GL-03-06-009-01设备清洁管理规程
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目的:明确设备使用和清洁的管理规定,防止差错,避免污染,保障安全和质量。
范围:适用于设备使用、交接班和清洁的管理。
职责: 工程设备部对此规程的实施负责。
规程:1正式使用的设备必须经过验收合格并贴有“完好”标志。
2按“SMP-EM-013-01设备状态标志管理规程”的规定标示设备状态。
3设备的使用和保管实行定人定机,有关规定如下:3.1单人使用的设备由操作人员负责,多人操作、集体使用的设备一般由班长负责,将责任人在“设备铭牌”(见SMP-EM—001-01设备编号管理规程)上标明,遇有变动,由设备管理员及时更改。
责任人的职责如下:(1)对设备的安全使用和保管负责。
(2)有权拒绝非责任人使用设备,有权拒绝违反操作规程的工作安排,有权停止使用危及安全或可能造成严重损失的设备。
(3)及时处理和报告设备事故。
(4)车间(室)负责人负有当然的领导责任,对车间(室)所属设备的安全使用整体负责。
3.2设备操作人员要保持相对稳定,并要严格执行岗位职责和操作规程,对设备操作人员的要求如下:(1)设备操作人员在上岗前要进行设备的结构、性能、技术规范、维护知识和清洁、卫生、安全操作规程的理论教育及实际技能的培训,做到三懂(懂结构、懂原理、懂性能)、四会(会使用、会维护、会检查、会排除故障),能保证四项要求(整齐、润滑、安全、清洁)。
(2)设备操作人员在人事行政中心的组织下经工程设备部等部门考核合格后方可上岗(见SMP—CM—001—01人员聘用与解聘管理规程)。
4影响产品质量的关键生产设备,如灌装机、压片机、胶囊充填机,以及锅炉、空调净化系统、水处理系统、压缩空气系统等关键设施设备,其日常使用和清洁要符合下列规定:4.1自检,设备操作人员在操作前要进行自检,自检项目和规定如下:(1)检查设备及操作间是否清洁,是否有上次生产遗留物.不合格者须重新清洁和清场。
(2)设备零部件和安全防护装置是否齐全有效。
不符合者或有疑问时,应立即报告上级,以排除潜在的安全和质量事故。
设备清洁操作规程
《设备清洁操作规程》
设备清洁操作规程是一项非常重要的工作流程,在企业生产中起着至关重要的作用。
正确的设备清洁操作规程能够有效地保证生产设备的正常运转,延长设备的使用寿命,并且确保生产过程中产品的质量和安全。
首先,设备清洁操作规程需要明确规定清洁的时间和频率。
根据设备的使用情况和生产工艺的需要,确定清洁的时间点和清洁频率,确保设备在生产过程中处于良好的状态。
其次,设备清洁操作规程需要规定清洁的方法和步骤。
不同类型的设备可能需要不同的清洁方法和步骤,例如,有些设备可能需要使用清洁剂,有些可能需要使用专门的清洁工具。
在规程中明确规定清洁的方法和步骤,确保清洁的效果和安全性。
另外,设备清洁操作规程需要规定清洁的责任人和监督人。
明确责任人的责任和监督人的监督职责,确保清洁工作得到有效地执行,避免清洁工作的疏漏和错误。
最后,设备清洁操作规程需要规定清洁记录和清洁检查。
清洁记录是对设备清洁工作的记录和归档,清洁检查是指定期对清洁工作的检查和评估。
这些记录和检查能够为企业提供清洁工作的证明和清洁工作的效果评估,对于企业的生产管理非常重要。
总之,设备清洁操作规程是企业生产管理中不可或缺的一环。
一个完善的设备清洁操作规程能够有效地保证设备的正常运转和生产过程的安全和质量。
因此,企业在制定设备清洁操作规程时,需要认真细致地制定,确保规程的严格执行和清洁工作的有效开展。
广西AB医疗器械有限公司S B-SMP-004-00设备的使用、维修、保养和清洁管理规程设备的使用、维修、保养和清洁管理规程一、目的:建立一个设备使用、维修、保养和清洁的管理规程,用以指导设备的正确使用,保证设备正常运转不对药品产生污染,从而防止设备事故及药品质量事故的发生,延长设备的使用寿命。
二、适用范围:本规程适用于所有用于药品制造的生产设备和为其服务的公用工程设备及辅助设备。
三、责任:设备动力部设备管理员、设备使用部门负责人、操作人员、维修人员对本规程的实施负责。
四、内容:1、设备的使用:1.1设备的使用要实行设备操作人负责制,要严格执行设备操作SOP,所有的设备操作人员必须熟悉设备构造,掌握设备的操作技能,了解常见的故障类型和解决办法,保证能正确地使用设备;单人使用的设备由操作人员负责,多人操作的设备由本岗位的组长负责,设备的操作人员应保持相对稳定,在设备的操作人员因事不能上岗进行操作时,应由受过相应培训的人员替代。
1.2所有的设备都要制定设备SOP(包括操作规程、检修规程、保养规程、清洁规程,其中非主要生产设备的清洁程序可写入维护、保养规程中),要求设备SOP的内容应详细、清楚,符合生产工艺对设备操作的要求。
1.3在进行设备操作的培训时,应由主管设备的设备动力部的技术人员对设备的性能、结构、原理、操作步骤和日常维护的内容和方法等内容对操作人员进行详细讲解,同时要求操作人员对使用的设备做到会使用、会维护、会检查、会排除常见故障。
1.4操作人员必须严格按设备SOP进行设备的操作、维护、保养和清洁,严禁违章操作,做好设备的日常润滑保养清洁工作。
并认真填好运行记录和日常润滑保养记录和清洁记录。
生产工艺设备的操作人员每天使用机器前,先查看设备状态标志上是否有“已清洁”标识以及设备清洁记录的清洁日期,然后按相应的清洁规程对设备进行清洁、消毒,继而可以使用。
1.5操作人员发现设备有不正常情况应立即停车换上“待检修”标识,然后找维护人员检查及时排除,对不能及时排除的故障应及时向领导汇报,在检修记录上填上相应记录,做好交接以防造成事故。
第1篇一、前言为了确保设备工具的清洁与卫生,提高生产效率,保障员工健康安全,特制定本清洁操作规程。
本规程适用于公司所有设备工具的清洁工作。
二、目的1. 保证设备工具的正常运行和延长使用寿命。
2. 防止因设备工具污垢造成的生产事故和产品质量问题。
3. 提高生产环境整洁度,保障员工健康。
三、适用范围本规程适用于公司所有设备工具的清洁工作,包括但不限于以下设备工具:1. 机械设备:机床、机器人、自动化设备等。
2. 工具:量具、刀具、模具、手工具等。
3. 电器设备:配电箱、变压器、电机、电线电缆等。
4. 其他设备:风机、泵、阀门、管道等。
四、职责1. 设备管理部门负责制定和监督执行本规程。
2. 使用部门负责按照本规程对设备工具进行清洁。
3. 员工应自觉遵守本规程,保持设备工具的清洁。
五、清洁原则1. 定期清洁:设备工具应定期进行清洁,以保持其正常使用状态。
2. 分类清洁:根据设备工具的种类和用途,采取相应的清洁方法。
3. 深度清洁:清洁时应彻底清除设备工具上的污垢、油渍等。
4. 防止腐蚀:清洁过程中,注意防止设备工具表面腐蚀。
六、清洁步骤1. 机械设备(1)检查设备外观,清除表面污垢、油渍等。
(2)对设备内部进行清洁,如油污、灰尘等。
(3)检查设备各部件,如轴承、齿轮、链条等,进行润滑和保养。
(4)清洁设备操作面板、按钮、开关等。
2. 工具(1)对工具表面进行清洁,清除污垢、油渍等。
(2)检查工具的磨损情况,必要时进行更换。
(3)对量具、刀具等进行校验,确保精度。
(4)将工具分类存放,保持整齐。
3. 电器设备(1)检查电器设备外观,清除表面污垢、油渍等。
(2)清洁设备内部,如散热器、通风孔等。
(3)检查设备接线、电缆等,确保安全。
(4)清洁设备操作面板、按钮、开关等。
4. 其他设备(1)检查设备外观,清除表面污垢、油渍等。
(2)清洁设备内部,如油污、灰尘等。
(3)检查设备部件,如轴承、齿轮、链条等,进行润滑和保养。
设备使用与清洁管理制度为确保企业设备的正常使用和保持良好的工作环境,提高工作效率,减少设备故障和损坏,订立本设备使用与清洁管理制度。
一、适用范围本规章制度适用于我公司全部员工在使用企业设备时的行为规范和设备清洁管理。
二、设备使用规定1.不得将企业设备用于个人目的,未经授权不得将设备借、租、倒卖、改装等行为。
2.使用企业设备时应充分利用,提高工作效率,减少不必需的操作,节省能源。
3.禁止擅自更改企业设备的软件和硬件设置,未经授权不得下载或安装未经企业批准的软件、应用程序或插件。
4.使用计算机时,员工应妥当保管个人的工作文件,不得私自删除或更改他人的文件。
5.外出或下班前,应将计算机及其他设备关闭,确保设备安全和节省能源。
6.严禁在企业设备上存储、传输涉及侵害他人隐私、著作权、商业机密等违法或违反道德规范的内容。
7.使用设备时应遵守相关安全操作规程,特别是使用涉及高压电、有害化学品或其他不安全设备时,必需遵守相应的安全操作流程。
8.使用设备时应遵守法律法规,严禁利用企业设备从事非法活动、传播非法信息等违法行为。
三、设备清洁管理规定1.每位员工应妥当保管和使用本身所调配的设备,并对其定期进行清洁和维护。
2.设备清洁应使用指定的清洁用品和方法,不得使用损坏设备或可能导致设备故障的清洁用品。
3.定期清洁设备时,应先将设备关机,并断开与电源的连接,以避开触电或造成设备短路。
4.清洁过程中应注意不用浸湿设备内部,不得用水直接冲洗。
使用干净布、清洁棉等对设备表面进行擦拭。
5.对于特殊设备,应依据设备说明书的要求进行清洗和维护,严禁私自拆解或修理设备。
6.设备清洁应定期进行,频率视设备类型和使用频率而定,一般不少于每月一次。
7.设备清洁记录应及时填写,记录清洁时间、清洁人员和清洁情况,并进行归档保管。
8.发现设备故障或损坏应及时上报,不得私自修复或委托非授权人员进行维护和修理。
依据情况,由设备维护和修理人员进行维护或更换。
设备清洁管理规程
目的:建立生产区设备清洁管理规程。
范围:适用于所有设备的清洁管理。
职责:生产操作人员、设备管理员对本规程的实施负责、质量员负责监督。
规程:
1 总则
1.1 每台工艺设备必须建立相应的清洁规程;设备的清洁规程必须明确:设备的洗涤方法、清洁周期;清洁剂、消毒剂;清洁工具的清洁方法和存放地点(详见各设备SOP的清洁规程)。
1.2 清洁消毒周期:
1.2.1 每批产品生产结束、每一天生产结束,必须按设备的清洁规程清洗。
1.2.2 已灭菌的设备应在三天内使用;设备连续加工同一种产品,换批号时要清洗灭菌;
1.2.3 设备连续加工同一种产品,除换批的常规卫生处理外,连续生产三批后应按清洗规程全面清洗一次。
2 设备清洁基本要求
2.1 可移动的设备宜移至清洗区清洗;
2.2 应选择对设备、物料及产品不产生污染、易清洁的清洁剂或消毒剂;
2.3 清洁要求做到设备主体清洁、设备见本色;设备周围无油垢、无油污、无污水、无杂物;与物料、产品直接接触的部位无物料或产品的残留痕迹;
2.4 洁净区使用的设备、容器、管道在进行清洁后,还必须用纯化水冲洗干净,并进行有效的消毒;
3 记录
3.1 设备清洁后应挂上“已清洁”相应的状态标志。
3.2 设备清洁后应填写相应的设备清洁消毒记录,并接受质量监督员的检查,清洁记录应随批生产记录进行归档。
设备清洁保养管理制度第一章总则为了加强设备的清洁保养管理,提高设备的使用寿命和稳定性,保障生产和工作安全,制定本管理制度。
第二章设备清洁保养管理的基本要求1. 严格按照设备说明书、维护手册等相关资料的要求,进行设备的定期清洁和保养工作。
2. 制定并完善设备清洁保养计划,确保设备的清洁和保养工作有序、到位。
3. 加强设备清洁保养的宣传教育,提高员工对设备清洁保养工作的认识和重视程度。
4.建立健全设备清洁保养档案,及时更新设备清洁保养记录。
第三章设备清洁保养的分类设备清洁保养分为定期清洁和保养、日常清洁和保养、特殊清洁和保养等多种类型。
第四章设备清洁保养的责任1.设备部门负责设备的定期清洁和保养工作。
2.生产部门负责设备的日常清洁和保养工作。
3.安全环保部门负责设备的特殊清洁和保养工作。
4.设备操作员负责对设备的简单清洁和保养工作。
第五章设备清洁保养的具体措施1.定期清洁和保养:设备部门应按照设备说明书和维护手册的要求,制定设备的定期清洁和保养计划,定期对设备进行清洁和保养。
2.日常清洁和保养:生产部门应按照设备操作规程的要求,加强对设备的日常清洁和保养工作,做到及时、彻底,确保设备的干净卫生。
3.特殊清洁和保养:安全环保部门应对设备进行特殊清洁和保养工作,如对有毒有害物质的设备进行专项清洁保养,确保设备的安全和环保。
4.简单清洁和保养:设备操作员在日常操作中应做好设备的简单清洁和保养工作,如清理设备周围的杂物、清洁设备表面等。
第六章设备清洁保养的奖惩措施1.对设备清洁保养工作做得好的单位和个人,给予表彰和奖励。
2.对设备清洁保养工作做得不好的单位和个人,给予批评和处罚。
第七章设备清洁保养的检查与验收1.设备部门要定期对设备的清洁保养情况进行检查,及时发现并解决问题。
2.生产部门要加强对设备的日常清洁保养情况进行验收,确保设备的清洁和卫生。
第八章设备清洁保养的落实1.设备部门要制定设备清洁保养的工作方案,明确责任人和时间节点,确保工作的顺利进行。
页码:文件编号:生效日期: 再版日期:第1页/共2页SMP-SM-01003-1标准管理规程STANDARD MANAGEMENT PROCEDURESubject题目:设备清洁管理规程Issued by颁发部门:质量部Written by起草人:Date日期:Dept. Head Approval 部门主管审核:Date日期:QA Director Approval QA 主管审核:Date日期:Approved by批准:Date日期:Dispense分发:总经理、质量部、生产部、商务部、行政人事部1.目的建立一个规范的设备清洁规程。
2.适用范围:适用于生产设备、检验设备及公用工程设备。
3.责任人质量部、生产部相关操作人员负责本规程的实施,生产车间主任、QC主管负责监督本职责的实施。
4.内容4.1.设备、管道应按照规定清洁规程清洁、消毒。
4.2.产尘且暴露的加工设备(如压片机、胶囊填充机等)应加以封闭或遮盖,并用有吸尘装置。
4.3.设备主体必须清洁、整齐,无跑、冒、滴、漏,做到轴见光,槽见底,设备见本色。
设备周围要做到无油垢、无污水、无油污及杂物。
4.4.设备表面与加工的物料接触后不得发生反应,不得向被加工物料释放出物质或吸被附加工物,不得结垢。
必要时要加以验证;关键设备(如粉碎机、制粒机、总混机、压片机、胶囊填充机、乳化罐、真空干燥箱(机)、喷雾干燥机等)必须进行清洁验证。
页码:文件编号:生效日期: 再版日期:第2页/共2页SMP-SM-01003-1标准管理规程STANDARD MANAGEMENT PROCEDURESubject题目:设备清洁管理规程Issued by颁发部门:质量部4.5.设备使用的非食用、药用润滑剂或冷却剂不得与产品原料、容器、塞子、中间体、或与产品接触。
应将所有需要润滑的部位尽可能与设备和产品接触的开口处或接触表面分隔开,防止对产品产生污染。
4.6.设备尽可能安装为可移动式,便于将设备移至清洁间进行清洁。
生产设备清洁管理制度范本一、概述本制度旨在规范和规范化生产设备的清洁管理,确保设备处于良好的工作状态,保障产品质量和生产安全。
所有工作人员都必须严格遵守本制度,履行相应的责任和义务。
二、责任与义务1. 生产设备管理人员应负责设备的维护保养和清洁工作,并指派专人进行日常清洁管理。
2. 生产设备操作人员应负责自己负责的设备的日常清洁工作,并定期进行设备的保养检查。
3. 生产设备使用人员应遵守设备清洁操作规程,确保设备处于洁净状态。
三、设备清洁管理规程1. 设备清洁分类根据设备特点和使用环境的不同,将设备清洁分为外部清洁和内部清洁两个部分。
2. 外部清洁管理1) 外部清洁的频率应根据设备使用情况和工作环境的脏污程度进行合理安排。
2) 清洁工作应按照规定的清洁程序进行,保证清洁质量。
3) 清洁工作应使用合适的清洁工具和清洁剂,严禁使用腐蚀性物质。
4) 清洁过程中应注意设备的保护,避免清洁操作对设备造成损坏。
3. 内部清洁管理1) 内部清洁工作应在设备停机维护时进行,确保操作人员的人身安全。
2) 清洁工作应根据设备的构造和工作原理,选择合适的方法和工具进行。
3) 清洁工作完成后,应进行相应的检查和测试,确保设备正常工作。
四、设备保养检查1. 进行设备保养检查前,必须先停机并断电。
2. 设备保养检查应遵循设备使用说明书的要求,并按照制定的保养计划进行。
3. 检查过程中,应注意观察设备的运行状况和故障现象,及时发现问题并进行修复。
4. 检查完成后,应填写相应的保养检查记录,并做好档案管理。
五、清洁管理培训1. 对新员工,应进行设备清洁管理的培训,明确相关规程和要求。
2. 对现有员工,应定期进行设备清洁管理培训,提高工作人员的技能和意识。
六、违规处理对于未按照设备清洁管理制度执行的人员,将按照公司相关规定进行相应的违规处理。
七、附则1. 本制度为公司生产设备清洁管理制度,适用于全体员工。
2. 本制度经公司领导审批通过后生效,如有修改,须重新领导审批。
清洗作业现场设备清洁与保养规定一、清洗作业现场设备清洁的基本要求(一)清洁频率1. 日常清洁- 每天作业结束后,应对设备表面进行简单清洁,去除明显的污垢、灰尘和杂物。
例如,使用干净的抹布擦拭设备外壳,清除在当天操作过程中积累的灰尘颗粒,确保设备外观整洁。
- 对于经常接触物料或容易沾染污渍的部位,如输送带、料斗等,应在每次作业间隙进行清洁,防止物料残留固化,影响设备运行和产品质量。
2. 定期深度清洁- 每周至少进行一次深度清洁,对设备的内部结构、关键部件以及难以触及的角落进行彻底清理。
例如,打开设备外壳,使用专用工具清理设备内部的传动链条、齿轮等部件上的油污和积垢,确保其正常运转。
- 每月对设备的电气系统进行清洁,使用压缩空气吹除电气控制柜内的灰尘,检查接线端子是否松动、有无氧化现象,保证电气系统的稳定性和安全性。
(二)清洁范围1. 设备表面- 包括设备的外壳、操作面板、显示屏等可视部分。
使用温和的清洁剂和柔软的抹布,按照从上到下、从左到右的顺序擦拭,去除表面的污渍、指纹和灰尘,保持设备外观光亮如新,同时避免清洁剂进入设备内部造成损坏。
2. 内部部件- 如泵体、阀门、管道内部等。
对于可拆卸的内部部件,应定期拆卸下来进行清洗。
对于不可拆卸的部分,可以采用冲洗、刷洗或化学清洗等方法,确保内部无物料残留、无锈迹和污垢堆积,保证设备的正常运行和产品质量。
3. 附属设施- 设备的支架、底座、防护栏等附属设施也应纳入清洁范围。
使用合适的清洁工具,如扫帚、拖把等,清除其表面的灰尘、杂物和油污,检查是否有松动、变形或损坏的情况,及时进行修复或更换。
(三)清洁方法1. 擦拭法- 适用于设备表面的一般性清洁。
选用不掉毛、吸水性好的抹布,蘸取适量的清洁剂,轻轻擦拭设备表面,去除污渍和灰尘。
对于顽固污渍,可以适当增加擦拭力度或使用专用的清洁溶剂,但要注意避免损伤设备表面涂层。
2. 冲洗法- 对于一些不怕水的设备部件,如大型罐体、管道外部等,可以采用冲洗法。
1.目的建立规范生产设备清洗的管理标准。
2.适用范围适用于设备清洗管理程序。
指设备使用结束后,用一般的擦抹方法不能有效的去除设备表面所残留的被加工物料,而经用大量的清洗剂或借助于清洗工具进行清洗。
3.责任人3.1 车间主任(主管)负责对车间各岗位用于生产的设备清洗管理,明确清洗处理操作责任人。
3.2使用设备的车间操作工、主操作、班组长负责各自岗位设备的及时清洗处理过程符合规范要求。
3.3工艺员对责任班次生产过程中所有在用设备的清洗处理进行复核检查监督,对清洗处理效果确认负责。
3.4 车间 QA负责对车间所有设备清洗处理情况进行随机检查监督考核。
4.内容4.1每一批次或每一生产阶段结束后,对设备进行清洗。
5.清洗方法种类5.1在线清洗在设备安装位置不变,安装基本不变且不进行移动的情况下进行清洗。
适用于大型不可移动的设备、制水系统、灌装系统、配制系统、过滤系统。
5.2移动清洗可移动的小型设备或可拆卸的设备部分,移到清洗间清洗。
6.清洗方法6.2清洗方法和所需的工具、设备6.2.1擦洗:用不脱落纤维的抹布擦洗,对粘性大的遗留物可用不锈钢铲子。
6.2.2清洗剂循环清洗,用增压泵将清洗剂在系统里循环一定的时间,达到清洗目的。
适用于制水、灌装、配制、过滤等系统。
7.清洗要求7.1设备清洗按各设备清洗操作规程进行。
7.2直接接触药品的设备,最后清洗用水注射剂为注射用水,固体制剂为纯化水。
7.3设备洗涤后,用眼观察其直接接触药品的设备表面所加工物料的残留物,最后一次洗涤水澄清。
7.4设备清洗后,视情况可用不脱落纤维的洁净干抹布擦干水迹。
在清洗间清洗的设备移到该设备房间,拆下部分安装好。
7.5清洗后的设备需要消毒的,按各设备消毒操作规程进行。
7.6生产管理部(设备管理员)应制定出设备清洗操作规程,防止清洗过程对设备损害。
7.7不能使用对设备有损害的腐蚀清洗剂,以免损坏设备的性能。
7.8对重要设备或设备的主要部分进行清洗要特别认真细致,严防差错。
006洁净区设备清洁管理规程目的:建立设备清洁管理规程,规范设备清洁的管理。
范围:适用于各生产车间设备清洁的管理。
责任人:生产部部长、车间主任、工艺员、质量管理员、班组长、操作人员内容:1 清洁方法:按各设备清洁操作规程规定的清洁方法进行清洁。
2 清洁用设备的工具:不脱落纤维的抹布、不锈钢(塑料)小勺、不锈钢(塑料)铲刀、不锈钢(塑料)桶、不锈钢(塑料)盆、喷雾器、清洗水枪等。
3 清洁剂3.1 清洁剂的名称:一般生产区设备:饮用水、洗洁精。
洁净区设备:饮用水、纯化水;3.2 清洁剂的配制方法:按《清洁剂配制、使用管理规程》规定的方法配制。
3.3 清洁用水3.3.1 饮用水:用于一般生产区设备清洁的终洗、洁净区设备的初洗;3.3.2 纯化水:用于洁净区设备清洁的终洗。
4. 一般生产区设备清洁方法:4.1 去除前一批次标识的方法:将设备标识取下,先用饮用水清洁干净,放于规定位置存放,标好清洁状态标识。
4.2 清洁的条件及频次:每批生产结束后;超过清洁有效期,再生产前;设备维修后。
4.3 已清洁设备最长的保存时限:三天。
5 洁净区设备清洁方法:5.1 去除前一批次标识的方法:将设备标识取下,先用纯化水清洁干净,再用75%乙醇溶液擦拭或喷洒消毒一遍,放于规定位置存放。
5.2 保护已清洁设备在使用前免受污染的方法:设备清洁后,任何人员不得随意进出设备所在区域。
5.3 已清洁设备最长的保存时限:三天。
6 使用前检查设备清洁状况的方法:设备清洁再使用前,操作人员必须查看“已清洁状态标志卡”在有效期内方可使用;如超过清洁有效期,则必须按相应操作规程重新清洁,并经质量管理员检查合格后方可使用。
7 清洁的条件及频次:每批生产结束后;超过清洁有效期,再生产前;设备维修后。
8 清洁地点:可拆卸或可移动设备在洁净区容器具清洗间清洗,其他设备在线清洗。
9 洁净区设备消毒方法:按相关验证结果所规定的频次对设备用消毒剂擦拭、冲洗或喷洒消毒,能用纯蒸汽消毒的设备用纯蒸汽消毒。
第1篇第一章总则第一条为确保设备正常运行,延长设备使用寿命,提高生产效率,特制定本规程。
第二条本规程适用于公司所有设备,包括但不限于生产设备、办公设备、机械设备等。
第三条本规程由设备管理部门负责制定、解释和修订。
第二章清洁范围及要求第四条清洁范围1. 生产设备:包括生产线上的所有机器、工具、传送带等。
2. 办公设备:包括电脑、打印机、复印机、传真机、电话、办公桌椅等。
3. 机械设备:包括数控机床、焊接机、切割机、泵、风机等。
第五条清洁要求1. 清洁作业应按照设备类型、使用频率和污染程度进行分类,制定相应的清洁计划。
2. 清洁作业应定期进行,一般分为日常清洁、月度清洁、季度清洁和年度清洁。
3. 清洁作业应遵循“先上后下、先外后内、先重后轻”的原则。
第三章清洁操作步骤第六条日常清洁1. 操作人员应每日对设备进行清洁,包括擦拭、清扫、吸尘等。
2. 清洁工具应保持清洁,避免交叉污染。
3. 清洁过程中,如发现设备故障,应立即上报并停止使用。
第七条月度清洁1. 每月对设备进行一次全面清洁,包括设备表面、内部、管道、传动带等。
2. 清洁过程中,应检查设备润滑情况,及时补充或更换润滑剂。
3. 清洁后,应对设备进行试运行,确保设备正常工作。
第八条季度清洁1. 每季度对设备进行一次深度清洁,包括除锈、防腐、涂漆等。
2. 清洁过程中,应检查设备磨损情况,及时更换磨损件。
3. 清洁后,应对设备进行性能测试,确保设备性能符合要求。
第九条年度清洁1. 每年对设备进行一次全面检查和清洁,包括设备拆卸、清洗、组装等。
2. 清洁过程中,应检查设备电路、液压、气动系统等,确保设备安全可靠。
3. 清洁后,应对设备进行性能测试,确保设备性能达到设计要求。
第四章清洁工具及材料第十条清洁工具1. 毛刷:用于清扫设备表面。
2. 洗洁精:用于清洗设备表面。
3. 擦拭布:用于擦拭设备表面。
4. 吸尘器:用于吸尘。
5. 水枪:用于冲洗设备表面。
第十一条清洁材料1. 润滑油:用于润滑设备。
清洁机械设备使用管理规定(范本)1. 引言- 本规定的目的是确保清洁机械设备在使用过程中安全可靠,并提供使用指南,以减少潜在的意外风险。
- 所有相关人员必须遵守此管理规定,并接受必要的培训,以确保合规和安全。
2. 适用范围- 本规定适用于公司旗下所有清洁机械设备的使用,包括但不限于清洁车辆、地面清洁机等。
3. 设备使用要求3.1 设备检查与维护- 每位使用者在使用清洁机械设备之前,应仔细检查设备的状况,并确保设备正常工作。
- 若发现设备存在故障或异常,使用者应立即上报至维修部门,并按照维修部门指示操作。
- 定期对清洁机械设备进行维护和保养,并记录维护日志,以确保设备处于最佳工作状态。
3.2 安全操作- 所有使用者必须接受相关培训并熟悉设备的使用说明书,以了解设备的正常操作方法和安全注意事项。
- 在使用清洁机械设备时,应按照操作指南操作,严禁超负荷使用、未经授权操作或进行非法改装。
- 使用者在操作过程中应注意周围环境,避免伤害他人或损坏设备。
- 发生事故或其他应急情况时,使用者应立即上报至相关责任人,并采取必要的安全措施。
3.3 储存与停放- 当清洁机械设备不在使用时,应将设备妥善储存,并确保设备不受到损坏或盗窃。
- 设备停放区域应指定明确,并做好相应的标识,以免影响正常作业或造成其他安全隐患。
4. 相关责任人- 设备管理部门负责设备的维修、保养和安全培训等事宜。
- 使用部门负责合理协调设备的使用安排,并确保使用者遵守相应的管理规定。
- 安全管理部门负责设备使用过程中的安全监督和事故处理等工作。
5. 处罚措施- 违反本管理规定的行为将受到相应的处罚。
- 处罚措施包括但不限于警告、扣除工资、停职、解雇等,具体根据违规情况和严重程度决定。
6. 附则- 本管理规定的解释权归公司所有,并可根据实际情况进行调整和修改。
- 所有相关人员必须遵守公司的相关法律法规,否则将承担相应的法律责任。
注意:本范本仅供参考,请根据公司实际情况进行相应的修改和调整。
第一章总则第一条为确保公司清洁设备的正常运行,提高清洁工作效率,保障员工安全,特制定本制度。
第二条本制度适用于公司所有清洁设备,包括但不限于清洁车、清洁工具、清洁剂等。
第三条本制度旨在规范设备的管理和使用,确保设备处于良好的工作状态,延长设备使用寿命。
第二章设备分类与编号第四条公司清洁设备分为以下几类:1. 清洁车辆:包括扫地车、洗地车、洒水车等;2. 清洁工具:包括拖把、清洁刷、清洁球等;3. 清洁剂:包括清洁剂、消毒剂、去污剂等;4. 其他设备:包括吸尘器、空气净化器等。
第五条每台设备应进行编号,编号规则如下:1. 设备类别编号:前两位表示设备类别,如“01”表示清洁车辆,“02”表示清洁工具;2. 设备序号:后四位表示设备在类别内的序号。
第三章设备采购与验收第六条设备采购应遵循以下原则:1. 符合国家相关法律法规和行业标准;2. 选择质量可靠、性能稳定的设备;3. 综合考虑价格、售后服务等因素。
第七条设备采购后,应由相关部门进行验收,验收内容包括:1. 设备外观、结构是否符合要求;2. 设备功能是否正常;3. 设备配件是否齐全。
第八条验收合格后,设备应进行登记,包括设备名称、型号、编号、购买日期、购买价格、供应商等信息。
第四章设备使用与维护第九条设备使用人员应经过专业培训,熟悉设备操作规程和安全注意事项。
第十条设备使用过程中,应遵守以下规定:1. 按照设备操作规程进行操作;2. 注意设备保养,保持设备清洁;3. 发现设备故障,应及时上报。
第十一条设备维护分为日常维护和定期维护:1. 日常维护:包括清洁设备表面、检查设备运行状况、添加清洁剂等;2. 定期维护:包括更换易损件、检查电路、润滑机械部件等。
第十二条设备维护记录应详细记录维护时间、维护内容、维护人员等信息。
第五章设备维修与保养第十三条设备维修分为计划维修和应急维修:1. 计划维修:根据设备使用年限、维护记录等,制定年度维修计划;2. 应急维修:设备出现故障时,应及时进行维修。
1. 目的:制订本标准的目的是建立设备清洁管理规程,保证工艺卫生,防止污染。
2. 范围:本标准适用于本厂所有设备的清洁管理。
3. 责任人:设备操作人员、清洁人员、QA
4. 程序:
4.1. 所有在用设备均应建立设备清洁的标准操作规程,内容包括:
4.1.1. 设备清洁周期。
4.1.2.设备清洁的项目、清洁方法、所需要的清洁工具和材料(包括清洁剂及其配制方法、清洁用水、用气的种类等)。
4.1.3. 设备清洁标准及验收检查方法。
4.1.4. 清洁工具的清洁方法及存放地点。
4.1.
5. 设备清洁的负责人、实施人、检查人。
4.2. 对清洁工具的基本要求:
可以洗涤、干燥。
4.3.设备应严格按照清洁的标准操作规程进行清洁。
对不锈钢设备、容器进行清洁时应注意不能用锐器划伤不锈钢表面。
4.4.清洁完成后,填写《设备清洁及检查记录》,通知QA进行检查。
4.5. QA按照设备清洁标准及验收检查方法进行检查。
4.6. 检查合格,QA在《设备清洁及检查记录》上签名,发放《清洁》(状态标志),注明设备清洁的有效期。
清洁后的设备应在清洁有效期内使用。
超过有效期,应重新清洁并经QA检查合格后才能使用。
4.7.设备经维修、保养后,应按本规程进行彻底清洁,经检查合格后,才能使用。
4.8. 生产过程中发生异常情况,需要清洁时,应按本程序进行清洁。
5. 相关文件
《设备清洁及检查记录》。
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物业清洁设备操作和日常保养标准规程【物业管理经验分享】
物业清洁设备操作和日常保养标准规程
1.0目的
确保安全、正确使用清洁设备,延长机器使用寿命。
2.0适用范围适用于物业管理公司有关清洁设备的操作。
3.0职责
3.1保洁中心主任负责清洁设备的操作培训和督导工作 3.2保洁中心领班负责协助主管做好检查,实施督导工作
3.3保洁员负责按本规程进行清洁设备的操作和保养工作
4.0规程要点 4.1吸尘器的操作与日常保养
4.1.1吸尘器的操作
A、按下列步骤操作--套上吸尘耙杆
--插上电源并按下机上开关
--吸尘--操作时不要使用太重的力压迫耙杆,应顺着耙头的平面前后推拉,金属物和玻璃及大于2厘米的物体应先清理后,再吸尘。
B、使用后按下列步骤操作
--关闭电源--取下吸尘耙杆
--拨下电源,将电源线绕好挂在机身上
C、注意事项--每次使用前检查电线是否有破损、裸露现象
--耙头、耙杆内是否有堵塞现象
4.2保养4.2.1每周清理尘袋1-2次,清洁方法如下:
--把桶耳打开,取出尘隔尘袋
--将尘袋底部的固定套拉开倒出垃圾--开动另一部尘机,用软吸管将尘袋内外尘隔吸干净
4.3抛光机操作与保养。
1 目的建立设备清洁管理规程,规范设备清洁管理。
2 范围本规程适用于各车间设备清洁。
3 责任质量管理部、各车间主任、设备管理人员及设备操作人员对本规程实施负责。
4 内容4.1 清洁工具及清洁剂选用4.1.1 洁具选用:清洁器具应不脱落纤维和微粒,耐腐蚀能洗涤、消毒、干燥。
4.1.2 清洁消毒用剂选用4.1.2.1 选用清洁剂、消毒剂不得对设备、物料、成品造成腐蚀、污染。
4.1.2.2 消毒剂应交替使用,且至少有两种以上。
4.1.2.3 尽量避免使用化学合成洗涤剂,如洗衣粉。
4.1.2.4 若采用固体清洁剂,则配制后必须过滤。
4.2 洁具管理4.2.1 各不同生产区域内应有各自的清洁工具,本区域的清洁工具只限于在本区域内使用。
4.2.2 在洁具存放间内,洁具应摆放整齐、条理有序。
4.3 设备清洁周期在产品生产一批结束后,应对所用设备与药物直接接触的设备表面进行全面清洁,每月对设备各部位作一次彻底清扫、清洗。
4.4 设备清洁作业管理4.4.1 根据实际情况,对于须清洁的可拆零部件,应先拆卸下来,将其转移到器具清洗房间进行清洁。
4.4.2 对于移动方便的设备,应将其转移到器具清洁房间内进行清洁。
4.4.3 对于移动不便的设备,在生产现场进行清洁,应注意在清洁过程中水不要溅到电器及设备内部。
4.4.4 如果确认有必要的情况下,设备清洁后可用75%乙醇对设备内表面擦洗消毒,对不容易用布抹擦消毒部件可用75%乙醇喷瓶喷洒。
4.4.5 设备清洁完毕后,应做记录并挂上清洁状态标志。
4.5 设备清洁有效期不超过72小时,超过有效期后必须重新清洁。
5 相关记录:设备(器具)清洁记录(R07-04-006-02)____________________。
1 目的:建立生产设备清洁管理规程,明确生产设备清洁方法和操作程序,确保生产设备清洁卫生,符合工艺卫生要求。
2 范围:适用于与药品直接接触的主要生产设备
3 责任:操作者、班组长、质检员、生产车间负责人。
4.引用文件:《药品生产质量管理规范》、《药品GMP指南》。
5内容:
5.1清洁频次要求
5.1.1一般生产区的生产设备,在生产结束后必须进行清洁。
5.1.2洁净区的生产设备,在生产结束后必须按着清洁规程进行彻底清洁。
5.1.3更换生产品种和换批次时,生产设备必须按着清洁规程进行彻底清洁。
5.1.4 清洁后,超过120小时未使用,生产设备必须按着清洁规程进行彻底清洁。
5.1.5 生产设备维护或出现故障停休后需清洁后才能使用。
5.2清洁、消毒用溶剂及工具
5.2.1清洁剂:饮用水或热饮用水、纯化水、0.4% NaOH及1%氢氧化钠、1%碳酸钠溶液
5.2.2消毒剂:75%乙醇。
5.2.3工具:清洁布(一般生产区)、毛刷、镊子、丝光毛巾(洁净区)、不锈钢盆(桶)。
5.3生产设备清洁要求
5.3.1新设备的清洁:
5.3.1.1规定详细的清洗步骤,在达到去污、除油、去蜡的效果后进行彻底清洁。
5.3.1.2清洗前应确认设备内表面无锈迹、无裂缝、无毛刺,内外焊点光滑、光洁度均匀,若有上述明显缺陷,应立即报告车间主任协商确定处理意见。
5.3.1.3用清洁剂均匀地擦拭一遍内外表面,用水冲洗,清洗完后再用纸巾擦拭确认无发黑
现象,再按一般方法清洗。
5.3.2正常生产结束后生产设备的清洁:
5.3.2.1一般生产区的生产设备:可以使用饮用水清洁;设备不易清洗时,直接接触药品的部位可以用热水或配制0.4% NaOH及1%氢氧化钠溶液清洗。
5.3.2.2洁净区内的生产设备:清洁应使用纯化水;不易清洗的部位可以用热水或配制后经过处理的碱液清洗;如需拆装设备,要明确拆、装顺序和方法,以及拆后存放地点。
5.3.3生产结束后未进行清洁的生产设备:未及时清洁的生产设备,能浸泡的在清洁时要用热水或乙醇浸泡,规定浸泡时间,污垢附着严重的要用碱液浸泡;不能浸泡的要规定详尽的清洁方法,必要时还要进行验证。
然后再按一般方法清洗。
5.4生产设备清洁方法
5.4.1清洁顺序:先里后外、先上后下。
5.4.2如需拆装的设备,必须规定设备拆装的顺序和方法。
5.4.3清洁的一般步骤:
5.4.3.1清除设备上的标签。
5.4.3.2将需清洗的部分用水冲洗或擦拭,注意弯头、凹槽、缝隙的清洗,根据验证结果,在清洁规程中应明确冲洗时间。
5.4.3.3如需用清洁剂或碱水清洗,要根据验证结果规定使用量及清洗步骤、清洗或浸泡时间,最后用水冲洗,明确冲洗时间,冲洗后检查标准。
5.4.3.4生产设备外部:清洁后,用沾有消毒剂的清洁布或丝光毛巾擦拭,晾干备用。
5.4.3.5直接接触药品的部位:清洁后,用沾有75%乙醇的清洁布或丝光毛巾擦拭,晾干备用。
5.5清洁标准
5.5.1设备表面洁净无粉尘、污垢;
5.5.2设备内表面可见处无异物及前次生产遗留物。
5.6清洁工具的清洁及存放:
清洁工具的清洁方法参见车间《清洁工具清洁管理规程》清洁完毕后放在清洁工具间备用。
哈药集团世一堂制药厂
设备清洁记录
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