供应商现场审核评分表整合(新版)
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供应商现场评估表
供应商名称:
审核时间:
备注:质量体系审核包括全部13个模块,重要工序审核只是审核有“★”标识的模块。
现场审核条款
审查清单
(请将每项得分在各得分要素中标示)
备注:
审核人员签字/日期:
备注:
审核人员签字/日期:
备注:
审核人员签字/日期:
备注:
审核人员签字/日期:
备注:
审核人员签字/日期:
备注:
审核人员签字/日期:
备注:
备注:
审核人员签字/日期:
备注:
审核人员签字/日期:
备注:
审核人员签字/日期:
备注:
审核人员签字/日期:
备注:
审核人员签字/日期:最终评述:
审核组成员签字:。
供应商核查评分表
XXXXXXXXXXXXX有限公司
2015.3.27
产品 __________________
厂名 __________________
厂址 __________________
检查日期__________________
检查人 __________________
联系人 __________________
联系电话_____________________
GMP评分得分:
工厂管理评分得分:
总分:
供应商级别:
评审规则:
1、供应商评审分为两部分,工厂GMP评审和工厂管理评审。
2、供应商评审总分为100分,其中工厂GMP评审占60%,工厂管理评审占40%。
3、得分=GMP项总分(实际得分*0.6)+管理项总分(实际得分*0.4)
4、分级:80分(含80分)以上为优良供应商;70分-80分(含70分)为合格供应商;60分-70分(含60分)为观察供应商,3个月后再次评审,若未达到70分,直接列入不合格供应商;60分以下为不合格供应商,终止合作。
供应商GMP核查平评分表一、工厂合法性检查
二、工厂GMP核查评分
总分100分实际得分工厂管理核查评分表
总分:实际得分:。
供应商现场考察表ZS-WI-PE-004序号 审核内容审核记录审核结果123451 质量管理体系1.1 建立ISO9001质量管理体系,相关组织和责任明确并文件化 1.2 本年度质量目标的设定及对策展开 1.3 有过程流程图、FMEA 、控制计划2 文件及信息管理2.1 有一套文件、资料的管理办法,且能贯彻实施2.2 对文件的制定、审批、发布、分发、使用、更改、作废、回收实施严格的管理控制,职责明确2.3 现场使用的产品图纸、工艺文件、检验文件均为有效版本3 现场管理 3.1 实施5S 管理3.2 适当的作业环境(防尘、防锈、照明、温湿度等) 3.3 零件、原材料/半成品、成品的生产、搬运、保管环境 3.4 零件、原材料/半成品、成品、不良品等的区分和定置 3.5 成品按包装设计和规程,进行包装堆放标识清楚 3.6库存品有适当的防护措施,能保证质量不至受损供应商现场考察表ZS-WI-PE-004序号 审核内容审核记录审核结果123454 批次管理4.1 制品上有确保批次管理的标识,并易于识别和追溯 4.2 制品的批次,搬动流动有记录,责任者明确 4.3 批次标识和履历确实保管,可实施查询5 外购及外协处理5.1 订购外购物资质量要求、技术标准、检验依据齐全 5.2 抽样方式正确、样本管理及保存有效5.3 检查过程识别(检查前、检查中、检查合格、不合格品) 5.4 检查不合格时,防止再发生的确实实施5.5 对主要外购物资的供应商进行了质量保证能力评价6 生产过程管理6.1 重要工序制定作业指导书,工人严格按照工艺文件操作 6.2 关键工序设置了质量控制点,控制文件齐全并已实施 6.3 对特殊工序的控制已规定了质量要求,并能连续监视 6.4按产品技术条件配置相应的监测装置,并满足精度要求,检验夹具应有使用说明书供应商现场考察表ZS-WI-PE-004序号 审核内容审核记录审核结果0 1 2 3 4 5 6.5 作业物品的识别管理(加工前、加工后、不良品) 6.6 有无通过防错、数量管理、过程检查、出库检查等手段,防止缺件、未加工、误组装等问题的发生?7 进料质量控制 7.1 合格供方名单7.2 查原材料检测情况(理化报告、供方质保书等) 7.3 进货验收记录是否齐全正确7.4 若不具备检测能力,是否委托具有资质的单位进行检测8 成品质量控制 8.1 成品检验作业指导书 8.2 成品检验记录9 不合格品的控制9.1 是否制定不合格品控制程序(处理流程) 9.2 不合格品是否作出标识、记录、隔离 9.3 不合格品是否经过评审、处置9.4是否制定返工/返修作业指导书,返工/返修产品的重检记录供应商现场考察表ZS-WI-PE-004序号 审核内容审核记录审核结果1234510 生产设备(含工装夹具)10.1 有无必要的设备、工装操作、保养方面的作业指导书 10.2 生产设备的点检项目、点检频度、判定基准有无明确?日常点检、定期点检有无进行?有无记录?10.3 专用工艺装备保养是否有记录 10.4 提供关键、重点设备台账10.5 关键、重点设备的维护保养实施记录11 检验11.1 各种产品的检验依据或技术规范齐全,且按此进行检验 11.2 提供试验及检测设备清单/状态11.3从原材料、协配件进厂到成品出厂的全过程检验都按规定进行11.4 各项原始记录、检测报告、统计台账和报表正确、齐全、及时11.5检验印章、标记、标签和合格证,严格按照规定执行供应商现场考察表ZS-WI-PE-004序号 审核内容审核记录审核结果0 1 2 3 4 5 11.6现场使用的测试设备和计量器具的使用、维护,有规定并定期抽检完好状态11.7 试验及检测设备校验计划及记录,在线量检具是否在有效期内(内校频次/校验员资质)11.8 检验人员是否经过培训并持证上岗(内培、外培记录、证书)12 纠正措施12.1 制定纠正措施文件并贯彻实施 12.2 能按8D 文件要求认真组织实施 12.3 防止再发对策有无确实实施13 人员培训13.1 在明确需求的前提下制定有明确的培训计划13.2对各岗位均按计划实施培训,并通过考核等方式了解受训人员情况,定岗使用,持证上岗审核得分合计(实得分/应得分)供应商现场考察表ZS-WI-PE-004序号审核内容审核记录审核结果0 1 2 3 4 5审核符合率(实得分/应得分*100%)总符合率≥85%,且每个审核项目的符合率≥75%,则现场审核通过。
现场审核打分表--- 评分细则生产厂家:
主审单位:
审核人/日期:
1、有供方评价、选择控制程序。
3分
二、过程质量控制(60 分)1、★采
购
(10
分)
▲2、有采购件
入厂质量控制
制度及检验规
范、检验记录。
分(以5 分为
例)
▲3、原材料入
厂有质量控制
制度和相关记
录。
2、★工1、具有保证产1、生产能力强,且具有保证产品质量的主要生产设备。
得 3 分
艺装备
及管理
(5
分)
品质量的主要2、
生产设备和生3、
产能力。
(3 分)
4、
生产能力强,但不具备保证产品质量的主要生产设备。
得2 分生产能力一
般,能基本满足生产需要,不具备保证产品质量的主要生产设备。
得生产
能力弱,不具备保证产品质量的主要生产设备。
得0 分
1分。