银杏内脂类药物

银杏内酯对缺血性脑血管病防治作用的研究进展银杏(Ginkgo biloba L.)在植物分类学上隶属于裸子植物类中的银杏科，其叶入药在中国已有上千年的历史。

银杏叶提取物的主要成份为黄酮类和内酯类化合物，可治疗呼吸系统、消化系统、泌尿系统及视觉、听觉系统疾病，而且对人类心脑血管疾病具有较好的治疗及预防作用。

脑缺血可对机体造成严重损伤，机体代谢的早期变化有Ca2+内流、游离脂肪酸释放、廿碳四烯酸产生、线粒体肿胀等；中期变化有糖酵解增加、葡萄糖和糖原减少、乳酸增加、兴奋性氨基酸释放、Na+-K+ -ATP酶缺乏、环磷酸腺苷增加等；晚期变化有蛋白合成减少、蛋白分解增加、溶酶体的酶活化等。

目前，银杏成为国内外天然药物研究的热点之一，本文仅就银杏内酯(Ginkgolides)对缺血性脑血管病防治作用的国内外研究新进展加以综述。

1 化学成分银杏内酯又名银杏苦内酯，属二萜类内酯，其共同化学结构呈支架样（见图1），由一个中心螺旋状碳骨架、三个内酯环、一个四氢呋喃环和一个3-丁烷环组成，根据其侧链取代基不同可分为银杏内酯Ａ，Ｂ，Ｃ，Ｊ，M，而以银杏内酯Ｂ拮抗人体血液中血小板活化因子(PAF)的作用最为强大。

银杏内酯A R1= OH，R2= R3= H银杏内酯B R1= R2= OH，R3= H银杏内酯C R1= R2 = R3= OH银杏内酯J R1= R3 = OH，R2= H银杏内酯M R1= H，R2= R3 = OH图1 银杏内酯分子结构式2药理作用及机制2.1 拮抗血小板活化因子(PAF)血小板活化因子PAF是近年来发现的新的内源性活性物质，可激活血小板使其形态改变和凝集，具有广泛的病理生理作用，是多种疾病发病的介质之一。

Korth-R比较了银杏内酯A、B、C 和银杏内酯混合物对PAF结合位点的作用，结果表明，银杏内酯混合物抑制3H PAF结合，呈浓度依赖性和时间依赖性，银杏内酯B和银杏内酯混合物抑制血小板聚集效果比银杏内酯A、C 好，银杏内酯B作用最强，它直接竞争性结合PAF受体，呈浓度-时间依赖性。

银杏二萜内酯银杏二萜内酯(GinkgolideB)一种天然存在的植物活性成分，它是一种多酚类化合物，主要存在于银杏叶中。

银杏多酚有多种类型，其中最重要的就是银杏二萜内酯 B (Ginkgolide B) 。

银杏二萜内酯 B (Ginkgolide B)我们的有机体中具有多种调节作用，它能够抑制血管紧张素的活性，从而抑制血管收缩和痉挛，减少血管通透性，进而有效降低血压和心率。

此外，银杏二萜内酯 B (Ginkgolide B)可以阻断炎症反应介质，从而能够有效缓解炎症症状，如发热、疼痛等。

多酚类化合物还可以抑制血小板聚集，降低血液中凝血因子活性，减少血液凝结作用，从而有助于防止和减少心脑血管疾病的发生。

此外，它还有助于抗衰老，促进细胞修复，增强机体免疫力，降低由于自由基引起的病理变化，可以改善类风湿性关节炎病情，甚至可以抑制癌细胞的增殖，有助于预防癌症。

随着对银杏多酚类物质的研究不断深入，银杏二萜内酯 B (Ginkgolide B)药理作用也被越来越多地重视起来。

它在治疗心脑血管疾病、类风湿性关节炎病情和抗癌等方面表现出了强大的潜力。

目前，银杏二萜内酯 B (Ginkgolide B)药物开发正在积极进行中，它们的研制将有助于缓解老年人和患有心脑血管疾病或类风湿性关节炎病情的病人的病情。

由于银杏多酚的良好的药理作用，它们的提取和利用也开始受到越来越多的关注。

它们不仅可以直接用于药物开发，也可以作为植物活性成分，用于医药、保健和化妆品中。

近几年，银杏多酚类物质在我国绿色药物领域的应用在逐渐增多。

随着对银杏二萜内酯 B (Ginkgolide B)理作用的越来越深入的了解，它们在抗癌和改善心血管疾病方面的应用将会越来越广泛。

此外，银杏二萜内酯 B (Ginkgolide B)保健和化妆品领域的应用也将会越来越广泛。

因此，我们需要更深入地研究和利用银杏多酚类物质，努力开发和改善安全、有效的药物，以改善老年人和患有心脑血管疾病或类风湿性关节炎病人的病情。

核准日期：2011年10月21日修改日期：2012年03月29日；2014年07月02日；2015年12月15日请仔细阅读说明书并在医师指导下使用警告：虽然本品在上市前的临床试验中未出现过敏性休克的病例，但仍应在有抢救条件的医疗机构使用，使用者应是具备治疗过敏性休克等严重过敏反应的资质或曾接受过过敏性休克抢救培训的医师，用药后出现过敏反应等严重不良反应者应立即停药并及时进行救治。

【药品名称】通用名称：银杏内酯注射液汉语拼音：Yinxingn eizhi Zhusheye【成份】主要成分为白果内酯、银杏内酯A、银杏内酯B和银杏内酯C等，辅料为甘油、乙醇。

【性状】本品为无色或浅黄色澄明液体。

【功能主治】活血化瘀，通经活络。

用于中风病中经络（轻中度脑梗塞）恢复期瘀血阻络证，症见半身不遂，口舌歪斜，言语蹇涩，肢体麻木等。

【规格】每支装2ml （含萜类内酯10mg）【用法用量】静脉滴注。

一次5支（10ml），临用前将药物缓缓加入到0.9%氯化钠注射液250ml或5%葡萄糖注射液250ml中稀释，缓慢静脉滴注，一日1次，用药期间需严格控制滴速，滴注速度不高于每分钟40~60滴。

疗程为14天。

【不良反应】1、少数患者用药后可出现轻度眩晕、头痛、眼发涩发干、恶心、呕吐，胃脘胀满等。

2、个别患者用药后可出现中度面潮红，面唇发麻等。

【禁忌】1、对本品或银杏类制剂有过敏或严重不良反应病史者禁用。

2、本品含有乙醇、甘油，对乙醇（酒精）、甘油过敏者禁用。

3、孕妇及哺乳期妇女禁用。

【注意事项】1、用药前应仔细询问患者用药史和过敏史，过敏体质者慎用。

2、用药前应认真检查药品以及配制后的滴注液，发现药液出现浑浊、沉淀、变色、结晶等现象时不能使用。

3、药品稀释应该严格按照要求配制，不得随意改变稀释浓度和稀释溶液用量，配药后应坚持即配即用，不宜长期放置。

4、中药注射液应单独使用，严禁混合配伍，禁止与其它注射剂混合滴注；本品尚无与其它药物联合使用的安全性和有效性信息，谨慎联合用药。

银杏二萜内酯葡胺注射液【通用名称】银杏二萜内酯葡胺注射液【产品成份】主要成份为银杏内酯A,银杏内酯B，银杏内酯K等；辅料为葡甲胺，柠檬酸，氯化钠。

【产品性状】本品为无色至微黄色的澄明溶液。

【功能主治】具有活血通络之功效，临床用于脑梗死（中风病中经络痰瘀阻络证）的治疗，症见半身不遂、口舌歪斜、言语謇涩、肢体麻木等。

【用法用量】缓慢静脉滴注。

一次1支（25mg），临用前，将药物缓缓加入到0.9%氯化钠注射液250ml中稀释，缓慢静脉滴注，一日1次。

疗程为14天。

【规格包装】每支装5ml(含银杏二萜内酯25mg)*2支/盒【不良反应】尚不明确。

【禁忌】尚不明确。

【注意事项】请遵医嘱。

【生产企业】江苏康缘药业股份有限公司产品优势：1.最纯净的银杏叶制剂；2.联合阿司匹林防止血栓形成，出血风险低；3.国家谈判产品，无医保支付价风险，国谈文件明确要求各医院按需采购。

中标价：93.7元/支产品身份：医保乙类（国家谈判药品）康缘药业研发的银杏二萜内酯葡胺注射液是目前唯一上市的特异性PAF受体拮抗剂，临床上主要用于缺血性脑卒中的治疗。

目前正在开展或已经完成的临床试验病例数已达万人以上，临床疗效和安全性得到的广泛的验证。

各种研究证实，抗血小板聚集不增加出血风险，并具有修复神经改善认知的作用，具有很高的临床应用价值。

国家医保药品准入谈判充分体现了政府对医药创新以及罕见病药的重视和支持，谈判主旨是“减轻参保人员药品费用负担、提高基金使用效率、支持医药技术创新”，谈判核心是药品支付标准是国家医保药品准入。

我公司在充分考虑患者用药可及性和企业可持续发展的基础上，降低了银杏二萜内酯葡胺注射液的价格，谈判后的支付标准低于同类产品，大大减轻了我国患者的医疗费用负担，让广大人民群众真正得到实惠。

银杏内酯注射液关于《银杏内酯注射液》，是我们特意为大家整理的，希望对大家有所帮助。

银杏内酯注射液可以医治的病症有很多，例如中风偏瘫、中风等，这种病症通常都很严重，给病人导致的损害较为大。

银杏内酯注射液的应用务必要对症治疗，依据病人不一样的病况酌情考虑应用。

因而，我们务必对这类药品有全方位的掌握，没有医师的具体指导下，干万不可以滥用。

银杏内酯注射液，活血化淤，舒筋活血，用以淤血阻络引发的脑缺血中风偏瘫中经脉。

症见头晕眼花，口角倾斜，语言蹇涩，四肢麻木，头痛，中风偏瘫，适用急性症状脑梗死和手术恢复期脑梗死见所述表现者。

尽管本产品在发售前的临床研究中未出現过敏性休克的病案，但仍应在有救治标准的定点医疗机构是应用，使用人应是具有医治过敏性休克等比较严重过敏症状的资质证书或曾接纳过过敏性休克救治学习培训的医生，服药后出現过敏症状等比较严重副作用者应该马上断药并立即开展救护。

功效与作用活血化淤，舒筋活血，用以淤血阻络引发的脑缺血中风偏瘫中经脉。

症见头晕眼花，口角倾斜，语言蹇涩，四肢麻木，头痛，中风偏瘫，适用急性症状脑梗死和手术恢复期脑梗死见所述表现者。

使用方法使用量静脉滴注，一次5支，临用前将药品迟缓边加个0.9%葡萄糖注射液250Ml或5%氧化钠注射液250Ml中稀释液，迟缓静脉，一日1次，服药期内需严控滴速，滴注速率不高过每分40~60滴。

治疗过程为14天。

副作用1.极少数病人服药后可出現轻微眩晕、头痛、眼很涩发涩、恶心想吐、呕吐、胃腕撑胀等。

2.某些病人服药后可出現中重度面通红，面春麻木等。

忌讳1.对本产品或银杏类中药制剂有皮肤过敏或比较严重副作用病历者禁止使用。

2.本产品带有酒精、凡士林，对酒精(乙醇）、凡士林过敏症状禁止使用。

3.孕妇及哺乳期间禁止使用。

常见问题1.服药前要细心了解病人服药史和高敏体质，过敏性体质者谨慎使用。

2.服药前要用心查验药物及其配备后的滴注液，发觉药水出現混浊、沉定、掉色、结晶体等状况时不可以应用。

银杏内酯氯化钠注射液的研制的开题报告一、研究背景及意义银杏树是我国特产的落叶乔木，其叶中含有丰富的银杏内酯（Ginkgolide，又称银杏内酯酸）等成分，具有抗炎、抗氧化、抗缺氧、抗肿瘤、改善记忆力等多种药理作用。

近年来，越来越多的研究表明，银杏内酯对神经系统和心血管系统具有重要的保护作用，并且能够改善记忆力和延缓老年痴呆症的进展。

因此，银杏内酯被广泛应用于医药、保健品等领域。

银杏内酯钠盐（银杏内酯氯化钠）是银杏内酯的一种盐酸盐型，其在药理学上更易于吸收和利用，具有更好的药效和更高的生物利用度。

因此，研制银杏内酯钠盐注射液具有重要的临床应用价值。

二、研究内容和目标本研究旨在研制一种高质量的银杏内酯钠盐注射液，以满足临床上对银杏内酯的需求。

具体的研究内容和目标如下：1. 确定最佳的制备银杏内酯钠盐的工艺方案。

2. 开发银杏内酯钠盐注射液的生产工艺，包括药物的制备、输送、灭菌等环节。

3. 建立银杏内酯钠盐注射液的质量标准，并进行质量控制。

4. 进行银杏内酯钠盐注射液的药效和安全性评价，确保其在临床使用中的安全有效。

三、研究方法和步骤1. 制备银杏内酯钠盐的工艺确定：以银杏内酯和氯化钠为原料，通过实验室中试、反复试验，确定最佳的工艺参数和方法，包括反应温度、反应时间、原料比例和反应条件等。

2. 银杏内酯钠盐注射液生产工艺开发：以工艺方案为基础，建立银杏内酯钠盐注射液的生产工艺。

主要包括原料制备、药物输送、灭菌、充填、封口等环节，以确保药物品质符合规定。

3. 质量标准建立和质量控制：建立银杏内酯钠盐注射液的质量标准，包括药理学、毒理学、微生物学、物理化学等方面的指标，并建立相应的质量控制体系，确保药品质量符合相关标准。

4. 药效和安全性评价：进行药效和安全性评价，通过实验室体外和体内实验，评估银杏内酯钠盐注射液的药效和安全性，确保其在临床使用中符合相关要求。

四、预期结果和意义通过银杏内酯钠盐注射液的研制，可以实现银杏内酯的更好利用和更高的药效，从而达到更好的治疗效果。