HPLC法测定复方利血平片中氢氯噻嗪、盐酸异丙嗪和利血平的含量

HPLC法测定复方利血平片中氢氯噻嗪、盐酸异丙嗪和利血平的含量程正;万庆;管玉云;吴陵【期刊名称】《安徽医药》【年(卷),期】2010(014)001【摘要】目的建立HPLC法测定复方利血平片中氢氯噻嗪、盐酸异丙嗪和利血平的含量.方法采用C18柱为固定相(150 mm×4.6 mm×5 μm),0.01 mol·L-1庚烷磺酸钠∶乙腈∶三乙胺(53∶ 47∶ 0.1),用磷酸溶液调节pH至5.5为流动相,检测波长为230～380 nm.结果氢氯噻嗪在0.1934～2.9013 g·L-1浓度范围内线性关系良好,r=0.9999,平均加样回收率为100.44%,RSD为0.54%(n=6);盐酸异丙嗪在0.135～2.025 g·L-1浓度范围内线性关系良好,r=1.0000,平均加样回收率为100.25%,RSD为0.18%(n=6);利血平在1.965～29.475 mg·L-1浓度范围内线性关系良好,r=1.0000,平均加样回收率为100.73%,RSD为0.47%(n=6).结论该方法具有操作简便、结果准确的优点,可用于复方利血平片中氢氯噻嗪、盐酸异丙嗪和利血平的含量.【总页数】3页(P38-40)【作者】程正;万庆;管玉云;吴陵【作者单位】安徽省铜陵市药品检验所,安徽,铜陵,244000;安徽省铜陵市药品检验所,安徽,铜陵,244000;安徽省铜陵市药品检验所,安徽,铜陵,244000;安徽省铜陵市药品检验所,安徽,铜陵,244000【正文语种】中文【相关文献】1.HPLC法同时测定复方利血平片中氢氯噻嗪和硫酸双肼屈嗪的含量 [J], 张铮2.高效液相色谱法测定复方利血平片中氢氯噻嗪的含量 [J], 张火旺3.HPLC法测定复方利血平片中氢氯噻嗪、硫酸双肼屈嗪、维生素B1和维生素B6的含量 [J], 贺文军;刘哲鹏;包璇;屠璐;董堃华;徐欣4.HPLC测定复方利血平片中氢氯噻嗪的含量 [J], 吴红英;范玉峰5.高效液相法测定复方利血平片中盐酸异丙嗪的含量 [J], 吴红英;邱栋樑因版权原因，仅展示原文概要，查看原文内容请购买。

HPLC法测定盐酸氯丙嗪片的含量目的建立测定盐酸氯丙嗪片含量的方法。

方法采用HPLC法，C8柱（250 mm×4.6 mm，5μm）；流动相为乙腈-0.5%三氟醋酸（用四甲基乙二胺调节pH值至5.3）（50︰50）；检测波长为254 nm。

结果盐酸氯丙嗪在3.29~49.35μg/mL 浓度范围内线性关系良好（r=0.9996），平均回收率为99.00%，RSD=0.43%。

结论本方法简便、快速、准确，专属性强，可作为盐酸氯丙嗪片的含量测定方法。

[Abstract] Objective To establish a method to determine the content of chlorpromazine hydrochloride tablets. Methods HPLC instrument with C8 chromatographic column(250 mm×4.6 mm,5μm)was used.The mobile phase was acetonitrile and 0.5% trifluoroacetic acid(adjusted with tetramethylethylenediamine to a pH of 5.3)(50︰50);The wavelength for detection was 254 nm. Results The linear range of hydrochlorothiazide was 3.29 ~49.35μg/mL(r=0.9996). The average recovery was 99.00%.RSD was 0.43%. Conclusion The method is simple,rapid,accurate and specific.It can be used as the quantitative determination of chlorpromazine hydrochloride tablets.[Key words] HPLC;Chlorpromazine hydrochloride tablets;Content盐酸氯丙嗪片为吩噻嗪类抗精神病药物，主要用于治疗兴奋躁动、幻觉妄想、思维障碍及行为紊乱等阳性症状[1]。

HPLC法同时测定复方利血平氨苯蝶啶片中3组分的含量论文HPLC法同时测定复方利血平氨苯蝶啶片中3组分的含量论文目的建立测定复方利血平氨苯蝶啶片中氢氯噻嗪、硫酸双肼屈嗪和氨苯蝶啶含量的方法。

方法采用高效液相色谱法，以氰基柱(4.6 mm × 250 mm，10μm)为色谱柱，以0.01 mol/L庚烷磺酸钠溶液（用体积分数20%磷酸调节pH值至2.7）?乙腈（体积比85∶15）为流动相，流速1.0 mL/min，检测波长为316 nm。

结果氢氯噻嗪、硫酸双肼屈嗪和氨苯蝶啶分别在60～180 μg/mL的浓度范围内有良好的线性关系(r=0.999 9)；氢氯噻嗪、硫酸双肼屈嗪和氨苯蝶啶平均加样回收率分别为100.2%、100.1%和100.3%，RSD值分别为0.36%、0.85%和0.83%（n=9）。

结论本方法简便、快速、准确度高，可用于复方利血平氨苯蝶啶片的质量控制。

Abstract:Objective To establish an HPLC method for simultaneous determination of hydrochlorothiazide, dihydralazine sulfate and triamterene in compound reserpine? triamterene tablets. Method Samples were analyzed on a reversed?phase CN column (4.6 mm × 250 mm，10 μm) with 0.01 mol/L sodium heptanesulfonate (adjusted with 20% H3PO4 topH2.7)?acetonitrile (85∶15) as mobile phase. The flow rate was 1.0mL/min and the detection wavelength 316 nm. Results The calibration curves were linear over the range of 60～180 μg/mL(r=0.999 9) for hydrochlorothiazide, dihydralazine sulfate and triamterene. The average recoveries were 100.2% (RSD=0.36%, n=9) for hydrochlorothiazide, 100.1% (RSD=0.85%, n=9) for dihydralazine sulfate, and 100.3% (RSD=0.83%, n=9) for triamterene. Conclusion The method is simple, sensitive and accurate, which could be used for the quality control of compoundreserpine?triamterene tablets.Key words:HPLC；compound reserpine?triamterene tablets；hydrochlorothiazide；dihydralazine sulfate； triamterene复方利血平氨苯蝶啶片是由氢氯噻嗪、硫酸双肼屈嗪、氨苯蝶啶和利血平制成的复方制剂，用于治疗轻、中度高血压，氢氯噻嗪和氨苯蝶啶合用能增强利尿作用，硫酸双肼屈嗪和利血平合用对降压效果有协同作用，收载于国家药品标准：化学药品地方标准上升国家标准第十三册［1］。

◇药物分析◇HPLC法同时测定复方利血平片中氢氯噻嗪和硫酸双肼屈嗪的含量张铮（安徽省马鞍山市药品检验所，安徽马鞍山243000）摘要：目的建立HPLC法测定复方利血平片中氢氯噻嗪和硫酸双肼屈嗪含量的方法。

方法采用Sunfire TM C18色谱柱；甲醇-0．1%己烷磺酸钠溶液（磷酸调节pH=3．0ʃ0．1）（30ʒ70）为流动相；流速为1．0ml·min－1；检测波长为308nm。

结果氢氯噻嗪的线性范围：14．11 70．55μg（r=0．9999），平均回收率为100．31%，RSD为1．11%（n=4）；硫酸双肼屈嗪的线性范围：13．64 68．20μg（r=0．9998）；平均回收率为100．78%，RSD为1．58%（n=4）。

结论该方法操作简单、快速、准确，可用于复方利血平片中硫酸双肼屈嗪含量测定。

关键词：高效液相；氢氯噻嗪；硫酸双肼屈嗪；复方利平片Hydrochlorothiazide and dihydralazine sulfate in compound reserpintablets simultaneously determined by HPLCZHANG Zheng（Ma'anshan Institute for Drug Control，Ma'anshan243000）Abstract：Aim To establish a method to determine content of dihydralazine sulfate and hydrochlorothiazide in compound reserpin tab-lets．Methods The separation was performed on Sunfire TM C18column，using methanol-sodium hexanesulfonate（pH adjusted to3．0ʃ0．1 by）phosphoric acid）（30ʒ70）．The flow rate was1．0ml·min－1and detection wave length was308nm．Results The linear range of hydrochlorothiazide was14．11 70．55μg（r=0．9999），and average recovery was100．31%，RSD being1．11%（n=40），The linear range of dihydralazine sulfate was10．11 50．55μg（r=1．0000）and average recovery was98．18%，RSD being1．30%（n=4）．Con-clusion The metheod was simple，fast and accurate．It can be used for determination of hydrochlorothiazide and dihydralazine sulfate in compound reserpin tablets．Key words：HPLC；hydrochlorothiazide；dihydralazine sulfate；compound reserpin tablets复方利血平片（曾用名复方降压片）是临床广泛应用的降血压药，主要用于早期和中期高血压。

复方利血平片中盐酸异丙嗪的含量测定及含量均匀度考察辛俊衡【摘要】目的建立测定复方利血平片中盐酸异丙嗪含量的高效液相色谱法.方法采用Agilent TC C18柱(250 mm× 4.6 mm,5μm).以乙腈-0.3%十二烷基硫酸钠溶液-磷酸(60:40:0.02,用三乙胺调pH至3.3)为流动相,流速为1.0 mL/min,检测波长为250 nm.结果盐酸异丙嗪进样量在0.504～1.176μg范围内与峰面积线性关系良好,r=0.999 9(n=5),平均回收率为98.71%,RSD=0.80%(n=9).结论该法适用于复方利血平片中盐酸异丙嗪的含量测定.【期刊名称】《中国药业》【年(卷),期】2010(019)002【总页数】2页(P29-30)【关键词】高效液相色谱法;复方利血平片;盐酸异丙嗪;含量测定【作者】辛俊衡【作者单位】广西壮族自治区梧州食品药品检验所,广西,梧州,543002【正文语种】中文【中图分类】R927.2;R972+.4复方利血平片曾用名为复方降压片，主成分为利血平、氢氯噻嗪、维生素B6、混旋泛酸钙、三硅酸镁、氯化钾、维生素B1、硫酸双肼屈嗪、盐酸异丙嗪。

现行国家药品标准尚未收载有关该片剂中各主要成分的含量测定方法，已有文献[1-4]报道了采用高效液相色谱（HPLC）法测定，但盐酸异丙嗪的含量及含量均匀度考察尚未见报道。

本试验采用HPLC法测定盐酸异丙嗪的含量及含量均匀度，结果满意，现报道如下。

1 仪器与试药安捷伦1200型高效液相色谱仪，包括G1311A四元泵，G1329A全自动进样器，G1314B紫外检测器，Chemstation色谱工作站；岛津UV-2450型紫外-可见分光光度计；Sartorius BP211D型电子天平（d=0.01 mg，80 g）。

对照品盐酸异丙嗪（批号为 100422-200501）、利血平（批号为100041-200311）、氢氯噻嗪（批号为10030P-200001）、维生素B6（批号为100116-200502）、泛酸钙（批号为100370-200301）、维生素B1（批号为100390-200502）、硫酸双肼屈嗪（批号为100514-200301），均由中国药品生物制品检定所提供；淀粉（梧州市冰泉实业有限公司，批号为081028）；乙腈为色谱纯；硬脂酸镁、三硅酸镁、氯化钾、十二烷基硫酸钠、三乙胺、磷酸均为分析纯；复方利血平片（每片含盐酸异丙嗪2.1 mg，市售品）。

HPLC法测定盐酸氯丙嗪片的含量作者：陈玉璞来源：《中国医药科学》2011年第22期[摘要] 目的建立测定盐酸氯丙嗪片含量的方法。

方法采用HPLC法，C8柱（250mm×4.6 mm，5μm）；流动相为乙腈-0.5%三氟醋酸（用四甲基乙二胺调节pH值至5.3）（50︰50）；检测波长为254 nm。

结果盐酸氯丙嗪在3.29~49.35μg/mL浓度范围内线性关系良好（r=0.9996），平均回收率为99.00%，RSD=0.43%。

结论本方法简便、快速、准确，专属性强，可作为盐酸氯丙嗪片的含量测定方法。

[关键词] 高效液相色谱法；盐酸氯丙嗪片；含量[中图分类号] R927.2 [文献标识码] B [文章编号] 2095-0616（2011）22-112-02Content determination of chlorpromazine hydrochloride tablets by HPLCCHEN YupuJiaozuo Institute for Food and Drug Control,Jiaozuo 454000,China[Abstract] Objective To establish a method to determine the content of chlorpromazine hydrochloride tablets. Methods HPLC instrument with C8 chromatographic column(250 mm×4.6 mm,5μm)was used.The mobile pha se was acetonitrile and 0.5% trifluoroacetic acid(adjusted with tetramethylethylenediamine to a pH of 5.3)(50︰50);The wavelength for detection was 254 nm. Results The linear range of hydrochlorothiazide was 3.29 ~49.35μg/mL(r=0.9996). The average recovery was 99.00%.RSD was 0.43%. Conclusion The method is simple,rapid,accurate and specific.It can be used as the quantitative determination of chlorpromazine hydrochloride tablets.[Key words] HPLC;Chlorpromazine hydrochloride tablets;Content盐酸氯丙嗪片为吩噻嗪类抗精神病药物，主要用于治疗兴奋躁动、幻觉妄想、思维障碍及行为紊乱等阳性症状[1]。

HPLC法测定复方降压片中利血平及盐酸异丙嗪的含量
王昕;赵喆
【期刊名称】《中国药品标准》
【年(卷),期】2005(006)002
【摘要】目的:建立高效液相色谱法测定复方降压片中利血平及盐酸异丙嗪的含量.方法:采用C18(200mm×4.6mm,5μm)色谱柱,乙腈-水(用高氯酸调节pH值至2.15土0.05)(41:59)为流动相,检测波长为268nm.结果:利血平在3.84～
15.36μg·ml-1浓度范围内呈良好线性关系(r=0.9996),平均回收率为
99.9%,RSD=0.65%(n=9);盐酸异丙嗪在0.252～1.008mg·ml-1浓度范围内呈良好线性关系(r=0.9998),平均回收率为99.3%,RSD=1.80%(n=9).结论本方法简便,准确,可靠.
【总页数】3页(P13-15)
【作者】王昕;赵喆
【作者单位】天津市药品检验所,天津,300070;天津市药品检验所,天津,300070【正文语种】中文
【中图分类】R914
【相关文献】
1.HPLC法测定复方利血平片中氢氯噻嗪、盐酸异丙嗪和利血平的含量 [J], 程正;万庆;管玉云;吴陵
2.RP-HPLC法测定复方异丙嗪甘草口服溶液中盐酸异丙嗪和甘草酸的含量 [J], 解
瑞辉
3.HPLC法测定盐酸异丙嗪注射液中维生素C的含量 [J], 刘春光;陈新善;武向锋
4.HPLC法测定克白酊中补骨脂素、异补骨脂素和盐酸异丙嗪的含量 [J], 高媛;孙旭;刘云云;马晓昱;程艳芹;陈瑶
5.HPLC法测定复方愈创木酚磺酸钾口服溶液中愈创木酚磺酸钾和盐酸异丙嗪的含量 [J], 李美芳;肖丽和;刘敏;王铁杰
因版权原因，仅展示原文概要，查看原文内容请购买。

中国药典2015年版复方利血平片分钟，放冷，再精密加对照品溶液（l)5m l,用流动相稀释至刻度，摇匀，作为对照品溶液，同法测定。

按外标法以峰面积分别计算呋塞米与盐酸阿米洛利的含量，即得。

【类别】利尿药。

【贮藏1遮光，密封保存。

复方利血平片Fufang Lixueping PianCompound Reserpine Tablets本品含利血平（C33H4Q N209)应为标示量的85.0%〜115.0%；含氢氣噻嗪（C7H8C1N3()4S2)、盐酸异丙嗪(C17H20N2S*HC1)、维生素B^C^H n C l^O S•H C1)、维生.H C1)与硫酸双肼屈嗪（C8H1C)N6•H2S04)均应为标示量的90. 0%〜110. 0%。

【处方】利血平32m g氢氣噻嗪3.lg硫酸双肼屈嗪4.2g盐酸异丙嗪2.lg维生素氏1.0g维生素B61-O g泛酸钙1.O g三硅酸镁30g氣化钾30g辅料适量制成1000片【性状】本品为类白色至微黄色片或薄膜衣片、糖衣片，除去包衣后，显类白色至微黄色。

【鉴别】（1)在利血平、氢氯噻嗪与盐酸异丙嗪含量测定项下记录的色谱图中，供试品溶液中三主峰的保留时间应与对照品溶液中相应三主峰的保留时间一致。

(2)在硫酸双肼屈嗪、维生素B,与维生素B s含量测定项下记录的色谱图中，供试品溶液中三主峰的保留时间应与对照品溶液中相应三主峰的保留时间一致。

(3)取本品10片，除去糖衣，研细，置蒸发皿中，加热炽灼除去可能含有的铵盐，放冷，转移到具塞锥形瓶中，加水10m l 溶解,过滤，滤液转移到烧杯中，再加入0.1%四苯硼钠溶液与醋酸，即生成白色沉淀。

(4)取本品10片，除去糖衣，研细，置烧杯中，加水20m l 使溶解，过滤，取滤液5m l置具塞试管中，加氢氧化钠试液2.5m l,加铁氰化钾试液0. 5m l与正丁醇5m l,强力振摇2分钟，放置分层，置紫外光灯下检视，上面的醇层显强烈的蓝色荧光;加酸使成酸性，蓝色荧光消失；再加碱使成碱性，荧光又显出。

复方利血平稳定性的研究前言复方利血平片是肾上腺素能神经抑制药，主要用于对早期和中期高血压病的治疗。

其主要成分包括利血平，硫酸双肼屈嗪，氢氯噻嗪，维生素B1，维生素B6，盐酸异丙嗪，泛酸钙，氯化钾，三硅酸镁和辅料适量。

利血平可阻止肾上腺素能神经末稍内介质的贮存，将囊泡中具有升压作用的介质耗竭；硫酸双肼屈嗪为血管扩张药，可松弛小动脉平滑肌，降低外周阻力；氢氯噻嗪则为利尿降压药。

三药联合应用具有显著的协同效应，提高了药物的疗效，降低了各药物的使用剂量和不良反应的发生；与此同时，氢氯噻嗪能增加硫酸双肼屈嗪与利血平的降压作用，还能降低它们的水钠潴留的副作用。

复方利血平片降压作用温和、缓慢而持久，效果良好，副作用少。

停药后几周内仍具有降压作用。

尽管持续给药，降压作用也不会超过临界点。

但是由于复方利血平片中药物成分复杂，药物原料在高温、高湿、光照等条件变化下的稳定性不明确，各种药物成分之间、药物成分与辅料之间的相容性不明确，有待进一步的研究。

已有的复方利血平片质量标准中，各种药物成分的含量均一性有待进一步提高，处方和工艺条件需要进一步优化，药片的稳定性等都有待进一步的改善。

课题以研究复方利血平片的质量和稳定性为目的，通过加速试验，对不同配方的复方利血平片的原辅料稳定性进行研究，对处方进行优化筛选，确定具有较高稳定性的复方利血平片的质量标准。

首先，根据复方利血平的分析方法。

分别测定复方利血平的原料，其中，维生素B1、维生素B6、硫酸双肼屈嗪的测定采用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂的色谱柱，检测波长为210 nm，流速为1.0 mL•min-1，以0.2% 己烷磺酸钠（用冰醋酸调节pH=3.5）―甲醇―乙腈（75:20:5）为流动相；另外一组，利血平、盐酸异丙嗪、氢氯噻嗪的测定采用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂的色谱柱，检测波长为268 nm，流速为1.0 mL•min-1，以50 mmol/L磷酸二氢钾溶液―甲醇（90:10）（pH=3.0）为流动相A，乙腈为流动相B，采用梯度洗脱的方式进行洗脱。