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CNAS-CI01检查机构能力认可准则Accreditation Criteria for the Competence ofInspection Bodies中国合格评定国家认可委员会目 录前言 (2)引言 (3)1 范围 (4)2 规范性引用文件 (4)3 术语和定义 (4)4 通用要求 (6)4.1 公正性和独立性 (6)4.2 保密性 (6)5 结构要求 (7)5.1 行政管理要求 (7)5.2组织和管理 (7)6 资源要求 (8)6.1 人员 (8)6.2 设施与设备 (9)6.3 分包 (10)7 过程要求 (10)7.1 检查方法和程序 (10)7.2 检查项目和样品的处置 (11)7.3 检查记录 (12)7.4 检查报告和检查证书 (12)7.5 投诉和申诉 (12)7.6 投诉和申诉过程 (12)8 管理体系要求 (13)8.1 方式 (13)8.2 管理体系文件（方式A） (13)8.3 文件控制（方式A） (14)8.4 记录控制（方式A） (14)8.6 内部审核（方式A） (15)8.7 纠正措施（方式A） (15)8.8 预防措施（方式A） (16)附录A：（规范性附录）检查机构的独立性要求 (17)附录B：（资料性附录）检查报告和证书中的可选要素 (19)CNAS-CI01:2012《检查机构能力认可准则》(以下简称“准则”)规定了中国合格评定国家认可委员会（英文缩写：CNAS)对认可检查机构能力的通用要求，其内容等同采用ISO/IEC17020:2012 （Conformity assessment — Requirements for the operation of various types of bodies performing inspection）。
在ISO/IEC17020标准修订前，相关机构已对标准进行了评价，认为该标准没有重大需要调整之处，确定了是修改而非重写的修订原则。
CNAS认可准则培训考核试题姓名：得分：一、不定项选择题1、CNAS-CL01：2018要求实验室应公正地实施实验室活动，并从（）上保证公正性。
A.检测人员B.最高管理者C.组织结构D.管理答案：CD2、CNAS-CI01:2012对检验机构识别出公正性产生威胁的关系可包括（）。
A、管理层 B.人员 C.财产 D、合同答案：ABCD3、实验室应对监控进行策划和审查，适当时，监控应包括（）等方式。
A.测量设备的期间核查B.实验室内部比对C.审查报告的结果D.测量和检测设备的功能核查答案：ABCD4、实验室应对记录的标识、存储、保护、备份（）实施所需的控制。
A、归档B、检索C、保存期D、处置答案：ABCD5、CNAS-CL01：2018要求实验室应对从事特定的实验室活动人员，尤其是( )在能力确认的基础上对其进行授权。
A.开发、修改、验证和确认方法人员B.分析结果，包括符合性声明或意见和解释人员C.报告、审查和批准结果人员D.办公室综合管理员答案：ABC6、当设备投入使用或重新投入使用前，实验室应( )其符合规定的要求。
A.检定B.校准C.核查D.验证答案：D7、无论什么原因，若设备脱离了检验检测机构的直接控制，应确保该设备返回后，在使用前对其( )和校准状态进行核查，并得到满意结果。
A、性能B、装置 C 、功能 D、量程答案：C8、当相关规范、方法或程序对环境条件有要求时，或环境条件影响结果的有效性时，实验室应( )环境条件。
A.评审B.监测 C、控制 D.记录答案：BCD9、除非实验室有有效的理由，实验室每份报告应至少包含（）等信息。
A.实验室的名称和地址B.所用方法的识别C.报告批准人的识别D.报告的发布日期答案：ABCD10、实验室应准确、（）地出具结果，并且应包括客户统一的。
A.清晰B.明确C.客观D.及时答案：ABC11、实验室应有（）和按计划维护设备的程序，以确保其功能正常并防止污染或性能退化。
校准实验室仪器计量证书的确认发布时间：2021-07-23T10:41:49.680Z 来源：《建筑科技》2021年8月上作者：孙子文林沛嵩温子成[导读] 校准实验室仪器计量证书的确认关系检测的有效性和实验室的资质效力，是实验室管理中非常重要的一环，设备计量证书分为检定证书、校准证书和型式评价证书等，本文针对不同种类进行证书确认，详细说明了检定证书、校准证书确认的内容、方法和应用。
广东省计量科学研究院，广东省现代几何与力学计量技术重点实验室孙子文林沛嵩温子成广东广州 510405摘要：校准实验室仪器计量证书的确认关系检测的有效性和实验室的资质效力，是实验室管理中非常重要的一环，设备计量证书分为检定证书、校准证书和型式评价证书等，本文针对不同种类进行证书确认，详细说明了检定证书、校准证书确认的内容、方法和应用。
关键词：计量证书，内容确认，证书管理 1.概述校准实验室的计量证书多种多样，证书的确认是实验室管理工作中至关重要的一环，是确保单位统一、量值准确的重要手段， CNAS-CI01:2012检验机构能力认可准则中也对设备的计量结做出了明确的要求，计量证书的有效性决定了检测是否可以进行。
证书不符合溯源要求或仪器数据出现偏差都会对实验室的检测工作造成影响，确认结果出错要对所有该仪器检测后的出具的证书都要进行回收和数据更正，对于建筑安全、司法鉴定、仲裁等应用场景，证书错误将危害巨大，会造成不可挽回的影响。
对因此仪器在计量后需要对证书进行确认，确保仪器的准确有效。
2.证书的种类和概念检测实验室的仪器计量可以经法定计量机构，也可以经市场上的校准机构，计量后的证书大致分为检定证书、校准证书、检定结果通知书、检测报告和标准物质证书。
检定是在数值统一的基础上，对测量设备实施全面而严格的评定，判断合格与否，属于一种从上到下的量值传递过程，检定证书由法制计量机构按检定规程出具的有判定结论的证书，他具有法制性，通常不提供具体的误差值，只判定是否合格；校准证书是按检定规程或校准规范出具的具有标准数据、实际数据和不确定度的证书，除了计量相关信息，可以根据客户要求给出符合性判定，校准证书比较灵活，且多数国家以校准的方式开展工作，应用范围更广；检定结果通知书内容基本与检定证书一致，通常是检定不合格，首次检定或调修后出具的证书；检测报告通常包括计量器具的型式评价/定量包装商品净含量计量等，一般也会给出合格与否的总体结论；标准物质主要分为钢铁、有色金属、建筑材料等13个种类，标准无致癌证书多应用在理化领域，分为一级和二级。
CNAS—CI01检查机构能力认可准则（ISO/IEC 17020：1998）Accreditation Criteria for the Competence of Inspection Bodies中国合格评定国家认可委员会二〇〇六年六月目 录前言 (2)引言 (3)1、范围 (4)2、定义 (4)3、管理要求 (4)4、独立性、公正性和诚实性 (5)5、保密性 (5)6、组织和管理 (5)7、质量体系 (6)8、人员 (7)9、设施和设备 (7)10、检查方法和程序 (8)11、检查样品和项目的处理 (9)12、记录 (9)13、检查报告和检查证书 (10)14、分包 (10)15、申诉、投诉 (10)16、合作 (10)附录A A类检查机构的独立性准则 (11)附录B B类检查机构的独立性准则 (11)附录C C类检查机构的独立性准则 (11)附录 D 质量手册中应包括或涉及的信息 (11)前 言CNAS—CI01:2006《检查机构认可准则》(以下简称“准则”)规定了中国合格评定国家认可委员会（英文缩写：CNAS)对认可检查机构能力的通用要求，其内容等同采用ISO/IEC 17020：1998和GB/T 18346—2001。
为支持各个特定领域的认可活动，CNAS根据不同领域的专业特点，同时制定一系列《检查机构认可准则在特定领域的应用说明》，对本准则的通用要求进行必要的补充说明和解释，但并不增加或减少准则的要求。
申请CNAS认可的检查机构应同时满足《检查机构认可准则》以及相应领域的应用说明。
引 言本准则所依据的国际标准ISO/IEC 17020：1998是由欧洲标准化委员会（CEN）和欧洲电工标准化委员会(CENELEC)起草的EN45004标准，通过ISO合格评定委员会（ISO/CASCO）的一个特殊的“快速通道程序”被采纳，并获得ISO成员机构和IEC各国家委员会批准。
为满足市场对检查机构国际协调一致的规范性文件的需要，ISO合格评定委员会（ISO/CASCO）经授权制定国际标准，选择EN45004标准取代ISO/IEC指南39：1988《检查机构认可的通用要求》和ISO/IEC指南57：1991《检查结果表述的指南》。
期间核查培训资料期间核查是指为保持对设备校准状态的可信度，在两次检定之间进行的核查。
通过期间核查可以增强实验室的信心，保证检测数据的准确可靠。
一、标准的相关要求1、RB/T 214-2017《检验检测机构资质认定能力评价检验检测机构通用要求》4.4.3设备管理当需要利用期间核查以保持设备的可信度时，应建立贺保持相关的程序。
2、CNAS-CL01：2018《检测和校准实验室能力认可准则》6.4.10当需要利用期间核查以保持对设备性能的信心时，应按程序进行核查。
3、CNAS-CI01：2012《检验机构能力认可准则》6.2.9 相关时，设备在定期的校准周期内应进行运行核查。
二、哪些设备都需做期间核查1、应进行期间核查的设备（1）经实验室识别如: 测量标准、标准物质、标准溶液等；需要通过期间核查建立对所使用设备的信息。
经识别：a.设备性能不够稳定;b.对测量结果有重要影响;c.设备频繁使用;d.设备经常运输或携带到现场使用;e.初次投入使用的设备掌握其性能;f.在比较恶劣的环境条件下使用的设备;g.校准周期较长;h.历次校准状态变化较大的设备;i.出现过过载或使用不当的设备;j.易损坏或老化的设备等.（2）方法标准规定（3）实验室认可相关专业领域的应用说明有规定。
2、不需要期间核查的设备（1）设备性能稳定（2）仪器设备自带校准功能三、设备期间核查的一般流程1、制定设备期间核查程序;2、判断设备是否需要进行期间核查并制定计划;3、制定具体设备的期间核查作业指导书；4、依据期间核查计划和作业指导书实施核查，保存记录;5、分析和评价核查结果;6、利用核查结果。
进行期间核查后，应对数据进行分析和评价，如经分析发现仪器设备已经出现较大偏离，可能导致检测结果不可靠时，应按相关规定处理(包括重新校准)，直到经验证的结果是满意时方可投入使用。
四、设备期间核查的方法设备的期间核查可以参考以下标准：（1）《检测和校准实验室标准物质/标准样品验收和期间核查指南》(CNAS/GL035:2018)（2）《测量设备期间核查的方法指南》CNAS/GL042:2019（3）《化学检测仪器设备核查指南》CNAS/GL046:2020五、期间核查与校准的区别设备的期间核查是指设备在使用期间的巡查，检查设备能否正常工作。
CNASCI012024检查机构能力认可认可准则检查机构能力认可（CNASCI01:2024）是中国国家认可委员会（CNAS）发布的一项准则，用于评估和认可检查机构的能力和技术水平。
该准则旨在确保检查机构能够提供可靠、准确、可信赖的检查结果，从而为消费者、企业以及相关利益方提供可靠的信息依据。
该准则主要包含以下内容：1.术语和定义：该部分明确了与检查机构认可相关的术语和定义，为后续章节的理解和使用提供了共同的基础。
2.认可机构的管理：这一章节主要介绍了认可机构的管理要求，包括组织结构、人员要求、文件管理、以及内部审核和纠正措施等。
认可机构需要建立和维护一套有效的管理体系，以保证其评估和认可工作的公正性和可靠性。
3.评价和认可程序：该章节详细描述了评价和认可的程序和流程。
认可机构需要在申请机构的能力和水平评估后，进行评估和验证。
评估过程包括文件审核、现场评审和报告编写等阶段，以确保申请机构符合相关的认可要求。
4.评价指标：该部分列举了评价机构能力的指标，包括人员及管理能力、设备和设施、实施能力、质量保证措施等。
通过评估这些指标，认可机构可以判断检查机构是否具备开展相关检查工作的能力。
5.能力表：这一章节提供了一个详细的能力评估表，可以用来评估检查机构在不同领域和范畴的能力和技术水平。
这些领域和范畴包括化学、生物、环境、物理和工程等多个方面。
6.报告和认可标志：最后一章介绍了评价和认可报告的要求，包括报告内容、报告格式、报告编写的要求等。
认可机构可以根据评价结果发放认可证书和认可标志，以确认检查机构的能力和资质。
通过遵循CNASCI01:2024准则的要求，认可机构可以对检查机构的能力进行有效评估和认可，从而提高检查结果的可靠性和可信度。
对于检查机构来说，获得CNAS认可可以帮助他们提升声誉和竞争力，同时也为消费者和利益相关方提供了可靠的检查服务。
CNAS-CI01-G001检验机构能力认可准则的应用说明（ILAC P15:06/2014）Application of Accreditation Criteria for the Competence of Inspection Bodies中国合格评定国家认可委员会引言本文件为检验机构认可提供了CNAS—CI01:2012（ISO/IEC 17020:2012）《检验能力机构认可准则》的应用说明。
认可机构可使用本文件对检验机构进行认可评审。
检验机构也可通过使用本文件对自身的运作进行管理，从而满足认可要求。
为了便于参照,每个应用说明都用CNAS-CI01（ISO/IEC 17020）对应的条款号加上后缀来标注。
例如4.1.4a是标准第4.1.4条款的第一个应用说明。
术语“应”在本文件中表示相应的条款是强制性的。
这些条款表明了CNAS-CI01（ISO/IEC 17020）的要求，或有些情况下表明了对认可机构的运作要求。
术语“宜”在本文件中表示相应的条款尽管不是强制性的，却是CNAS用来确认满足要求的方法/途径。
术语“可”表示允许。
术语“能”表示可能或能力。
如果检验机构的制度没有遵循本CNAS文件中与“宜”相关条款的规定,只有能够向认可机构证明他们的解决方案等效或更好地满足CNAS-CI01（ISO/IEC 17020）相关条款的要求, 检验机构才有资格获得认可。
个别的检验方案可指定附加认可要求。
本文件并不想识别这类要求或确认如何予以实施。
使用CNAS-CI01（ISO/IEC 17020）和本应用文件时，CNAS既不宜增加也不宜减少CNAS-CI01（ISO/IEC 17020）的要求。
本文件代替：CNAS-CI02：2015。
本次为换版修订，相对于CNAS-CI02：2015，本次换版仅涉及文件编号改变。
检验机构能力认可准则的应用说明3 术语和定义3.1a 术语“安装”可定义为“对一批元件进行组装，以实现单个元件所不能实现的功能的活动”。
CNAS-CI01检查机构能力认可准则Accreditation Criteria for the Competence ofInspection Bodies中国合格评定国家认可委员会目 录前言 (2)引言 (3)1 范围 (4)2 规范性引用文件 (4)3 术语和定义 (4)4 通用要求 (6)4.1 公正性和独立性 (6)4.2 保密性 (6)5 结构要求 (7)5.1 行政管理要求 (7)5.2组织和管理 (7)6 资源要求 (8)6.1 人员 (8)6.2 设施与设备 (9)6.3 分包 (10)7 过程要求 (10)7.1 检查方法和程序 (10)7.2 检查项目和样品的处置 (11)7.3 检查记录 (12)7.4 检查报告和检查证书 (12)7.5 投诉和申诉 (12)7.6 投诉和申诉过程 (12)8 管理体系要求 (13)8.1 方式 (13)8.2 管理体系文件（方式A） (13)8.3 文件控制（方式A） (14)8.4 记录控制（方式A） (14)8.6 内部审核（方式A） (15)8.7 纠正措施（方式A） (15)8.8 预防措施（方式A） (16)附录A：（规范性附录）检查机构的独立性要求 (17)附录B：（资料性附录）检查报告和证书中的可选要素 (19)CNAS-CI01:2012《检查机构能力认可准则》(以下简称“准则”)规定了中国合格评定国家认可委员会（英文缩写：CNAS)对认可检查机构能力的通用要求，其内容等同采用ISO/IEC17020:2012 （Conformity assessment — Requirements for the operation of various types of bodies performing inspection）。
在ISO/IEC17020标准修订前，相关机构已对标准进行了评价，认为该标准没有重大需要调整之处，确定了是修改而非重写的修订原则。
新版的ISO/IEC17020不论是结构还是术语都要尽量符合17000系列标准的通用要求。
本准则等同采用ISO/IEC17020:2012，其与CNAS-CI01:2006相比的主要变化，就是ISO/IEC17020:2012相比 ISO/IEC17020:1998的变化，主要如下：(1) 结构变化： CNAS-CI01:2012由原来16个条款调整为8个，这8个条款的内容包括了原CNAS-CI01:2006的16个条款的主要内容；(2) 部分内容的增减或者位置有调整，如：——增加了对检查机构公正性说明的内容：将检查机构分成A类B类或者C类，在本质上是对检查机构独立性的一种衡量。
检查机构可证明的独立性能够增强客户对该机构公正地开展检查活动的信心；——个别条款有删减，如：原准则3.6被删除；——个别条款位置有调整，如：原准则的6.4被移入资源要求的人员中；(3) 统一了一些标准词汇；(4) 在“管理体系要求”中引入了GB/T 19001对管理体系的要求。
为支持各个特定领域的认可活动，CNAS 根据不同领域的专业特点，同时制定一系列检查机构能力认可准则在特定领域的应用说明，对本准则的通用要求进行必要的补充说明和解释，但并不增加或减少准则的要求。
申请 CNAS 认可的检查机构应同时满足《检查机构能力认可准则》以及相应领域的应用说明。
本文件代替了CNAS-CI01:2006。
制定本准则的目的是增强对检查机构的信任。
检查机构代表私人客户、其母体组织或官方机构实施评审，目的是向上述机构提供被检项目对法规、标准、规范、检查方案或合同的符合性信息。
检查参数包括数量、质量、安全、适用性和运行中的装置或系统的持续安全符合情况。
为了使检查机构的服务被客户、监管机构所接受，要求检查机构应遵守的通用要求被统一成本准则。
本准则涵盖检查机构的活动，内容包括对材料、产品、安装、工厂、过程、工作程序或服务进行审查，确定其对要求的符合性，以及随后向客户报告这些活动的结果，需要时，向官方机构报告。
检查可涉及被检项目的所有阶段，包括设计阶段。
在从事检查活动时，尤其是评价对通用要求的符合性时，通常要求进行专业判断。
本准则可用做认可或同行评审或其他评审的要求文件。
应用到具体领域时，可对本准则要求进行解释。
当活动具有共性时，检查活动可与检测和认证活动交叉。
然而，检查与检测和认证的重要区别是很多类型的检查活动包含用专业判断来确认对通用要求的符合性。
因而检查机构需要具备执行检查任务的必要能力。
检查可以是包含于大的过程中的一项活动。
例如，在产品认证方案中，检查可作为一种监督活动。
检查可以是维护保养之前的一项活动，或者是简单地提供被检项目的信息而不做出是否满足要求的决定。
在这种情况下,可能需要进一步的解释。
将检查机构分成A类、B类或者C类，本质上是对检查机构独立性的一种衡量。
检查机构可证明的独立性能够增强客户对该机构有能力公正地开展检查活动的信心。
本准则中使用了下列动词形式:“应”表示要求；------“宜”表示建议；“可”表示可以；---“能”表示可能或能力。
---检查机构认可准则1 范围本准则规定了对检查机构的能力及其从事检查活动的公正性和一致性的要求。
本准则适用于本准则所定义的A、B、C类检查机构，且适用于检查的任何阶段。
注：检查的各阶段包括设计阶段、型式试验、初始检查、运行检查或监督。
2 规范性引用文件下列引用文件对于本文件的应用是必不可少的。
凡是注明日期的引用文件，仅注明日期的版本适用于本文件。
凡是不注明日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改）适用于本文件。
GB/T 27000 合格评定词汇和通用原则3 术语和定义基于本文件的目的，GB/T 27000给定的术语以及下述术语和定义适用于本准则。
3.1 检查inspection对产品、过程、服务或安装的审查，或对其设计的审查（GB/T 27000），并确定其与特定要求的符合性，或在专业判断的基础上确定其与通用要求的符合性。
注1：过程的检查可以包括人员、设施、技术或方法。
注2：检查程序或方案可以将检查仅局限于审查。
注3：引用GB/T 27000:2006定义4.3。
注4：本准则中所使用的术语“项目”在不同情况下可指相应的产品、过程、服务或安装。
3.2 产品 product过程的结果。
注1：GB/T 19000:2008中注明了4种通用的产品类别：- 服务（如运输）（见定义3.4）；- 软件（如计算机程序、字典）；- 硬件（如发动机机械零件）；- 流程性材料（如润滑油）。
许多产品由分属于不同产品类别的成分构成，其属性是服务、软件、硬件或流程性材料取决于产品的主导成分。
注2：产品包括自然过程的结果，如植物的生长和其他自然资源的形成。
注3：采用GB/T 27000:2006定义3.3。
3.3 过程 process将输入转化为输出的相互关联或相互作用的一组活动注：采用GB/T 19000:2008定义 3.4.1。
3.4 服务 service服务通常是无形的，并且是在供方和顾客接触面上需要完成至少一项活动的结果。
注1：服务的提供可涉及，例如：- 在顾客提供的有形产品（如需要维修的汽车）上所完成的活动；- 在顾客提供的无形产品（如为准备纳税申报单所需的损益表）上所完成的活动；- 无形产品的交付（如知识传授方面的信息提供）；- 为顾客创造氛围（如在宾馆和饭店）。
注2：采用GB/T 19000:2008定义 3.4.2注2。
3.5 检查机构 inspection body从事检查活动的机构。
注：检查机构可以是一个组织，或是一个组织的一部分。
3.6 检查制度 inspection system规则、程序和实施检查的管理。
注1：检查制度可以在国际、区域、国家或国家之下的层面上运作。
注2：引用GB/T 27000:2006定义2.7。
3.7 检查方案 inspection scheme使用了相同的规定要求、特定规则和程序的某项检查制度(3.6)。
注1：检查方案可以在国际、区域、国家或国家之下的层面上运作。
注2：方案有时也称作“计划”。
注3：引用GB/T 27000:2006，定义2.8。
3.8 公正性 impartiality客观性的体现。
注1：客观性意味着利益冲突不存在或者已解决，不会对检查机构的活动产生不利影响。
注2：其他有助于表达公正性要素的术语有：独立，无利益冲突，没有成见，没有偏见，中立，公平，思想开明，不偏不倚，超然和平衡。
3.9 申诉 appeal检查项目的提供者请检查机构就其对该项目所作出的决定进行重新考虑的请求。
注：引用GB/T 27000:2006定义6.4。
3.10 投诉 complaint除申诉外，任何人员或组织向检查机构就其活动表达不满意，并期望得到回复的行为。
注：引用GB/T 27000:2006定义 6.54 通用要求4.1 公正性和独立性4.1.1 检查活动应公正地实施。
4.1.2 检查机构应对其检查活动的公正性负责，且不应允许来自商业、财务或其他方面的压力影响其公正性。
4.1.3 检查机构应持续不断地识别其公正性的风险。
这些风险可能源于其自身的活动、各种关系，或者源于其工作人员的关系。
然而，这些关系并不一定都会对检查机构的公正性产生风险。
注：对检查机构的公正性产生威胁的关系可基于下述因素：所有权、治理方式、管理层、人员、共享资源、财务、合同、营销（包括品牌），以及销售佣金或介绍新客户等其他诱因。
4.1.4 如果检查机构识别出公正性的某类风险，则机构应能够证明其如何消除或将此类风险降至最低。
4.1.5 检查机构应有最高管理者对公正性的承诺。
4.1.6 检查机构的独立性程度应满足其所从事的服务所应具备的相应条件。
基于这些条件，检查机构应满足附录A中规定的最低要求，概述如下：a) 提供第三方检查的检查机构应满足第A.1章A类检查机构（第三方检查机构）的要求。
b) 提供第一方检查和（或）第二方检查，且作为某个从事与被检查产品的设计、生产、供应、安装、使用或维护有关的组织中的一个独立且可识别的一部分，仅为其母体机构提供检查服务（内部检查机构）的检查机构，应满足第A.2章B类检查机构的要求。
c) 提供第一方检查和（或）第二方检查，且作为某个从事与被检查产品的设计、生产、供应、安装、使用或维护有关的组织中的一个可识别但不一定独立的一部分，为其母体机构或其他机构提供检查服务的检查机构，应满足第A.3章C类检查机构的要求。
4.2 保密性4.2.1 检查机构应通过具有法律效力的承诺，对在实施检查活动中获得或产生的所有信息承担管理责任。
检查机构应将拟在公开场合发布的信息事先通知客户。
除非是客户公开的信息或检查机构和客户达成了一致（如：对投诉做出的回应）的信息，其他所有信息都被认为是专有信息，应视为保密。
