17025检测和校准实验室认可准则解析

ISO/IEC17025：1999检 验 和 校 准 实 验 室 的 能 力 的通 用 要 求引 言本准则所依据的ISO/IEC17025:1999是在ISO/IEC指南25和EN 45001得到广泛应用的基础上产生并取代上述两个标准的。

本准则包含了测试和校准实验室为证明其按质量体系运行、具有技术能力并能提供正确的技术结果所必须满足的所有要求。

认可委员会应将本准则作为对测试和校准实验室能力进行认可的基础。

第4条款规定了进行有效管理的要求，第5条款规定了实验室对其从事的测试和/或校准工作具备技术能力的要求。

随着质量体系日益广泛的应用，作为较大组织的一个组成部分或提供其他服务的实验室，要求其保证按照既符合ISO 9001或ISO 9002又符合本准则的质量体系运作的需要也在增长，因此，本准则注意包括了ISO 9001和ISO 9002中与实验室质量体系所覆盖的测试和校准服务范围有关的所有要求。

按照本准则运作的测试和校准实验室也符合ISO 9001或ISO 9002的要求。

获得ISO 9001或ISO 9002认证本身并不能证明实验室具有提供正确的技术数据和结果的能力。

认可委员会已经加入了国际实验室认可合作组织的多边承认协议，如果实验室符合本准则，并且得到认可委员会的认可，将会促进国家之间的测试和校准结果的相互认可。

本准则等同采用ISO/IEC 17025:1999将会促进获认可实验室和其他机构间的合作，并有助于交流信息和经验、统一标准和方法。

本准则自发布之日起实施。

检验和校准实验室的能力的通用要求1． 范围1.1 本准则规定了实验室进行检测和/或校准的能力（包括抽样能力）的通用要求。

这些检测和校准包括应用标准方法、非标准方法和实验室制定方法进行的检测和校准。

1.2 本准则适用于所有从事检测和/或校准的组织，包括诸如第一方、第二方和第三方实验室，以及将检测和/或校准作为检查和产品认证工作一部分的实验室。

检测和校准实验室能力认可准则在化学检测
领域的应用说明
检测和校准实验室能力认可准则（ISO/IEC 17025:2017）是国际
标准化组织和国际电工委员会联合制定的一份针对实验室的质量管理
体系标准，它包含了实验室所需的标准程序、设备、人员以及实验室
能够独立作出可重复、可靠结果的能力。

化学检测领域是ISO/IEC 17025:2017标准应用的主要领域之一，因为这是一种需要高度准确和可靠性的检测，任何误判都可能给人们
带来直接或间接的危害。

在化学检测方面，ISO/IEC 17025:2017标准涵盖了实验室环境的要求，包括设备的管理、环境控制和特殊试验室应该满足的条件。

实
验室的管理方面主要关注实验室质量体系建设的要求，包括资源管理、技术文件管理、设备记录以及实验室的报告表格管理。

同时，ISO/IEC 17025:2017标准也对标准测试方法、药剂品和溶剂的质量要求以及实验室内的人员要求作出了规定。

检测过程中，实
验人员应该经过专业的培训和人员认证，以保证检测结果的准确性和
可靠性。

在校准方面，ISO/IEC 17025:2017标准列出了实验室内应施行的校准程序、标准品和标准制备方案。

这些校准程序能够帮助实验室减
少设备和检测的误差，保证了在测量时准确、可靠、可重复的结果。

在化学检测领域，ISO/IEC 17025:2017标准的应用是必不可少的，因为它维护了实验室的质量管控体系，保证了仪器设备、人员和测试
方法的有效管理。

ISO/IEC 17025:2017标准的应用，可以帮助检测实
验室建立和优化管理体系，提高了测试的准确性和效率，推动了化学
检测的科学发展。

17025实验室认可准则
17025实验室认可准则是一种用于评价、认可实验室的国际标准，其对实验室进行审核时，必须满足该标准的要求。

这一准则有助于提高实验室的服务质量，提高实验室的可靠性和准确性，有助于减少实验数据的偏差和提高实验室审核绩效。

因此，17025实验室认可准则在实验室审核领域具有重要意义。

17025实验室认可准则最早于1999由美国国家实验室认可计划（NELAP）开发，在此之后由国际实验室认可联盟（ILAC）发布，2005被ISO织采纳，发布为ISO/IEC 17025认可准则。

该准则主要关注实验室的技术优势及实验室能力的管理，要求实验室实施权威的技术政策和操作程序，建立和实施有效的实验室质量管理系统，以及建立有效的监督机制以保证实验室的准确性和可靠性。

17025实验室认可准则由八个部分组成，要求实验室建立一套符合ISO/IEC17025要求的质量管理系统，其中包括实验室质量管理范围、实验室管理结构、实验室质量管理体系、实验室质量文件、实验室设备管理、实验室管理、实验室质量管理和实验室审核程序等。

实验室审核按照17025实验室认可准则，可以提高实验室审核绩效，确保实验数据的准确性和可靠性。

实验室认可准则提倡实验室建立有效的管理机制和技术程序，以提高实验室的可靠性和准确性，实现实验室测量准确度的最佳状态。

实验室审核可以更有效地指导实验室，发现实验室缺陷，改进实验室管理，以确保实验室服务质量的最佳水平。

17025实验室认可准则的实施，可以有效地确保实验室审核的有效性，提高实验室的可靠性和准确性，提高实验室服务质量，为社会提供更优质的服务。

因此，17025实验室认可准则的实施，无疑是提高实验室审核效率的有效措施。

实验室17025认可准则关注点人员6.2.1所有可能影响实验室活动的人员，无论是内部人员还是外部人员，应行为公正、有能力、并按照实验室管理体系要求工作。

释义：人员包括栽培人员、雇佣人员或签约人员；涉及实验室活动的人员（内、外部人员）的公正性，不仅需要从公正性教育入手，还需要建立相关的制度和措施，来确保其公正性6.2.2实验室应将影响实验室活动结果的各职能的能力要求制定成文件，包括对教育、资格、培训、技术知识、技能和经验的要求。

释义：实验室需要对影响实验室活动结果的各个岗位制定岗位职责，并制定其任职条件，对人员的能力要求做出规定，明确专业、学历、职称、工作经历、技能等条件，实验室需要在文件中明确不同岗位任职人员的教育、资格、培训、技术知识、技能和经验等要求并执行。

所谓技能,一般认为可以通过练习而形成的合乎法则的活动方式。

指掌握并能运用专门技术的能力。

通过练习获得能够完成一定任务的动作系统。

技能按期熟练程度可分为初级技能和技巧性技能。

初级技能只表示会做某件事，而未达到熟练的程度。

初级技能如果经过有目的，又组织的反复练习，动作就会趋向自动化，而达到技巧性技能阶段。

技能按期性质和表现特点，可区分为如书写、骑车等活动的动作技能和像演算、写作之类的智力智能。

6.2.3实验室应确保人员具备其负责的实验室活动的能力，以及评估偏离影响程度的能力。

6.2.4实验室管理层应向实验室人员传达其职责和权限。

6.2.5实验室应有以下活动的程序，并保存相关记录：a)确定能力要求；b)人员选择；c)人员培训；d)人员监督；e)人员授权；f)人员能力监控。

释义：1.实验室可以通过制定《人员管理程序》等做出明确的规定，文件的规定应考虑专业特点，制定有效地措施，提高可操作性。

2.制定人员程序应考虑文件思路，明确实施步骤，逐步进行实施，将人员的风险控制好，将人员的风险降低到最低。

3.人员监督：强调上岗前应具备的能力新人员，新授权之前，新项目运行（不仅限于这些，应包括所有人员上岗前的监督）。

ISO／IEC17025：1999检验和校准实验室的能力的通用要求ISO/IEC17025：1999检验和校准实验室的能力的通用要求引言本准则所依据的ISO/IEC17025:1999是在ISO/IEC指南25和EN45001得到广泛应用的基础上产生并取代上述两个标准的。

本准则包含了测试和校准实验室为证明其按质量体系运行、具有技术能力并能提供正确的技术结果所必须满足的所有要求。

认可委员会应将本准则作为对测试和校准实验室能力进行认可的基础。

第4条款规定了进行有效管理的要求，第5条款规定了实验室对其从事的测试和/或校准工作具备技术能力的要求。

随着质量体系日益广泛的应用，作为较大组织的一个组成部分或提供其他服务的实验室，要求其保证按照既符合ISO9001或ISO9002又符合本准则的质量体系运作的需要也在增长，因此，本准则注意包括了ISO9001和ISO9002中与实验室质量体系所覆盖的测试和校准服务范围有关的所有要求。

按照本准则运作的测试和校准实验室也符合ISO9001或ISO9002的要求。

获得ISO9001或ISO9002认证本身并不能证明实验室具有提供正确的技术数据和结果的能力。

认可委员会已经加入了国际实验室认可合作组织的多边承认协议，如果实验室符合本准则，并且得到认可委员会的认可，将会促进国家之间的测试和校准结果的相互认可。

本准则等同采用ISO/IEC17025:1999将会促进获认可实验室和其他机构间的合作，并有助于交流信息和经验、统一标准和方法。

本准则自发布之日起实施。

检验和校准实验室的能力的通用要求1．范围1.1本准则规定了实验室进行检测和/或校准的能力（包括抽样能力）的通用要求。

这些检测和校准包括应用标准方法、非标准方法和实验室制定方法进行的检测和校准。

1.2本准则适用于所有从事检测和/或校准的组织，包括诸如第一方、第二方和第三方实验室，以及将检测和/或校准作为检查和产品认证工作一部分的实验室。

17025检测和校准实验室认可准则解析
1.组织结构和管理体系：实验室应建立科学的组织结构，保证实验室
的有效管理和运行。

实验室应指派合适的人员负责实验室的各项工作，并
确保其具备相关的资质、经验和培训。

实验室还需要建立和持续改进质量
管理体系，包括制定和遵守文件化的质量手册、程序和工作指导书。

2.设备和设施：实验室应配备适用的设备和设施，以满足检测和校准
工作的要求。

设备应进行验证和校准，并进行可追溯性的管理。

实验室还
需要确保设施的适宜性和符合安全要求，包括环境条件、资源和实验室布局。

3.人员要求：实验室应有足够的人员进行检测和校准工作，并能够确
保其质量。

实验室应制定明确的招聘政策和资格要求，并提供必要的培训
和教育，以确保人员具备所需的技能和知识。

实验室还应建立合适的纪律
和激励措施，以确保人员的专业素质和工作质量。

4.检测和校准方法：实验室应根据已验证的方法进行检测和校准工作，并确保这些方法的准确性和可靠性。

实验室还需要进行方法验证和不确定
度评估，以确定方法的可接受范围和可靠程度。

实验室还应制定和记录工
作过程和操作规程，确保工作的一致性和可追溯性。

17025实验室认可准则
ISO/IEC 17025实验室认可准则是国际标准化组织（ISO）实施的一种质量管理体系，专为实验室试验和测量服务的组织制定的。

它要求实验室拥有完善的组织管理结构、可持
续的技术支持、严格的技术流程、定期的技术培训，以及安全的实验室环境。

ISO/IEC 17025的准则可以帮助实验室提高实验室质量，从而提高实验室数据的可信度，保证实验
室对用户和客户提供的试验和测量服务质量。

ISO/IEC 17025实验室认可准则规定了实验室必须具备的基本准备。

首先，实验室应
建立一种适用的质量管理体系，确保实验室的技术支持、技术流程和实验室环境得到维持。

其次，实验室应针对每个实验项目建立正确的技术方法，并为质量管理体系中采用的技术
方法提供合理的可靠性保证。

此外，实验室还应雇用有适当培训和经验的实验室人员，并
开展定期的实验室培训活动。

最后，实验室应在实验室环境中实施管理措施，以确保实验
室安全。

ISO/IEC 17025实验室认可准则定义了实验室的评估范围。

它要求实验室的测量可靠
性必须经系统识别和控制，以确保实验室数据的准确性和有效性。

此外，实验室还应建立
一种持续的质量控制机制，以保证其给出的技术检测数据能够被政府或客户认可，确保实
验室技术测量数据的准备工作也必须充分被控制，以保证实验结果可靠。

最后，实验室应
建立一种偏差控制机制，以确定实验数据的可靠性，确保符合预期的性能水平。

17025检测和校准实验室认可准则
认可准则的细节主要包括以下几个方面：
1.管理系统：实验室必须建立和维护一套有效的管理体系，以确保实
验室所有工作活动都能够得到正确的规划、执行和监控。

管理体系应包括
质量政策、实验室组织结构、资源管理、文件和数据管理等。

2.技术能力：实验室必须具备适当的技术能力，包括实验设备的选择、校准和维护，以及测试和校准方法的制定和验证。

实验室还必须确保测试
和校准结果的可靠性，包括控制和监测测量误差、评估不确定性等。

3.人员要求：实验室人员必须具备适当的教育背景、专业技能和培训，以满足实验室的要求。

实验室还应建立人员能力评估和培训计划，以确保
人员的技术能力得到持续的提高和发展。

4.设备和环境：实验室必须提供适用的测试和校准设备，并确保其能
够正常运行和维护。

此外，实验室还必须提供适宜的工作环境，确保实验
活动的顺利进行。

5.测试和校准方法：实验室必须制定和使用适当的测试和校准方法，
以确保所提供的结果准确可靠。

实验室还必须确保方法的有效性，并进行
相关验证和确认。

6.结果报告：实验室必须能够准确地记录和报告测试和校准结果。

结
果报告应包括所使用的方法和程序、测量不确定度、结果分析等，以便用
户能够理解和使用这些结果。

7.评审和改进：实验室必须进行定期的管理评审，以确保管理体系的有效性和适应性。

实验室还应开展内部和外部质量审查，并采取相关改进措施，以不断提高实验室的能力和性能。

17025实验室认可准则ISO17025和CNAS二者区别在于定义不同、作用不同以及认可机构不同。

1、定义不同：ISO17025是实验室认可服务的国际标准，全称是ISO/IEC17025:2005-5-15《检测和校准实验室能力的通用要求》；CNAS是中国合格评定国家认可委员会，是根据《中华人民共和国认证认可条例》的规定，由国家认证认可监督管理委员会批准设立并授权的国家认可机构。

2、作用不同：ISO17025：（1）表明实验室具备了按有关国际准则开展校准/检测的技术能力；（2）增强实验室在校准/检测市场的竞争能力，赢得政府部门和社会各界的信任；（3）参与国际实验室认可双边、多边合作，得到更广泛的承认。

CNAS：（1）按照我国有关法律法规、国际和国家标准、规范等，建立并运行合格评定机构国家认可体系，制定并发布认可工作的规则、准则、指南等规范性文件；（2）对境内外提出申请的合格评定机构开展能力评价，作出认可决定，并对获得认可的合格评定机构进行认可监督管理；（3）负责对认可委员会徽标和认可标识的使用进行指导和监督管理；（4）组织开展与认可相关的人员培训工作，对评审人员进行资格评定和聘用管理。

SO17025是实验室认可服务的国际标准，目前最新版本是2005年5月发布的，全称是ISO/IEC17025:2005-5-15《检测和校准实验室能力的通用要求》。

ISO17025标准是由国际标准化组织ISO/CASCO（国际标准化组织/合格评定委员会）制定的实验室管理标准，该标准的前身是ISO/IEC导则25:1990《校准和检测实验室能力的要求》。

国际上对实验室认可进行管理的组织是“国际实验室认可合作组织（ILAC）”，由包括中国实验室国家认可委员会（CNACL）在内的44个实验室认可机构参加。

CNAS《实验室资质认定评审准则》概述一、新准则发布实施的相关文件：《实验室和检查机构资质认定管理办法》（总局令第86号）《ISO/IEC 17025：2005 检测和校准实验室能力的通用要求》《关于启用资质认定证书的通知》（国认实2006第25号）《关于实施资质认定工作有关证书转换的补充通知》（认办实函2006第139号）《实验室资质认定评审准则》（国认实函2006第141号）《行政许可法》二、评审准则的演变与发展：新发布的《实验室资质认定评审准则》，是原计量认证/审查认可（验收）评审准则的继承和发展，它全面吸收了ISO/IEC 17025：2005的精华，继续保留了法律法规和政府对检测机构的强制性考核要求。

将计量认证和审查认可的评审要求统一为资质认定评审准则，使计量认证和审查认可的技术评审活动与国际接轨方面又向前推进了一步。

三、新准则的结构：五个部分：总则、参考文件、术语和定义、管理要求、技术要求（其中有19条加黑体的特殊要求，是适宜于通过实验室认可的实验室评审时的附加要求）。

评审条款：共19个要素75条其中：管理要求11个要素，22条；技术要求8个要素，53条。

（原二合一准则是13章173条）四、与17025的区别：1、不包括17025的4.7服务客户，4.9不符合工作的控制，和5.1技术要求总则；（服务体现在独立性、公正性，合同评审，申述和投诉等；不符合体现在纠正措施、预防措施及改进中）2、将17025中的4.10纠正措施、4.11预防措施合并为准则的4.8纠正措施、预防措施及改进；（便于协调统一地实施改进）3、将17025中的5.7抽样和5.8样品的处置合并为准则的5.6抽样和样品处置。

五、转换时间要求：从2007年1月1日实施，2007年12月31日前完成转换。

（体系文件必须进行改版，并加以实施）六、资质认定证书形式：计量认证、授权、验收、审查认可（检查机构）四种。

七、主要定义：实验室资质：是指向社会出具具有证明作用的数据和结果（符合性判断、检测数据、综合评价、贸易结算、成果鉴定等）的实验室应当具有的基本条件和能力。