蛋黄卵磷脂
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蛋黄卵磷脂cp2020质量标准
蛋黄卵磷脂CP2020的质量标准如下:
1. 外观:蛋黄卵磷脂应为均匀的黄色或类似黄色的粉末。
2. 水份含量:水份含量不超过2.0%。
3. 酸价:酸价不超过35mg KOH/g。
4. 过氧化值:过氧化值不超过10.0meq/kg。
5. 硫酸灰分:硫酸灰分不超过0.3%。
6. 溶解性:在25℃的水中是否溶解,应该能够溶解。
7. 重金属含量:铅(Pb)含量不超过1.0mg/kg,砷(As)含量不超过0.5mg/kg,汞(Hg)含量不超过0.1mg/kg,镉(Cd)含量不超过
0.1mg/kg。
8. 微生物限度:菌落总数不超过1000cfu/g,霉菌和酵母菌不超过100cfu/g,大肠菌群不应被检测出。
以上是蛋黄卵磷脂CP2020的基本质量标准,供参考。
实际使用时,还需根据具体需求和不同行业的相关规定进行具体的质量控制。
蛋黄卵磷脂生产工艺
蛋黄卵磷脂是一种重要的营养成分,它是由蛋黄中提取出来的一种磷脂类物质。
蛋黄卵磷脂具有多种生理功能,如调节血脂、保护肝脏、促进神经系统发育等。
因此,蛋黄卵磷脂在医药、保健品、食品等领域都有广泛的应用。
蛋黄卵磷脂的生产工艺主要包括以下几个步骤:
1.蛋黄的分离:将鸡蛋打开,将蛋黄和蛋白分离。
蛋黄中含有大量的卵磷脂,是蛋黄卵磷脂生产的原料。
2.蛋黄的破碎:将蛋黄放入破碎机中进行破碎,使蛋黄中的卵磷脂与其他成分分离。
3.卵磷脂的提取:将破碎后的蛋黄放入提取器中,加入有机溶剂,如乙醇、正己烷等,将卵磷脂从蛋黄中提取出来。
4.溶剂的回收:将提取出的卵磷脂和溶剂混合,经过蒸馏、浓缩等工艺,将溶剂回收,得到纯净的卵磷脂。
5.卵磷脂的精制:将提取出的卵磷脂进行精制,去除杂质,提高纯度。
6.卵磷脂的包装:将精制后的卵磷脂进行包装,储存或销售。
以上是蛋黄卵磷脂的生产工艺,其中提取是关键步骤。
提取卵磷脂
的溶剂选择和提取条件的控制对卵磷脂的纯度和质量有很大的影响。
此外,卵磷脂的精制也是非常重要的,可以去除杂质,提高卵磷脂的纯度和质量。
蛋黄卵磷脂是一种重要的营养成分,其生产工艺需要严格控制,以保证卵磷脂的纯度和质量。
随着人们对健康的重视,蛋黄卵磷脂的应用前景将会越来越广阔。
药用级蛋黄卵磷脂药用级蛋黄卵磷脂蛋黄卵磷脂是一种磷脂混合物,其中的主成分是磷脂酰胆碱(PC),因此其生理作用也以PC的功能为主。
本品为乳白色或淡黄色粉末状或蜡状固体,具有稍微的特臭,触碰时有稍微滑腻感。
它在乙醇、乙、三或石油醚(沸程40~60℃)中溶解,在丙酮和水中几乎不溶。
对热特别敏感,在酸性、碱性和酯酶作用下易水解。
【鉴别】(1)取本品0.1g,置坩埚中,加碳酸钠-碳酸钾(2:l)3g,混匀,微火加热,产生的气体能使润湿的红色石蕊试纸变蓝。
(2)取鉴别(1)项下遗留的残渣约100mg,缓缓灼烧至炭化物全部消逝,放冷,加水30ml,微热使残渣溶解,滤过,滤液置试管中,滴加硫酸至无气泡产生,再加硫酸4滴,加钼酸钾少许,加热,应呈黄绿色。
(3)在磷脂酰胆碱和磷脂酰乙醇胺含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对比品溶液主峰的保留时间全都。
医药业蛋黄卵磷脂可被用于制作脂质体,后者可将药物直接运输到,蛋黄卵磷脂和二肉豆蔻酰磷脂酰甘油等以肯定摩尔比形成的脂质体可抑制癌细胞生长。
卵磷脂还可作为脂肪注射液中的乳化剂以及合成其他药物的原料。
2.食品业在食品业中,蛋黄卵磷脂可作为保健品、乳化剂及风味剂来应用。
婴幼儿发育极需花生四烯酸和DHA,但其自身缺乏合成花生四烯酸的酶,只能通过食物摄取。
由于蛋黄卵磷脂中花生四烯酸和DHA水平与母乳接近,脂肪酸平衡性高,。
经提纯或改性的卵磷脂比自然卵磷脂在酸碱介质中更稳定,在水中分散性好,更适用于化妆品。
药用级辅料油酸乙酯质量标准2023药典药用级辅料二氧化硅/微粉硅胶质量标准2023药典药用级辅料低取代羟丙纤维素养量标准2023药典药用级辅料二氧化钛质量标准2023药典药用级辅料山嵛酸甘油酯质量标准2023药典药用级辅料司盘85质量标准2023药典药用级辅料硬脂酸镁质量标准2023药典药用级辅料阿司帕坦质量标准2023药典药用级辅料吐温20 聚山梨酯20质量标准2023药典药用级辅料磷酸氢钙无水二水质量标准2023药典聚维酮K90质量标准2023药典药用级辅料羧甲淀粉钠质量标准2023药典药用级辅料柠檬酸三乙酯质量标准2023药典药用级辅料牛磺酸质量标准2023药典药用级辅料尿素养量标准2023药典药用级辅料DL苹果酸质量标准2023药典药用级辅料硫酸铵质量标准2023药典药用级辅料麝香草酚质量标准2023药典。
蛋黄卵磷脂分子结构
蛋黄卵磷脂分子结构是一种由多种有机分子組成的结构。
它的分
子主要包括一個磷脂核心,兩個不同的脂肪酸環,以及一些其他元素。
式如圖1。
核心結構是由一個磷脂來构成的,它由一個磷原子,四個氫原子
和一個氧原子组成。
脂肪酸分子上有著兩層環。
第一層環由一個長鏈
甘油胺(Glycetybethamine)組成,它與磷脂核心連接在一起。
第二
層環由兩個不同的脂肪酸構成,分別為月桂酸(Palmitic Acid)和油
酸(Oleic Acid)。
兩個脂肪酸各自由單鍵連接到鏈甘油胺上。
除了前面提到的结构,蛋黄卵磷脂分子還具有其他一些元素組成,主要包括有緩衝劑(buffer)、抗凝劑(anticoagulant)及抗氧化劑(antioxidants)。
其中,磷脂核心及兩個甘油胺分子環上會有一些
其他小分子,例如磷酸根(phosphate group)、磷脂醯肌醇(Phosphatidylcholine)及低密度脂蛋白(LDL)等,其作用大致可
以歸納為進行蛋白質合成,幫助激活細胞,及提供細胞膜穩定性。
總之,著名的蛋黄卵磷脂分子結構為一個由多种有機分子組成的
結構,主要由一個磷脂核心,兩個不同的脂肪酸環,以及一些其它元
素組成。
它能夠在細胞內發揮不同的功能,是一種重要的生物分子。
蛋黄卵磷脂”的主要成份及保健功能2009-11-25 11:35:41 作者:小凯来源:浏览次数:3 网友评论0 条磷脂是一类具有重要生理功能的类脂化合物,通常磷脂是成分复杂的混合物,富含磷脂的产品包括蛋黄、大豆、动物脑组织等等。
高纯度磷脂在医药、化妆品、食品行业应用前景广阔。
在西方发达国家,磷脂及其保健品的磷脂是一类具有重要生理功能的类脂化合物,通常磷脂是成分复杂的混合物,富含磷脂的产品包括蛋黄、大豆、动物脑组织等等。
高纯度磷脂在医药、化妆品、食品行业应用前景广阔。
在西方发达国家,磷脂及其保健品的总销量仅次子复合维生素和维生素E而名列第三。
目前国内保健品市场大豆磷脂也占有重要地位,蛋黄中卵磷脂含量很高,并且对人体有益的磷脂酞胆碱含量远远高于大豆磷脂.但由于蛋黄中同时含有大量胆固醇和甘油三醋而未得到很好的开发。
最新的工艺通过超临界流体萃取结合乙醇精制工艺成功地解决了这一难题,但所得到的产品存在需要冷冻保存、冷链运输,不能直接面对消费者等问题.以高纯度蛋黄卵磷脂为原料添加适量富含不饱和脂肪酸的植物油制备卯磷脂软胶囊则可以解决这一难题。
目前国内高纯度蛋黄卵磷脂应用以进口为主,2002年卵磷脂及其他磷氨基类脂进口在化学原料药进口额排比中名列第19位,达到1251.2万美元.2003年则上升为第17位,高纯度蛋黄卵磷脂的生产将替代进口产品,节省大量外汇。
1.蛋黄中磷脂的组成鸡蛋黄中含有33%左右的脂类物质,包括占蛋黄总重10%以上的磷脂质,其种类及组成见表1。
表1鸡蛋黄中的磷脂组成由表1可知蛋黄磷脂中,卵磷脂含量很高,约为大豆卵磷脂含量(0.4~0.45%)的15~20倍。
2.蛋黄卵磷脂的作用卵磷脂是良好的天然表面活性剂,广泛应用于食品、医药、化妆品工业。
同时在医药保健方面也有着重要的价值.主要体现在以下几个方面:(1)血管的“清道夫”卵磷脂具有乳化,分解油脂的作用,可增进血液循环,改善血清脂质,清除过氧化物.降低血液中的胆固醇及中性脂肪的含量,减少脂肪在血管内壁的滞留时间,促进粥样硬化斑的消散,防止由胆固醇引起的血管内膜损伤。
蛋黄卵磷脂的相变温度取决于其具体成分和纯度。
一般而言,蛋黄卵磷脂存在两种主要的相态转变温度:
熔化温度(Melting temperature):蛋黄卵磷脂在固态与液态之间的相变温度。
熔化温度可以受到脂肪酸的链长、饱和度和双键的位置等因素的影响。
蛋黄卵磷脂的熔化温度通常在30至40摄氏度之间。
相变温度(Transition temperature):蛋黄卵磷脂在液态中不同形态之间的相变温度。
常见的相变包括固液相变和液液相变。
固液相变温度指的是蛋黄卵磷脂在液态中由固态向液态的相变温度。
而液液相变温度则表示蛋黄卵磷脂液态中的两种不同结构相之间的相变温度。
这些相变温度通常在20至30摄氏度之间。
需要注意的是,这些相变温度是一般的参考数值,实际的数值可能会因蛋黄卵磷脂来自不同来源或经过不同处理而有所差异。
具体数值还需要根据实际的蛋黄卵磷脂样品进行实验测定。
蛋黄卵磷脂的处理方法
配制有机磷降解菌筛选培养基时,一般选择蛋黄卵磷脂作为有机磷磷源,但市售蛋黄卵磷脂一般为膏状,如何使其溶解或乳化困扰着很多人,下面根据笔者经验简单说一下处理方法:
1、有机溶剂处理:按需称取蛋黄卵磷脂,按1g加10mL的比例加入氯仿或无水乙醇或95%乙醇,用漩涡振荡器震荡或磁力搅拌器搅拌至溶解,按1g加10-20mL 的比例加入水(必须加水),混匀,灭菌(115℃,30min)。
注意单独灭菌,然后加入到解磷菌筛选培养基中,倒板。
2、直接水处理:按需称取蛋黄卵磷脂,按1g加10-20mL的比例加入水,用磁力搅拌器搅拌至完全乳化(所需时间可能较长),单独灭菌,然后加入到解磷菌筛选培养基中,倒板。
蛋黄卵磷脂的提取方法研究
蛋黄卵磷脂是一种重要的营养成分,具有多种生物活性,如降低胆固醇、保护肝脏、抗氧化等作用。
因此,研究蛋黄卵磷脂的提取方法具有重要的意义。
目前,蛋黄卵磷脂的提取方法主要有以下几种:
1. 溶剂提取法
溶剂提取法是目前应用最广泛的提取方法之一。
其原理是利用溶剂对蛋黄卵磷脂进行溶解,然后通过蒸发、冷冻、离心等步骤将蛋黄卵磷脂分离出来。
常用的溶剂有氯仿、甲醇、乙醇等。
溶剂提取法具有操作简单、提取效率高等优点,但也存在一些缺点,如对环境的污染、提取物中残留溶剂等问题。
2. 超声波提取法
超声波提取法是一种新型的提取方法,其原理是利用超声波的机械振动作用使蛋黄卵磷脂分子发生共振、摩擦等作用,从而使其从蛋黄中释放出来。
超声波提取法具有操作简单、提取效率高、提取物中残留溶剂少等优点,但也存在一些缺点,如对设备要求高、超声波对蛋黄
中其他成分的影响等问题。
3. 酶解法
酶解法是利用酶对蛋黄卵磷脂进行水解、分解等作用,从而将其提取
出来。
常用的酶有磷脂酶A2、磷脂酶C等。
酶解法具有操作简单、提取效率高、提取物中残留溶剂少等优点,但也存在一些缺点,如对酶
的选择、酶解条件的控制等问题。
总的来说,以上三种方法都有其优缺点,选择合适的提取方法需要根
据实际情况进行综合考虑。
未来,随着科技的不断进步,蛋黄卵磷脂
的提取方法也将不断更新和改进,为人们的健康生活提供更好的保障。
实验五:蛋黄中卵磷脂的提取、纯化与鉴定一、实验目的⏹掌握从鲜鸡蛋中提取卵磷脂的方法与原理。
⏹卵磷脂鉴定的方法与原理。
⏹加深了解磷脂类物质的结构和性质。
二、实验内容磷脂是一类含有磷酸的脂类,机体中主要含有两大类磷脂,由甘油构成的磷脂称为甘油磷脂(phosphoglyceride);由神经鞘氨醇构成的磷脂,称为鞘磷脂(sphingolipid)。
其结构具有由磷酸相连的取代基团(含氨碱或醇类)构成的亲水头(hydrophilic head)和由脂肪酸链构成的疏水尾(hydrophobic tail)。
在生物膜中磷脂的亲水头位于膜表面,而疏水尾位于膜内侧。
磷脂是重要的两亲物质,它们是生物膜的重要组分、乳化剂和表面活性剂。
磷脂依照氨基醇的不同可分:(1)磷脂酰胆碱(卵磷脂)(PC),分布:植物主要有大豆等,动物主要有脑、精液、肾上腺、红细胞,蛋卵黄(8-10%)。
其主要作用是控制肝脂代谢,防止脂肪肝的形成;(2)、磷脂酰乙醇胺(脑磷脂)(PE),参与血液凝结;(3)、磷脂酰丝氨酸(PS);(4)、磷脂酰肌醇(PI);(5)、磷脂酰甘油(PG);(6)、二磷脂酰甘油(心磷脂)。
蛋黄磷脂属动物胚胎磷脂,含有大量的胆固醇和甘油三酯及许多人体不可缺少的营养物质和微量元素。
卵磷脂是生命的基础物质,人类生命自始至终都离不开它的滋养和保护。
卵磷脂存在于每个细胞之中,更多的是集中在脑及神经系统、血液循环系统、免疫系统以及肝、心、肾等重要器官。
卵磷脂也被誉为与蛋白质、维生素并列的“第三营养素”。
蛋黄卵磷脂可将胆固醇乳化为极细的颗粒,这种微细的乳化胆固醇颗粒可透过血管壁被组织利用,而不会使血浆中的胆固醇增加。
三、实验原理、方法和手段原理一:卵磷脂是生物体组织细胞的重要成分,主要存在于大豆等植物组织以及动物的肝、脑、脾、心、卵等组织中,尤其在蛋黄中含量较多(10%左右)。
卵磷脂和脑磷脂均溶于乙醚而不溶于丙酮,利用此性质可将其与中性脂肪分离开;卵磷脂能溶于乙醇而脑磷脂不溶,利用此性质又可将卵磷脂和脑磷脂分离。
蛋黄卵磷脂
Danhuangluanlinzhi
Egg Yolk Lecithin
[93685-90-6] 本品系从鸡蛋黄提取精制而得的磷脂混合物。
含氮(N)应为1.75%~1.95%,含磷(P)应为3.5%~4.1%,含磷脂酰胆碱(PC)应大于72.0%,含磷脂酰乙醇胺(PE)应不得过10.0%。
【来源与制法】本品系以蛋黄粉为原料,经丙酮处理、脱油、脱水,再用无水乙醇提取精制而得。
【性状】本品为乳白色或淡黄色的粉末或蜡状固体,具有轻微的特臭,触摸时有轻微滑腻感。
本品在乙醇、乙醚、氯仿或石油醚(沸程40~60 C)中溶解,在丙酮和水中几乎不溶。
皂化值应为195~212(附录Ⅶ H)。
碘值应为65~73(附录Ⅶ H)。
过氧化值取本品2.0g,精密称定,置250ml碘瓶中,依法进行检测(附录Ⅶ H),应不得过3.0。
【鉴别】(1)取本品0.1g,置坩埚中,加碳酸钠-碳酸钾(2:1)3g,混匀,微火加热,产生的气体能使润湿的红色石蕊试纸变蓝。
(2)取鉴别(1)项下遗留的残渣约100mg,缓缓灼烧至炭化物全部消失,冷却,加水30ml,微热使残渣溶解,滤过,滤液至试管中,滴加硫酸至无气泡产生,再加硫酸4滴,加钼酸钾少许,加热,应呈黄绿色。
【检查】游离脂肪酸对照品溶液的制备称取棕榈酸0.512g,至50ml量瓶中,用正庚烷溶解并稀释至刻度,摇匀,精密量取2ml,至50ml量瓶中,用正庚烷稀释至刻度,摇匀,即得。
供试品溶液的制备取本品约1g,精密称定,至25ml量瓶中,用异丙醇溶解并稀释至刻度,摇匀,即得。
测定法精密量取供试品溶液和对照品溶液各1ml,分别置20ml具塞试管中,
各加异丙醇-正庚烷-0.5mol/L硫酸溶液(40:10:1)混合溶液5.0ml,振摇1分钟,放置10分钟。
供试品溶液管精密加正庚烷3ml和水3ml,对照品溶液管精密加正庚烷2ml和水4ml,密塞,上下翻转10次,静置至少15分钟,使分层。
分别精密量取上层液3ml,置10ml离心管中,加尼罗蓝指示液[取尼罗蓝0.04g,加水200ml,使溶解后,加正庚烷100ml振摇,弃去上层正庚烷。
反复操作4次。
取下层水溶液20ml,加无水乙醇180ml,混匀。
本液置棕色瓶中,室温下可存放一个月]1ml,在通氮条件下,用氢氧化钠滴定液(0.01mol/L)滴定至溶液显淡紫色。
供试品溶液消耗氢氧化钠滴定液(0.01mol/L)的毫升数不得大于对照品溶液消耗氢氧化钠滴定液(0.01mol/L)的毫升数。
水分取本品,照水分测定法(附录VIII M第一法A)测定,含水分不得过2.0%。
甘油三酸酯、胆固醇与棕榈酸取本品适量,用己烷—异丙醇—水(40:50:8)混合溶剂制成每1ml中含20mg的溶液,作为供试品溶液,分别精密称取甘油三酸酯对照品、胆固醇对照品及棕榈酸对照品各适量,用上述混合溶剂分别制成每1ml各含0.6mg、0.2mg、0.2mg的甘油三酸酯对照品溶液,胆固醇对照品及棕榈酸对照品溶液,照薄层色谱法(附录V B)试验,吸取上述供试品溶液,甘油三酸酯对照品溶液,胆固醇对照品溶液各5μl,棕榈酸对照品溶液1μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以己烷—乙醚—冰醋酸(70:30:1)为展开剂,置内壁贴有展开剂湿润滤纸的层析缸中,展开后,取出,晾干。
喷以硫酸铜溶液,热风吹干,在170℃干燥10分钟,供试品溶液如显现与对照品溶液相应位置的杂质斑点,其颜色与对照品溶液所显的主斑点比较不得更深。
(即甘油三酸酯限度为3.0%;胆固醇限度为1.0%;棕榈酸限度为0.2%)。
残留溶剂内标溶液的制备取正己烷适量,用正丙醇稀释制成每1ml含0.1mg的溶液,即得。
供试品溶液的制备取本品约0.2g,精密称定,置20ml顶空瓶中,精密加入内标溶液2ml使溶解,密封,即得供试品液。
对照品溶液的的制备分别精密称取乙醇和丙酮适量,用内标溶液稀释制成每1ml中分别含乙醇0.5mg、丙酮0.5mg的混合溶液,精密量取2ml,置20ml 顶空瓶中,密封,作为对照品溶液。
测定法照残留溶剂测定法(附录Ⅷ P)试验。
以固定液为100%聚乙二醇的毛细管柱为分析柱,柱温30℃;检测器为氢火焰离子化检测器(FID),检测器温度为250℃;进样口温度为220℃;载气为氮气或氦气,流速为每分钟1ml。
顶空进样,顶空瓶平衡温度为80℃,平衡时间为45分钟,进样体积为1ml。
各色谱峰之间的分离度应符合要求。
含乙醇应不得过0.5%(g/g),含丙酮应不得过0.5%(g/g)。
重金属取本品2.0g,缓缓灼烧炭化,加硝酸2ml,小心加热至干,加硫酸2ml,加热至完全炭化,在500℃~600℃灼烧至完全灰化,放冷,依法检查(附录VIII H第二法),含重金属不得过百万分之五。
砷盐取本品1.0g,置凯氏烧瓶中,加硫酸5ml,用小火消化使炭化,控制温度不超过120℃(必要时可添加硫酸,总量不超过10ml),小心逐滴加入浓过氧化氢溶液,俟反应停止,继续加热,并滴加浓过氧化氢溶液至溶液无色,冷却,加水10ml,蒸发至浓烟发生使除尽过氧化氢,加盐酸5ml与水适量,依法检查(附录Ⅷ J 第一法),应符合规定(不得过0.0002%)。
有关物质取本品约125mg,精密称定,置25ml量瓶中,用三氯甲烷-甲醇(2:1)溶解并稀释至刻度,摇匀,作为供试溶液。
取磷脂酰肌醇、溶血磷脂酰乙醇胺、鞘磷脂、溶血磷脂酰胆碱对照品适量,用三氯甲烷-甲醇(2:1)溶解制成每1ml含上述对照品分别为20μg、20μg、100μg、100μg的混合溶液,作为对照溶液。
照磷脂酰胆碱和磷脂酰乙醇胺含量测定方法,取对照溶液10μl、20μl、30μl,供试溶液20μl注入液相色谱仪,峰面积和浓度取对数,以三点对数方程法计算,含磷脂酰肌醇不得过1.0%,含溶血磷脂酰乙醇胺不得过0.5%,含鞘磷脂不得过3.0%,含溶血磷脂酰胆碱不得过3.5%。
微生物限度取本品10g,依法检查(附录ⅪJ)。
每克检出细菌数不得过1000个,霉菌酵母菌数不得过100个,大肠杆菌不得检出。
【含量测定】氮取本品约0.1g,依法测定(附录Ⅶ D第二法)。
含氮(N)应为1.75%~1.95%。
磷对照品溶液的制备取105 C干燥至恒重的磷酸二氢钾约0.13g,精密称定,置100ml量瓶中,加水溶解并稀释至刻度,精密量取10ml置100ml量瓶中,用水稀释至刻度,摇匀,每1ml中含磷(P)约为30ug。
供试品溶液的制备取本品约0.1g,精密称定,至坩埚中,加氯仿2ml溶解,加氧化锌2g,蒸去氯仿,缓缓炽灼使样品炭化,然后在600︒C炽灼1小时,放冷,加盐酸溶液(1→2)10ml,煮沸5分钟使残渣溶解,转移到100ml量瓶中,加水稀释至刻度。
标准曲线的制备精密量取对照品0、2、4、6、10ml,分别置25ml量瓶中,依次分别加水10ml,钼酸铵硫酸溶液(取钼酸铵5g,加0.5 mol/L硫酸溶液100ml)1ml,对苯二酚硫酸溶液(取对苯二酚0.5g,加0.25 mol/L硫酸溶液100ml,临用前配制)1ml和50%醋酸钠溶液3ml,并用水稀释至刻度,摇匀,放置5分钟。
照分光光度法(附录Ⅶ B),以第一瓶为空白,在720nm的波长处测定吸收度,以测得吸收度与其对应的浓度计算回归方程。
测定法精密量取供试品溶液4ml,置25ml量瓶中,照标准曲线制备项下自“依次分别加水10ml”起同法操作,测得吸收度,由回归方程计算含磷(P)量。
含磷(P)应为3.5%~4.1%。
磷脂酰胆碱和磷脂酰乙醇胺照高效液相色谱法(中国药典2005年版二部附录ⅤD)测定。
色谱条件与系统适应性试验用硅胶为填充剂(色谱柱Alltima Sillica,250mm×4.6mm×5μm),柱温为40℃;以甲醇-水-冰醋酸-三乙胺(85:15:0.45:0.05,v/v)为流动相A,以正己烷-异丙醇-流动相A(20:48:32,v/v)为流动相B;流速为每分钟1ml,按下表进行梯度洗脱;检测器为蒸发光散射检测器(参考条件:漂移管温度为72℃;载气流量为每分钟2.0ml)。
取磷脂酰乙醇胺、磷脂酰肌醇、溶血磷脂酰乙醇胺、磷脂酰胆碱、鞘磷脂、溶血磷脂酰胆碱对照品各适量,用三氯甲烷-甲醇(2:1)溶解制成每1ml含上述对照品分别为50μg、100μg、100μg、200μg、200μg、200μg的混合溶液,取上
述溶液20μl注入液相色谱仪,各成分按上述顺序依次洗脱,各成分分离度应符合规定,理论板数按磷脂酰胆碱、磷脂酰乙醇胺峰计算应不低于1500。
标准曲线的制备称取磷脂酰乙醇胺和磷脂酰胆碱对照品适量,精密称定,用三氯甲烷-甲醇(2:1)溶解,稀释制成每1ml含磷脂酰胆碱50、100、150、200、300、400μg,含磷脂酰乙醇胺5、10、15、20、30、40μg 的溶液作为对照溶液。
精密量取上述对照溶液各20μl注入液相色谱仪中,以浓度的对数值为横坐标,峰面积的对数值为纵坐标计算回归方程。
供试品溶液的制备取本品约15mg,精密称定,置50ml量瓶中,加三氯甲烷-甲醇(2:1)溶解并稀释至刻度。
测定方法取供试溶液20μl注入液相色谱仪中,记录色谱图,由回归方程计算磷脂酰胆碱、磷脂酰乙醇胺的含量。
含磷脂酰胆碱应大于72.0%,含磷脂酰乙醇胺应不得过10.0%。
【类别】药用辅料,乳化剂、增溶剂。
【贮藏】密封、避光,低温(-15℃以下)保存。