实验室和检查机构认证认可准则对照表4个对照
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《检验检测机构资质认定评审准则》与《实验室资质认定评审准则》
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实验室和检查机构认证认可准则对照表(4个对照)实验室与检查机构认证认可准则对照关系表资料内容仅供您学习参考,如有不当之处,请联系改正或者删除2资料内容仅供您学习参考,如有不当之处,请联系改正或者删除3资料内容仅供您学习参考,如有不当之处,请联系改正或者删除4从上面的对照表而已看出:1 《检查机构能力认可准则》目前未区分管理要求和技术要求,看起来较混乱,不如其他几个准则脉络清晰。
再考虑到ISO17020现在还是98版本的,换版在近期是可以预期的,未来的编写模式预计将参照ISO17025:2005的脉络,将现有条款进行整合,区分出管理要求和技术要求。
2 《司法鉴定机构资质认定评审准则(试行)》是在《实验室资质认定评审准则》的基础上编写的,其条款基本能够对应(除少数特殊条款外,这些条款是针对司法鉴定领域的特定法律法规要求,特别是《司法鉴定程序通则》和《司法鉴定文书规范》等)。
资料内容仅供您学习参考,如有不当之处,请联系改正或者删除53 《司法鉴定机构资质认定评审准则(试行)》在4.4、4.6和5.8等几个条款上分别大量引用了《司法鉴定程序通则》和《司法鉴定文书规范》的内容,另外在表述上,考虑到了司法鉴定行业的特殊性,较多使用本行业语言。
另外,针对司法鉴定领域的投诉(4.7),应参照司法部《司法鉴定执业活动投诉处理办法》。
4 《司法鉴定机构资质认定评审准则(试行)》作为一个新标准,目前其适宜性还存在较多问题,对于一些条款的适用范围定位不清,一些条款的描述较模糊,不好操作。
虽然准则中明确了司法鉴定机构的实验室和司法鉴定机构的检查机构,但考虑到司法鉴定的领域较多,还是有必要明确一些条款的适用范围。
如外部信息很明显只能针对司法鉴定检查机构(特别是法医类检查机构),但标准中并未这样明确说明,那么对于司法鉴定实验室该怎么适用?还有5.2.3和5.2.4两个条款分别规定了2个程序(参照《实验室资质认定评审准则》的要求),但对于一些司法鉴定领域根本不存在安全作业和环境保护(如法医精神病、司法会计等)的问题,所以也存在一些争议。
新旧评审准则异同对照原计量认证/审查认可(验收)评审准则是等同采用GB/T15481—1995(等同采用ISO/IEC导则25:1990)加计量认证特殊要求。
新的资质认定评审准则吸收了ISO/IEC17025:2019的精华,也参考了GB/T15481—1995(ISO/IEC导则25:1990)和原评审准则的相关要求。
一、在编写方式上,旧准则与ISO/IEC导则25:1990一致,要素没有按管理要求与技术要求分列;新准则基本与ISO/IEC17025基本一致,要素分为管理要求和技术要求。
二、旧准则有13个要素,新准则共19个要素。
新准则新增要素3个(文件控制、合同评审、纠正措施预防措施及改进),由原要素中的条款上升为单独要素3个(内部审核、管理评审、结果质量控制);三、旧准则共13个要素、56条、156款;新准则的管理要求和技术要求合计19个要素,75条,178款。
四、旧准则有19个特殊要求;新准则特殊条款继续沿用以黑体字表述的方式标出,共33款,我们为了跟过去19条特殊条款对应,归纳为新的19条。
新19条跟过去的19条相比,有所增减和变化。
新准则的特定条款与原准则特殊要求基本一致的有8条,新增加的条款有6条,在原基础上扩展内容的有5条。
旧准则中有4条没有采用(没有列为特殊条款)。
五、据初步统计,新准则中增加的要素、条款、扩展的内容以及在表述方式有较大变化的地方至少有30处以上,在原准则中没有对应条款的有6处。
下面,我们以对照方式,介绍新旧准则各要素、条款、条目的异同。
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附表6(CNAS-CL01:2018)《检测和校准实验室能力认可准则》核查表4通用要求条款核查内容对应的管理体系文件名称、编号及章节/条款号自查结果说明备注4.1公正性4.1.1 实验室是否公正地实施实验室活动,并从组织结构和管理上保证公正性?《质量手册》XXX-QM-V1.04.1附件6实验室组织机构图符合,查,实验室独立于其他机构,避免了因外界干预从而影响公正性;4.1.2 实验室管理层是否作出公正性承诺?《质量手册》XXX-QM-V1.0第5页法定代表人公正性承诺;4.12 公正性声明符合,实验室有公正性声明及每位实验室人员有签署实验室公正性承诺文件4.1.3 实验室是否对实验室活动的公正性负责,不允许商业、财务或其他方面的压力损害公正性?《质量手册》XXX-QM-V1.04.13《保证公正性独立性和诚实性控制程序》XXX-PD-02-V1.04.4.5符合,实验室所有人员有签署实验室公正性承诺文件,程序文件内容,能够确保运作过程;同时记录内容,有落实负责制;4.1.4 实验室是否持续识别影响公正性的风险?《质量手册》XXX-QM-V1.04.14、符合,实验室有持续识别实验室风险,形成条款核查内容对应的管理体系文件名称、编号及章节/条款号自查结果说明备注这些风险是否包括实验室活动、实验室的各种关系,或者实验室人员的关系而引发的风险?然而,这些关系并非一定会对实验室的公正性产生风险。
《风险评估和控制程序》XXX-PD-14-V1.04.1.3.5符合,程序文件内容,能够确保运作过程;在《风险分析及预防措施表》中识别了公正性风险;注:危及实验室公正性的关系可能基于所有权、控制权、管理、人员、共享资源、财务、合同、市场营销(包括品牌推广)、给介绍新客户的人销售佣金或其他好处等。
4.1.5 如果识别出公正性风险,实验室是否能够证明如何消除或最大程度降低这种风险?《保证公正性独立性和诚实性控制程序》XXX-PD-02-V1.04.5、 4.6《风险评估和控制程序》XXX-PD-14-V1.04.1.3.5符合,程序文件有消除出现公正性的风险时措施填表说明: 1.“自查结果说明”栏应逐个条款进行描述。
实验室资质认定评审准则与计量认证的对照表(doc 19页实验室资质认定评审准则与计量认证/审查认可(验收)评审准则的对照表条款实验室资质认定评审准则条款计量认证/审查认可(验收)评审准则4.管理要求4.1 组织 4 组织和管理实验室应依法设立或注册,能够承担相应的法律责任,保证客观、公正和独立地从事检测或校准活动。
4.1(1)实验室应具有明确的法律地位。
4.1.1 实验室一般为独立法人;非独立法人的实验室需经法人授权,能独立承担第三方公正检验,独立对外行文和开展业务活动,有独立帐目和独立核算。
4.1(3)4.1(4)申请计量认证和审查认可的实验室一般为独立法人;若非独立法人的需经法人授权,能独立承担第三方公正检验。
独立对外行文和开展业务活动,有独立帐目和独立核算。
4.1.2 实验室应具备固定的工作场所,应具备正确进行检测和/或校准所需要的并且能够独立调配使用的固定、临时和可移动检测和/或校准设备设施。
4.1(2)实验室组织和运作方式应保证固定的、临时的和可移动的设施满足本准则的要求。
4.1.3 实验室管理体系应覆盖其所有场所进行的工作。
5.1(1)实验室应建立和保持与其承担的检验工作类型、范围和工作量相适应的质量体系。
4.1.4 6.1(1)实验室应有足够的人员4.1.5 4.2(c)其组织形式在任何时候都能保证判断的独立性和诚实性;4.2(b)有措施保证所有工作人员不受任何来自商业、财务和其它影响其工作质量的压力;4.1.6 4.2(i)应在质量手册或程序文件中规定,保证委托方的机密信息和所有权;4.1.75.2 (b)实验室组织与管理结构以及它在任一母体组织中的地位和相应的组织图;4.1.8 6.1 (a)实验室管理者、技术主管、质量主和及各部门主管应有任命文件;(b)最高管理者和技术主管的变更需报发证机关或其授权的部门备案;6.1 (c)非独立法人实验室的最高管理者应由其法人单位的行政领导成员担任;4.1.9 4.2a)有管理人员,并具有履行其职责所需的权利和资源;(d)对影响检验质量的所有管理、执行或验证人员规定其职责、职权和相互关系并形成文件;(h)在技术或质量主管不在时,要指定其代理人,并在质量手册中规定;4.1.10 4.2(e)由熟悉检验方法和程序、了解检验工作目的,以及懂得如何评定检验结果的人员实施监督;监督人员与非监督人员的比例应足以保证监督工作的正常进行;4.1.11 实验室应由技术管理者全面负责技术运作,并指定一名质量主管,赋4.2 (f)有负责技术工作的技术主管(无论如何称谓);予其能够保证管理体系有效运行的职责和权力。
新旧资质认定评审准则对照表(CMA )(2)今天为大家继续整理出新版《查验检测机构资质认定评审准则》和旧版《实验室资质认定评审准则》的条款对照表,方便大家学习领会新的资质认定评审准则,本次是新版的资质认定评审准则的4.5.1以后的部份4.5.23检验检测机构应准确、清晰、明确、客观地出具检验检测结果,并符合检验检测方法的规定。
结果通常应以检验检测报告或证书的形式发出。
检验检测报告或证书应至少包括下列信息:a) 标题;b) 标注资质认定标志,加盖检验检测专用章(适用时);c) 检验检测机构的名称和地址,检验检测的地点(如果与检验检测机构的地址不同);d) 检验检测报告或证书的唯一性标识(如系列号)和每一页上的标识,以确保能够识别该页是属于检验检测报告或证书的一部分,以及表明检验检测报告或证书结束的清晰标识,检验检测报告或证书的硬拷贝应当有页码和总页数;e) 客户的名称和地址;f) 所用检验检测方法的识别;g) 检验检测样品的描述、状态和明确的标识;h) 对检验检测结果的有效性和应用有重大影响时,注明样品的接收日期和进行检验检测的日期;i) 对检验检测结果的有效性或应用有影响时,提供检验检测机构或其他机构所用的抽样计划和程序的说明;j) 检验检测检报告或证书批准人的姓名、职务、签字或等效的标识;k) 检验检测机构应提出未经检验检测机构书面批准,不得复制(全文复制除外)检验检测报告或证书的声明;l) 检验检测结果的测量单位(适用时);m) 检验检测机构接受委托送检的,其检验5.8.1 实验室应按照相关技术规范或者标准要求和规定的程序,及时出具检测和/或校准数据和结果,并保证数据和结果准确、客观、真实。
报告应使用法定计量单位。
5.8.2检测和/或校准报告应至少包括下列信息:a) 标题;b) 实验室的名称和地址,以及与实验室地址不同的检测和/或校准的地点;c) 检测和/或校准报告的唯一性标识(如系列号)和每一页上的标识,以及报告结束的清晰标识;d) 客户的名称和地址(必要时);e) 所用标准或方法的识别;f) 样品的状态描述和标识;g) 样品接收日期和进行检测和/或校准的日期(必要时);h) 如与结果的有效性或应用相关时,所用抽样计划的说明;i) 检测和/或校准的结果;j) 检测和/或校准人员及其报告批准人签字或等效的标识;k) 必要时,结果仅与被检测和/或校准样品有关的声明。
新旧资质认定评审准则对照表4.5.17.4 无规定的方法和程序时,检验检测机构应建立和保持开发特定的检验检测方法的程序。
如果检验检测机构认为客户建议的检验检测方法不适当时,应通知客户。
使用非标准检验检测方法的程序,至少应该包含下列信息:a) 适当的标识;b) 范围;c) 被检验检测样品类型的描述;d) 被测定的参数或量和范围;e) 仪器和设备,包括技术性能要求;f) 所需的参考标准和标准物质;g) 要求的环境条件和所需的稳定周期;h) 程序的描述,包括:——物品的附加识别标志、处置、运输、存储和准备;——工作开始前所进行的检查;——检查设备工作是否正常,需要时,在每次使用之前对设备进行校准和调整;——观察和结果的记录方法;——需遵循的安全措施;i) 接受(或拒绝)的准则、要求;j) 需记录的数据以及分析和表达的方法;k) 不确定度或评定不确定度的程序。
5.3.5 实验室自行制订的非标方法,经确认后,可以作为资质认定项目,但仅限特定委托方的检测。
4.5.17.5 方法确认是通过检查并提供客观证据,判定检验检测方法是否满足预定用途或所用领域的需要。
检验检测机构应记录确认的过程、确认的结果、该方法是否适合预期用途的结论。
4.5.18 检验检测机构应建立和保持应用评定测量不确定度的程序。
应对计算和数据转移进行系统和适当地检查。
当利用计算机或自动设备对检验检测数据进行采集、处理、记录、报告、存储或检索时,检验检测机构应确保:a) 对使用者开发的计算机软件形成详细文件,并确认软件的适用性;——相关硬件或软件的定期再确认;——相关硬件或软件改变后的再确认;——需要时,对软件升级。
b) 建立和保持保护数据完整性和安全性的程序。
这些程序应包括(但不限于):数据输入或采集、数据存储、数据转移和数据的处理;c) 维护计算机和自动设备以确保其功能正常,并提供保护检验检测数据完整性所必需的环境和运行条件。
5.3.7 实验室应有适当的计算和数据转换及处理规定,并有效实施。
检验检测机构资质cma认定评审准则(206版)与rbt24-207对照表评审内容号BR/T214-2017内容则实施《检验检测机构资质认定管理办法》相关要,开展检验检测机构资质认定评审,制定本准则1 范围本标准规定了对检验检测机构进行资质认评价时,在机构、人员、场所环境、设备管理体系等方面的通用要求。
中华人民共和国境内,向社会出具具有证明作用数据、结果的检验检测机构的资质认定评审应遵本准则。
本标准适用于向社会出具具有证明作用的结果的检验检测机构的资质认定能力评价用于检验检测机构的自我评价。
家认证认可监督管理委员会在本评审准则基础上针对不同行业和领域检验检测机构的特殊性,制和发布评审补充要求,评审补充要求与本评审准一并作为评审依据。
通用要求考文件检验检测机构资质认定管理办法》/T 27000《合格评定词汇和通用原则》/T 19001《质量管理体系要求》?/T 31880《检验检测机构诚信基本要求》/T 27025《检测和校准实验室能力的通用要求》/T 27020《合格评定各类检验机构能力的通用要》19489 《实验室生物安全通用要求》/T 22576《医学实验室质量和能力的要求》F1001 《通用计量术语及定义》2 规范性引用文件下列文件对于本文件的应用是必不可凡是注日期的引用文件,仅注日期的版本本文件。
凡是不注日期的引用文件,其最(包括所有的修改单)适用于本文件。
GB/T 19000 质量管理体系基础和术语GB/T 27000 合格评定词汇和通用原则GB/T 27020 合格评定各类检验机构的求GB/T 27025 检测和校准实验室能力的通JJF 1001 通用计量术语及定义语和定义 3 术语和定义GB/T 19000、GB/T 27000、GB/T 2702027025、JJF 1001界定的以及下列术语和用于本文件。
验检测机构法成立,依据相关标准或者技术规范,利用仪器备、环境设施等技术条件和专业技能,对产品或法律法规规定的特定对象进行检验检测的专业技组织。
实验室与检查机构认证认可准则对照关系表
从上面的对照表而已看出:
1 《检查机构能力认可准则》目前未区分管理要求和技术要求,看起来较混乱,不如其他几个准则脉络清晰。
再考虑到ISO17020现在还是98版本的,换版在近期是可以预期的,未来的编写模式预计将参照ISO17025:2005的脉络,将现有条款进行整合,区分出管理要求和技术要求。
2 《司法鉴定机构资质认定评审准则(试行)》是在《实验室资质认定评审准则》的基础上编写的,其条款基本能够对应(除少数特殊条款外,这些条款是针对司法鉴定领域的特定法律法规要求,特别是《司法鉴定程序通则》和《司法鉴定文书规范》等)。
3 《司法鉴定机构资质认定评审准则(试行)》在4.4、4.6和5.8等几个条款上分别大量引用了《司法鉴定程序通则》和《司法鉴定文书规范》的内容,另外在表述上,考虑到了司法鉴定行业的特殊性,较多使用本行业语言。
另外,针对司法鉴定领域的投诉(4.7),应参照司法部《司法鉴定执业活动投诉处理办法》。
4 《司法鉴定机构资质认定评审准则(试行)》作为一个新标准,目前其适宜性还存在较多问题,对于一些条款的适用范围定位不清,一些条款的描述较模糊,不好操作。
虽然准则中明确了司法鉴定机构的实验室和司法鉴定机构的检查机构,但考虑到司法鉴定的领域较多,还是有必要明确一些条款的适用范围。
如外部信息很明显只能针对司法鉴定检查机构(特别是法医类检查机构),但标准中并未这样明确说明,那么对于司法鉴定实验室该怎么适用?还有5.2.3和5.2.4两个条款分别规定了2个程序(参照《实验室资质认定评审准则》的要求),但对于一些司法鉴定领域根本不存在安全作业和环境保护(如法医精神病、司法会计等)的问题,所以也存在一些争议。
5 对于标准方法的选用,上述几个准则的规定是不一致的。
司法鉴定因为首先必须保证各司法鉴定机构出具的司法鉴定结论一致,在此基础上要求统一鉴定标准,所以规定选用顺序为国家标准、行业标准、技术规范,从根本上排除了选用国际标准的可能性,实验室资质认定未排除选用国际标准,但限制了条件,只能针对特定客户;而认可项目因为要考虑与国际的接轨,所以首先选用的是国际标准,其次才是国家标准、行业标准等。