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北京市医疗机构处方专项点评指南[试行]

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北京市医疗机构处方专项点评指南(试行)

目录

第一部分不合理处方点评指南

第二部分专项处方点评指南

一、万古霉素、去甲万古霉素病历点评指南

二、血液制品处方点评指南

三、国家基本药物处方点评指南

四、静脉输液处方点评指南

五、静脉用药集中调配医嘱点评指南

六、抗菌药物围手术期使用病历点评指南

七、抗肿瘤药物处方点评指南

八、妊娠患者处方点评指南

九、糖皮质激素类药物处方点评指南

十、中药注射剂处方点评指南

十一、超说明书用药处方点评指南

十二、抗感冒药处方点评指南

第一部分不合理处方点评指南

一、概述

根据《处方管理办法》,处方是由注册的执业医师和执业助理医师在诊疗活动中为患者开具的、由药学专业技术人员审核、调配、核对,并作为发药凭证的医疗用药的医疗文书。经注册的执业医师在执业地点取得相应的处方权后,根据医疗、预防、保健需要,按照诊疗规范、药品说明书中的药品适应证、药理作用、用法、用量、禁忌、不良反应和注意事项等开具处方。目前医药更新快,药品说明书的更新往往具有滞后性。因此,药师应不断学习,与时俱进,随着新规范、新指南、新共识等更新点评方法,不可仅凭借说明书草率判定处方合理性。

二、不合理处方

处方点评结果分为合理处方和不合理处方。不合理处方包括不规范处方、用药不适宜处方及超常处方。

三、制定指南的法规依据

1.《处方管理办法》(卫生部令第53号)及其附件1:处方标准

2.《医疗机构药事管理规定》(卫医政发〔2011〕11号)

3.《医院处方点评管理规范(试行)》(卫医管发〔2010〕28号)

4.《中药处方格式及书写规范》(国中医药医政发〔2010〕57号)

四、判断为不规范处方情况

【点评标准】

1.处方的前记、正文、后记内容缺项,书写不规范或者字迹难以辨认的;

2.医师签名、签章不规范或者与签名、签章的留样不一致的;

3.药师未对处方进行适宜性审核的(处方后记的审核、调配、核对、发药栏目无审核调配药师及核对发药药师签名,或者单人值班调剂未执行双签名规定);

4.新生儿、婴幼儿处方未写明日、月龄的;

5.西药、中成药与中药饮片未分别开具处方的;

6.未使用药品规范名称开具处方的;

7.药品的剂量、规格、数量、单位等书写不规范或不清楚的;

8.用法、用量使用“遵医嘱”、“自用”等含糊不清字句的;

9.处方修改未签名并注明修改日期,或药品超剂量使用未注明原因和再次签名的;

10.开具处方未写临床诊断或临床诊断书写不全的;

11.单张门急诊处方超过五种药品的;

12.无特殊情况下,门诊处方超过7日用量,急诊处方超过3日用量,慢性病、老年病或特殊情况下需要适当延长处方用量未注明理由的;

13.开具麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品等特殊管理药品处方未执行国家有关规定的;

14.医师未按照抗菌药物临床应用管理规定开具抗菌药物处方的;

15.中药饮片处方药物未按照“君、臣、佐、使”的顺序排列,或未按要求标注药物调剂、煎煮等特殊要求的。

五、判断为不适宜处方情况

【点评标准】

1. 适应证不适宜的;

2.遴选的药品不适宜的;

3.药品剂型或给药途径不适宜的;

4.无正当理由不首选国家基本药物的;

5.用法、用量不适宜的;

6.联合用药不适宜的;

7.重复给药的;

8.有配伍禁忌或者不良相互作用的;9.其它用药不适宜情况的。

六、判断为超常处方情况

超常处方点评方法参照“专项处方点评指南十一-超说明书用药处方点评指南”【点评标准】

1.无适应证用药;

2.无正当理由开具高价药的;

3.无正当理由超说明书用药的;

4.无正当理由为同一患者同时开具2种以上药理作用相同药物的。

七.工作表格---不合理处方统计表

第二部分专项处方点评指南

专项处方点评指南一:万古霉素、去甲万古霉素病历点评指南专项处方点评指南二:血液制品处方点评指南

专项处方点评指南三:国家基本药物处方点评指南

专项处方点评指南四:静脉输液处方点评指南

专项处方点评指南五:静脉用药集中调配医嘱点评指南

专项处方点评指南六:抗菌药物围手术期使用病历点评指南专项处方点评指南七:抗肿瘤药物处方点评指南

专项处方点评指南八:妊娠患者处方点评指南

专项处方点评指南九:糖皮质激素类药物处方点评指南

专项处方点评指南十:中药注射剂处方点评指南

专项处方点评指南十一:超说明书用药处方点评指南

专项处方点评指南十二:抗感冒药处方点评指南

专项处方点评指南一

万古霉素、去甲万古霉素病历点评指南

一.概述

抗生素的合理使用是当今全球关注的问题。如何合理使用抗生素,减少耐药性的产生是当务之急。万古霉素是目前临床治疗耐甲氧西林金黄色葡萄球菌(Methicillin-resistant Staphylococcus aureus,MRSA)的最主要的抗菌药物。万古霉素自1958年上市以来,经历了半个世纪,全球仅发现9株耐万古霉素金黄色葡萄球菌。万古霉素被誉为“抗生素的最后一道防线”。为了保护好这一有效的老药,使之对临床抗菌治疗的贡献更加持久、长远,处方点评工作组结合最近的指南共识及相关的循证医学证据,制定万古霉素点评指南,旨在通过点评,发现临床使用中的不合理问题,及时进行干预,促进其合理应用。

万古霉素为三环糖肽类抗生素,结构复杂,含有一个七肽核心分子式,分子量为1486。现临床应用为高效液相层析技术纯化产品——盐酸万古霉素,在pH 3~5酸性环境中稳定,其万古霉素B含量不低于95%,发酵中其他杂质<4%,为乳白色冻干粉末,溶解后为透明溶液。万古霉素口服几乎不吸收,生物利用度可忽略不计。蛋白结合率范围为30~55%。除脑脊液外在各种体液中均广泛分布,包括胸腔液、心包液、腹水等。据报道脑膜没有炎症时,脑脊液中万古霉素的浓度为0~4mg/L,而有炎症时浓度可达到6.4~11.1mg/L。万古霉素体内基本不代谢,90%以原型经肾消除,肾清除率为1.09~1.37ml/kg/min,相当于所给剂量90%在给药后24h内从尿中排出。正常肾功能时万古霉素消除半衰期为4~6h,儿童消除半衰期为5~11h。普通血透不能清除万古霉素,但高通量血液透析能够清除,连续4h透析可以清除10~60%,持续血液超滤也能清除万古霉素,如连续12h持续静脉-静脉血液透析(CVVHD)可以清除55%。因此,血液透析患者使用万古霉素时,要根据谷浓度给予维持量。

万古霉素对多种革兰阳性菌有杀菌作用。万古霉素通过抑制细胞壁的合成、抑制细菌浆内RNA合成和影响细胞膜的通透性来发挥抗菌作用。三重杀菌机制可以延迟耐药菌的出现,是万古霉素持久敏感的基础。万古霉素对葡萄球菌,特别是金黄色葡萄球菌和表皮葡萄球菌(包括耐甲氧西林菌株)、肺炎链球菌、化脓性链球菌、肠球菌具有抗菌作用,其中对葡萄球菌具有杀菌作用,但对肠球菌主要为抑菌作用。艰难梭状芽孢杆菌和其他梭状芽孢杆菌通常对万古霉素高度敏感。芽孢杆菌、单核细胞李斯特菌、乳杆菌、厌氧球菌和部分放线菌、棒状杆菌、乳酸杆菌常对万古霉素敏感。所有革兰阴性菌、明串珠菌、分支杆菌对万古霉素天

然耐药。

2012年8月1日正式实施的《抗菌药物临床应用管理办法》规定需严格控制使用特殊使用级抗菌药物。《卫生部办公厅关于抗菌药物临床应用管理有关问题的通知》中将万古霉素列为特殊使用级抗菌药物,故需加强评估,保证合理使用。国内外专家对万古霉素的合理应用进行了广泛的研究。美国疾病预防和控制中心于1995年发布了《预防和控制万古霉素耐药性》的指南,于2006年更新了《万古霉素中介/耐药金葡菌(VISA/VRSA)的监测和控制指南》。美国感染病学会(IDSA)、美国卫生系统药师学会(ASHP)和感染病学药师学会(SIDP)的联合专家组于2009年共同制订了《万古霉素治疗成人金黄色葡萄球菌感染的治疗监测实践指南》。IDSA于2011年1月发布了《成人与儿童耐甲氧西林金黄色葡萄球(MRSA)感染治疗指南》(以下简称指南)。指南就成人及儿童各种MRSA感染治疗提出推荐意见,特别对皮肤和软组织感染、菌血症和心内膜炎、肺炎、骨关节感染、中枢神经系统感染等作了较为详细讨论。英国抗菌化疗协会于2008年发布了《英国MRSA感染预防和治疗指南》和《英国社区MRSA感染的诊断与处理指南》。我国卫生部于2004年发布的《抗菌药物临床应用指导原则》中对万古霉素的适应证及注意事项也进行了说明。中国专家结合国内现状,于2011年制定了《万古霉素临床应用中国专家共识》,对万古霉素的药学特点、抗菌作用与药敏监测、临床应用三大部分进行了阐述。

二.点评依据

1.《万古霉素临床应用中国专家共识》2011版

2.《甲氧西林耐药金黄色葡萄球菌感染的治疗策略-专家共识》2011版

3.美国《成人与儿童耐甲氧西林金黄色葡萄球(MRSA)感染治疗指南》2011版

4.美国《万古霉素治疗成人金黄色葡萄球菌感染的治疗监测实践指南》2009版

5.《抗菌药物临床应用指导原则》2004版

6.《热病》抗微生物治疗指南2010-2011(第40版)

7.《英国MRSA感染预防和治疗指南》2008版

8.《英国社区MRSA感染的诊断与处理指南》2008版

9.《非外科手术预防用抗感染药物的使用指南》2006版

10.《抗菌药物临床应用管理办法》2012版

11.《2012年全国抗菌药物临床应用专项整治活动方案》(卫办医政发〔2012〕32号)

12.《卫生部办公厅关于抗菌药物临床应用管理有关问题的通知》(卫办医政发〔2009〕38号)

三.实施方案

1.抽样方法:系统抽样,由HIS系统提取应用万古霉素/去甲万古霉素病历;

2.抽样频率:1次/月;

3.点评方法:根据万古霉素/去甲万古霉素点评指南,点评所抽取的病历,按《万古霉素/去甲万古霉素病历点评工作表》要求内容填写。

四.点评要点

本点评要点汇总了国内外相关指南和共识,以中国专家共识和国内相关法规规定的内容为主,若共识中无相关内容,可参考国外其他指南。

(一)管理指标

1.处方医师权限:万古霉素为特殊使用级,需高级职称医师处方;特殊情况可越级使用,紧急使用处方量≤24小时。

2.病程记录:有抗菌药物特殊用药申请,或病程中有记录(副高及以上医师查房意见、会诊意见等)。

(二)适应症适宜性

1.预防用药

1.1.手术预防

根据卫生部办公厅关于抗菌药物临床应用管理有关问题的通知,万古霉素适用于MRSA检出率高的医疗机构,如进行人工材料植入手术(如人工心脏瓣膜置换、永久性心脏起搏器置入、人工关节置换等)。

根据热病(第40版),万古霉素适用于腹膜透析导管置入手术预防用药。

1.2.非手术预防

根据《非外科手术预防用抗感染药物的使用指南》,可根据诊疗过程的特点和患者患上感染性心内膜炎的风险水平,选用万古霉素进行预防治疗。

2.治疗用药

2.1.经验用药

北京市医疗机构处方专项点评指南[试行]

北京市医疗机构处方专项点评指南[试行] 北京市医疗机构处方专项点评指南[试行] 一、引言 本指南旨在规范北京市医疗机构处方点评工作,进一步提高医 疗机构处方质量,保障患者用药安全。本指南适用于北京市内所有 医疗机构的处方点评工作。 二、术语定义 1、处方点评:指对医疗机构开出的处方进行审核、评估、建议 等工作。 2、处方质量:指处方合理性、安全性、有效性等综合评价指标。 3、处方点评员:指参与医疗机构处方点评工作的人员。 三、处方点评机制 1、处方点评机制的建立与组织 1.1 医疗机构应建立处方点评机制,指定专门的处方点评员进 行工作。 1.2 处方点评员应具备相关医药知识和临床经验,并经过相应 的培训和认证。

1.3 处方点评工作应由医疗机构内部组织,设立点评委员会负 责指导和监督处方点评工作。 2、处方点评的流程和内容 2.1 处方点评工作应按照规定的流程进行,包括处方收集、处 方审核、处方评估等环节。 2.2 处方点评的内容应包括处方的合理性、安全性、有效性等 方面的评价。 四、处方点评要求 1、处方合理性评估 1.1 处方应符合相关的诊疗指南、规范和标准。 1.2 处方应遵循药物使用的原则,如最小有效剂量、首选安全 药物等。 1.3 处方中的药物组合应合理,避免重复用药和药物相互作用。 2、处方安全性评估 2.1 处方应考虑患者的个体差异,根据患者的病情、年龄、性 别等因素合理选药。 2.2 处方应避免使用具有较大风险的药物,避免过度使用抗生 素等。

2.3 处方应考虑药物的副作用和不良反应,并加强监测和管理。 3、处方有效性评估 3.1 处方应考虑疗效与安全的平衡,选用具有良好疗效且安全 性较高的药物。 3.2 处方应根据患者的病情和治疗需求进行个体化选择,避免 不必要的药物使用。 3.3 处方应设定合理的用药目标,并进行临床效果评估和调整。 五、处方点评结果与反馈 1、处方点评结果应及时反馈给医疗机构和开具处方的医师,并 注明意见和建议。 2、医疗机构和医师应根据点评结果进行整改和改进,提高处方 质量。 六、附件 1、本指南所涉及的附件请参见附件页。 七、法律名词及注释 1、处方:医务人员在治疗疾病时开具的药物使用说明,包括药 物名称、用量、频次、疗程等。

处方点评要点指南

处方点评指南 处方点评结果分为合理处方和不合理处方。不合理处方分为不规范处方、不适宜处方和超常处方。各具体和点评要点见下表格。 (一)不规范处方。 类型点评要点 1、处方的前记、正文、后记内容缺项,书写不规范或者字迹难以辨认的;前记书写完整,正文内容以Rp或R标示,分列药品名称、剂型、规格、数量、用法用量,划一斜线以示处方完毕;书写不规范或者字迹难以辨认指书写位置与格式不对应,字迹经两位经办人不能准确识别。 2、医师签名、签章不规范或者与签名、签章的留样不一致的;医师应当在注册的医疗机构签名留样或者专用签章备案后,方可开具处方,签名或签章式样改变应重新备案 3、药师未对处方进行适宜性审核的(处方后记的审核、调配、核对、发药栏目无审核调配药师及核对发药药师签名,或者单人值班调剂未执行双签名规定);适宜性审核内容包括:规定做皮试的药品,处方医师是否注明过敏试验及结果判定;处方用药与临床诊断的相符性;剂量、用法的正确性;选用剂型与给药途径的合理性;是否有重复给药现象;是否有潜在临床意义的药物相互作用和配伍禁忌;其他用药不适宜情况 4、新生儿、婴幼儿处方未写明日、月龄的;从出生到1个月用日龄表示;大于1个月、小于12个月用月龄表示;大于1岁、小于3岁用年龄加月龄表示;体质弱、体重轻的要求写明体重 新生儿期:出生-28天;婴儿期:出生后-1周岁,包括新生儿期;幼儿期:1-3岁 5、西药、中成药与中药饮片未分别开具处方的;西药和中成药可以分别处方开具,也可开具一张处方;中药饮片应单独开具处方 6、未使用药品规范名称开具处方的;药品名称应当使用规范的中文名称书写,即药品通用名称、新活性化合物的专利药品名称和复方制剂药品名称;可以使用由卫生部公布的药品习惯名称;没有中文名称的可以使用规范的英文名称书写;拉丁文不再使用,不准使用自行编制的药品中、英文缩写或者代号;医疗机构制剂的名称必须与批准的名称一致 7、药品的剂量、规格、数量、单位等书写不规范或不清楚的;药品剂量与数量用阿拉伯数字书写,剂量应当使用法定剂量单位;重量单位以克为单位时,单位可以省略,其他单位必须注明;小数点后不应出现拖尾的0,如5.0g 8、用法、用量使用“遵医嘱”、“自 用”等含糊不清字句的; 用法用量不得出现“遵医嘱”、“自用”等用法

人血白蛋白处方点评标准

为规范人血白蛋白的临床使用,降低药品费用,改善人血白蛋白短缺现状,促进人血白蛋白的合理使用,开展人血白蛋白临床应用相关处方或医嘱点评工作具有重要意义。为此,药剂科综合参考《处方管理办法》(卫生部令第53号)、《医院处方点评管理规范(试行)》(卫医管发〔2010〕28号)、美国大学医院联合会《人血白蛋白、非蛋白胶体及晶体溶液使用指南》、北京地区《血液制品处方点评指南》以及人血白蛋白说明书、相关循证医学依据等,结合我院临床实际,制定我院人血白蛋白临床使用评价标准初稿。 【点评标准】 1.适应证不适宜; 2.用法、用量不适宜; 3.遴选的药品不适宜; 4.药品剂型或给药途径不适宜; 5.联合用药不适宜; 6.重复给药; 7.有配伍禁忌或者不良相互作用; 8.其它用药不适宜情况; 【点评细则】 1.适应证不适宜:“诊断”栏未注有符合以下情况一项或一项以上适应证者判 定为适应证不适宜。 严重失血、创伤和烧伤等引起的休克; 纠正人血白蛋白作为补充血容量的首选药物的误区。《美国医院联合会人血白蛋白、非蛋白胶体及晶体溶液使用指南》(简称UHC,下同)[1]中提到:对于出血性休克,晶体溶液可作为首选药物用于扩张血容量,成人患者输入4L晶体液后2h无效,可考虑非蛋白胶体液,当对非蛋白胶体液有禁忌时才考虑使用5%白蛋白。目前的循证医学证据表明在外科病人中,对于病死率、并发症发生率的结局指标,不同种类的胶体液并未显示出明显差异。 脑水肿及大脑损伤所致的颅压升高; 人血白蛋白可提高血浆胶体渗透压,将脑组织的水分转移到血管内而减轻脑水肿,降低颅内压。对于蛛网膜下腔出血、缺血性中风和头部创伤引起

人血白蛋白处方点评标准

人血白蛋白处方点评标准(讨论稿) 为规范人血白蛋白的临床使用,降低药品费用,改善人血白蛋白短缺现状,促进人血白蛋白的合理使用,开展人血白蛋白临床应用相关处方或医嘱点评工作具有重要意义。为此,药剂科综合参考《处方管理办法》(卫生部令第53号)、《医院处方点评管理规范(试行)》(卫医管发〔2010〕28号)、美国大学医院联合会《人血白蛋白、非蛋白胶体及晶体溶液使用指南》、北京地区《血液制品处方点评指南》以及人血白蛋白说明书、相关循证医学依据等,结合我院临床实际,制定我院人血白蛋白临床使用评价标准初稿。 【点评标准】 1.适应证不适宜; 2.用法、用量不适宜; 3.遴选的药品不适宜; 4.药品剂型或给药途径不适宜; 5.联合用药不适宜; 6.重复给药; 7.有配伍禁忌或者不良相互作用; 8.其它用药不适宜情况; 【点评细则】 1.适应证不适宜:“诊断”栏未注有符合以下情况一项或一项以上适应证者判定 为适应证不适宜。 ?严重失血、创伤和烧伤等引起的休克; 纠正人血白蛋白作为补充血容量的首选药物的误区。《美国医院联合会人血白蛋白、非蛋白胶体及晶体溶液使用指南》(简称UHC,下同)[1]中提到:对于出血性休克,晶体溶液可作为首选药物用于扩张血容量,成人患者输入4L晶体液后2h无效,可考虑非蛋白胶体液,当对非蛋白胶体液有禁忌时才

考虑使用5%白蛋白。目前的循证医学证据表明在外科病人中,对于病死率、并发症发生率的结局指标,不同种类的胶体液并未显示出明显差异。 ?脑水肿及大脑损伤所致的颅压升高; 人血白蛋白可提高血浆胶体渗透压,将脑组织的水分转移到血管内而减轻脑水肿,降低颅内压。对于蛛网膜下腔出血、缺血性中风和头部创伤引起的血管痉挛,应首选晶体溶液维持脑灌注压。如果存在脑水肿的危险,应使用高浓度白蛋白(25%)胶体液维持脑灌注压【1】。 ?新生儿高胆红素血症; 新生儿高胆红素血症为人血白蛋白的适应症,白蛋白能与血中胆红素结合,阻止胆红素通过血脑屏障,促进胆红素排泄。光疗在过去的50年里成为新生儿高胆红素血症的首选治疗方法,机制是让脂溶性的胆红素通过迅速光氧化和光致异构退化,成为水溶性化合物而排出体外。就机制而言,这两种方法在治疗中可以互补,同时使用两种方法可有协同作用,但UHC的指南则提出白蛋白不能与光疗合用。 ?中毒性虚脱,重度感染综合性; ?肝硬化或肾病引起的水肿或腹水; 欧洲肝脏研究学会发布的肝硬化腹水治疗指南【2】指出,肝硬化腹水是由门静脉高压、内脏血管扩张、肾水钠潴留引起的,治疗以限钠利尿为主,只有重度难治性肝硬化腹水采用穿刺放腹水联合白蛋白治疗,未行穿刺放腹水患者避免单独用白蛋白治疗,合并自发性腹膜炎、低钠血症、肝肾综合征患者联用白蛋白可增效。2016年意大利》【3】强调上述治疗指征,但肝硬化患者非SBP的细菌感染、肝性脑病和感染性休克目前证据还不充分。 ?低蛋白血症;

北京市医疗机构处方专项点评指南

北京市医疗机构处方专项点评指南近年来,北京市的医疗机构处方点评工作逐渐得到了大力推广和普及,促进了医疗质量的提高和患者的治疗效果,为医疗卫生事业的发展做出了积极贡献。然而,由于各种因素的影响,还存在一些医院药品处方的问题,如大量使用过度的抗菌药物、不合理的用药等。为此,北京市医院协会制定了《北京市医疗机构处方专项点评指南》。 1. 指南的制定背景 作为全国的首都,北京市医疗水平一直处于较高的水平,但由于医疗机构众多、患者量大,特别是处方管理不够规范等问题,导致部分病人出现了不必要的药物滥用和药品误用情况。为了解决上述问题,北京市医院协会制定了《北京市医疗机构处方专项点评指南》,以期提高医疗机构处方管理的质量和效率。 2. 指南的主要内容 《北京市医疗机构处方专项点评指南》的主要内容包括以下几个方面:

(1)药品治疗指南 《北京市医疗机构处方专项点评指南》制定了针对不同病情和疾病的药品治疗指南,方便医生在处方过程中快速了解和应用。同时,在这里还提供了相关的临床指南和诊疗流程,希望能够帮助医生更好地进行用药指导。 (2)料手册 《北京市医疗机构处方专项点评指南》还包含了一份手册,详细介绍了每一种药品的作用、适应症和用法用量等信息,该手册不仅便于医生进行药品选择,也可以帮助患者及其家属更好地了解身体状况和治疗进程。 (3)临床路径和办法 临床路径和办法是指导患者在治疗期间遵循的一些规定和标准,包含了预防、诊断、治疗、护理和康复等方面。《北京市医疗机构处方专项点评指南》制定了相关的临床路径和办法,希望

通过严格执行这些规定,帮助医生更好地制定治疗方案,提高治疗效果。 3. 指南实施成效 自《北京市医疗机构处方专项点评指南》实施以来,已经得到了广泛的推广和应用。通过实施“点评”制度,医疗机构的处方质量得到不断提升,医疗治疗效果得到了保障。此外,药品管理和消费者权益也得到了较好地维护,为追求健康医疗服务提供了有效保障。 作为一份非常重要的指南,北京市医疗机构处方专项点评指南的意义不仅在于规范化医疗机构的药品管理较为有效,更在于提高了医疗机构和医务人员的管理水平和服务质量,这对患者和公众的健康利益都有着非常重大的影响。希望未来将有更多的医疗机构学习和借鉴这种科学、规范、科学的处方点评制度,共同致力于提升我们的医疗水平和卫生保障能力。

《医疗机构处方专项点评指南》——解析

《医疗机构处方专项点评指南》——解析医疗机构处方专项点评指南 解析 一、引言 本《医疗机构处方专项点评指南》是为了进一步规范医疗机构处方行为,加强医务人员的合理用药意识,提高药物使用效果,保障患者用药安全而制定的。 二、背景 随着人口老龄化和慢性病患者数量的增加,对医疗机构处方质量的要求也越来越高。合理用药和优化处方成为了当前医疗行业发展的重要方向之一。 三、指导原则 1.患者为中心:以患者需求为出发点,保障患者的用药安全和疗效。 2.临床实践为基础:基于最新的临床研究和指南,制定合理有效的处方方案。 3.知识精进:医务人员要不断学习更新的医学知识,提高专业能力。

4.多学科合作:强调医、护、药多学科合作,促进整体协同,提高诊疗水平。 四、具体要求 1.处方书写规范 1.1 处方头必须包括医疗机构名称、医生姓名、就诊日期等信息。 1.2 处方药品的名称、规格、用法用量、频次等信息必须明确填写。 1.3 对于特殊群体(如孕妇、儿童、老年人等),需特别注意用药禁忌和注意事项,并在处方中明确说明。 1.4 处方必须由医生本人亲自签名,并加盖医疗机构印章。 2.用药指导 2.1 医务人员应当对患者进行详细的用药指导,包括药品的正确用法用量、注意事项、不良反应以及可能的相互作用等。 2.2 对于处方中涉及的慢性病治疗,应当进行定期随访和评估,及时调整用药方案。 3.处方审核

3.1 医疗机构应建立健全的处方审核制度,确保处方的合理性和合规性。 3.2 审核人员应具有相应的专业背景和执业资格,对处方中的错误和不合理之处进行改正和指导。 附件: 1.处方书写示例图 2.处方审核记录表 注释: 1.处方:医务人员开具的用药指示,用于患者在药店或医院取药。 2.用法用量:指药物的使用方法和剂量,包括口服、外用、注射等途径。 3.频次:指药物的使用次数和间隔时间,如每日一次、每8小时一次等。

糖皮质激素类药物处方点评指南

糖皮质激素类药物处方点评指南 近日,由北京卫生局制定了《北京医疗机构处方专项点评指南》一文,现将其中「糖皮质激素类药物处方点评指南」整理如下,供大家参考学习。 概述 糖皮质激素在临床广泛使用,主要用于抗炎、抗毒、抗休克和免疫抑制,其应用涉及临床多个专科。应用糖皮质激素要非常谨慎,正确、合理应用糖皮质激素是提高其疗效、减少不良反应的关键。其正确、合理应用主要取决于以下两方面:一是治疗适应证掌握是否准确;二是品种及给药方案选用是否正确、合理。 糖皮质激素是由肾上腺皮质最中层束状带分泌的一种代谢调节激素。体内糖皮质激素的分泌主要受下丘脑- 垂体前叶- 肾上腺皮质轴调节。由下丘脑分泌的促肾上腺皮质激素释放激素(corticotropin releasing hormone, CRH)进入垂体前叶,促进促肾上腺皮质激素(adrenocorticotropic hormone,ACTH)的分泌,ACTH 则可以促进皮质醇的分泌。 反过来糖皮质激素在血液中浓度的增加又可以抑制下丘脑和垂体前叶对 CRH 和 ACTH 的分泌从而减少糖皮质激素的分泌,ACTH 含量的增加也会抑制下丘脑分泌CRH,这是一个负反馈的过程,保证了体内糖皮质激素含量的平衡。内源性糖皮质激素的分泌有昼夜节律性,午夜时含量最低,清晨时含量最高。此外机体在应激状态下,内源性糖皮质激素的分泌量会激增到平时的 10 倍左右。 1. 糖皮质激素的药理作用

抗炎作用、免疫抑制作用、抗毒素作用、抗休克作用、影响造血系统、中枢兴奋作用、其他:(1)促进胃酸分泌;(2)抑制松果体褪黑素的分泌;(3)减少甲状腺对碘离子的摄取清除和转化。 2. 糖皮质激素的适应证 内分泌系统疾病、风湿性疾病和自身免疫病、呼吸系统疾病、血液系统疾病、肾脏系统疾病、严重感染或炎性反应、重症患者(休克)、异体器官移植、过敏性疾病、神经系统损伤或病变、慢性运动系统损伤:如肌腱末端病、腱鞘炎等。预防治疗某些炎性反应后遗症:应用糖皮质激素可预防某些炎性反应后遗症及手术后反应性炎症的发生,如组织粘连、瘢痕挛缩等。 点评依据 1.《糖皮质激素类药物临床应用指导原则》(卫办医政发〔2011〕23 号) 2.《医疗机构药事管理规定》(卫医政发〔2011〕11 号) 3.《医院处方点评管理规范(试行)》(卫医管发〔2010〕28 号) 4.《国家基本药物目录 2009 年版基层部分》中华人民共和国卫生部 实施方案 1. 抽样标准:处方中含有静脉用或口服给予糖皮质激素类药物的处方;

专项处方点评指南二血液制品处方点评指南

专项处方点评指南二 血液制品处方点评指南 一、概述 血液制品是指从人类血液提取的任何治疗物质,包括全血、血液成分和血浆源医药产品。2010年版《中华人民共和国药典》对血液制品的定义为:由健康人血浆或经特异免疫的人血浆,经分离、提纯或由重组DNA技术制备的血浆蛋白组分,以及血液细胞有形成分的统称为血液制品。本指南所涉及的血液制品主要是指血浆衍生物(从血浆衍生的,不含血细胞成分),如:白蛋白类制剂;免疫球蛋白制剂,包括肌注、静注免疫球蛋白和特异性免疫球蛋白等;人凝血因子制剂,包括凝血因子Ⅷ、凝血酶原复合物、纤维蛋白原等。 由于生产的严格管理、血浆来源的短缺、临床用量的增加,血液制品已出现了供不应求的状况。2012年6月,世界卫生组织(WHO)报道指出:世界各地对血液和血液制品的需求不断上升。阎赢等调查发现,目前临床血浆及其血液制品供应不足的状况普遍存在,与诸多因素有关,而医疗特色技术的应用、血液制品供应不足导致临床血浆替代治疗、血液制品流通领域不规范、医疗机构临床输血管理机制不完善等是影响临床用血浆量激增的原因。 为规范血液制品的临床使用,改善血液制品短缺现状,促进血液制品的合理使用,开展血液制品相关处方点评工作具有重要意义。因此,北京市处方点评工作组制定了本指南,为规范、统一血液制品处方点评工作的开展,本指南根据2010年版《中华人民共和国药典临床用药须知-化学药和生物制品卷》收录的血液制品品种,结合临床实际常用的品种,确定点评范围为:人血白蛋白、人免疫球蛋白、人凝血酶原复合物、静注人免疫球蛋白、抗人T-细胞免疫球蛋白、人纤维蛋白原、人凝血因子Ⅷ等血液制品(各种药物的药理作用见表1)。 表1 常见血液制品的主要药理作用 药物主要药理作用 人血白蛋白增加血容量和维持血浆胶体渗透压;运输及解毒;营养供给 人免疫球蛋白可将免疫球蛋白内含有的大量抗体输给受者,使之从低或无免疫状态很快达到暂时免疫保护状态。由于抗体与抗原相互作用起到直接中和毒素与杀死细菌和病毒,因此免疫球蛋白制品对预防细菌、病毒性感染有 一定的作用 静注人免疫球蛋白本品具有免疫替代和免疫调节的双重治疗作用。经静脉输注后,能迅速提高受者血液中的IgG水平,增强机体的抗感染能力和免疫调节功能 人纤维蛋白原在凝血过程中,纤维蛋白原经凝血酶酶解成纤维蛋白,在凝血因子Ⅷ作用下形成坚实纤维蛋白,发挥有效的止血作用 人凝血因子Ⅷ在内源性血凝过程中,凝血因子Ⅷ作为一辅因子,参与凝血因子Ⅹ的激活,从而使凝血过程正常进行。输用每公斤体重1个单位的人凝血因子Ⅷ,可使循环血液中的因子Ⅷ水平增加2%~2.5% 重组人凝血因子Ⅷ药理作用与人凝血因子Ⅷ基本相同,不同之处在于本品:1.不含von willebrand因子;2.含BHK或CHO 蛋白;3.不含红细胞凝集素(抗A、抗B) 人凝血酶原复合物本品含有维生素K依赖的在肝脏合成的四种凝血因子Ⅱ、Ⅶ、Ⅸ、Ⅹ。上述任何一个因子的缺乏都可导致凝血障碍。输注本品能提高血液中凝血因子Ⅱ、Ⅶ、Ⅸ、Ⅹ的浓度 抗人T细胞免疫球蛋白ALG是人的淋巴样细胞免疫猪或兔所获的抗血清(ALS)精制而成,可抑制经抗原识别后的淋巴细胞激活过程,特异性破坏淋巴细胞 二、点评依据

医院处方点评管理办法(试行)

医院处方点评管理办法(试行)卫生部关于印发《医院处方点评管理规范(试行)》的通知 卫医管发〔2010〕28号 各省、自治区、直辖市XXX,XXX,卫生部部属(管)医院: 为规范医院处方点评工作,提高处方质量,促进合理用药,保障医疗安全,我部组织制定了《医院处方点评管理规范(试行)》。现印发给你们,请参照执行。 二〇一〇年二月十日 医院处方点评管理规范(试行) 第一章总则 第一条为规范医院处方点评工作,提高处方质量,促进合理用药,保障医疗安全,根据《药品管理法》、《执业医师法》、《医疗机构管理条例》、《处方管理办法》等有关法律、法规、规章,制定本规范。第二条处方点评是根据相关法规、技术规范,对处方书写的规范性及药物临床使用的适宜性(用药适应证、药物选择、给药途径、用法用量、药物相互作用、配伍禁忌等)进行评价,发现存在或潜在的问题,制定并实施干预和改进措施,促进临床药物合理应用的过程。第三条处方

点评是医院持续医疗质量改进和药品临床应用管理的重要组成部分,是提高临床药物治疗学水平的重要手段。各级医院应当按照本规范,建立健全系统化、标准化和持续改进的处方点评制度,开展处方点评工作,并在实践工作中不断完善。 其他各级各类医疗机构的处方点评工作,参照本规范执行 第四条医院应当加强处方质量和药物临床使用管理,规范医师处方行动,落实处方审核、发药、查对与用药交待等相关划定;按期对医务人员进行公道用药常识培训与教育;制定并落实持续质量改进措施。 第二章组织管理 第五条医院处方点评事情在医院药物与治疗学委员会(组)和医疗质量管理委员会领导下,由医院医疗管理部门和药学部门配合组织实施。 第六条医院应当根据本医院的性质、功能、任务、科室设置等情况,在药物与治疗学委员会(组)下建立由医院药学、临床医学、临床微生物学、医疗管理等多学科专家组成的处方点评专家组,为处方点评工作提供专业技术咨询。 第七条医院药学部门成立处方点评事情小组,负责处方点评的详细事情。 第八条处方点评工作小组成员应当具备以下条件:

糖皮质激素专项点评

糖皮质激素临床使用专项调查 1.调查背景 糖皮质激素在临床各科多种疾病的诊断和治疗上广泛应用。其药理作用广泛而复杂,可影响机体糖、脂质、蛋白质、核酸、水和电解质代谢,有强大的抗炎作用、免疫抑制与抗过敏作用、抗毒素作用、抗休克作用,其他还有影响血液与造血系统、中枢神经系统、消化系统、骨骼、结缔组织与皮肤等系统、还有退热作用、增强应激能力等强大的生理作用。 糖皮质激素应用涉及临床多个专科。应用糖皮质激素要非常谨慎,正确、合理应用糖皮质激素是提高其疗效、减少不良反应的关键。糖皮质激素不良反应显著,因此临床不合理应用非常突出,给患者的健康乃至生命造成重大影响。为此,临床药学室根据相关规定要求,开展糖皮质激素临床使用专项调查,旨在通过专项调查,了解我院糖皮质激素临床使用情况,发现临床使用中的不合理问题,及时进行干预,促进其合理应用。 本次专项调查参考《北京市医疗机构处方专项点评指南(试行)》(简称“《点评指南》”),制定切合我院实际情况的点评工作表和点评方案,点评依据参考《糖皮质激素类药物临床应用指导原则》(简称“《指导原则》”)、《糖皮质激素规范使用手册》(简称“《使用手册》”)等。根据要求,本次调查抽查了2017年6月所有使用糖皮质激素治疗的门急诊处方,从年龄、性别分布、及使用情况等,进行调查分析。

2.数据统计

3.数据分析 根据表1统计提示,我院2017年6月糖皮质激素门急诊处方使用率为8.95%,男性患者使用比例高于女性患者,超过50%使用糖皮质激素处方用于10以下小儿。使用频率最高的为地塞米松注射液,两规格合计接近40%,其次为布地奈德30%和泼尼松片14%。 表2提示,糖皮质激素主要分布在儿科、门急诊和五官科,这也与表1中的年龄、品种分布相符。表3提示糖皮质激素主要用于呼吸系统疾病,主要是吸入类药物,这可能与我院地理环境、气候条件有关,而且环境污染严重,导致各种呼吸道疾病、鼻、咽炎和皮肤病的发病率增高。 4.点评分析 根椐《点评指南》中点评标准,结合调查中发现处方使用糖皮质激素常见、典型、特别的不合理现象作出点评。 4.1适应证不适宜 4.1.1处方药品与临床诊断不符 病例:男性患者,57岁,诊断为寻常型银屑病,从2013年起在门诊治疗,先后使用泼尼松片口服、注射地塞米松和外用氟米松软膏激素治疗。 在《指导原则》和《使用手册》中提及寻常型银屑病尽量避免全身性使用糖皮质激素,甚至把寻常型银屑病列为禁忌症。糖皮质激素有抑制自身免疫的药理作用,但一般不主张用于寻常型银屑病,并不适用于所有自身免疫性疾病的治疗,可能会诱发脓疱型或红皮病型银屑病。 4.1.2属于滥用糖皮质激素的情况 如:常规用作解热药以降低体温;用于预防输液反应;滥用于慢性疾病;局部治疗滥用。 病例:女性患儿,5岁8个月,诊断为发热查因,处方使用头孢唑林、地塞米松静脉滴注,奥司他韦口服。 病例:女性患儿,5岁11个月,诊断为急性上呼吸道感染,处方单一使用地塞米松静脉滴注。 《指导原则》规定应严格限制没有明确适应证的糖皮质激素的使用,如不能单纯以退热和止痛为目的使用糖皮质激素。糖皮质激素在抑制炎症、减轻症状的同时,也

《医院处方点评管理规范》

卫医管发〔2022〕28 号 第一条为规范医院处方点评工作,提高处方质量,促进合理用药,保障医疗安全,根据《药品管理法》、《执业医师法》、《医疗机构管理条例》、《处方管理办法》等有关法律、法规、规章,制定本规范。 第二条处方点评是根据相关法规、技术规范,对处方书写的规范性及药物临床使用的适宜性(用药适应证、药物选择、给药途径、用法用量、药物相互作用、配伍禁忌等)进行评价,发现存在或者潜在的问题,制定并实施干预和改进措施,促进临床药物合理应用的过程。 第三条处方点评是医院持续医疗质量改进和药品临床应用管理的重要组成部份,是提高临床药物治疗学水平的重要手段。各级医院应当按照本规范,建立健全系统化、标准化和持续改进的处方点评制度,开展处方点评工作,并在实践工作中不断完善。 其他各级各类医疗机构的处方点评工作,参照本规范执行 第四条医院应当加强处方质量和药物临床应用管理,规范医师处方行为,落实处方审核、发药、核对与用药交待等相关规定;定期对医务人员进行合理用药知识培训与教育;制定并落实持续质量改进措施。

第五条医院处方点评工作在医院药物与治疗学委员会 (组) 和医疗质量管理委员会领导下,由医院医疗管理部门和药学部门共同组织实施。 第六条医院应当根据本医院的性质、功能、任务、科室设置等情况,在药物与治疗学委员会(组)下建立由医院药学、临床医学、临床微生物学、医疗管理等多学科专家组成的处方点评专家组,为处方点评工作提供专业技术咨询。 第七条医院药学部门成立处方点评工作小组,负责处方点评的具体工作。 第八条处方点评工作小组成员应当具备以下条件: (一)具有较丰富的临床用药经验和合理用药知识; (二)具备相应的专业技术任职资格:二级及以上医院处方点评工作小组成员应当具有中级以上药学专业技术职务任职资格,其他医院处方点评工作小组成员应当具有药师以上药学专业技术职务任职资格。 第九条医院药学部门应当会同医疗管理部门,根据医院诊疗科目、科室设置、技术水平、诊疗量等实际情况,确定具体抽样方法和抽样率,其中门急诊处方的抽样率不应少于总处方量的1‰,且每月点评处方绝对数不应少于100 张;病房(区)医嘱单的抽样率(按出

北京处方点评方案

北京市卫生局文件京卫药械字〔 2012〕76 号 北京市卫生局关于下发《北京市医疗机构处方点评技术指导原则》的通知各区县卫生局,各三级医疗机构:为加强医院处方管理,提高医疗服务质量,规范处方点评工作,保障患者用药安全、有效、合理和经济,促进合理用药,根据《药品管理法》、《处方管理办法》、《医疗机构药事管理规定》、《医院处方点评管理规范(试行)》等有关法律、法规及规章,结合北京地区医疗实际,组织专家制定了《北京市医疗机构处方点评技术指导原则》(试行)(以下简称《指导原则》)。请各区县卫生局、医疗机构认真贯彻执行,执行过程中的意见和建议及时反馈我局。现就有关问题通知如下:一、医疗机构应建立临床用药监测、评价和超常预警制度,对药物临床使用的安全性、有效性和经济性进行监测、分析、评估,实施处方和用药医嘱点评与干预。按照本《指导原则》的要求,结合单位用药实际开展处方点评工作,建立系统化、标准化和持续改进的处方点评制度。 、医疗机构要加强药物临床应用管理,建立由主管院长任组长、医务和药学部门负责人任副组长的包括医院药学、临床医学、临床微生物学、医疗管理等多学科专家共同参与的处方点评工作组,在医院药物与治疗学委员会(组)和医疗质量管理委员会领导下开展处方点评工作,负责制定全院处方的抽取方案、处方点评专业技术咨询和点评结果的审定,提出改进措施和建议。药学部门负责处方点评的具体实施工作。

三、医疗机构应定期公布处方点评结果,监督改进措施的落实,定期向医务人员进行合理用药知识宣传与培训,制定持续质量改进措施,规范医师处方行为。 四、医疗机构要将处方点评结果作为重要指标纳入医院质量管理和医师定期考核指标体系,对相关科室及其工作人员绩效进行定期考核,建立健全相关的奖惩制度。 一个考核周期内 5 次以上开具不合理处方的医师,应当认定为医师定期考核不合格,离岗参加培训。 五、各医疗机构要充分利用信息化手段加强处方点评管理工作,运用信息化手段促进临床合理用药。开发利用电子处方、电子处方点评系统,加大抗菌药物处方点评工作力度,扩大处方点评范围和点评数量,实现药物临床应用动态监测、评估和预警。 六、各区县卫生行政部门应当加强对辖区内医院处方点评工作的监督管理,对不按规定开展处方点评工作的医院应当责令改正。 北京市卫生局 2012 年 10月 17日 北京市卫生局办公室 2012 年 10 月 17 日印发 北京市医疗机构处方点评技术指导原则(试行) 为加强医疗机构处方管理,促进合理用药,规范医务人员处方用药行为,结合北京地区实际,制定《北京市医疗机构处方点评技术指导原则》(试行)。 一、处方抽取

北京市医疗机构处方专项点评指南(试行)

附件: 北京市医疗机构处方专项点评指南(试行) 目录 第一部分不合理处方点评指南 第二部分专项处方点评指南 一、万古霉素、去甲万古霉素病历点评指南 二、血液制品处方点评指南 三、国家基本药物处方点评指南 四、静脉输液处方点评指南 五、静脉用药集中调配医嘱点评指南 六、抗菌药物围手术期使用病历点评指南 七、抗肿瘤药物处方点评指南 八、妊娠患者处方点评指南 九、糖皮质激素类药物处方点评指南 十、中药注射剂处方点评指南 十一、超说明书用药处方点评指南 十二、抗感冒药处方点评指南

第一部分不合理处方点评指南 一、概述 根据《处方管理办法》,处方是由注册的执业医师和执业助理医师在诊疗活动中为患者开具的、由药学专业技术人员审核、调配、核对,并作为发药凭证的医疗用药的医疗文书。经注册的执业医师在执业地点取得相应的处方权后,根据医疗、预防、保健需要,按照诊疗规范、药品说明书中的药品适应证、药理作用、用法、用量、禁忌、不良反应和注意事项等开具处方。目前医药更新快,药品说明书的更新往往具有滞后性。因此,药师应不断学习,与时俱进,随着新规范、新指南、新共识等更新点评方法,不可仅凭借说明书草率判定处方合理性。 二、不合理处方 处方点评结果分为合理处方和不合理处方。不合理处方包括不规范处方、用药不适宜处方及超常处方。 三、制定指南的法规依据 1.《处方管理办法》(卫生部令第53号)及其附件1:处方标准 2.《医疗机构药事管理规定》(卫医政发〔2011〕11号) 3.《医院处方点评管理规范(试行)》(卫医管发〔2010〕28号) 4.《中药处方格式及书写规范》(国中医药医政发〔2010〕57号) 四、判断为不规范处方情况 【点评标准】 1.处方的前记、正文、后记内容缺项,书写不规范或者字迹难以辨认的; 2.医师签名、签章不规范或者与签名、签章的留样不一致的; 3.药师未对处方进行适宜性审核的(处方后记的审核、调配、核对、发药栏目无审核调配药师及核对发药药师签名,或者单人值班调剂未执行双签名规定); 4.新生儿、婴幼儿处方未写明日、月龄的; 5.西药、中成药与中药饮片未分别开具处方的; 6.未使用药品规范名称开具处方的; 7.药品的剂量、规格、数量、单位等书写不规范或不清楚的;

处方点评标准及细则

处方点评标准及细则 医院处方点评制度及实施细则 为了规范我院的处方点评工作,提高处方质量,促进合理用药,保障医疗安全,我们制定了本制度及实施细则。 处方点评是根据相关法规和技术规范要求对处方书写的规范性及药物临床使用的适宜性进行评价。这包括用药适应症、药物选择、给药途径、用法用量、药物相互作用、配伍禁忌等方面的评估。我们会发现存在或潜在的问题,并制定干预和改进措施来促进临床药物合理应用。 实施处方点评是我院持续医疗质量改进和药品临床管理的重要组成部分,是提高临床药物治疗水平的重要手段。 一、点评依据 1.《处方管理办法》(卫生部令第53号) 2.《医疗机构药事管理规定》(卫医政发〔2011〕11号)

3.《医院处方点评管理规范(试行)》(卫医管发〔2010〕28号) 二、组织管理及点评的实施 1.医院处方点评工作由医务科和临床药学室共同组织实施。 2.临床药学室负责具体实施处方、医嘱专项点评工作。 3.点评范围包括全院门诊、急诊电子处方、在院病历和出 院病历。 三、不合理处方 不合理处方包括不规范处方、用药不适宜处方及超常处方。 四、处方点评标准及细则 一)有下列情况之一的,判定为用药不规范处方: 1.处方的前记、正文、后记内容缺项,书写不规范或者字 迹难以辨认;

2.医师签名、签章不规范或者与签名、签章的留样不一致; 注:签名或签章式样改变应重新备案。 3.调剂药师未对处方进行适宜性审核; a.适宜性审核内容包括: 规定必须做皮试的药品,处方医师是否注明过敏试验及结果的判定; 处方用药与临床诊断的相符性; 是否有重复给药现象; 是否有潜在临床意义的药物相互作用和配伍禁忌; 其它用药不适宜情况。 b.处方后记审核等对应项药师签名或签章有缺项。 4.新生儿、婴幼儿处方未写明日、月龄; 注:体质弱、体重轻的要求写明体重。 5.未使用药品规范名称开具处方; 注:拉丁文不再使用,不准使用自行编制的药品中、英文缩写或者代号。 6.药品的剂量、规格、数量、单位等书写不规范或不清楚; 7.用法、用量使用“遵医嘱”、“自用”等含糊不清字句。

北京市医疗机构处方专项点评指南之抗肿瘤药物处方点评指南

附件: 北京市医疗机构处方专项点评指南〔试行〕 目录 第一局部不合理处方点评指南 第二局部专项处方点评指南 一、万古霉素、去甲万古霉素病历点评指南 二、血液制品处方点评指南 三、国家根本药物处方点评指南 四、静脉输液处方点评指南 五、静脉用药集中调配医嘱点评指南 六、抗菌药物围手术期使用病历点评指南 七、抗肿瘤药物处方点评指南 八、妊娠患者处方点评指南 九、糖皮质激素类药物处方点评指南 十、中药注射剂处方点评指南 十一、超说明书用药处方点评指南

十二、抗感冒药处方点评指南

抗肿瘤药物处方点评指南 一、概述 肿瘤是机体在各种致癌因素作用下,局部组织的某一个细胞在基因水平上失去对其生长的正常调控,导致其克隆性异常增生而形成的新生物。学界一般将肿瘤分为良性和恶性两大类,一般所说的癌即指恶性肿瘤。 抗肿瘤药物的主要适应证是:1.对某些全身性肿瘤如白血病、绒毛膜上皮癌、恶性淋巴瘤等作为首选的治疗方法,在确诊后应尽早开始应用;2.对多数常见肿瘤如骨及软组织肉瘤、睾丸肿瘤、肺癌和乳腺癌等可在术后作为辅助或稳固治疗,以处理可能存在的远处散播;对某些肿瘤如视网膜母细胞瘤、肾母细胞瘤等辅助应用抗肿瘤药可提高放射治疗效果;3.对晚期肿瘤作为姑息治疗,以减轻患者的痛苦,延长寿命;4.对某些浅表肿瘤如皮肤癌等可试行局部治疗,局部可以治愈。此外,多种抗肿瘤药还具有免疫抑制作用,可用于治疗某些自身免疫性疾病,有暂时缓解病症的效果,又可用于防止器官移植的排异反响。 传统上,根据药物来源、化学结构与作用原理,将抗肿瘤药物分为六类〔见表1〕。 表1 抗肿瘤药物分类 类别缺点 烷化剂能将小的烃基转移到其它分子上的高度活泼的一类化学物质。所含烷基能与细胞的DNA、RNA或蛋白质 中亲核基团起烷化作用,常可形成交叉联结或引起脱 嘌呤,使DNA链断裂,在下一次复制时,又可使碱 基配对错码,造成DNA结构和功能的损害,严重时 可致细胞死亡。属于细胞周期非特异性药物。选择性不强,对骨髓造血细胞、消化道上皮及生殖细胞有相当的毒性。 抗代谢药与体内生理代谢物的结构类似,可干扰正常代谢物的功能,在核酸合成的水平加以阻断。在抑制癌细胞生长的同时,对生长旺盛的正常细胞也有相当的毒性,且易产生抗药性而失去疗效。 抗生素类药物源于各类链霉菌素的产品,通过直接破坏DNA或嵌入 DNA而干扰转录。其药理作用是:直接嵌入DNA分 子,改变DNA模板性质,阻止转录过程,抑制DNA 及RNA合成。属周期非特异性药物,但对S期细胞 有更强的杀灭作用。 毒性较大。 植物来源类药物其抗肿瘤的作用是通过多靶点、多途径、多环节来实现, 其机理主要包括逆转肿瘤细胞多药耐药性、调节肿瘤细 胞信号传导、抑制端粒酶活性和细胞毒作用等。 毒性较大,尤其是对神经系统的 毒性。 激素类药物包括性激素、黄体激素与肾上腺皮质激素,前两者主要是干扰肿瘤发生的体内激素状态,后一种那么可能通过 干扰敏感的淋巴细胞的脂肪代谢,使淋巴细胞溶解、萎 缩而发挥其治疗作用。疗效短暂,单独使用很难到达根治目的。 其他包括靶向治疗类药物、铂类、门冬酰胺酶等。

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