阶梯您的答案: C5、关于非甾体类抗炎药（NSAIDs），下列说法错误的是（单选）A. 美洛昔康、帕瑞昔布、塞来昔布属于选择性COX-2抑制剂B. 为减少NSAIDs引起的胃肠道损伤，可以联合应用PPIs、H2RA或米C. 索前列醇D. 合并心血管或肾病是NSAIDs相关消化道溃疡的高危因素您的答案: A6、关于阿片类药物，下列说法正确的是？（单选）A. 阿片类药物常见不良反应包括便秘、恶心呕吐、头晕嗜睡、红人综合征等B. 采用肌肉注射，起效快，生物利用度高，适合长期镇痛治疗C. 阿片类药物的镇痛作用无天花板效应D. 阿片类药物引起的便秘常采用酚酞、蓖麻油等药物治疗您的答案: C7、癌痛患者减轻痛苦水平，提高生存动机和生活质量的方法是？（单选）A. 医院统一管理B. 居家自我管理C. 社会集体管理D. 相关组织机构管理您的答案: B8、癌痛治疗原则包括？（多选）A. 无创给药B. 按阶梯给药C. 按时给药D. 个体化给药和注意具体细节您的答案: ABCD9、癌痛的原因有哪些？（多选）A. 癌肿压迫，骨、神经、内脏和软组织的浸润和转移等B. 肿瘤术后切口疼痛，放疗后周围神经损伤纤维化等C. 骨关节炎、糖尿病性末梢神经痛等D. 恐惧、焦虑、抑郁、愤怒等心理因素您的答案: A,B,C,D10、以下哪项不是癌痛的常见特点？（单选）A. 持续性疼痛B. 疼痛程度与肿瘤大小成正比C. 治疗恶性肿瘤后疼痛完全消失D. 对止痛药物的反应不一致您的答案: C。

围手术期镇痛药物7种不合理使用情形分析一、药物疗程过长典型案例1：患者诊断：胫骨骨折累及踝关节、开放性胫骨下端骨折、骨髓炎、感染、开放性腓骨骨折，住院期间行带蒂皮瓣移植术，骨髓炎切开引流灌洗术，患者无消化功能问题，术后疼痛NRS评分2分，连续使用美索巴莫注射液超过14天（超疗程使用）。

典型案例2：患者诊断：克雷伯杆菌感染性菌血症、内固定装置引起的感染、皮肤慢性溃疡，住院期间行慢性溃疡修复术，患者术后无消化功能问题，连续使用酮咯酸氨丁三醇注射液1月余，术后病程中无疼痛评分，超疗程使用及疼痛药物使用欠规范。

小结：NSAIDs注射剂型、美索巴莫注射液等超疗程使用的安全性证据缺乏，说明书及多个指南均要求短疗程使用，如帕瑞昔布注射液不超过7天（临床用药评价公众号标准：注射剂型按照说明书不超过3天，基于PIPFORC研究序贯口服制剂塞来昔布），酮咯酸氨丁三醇注射液不超过5天，美索巴莫注射液不超过3天。

建议达疗程后，重新评估患者的疼痛情况；如需继续镇痛，可换用其他机制的镇痛药物或者选用适宜的口服镇痛药物。

二、药物选择不适宜典型案例1：患者诊断：掌指和指间关节处的手指韧带创伤性破裂，住院期间行断指再植术，术后疼痛NRS评分4~6分，使用丁丙诺啡透皮贴剂镇痛。

丁丙诺啡透皮贴剂说明书提示用于非阿片类止痛剂不能控制的慢性疼痛。

在围手术期疼痛治疗的专家共识中，丁丙诺啡用于围手术期的常规镇痛治疗也不是首选药物。

因此属于药物选择不适宜。

典型案例2：患者诊断：胆囊结石、胆囊炎急性发作，住院期间行腹腔镜下胆囊切除术，术后使用氟比洛芬酯注射液与吗啡镇痛，术后疼痛NRS评分2分。

该手术为轻-中度疼痛，患者术后使用非甾体抗炎药联用大剂量强阿片类药物，属于过度镇痛。

腹腔镜下胆囊切除术术后可单用NSAIDs药物，如疼痛不能有效缓解，可加用口服弱阿片药物，曲马多等。

小结：选择适应证、剂型适宜的围手术期镇痛药物，能够最大限度的缓解疼痛，有利于患者康复。

卢比替康片I期临床耐受性研究摘要目的探究卢比替康片用药的安全性,确定卢比替康片口服给药时，对肿瘤患者的最大耐受剂量和剂量限制性毒性（DLT）,为Ⅱ期临床研究提供安全有效的给药方案和给药剂量。

方法以31例晚期恶性肿瘤患者为研究对象，其中，25例患者进行单次给药研究,分5个剂量组，单次口服卢比替康片,其余6例患者则进行连续给药研究。

结果经口服给药后，患者的不良反应主要为恶心、呕吐、食欲不振和骨髓抑制,单次给药的患者均未出现DLT,在连续给药的患者中，有一组出现DLT,最大耐受剂量为1.9mg?m-2?d1。

结论卢比替康用于治疗晚期恶性肿瘤时，患者耐受性良好。

关键词：卢比替康；I期临床；耐受性卢比替康是新一代半合成喜树碱衍生物,由美国SuperGen公司率先开发。

该药对绝大多数恶性肿瘤均有较好的疗效,受到医学界的广泛关注。

该药可口服,主要毒副作用为胃肠道反应、膀胱炎和骨髓抑制。

北京市某院于2006年10月-2009年4月对卢比替康进行了Ⅰ期耐受性临床研究，具体研究如下。

1 资料与方法1.1 一般资料自2006年10月-2009年4月入住北京市某院的患者共31例,男性16例,女性15例，平均年龄（46+1.2）岁。

进行单次给药研究的患者25例,其余6例患者接受了多次给药研究。

其中，患有非小细胞肺癌的患者13例、患有结直肠癌的4例、患有胃癌的3例、患有软组织肉瘤的2例、患有乳腺癌的2例、患有肝癌的2例、患有胰腺癌的2例、患有甲状腺癌的1例、患有原始神经外胚层瘤的1例、患有霍奇金淋巴瘤的1例。

所有患者都是经常规化疗失败后，参与本次研究。

所有患者均可进行安全性评价。

1.2给药方法卢比替康片属于薄膜衣片,去掉包衣后，呈现黄色,剂量规格分别为:1mg,0.5mg 和0.1mg，每天早上，患者空腹口服卢比替康片。

患者第一次服用此药后,注意观察患者的各项生命体征，如果7天后，未见不良反应，则符合连续给药的标准,从第8天开始,每天口服药物1次,每周连续服用5天，停用2天，国外Ⅰ期临床试验所得的最大耐受剂量为1.5 mg?m-2.d-1，本次研究初始剂量定为0.5 mg?m-2.d-1，逐渐进行剂量递增，分为0.5 mg?m-2,1.0 mg?m-2,1.3 mg?m-2,1.5 mg?m-2,1.8mg?m-2,2.0 mg?m-2 6个剂量组。

2023年执业药师之西药学专业一通关提分题库及完整答案单选题（共30题）1、反应竞争性拮抗药对其受体激动药的拮抗强度的是( )A.pD2B.pA2C.CmaxD.αE.tmax【答案】 B2、药物近红外光谱的范围是（）A.<200nmB.200-400nmC.400-760nmD.760-2500nmE.2.5μm-25μm【答案】 D3、临床应用外消旋体，体内无效的左旋体能自动转化为右旋体发挥作用的药物是A.阿苯达唑B.奥沙西泮C.布洛芬D.卡马西平E.磷酸可待因【答案】 C4、关于微囊技术的说法，错误的是A.将对光、湿度和氧不稳定的药物制成微囊，可防止药物降解?B.利用缓释材料将药物微囊化后，可延缓药物释放?C.油类药物或挥发性药物不适宜制成微囊?D.PLA是可生物降解的高分子囊材?E.将不同药物分别包囊后,可减少药物之间的配伍变化?【答案】 C5、根据生理效应，肾上腺素受体分为α受体和β受体，α受体分为αA.非选择性β受体阻断药，具有较强抑制心肌收缩力作用，同时具有引起支气管痉挛及哮喘的副作用B.选择性βC.选择性βD.选择性βE.选择性β【答案】 A6、下列制剂属于均相液体药剂的是A.普通乳剂B.纳米乳剂C.溶胶剂D.高分子溶液E.混悬剂【答案】 D7、软胶囊的崩解时限A.15分钟B.30分钟C.1小时D.1.5小时E.2小时【答案】 C8、（2020年真题）黄体酮混悬型长效注射剂给药途径是A.皮内注射B.皮下注射C.静脉注射D.动脉注射E.椎管内注射【答案】 B9、完全激动药的概念是A.与受体有较强的亲和力和较强的内在活性B.与受体有较强的亲和力，无内在活性C.与受体有较弱的亲和力和较弱的内在活性D.与受体有较弱的亲和力，无内在活性E.以上都不对【答案】 A10、（2015年真题）受体脱敏表现为（）A.长期使用一种受体的激动药后，该受体对激动药的敏感性下降B.长期使用一种受体的激动药后，该受体对激动药的敏感性增强C.长期应用受体拮抗药后，受体数量或受体对激动药的敏感性增加D.受体对一种类型受体的激动药反应下降，对其他类型受体激动药的反应也不敏感E.受体只对一种类型受体的激动药的反应下降，而对其他类型受体激动药的反应不变【答案】 A11、生物碱与鞣酸溶液配伍，易发生A.变色B.沉淀C.产气D.结块E.爆炸【答案】 B12、高血压患者按常规剂量服用哌唑嗪片,开始治疗时产生眩晕、心悸、体位性低血压。

药剂师资格考试100题试题及答案 一、选择题 1.正确贮存药品是保障药品有效性的必要措施。关于栓剂贮存的说法，错误的是 A.甘油明胶栓应在干燥阴凉处贮存 B.栓剂易变性，性状改变时禁止使用 C.栓剂贮存应防止受潮导致发霉、变质 D.聚乙二醇栓应密封包装，以免吸湿 E.栓剂对温度敏感，应注意贮存温度 正确答案：A 2.糖皮质激素受体呈现晨高晚低的昼夜节律特征，糖皮质激素隔日疗法的建议给药时间是 A.晚上8时 B.下午4时 C.中午12时 D.上午8时 E.午夜12时 正确答案：D 3.关于药品商品名的说法，正确的是 A.药品商品名是药典中通常使用的名称 B.药品商品名是可以进行注册和申请专利保护的名称 C.药品商品名是根据药物特定化学结构命名的名称 D.药品商品名是药学研究人员通常使用的名称 E.药品商品名是参考文献、专业资料和教材中使用的名称 正确答案：B 4.气雾剂通常用活性药用成分（API）、抛射剂与附加剂组成，目前吸入气雾剂 产品中常用的抛射剂是 A.氢氟烷烃 B.氦气 C.氮气 D.氯氟烷烃 E.氧气 正确答案：A 5.通常情况下加入助悬剂可增加物理稳定性。下列混悬剂常用的辅料中，不能产生助悬作用的是 A.海藻酸钠 B.西黄蓍胶 C.羟丙甲基纤维素 D.羟甲基纤维钠 E.十二烷基硫酸钠 正确答案：E 6.不属于贴剂要求检查的质量项目是 A.释放度 B.黏附力 C.pH值 D.含量均匀度 E.残留溶剂 正确答案：C 7.注射用辅酶A的处方如下 处方： 辅酶A 56U 水解明胶 5mg 甘露醇 10mg 葡萄糖酸钙1mg 半胱氨酸 0.5mg 其中半胱氨酸的作用是 A.助溶剂 B.抗氧剂 C.乳化剂 D.增溶剂 E.抑菌剂 正确答案：B 8.口服吸收迅速，进入体内可快速代谢为活性较低的N-氧化物和无活性的N-脱甲基物，连续用药无蓄积，目前临床常用 S-（+）-异构体的是 A.唑吡坦 B.佐匹克隆 C.扎来普隆 D.奥沙西泮 E.咪达唑仑 正确答案：B 9.对温度特别敏感，冷处保存的药物，在设定长期稳定性试验条件时应选择 A.-10±3℃ B.5±3℃ C.10±3℃ D.15±3℃ E.20±3℃ 正确答案：B 10.氟喹诺酮类药物在停药后，一段时间内细菌的繁殖仍然受到抑制，该种不良反应的类型是 A.后遗效应 B.停药反应 C.副作用 D.毒性反应 E.特异质反应 正确答案：A 11.临床使用注射剂时需考虑注射剂的配伍禁忌，可以与两性霉素B注射剂配伍，不产生盐析作用的是 A.0.9％氯化钠注射液 B.5％葡萄糖注射液 C.葡萄糖氯化钠注射液 D.乳酸钠注射液 E.复方乳酸钠葡萄糖注射液 正确答案：B 12.胰岛素注射液处方中含有的辅料有：甘油、间甲酚、氯化锌，注射用水，其中甘油的作用是 A.抗氧剂 B.助悬剂 C.吸收促进剂 D.pH调节剂 E.渗透压调节剂 正确答案：E 13.采用高效液相色谱法（HPLC）通过比较含量测定项下记录的色谱图，鉴别药物的依据是 A.色谱峰的峰高（h） B.色谱峰的峰面积（A） C.色谱峰的拖尾因子（T） D.色谱峰的保留时间（tR） E.色谱峰的分离度（R） 正确答案：D 14.《中国药典》规定，阿司匹林的含量限度为“按干燥品计算，含 C9H4O4不得低于99.5%”，其含量上限为 A.100% B.100.5% C.105% D.99.5% E.101% 正确答案：E 15.大多数小分子药物在体内发生生物转化的主要部位是 A.血液 B.肾脏 C.肝 D.肺脏 E.胃部 正确答案：C 16.把脂质吸附在极易溶于水的载体以增加脂质分散面积，所获得的脂质体是 A.长循环脂质体 B.免疫脂质体 C.前体脂质体 D.pH敏感脂质体 E.热敏脂质体 正确答案：C 17.属于蛋白酪氨酸激酶抑制剂的靶向抗肿瘤药物是 A.伊立替康 B.替加氟 C.多西他赛 D.昂丹司琼 E.达沙替尼 正确答案：E 18.在使用非房室分析方法来研究药物制剂的体内过程时，反映其体内平均吸收时间的参数是 A.MRT B.MAT C.AUMC D.AUC E.k 正确答案：B 19.青蒿素是我国科学家发现的抗疟药物，关于青蒿素及其衍生物的说法，错误的是 A.青蒿琥酯是双氢青蒿素与丁二酸成单酯得到的药物 B.青蒿素是从菊科植物黄花蒿中提取分离得到的倍半萜内酯药物 C.对疟原虫红细胞内期裂殖体有高度的杀灭作用 D.双氢青蒿素是将青蒿素分子C10位羰基还原后，得到单一构型的羟基化合物E.蒿甲醚是双氢青蒿素甲基化得到的药物 正确答案：D 20.表面活性剂是药物制剂常添加的一类辅料，需要重点关注其安全性。关于表面活性剂导致溶血作用强弱比较的说法，正确的是 A.聚氧乙烯脂肪酸酯＞吐温20＞吐温60＞吐温40＞吐温80 B.聚氧乙烯烷基醚＞吐温60＞吐温40＞吐温20＞吐温80 C.聚氧乙烯脂肪酸酯＞吐温80＞吐温60＞吐40＞吐温20 D.聚氧乙烯烷基醚＞吐温60＞吐温20＞吐温40＞吐温80 E.聚氧乙烯芳基醚＞吐温20＞吐温40＞吐温80＞吐温60 正确答案：A 21.具有丙酸酯结构，起效快，在体内迅速被非特异性酯酶生成无活性的较酸衍生物，维持时间短的药物是 A.瑞芬太尼

身痛逐瘀汤内服联合中药热敷治疗气滞血瘀型膝骨关节炎临床研究李佳澳;关玉波【期刊名称】《广西中医药》【年(卷),期】2024(47)1【摘要】目的:观察身痛逐瘀汤内服联合中药热敷治疗气滞血瘀型膝骨关节炎(KOA)患者的临床疗效。

方法:选取2021年2月至2022年12月期间本院收治的148例KOA患者,采用随机数字表法分为对照组和观察组各74例,对照组口服艾瑞昔布片治疗,观察组在对照组治疗的基础上加用身痛逐瘀汤内服联合中药热敷治疗;两组疗程均为8周。

治疗前后分别检测两组患者超敏C反应蛋白(hs-CRP)、白细胞介素-1β(IL-1β)及肿瘤坏死因子-α(TNF-α)水平,采用视觉模拟量表(VAS)评估患者疼痛情况,采用西安大略和麦克马斯特大学骨关节炎调查量表(WOMAC)评估患者膝关节功能情况;并观察两组临床疗效及中医症状评分。

结果:观察组治疗总有效率为94.59%,高于对照组的82.43%(P<0.05);两组患者治疗后中医症状主症、次症及总评分均较治疗前降低(P<0.05),且观察组低于对照组(P<0.05);两组患者治疗后hs-CRP、IL-1β及TNF-α水平均较治疗前降低(P<0.05),且观察组低于对照组(P<0.05);两组患者治疗后疼痛VAS评分、WOMAC评分均较治疗前降低(P<0.05),且观察组低于对照组(P<0.05);对照组、观察组不良反应发生率分别为13.51%、17.57%,二者比较差异无显著性(P>0.05)。

结论:身痛逐瘀汤内服联合中药热敷治疗能够提高气滞血瘀型KOA患者临床疗效,改善中医证候,降低炎症因子水平,有效缓解疼痛并修复膝关节功能,且未增加不良反应的发生。

【总页数】4页(P12-15)【作者】李佳澳;关玉波【作者单位】齐齐哈尔市中医医院【正文语种】中文【中图分类】R274.9【相关文献】1.中药竹罐泻血疗法联合中药内服治疗膝骨关节炎的临床研究2.关节镜手术联合内服中药膝痛康方治疗膝骨关节炎临床研究3.针刀联合中药热敷与单纯针刀治疗寒湿痹阻型膝骨关节炎的随机平行对照研究4.身痛逐瘀汤敷贴治疗气滞血瘀型膝骨关节炎的临床观察5.中药湿热敷联合运动疗法治疗风寒痹阻型膝骨关节炎临床疗效观察因版权原因，仅展示原文概要，查看原文内容请购买。

米内网专稿(研究员吴俊杰)8月24日,先声药业在其官网公布,其自主研发的新药艾拉莫德片(商品名:艾得辛)正式获得国家食品药品监督管理局(S FDA)国家一类新药证书及药品注册批文。

批准文号为国药准字H20110084,剂型为片剂,规格25mg,先声药业同时获得艾拉莫德的原料药批文。

据介绍,艾得辛是全球第一个上市的艾拉莫德制剂,也是一个全新结构类型的DMARDS(Disease Modifying Anti-rheumatic Drugs,疾病修饰抗风湿药)药物,其主要适应症为活动性类风湿性关节炎,可显著改善类风湿性关节炎患者的疾病症状和炎症指标,减轻患者的痛苦。

从米内网-化学药临床用药竞争格局了解到,我国治疗类风湿性关节炎药物主要有氨基葡萄糖、鹿瓜多肽、氟比洛芬、塞来昔布等,市场格局如下图。

今年以来,有多个一类新药获批,相关情况如下表:
药名公司详情
盐酸埃克替尼片贝达药业一类新药盐酸埃克替尼上市艾瑞昔布片恒瑞医药一类新药艾瑞昔布获批注射用重组人尿激酶原上海天士力药业二季度多个一类新药获生产批文注射用头孢曲松钠舒巴坦钠湘北威尔曼
艾拉莫德片先声药业。

恒瑞医药：艾瑞昔布获批上市意义重大
蔡晓铭
【期刊名称】《股市动态分析》
【年(卷),期】2011(000)025
【摘要】@@ 本周市场继续下行,尤其是上证指数周四大幅跳空低开并震荡走低,令市场情绪更感悲观.周五开盘后略微下探就已跌破今年年初的阶段低点2661点.策略方面,我们前期已提示尽管从估值来看市场处于历史低位,但新股的快速发行、解禁股的陆续涌向市场,在中期内增加了市场大量的证券供应,因此单纯从估值的角度出发制定操作策略仍显单薄.面对这样一个具有一定特殊性的市场时期,投资者应采取偏于保守的策略.
【总页数】1页(P47)
【作者】蔡晓铭
【作者单位】
【正文语种】中文
【相关文献】
1.高效液相色谱-串联质谱法测定艾瑞昔布片中艾瑞昔布的含量 [J], 李飞高;刘西哲;卢彦芳;赵晓娟;张志清
2.恒瑞医药:创新药吡咯替尼片获批上市 [J], 林然
3.氟比洛芬脂与艾瑞昔布在骨科手术超前镇痛中的效果比较 [J], 吴皓
4.艾瑞昔布联合甲氨蝶呤+硫酸羟氯喹治疗类风湿关节炎的疗效分析 [J], 李其战;
杨小兰
5.恒瑞医药奥沙利铂获批欧盟上市国际化取得新突破 [J],
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踏入药界时间不长，记忆中我国能拿得出手的me-too药物只有三个：安妥沙星、艾瑞昔布、埃克替尼。

（青蒿素是结构全新的药物，所有华人的骄傲！）其余好像没什么了，要么改改剂型，要么改改成盐类型，总之核心专利（新化合物专利）不在中国。

不知道还有没有，希望大家补充！安妥沙星（Antofloxacin），环球药业（2009-04-15）抗菌药，拓扑异构酶抑制剂核心专利：杨玉社等（中国科学院上海药物研究所），ZL97106728.7，1997年艾瑞昔布（Imrecoxib），恒瑞医药（2011-05-20）非甾体镇痛消炎药，COX-2抑制剂核心专利：郭宗儒等（中国医学科学院药物研究所），ZL00105899.1，2000年埃克替尼（Icotinib），贝达药业（2011-06-07）抗肿瘤药，EGFR抑制剂核心专利：张晓东等（贝达医药公司），ZL03108814.7，2003年补充：艾力沙坦，见8楼me-too药物卖得好的数不胜数，比如辉瑞的阿托伐他汀(2009年，130亿美元)，患者是不会关心药物结构的。

我国这几个药都是常用药类型，前景应该是不错的。

中国总算有真正意义上自主研发的新药了，制药业的前景还是不错的。

艾力沙坦（Allisartan），艾力斯生物医药（2012-08-03）抗高血压，Ang II 受体拮抗剂核心专利：郭建辉等（上海艾力斯生物医药有限公司），CN200680000397.8，2006年算得上是新药研发的奇迹了，2006年申请新化合物专利，2012年完成三期临床，拿到新药证书，还剩下14年的专利保护期，高效率值得学习。

该类药物中氯沙坦（21亿美元），缬沙坦（39亿美元），替米沙坦（14亿美元），坎地沙坦（17亿美元），奥美沙坦（15亿美元），艾力沙坦的前景非常不错。

这个药很好的规避了临床研究的风险，它设计了一个在体内非常容易水解的酯，水解之后就是氯沙坦的活性分子，非常巧妙，而且用氯沙坦为原料，四步本科生就能做的有机反应合成，筛选10个化合物弄出一个新药，研发成本不比改剂型高多少，但经济和社会效益高得多，这是非常值得国内小公司借鉴的。