CNAS-CI02检查机构能力认可准则的应用说明

CNAS—CI02检查机构能力认可准则的应用说明 （等同采用ILAC/IAF关于ISO/IEC17020的应用指南）Guidance on the Application of Inspection Body Competence Accreditation Criteria (identical to IAF/ILAC Guidance on the Application of ISO/IEC 17020)中国合格评定国家认可委员会二〇〇六年六月引言本文件是中国合格评定国家认可委员会（英文缩写：CNAS）对CNAS—CI01:2006《检查能力机构认可准则》（等同ISO/IEC17020：1998）所作的进一步说明，并不增加或减少该准则的要求，其内容等同采用ILAC/IAF关于ISO/IEC 17020标准的应用指南的最新版本IAF/ILAC A4:2004。

本文件采用针对《检查机构能力认可准则》的具体条款提出应用说明的编排方式，故章节号是不连续的，以ISO / IEC 17020标准相应的条款加上英文小写字母来标识，如12.2a就是对12.2条要求的解释。

本文件需与《检查机构能力认可准则》同时使用。

检查机构能力认可准则的应用说明1．目的与范围1.1a CNAS在使用ISO/IEC 17020标准和本说明文件时不增减该标准的要求。

法律、官方和其它规范要求的贯彻应反映在授予的认可范围内。

1.4a 检查机构所进行的检测可能有两种，即性能检测和分析检测。

性能检测，如起重机的承重检测，一般是检查机构业务的一部分，因此应在本准则的范围内。

分析检测，必须在环境条件控制良好的实验室内进行，并且需要使用更为复杂的设备或检测程序，因此是实验室的活动，不在本准则范围内。

如果检查机构希望承担这种类型的应由实验室从事的分析检测作为其检查业务的一部分，它需按ISO/IEC17025 的有关要求进行。

2．术语和定义2.1a 在本指南中，“产品”一词按准则2.1条款的规定，应包括“产品设计”、“服务”、“过程”和“工厂”。

2.1b 考虑到检查机构所涉及行业的广泛性，可以使用替代术语来描述所检查的内容。

2.1c 检查的定义与检测和产品认证的定义有交叉，因为这些活动都有共同的特性。

不过，一个重要的区别是许多类型的检查涉及到确定被检查对象按通用要求是否可以接受的专业判断，因此检查机构必须证明其有必要的能力来完成该项工作。

2.1d 准则的范围中不包括质量管理体系认证。

不过，对于检查机构可能有必要检查质量管理体系或其它文件化体系的某些方面，以便为检查结果的准确性提供保证，如过程检查。

见2.1条款的注1。

2.1e通常情况下，检查是直接确定某一通常是复杂或关键的产品或一小系列产品与特定或通用要求的符合性，而产品认证主要是间接确定较长系列生产的产品与特定要求的符合性。

运行中的产品检查（运行检查）是较为成熟的领域，而没有运行中的产品认证（ISO/IEC 导则65）。

其它的区别见下表。

I SO/IEC 17020的检查与ISO/IEC 导则65的产品认证之间的区别活动检查产品认证运作的性质检查单个产品，没有必要是第三方的（直接确定符合性）认证一系列产品，一般是第三方的（间接确定符合性）符合性对照标准或其他规范性文件和/或通用要求进行检查依据标准或其它规范性文件进行评审保证报告提供检查时的条件认证通常提供持续符合性的保证决定无需将做出检查决定的人与实施检查的人分开做出认证决定的人不同于实施评价的人许可证的签发无需签发许可证给供货商提供颁发证书或加贴标志的许可证产品的标记只在检查所涉及的产品上加贴标记可以在许可证范围内对已认证的产品加贴标记监督为支持检查，只在需要时进行监督通常是必要的，以提供持续的符合性保证产品的运行检查检查中始终实施产品认证中没有3．管理要求3.2a 组织机构图是说明与一较大组织有关的检查机构所处地位的最常用方法。

表明与有关公司或组织关系以及同一组织内部门之间关系的结构框图可以有力支持其独立性的声明。

3.3a 认可机构可以正式声明的方式来界定对检查机构批准的认可范围（例如，以认可证书连同认可计划附件的方式）。

认可计划由认可机构与参加此检查机构评审的评审员商议后制作，其计划应基于检查机构所提供的认可申请信息及经证实和验证的能力信息。

认可证书和计划应表明准则4.2条款规定的机构类型。

3.3b 认可范围应在计划中以充分准确的术语来界定，以便使潜在的客户准确清晰地了解检查的领域、类型和范围、以及（适用时）检查所依据的包含检查要求的法规、标准或规范。

3.3c 合同或工作指令应确保检查机构与其客户之间就检查机构所承担的检查工作范围有明确无误的理解。

在很多检查领域（如根据国家法规进行的运行检查），并不与客户签署单独合同。

在这些情况下，工作指令就包含在一些基础文件中，如管理机构发布的法规。

3.4a 希望检查机构能说明其在确定合同保险的必要水平时考虑了什么因素。

一个应考虑的因素是从事检查活动所涉及的风险。

3.4b 认可机构没有责任去评价客户所投保险的水平，例如保险责任类型可能包括雇主责任、公众责任和专业赔偿。

注：当在另一个国家从事检查工作时，当地的法律要求可能不同于检查机构所在国的要求，检查机构应对保险范围给予特别注意。

3.5a 这里的条件指合同和商业条件，而不是检查地点的物质条件。

3.6a 认可机构没有责任去判断检查机构帐目的充分性。

4．独立性、公正性和诚实性4.1a检查机构应有文件化的程序，以确保员工不受可能影响其判断的来自商业，财务或其它压力的影响。

4.2a 检查机构的类型，A类、B类和C类，实质上是对其独立性的度量。

检查机构所证明的独立性可以增强客户对检查机构公正客观实施检查工作能力的信心。

ISO/IEC 导则2中定义的“第一方”、“第二方”术语并没有在ISO/IEC17020中采用，因为采用这些术语并没有多少帮助。

不过，由于多年来的习惯性思维有第一方、第二方或第三方术语，有必要对两种类别之间的关系进行如下解释。

4.2.1a 声称独立于所涉及各方的A类检查机构, 应通过以下方面证明它与直接从事所检查项目或类似竞争项目的设计、制造、供应、安装、采购、拥有、使用或维护的一方无关：■共有所有权（除非此共有方无能力影响检查结果），注1；■组织机构董事会（或等同物）共有所有权的被任命者（除非该任命者的职责不影响到检查结果），注2；■直接汇报给同阶高级管理层。

■合同条款，非正式的协议或其它的可能影响检查结果的方式，此外，如果检查机构所在的同一组织的另一部分直接从事所检查项目或类似的竞争项目的设计、生产、供应、安装、拥有、使用或维护，当这些部分没有独立的法律地位时，该检查机构就不是A类检查机构。

检查机构所属法律实体的首席行政长官应制定保持检查机构A类地位的政策，并文件化。

认可机构应检查在所有者利益、董事会筹资方式、决策方法和其它可能影响A类检查机构公正性、独立性和诚实性这类因素上执行该政策的证据。

注1:例如拥有很多股东的合作型架构的机构, 但他们(个人或团体)没有正式途径可以影响到检查机构的政策，战略或运营。

注2：例如银行坚持在放贷公司董事会委派人员，以纵览其管理，但不参与任何决策。

4.2.2a 具有以下两种特征的检查机构可以确认为B类检查机构：――B类检查机构是一个涉及检查机构所检查项目的设计、生产、供货、安装、使用或维护的组织中单独的并可识别的一部分：――B类检查机构只向其母体组织提供检查服务。

B类检查机构可能是用户组织或供方组织的一部分。

当B类检查机构是供方组织的一部分，它检查由其母体组织生产的或为其母体组织生产的、供给市场或任何其他方的项目时，它从事的是第一方检查。

当B类检查机构是用户组织一部分，它检查由供方组织（不是其母体组织，也与其母体组织没有关系）提供给其母体组织使用的项目时，它从事的是第二方检查。

4.2.3a C类检查机构涉及所检查项目的设计、生产、供货、安装、使用或维护。

他们所实施的检查可能包括第一方检查和第二方检查，与B类检查机构所承担的检查类型相同。

不过，C类检查机构在以下方面不同于B类检查机构：C类检查机构在组织中无需是一个独立的部分，但在组织内应是可以识别的。

C类检查机构自身可以是所检查项目的设计者、生产者、供货者、安装者、使用者或维护者。

C类检查机构可以在公开市场上或给另一方提供检查服务，也可以给外部组织提供检查服务。

例如，它可检查它自身供货或其母体组织供货、但由另一个组织使用的产品。

它也可以给其它组织提供与其或其母体组织设计、生产、供货、安装、使用或维护的项目类似项目（这些项目可以被认为是竞争性的）的检查。

C类检查机构实施的检查不能划分为第三方检查，因为它们不能满足准则附录A中规定的对A类检查机构运作独立性的要求。

C类检查机构可能符合其它经济操作者的独立性的某些准则、与A类和B类检查机构一样具有不从事“相冲突的”活动和非歧视运作的特征，但只要它不满足A类和B类检查机构适用的所有要求，它依然只能是C类检查机构。

组织的设计、生产、供货、安装、服务、维护和检查均由C类检查机构执行，则不可由同一人担任。

除非法律或其它权威的要求明确允许C类检查机构的同一个人既执行组织设计、生产、供货、安装、服务、维护又执行检查工作。

5．保密性5a 检查机构应在质量体系中有文件化的检查机构（见准则第12.3条款）及分包方（见准则第14条款）遵守为客户保密要求的政策，并应考虑到有关法律要求。

对强制性检查应制定程序，规定除客户外哪些人可以有权获得这些检查结果。

6．组织和管理6.1a 在本条款中，术语组织可以理解为包括检查机构的规模、结构和组成，并从整体上有能力承担检查机构所从事的有关业务。

6.2a 为满足本条款的要求，检查机构应有最新的组织机构图，清楚地表明检查机构内部工作人员的职能和权限，如果有的话，还应包括组织的检查职能和其它活动之间的关系。

在组织机构图中应明确标出技术管理者和质量管理者的位置。

6.2b 对组织中可能影响检查质量或检查记录的岗位，应在质量体系文件中详细写明岗位责任。

6.2c 文件的复杂程度和工作人员职能范围取决于组织的规模。

6.3 对不同的活动可以有不同的人担任技术管理者。

如果不止一个人担任技术管理者，每个人特定的职责应必须予以规定和文件化。

6.4a 检查机构应能证明其管理方式能够保证检查人员的工作由熟悉检查目的、所使用的检查方法和程序以及检查结果评估的人员来监督。

监督的程度、性质和水平应考虑到检查人员的资格、经验、培训和技术知识以及所承担的检查。

6.4b 只有监督者能够验证（如被要求的话）观测结果和检查结论是可靠的或亲自确认检查结论是可靠的，才可声明对检查的监督是有效的。