1.目的：建立设备清洗验证管理规程，以规设备清洗的验证工作。 2.围：本规程适用于安装试用前后设备、大修后设备、全部生产完成后设备清洁的验证。 3.职责：公司质量负责人、验证小组成员及各部门负责人对本规程的实施负责。 4.依据：《药品生产质

陕西瑞科新材料股份有限公司 生 产 设 备 清 洗 操 作 规 程 设备清洗操作规程 一．目的：为使生产设备清洗操作规范化，标准化，保障安全生产，稳定产品质量，避免物料之间的混淆，特制定此规程。 二．范围：适用于车间内所有生产设备的清洗过程

共2页，第1页1、目的：建立设备清洁的管理规程。2、范围：生产部、质量管理部、综合部设备。3、责任：各使用部门、综合部。4、内容：4.1 清洁工具及清洁剂选用：4.1.1 洁具选用：洁净区内清洁器具应不脱落纤维和微粒，耐腐蚀能洗涤、消毒、干

设备及管道的清洗验证编号山东齐鲁制药厂年月日设备及管道的清洗验证方案验证结论：验证报告的起草职务日期年月日验证报告的审核职务日期年月日验证报告的批准职务日期年月日目录一．引言1.背景2.执行及参考文件3.验证目的（Objective of

2010年度GMP培训教材固体制剂车间设备清洗及设备安全操作厦门永福星保健品有限公司第一章：设备清洗操作规程高效湿法混合制粒机清洁规程1.同品种、不同批号之间的清洁1.1.关闭出料活塞。1.2.把三通球阀旋转至通水位置，观察水位到混合器的制

生产设备设施清洗消毒管理制度目的规范生产区场地、管道、仪器设备、工器具清洗消毒作业行为，保证其生产环境、管道、仪器设备、工器具处于清洁状态。开工前，对所有容器、工器具、地面进行全面清洗、清洁，达到清洁卫生的要求。职责1 车间主任负责贯彻落实

起草：年月日审核：年月日质量部审核：年月日批准：年月日颁发日期：年月日生效日期：年月日颁发部门：质量部复印份数：分发部门：设备清洁消毒管理规程1.目的本标准规定了设备清洁管理，使设备清洁规范化、标准化。使设备清洁的每项具体操作能够有效实施，

多功能切片机标准清洁操作规程1、目的：建立多功能切片机标准清洁操作规程（SOP）, 用以规范该设备的清洁操作。2、范围：适用于本公司饮片车间多功能切片机的清洁。3、责任：生产车间操作人员负责编制；生产部部长审核；主管生产副总经理批准；生产部

1 目的：建立生产设备清洁管理规程，明确生产设备清洁方法和操作程序，确保生产设备清洁卫生，符合工艺卫生要求。2 范围：适用于与药品直接接触的主要生产设备3 责任：操作者、班组长、质检员、生产车间负责人。4.引用文件：《药品生产质量管理规范》

2. 范围：本标准适用于本厂所有设备的清洁管理。3. 责任人：设备操作人员、清洁人员、QA4. 程序：4.1. 所有在用设备均应建立设备清洁的标准操作规程，内容包括：4.1.1. 设备清洁周期。4.1.2.设备清洁的项目、清洁方法、所需要的

设备清洁消毒管理规程1.目的本标准规定了设备清洁管理，使设备清洁规范化、标准化。使设备清洁的每项具体操作能够有效实施，防止产生交叉污染2.范围适用于各车间设备清洁3. 职责3.1. 各设备使用部门依据此规程编制各单台设备清洁操作SOP。3.

标准操作规程STANDARD OPERATING PROCEDURE标 题 设备清洁方法验证标准操作规程 共5页 第1页制定人颁发部门 GMP办公室编 号： SOP--F—006分发部门 设备验证小组、质量保证部新订 √替代审核人批准人生效

设备清洁管理规程 1 共1 页ABC有限责任公司-管理规程设备清洁管理规程目的：规定设备清洁范围和周期确保产品质量。范围：所有设备。责任人：生产制造部、质量管理部、饮片车间。内容1. 生产设备的清洁是指从设备表面及接触药品的部位去除可见和不

目录洁净区人员出入与更衣程序SX—JS—WS—001 (1)进入洁净区物料外包的清洁规程SX—JS—WS—002 (3)洗药池、选药工作台清洁规程SX—JS—WS—003 (4)干燥箱清洁规程SX—JS—WS—004 (5)BZ臭氧灭菌岗位

生产设备设施清洗消毒管理制度1.目的规范生产区场地、管道、仪器设备、工器具清洗消毒作业行为，保证其生产环境、管道、仪器设备、工器具处于清洁状态。开工前，对所有容器、工器具、地面进行全面清洗、清洁，达到清洁卫生的要求。2.职责2.1生产主管任

1.污染。2.范围：本标准适用于本厂所有设备的清洁管理。3.责任人：设备操作人员、清洁人员、QA4.程序：4.1.所有在用设备均应建立设备清洁的标准操作规程，内容包括：4.1.1.设备清洁周期。4.1.2.设备清洁的项目、清洁方法、所需要的

设备清洁规程1、目的操作工按规程进行操作，确保设备得到全面彻底的清洁，保证设备安全，确保产品质量。2、适用范围适用于车间各岗位操作工3 、职责操作人员对本标准实施负责，检查员监督检查4 、清洁规程4.1工作准备4.1.1检查各岗位水、电、汽

4.4.2用雾状饮用水将设备内外表面喷湿。4.4.3对已浸湿的设备，用高压饮用水冲洗内外表面，此时应注意凹槽、缝隙的冲洗，冲洗时间见后附－清洗步骤及时间详表。4.4.4使用抹布蘸1

设备清洁规程 1、目的 操作工按规程进行操作，确保设备得到全面彻底的清洁，保证设备安全，确保产品质量。 2、适用范围 适用于车间各岗位操作工 3 、职责 操作人员对本标准实施负责，检查员监督检查 4 、清洁规程 4.1工作准备 4.1.1检

1. 目的：制订本标准的目的是建立设备清洁管理规程，保证工艺卫生，防止污染。2. 范围：本标准适用于本厂所有设备的清洁管理。3. 责任人：设备操作人员、清洁人员、QA4. 程序：4.1. 所有在用设备均应建立设备清洁的标准操作规程，内容包括