恩 度 重组人血管内皮抑制素注射液

重组人血管内皮抑制素(恩度)联合化疗的不良反应自动监测研究王东晓; 赖辉莉; 郭代红; 朱曼; 姚翀【期刊名称】《《中国药物应用与监测》》【年(卷),期】2019(016)005【总页数】5页(P292-296)【关键词】恩度; 重组人血管内皮抑制素; 化疗; 药品不良反应; 真实世界研究; 自动监测【作者】王东晓; 赖辉莉; 郭代红; 朱曼; 姚翀【作者单位】解放军总医院药学部北京 100853; 广西医科大学国家生物靶向诊治国际联合研究中心广西南宁 530021【正文语种】中文【中图分类】R969.3血管内皮抑制素作用于血管内皮生长因子（vascular endothelial growth factor，VEGF）受体KDR/Flk-l，直接阻断VEGF的作用，并通过改变血管生成调节因子的平衡关系，发挥抗血管生成作用[1-2]。

重组人血管内皮抑制素（恩度）是我国自主研发的新型人工修饰的血管内皮素抑制剂，在内皮素母体N端添加了9个氨基酸序列，生物活性和稳定性明显提高，抗血管生成作用增强[3]。

重组人血管内皮抑制素（恩度）说明书提示该药不良反应轻微，最常见不良反应为心脏不良反应，其次为胃肠道反应、肝功能异常、皮肤不良反应等。

自2005年上市以来，其临床应用日益广泛，但对其毒副作用的观察主要集中在非小细胞肺癌（non-small cell lung cancer，NSCLC）联合化疗的临床研究中[4-6]，研究样本量较小且具有一定的局限性，缺乏上市后真实世界的安全性评价研究。

鉴于临床上重组人血管内皮抑制素（恩度）多与化疗方案联合使用，本研究借助“医疗机构ADE主动监测与智能评估警示系统”（adverse drug events active surveillance and assessment system，ADE-ASAS）[7]，围绕医院信息系统（hospital information system, HIS）历史库数据，开展住院患者使用联合重组人血管内皮抑制素（恩度）化疗的相关血液系统、心脏、肝脏、肾脏、皮肤变态反应等不良事件的自动监测研究，旨为临床合理安全用药提供风险防范参考。

重组人血管内皮抑制素促进子宫颈鳞状细胞癌放疗效果的临床观察刘晨;杨蓉;张凡;陈江平【期刊名称】《中国计划生育学杂志》【年(卷),期】2013(021)003【摘要】目的:探讨重组人血管内皮抑制素(恩度)注射液联合放疗治疗中晚期子宫颈癌的临床疗效.方法:将60例中晚期子宫颈癌患者随机分为两组:恩度联合放疗组(观察组)和常规放疗组(对照组),每组30例.两组患者均采用体外照射和腔内后装治疗,同时观察组采用恩度[7.5mg/(m2·d)] +500ml生理盐水静脉漓注3～4h,连续14d,停用7d,为1周期.分别于治疗前,治疗1、2、3、4周时通过CT扫描检测肿瘤的血管影像参数,分析放疗后的近期疗效.结果:①观察组患者的肿瘤血管迂曲、膨胀程度减轻,分布趋于均匀,呈现出不同程度的正常化,以治疗后第1周最为明显,其组织血流量、血容量以及平均血流通过时间均大于治疗前(P＜0.05),第2、3、4周后的血管影像参数与第1周治疗后比较无差别(P＞0.05)；对照组患者的肿瘤血管形态和分布规律在治疗后出现明显变化,其组织血流量、组织血容量以及平均通过时间在治疗后明显升高(P＜0.05),但升高幅度不如观察组明显(P＜0.05).②观察组患者5年生存率、复发率、无进展生存率与对照组比较差异均有统计学意义(P＜0.05).结论:放疗是积极治疗中晚期子宫颈癌的有效手段,重组人血管内皮抑制素注射液联合放疗可提高治疗效果.【总页数】4页(P188-191)【作者】刘晨;杨蓉;张凡;陈江平【作者单位】河北北方学院附属第一医院【正文语种】中文【相关文献】1.重组人血管内皮抑制素促进肺癌细胞共培养体系中血管内皮细胞的凋亡机制研究[J], 陈小平;张茜2.重组人血管内皮抑制素联合调强放疗治疗老年中晚期食管癌的近期效果观察 [J], 翟志刚3.培美曲塞联合重组人血管内皮抑制素注射液化疗同步精准放疗治疗晚期肺腺癌的效果 [J], 杨哲;任建;张红;何涛4.重组人血管内皮抑制素注射液放疗增敏作用机制的研究进展 [J], 王思雨;张大昕5.重组人血管内皮抑制素注射液联合TC方案化疗及三维适形放疗在Ⅱb～Ⅳa期宫颈癌患者中的应用效果 [J], 周奇峰;王俊玲因版权原因，仅展示原文概要，查看原文内容请购买。

恩度治疗非小细胞肺癌患者的心脏毒性研究进展曹芳;崔洁【摘要】重组人血管内皮抑素-恩度(Rh-endostatin，Endostar)是世界上首例血管内皮抑制素抗癌药物，国内外的I~Ⅲ期临床试验证实对于中晚期非小细胞肺癌(NSCLC)患者，恩度联合化疗可以改善其近期疗效、生活质量、总生存率以及中位肿瘤进展时间，在2006年的中国版《非小细胞肺癌临床实践指南》中恩度首次被推荐用于中晚期NSCLC患者的联合化疗。

但作为其主要不良反应的心脏毒性已成为临床中限制其运用的重要因素。

因此，有必要对恩度的心脏毒性进行进探讨和评价。

本文就恩度在NSCLC患者联合化疗中的心脏毒性研究近况做一综述。

%Recombinant human endostatin (Endostar) is the world's first endostatin-based anticancer drugs in the world. PhaseⅠtoⅢclinical trials at home and abroad have confirmed that Endostar can improve the short-term efficacy, quality of life, overall survival and median tumor progression time of non-small cell lung cancer (NSCLC) patients. In 2006, Endostar was first recommended in the combined chemotherapy for NSCLC patients by Non-Small Cell Lung Cancer Clinical Practice Guidelines (Chinese Version). But the cardiac toxicity, as one of the main adverse reactions of Endostar, has become an important limitation in clinical use. Therefore, it is necessary to evaluate the car-dio toxicity of Endosta. In order to prevent the cardio toxicity in clinical use of Endostar, the article presents a review on the research progress of Endostar's cardio toxicity in the chemotherapy of NSCLC.【期刊名称】《海南医学》【年(卷),期】2015(000)007【总页数】4页(P1016-1018,1019)【关键词】非小细胞肺癌;恩度;心脏毒性;综述【作者】曹芳;崔洁【作者单位】新疆医科大学第三附属医院体检科，新疆乌鲁木齐 830000;新疆医科大学第三附属医院体检科，新疆乌鲁木齐 830000【正文语种】中文【中图分类】R734.2重组人血管内皮抑素-恩度(Rh-endostatin，Endostar)于1999年问世，是我国自主研发的，使用基因工程的方法通过大肠杆菌表达系统优化生产出的一种经过人工修饰血管内皮抑制剂，较普通内源性血管内皮抑制素稳定性和生物活性更高、半衰期更长[1]。

收稿日期：２０１２－０３－１２作者简介：钟敏（１９７９－），男，硕士研究生，主治医师，主要从事眼科的临床研究。

通信作者：罗荣城，教授，Ｅ－ｍａｉｌ：ｌｒｃ＠ｎｆｈｏｃ．ｃｏｍ。

重组人血管内皮抑制素抑制角膜新生血管的实验研究钟　敏１，２，何建中２，李　荣１，罗荣城１（１．南方医科大学南方医院肿瘤科，广州５１０５１５；２．萍乡市人民医院眼科，江西萍乡３３７０５５）摘要：目的　探讨重组人血管内皮抑制素（恩度）对于缝线诱导兔角膜新生血管的抑制作用。

方法　新西兰大白兔２４只，按随机数字表法分为３组（Ａ组、Ｂ组、Ｃ组、每组８只），采用缝线诱导法制备兔角膜新生血管。

Ａ组采用球结膜下注射生理盐水０．１ｍＬ，隔日１次；Ｂ组采用球结膜下注射恩度０．１ｍＬ，隔日１次；Ｃ组采用球结膜下注射地塞米松０．１ｍＬ（０．５ｍｇ），隔日１次。

每日裂隙灯下观察并测量角膜长出的角膜新生血管的长度，计算出新生血管的面积，共３周时间。

结果　Ｂ组和Ｃ组各时间点新生血管的长度和面积均小于Ａ组，差异有统计学意义（Ｐ＜０．００１）。

Ｂ组在第１３天和第１８天新生血管的长度和面积均小于Ｃ组，差异有统计学意义（Ｐ＜０．０５）。

结论　动物实验表明恩度可以有效地抑制角膜新生血管的生长。

关键词：角膜新生血管；恩度；地塞米松；动物，实验；兔中图分类号：Ｒ－３２２ 文献标志码：Ａ 文章编号：１０００－２２９４（２０１２）０５－００２８－０３Ｉｎｈｉｂｉｔｉｖｅ　Ｅｆｆｅｃｔ　ｏｆ　ＲｅｃｏｍｂｉｎａｎｔＨｕｍａｎ　Ｅｎｄｏｓｔａｔｉｎ　ｏｎ　Ｃｏｒｎｅａｌ　ＮｅｏｖａｓｃｕｌａｒｉｚａｔｉｏｎＺＨＯＮＧ　Ｍｉｎ１，２，ＨＥ　Ｊｉａｎ－ｚｈｏｎｇ２，ＬＩ　Ｒｏｎｇ１，ＬＵＯ　Ｒｏｎｇ－ｃｈｅｎｇ１（１．Ｄｅｐａｒｔｍｅｎｔ　ｏｆ　Ｏｎｃｏｌｏｇｙ，Ｎａｎｆａｎｇ　Ｈｏｓｐｉｔａｌ　ｏｆ　Ｓｏｕｔｈｅｒｎ　Ｍｅｄｉｃａｌ　Ｕｎｉｖｅｒｓｉｔｙ，Ｇｕａｎｇｚｈｏｕ５１０５１５，Ｃｈｉｎａ；２．Ｄｅｐａｒｔｍｅｎｔ　ｏｆ　Ｏｐｈｔｈａｌｍｏｌｏｇｙ，Ｐｉｎｇｘｉａｎｇ　Ｐｅｏｐｌｅ’ｓＨｏｓｐｉｔａｌ，Ｐｉｎｇｘｉａｎｇ３３７０５５，Ｃｈｉｎａ）ＡＢＳＴＲＡＣＴ：Ｏｂｊｅｃｔｉｖｅ　Ｔｏ　ｉｎｖｅｓｔｉｇａｔｅ　ｔｈｅ　ｉｎｈｉｂｉｔｉｖｅ　ｅｆｆｅｃｔ　ｏｆ　ｒｅｃｏｍｂｉｎａｎｔ　ｈｕｍａｎ　ｅｎｄｏｓｔａｔｉｎ（ｒＨＥＳ）ｏｎ　ｃｏｒｎｅａｌ　ｎｅｏｖａｓｃｕｌａｒｉｚａｔｉｏｎ（ＣＮＶ）ｉｎｄｕｃｅｄ　ｂｙ　ｓｕｔｕｒｅ．Ｍｅｔｈｏｄｓ　Ｃｏｒｎｅａｌ　ｎｅｏｖａｓｃｕｌａｒ－ｉｚａｔｉｏｎ　ｗａｓ　ｉｎｄｕｃｅｄ　ｂｙ　ｓｔｉｔｃｈｉｎｇ　ｃｏｒｎｅａ　ｉｎ　２４Ｎｅｗ　Ｚｅａｌａｎｄ　ｗｈｉｔｅ　ｒａｂｂｉｔｓ．Ｔｈｅｓｅ　ｒａｂｂｉｔｓ　ｗｅｒｅ　ｒａｎ－ｄｏｍｌｙ　ｄｉｖｉｄｅｄ　ｉｎｔｏ　ｔｈｒｅｅ　ｇｒｏｕｐｓ，ｗｉｔｈ　８ｒａｂｂｉｔｓ　ｉｎ　ｅａｃｈ　ｇｒｏｕｐ．Ｒａｂｂｉｔｓ　ｉｎ　ｇｒｏｕｐ　Ａ，Ｂ　ａｎｄ　Ｃ　ｗｅｒｅｓｕｂ－ｃｏｎｊｕｎｃｔｉｖａｌｌｙ　ｉｎｊｅｃｔｅｄ　ｗｉｔｈ　０．１ｍＬ　ｎｏｒｍａｌ　ｓａｌｉｎｅ，０．１ｍＬ　ｒＨＥＳ　ａｎｄ　０．１ｍＬ　ｄｅｘａｍｅｔｈａｓｏｎｅ（０．５ｍｇ）ｅｖｅｒｙ　ｏｔｈｅｒ　ｄａｙ，ｒｅｓｐｅｃｔｉｖｅｌｙ．Ｔｈｅ　ａｒｅａ　ｏｆ　ｎｅｏｖａｓｃｕｌａｒｉｚａｔｉｏｎ　ｗａｓ　ｃａｌｃｕｌａｔｅｄ　ｂｙ　ｍｅａｓｕｒ－ｉｎｇ　ｖｅｓｓｅｌ　ｌｅｎｇｔｈ　ｏｆ　ｃｏｒｎｅａｌ　ｎｅｏｖａｓｃｕｌａｒｉｚａｔｉｏｎ　ｕｎｄｅｒ　ｓｌｉｔ－ｌａｍｐ　ｉｌｌｕｍｉｎａｔｉｏｎ．Ｔｈｅ　ｓｔｕｄｙ　ｌａｓｔｅｄ　３ｗｅｅｋｓ．Ｒｅｓｕｌｔｓ　Ｃｏｍｐａｒｅｄ　ｗｉｔｈ　ｇｒｏｕｐ　Ａ，ｔｈｅ　ｖｅｓｓｅｌ　ｌｅｎｇｔｈ　ａｎｄ　ａｒｅａ　ｏｆ　ｃｏｒｎｅａｌ　ｎｅｏｖａｓｃｕｌａｒｉｚａｔｉｏｎｓｉｇｎｉｆｉｃａｎｔｌｙ　ｄｅｃｒｅａｓｅｄ　ｉｎ　ｇｒｏｕｐ　Ｂ　ａｎｄ　ｇｒｏｕｐ　Ｃ　ａｔ　ｅａｃｈ　ｔｉｍｅ　ｐｏｉｎｔ（Ｐ＜０．００１）．Ｃｏｍｐａｒｅｄ　ｗｉｔｈｇｒｏｕｐ　Ｂ，ｔｈｅ　ｖｅｓｓｅｌ　ｌｅｎｇｔｈ　ａｎｄ　ａｒｅａ　ｏｆ　ｃｏｒｎｅａｌ　ｎｅｏｖａｓｃｕｌａｒｉｚａｔｉｏｎ　ｏｂｖｉｏｕｓｌｙ　ｉｎｃｒｅａｓｅｄ　ｉｎ　ｇｒｏｕｐ　Ｃ　ｏｎｔｈｅ　ｔｈｉｒｔｅｅｎｔｈ　ａｎｄ　ｅｉｇｈｔｅｅｎｔｈ　ｄａｙ（Ｐ＜０．０５）．Ｃｏｎｃｌｕｓｉｏｎ　Ｔｈｅ　ｒＨＥＳ　ｃａｎ　ｅｆｆｅｃｔｉｖｅｌｙ　ｉｎｈｉｂｉｔ　ｃｏｒ－ｎｅａｌ　ｎｅｏｖａｓｃｕｌａｒｉｚａｔｉｏｎ．ＫＥＹ　ＷＯＲＤＳ：ｃｏｒｎｅａｌ　ｎｅｏｖａｓｃｕｌａｒｉｚａｔｉｏｎ；ｒｅｃｏｍｂｉｎａｎｔ　ｈｕｍａｎ　ｅｎｄｏｓｔａｔｉｎ；ｄｅｘａｍｅｔｈａｓｏｎｅ；ａｎｉｍａｌｓ，ｌａｂｏｒａｔｏｒｙ；ｒａｂｂｉｔｓ８２南昌大学学报（医学版）２０１２年第５２卷第５期　Ｊｏｕｒｎａｌ　ｏｆ　Ｎａｎｃｈａｎｇ　Ｕｎｉｖｅｒｓｉｔｙ（Ｍｅｄｉｃａｌ　Ｓｃｉｅｎｃｅ）２０１２，Ｖｏｌ．５２Ｎｏ．５ 重组人血管内皮抑制素（ｒｅｃｏｍｂｉｎａｎｔ　ｈｕｍａｎｅｎｄｏｓｔａｔｉｎ，ｒＨＥＳ）是目前我国自主研发的抗肿瘤新生血管靶向药物。