设备日常清洁管理1 目的建立生产设备清洁管理制度，保证生产设备符合工艺卫生要求。2 范围车间一般生产区、洁净区设备。3 责任3.1 车间各班长负责组织实施，各工序生产操作人员有责任按本制度执行。3.2 车间主任负责监督、检查。4 内容4.1 一般生产区设备的清洁4.1.1 设备内表面清洁时，先用软用水（必要时加洗涤剂）擦试设备内表面至清洁，再用干抹布将设备内

1.目的：建立设备清洗验证管理规程，以规设备清洗的验证工作。2.围：本规程适用于安装试用前后设备、大修后设备、全部生产完成后设备清洁的验证。3.职责：公司质量负责人、验证小组成员及各部门负责人对本规程的实施负责。4.依据：《药品生产质量管理规》（2010年版）附录：确认与验证5.程序5.1清洁验证定义有文件和记录证明所批准的清洁规程能有效清洁设备，使之符合药

设备清洁管理规定公司标准化编码 [QQX96QT-XQQB89Q8-NQQJ6Q8-MQM9N]设备日常清洁管理1 目的建立生产设备清洁管理制度，保证生产设备符合工艺卫生要求。2 范围车间一般生产区、洁净区设备。3 责任车间各班长负责组织实施，各工序生产操作人员有责任按本制度执行。车间主任负责监督、检查。4 内容一般生产区设备的清洁设备内表面清洁时，先用软用

起草：年月日审核：年月日质量部审核：年月日批准：年月日颁发日期：年月日生效日期：年月日颁发部门：质量部复印份数：分发部门：设备清洁消毒管理规程1.目的本标准规定了设备清洁管理，使设备清洁规范化、标准化。使设备清洁的每项具体操作能够有效实施，防止产生交叉污染2.范围适用于各车间设备清洁3. 职责3.1. 各设备使用部门依据此规程编制各单台设备清洁操作SOP。3

多功能切片机标准清洁操作规程1、目的：建立多功能切片机标准清洁操作规程（SOP）, 用以规范该设备的清洁操作。2、范围：适用于本公司饮片车间多功能切片机的清洁。3、责任：生产车间操作人员负责编制；生产部部长审核；主管生产副总经理批准；生产部生产车间操作人员负责执行；车间质监员对规程的实施监督。4、术语或定义：N/A5、内容：5.1 清洁实施的条件和频次：5.

1 目的：建立生产设备清洁管理规程，明确生产设备清洁方法和操作程序，确保生产设备清洁卫生，符合工艺卫生要求。2 范围：适用于与药品直接接触的主要生产设备3 责任：操作者、班组长、质检员、生产车间负责人。4.引用文件：《药品生产质量管理规范》、《药品GMP指南》。5内容：5.1清洁频次要求5.1.1一般生产区的生产设备，在生产结束后必须进行清洁。5.1.2洁净

2. 范围：本标准适用于本厂所有设备的清洁管理。3. 责任人：设备操作人员、清洁人员、QA4. 程序：4.1. 所有在用设备均应建立设备清洁的标准操作规程，内容包括：4.1.1. 设备清洁周期。4.1.2.设备清洁的项目、清洁方法、所需要的清洁工具和材料（包括清洁剂及其配制方法、清洁用水、用气的种类等）。4.1.3. 设备清洁标准及验收检查方法。4.1.4.

设备清洁消毒管理规程1.目的本标准规定了设备清洁管理，使设备清洁规范化、标准化。使设备清洁的每项具体操作能够有效实施，防止产生交叉污染2.范围适用于各车间设备清洁3. 职责3.1. 各设备使用部门依据此规程编制各单台设备清洁操作SOP。3.2. 设备所在车间操作人员负责具体清洁工作的实施.3.3. 生产管理人员及QA员负责监督实施。4. 依据：国家食品药品监

保洁设备管理规定1范围本标准规定了保洁设备的管理内容和要求，适用于各类保洁设备的管理。1.1保洁设备：指日常保洁所使用的机械、工具、用品及保洁材料。2保洁设备管理2.1申购按《设备设施管理规定》和《物品采购管理规定》执行。2.2验收与保管2.2.1新购置的保洁设备和用具到货后，使用部门对设备和用具进行验收，验收合格后填写入库单办理入库手续。2.2.2经验收不

设备清洁管理规程 1 共1 页ABC有限责任公司-管理规程设备清洁管理规程目的：规定设备清洁范围和周期确保产品质量。范围：所有设备。责任人：生产制造部、质量管理部、饮片车间。内容1. 生产设备的清洁是指从设备表面及接触药品的部位去除可见和不可见的物质的过程，是生产工艺过程之一。2. 生产设备的清洗对象为设备本身和在生产过程中所用的辅助物品，如容器、工具等。3

1.目的建立清洁工具的管理规程，规范一般区和洁净区卫生工具的清洗、使用，传递等操作，确保清洁工具符合GMP的要求，以保证清洁工具不会对清洁及环境造成污染，防止药品污染和交叉污染。2.责任生产部负责制定本规程，生产车间各岗位操作人员负责执行，质量部QA负责监督。3.范围本规程适用于车间所有清洁工具和用品。4.内容4.1.分类4.1.1.卫生工具分为一般区用、洁

目的：建立生产区域清洁标准管理规程，使生产区域清洁管理程序化、规范化。防止污染和交叉污染的发生，特建立本规程。范围：控制区的公共区域，包括走廊、办公室、中转站、备用间及非控制区的更衣室、大厅、楼梯卫生间等。责任者：专职清洁工、办公室人员、岗位操作人员、生产部对本规程的实施负责。QA、督导部负责监督本规程的实施。内容：1.基本原则1.1进入各区域应按照相应区域

目的：明确设备使用和清洁的管理规定，防止差错，避免污染，保障安全和质量。范围：适用于设备使用、交接班和清洁的管理。职责：工程设备部对此规程的实施负责。规程：1正式使用的设备必须经过验收合格并贴有“完好”标志。2按“SMP-EM-013-01设备状态标志管理规程”的规定标示设备状态。3设备的使用和保管实行定人定机，有关规定如下：3.1单人使用的设备由操作人员负

1.污染。2.范围：本标准适用于本厂所有设备的清洁管理。3.责任人：设备操作人员、清洁人员、QA4.程序：4.1.所有在用设备均应建立设备清洁的标准操作规程，内容包括：4.1.1.设备清洁周期。4.1.2.设备清洁的项目、清洁方法、所需要的清洁工具和材料（包括清洁剂及其配制方法、清洁用水、用气的种类等）。4.1.3.设备清洁标准及验收检查方法。4.1.4.清

洁净区环境清洁标准操作规程1. 目的2. 适用范围3. 职责4. 工具5. 清洁频率及范围：每天清洁每天生产操作前、工作结束后进行1次清洁，直接接触产品设备表面清洁后再用消毒剂进行消毒。清洁范围：用纯化水擦拭墙面、门窗、地面、室内用具及设备外壁污迹。每周清洁每周工作结束后，进行清洁、消毒1次。清洁范围：用纯化水擦洗室内所有部位，包括地面、废物贮器、地漏、灯具

1.目的建立清洁工具的管理规程，规范一般区和洁净区卫生工具的清洗、使用，传递等操作，确保清洁工具符合GMP的要求，以保证清洁工具不会对清洁及环境造成污染，防止药品污染和交叉污染。2.责任生产部负责制定本规程，生产车间各岗位操作人员负责执行，质量部QA负责监督。3.范围本规程适用于车间所有清洁工具和用品。4.内容4.1.分类4.1.1.卫生工具分为一般区用、洁

广西AB医疗器械有限公司S B-SMP-004-00设备的使用、维修、保养和清洁管理规程设备的使用、维修、保养和清洁管理规程一、目的：建立一个设备使用、维修、保养和清洁的管理规程，用以指导设备的正确使用，保证设备正常运转不对药品产生污染，从而防止设备事故及药品质量事故的发生，延长设备的使用寿命。二、适用范围：本规程适用于所有用于药品制造的生产设备和为其服务的

4.4.2用雾状饮用水将设备内外表面喷湿。4.4.3对已浸湿的设备，用高压饮用水冲洗内外表面，此时应注意凹槽、缝隙的冲洗，冲洗时间见后附－清洗步骤及时间详表。4.4.4使用抹布蘸1

设备清洁管理规定文档编制序号：[KK8UY-LL9IO69-TTO6M3-MTOL89-FTT688]1 目的建立生产设备清洁管理制度，保证生产设备符合工艺卫生要求。2 范围车间一般生产区、洁净区设备。3 责任3.1 车间各班长负责组织实施，各工序生产操作人员有责任按本制度执行。3.2 工艺员、质监员负责监督、检查。4 内容4.1 一般生产区设备的清洁4.1

1. 目的：制订本标准的目的是建立设备清洁管理规程，保证工艺卫生，防止污染。2. 范围：本标准适用于本厂所有设备的清洁管理。3. 责任人：设备操作人员、清洁人员、QA4. 程序：4.1. 所有在用设备均应建立设备清洁的标准操作规程，内容包括：4.1.1. 设备清洁周期。4.1.2.设备清洁的项目、清洁方法、所需要的清洁工具和材料（包括清洁剂及其配制方法、清洁