重组人血管内皮抑制素的注意事项
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重组人血管内皮抑制素的研究进展摘要]重组人血管内皮抑制素(恩度)是我国自主研发的抗肿瘤分子靶向药物。
临床研究表明,本品能抑制血管内皮细胞增殖和血管生成,从而抑制肿瘤生长;与化疗联合使用可以控制和稳定晚期恶性肿瘤的发展,改善患者生活质量,且毒性低,是一种安全有效的药物,在临床治疗得到较好的效果。
本文综述了恩度联合化疗、放疗等治疗方案在非小细胞肺癌、大肠癌、胃癌、食管癌、宫颈癌等的临床研究和应用进展。
[关键词]重组人血管内皮抑制素;恩度;靶向药物;[Abstract]Recombinant human endostatin is a molecular targeted antitumor drug independently developed in our country.Clinical studies have shown that the drug can inhibit endothelial cell proliferation,angiogenesis and tumor growth.It is a safe and effective drug in the treatment of terminal cancer when is used combine with others drugs.Because it can resrtict and steady proliferation of cancer cells. In this paper we reviewed the progress of clinical research and application of recombinant human endostatin in chemotherapy and radiotherapy treating lung cancer、cancer of colon、gastric cancer、esophogeal cancer、cervical carcinoma and so on.[Key words] recombinant human endostatin; Endostatar; lung cancer; target drug;1971年,美国哈佛大学 Folkman 教授[1]提出了恶性肿瘤生长和转移依赖血管形成的观点。
重组人血管内皮抑素壳聚糖纳米粒的制备及体外评价许向阳;李玲;王青松;刘春晖【期刊名称】《中国药科大学学报》【年(卷),期】2011(42)1【摘要】采用离子凝胶法制备重组人血管内皮抑素(商品名:Endostar)壳聚糖纳米粒,并对纳米粒的载药量、包封率、粒径、形态、体外释放、体外活性及Endostar 结构的完整性进行考察。
制得的Endostar壳聚糖纳米粒载药量为(10.5±1.1)%,包封率为(81.3±1.8)%;平均粒径为137 nm,为球形结构;体外释放10 d累积释放达到80%。
凝胶电泳实验说明Endostar结构完整,制备与释放过程结构均未被破坏;人脐静脉内皮细胞增殖实验说明Endostar纳米粒仍保留原有的生物活性。
结果表明壳聚糖作Endostar的载体,制得的纳米粒具有合适的粒径及包封率,并能达到缓释作用,不会破坏Endostar的结构,同时保留原有的生物活性。
【总页数】4页(P44-47)【关键词】重组人血管内皮抑制素;多聚磷酸钠;壳聚糖;纳米粒【作者】许向阳;李玲;王青松;刘春晖【作者单位】江苏先声药物研究有限公司【正文语种】中文【中图分类】R944【相关文献】1.重组人血管内皮抑素联合顺铂体外干预人胃癌细胞生长的研究 [J], 邓建良;谈华阳;王维民;周炎;许春妮;张国强2.重组人色素上皮衍生因子/壳聚糖纳米粒的制备及其对兔角膜新生血管的影响 [J], 贾立;计岩3.重组人血管内皮抑制素壳聚糖纳米粒的制备 [J], 李玲;王青松;刘春晖;许向阳4.重组人血管内皮抑素对体外培养血管瘤内皮细胞增殖、细胞周期及VEGF、KDR /FIK-1表达的影响 [J], 曹江;俞松;吕欣5.内皮抑素壳聚糖纳米粒的制备及体内抗肿瘤作用的研究 [J], 谢芳;丁瑞麟;何汶峰;傅少志;汪碧琼;文庆莲因版权原因,仅展示原文概要,查看原文内容请购买。
重组人血管内皮抑制素注射液(恩度)持续静脉泵注联合化疗治疗晚期恶性肿瘤的临床研究发布时间:2021-09-02T14:45:43.227Z 来源:《中国结合医学杂志》2021年7期作者:陈庆,陈雪丹[导读] 探讨重组人血管内皮抑素( 恩度) 静脉泵入联合窗口期化疗在晚期恶性肿瘤的疗效及安全性。
陈庆,陈雪丹云南省红河州第三人民医院肿瘤内二科,个旧 661000【摘要】目的探讨重组人血管内皮抑素( 恩度) 静脉泵入联合窗口期化疗在晚期恶性肿瘤的疗效及安全性。
方法回顾性分析云南省红河州第三人民医院肿瘤内二科 2018年 1 月至 2021 年3 月收治的 25 晚期恶性肿瘤患者,采用恩度持续静脉泵入联合窗口期化疗。
具体方案:恩度 15mg /m每天持续 24h 静脉泵入,连续 7d; 在第 4 天窗口期接受化疗,21 天为 1 周期。
治疗 2 - 6 个周期,每 2 个周期评价疗效,每周期记录不良反应。
结果 25 例患者均完成至少 2 个周期的治疗,获完全缓解 1 例CR( 4% ),部分缓解 11 例PR ( 44% ),稳定 11 例SD( 44% ),进展2 例PD ( 8% );有效率(RR) 52% ,疾病控制率(DCR) 92% 。
治疗过程中与恩度相关的主要副作用有窦性心动过速1 例,高血压 2 例,未有严重毒副反应。
结论恩度静脉泵入联合窗口期化疗治疗晚期恶性肿瘤,近期治疗 4 周期时效率和疾病控制率有明显增高,不良反应无明显增加。
【关键词】重组人血管内皮抑制素;持续静脉泵注;化疗;晚期恶性肿瘤重组人血管内皮抑制素注射液(恩度)是我国学者自主创新研发的新型人血管内皮抑制素,同时,恩度已被2006年NCCN非小细胞肺癌临床实践指南(中国版)推荐为一线治疗药物。
内皮抑素是一种内源性血管生成抑制因子,可抑制血管内皮细胞的增殖,并诱导凋亡。
在体内能有效地抑制新生血管的生成,抑制肿瘤的形成与转移,使已形成的肿瘤消失,并不产生耐药[1];具有靶向明确,毒性反应轻微等优点,目前已广泛用于恶性肿瘤的治疗[2]。
恩度持续泵入治疗晚期恶性肿瘤的临床护理恩度(重组人血管内皮抑制素)作为一种新型靶向抗癌药物正受到越来越多的关注。
恩度(Endostar)是美国两院院士、哈佛大学医学院Judah Folkman 博士提出的“饿死肿瘤疗法”,即肿瘤抗血管生成理论在实践中的产物,其采用大肠杆菌作为蛋白表达体系生产出的重组人血管内皮抑制素,作用机制在于抑制肿瘤新生血管形成,阻断肿瘤细胞的营养供应,最终使肿瘤细胞处于休眠状态,达到“饿死”瘤细胞的目的[1] 。
采用爱朋牌ZZB-300 全自动注药泵用于恩度的临床给药,减轻护士工作量,且泵体轻巧,日常活动中携带方便提高了患者的生活质量,受到了越来越多的患者的欢迎和临床护士的青睐。
现将报告如下:1临床资料与方法1.1一般资料收集我科2010年8月一2011年4月经病理学检查确诊为W期恶性肿瘤的患者24例,其中男13例,女11 例;年龄31-65 岁;肺癌17例,乳腺癌多处转移3例,直肠癌肺转移2 例,胃癌肺转移1 例,食管癌肺转移1 例。
血常规、肝肾功和心电图基本正常,KP(S Karnofsky 评分体力状况)评分>6O 分,预期生存期>3个月。
其中20例采用PICC静脉穿刺,4例采用BD静脉留置针穿刺,均用无菌贴膜固定,BD静脉留置针给药期间均需更换静脉穿刺部位。
1.2药物使用方法采用恩度75mg+生理盐水285ml泵入120 小时后,更换泵盒,重复上一次给药,最后再次更换泵盒用恩度60mg+生理盐水228ml泵入96小时。
休息1周,再继续下一周期治疗,全组使用均超过2 个周期。
1.3 ZZB注药泵操作方法:ZZB注药泵由驱动装置和输液装置两部分组成,两者须配套使用。
输液装置由装置外壳和内置的储药袋构成,最大容量300ml。
操作分加液、装夹、设置、排气、运行五个步骤。
2结果恩度持续泵入的不良反应(见表1)表1 恩度持续泵入的不良反应经过对症治疗和精心护理后均好转,未终止药物使用。
重组人血管内皮抑素在晚期恶性黑素瘤的应用研究进展恶性黑色素瘤是一种恶性程度高、易转移、预后差、对放化疗均不敏感恶性肿瘤。
近年来,我国恶性黑色素瘤发病率迅速增长。
多数早期患者通过手术能够得到治愈,但对于中晚期患者,标准化疗效果欠佳,因此探索高效低毒的治疗方法尤为重要。
血管内皮抑素作为治疗肿瘤的一种有效手段,近几年来在恶性黑色毒瘤中的治疗得到一定发展。
本文从内皮抑素的生物学结构及作用机理、内皮抑素在非小细胞肺癌中的临床试验及应用中存在的问题、展望等方面对国内外内皮抑素治疗非小细胞肺癌进展进行综述。
血管内皮抑素;恶性黑色素瘤;临床研究应用R730.51 B1004-4949(20__)08-0662-02恶性黑色素瘤(malignant melanoma,MM)是起源于神经嵴黑色素细胞的高度恶性肿瘤,是发达国家皮肤癌死亡的首要原因。
近几十年来其发病率和死亡率均明显上升,20__—20__年五年间,我国黑色素瘤发病率增长了5倍,每年新发病例约2万例[1] 。
MM已成为严重危及人民健康的疾病之一。
我国黑色素瘤多原发于皮肤(约50%~70%)和黏膜(22.6%),以肢端黑色素瘤最多见[1]。
黑色素瘤病因尚不明确,经证明与过度接受紫外线照射有关。
目前最主要治疗方法是手术切除,90%~95%的早期患者通过手术能够得到治愈[2],对于早期可疑黑色素瘤,切除活检是首选。
晚期黑色素瘤预后差,尚无有效治疗手段,以个体化综合治疗为原则。
据统计远处皮肤淋巴结转移患者中位生存为15月,肺转移为8个月,肝、脑转移均为4个月,骨转移为6个月。
总体中位生存为715月, 2年生存率15%, 5年生存率约5%[3]。
因此,临床肿瘤学家仍在不断寻找新的治疗手段和方法以提高疗效。
近年来,抗血管生成治疗已经成为治疗肿瘤侵袭和转移一个重要研究领域[4,5]。
越来越多资料表明,抗血管生成药物与化疗药联合有可能提高疗效,带来生存受益。
1997年O’Reilly[6]等发现并鉴定血管内皮抑素(Endostatin,ES),它是一种内源性血管形成抑制因子,能有效抑制机体内病理性血管的形成。
恩度治疗非小细胞肺癌患者的心脏毒性研究进展曹芳;崔洁【摘要】重组人血管内皮抑素-恩度(Rh-endostatin,Endostar)是世界上首例血管内皮抑制素抗癌药物,国内外的I~Ⅲ期临床试验证实对于中晚期非小细胞肺癌(NSCLC)患者,恩度联合化疗可以改善其近期疗效、生活质量、总生存率以及中位肿瘤进展时间,在2006年的中国版《非小细胞肺癌临床实践指南》中恩度首次被推荐用于中晚期NSCLC患者的联合化疗。
但作为其主要不良反应的心脏毒性已成为临床中限制其运用的重要因素。
因此,有必要对恩度的心脏毒性进行进探讨和评价。
本文就恩度在NSCLC患者联合化疗中的心脏毒性研究近况做一综述。
%Recombinant human endostatin (Endostar) is the world's first endostatin-based anticancer drugs in the world. PhaseⅠtoⅢclinical trials at home and abroad have confirmed that Endostar can improve the short-term efficacy, quality of life, overall survival and median tumor progression time of non-small cell lung cancer (NSCLC) patients. In 2006, Endostar was first recommended in the combined chemotherapy for NSCLC patients by Non-Small Cell Lung Cancer Clinical Practice Guidelines (Chinese Version). But the cardiac toxicity, as one of the main adverse reactions of Endostar, has become an important limitation in clinical use. Therefore, it is necessary to evaluate the car-dio toxicity of Endosta. In order to prevent the cardio toxicity in clinical use of Endostar, the article presents a review on the research progress of Endostar's cardio toxicity in the chemotherapy of NSCLC.【期刊名称】《海南医学》【年(卷),期】2015(000)007【总页数】4页(P1016-1018,1019)【关键词】非小细胞肺癌;恩度;心脏毒性;综述【作者】曹芳;崔洁【作者单位】新疆医科大学第三附属医院体检科,新疆乌鲁木齐 830000;新疆医科大学第三附属医院体检科,新疆乌鲁木齐 830000【正文语种】中文【中图分类】R734.2重组人血管内皮抑素-恩度(Rh-endostatin,Endostar)于1999年问世,是我国自主研发的,使用基因工程的方法通过大肠杆菌表达系统优化生产出的一种经过人工修饰血管内皮抑制剂,较普通内源性血管内皮抑制素稳定性和生物活性更高、半衰期更长[1]。
对使用重组人血管内皮抑制素的病人实施健康教育的方法与效果李莓【摘要】目的对使用重组人血管内皮抑制素治疗晚期肿瘤患者进行医护合作式健康教育,减少由于药物不良反应所产生的焦虑,达到用药后焦虑降低的目标。
方法医护合作,共同对病人及家属进行全面、系统的健康教育。
结果通过医护合作式的健康教育,提高了病人的满意度,保证了用药治疗顺利进行。
结论使用重组人血管内皮抑制素治疗肿瘤患者的健康教育是护理工作的重要内容,但需要医护人员的合作才能更好的做好此项工作。
【关键词】病人教育;重组人血管内皮抑制素/恩度治疗【Key words】:Patient education; Endostar treatment重组人血管内皮抑制素注射液(Endostar,YH-16,恩度)是我国学者自主创新研发的新型人血管内皮抑制素。
是目前临床联合NP方案治疗Ⅲ/Ⅳ期非小细胞肺癌患者有效的方法之一[1]。
由于药物不良反应多,治疗时间长和疗程多等原因,治疗期间健康教育内容多,涉及面广。
我们通过医护合作,共同对病人及家属进行全面系统的健康宣教,达到健康教育的目标,使病人及家属满意,延长患者的生存期,改善生活质量。
现将主要做法与体会报告如下。
1临床资料1.1 病例资料本组对象为2005年9月至2007年10月在我科住院的121例晚期肿瘤患者。
其中外籍患者119例,中国籍患者2例;男78例,女43例;年龄32—78岁,中位年龄54岁;文化程度:大本以上89例,高中、大专28例,中专、初中及以下4 例。
均为经病理组织学和/或细胞学检查确诊为Ⅲ/Ⅳ期的恶性实体瘤患者,其中NSCLC 29例,非NSCLC 92例,具有CT或MRI 可测量的客观病灶,血常规,肝肾功能及心脏功能基本正常,自愿接受恩度治疗。
2.2安全性的观察全组121例患者治疗过程中,出现药物不良反应为79例,主要为轻度及中度,无1例因出现不良反应而停止治疗。
不良反应包括心脏反应15例,血压升高11例,下肢水肿17例,恶心/呕吐19例,腹泻17例, 肝功能异常12例,过敏反应6例。
抗血管生成药物临床应用推荐非小细胞肺癌(NSCLC)是肺癌中最常见的组织学类型,在肺癌病例中占比超过80%。
由于NSCLC的侵袭性较高,且缺乏有效的早期筛查方案,导致我国70%的肺癌患者确诊时已是晚期。
以铂类为基础的双药化疗方案是治疗晚期NSCLC的传统标准方案,但对应的5年生存率依然很低,不足5%。
在过去几十年间,越来越多的证据显示新生血管的生成在多种实体肿瘤的生长、增殖和转移中发挥着关键作用。
抗血管生成药物可作用于肿瘤微环境,使现有肿瘤血管退化,同时抑制肿瘤新生血管生成。
临床数据显示,抗血管生成药物与其他NSCLC系统治疗药物(包括化疗、小分子靶向治疗、免疫治疗)联合使用可发挥更好的抗肿瘤作用,延缓耐药,且不良反应可管理。
目前已有3种抗血管生成药物在我国获批用于治疗晚期NSCLC患者,包括血管内皮生长因子(VEGF)抑制剂贝伐珠单抗、重组人血管内皮抑制素和小分子多靶点酪氨酸激酶抑制剂(TKI)安罗替尼。
这三种药品均已进入国家医保目录。
因此,随着我国抗血管生成药物的不断发展以及药物可及性的不断提高,抗血管生成药物作为晚期NSCLC患者不可或缺的治疗手段之一。
NSCLC抗血管生成药物临床应用推荐一、一线治疗1. 贝伐珠单抗用于晚期非鳞NSCLC一线治疗的临床证据和推荐意见:推荐意见1:在驱动基因突变阴性且功能状态评分(performance status, PS) 0~1分的晚期NSCLC患者中,推荐贝伐珠单抗联合含铂双药方案作为一线治疗选择(Ⅰ级推荐,1A类证据)。
推荐意见2:在驱动基因突变阴性且PS 0~1分的晚期非鳞NSCLC患者中,推荐阿替利珠单抗联合贝伐珠单抗、卡铂及紫杉醇方案作为一线治疗选择(Ⅱ级推荐,1A类证据)。
推荐意见3:有EGFR基因敏感突变的晚期非鳞NSCLC患者中,推荐厄洛替尼联合贝伐珠单抗作为一线治疗选择(Ⅱ级推荐,1A类证据)。
贝伐珠单抗联合吉非替尼可作为一线治疗选择(Ⅱ级推荐,2A类证据)。
重组人血管内皮抑制素的注意事项
来源: 百济药房药讯 作者:百济动态 浏览:99 发布时间:2012-9-1 7:18:00
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导读:重组人血管内皮抑制素在2004年8月,III期临床研究获得满意的试验结果,历时
9年、耗资1亿的国家一类新药重组人血管内皮抑制素(ENDOSTAR)终于研发成功,标志着
我国在血管抑制剂类抗肿瘤药物研发领域已经走在世界前列。
重组人血管内皮抑制素是麦得津生物工程股份有限公司和清华大学联合研制成功的新
药,公司科研主力由留学美国的博士团队组成。通过创造性地对Endostatin进行改构,成功
攻克了Endostatin蛋白复性这一世界性技术难题,不仅稳定性提高,半衰期延长。2004年8
月,III期临床研究获得满意的试验结果,历时9年、耗资1亿的国家一类新药重组人血管
内皮抑制素(ENDOSTAR)终于研发成功,标志着我国在血管抑制剂类抗肿瘤药物研发领域已
经走在世界前列。
重组人血管内皮抑制素的注意事项:
1.过敏体质或对蛋白类生物制品有过敏史者慎用;
2.有严重心脏病或病史者,包括:有记录的充血性心力衰竭病史、高危性不能控制的心率失
常、需药物治疗的心绞痛、临床明确诊断心瓣膜疾病、心电图严重心肌梗塞病史以及顽固性
高血压者慎用。重组人血管内皮抑制素临床使用过程中应定期进行心电检测,出现心脏不良
反应者应进行心电监护;
3. 重组人血管内皮抑制素为无色澄明液体,如遇有浑浊、沉淀等异常现象,则不得使用。
包装瓶有损坏、过期失效不能使用。
百济药师温馨提醒:重组人血管内皮抑制素用法用量:
重组人血管内皮抑制素为静脉给药,临用时将重组人血管内皮抑制素加入250~500 ml生
理盐水中,匀速静脉点滴,滴注时间3~4小时。与NP化疗方案联合给药时,重组人血管
内皮抑制素在治疗周期的第1~14日,每天给药一次,每次7.5 mg /m2(1.2×105U/m2),
连续给药14天,休息一周,再继续下一周期治疗。通常可进行2~4个周期的治疗。医师在
患者能耐受的情况下可适当延长重组人血管内皮抑制素的使用时间。