供应商现场审查表
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NO:
包材类供应商审核检查表
供应商名称:
审核日期:
□ 初审 √ 复审
供应商陪审人员:
姓名: 姓名:
职位: 职位:
目的
1、评估供应商的质量保证体系和制程控制是否符合立达信公司的质量体系要求。
2、此份检查表是建立在ISO9000质量体系标准基础之上,但加入了立达信公司的要求。
供应商自评
1、在立达信对供应商审核之前,供应商应根据此份检查表进行自评,并在相应的得分栏中打出相应的分数。
2、通过自评,供应商可以了解立达信的要求,做好审核的准备工作,同时也可以就此份检查表中有疑问部分同
立达信审核人员达成共识。
立达信审核
1、在审核过程,立达信审核人员会对检查表中的每一条款进行审核,或者会重点关注供应商自评分为5分的条款。
适用范围:
1、包材类供应商。
评分方法
②每一部分的得分计算方法同总得分的计算方法,即本部分的得分总和除以本部分适用的总条款数的5倍乘以100。
3、立达信审核人员确认条款不适用于该供应商时可以打“X”,但打“X”的条款应尽可能地少。
审核结论
12、①总得分即为所有条款的得分总和除以检查表中总条款数的5倍再乘以100,即按以下公式计算:
注:当有某些条款不适用打“X ”时,总条款数即为检查表中总条款数减去打“X ”的条款数。
满分“5”分应在充分论证的基础上得出,如果供应商提供的证据和检查表的标准不是完全符合,但立达信审核人员 确认此做法能达到目的且供应商有清晰的思路时可以给“5”分。
1100
5
⨯⨯=实际审核条款数各条款实际得分总和
总得分。
供应商审核表
审核项目和评分
1.质量管理部门及体系
1.1 管理部门明确并制定了关于质量的方针、目标和有效政策。
1.2 管理部门规定支援质量方针、质量目标和质量体系的组织机构。
1.3 有不断衡量和改进自身能力而制定的系统:
1.4 把质量策划作为制定和落实质量体系的重要基础。
1.5 对故障成本进行评估是改进质量工艺水平的重要手段
1.6 有合适和充分的培训来保证质量管理工作的有效性
2.纠正与预防控制2.1 测量设备的控制
2.2 在生产的所有阶段,正确处理不合格产品,并采取纠正措施:
2.3 生产过程对生产材料和产品按质量状况进行标识:
2.4 供应商用适当的统计控制工艺以推动工艺改进并增加一次通过产品:
2.5 进行最终检验和包装审核以确定产品可以发出
3.设计控制
3.1 建立了对所有图纸、规范、程序和工作说明的更改与修订进行控制
3.2 新产品更新系统
3.3 新产品研发控制
4.工艺控制
4.1 供应商用控制计划和流程图详细说明为保证达到质量要求:
4.2 供应商有书面作业指导书,在涉及关键特性的所有操作中得到贯彻:
4.3 制定并落实了有效的预防性设备维修保养系统
5.产品实现过程控制
5.1 存在一个系统来确保原始合同和合同修改能按用户要求执行
5.2 进行采购材料控制以确保采购材料符合要求
5.3 供应商有系统的产能分析来确保有能力满足顾客对生产和保有能力的要求
5.4 生产现场有利于生产组织,有利于降低生产者劳动强度。
5.5 搬运、存储、包装和交货
6.风险控制
6.1 环境风险控制
6.2 职业健康安全控制
6.3财务风险控制。
供应商现场审核表供应商现场审核表是为了对供应商进行全面的检查和评估而制定的工具。
通过现场审查,可以确保供应商符合质量和合规要求,并为采购组织提供可靠的合作伙伴。
这份表格旨在收集与供应商现场审核相关的必要信息,以便评估供应商的能力和可靠性。
在全球化和供应链的复杂性不断增加的背景下,供应商现场审核变得尤为重要。
通过对供应商进行现场检查,采购组织可以深入了解供应商的设施、生产流程、质量管理体系等重要信息,从而更好地评估供应商是否符合要求,并及时发现潜在的问题和风险。
此外,供应商现场审核表还可以作为供应商选择和合同谈判的依据。
通过收集详细的现场审核数据,采购组织可以比较不同供应商之间的差异,为合作伙伴选择提供依据,并在合同谈判中提出合理的要求和期望。
综上所述,供应商现场审核表是为了保证供应商符合质量和合规要求而设计的工具。
它不仅能够提供供应商的全面信息,还能够为采购组织的决策和合作伙伴选择提供可靠的依据。
供应商基本信息:供应商名称:记录供应商的全名或公司名称。
供应商编号:分配给供应商的唯一标识符。
供应商地址:记录供应商的详细地址。
供应商资质:营业执照号码:提供供应商的营业执照号码。
注册资本:记录供应商注册资本的金额。
成立日期:记录供应商成立的日期。
产品和服务:供应产品/服务:列出供应商提供的具体产品或服务。
产品/服务描述:描述供应商提供的产品或服务的特点和性能。
产品/服务批准或认证:记录产品或服务所获得的批准或认证情况。
质量管理体系:ISO认证:记录供应商是否获得ISO认证。
质量管理体系描述:描述供应商的质量管理体系。
设备和设施:主要设备清单:列出供应商所拥有的主要设备清单。
生产设备维护记录:记录供应商对生产设备进行维护的记录。
人员和组织:主要管理人员:记录供应商的主要管理人员和职位。
员工培训记录:记录供应商员工接受的培训情况。
现场安全和环境:现场安全:描述供应商对现场安全的管理措施。
环境保护:描述供应商对环境保护的管理措施。
审核报告编号:
XX有限公司
供应商现场审核记录表
供应商名称:
主要业务:
地点:
联系人:
电话:
传真:
审核日期:
评估人: 审核: 批准:
现场审核评估情况
一、操作标准:
审核人员可以根据需要和检查重点,按照本《现场审核记录表》,选择部分要素或全部进行评价,评分标准如下:
1、不了解要求的项目,未开展: 0分
2、了解项目要求,且有初步的不完整的书面计划,但没有实施的证据: 1分
3、可得到书面文件,实施工作刚刚开始(0—50%已完成):3分
4、可得到书面文件,实施工作已见成效(60%--80%已完成):4分
5、实施工作已接近完成(80%--95%),并且有实际的书面证据:5分
6、文件所有的要求已付诸实施,并且有证据证实已满足初步的要求:6分
7、可以在所有领域满足顾客的要求,并实施持续改进,可以提供要求项目的分析结果和改善的证据:7分
8、可以超越顾客的期望,为同行业最佳水平:8分。
供应 商 审核表 ( 经 营 管 理 )注:得分 =标准分值×评价档;评价档分为: 1 档 =100%:认为优良,要继续保持; 2 档=80%,认为良好,但有改善空间; 3 档=60%,认为一般,强烈要求改善; 4 档=0%序项目No 内容号1是否有合理健全的研发组织标评得审核要点现状准 价 备注分档分有专职的研发部门或者机构,且至少明确设计、工艺,标准化三大部分的职能,各岗位职责明确研发人员是否配置合理?是 2否具有相应的资质?3是否具有基本的研发手段?贵公司所供产品在行业中是否具有领先地位?能否提供 4行业内排名数据 (第三方机构统计)?是否有相关地区, 行业荣誉证 5书主要已(拟)供货产品是否真 6有相应的专利证书?研发资 主要已(拟)供货产品的历史71源与能供货情况如何?力有三维设计能力,且采用pro-E ,评价档为 1 档;有三维设计能力,但 没有采用 pro-E ,评价档次为 2 档;至少有 cad ,评价档为 3 档有企业信誉见证资料,有国家级地 区,行业荣誉证书,评分档为1 档1.主要产品有发明专利, 评价为 1 档2.主要产品有实用新型、 外观设计专 利,评价为 2 档3.无专利,评价不得高于 3 档1.给与三一公司同行业标杆企业或者其他行业领先企业长期供货,评价为 1 档2.有过供货历史记录,但现在未供货,须提供相关材料说明原因1.产品有行业权威认证,包括产 主要已(拟)供货产品在行业品技术等级,资质、可靠性等, 评价等级为 1 级8 领 域是 否 获得 行 业 权威 认2. 若没有行业权威认证,评价不 可?得高于 2 档,且评价为 2 档,需要届时说明原因 1.配备齐备,且设备先进,评价为 1 档2.配备齐备,且设备简单但 研发设计所需合理的硬件设能满足设计需求, 评价为 2 9档备资源是否齐全?3.达不到产品研发设计的基本要求,评价为 4 档 4.其他评价为 3 档试验设备齐备,满足型式 10 产品试验设备是否配备齐全试验,性能试验,功能试验等要求是否有配合客户同步开发新有,记录详实,且新产品11都是采用该种研发模式产品的记录?评分主要已(拟)供货产品是否具1备产品标准资料?产品是否符合标准?是否具有产品型式试验的相2应标准文件?1.符合,包括国家标准、行业标准、企业标准,评价为 1 档2.不符合,评价为 4 档1.有,内容详实合理,可操作性和可试验性强,评分档为 1 档2.有,内容详实,可操作性和可实验性一般,评分档为 2 档3.有,内容一般,评分档为 3 档研发程序与文3456常规检验标准是否齐全、合检验标准完整详实,没有遗漏理?型式试验,常规试验等有原始检验记录文件内容是否完整,记录保存,且产品试验记录必合理?须证明该产品为合格技术文件中是否明确所有的有完善的管理规定,且能提供关键性能指标、质量特征等相关原始文件和证明材料(参数)要求?研发设计过程中,关键技术久方法简捷有效,易于操作,且攻不破时,是如何有效处理容易受控,研发过程控制程序的?是否有相应的研发过程完善控制程序?1.有标杆研究对象,且能详实的标杆研究资料,评价2件是否以三一公司或其他同行7业及相近行业优秀企业的研发作为标杆学习对象?是否能提供产品图册和主要8已(拟)供货产品的样品?是否能提供产品图册和主要9已(拟)供货产品的样品?是否有程序文件可以保证所10有客户认可的工程变更已实施?评分为 1 档2.有标杆研究对象,且能提供标杆研究的基本资料,评价为 2 档3.没有或者暂无标杆研究对象,评价为 3 档1.能,评价档为 1 档2.不能,评价档为 4 档1.能提供产品图册和产品样品,评价档为 1 档2.能提供产品图册或者产品样品,评价档为 2 档3.不能,评价档为 1 档1.有,且完全按程序要求执行(更改后会进行型式试验、会签)2.有但不够完善,且完全按程序要求执行(订单下达前需要会签)3.无相关程序,但实际作业流程能保障(如生产跟踪单注明)综合得分:审查人:审查日期:序标评得No内容审核要点现状准价项目备注号分档分质量方有无制定质量方针,编制质量有质量方针和目标,可操作的计划11计划并具体的实施?安排,定期进度跟踪记录和反馈针质量管2理文件管3理新产品4管理2有无设定目标分解与结果评有详细目标分解,对应的结果评价?价和追溯,后续工作计划评分是否已通过 iso9000 或者汽车机械产品及零部件必须通过1iso9000 认证,其他通过任意一个is14969 体系认证?即可有专门部门。
供应商审核表
管理
审核方式评分标准
得分本次审核得
分:#DIV/0!
结论本次审核评级特别说明
1)供应商进行体系审核时,有“※”标注的为必审条款,未标注条款可以根据需要选择适用; 2)当环保不符合要求时,作为不合格处理。
3)审核记录应可追溯,审核的项目记录需描述清楚。
流程:采购部组织工程、品质等部门进行实际考察或审核记录于此表→审核小组评估→采购部归档。
审核
结
果审核小组
自评小组DXC 小组
16.11特种设备:锅炉、压力容器、电梯、起重机械、客运索道、大型游乐设施、厂内专用机动车辆,是否有按安全技术规范的定期检验要求,进行定期检验?未经定期检验或者检验不合格的特种设备,是否有停止使用?※
审核说明(1)供应商自评:供应商安排合适的人员根据本审核表内容,逐项进行检查评分、记录、汇总,并回传到我司采购部。
(2)林积为审核:由我司派出审核小组(采购、品质、工程等)根据本审核表内容对贵司进行审核。
(1)1分:没有文件规定,没有实际执行;(2)2分:没有文件规定,有实际执行(需有记录证据,下同);
(3)3分:有文件规定,实际执行不够完善;(4)4分:有文件规定,实际执行比较完善;(5)5分:文件规定全面,实际执行效果突出。
汇总原则
(1)若有的审核项目不适合贵公司,可在备注中注明,不参与评分,但以我司审核员的最终判定为准;
(2)得分=审核项目的得分总和÷审核项目的总分×100 注:不参与审核的项目不计算在内。
供应商现场审核表本次审核的目的:审核范围:审核人员:审核时间:审核内容审核记录1、供应商信息1.1 供应商名称1.2 供应商法定代表1.3 供应商管理者代表1.4 供应商资质内容2、一般性问题2.1 Irradiation Method Used 使用的辐照方法●Gamma Irradiation伽马射线辐照□Continuos □Batch批量Source 钴源□钴-60 Co60 □铯-137Cs137●Electron Beam电子束辐照Energy 能源□≤10 Mev (百万电子伏)□>10 Mev 2.2 Standard Used:使用的标准□EN 552 □ISO 111372.3 体系认证证书□ISO 9000 / EN 46000 □ISO 11137 □ISO 13485Name of Certification Body认证机构名称:Compliance with EN 552 / ISO 11137included?是否符合EN 552 / ISO 11137 所包含的要求□ YES □ NO3、辐照设备3.1 Shape of source rack能源支架的形状□Flat (平板)□Cylindric圆筒的3.2 Irradiation units辐照单位□single carton(单箱)□pallet托盘3.3 Conveyor system传送系统□roller滚筒□ceiling guided吊式方法引导(传送单)3.4 Irradiation geometric辐照分布□Source □product overlapping产品叠放4、Installation qualification 设备审查4.1 General description of main□ YES □ NO characteristics available?有主要特征的整体概Note for the auditor: structure of facility, construction, installation, conveyor system, activity of source, equipment, calibration, process control (instrumentation, dosimeters), process documentation, maintenance & repair审核人员需注意以下:设施的构造、施工、安装、输送系统、活动源、设备、校准,过程控制(仪表,剂量计)、过程文档、维护和维修4.2 Irradiator dose mapping (dose□YES □NO distribution) available?辐照器剂量分布是否有效(剂量场分布方案)Note for the auditor: This includes: characteristics of irradiator, use of material with homogenous density, filled to their designed volume limits, adsorbed dose at various depth in the material, dosimeters placed at multiple internal locations审计员需要注意:辐照器的特性,同密度下原料的使用,此原料填充到设计好的容量限制,这种原料中不同深度下的吸附剂,被放置在溶液内不同位置的剂量计4.3 Determination of agnitude, distributionand reproductibility sufficent?□ YES □ NO剂量测定,分布及再生产力是否可测定Operating parameters controlled / checked□ YES □ NO periodically? 工作参数是否定期受控/定期检查How often? 多长时间检查一次?Note for the auditor: critical parameters are cycle timers, conveyor speed, time setting 审计人员需要注意:重要的参数周期计时器,输送速度,时间设定4.4 Are control instruments under calibrationcontrol?□ YES □ NO所有的仪器是否在校正控制之下Requalification requirements defined?□ YES □ NO是否已定义合格的要求?Date of qualification / last requalification:□ YES □ NO合格的评定日期/上一次评定日期5、Operational Qualification 操作审核(剂量场分布方案)作业指导书5.1 Dosimeter distribution acc. defined pattern□ YES □ NOavailable? 是否已定义了辐照分布模式?5.2 Routine dosimeter on pre-defined place?□ YES □ NO常规剂量计会否提前安装在确定的位置?5.3 Determination of adsorber dose (min. /□ YES □ NOmax.)?是否确定了吸收剂量(最小/最大剂量)5.4 Arithmetical relationship to routine□ YES □ NOposition?是否计算过常规位置的关系?5.5 Performed for representative numberof irradiation containers to cover variabilityof adsorbed dose? 是否已选定具有代表□ YES □ NO性的几个辐照容器来确定吸附剂量的可变性?5.6 Repeated for - each product / product□ YES □ NOcategory是否对每种/每类产品进行反复测定- loading pattern 装载的模式□ YES □ NO- path for processing?加工流程□ YES □ NO5.7 Records retained?是否保存记录□ YES □ NO5.8 Date of performance qualification / last requalification:资格评定日期/上一次评定日期:5.9 Process Specification available?是否□ YES □ NO有加工过程的标准Note for the auditors: This includes:(审核员注意:包括)●description of product incl. dimension & density, orientation in packaging, accepted variation inspecification 产品描述包括规格和密度,包装方式,说明书中已说明的可以接受的变化●loading pattern in irradiation container在辐照箱中的装载的方式●dimensions of irradiation container辐照箱的尺寸●minimum & maximum dose最小和最大剂量●routine dosimeter positioning剂量计吧摆放的位置●relationship routine dosimeter reading to adsorbed min. / max. dose 剂量计读取的最小或最大的吸收剂量●accepted range of densities of other products in irradiator at the same time 同时在辐照箱中辐照的其他产品的可接受的密度范围●requirements for performance requalification性能评定的要求6、Routine Operation 常规操作6.1 Are the following parameters monitored during routine operation?在常规操作中是否对相关的变更进行监管?●Radiation source in position辐射源位□ YES □ NO 置●Product in position产品的位置□ YES □ NO●Exposure time曝光时间□ YES □ NO6.2 Is the decay of the activity of theradiation source taken into consideration?□ YES □ NO是否考虑到辐射源的衰减?●How? 如何考虑的?6.3 Are there any provision forunderdosed / overdosed product? 针对放□ YES □ NO 射量不足/放射量过量产品的是否有预防措施?6.4 Use of routine dosimeters:常规剂量计的使用●Are routine dosimeters used as anadditional control of the adsorbed□ YES □ NO dose?常规剂量计是否被用作额外的剂量计来控制吸收剂量?●Is there a predefined location forthose dosimeters?在那些剂量计上是□ YES □ NO否是预设定的位置?●Is the relationship with the min.and/or max. dose known?是否了解最□ YES □ NO小剂量与最大剂量之间的关系6.5 What are the release criterias?发放的标准是什么●exposure time 曝光时间□ YES □ NO ●adsorbed dose吸附剂量□ YES □ NO ●anything else? 还有别的吗?●Who performs the release? 谁来执行发放?7、Dosimeters 剂量计7.1 Which type of dosimeters is used?使用哪种剂量计●reference dosimeters参考剂量计- ceric solution 高铈溶液□ YES □ NO - dichromate solution 重铬酸盐溶液□ YES □ NO - solid alanine 固体丙氨酸□ YES □ NO- other 其它●routine dosimeters常规剂量计- dyed plastic strips 染色塑料板□ YES □ NO - plastic films 塑料薄膜□ YES □ NO - other 其它7.2 Manufacturer of:制造商●reference dosimeters:参考剂量计●routine dosimeters: 常规剂量计7.3 Uncertainty known?是否知道不确定□ YES □ NO 性?Uncertainty:不确定性●reference dosimeters: 参考剂量计●routine dosimeters: 常规剂量计●agreement reference / routine□ YES □ NO dosimeter < 5%?参考剂量计/常规剂量计< 5%7.4 Calibration:校准7.4.1 Who performs the calibration of 谁来做校准?●reference dosimeters: 参考剂量计●routine dosimeters: 常规剂量计7.4.2 Traceable to national standards? 是□ YES □ NO 否可追溯到国家标准7.4.3 Calibration performed under thesame conditions than the later routine□ YES □ NO dosimetry?校准是与常规剂量在同一种状况下执行还是校准后于常规剂量设定执行的?7.4.4 Are environmental conditions takeninto consideration? 环境状况是否考虑在□ YES □ NO 内?●dose rate剂量率□ YES □ NO●irradiation temperature辐照温度□ YES □ NO●humidity 湿度□ YES □ NO●storage before irradiation辐照前的存□ YES □ NO 储●storage after irradiation辐照后的存储□ YES □ NO7.4.5 Does calibration include each itemof the dosimetric system?校准是否包含放□ YES □ NO射量仪系统中每个部件?●spectrophotometer分光光度计□ YES □ NO●thickness gauge厚度仪□ YES □ NO●other 其它●Is there an adequate protection ofdosimeters after calibration?在校准之□ YES □ NO 后对剂量计进行充分的保护吗?Note for the auditor: dosimeters might be very sensitive to humidity, temperature,exposure to light. 审计人员须注意:剂量计对湿度,温度及光很敏感●Are there requirements for□ YES □ NO recalibration of dosimeters? 是否要求对剂量计再度校准?●Are there adequate dosimetry□ YES □ NO records for traceability?是否有充足的可追溯性剂量记录?。