中药材供应商现场质量审计表(2)

中药材（中药饮片）供应商调查评估表第一部分:供应商基本资料产品名称产地产地属性自建Ο合建Ο其他Ο基原种植/养殖企业或者农户采收户采收时间采收部位初加工者收购者仓储物流者质量标准饮片炮制规范炮制方法炮制辅料辅料标准物流方式供应商是否清楚《中药材（中药饮片）供货质量协议书》条款非常清楚不清楚根本不清楚供应商名称供应商性质公司Ο个人Ο其他Ο证件名称 1证件号码12 2联系人联系电话联系地址质量负责人根据以上基本信息内容是否可以进行此供应商的评估可以批准（质量受权人）不可以第二部分:供应商审核评估表评估项目判定标准评估结果一般情况1 是否遵守签订的质量保证协议，饮片购销合同是否2 供应品种是否能满足需求是否3其他应有服务（如退换货、提供标准样品等）是否质量控制质量控制4中药材或者饮片质量是否符合炮制规范是否5每批品种是否有随货通行单或者销售清单是否6包装是否符合质量协议相关规定是否7供应品种包装是否完好是否8供应品种中是否有掺杂、掺假情况或者行为等是否9 炮制方法、炮制用辅料是否符合要求是否10 供应品种采收时间和采收部位是否符合规定是否11 当有要求时，是否具有可追溯性？是否服务12 是否能保证发运供应品种都按要求并做标识？是否13 送货安排是否按照采购合同执行？是否（以上项目总分为100分，其中“质量控制”每个项目“□是”的给10分，其他项目每个项目“□有”的给4分，“□否”的给0分，相加得总分。

总分参与评估的人员及日期第三部分:供应商质量系统审核计分方法级别分数说明A85 – 100 优良合乎公司所有要求，为公司优质供应商。

B70 – 84 满意能合乎公司的质量要求，为合格供应商。

C60 – 69 轻微缺陷需要作出改善，可接受为备用供应商。

D0 –59 严重缺陷不能合乎公司的质量要求，不能接受为公司的供应商。

（专业文档是经验性极强的领域，无法思考和涵盖全面，素材和资料部分来自网络，供参考。

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中药材（中药饮片）供应商现场审计、评估报告第一部分：供应商基本资料供应商名称供应物料名称（详细信息见附表）供应商地址联系人联系电话质量负责人联系电话供应商性质GMP○ GSP○合作社○其他○（）证件及资料名称营业执照○生产许可证○经营许可证○开户许可证○GMP证书合规性检查结果通知单○ GSP证书或合规性检查结果通知单○产品质量标准○供应商检验报告书○企业组织机构图○质量管理组织机构图○检验仪器清单○生产设备清单○产品生产工艺流程○人员配备情况清单○法人授权委托书○质量保证协议○是否清楚《中药材（中药饮片）质量保证协议书》条款非常清楚□不清楚□根本不清楚□首次审计□再次审计□符合规定□不符合规定□（以上资质真实、准确、符合要求方可进行下一步审计工作）第二部分：供应商审核评估表评估项目考察方法评分标准评分结果机构与人员应建立与产品生产（经营）相适应的管理机构，有组织机构图。

查公司组织机构图3 有健全的质量管理体系，并有组织机构图。

查质量管理体系机构3 配备足够数量并具有适当资质的管理和操作人员(有健全的人事档案）查人事档案 3 质量管理负责人和生产管理负责人不能互相兼任。

查人事档案 3应当指定部门或专人负责培训管理工作,培训的内容应包括中药专业知识、岗位技能和药品GMP相关法规知识,应当有培训方案或计划，定期培训并评估培训的实际效果，培训记录应当予以保存。

查培训记录 3质量保证和质量控制人员应具备中药材和中药饮片质量控制的实际能力，具备鉴别中药材和中药饮片真伪优劣的能力查培训记录 3中药材炮制操作人员应具有中药炮制专业知识和实际操作技能查培训记录 3毒性中药材等有特殊要求的生产操作人员，应具有相关专业知识和技能，并熟知相关的劳动保护要求。

查培训记录 3中药材采购及验收的人员应具备鉴别中药材真伪优劣的能力查培训记录 3养护、仓储保管人员应掌握中药材、中药饮片贮存养护知识与技能查培训记录 3人员进入生产区更衣洗手是否规范现场及指导更衣情况3炮制毒性药材等专用工作服与其他操作人员的工作服应分别洗涤、整理，并避免交叉污染。

XXXX有限公司中药材供应商年度审核表编号：供应商名称法人代表地址联系方式审核项目评分办法得分（总分100分）品质评鉴（40分）计算：进购批次合格率=（检验合格批数 /总交验批数）×100% 评分：得分 = 40×进料批次合格率交货速度评鉴（25分） 1、如期交货得分25分。

2、延迟1～2日每批次扣2分。

3、延迟3～4日每批次扣5分。

4、延迟5～6日每批次扣10分。

5、延迟7日以上不得分。

价格评鉴（15分） 1、价格公平合理，报价迅速：15分。

2、价格尚属公平，报价缓慢：10分。

3、价格稍微偏高，报价迅速：8分。

4、价格稍微偏高，报价缓慢：5分。

5、价格甚不合理或报价十分低效：0分。

服务评鉴（15分）抱怨处理评分1、诚意改善：8分。

2、尚能诚意改善：5分。

3、改善诚意不足：2分。

4、置之不理：0分。

退货交换行动评分1、按期更换：7分。

2、偶尔拖延：5分。

3、经常拖延：2分。

4、置之不理：0分。

其他评鉴（5分）由制造部汇总资材、生管、财务或其他单位对供应商之评价、抱怨，予以评分，满分5分。

评鉴分等 1、平均得分90.1～100分者为A等。

2、平均得分80.1～90分者为B等。

3、平均得分70.1～80分者为C等。

4、平均得分60.1～70分者为D等。

5、平均得分60分以下者为E等。

评鉴处理 1、A等供应商为优秀供应商，予以付款、订单、检验之优惠奖励。

2、B等供应商为良好供应商，由物资供应部提请厂商改善不足。

3、C等供应商为合格厂商，由企业管理质量部、物资供应部等部门予以必要之辅导。

4、D等供应商为辅导供应商，由企业管理质量部、物资供应部等部门予以辅导，三个月内未能达到C等以上予以淘汰。

5、E等供应商为不合格供应商，予以淘汰。

被淘汰供应商如欲再向本公供货，需再经过供应商调查评估供应商评分总计供应商等级。

中药饮片生产商现场审计表
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审计说明：
1. 总分150分，实行评分达总分的70％（含70％）为合格，出现下列情况之一者实行否决：
1.1 现场审计记录中有一大项达不到本大项总分的70％。

1.2 没有独立质量管理部门或质量管理专职人员，（即企业和部门质量负责人与生产负责人相互兼任或由非在编人员担任）不具备对产品进行检验条件。

1.3 按《通则》规定需洁净要求的而不具备洁净要求的。

1.4 生产不洗即用药包材产品的车间没有空气净化调节系统，不符合《通则》规定的洁净级别。

1.5 产品一次抽样3批检验不合格。

2. 对考核项目逐条评定，评审采用系数评定法，共分为5个档次，即：
2.1 满意：按标准分乘以系数1.0。

2.2 执行情况较好，尚需改进，按标准分乘以系数0.8。

2.3 基本达到要求，按标准分乘以系数0.7。

2.4 部分达到要求，按标准分乘以系数0.4。

2.5 尚未执行，按标准分乘以系数0。

中药材种植类供应商现场审计评价报告编码：QM.SOR-068-00第1页,总3页供应商名称采购的物料地 址 省 市 县（区） 镇（乡、街道） 现场审计员现场审计时间年 月 日至 年 月 日现场审计组长签名/日期： 年 月 日现场审计情况（现场审计员填写）序号 审计内容审计内容的优势等级1 人员负责人对所种植的中药材真伪优劣认识 □基本上能说明白 □了解，但是说不清楚 □不熟悉 □其他2 负责质量的人员对中药材质量的了解 □明白中药材种植采收如何保证质量 □知道一些中药材种植采收质量保证要求 □不熟悉 □其他3 质量管理人员 □专职负责质量管理的人员 人 □兼职负责质量管理 人4 质量管理人员水平 □全部熟悉生产的中药材质量标准 □部分熟悉生产的中药材质量标准 □不熟悉5 联社人数（人） 人6 采收初加工人员 □明白采收加工过程有效成分如何流失 □不明白采收加工会流失有效成分 □没听过有效成分这个概念7 种植情况 种植品种8 所种植的中药材各个品种的面积9使用的水源（可附照片）□污水横流，河水溪水黑臭 □用水上游有采矿场、化工厂等污染源 □水质清澈中药材种植类供应商现场审计评价报告编码：QM.SOR-068-00第2页,总3页10自然环境及种植条件（可附照片） □种植的中药材周围有速生桉 □种植的中药材的土壤是： □种植的中药材周围的植物是：11 种植使用的农药品种（具体填写），农药残留情况检测报告（可附复印件） 12 各个品种的种植历史（填写具体时间） 13 种植技术（种植和移植情况） 14所种植的中药材各个品种的 实际种植年限15采收加工技术（可附照片）□采收加工造成有效成分流失，品种： □熏硫，品种：干燥：□晒干，品种： □阴干，品种： □烘干，品种/温度/时间：烘干/干燥：□不同品种同一场所处理；□不同品种分别处理；□发现有品种混淆在一起 16采收加工的机械设备（可附照片）品种/机器/作用：17 中药材贮存条件仓储面积（可附照片）18仓储条件（清洁、防潮、降温等） （可附照片）中药材种植类供应商现场审计评价报告编码：QM.SOR-068-00第3页,总3页19 质量仓库的机器设备（可附照片）20 仓管人员认识中药材变质现象：□生虫 □发霉 □泛油 □变色 □气味散失 □粘连 □其他 21中药材变质处理（可附照片）□挑拣后重新销售 □销毁 □没有中药材变质的概念 □存在变质中药材，是：22 供应商送检合格情况（可提取复印件）□从未送检 □公司采购的品种未曾有检验 □送检不合格品种： □送检品种： 23 公司采样的品种24 中药材的基源鉴定（可附照片） 与法规的标准不符的中药材基源有：25仓库是否贮存有（可附照片）□染色材料：金胺O 、柠檬黄、金橙Ⅱ □镁粉、铝粉等增重现场审计质量评估现场审计组长签名日期年 月 日质量负责人（质量受权人）审批结论质量负责人（质量受权人）签名 日期： 年 月 日。

江西XX科技有限公司供应商质量调查表JXWL/Q-SMP1-QA022-01-R1供应商名称：地址：供应产品的名称：生产所在地：（请填写完整的生产地址）：请细阅本调查表并回复我们。

本调查表应当由质量部门的代表填写并敬请加盖公司盖。

填表人：公司职位：日期：签名：填表指引请填写本调查表，让我们能够评估贵公司的质量体系和管理情况，以及保证贵公司有能力满足江西XX科技有限公司的质量体系要求。

作为本公司质量体系要求的一部分，我们希望对贵公司的质量标准和管理情况作出评估。

我们希望贵公司的质量部门(或同类机构)填写并审定所附的调查表，以真确地反映贵公司有关讨论范围的业务。

我们估计，填写调查表和搜集所需的支持文件大概需要1小时。

调查表分为几个部分，让相关的部门经理提供所需信息的答案会更为有效。

根据以往的经验，填写调查表最有效的方法是按照以下顺序：1.从头至尾通读调查表。

2.如果对本调查表有任何疑问，请与我们联系。

3.根据“支持文件清单”收集所需文件的复印件。

4.回答调查表中的问题，如需提供详细答案，请另行加纸。

5.如需使用附加文件回答问题，或需使用支持文件去辅助回答，即使于没有明确要求的情况下，也请获取并附上此类材料。

可以将所有另附的文件概括在第3页的表格中。

6.填写好调查表，并在首页签名。

7.复印一份填好的调查表以及支持文件，并自行妥善保存。

请在收到之日起的1至2周内，将填写好的《供应商质量调查表》和支持文件寄往：地址：江西鄱阳芦田工业园区江西XX科技有限公司质量管理部收邮编：333133电话：传真：可能有些问题的答案选项不适用于相关的产品、您的场所或情况，如果是这样，最好不要留空，请填入“N/A”以表示该答案选项“不适用”。

最后，我们不需要您使用印刷体回答问题，字迹清楚、容易辨认的手写体更符合我们的要求。

我们将对您的答案和任何附加信息保密。

非常感谢您的合作!现提供以下(部分或全部)文件作为该调查表的证明。

公司（原辅料）
我公司是保健品GMP认证企业，要求对物料生产企业（供应商）进行质量审计，现将质量审计材料寄给贵公司（厂），请按要求认真填写后加盖红章，并请连同贵公司提供有效的、加盖贵公司（厂）红章的如下资料一同寄回我公司。

（1）《生产许可证》或《卫生许可证》的复印件；
（2）《企业法人营业执照》的复印件；
（3）所购品种的批准文件复印件；
（4）所购品种当批检验报告书；
（4）所购品种有关质量标准；
（5）药品GMP或相关证书复印件。

来函请寄：
邮政编码：电话：
敬请合作！
附：本公司向贵公司购进的产品名称：
原辅料供应商审计表
编号：SOR-ZL-0010-01
编号：SOR-ZL-0010-01。

中药材中药饮片供应商审计评估报告一、背景介绍中药材和中药饮片是中医药的重要组成部分，对于保障人民健康具有重要意义。

为了确保中药材和中药饮片的质量和安全性，需要对中药材和中药饮片供应商进行审计和评估。

本次报告主要对供应商进行审计和评估，评估供应商是否符合相关质量和安全要求。

二、审计目的本次审计主要目的是评估供应商的质量管理体系是否健全、生产设备是否符合要求、原材料采购的合规性以及产品质量的控制能力等，并提出改进意见以提升供应商的供货质量和服务能力。

三、审计方法1.预审：通过对供应商提交的材料和数据进行初步审核，确定是否需要上门实地审查或抽样测试。

2.实地审查：对供应商的工厂进行现场检查，包括生产设备、生产工艺、原材料储存和使用、产品质量检测等方面。

3.抽样测试：对供应商提供的中药材和中药饮片进行抽样测试，测试项目包括甲醛、重金属、农药残留等。

四、审计内容及结果1.质量管理体系通过审查供应商的质量管理文件，评估其质量管理体系的建立和运行情况。

结果显示，供应商的质量管理体系基本健全，但在一些细节方面存在不足，如人员培训记录不完善、质量问题的整改不及时等。

2.生产设备对供应商的生产设备进行实地检查，评估其设备是否符合安全要求、卫生要求及质量要求。

结果显示，供应商的生产设备基本符合要求，但在一些设备维护和清洁方面存在问题，需要加强管理。

3.原材料采购审查供应商的原材料采购记录，评估其原材料的合规性。

结果显示，供应商的原材料采购大致符合相关规定，但在一些关键原材料的采购和验收方面存在不足，需要进一步加强供应商的采购管理。

4.产品质量控制能力对供应商提供的中药材和中药饮片进行抽样测试，评估其产品质量控制能力。

测试结果显示，供应商的中药材和中药饮片基本符合质量要求，但在一些指标上存在不合格现象，需要进一步改进。

五、改进意见根据审计和评估结果，针对供应商的不足和问题提出以下改进意见：1.加强人员培训，提升质量管理意识和技能。