2018 新版检验检测实验室认可准则学习总结
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2019新版检验检测实验室认可准则学习总结
的物品进行测量或检测的组织、实施和评价。
准则关注点
➢ 术语和定义
3.5 能力验证 proficiency testing 利用实验室间比对，按照预先制定的准则评价参加者的能力。
[源自: GB/T 27043—2012, 3.7，修改—删除了注。]
3.6 实验室 laboratory 从事下列一种或多种活动的机构：
CNAS-CL01:2018和CMA准则条款对照表：
CNAS-CL01:2018
8 管理体系要求 8.1 方式 8.2 管理体系文件（方式A）
8.3 管理体系文件的控制 8.4 记录控制 8.5 应对风险和机遇的措施 8.6 改进 8.7 纠正措施 8.8 内部审核 8.9 管理评审
附录A（资料性）计量溯源性 A.1 总则 A.2 建立计量溯源性 A.3 计量溯源性的证明 附录B（资料性附录）管理体系方式 参考文献
检验检测机构资质认定评审准则
4.5.1 管理体系 4.5.2 质量方针和质量目标 4.5.3 文件控制 4.5.11 记录
4.5.10 纠正措施、预防措施和改进 4.5.12 内部审核 4.5.13 管理评审 4.6 特殊要求
2 参考文件
准则关注点
➢ 3 术语和定义
3.1 公正性 impartiality 客观性的存在。
6.2.6 实验室应授权人员从事特定的实验室活动，包括但不限于下 列活动：
a) 开发、修改、验证和确认方法； b) 分析结果，包括符合性声明或意见和解释； c) 报告、审查和批准结果。
释义：
1.授权形式包括：任命书、授权书、任命通知、上岗证、操作证、公告…… 2.实验室从事特定活动的人员，尤其是从事a) b) c) 三类活动的人员应经 过授权后再从事相关的活动，但人员授权的形式可以由实验室自行规定。
准则关注点
➢ 术语和定义
3.5 能力验证 proficiency testing 利用实验室间比对，按照预先制定的准则评价参加者的能力。
[源自: GB/T 27043—2012, 3.7，修改—删除了注。]
3.6 实验室 laboratory 从事下列一种或多种活动的机构：
CNAS-CL01:2018和CMA准则条款对照表：
CNAS-CL01:2018
8 管理体系要求 8.1 方式 8.2 管理体系文件（方式A）
8.3 管理体系文件的控制 8.4 记录控制 8.5 应对风险和机遇的措施 8.6 改进 8.7 纠正措施 8.8 内部审核 8.9 管理评审
附录A（资料性）计量溯源性 A.1 总则 A.2 建立计量溯源性 A.3 计量溯源性的证明 附录B（资料性附录）管理体系方式 参考文献
检验检测机构资质认定评审准则
4.5.1 管理体系 4.5.2 质量方针和质量目标 4.5.3 文件控制 4.5.11 记录
4.5.10 纠正措施、预防措施和改进 4.5.12 内部审核 4.5.13 管理评审 4.6 特殊要求
2 参考文件
准则关注点
➢ 3 术语和定义
3.1 公正性 impartiality 客观性的存在。
6.2.6 实验室应授权人员从事特定的实验室活动，包括但不限于下 列活动：
a) 开发、修改、验证和确认方法； b) 分析结果，包括符合性声明或意见和解释； c) 报告、审查和批准结果。
释义：
1.授权形式包括：任命书、授权书、任命通知、上岗证、操作证、公告…… 2.实验室从事特定活动的人员，尤其是从事a) b) c) 三类活动的人员应经 过授权后再从事相关的活动，但人员授权的形式可以由实验室自行规定。
2018新版检验检测实验室认可准则学习总结
CNAS-CL01:2018
7 过程要求 7.1 要求、标书和合同的评审 7.2 方法的选择、验证和确认 7.3 抽样 7.4 检测和校准物品的处置 7.5 技术记录 7.6 测量不确定度的评定 7.7 确保结果的有效性
7.8 报告结果
7.9 投诉 7.10 不符合工作 7.11 数据控制和信息管理
6.6 外部提供的产品和服务
检验检测机构资质认定评审准则
1 总则
3 术语和定义
4.1.4 公正性 4.1.5保密性 4.1 组织
4.2 人员 4.3 场所和环境条件 4.4 设备设施 4.4 设备设施-4.4.3和4.4.6 4.5.5 检验检测的分包 4.5.6 服务和供应品的采购
CNAS-CL01:2018和CMA准则条款对照表：
1）为什么要进行实验室认可 客观需要的产物 质量认证发展的需要
亚太地区无障碍贸易 的条件： 1.APLAC/MAR成员 2.公认标准检测 3.通过实验室认可
社会公证活动的需要
政府管理的需要
2）实验室认可的意义
表明具备了按国际标准开展检测/校准服务的能力，提供可信、有 效的数据 提高威信、增强竞争能力，赢得政府和社会各界的信任 促进管理体系的改进，提高管理水平和技术能力，实现总体目标 可在认可的检测能力范围内，使用CNAS国家实验室认可标识和 ILAC国际互认联合标识 促进国际贸易、交流与合作
CNAS-CL01:2018 《检测和校准实验室能力认可准则》 是等同采用：ISO/IEC 17025:2017《检测和校准实验室 能力的通用要求》；于2018年3月正式发布实施
CNAS-CL01:2018和CMA准则条款对照表：
CNAS-CL01:2018
前言 1 范围 2 规范性引用文件 3 术语和定义 4 通用要求 4.1 公正性 4.2 保密性 5 结构要求 6 资源要求 6.1 总则 6.2 人员 6.3 设施和环境条件 6.4 设备 6.5 计量溯源性
DILAC-AC01：2018检测实验室和校准实验室能力认可准则
DILAC/AC01：2018检测实验室和校准实验室能力认可准则国防科技工业实验室认可委员会目录前言 (4)检测实验室和校准实验室能力认可准则 (6)1 范围 (6)2 规范性引用文件 (6)3 术语和定义 (6)3.1 公正性impartiality (7)3.2 投诉complaint (7)3.3 实验室间比对interlaboratory comparison (7)3.4 实验室内比对intralaboratory comparison (7)3.5 能力验证proficiency testing (8)3.6 实验室laboratory (8)3.7 判定规则decision rule (8)3.8 验证verification (8)3.9 确认validation (9)4 通用要求 (9)4.1 公正性 (9)4.2 保密性 (10)5 结构要求 (11)6 资源要求 (12)6.1 总则 (12)6.2 人员 (13)6.3 设施和环境条件 (14)6.4 设备 (15)6.5 计量溯源性 (17)6.6 外部提供的产品和服务 (18)7 过程要求 (20)7.1 要求、标书和合同评审 (20)7.2 方法的选择、验证和确认 (22)7.3 抽样 (25)7.4 检测或校准物品的处置 (26)7.5 技术记录 (27)7.6 测量不确定度的评定 (27)7.7 确保结果有效性 (28)7.8 报告结果 (29)7.9 投诉 (35)7.10 不符合工作 (36)7.11 数据控制和信息管理 (36)8 管理体系要求 (38)8.1 方式 (38)8.2 管理体系文件（方式A） (39)8.3 管理体系文件的控制（方式A） (39)8.4 记录控制（方式A） (40)8.5 应对风险和机遇的措施（方式A） (41)8.6 改进（方式A） (42)8.7 纠正措施（方式A） (42)8.8 内部审核（方式A） (43)8.9 管理评审（方式A） (44)附录A (46)附录B (49)前言本准则是对 DILAC/AC01：2005《检测实验室和校准实验室能力认可准则》的修订并取代 DILAC/AC01：2005。
检测和校准实验室能力认可准则2018版与2006版差异对照比较
4.1.5实验室应：
c)有保护客户的机密信息和所有权的政策和程序，包括保护电子存储和传输结果的程序；
1.新增要求；
2. 4.1.5 c)是相关条款。
4.2.4
4.2.4人员，包括委员会委员、合同方、外部机构人员或代表实验室的个人，应对在实施实验室活动过程中获得或产生的所有信息保密，法律要求除外。
4.1.5实验室应：
2.删除了原1.3关于“注”。
3.删除了原1.5“本准则不包含实验室运作中应符合的法规和安全要求。”。
4.原1.6中的内容移入附录B。
2
2.规范性引用文件
2规范性引用文件
2
本准则引用了下列文件，这些文件的部分或全部内容构成了本准则的要求。对注明日期的引用文件，只采用引用的版本；对没有注明日期的引用文件，采用最新版本（包括任何的修订）。
1.删除了注；
2.增加了术语查询平台信息。
3.1
3.1
公正性
客观性的存在
注1：客观性意味着利益冲突不存在或已解决，不会对后续的实验室（3.6）活动产生不利影响。
注2：其他可用于表示公正性要素的术语有：无利益冲突、没有成见、没有偏见、中立、公平、思想开明、不偏不倚、不受他人影响、平衡。
[源自: GB/T 27021.1—2017（ISO/IEC 17021-1:2005, IDT）, 3.2，修改—在注1中以“实验室”代替“认证机构”,并在注2中删除了“独立性”。]
新内容。
3.7
3.7
判定规则
当声明与规定要求的符合性时，描述如何考虑测量不确定度的规则。
新内容。
3.8
3.8
验证
提供客观证据，证明给定项目满足规定要求。
例1：证实在测量取样质量小至10mg时，对于相关量值和测量程序，给定标准物质的均匀性与其声称的一致。
c)有保护客户的机密信息和所有权的政策和程序，包括保护电子存储和传输结果的程序；
1.新增要求；
2. 4.1.5 c)是相关条款。
4.2.4
4.2.4人员，包括委员会委员、合同方、外部机构人员或代表实验室的个人，应对在实施实验室活动过程中获得或产生的所有信息保密，法律要求除外。
4.1.5实验室应：
2.删除了原1.3关于“注”。
3.删除了原1.5“本准则不包含实验室运作中应符合的法规和安全要求。”。
4.原1.6中的内容移入附录B。
2
2.规范性引用文件
2规范性引用文件
2
本准则引用了下列文件，这些文件的部分或全部内容构成了本准则的要求。对注明日期的引用文件，只采用引用的版本；对没有注明日期的引用文件，采用最新版本（包括任何的修订）。
1.删除了注；
2.增加了术语查询平台信息。
3.1
3.1
公正性
客观性的存在
注1：客观性意味着利益冲突不存在或已解决，不会对后续的实验室（3.6）活动产生不利影响。
注2：其他可用于表示公正性要素的术语有：无利益冲突、没有成见、没有偏见、中立、公平、思想开明、不偏不倚、不受他人影响、平衡。
[源自: GB/T 27021.1—2017（ISO/IEC 17021-1:2005, IDT）, 3.2，修改—在注1中以“实验室”代替“认证机构”,并在注2中删除了“独立性”。]
新内容。
3.7
3.7
判定规则
当声明与规定要求的符合性时，描述如何考虑测量不确定度的规则。
新内容。
3.8
3.8
验证
提供客观证据，证明给定项目满足规定要求。
例1：证实在测量取样质量小至10mg时，对于相关量值和测量程序，给定标准物质的均匀性与其声称的一致。
实验室认证检查工作总结
实验室认证检查工作总结
在实验室工作中，认证检查是至关重要的环节。
通过认证检查，实验室可以确
保其操作符合标准和规定，从而提高实验室的可靠性和可信度。
在这篇文章中，我们将总结实验室认证检查工作的重要性，以及一些关键的总结和建议。
首先，实验室认证检查工作的重要性不言而喻。
认证检查可以确保实验室的操
作符合相关的法规和标准，从而保证实验室的结果可靠和准确。
此外，认证检查还可以帮助实验室发现潜在的问题和风险，及时进行改进和纠正，从而提高实验室的运行效率和安全性。
在实验室认证检查工作中，有一些关键的总结和建议需要我们特别关注。
首先，实验室应该建立健全的质量管理体系，包括标准操作程序、实验室设备的维护和校准、人员的培训和管理等方面。
其次，实验室应该定期进行内部审核和外部审核，以确保实验室的运行符合标准和规定。
最后，实验室应该及时处理认证检查中发现的问题和不符合项，确保问题得到及时解决和改进。
总之，实验室认证检查工作是非常重要的，它可以确保实验室的操作符合标准
和规定，提高实验室的可靠性和可信度。
在认证检查工作中，我们需要特别关注建立健全的质量管理体系、定期进行内部和外部审核、及时处理问题和不符合项等方面。
只有这样，我们才能确保实验室的运行符合标准，从而提供可靠和准确的实验结果。
CNAS-CL01：2018检测和校准实验室能力认可准则
CNAS-CL01检测和校准实验室能力认可准则（ISO/IEC 17025:2017）Accreditation criteria for the competence of testing and calibration laboratories中国合格评定国家认可委员会目录前言 (3)1范围 (4)2规范性引用文件 (4)3术语和定义 (4)4 通用要求 (6)4.1 公正性 (6)4.2 保密性 (7)5 结构要求 (7)6 资源要求 (8)6.1 总则 (8)6.2 人员 (8)6.3 设施和环境条件 (9)6.4 设备 (9)6.5 计量溯源性 (11)6.6 外部提供的产品和服务 (11)7 过程要求 (12)7.1 要求、标书和合同评审 (12)7.2 方法的选择、验证和确认 (13)7.3 抽样 (15)7.4 检测或校准物品的处置 (16)7.5 技术记录 (16)7.6 测量不确定度的评定 (16)7.7 确保结果有效性 (17)7.8 报告结果 (18)7.9 投诉 (21)7.10 不符合工作 (22)7.11 数据控制和信息管理 (22)8 管理体系要求 (23)8.1 方式 (23)8.2 管理体系文件（方式A） (24)8.3 管理体系文件的控制（方式A） (24)8.4 记录控制（方式A） (25)8.5 应对风险和机遇的措施（方式A） (25)8.6 改进（方式A） (25)8.7 纠正措施（方式A） (26)8.8 内部审核 (方式 A) (26)8.9 管理评审（方式 A） (27)附录A（资料性附录）计量溯源性 (29)A.1 总则 (29)A.2 建立计量溯源性 (29)A.3 证明计量溯源性 (29)附录B（资料性附录）管理体系方式 (31)参考文献 (33)前言本准则等同采用ISO/IEC 17025:2017《检测和校准实验室能力的通用要求》。
本准则包含了实验室能够证明其运作能力，并出具有效结果的要求。
CNAS-CL01：2018《检测和校准实验室能力认可准则》
CNAS-CL01检测和校准实验室能力认可准则（ISO/IEC 17025:2017）Accreditation criteria for the competence of testing and calibration laboratories中国合格评定国家认可委员会目录前言...................................................................... 3 1范围 (4)2规范性引用文件 (4)3术语和定义 (4)4通用要求 (6)4.1公正性 (6)4.2保密性 (7)5结构要求................................................................... 7 6 资源要求. (8)6.1总则 (8)6.2人员 (8)6.3设施和环境条件 (9)6.4设备 (9)6.5计量溯源性 (11)6.6外部提供的产品和服务 (11)7过程要求 (12)7.1要求、标书和合同评审 (12)7.2方法的选择、验证和确认 (13)7.3抽样 (15)7.4检测或校准物品的处置 (16)7.5技术记录 (16)7.6测量不确定度的评定 (16)7.7确保结果有效性 (17)7.8报告结果 (18)7.9投诉 (21)7.10不符合工作 (22)7.11数据控制和信息管理 (22)8管理体系要求 (23)8.1方式 (23)8.2管理体系文件（方式A） (24)8.3管理体系文件的控制（方式A） (24)8.4记录控制（方式A） (25)8.5应对风险和机遇的措施（方式A） (25)8.6改进（方式A） (25)8.7纠正措施（方式A） (26)8.8内部审核 (方式 A) (26)8.9管理评审（方式 A） ................................................... 27 附录A（资料性附录）计量溯源性 . (29)A.1总则 (29)A.2建立计量溯源性 (29)A.3证明计量溯源性 ....................................................... 29 附录B（资料性附录）管理体系方式 .. (31)参考文献 (33)前言本准则等同采用ISO/IEC 17025:2017《检测和校准实验室能力的通用要求》。
实验室认证检查工作总结
实验室认证检查工作总结
在实验室认证检查工作中，我们经历了一系列严格的程序和标准，以确保我们的实验室设施和操作符合国际认证标准。
在这篇文章中，我将总结我们的实验室认证检查工作，包括我们所面临的挑战、取得的成就以及未来的发展方向。
首先，我们的实验室认证检查工作涉及到对设施和操作流程的全面审查。
我们在这一过程中遇到了许多挑战，包括设备维护和校准、质量控制和文件记录等方面的问题。
然而，通过团队的努力和协作，我们成功地克服了这些挑战，并取得了认证的成功。
在取得认证的过程中，我们也取得了一些重要的成就。
首先，我们的实验室设施得到了全面的升级和改善，包括新设备的引进和现有设备的维护。
其次，我们的操作流程得到了优化和标准化，确保了实验数据的准确性和可靠性。
最重要的是，我们的团队在这一过程中得到了更多的培训和发展机会，提升了我们的专业能力和团队合作精神。
然而，我们也意识到在未来的发展中还有许多工作要做。
首先，我们需要进一步完善我们的质量管理体系，确保实验数据的准确性和可追溯性。
其次，我们需要加强设备和操作流程的监控和维护，以确保设施的长期稳定运行。
最后，我们还需要不断提升团队的专业能力和技术水平，以适应日益复杂和多样化的实验需求。
总之，我们的实验室认证检查工作是一个充满挑战和机遇的过程。
通过团队的努力和协作，我们成功地取得了认证，并取得了一些重要的成就。
然而，我们也意识到在未来的发展中还有许多工作要做，我们将继续努力，不断提升我们的实验室设施和操作流程，以确保我们能够满足日益增长的实验需求。
实验室认可内审员培训总结
实验室认可内审员培训总结国际标准化组织（ISO）和国际电工委员会（IEC)于2017年11月30 日正式发布ISO/IEC 17025:2017。
新版标准和ISO/IEC 17025:2005相比，主体框架进行了较大调整。
为了进一步了解ISO/IEC 17025版本的新要求、新版准则的内容变化，为下一步实验室认可体系管理文件维护、修订奠定基础，以便顺利通过2018年11月实验室认可复评审，参加了2018年1月26日-28日在北京举办的“ISO/IEC 17025：2017标准宣贯暨体系文件编写培训班”。
主要对ISO/IEC 17025:2017标准和2006版标准变化进行了学习，收获如下：（1）与ISO9001关系的声明将ISO/IEC17025:2005中1.6条款中有关ISO9001的声明，放入引言中和附录A中：①在引言中保留了“符合本文件的实验室通常也是按ISO9001的原则运作”。
②在附录A中保留了“实验室在符合ISO9001要求的管理体系下运作，并不代表实验室能够产生技术有效的数据和结果。
这可以通过符合ISO/IEC17025第4节至第7节的要求来实现。
”（2）引入风险管理的要求如何将风险管理的理念和模式纳入ISO/IEC17025，是标准起草组重点考虑的因素。
ISO/IEC 17025:2017通过以下方式来明确风险管理要求：①在引言中声明：“本文件要求实验室策划和实施相应措施来应对识别出的风险和机会。
识别风险和机会将提升质量管理体系的有效性、改进结果和防止负面效应。
实验室负责决策对哪些风险和机会应采取措施”；②参照ISO 9001：2015，在第8节增加一新的条款“8.5 风险和机会的管理措施”，将ISO9001：2015第6.1条款的相关要求纳入；③ISO/IEC 17025本身在起草过程中，已充分纳入了风险管理的模式，比如设备校准、质量控制、人员培训和监督等均需要实验室根据自身的检测或校准活动范围、客户需求和测试技术的复杂性等进行风险分析，实施相应的管理；④对于实验室是否有必要单独建立风险管理体系，由实验室自己决定，ISO/IEC17025：2017标准本身并未要求，实验室只需要满足本标准即可。
CNAS-CL01：2018《检测和校准实验室能力认可准则
CNAS-CL01检测和校准实验室能力认可准则（ISO/IEC 17025:2017）Accreditation criteria for the competence of testing and calibration laboratories中国合格评定国家认可委员会CNAS-CL01:2018 第1 页共34 页目录前言 (3)1 范围 (4)2 规范性引用文件 (4)3 术语和定义 (4)4 通用要求 (6)4.1 公正性 (6)4.2 保密性 (7)5 结构要求 (7)6 资源要求 (8)6.1 总则 (8)6.2 人员 (8)6.3 设施和环境条件 (9)6.4 设备 (9)6.5 计量溯源性 (11)6.6 外部提供的产品和服务 (11)7 过程要求 (12)7.1 要求、标书和合同评审 (12)7.2 方法的选择、验证和确认 (13)7.3 抽样 (15)7.4 检测或校准物品的处置 (16)7.5 技术记录 (16)7.6 测量不确定度的评定 (16)7.7 确保结果有效性 (17)7.8 报告结果 (18)7.9 投诉 (21)7.10 不符合工作 (22)7.11 数据控制和信息管理 (22)8 管理体系要求 (23)8.1 方式 (23)8.2 管理体系文件（方式A） (24)8.3 管理体系文件的控制（方式A） (24)8.4 记录控制（方式A） (25)CNAS-CL01:2018 第2 页共34 页8.5 应对风险和机遇的措施（方式A） (25)8.6 改进（方式A） (25)8.7 纠正措施（方式A） (26)8.8 内部审核 (方式 A) (26)8.9 管理评审（方式 A） (27)附录A（资料性附录）计量溯源性 (29)A.1 总则 (29)A.2 建立计量溯源性 (29)A.3 证明计量溯源性 (29)附录B（资料性附录）管理体系方式 (31)参考文献 (33)前言本准则等同采用ISO/IEC 17025:2017《检测和校准实验室能力的通用要求》。
实验室认可内审员学习总结
合格评定机构认可内审员培训总结1实验室认可准则简介实验室认可准则CANS-CL01：2006即ISO/IEC 17025 包含了共25个要素，其中管理要素15个，技术要素10个。
分别从管理和技术方面要求了实验室应该达到的水平。
2管理要求2.1组织准则要求实验室或其所在的组织应是一个能够承担法律责任的实体，需要包括以下四个方面：a）依法成立b）有必要的财产和经费c）有自己的名称、组织机构和场所d）能独立承担民事责任与此同时，组织人员应包括管理人员和技术人员，对于人员应赋予相应的权利并提供相关的资源来履行自己的责任，并有相应的措施保证所有员工不受来自内、外部的不良影响。
监督员的设立也是十分必要的，监督员的要求包括四个熟悉一个充分，即监督员必须是熟悉各项检测和/或校准的方法、程序、目的和结果评价的人员，对检测和校准人员包括在培员工，进行充分地监督。
2.2管理体系实验室应建立、实施和保持与其活动范围相适应的管理体系；应将其政策、制度、计划、程序和指导书制定成文件，并达到确保实验室检测和/或校准结果质量所需的要求。
体系文件应传达至有关人员，并被其理解、获取和执行。
管理体系需要一系列相关文件的支撑，管理体系的文件包括：纲领性文件，支持文件，证实文件。
其中第一类文件主要指质量手册，第二类文件包括程序文件（大约30个），规范，作业指导书。
第三类文件包括各类记录、计划、表格等。
2.3文件控制文件应建立和保持程序来控制构成其管理体系的所有文件，诸如法规、标准、其他规范化文件、检测和/或校准方法，以及图纸、软件、规范、指导书和手册。
用一句话概括说就是要建立文件控制程序。
文件的控制程序应包括文件的批准和发布，文件的编号和分发号，文件的变更以及文件的作废和回收工作。
所有的工作都要建立相关的记录，以规范和保证文件的合理使用。
2.4要求、标书和合同评审实验室应建立和保持评审客户要求、标书和合同的程序。
这些应为签订检测和/或校准合同而进行评审的政策和程序应确保：a）对包括所用方法在内的要求应予充分规定，形成文件，并易于理解；b）实验室有能力和资源满足这些要求；c）选择适当的、能满足客户要求的检测和/或校准方法；应保存包括任何重大变化在内的评审的记录。
CNAS-CL01《检测和校准实验室能力认可准则》 2018版与2006版差异研究
八、管理体系要求：
1.方式
提出实验室应按方式A或方式B实施管理体系，并对其进行内容要求描述。
2.管理体系文件(方式 A)
将建立、实施和保持与其活动范围相适应的管理体系和应制定总体目标改为建立、编制和保持符合本准则目的的方针和目标;将体系文件应传达至有关人员，并被其理解、获取和执行改为参与实验室活动的所有人员可获得适用其职责的管理体系文件和相关信息;新增方针和目标应能体现实验室的能力、公正性和一致运作。
5.技术记录
技术记录应包括每项该实验室活动(检测、校准、抽样)以及审查数据结果的日期和责任人;记录中出现错误时，每一错误应划改，不可擦涂掉，以免字迹模糊或消失，并将正确值填写在其旁边延伸为实验室应确保记录的修改可以追溯到前一个版本或原始观察结果，存原始的以及修改后数据和文档，包括修改的日期、标识修改的内容和负责修改的人员;删除注释内容。
二、范围
2018班不仅涵盖2006版中检测、校准和抽样的通用要求，还增加了公正性和一致性运作的要求，一致性运作既是持续保持实验室能力和公正性的运作。
三、规范性引用文件
采用国标体现中国特色，方便使用人员理解，将ISO/IEC1700改成GB/T 27000(ISO/IEC1700,IDT);VIM介绍简化。
3.设备(机)：
配备改为获得，获得说明设备可为借用、租用、客户所有和实验室所有，但其适用性和校准状态的责任都应由检测机构独立承担，设备范围扩大，多出了软件、测量标准、标准物质、参考数据、试剂、消耗品或辅助装置;增加标准物质注释，可按照CNAS-CL04:2017(ISO 17034:2016)选择标准物质生产者，按照CNAS-GL004:2018(IDT ISO Guide 33:2015)使用，按照CNAS-GL005:2018(IDT ISO Guide 80:2014)质控自制标准物质，应有计划维护改为应按计划维护，维护可分为设备操作人员的日常维护和设备管理人员的定期维护(保养);将证实改成验证;将校准的计划和程序改为校准方案，该方案为年度校准方案，该方案需要复查和必要的调整，增加了规定有效期的设备需识别有效期;将通过校准或检测表明能正常工作改为经过验证表明能正常工作，验证方法包括：校准/检定、检查、检测、对比等，可通过文件进行规定;期间核查的目的由设备校准状态的可信度改为设备性能的信心;实验室设备记录增加了标准物质的文件、结果、验收准则、相关日期和有效期。
实验室检测校准工作总结
实验室检测校准工作总结
在实验室检测工作中，校准是非常重要的一环。
校准的目的是确保实验室的仪
器设备能够准确地测量和分析样品，保证实验结果的可靠性和准确性。
在过去的一段时间里，我们实验室进行了一系列的校准工作，现在我将对这些工作进行总结，以便更好地指导未来的实验室工作。
首先，我们对实验室的各种仪器设备进行了全面的检查和维护。
这包括对仪器
的外观、功能、精度等方面进行了详细的检测和测试，确保设备处于良好的工作状态。
同时，我们也对仪器的校准标准和方法进行了审查和更新，以确保校准的准确性和可靠性。
其次，我们对实验室的各项检测方法进行了全面的评估和验证。
这包括对检测
方法的灵敏度、特异性、准确性等方面进行了详细的测试和比对，以确保检测方法的可靠性和准确性。
同时，我们也对检测方法的标准曲线、质控样品等进行了检测和校准，以确保检测结果的准确性和可靠性。
最后，我们对实验室的质量管理体系进行了全面的审查和更新。
这包括对实验
室的质量管理文件、记录、培训等方面进行了详细的检查和更新，以确保实验室的质量管理体系符合相关的标准和要求。
同时，我们也对实验室的内部审核、外部审核等进行了全面的准备和配合，以确保实验室的质量管理体系能够持续改进和完善。
总的来说，通过这一系列的校准工作，我们实验室的检测能力得到了进一步的
提升，检测结果的可靠性和准确性得到了进一步的保障。
同时，我们也对未来的实验室工作提出了一些具体的改进和建议，以便更好地满足实验室的检测需求。
希望通过我们的努力，实验室的检测工作能够更加准确、可靠，为科学研究和生产实践提供更加可靠的支持。
CNAS评审准则新旧版区别
技术记录应包括每项该实验室活动（检测、校准、抽样）以及审 查数据结果的日期和责任人；记录中出现错误时，每一错误应划改， 不可擦涂掉，以免字迹模糊或消失，并将正确填写在其旁边延伸为实 验室应确保记录的修改可以追溯到前一个版本或原始观察结果，存原 始的以及修改后数据和文档，包括修改的日期、标识修改的内容和负 责修改的人员；删除注释内计划和方法；增加了抽样方法 描述内容；提出来实验室将抽样记录作为检测或校准工作的一部分保 留记录，并增加了记录信息内容；日期和时间、识别和描述样品的数 据（如编号、量名称）、所用设备的识别、运输条件。 4. 检测或校准物品的处置
增加了检测或校准物品反还程序；增加物品偏离了规定条件，客户 仍要求进行检测或校准时，实验室应在报告中作出免责声明，并指出 偏离可能影响的结果；应具有检测和/或校准物品的标识系统改为应 有清晰标识检测或校准物品的系统。整改期间应保留标识改为实验室 负责人的期间内应保留标识；删除注释内容。 5. 技术记录
将内部审核的周期通常应当为一年改为按照策划的时间间隔；内 部审核计划涉及管理体系的全部要素改为考虑实验室活动的重要性、 影响变化和以前审核结果，策划制定、实施和保持审核方案；新增
确保审核结果报告给相关领导层。 9. 管理评审（方式 A) 将管理评审的典型周期为 12 个月改为按照策划的时间间隔进行评审； 管理评审的输入，新增了与实验室相关的内外部因素变化、以往管 理评审所采取措施的情况、风险识别的结果；新增了管理评审输出 所需记录的 4 条决定和措施。设备的期间核查。
将影响结果的设施和环境条件技术要求制定成文件改为实验室活 动必须的设施和环境条件技术要求制定成文件，该文件都应包含影 响实验结果固定实施外的环境条件； 新增监控并定期评审控制设 施和环境条件的措施，可制定成相应文件，永久控制之外的地点和
增加了检测或校准物品反还程序；增加物品偏离了规定条件，客户 仍要求进行检测或校准时，实验室应在报告中作出免责声明，并指出 偏离可能影响的结果；应具有检测和/或校准物品的标识系统改为应 有清晰标识检测或校准物品的系统。整改期间应保留标识改为实验室 负责人的期间内应保留标识；删除注释内容。 5. 技术记录
将内部审核的周期通常应当为一年改为按照策划的时间间隔；内 部审核计划涉及管理体系的全部要素改为考虑实验室活动的重要性、 影响变化和以前审核结果，策划制定、实施和保持审核方案；新增
确保审核结果报告给相关领导层。 9. 管理评审（方式 A) 将管理评审的典型周期为 12 个月改为按照策划的时间间隔进行评审； 管理评审的输入，新增了与实验室相关的内外部因素变化、以往管 理评审所采取措施的情况、风险识别的结果；新增了管理评审输出 所需记录的 4 条决定和措施。设备的期间核查。
将影响结果的设施和环境条件技术要求制定成文件改为实验室活 动必须的设施和环境条件技术要求制定成文件，该文件都应包含影 响实验结果固定实施外的环境条件； 新增监控并定期评审控制设 施和环境条件的措施，可制定成相应文件，永久控制之外的地点和
CNAS-CL01：2018检测和校准实验室能力认可准则
CNAS-CL01检测和校准实验室能力认可准则（ISO/IEC 17025:2017）Accreditation criteria for the competence of testing and calibration laboratories中国合格评定国家认可委员会目录前言 (3)1范围 (4)2规范性引用文件 (4)3术语和定义 (4)4 通用要求 (6)4.1 公正性 (6)4.2 保密性 (7)5 结构要求 (7)6 资源要求 (8)6.1 总则 (8)6.2 人员 (8)6.3 设施和环境条件 (9)6.4 设备 (9)6.5 计量溯源性 (11)6.6 外部提供的产品和服务 (11)7 过程要求 (12)7.1 要求、标书和合同评审 (12)7.2 方法的选择、验证和确认 (13)7.3 抽样 (15)7.4 检测或校准物品的处置 (16)7.5 技术记录 (16)7.6 测量不确定度的评定 (16)7.7 确保结果有效性 (17)7.8 报告结果 (18)7.9 投诉 (21)7.10 不符合工作 (22)7.11 数据控制和信息管理 (22)8 管理体系要求 (23)8.1 方式 (23)8.2 管理体系文件（方式A） (24)8.3 管理体系文件的控制（方式A） (24)8.4 记录控制（方式A） (25)8.5 应对风险和机遇的措施（方式A） (25)8.6 改进（方式A） (25)8.7 纠正措施（方式A） (26)8.8 内部审核 (方式 A) (26)8.9 管理评审（方式 A） (27)附录A（资料性附录）计量溯源性 (29)A.1 总则 (29)A.2 建立计量溯源性 (29)A.3 证明计量溯源性 (29)附录B（资料性附录）管理体系方式 (31)参考文献 (33)前言本准则等同采用ISO/IEC 17025:2017《检测和校准实验室能力的通用要求》。
本准则包含了实验室能够证明其运作能力，并出具有效结果的要求。
CNAS-CL01：2018《检测和校准实验室能力认可准则》
CNAS-CL01检测和校准实验室能力认可准则（ISO/IEC 17025:2017）Accreditation criteria for the competence of testing and calibration laboratories中国合格评定国家认可委员会目录前言...................................................................... 3 1范围 (4)2规范性引用文件 (4)3术语和定义 (4)4通用要求 (6)4.1公正性 (6)4.2保密性 (7)5结构要求................................................................... 7 6 资源要求. (8)6.1总则 (8)6.2人员 (8)6.3设施和环境条件 (9)6.4设备 (9)6.5计量溯源性 (11)6.6外部提供的产品和服务 (11)7过程要求 (12)7.1要求、标书和合同评审 (12)7.2方法的选择、验证和确认 (13)7.3抽样 (15)7.4检测或校准物品的处置 (16)7.5技术记录 (16)7.6测量不确定度的评定 (16)7.7确保结果有效性 (17)7.8报告结果 (18)7.9投诉 (21)7.10不符合工作 (22)7.11数据控制和信息管理 (22)8管理体系要求 (23)8.1方式 (23)8.2管理体系文件（方式A） (24)8.3管理体系文件的控制（方式A） (24)8.4记录控制（方式A） (25)8.5应对风险和机遇的措施（方式A） (25)8.6改进（方式A） (25)8.7纠正措施（方式A） (26)8.8内部审核 (方式 A) (26)8.9管理评审（方式 A） ................................................... 27 附录A（资料性附录）计量溯源性 . (29)A.1总则 (29)A.2建立计量溯源性 (29)A.3证明计量溯源性 ....................................................... 29 附录B（资料性附录）管理体系方式 .. (31)参考文献 (33)前言本准则等同采用ISO/IEC 17025:2017《检测和校准实验室能力的通用要求》。
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资质认定包括检验检测机构计量认证
➢ 检验检测机构从事下列活动，应当取得资质认定：
（一）为司法机关作出的裁决出具具有证明作用的数据、结果的； （二）为行政机关作出的行政决定出具具有证明作用的数据、结果的； （三）为仲裁机构作出的仲裁决定出具具有证明作用的数据、结果的； （四）为社会经济、公益活动出具具有证明作用的数据、结果的； （五）其他法律法规规定应当取得资质认定的；
CNAS-CL01:2018和CMA准则条款对照表：
CNAS-CL01:2018
前言 1 范围 2 规范性引用文件 3 术语和定义 4 通用要求 4.1 公正性 4.2 保密性 5 结构要求 6 资源要求 6.1 总则 6.2 人员 6.3 设施和环境条件 6.4 设备 6.5 计量溯源性
6.6 外部提供的产品和服务
准则关注点
➢ 人员
6.2.2 实验室应将影响实验室活动结果的各职能的能力要求制定成文件， 包括对教育、资格、培训、技术知识、技能和经验的要求。
释义：实验室需要对影响实验室活动结果的各个岗位制定岗位职责，并制定 其任职条件，对人员的能力要求做出规定，明确专业、学历、职称、工作经 历、技能等条件，实验室需要在文件中明确不同岗位任职人员的教育、资格、 培训、技术知识、技能和经验等要求并执行。
➢ 检验检测机构 依法成立，依据相关标准或者技术规范，利用仪器设备、
环境设施等技术条件和专业技能，对产品或者法律法规规定 的特定对象进行检验检测的专业技术组织。
➢ 资质认定 省级以上质量技术监督部门依据有关法律法规和标准、
技术规范的规定，对检验检测机构的基本条件和技术能力是 否符合法定要求实施的评价许可。
所谓技能,一般认为可以通过练习而形成的合乎法则的活动方式。指掌握并能运用 专门技术的能力。通过练习获得能够完成一定任务的动作系统。技能按期熟练程度可 分为初级技能和技巧性技能。初级技能只表示会做某件事，而未达到熟练的程度。初 级技能如果经过有目的，又组织的反复练习，动作就会趋向自动化，而达到技巧性技 能阶段。技能按期性质和表现特点，可区分为如书写、骑车等活动的动作技能和像演 算、写作之类的智力智能。
准则关注点 ➢ 术语和定义
3.3 实验室间比对 interlaboratory comparison 按照预先规定的条件，由两个或多个实验室对相同或类似的物
品进行测量或检测的组织、实施和评价。 [源自: GB/T 27043—2012(ISO/IEC 17043:2010, IDT), 3.4]
3.4 实验室内比对 intralaboratory comparison（新增） 按照预先规定的条件，在同一实验室（3.6）内部对相同或类似
释义：
1.实验室可以通过制定《人员管理程序》等做出明确的规定，文件的规 定应考虑专业特点，制定有效地措施，提高可操作性。 2.制定人员程序应考虑文件思路，明确实施步骤，逐步进行实施，将人 员的风险控制好，将人员的风险降低到最低。 3.人员监督：强调上岗前应具备的能力
新人员，新授权之前，新项目运行（不仅限于这些，应包括所有人员 上岗前的监督）。 4.人员监控：强调上岗后，持续的能力 包括：能力和执行文件；必须使用风险分析，建立监控方案；技术复杂 性、方法稳定性、人员经验、专业教育、客户现场、工作量、各种变动； 所采取的措施：现场见证、调阅记录、审批/批准报告、模拟试验、面谈、 结合质控（人员比对，盲样，内部质控结果，外部比对/PT)
——检测； ——校准； ——与后续检测或校准相关的抽样。 注 1：在本准则中，“实验室活动”指上述三种活动。
准则关注点
➢ 术语和定义
3.7 判定规则 decision rule（新增） 当声明与规定要求的符合性时，描述如何考虑测量不确定度的规则。
3.8 验证 verification
提供客观证据，证明给定项目满足规定要求。 例 1：证实在测量取样质量小至 10mg 时，对于相关量值和测量程序，给定标准物质的 均匀性与其声称的一致。 例 2：证实已达到测量系统的性能特性或法定要求。 例 3：证实可满足目标测量不确定度。 注 1：适用时，宜考虑测量不确定度。 注 2：项目可以是，例如一个过程、测量程序、物质、化合物或测量系统。 注 3：满足规定要求，如制造商的规范。 注 4：在国际法制计量术语（VIML）中定义的验证，以及通常在合格评定中的验证， 是指对测量系统的检查并加标记和（或）出具验证证书。在我国的法制计量领域， “验证”也称为“检定”。 注 5：验证不宜与校准混淆。不是每个验证都是确认（3.9）。 注 6：在化学中，验证实体身份或活性时，需要描述该实体或活性的结构或特性。 [源自: ISO/IEC 指南 99:2007，2.44]
检验检测机构资质认定评审准则
4.5.4 要求、标书和合同的评审 4.5.14 检验检测方法控制 4.5.17 抽样 4.5.18 样品管理
4.5.15 测量不确定度 4.5.19 质量控制 4.5.20 结果报告 4.5.21 结果报告的解释 4.5.23 报告的意见和解释 4.5.24 含分包结果的报告表示 4.5.25 结果报告的发布 4.5.26 报告的修订 4.5.27 原始记录和报告的保存 4.5.8 投诉 4.5.9 不符合工作的控制 4.5.16 数据控制
➢ 表明具备了按国际标准开展检测/校准服务的能力，提供可信、有 效的数据
➢ 提高威信、增强竞争能力，赢得政府和社会各界的信任 ➢ 促进管理体系的改进，提高管理水平和技术能力，实现总体目标 ➢ 可在认可的检测能力范围内，使用CNAS国家实验室认可标识和
ILAC国际互认联合标识 ➢ 促进国际贸易、交流与合作
4）我国的实验室认可体系-认可原则
➢ 自愿申请原则 ➢ 非歧视原则 ➢ 专家评审原则 ➢ 国家认可原则
中国合格评定国家认可委员会（简称：CNAS）
China National Accreditation Servicefor Conformity Assessment
5）实验室认可过程
二、检验检测机构资质认定
CNAS-CL01:2018
7 过程要求 7.1 要求、标书和合同的评审 7.2 方法的选择、验证和确认 7.3 抽样 7.4 检测和校准物品的处置 7.5 技术记录 7.6 测量不确定度的评定 7.7 确保结果的有效性
7.8 报告结果
7.9 投诉 7.10 不符合工作 7.11 数据控制和信息管理
注 1：客观性意味着利益冲突不存在或已解决，不会对后续的实 验室（3.6）活动产生不利影响。 注 2：其他可用于表示公正性要素的术语有：无利益冲突、没有 成见、没有偏见、中立、公平、思想开明、不偏不倚、不受他人 影响、平衡。 [源自: GB/T 27021.1—2017（ISO/IEC 17021-1:2005, IDT）, 3.2，修改—在注 1 中以“实验室”代替“认证机构”,并在注 2 中删除了“独立性”。]
准则关注点
➢ 人员 6.2.1 所有可能影响实验室活动的人员，无论是内部人员还是外部人 员，应行为公正、有能力、并按照实验室管理体系要求工作。
释义：人员包括栽培人员、雇佣人员或签约人员；涉及实验室活动的人员 （内、外部人员）的公正性，不仅需要从公正性教育入手，还需要建立相关 的制度和措施，来确保其公正性
准则关注点
➢ 6.3 设施和环境条件
6.3.1 设施和环境条件应适合实验室活动，不应对结果有效性产 生不利影响
注：对结果有效性有不利影响的因素可能包括但不限于：微生物污染、灰 尘、电磁干扰、辐射、湿度、供电、温度、声音和振动。
检验和校准实验室能力 认可准则学习总结
主要内容
➢ 我国两种实验室评价制度 ➢ CNAS-CL01:2018和CMA对照变化 ➢ 认可准则关注点 ➢ 十二大要素
我国两种实验室评价制度
一、实验室认可
认可机构按照相关国际标准或国家标准，对从事认证、检测和检
验等活动的合格评定机构实施评审，证实其满足相关标准要求，进
准则关注点
➢ 6.2 人员 6.2.3 实验室应确保人员具备其负责的实验室活动的能力，以及评估
偏离影响程度的能力。 6.2.4 实验室管理层应向实验室人员传达其职责和权限。 6.2.5 实验室应有以下活动的程序，并保存相关记录：
a) 确定能力要求； b) 人员选择； c) 人员培训； d) 人员监督； e) 人员授权； f) 人员能力监控。
一步证明其具有从事认证、检测和检验等活动的技术能力和管理能
力，并颁发认可证书
1）为什么要进行实验室认可
➢ 客观需要的产物 ➢ 质量认证发展的需要
亚太地区无障碍贸易 的条件： 1.APLAC/MAR成员 2.公认标准检测 3.通过实验室认可
➢ 社会公证活动的需要 ➢ 政府管理的需要
2）实验室认可的意义
CNAS-CL01:2018和CMA准则条款对照表：
CNAS-CL01:2018
8 管理体系要求 8.1 方式 8.2 管理体系文件（方式A）
8.3 管理体系文件的控制 8.4 记录控制 8.5 应对风险和机遇的措施 8.6 改进 8.7 纠正措施 8.8 内部审核 8.9 管理评审
附录A（资料性）计量溯源性 A.1 总则 A.2 建立计量溯源性 A.3 计量溯源性的证明 附录B（资料性附录）管理体系方式 参考文献
6.2.6 实验室应授权人员从事特定的实验室活动，包括但不限于下 列活动：
a) 开发、修改、验证和确认方法； b) 分析结果，包括符合性声明或意见和解释； c) 报告、审查和批准结果。
释义：
1.授权形式包括：任命书、授权书、任命通知、上岗证、操作证、公告…… 2.实验室从事特定活动的人员，尤其是从事a) b) c) 三类活动的人员应经 过授权后再从事相关的活动，但人员授权的形式可以由实验室自行规定。
3）国际实验室认可组织
世界性组织：ILAC（Conference → Cooperation） 区域性组织：APLAC（亚太地区）；EAL →EA（欧洲）
➢ 检验检测机构从事下列活动，应当取得资质认定：
（一）为司法机关作出的裁决出具具有证明作用的数据、结果的； （二）为行政机关作出的行政决定出具具有证明作用的数据、结果的； （三）为仲裁机构作出的仲裁决定出具具有证明作用的数据、结果的； （四）为社会经济、公益活动出具具有证明作用的数据、结果的； （五）其他法律法规规定应当取得资质认定的；
CNAS-CL01:2018和CMA准则条款对照表：
CNAS-CL01:2018
前言 1 范围 2 规范性引用文件 3 术语和定义 4 通用要求 4.1 公正性 4.2 保密性 5 结构要求 6 资源要求 6.1 总则 6.2 人员 6.3 设施和环境条件 6.4 设备 6.5 计量溯源性
6.6 外部提供的产品和服务
准则关注点
➢ 人员
6.2.2 实验室应将影响实验室活动结果的各职能的能力要求制定成文件， 包括对教育、资格、培训、技术知识、技能和经验的要求。
释义：实验室需要对影响实验室活动结果的各个岗位制定岗位职责，并制定 其任职条件，对人员的能力要求做出规定，明确专业、学历、职称、工作经 历、技能等条件，实验室需要在文件中明确不同岗位任职人员的教育、资格、 培训、技术知识、技能和经验等要求并执行。
➢ 检验检测机构 依法成立，依据相关标准或者技术规范，利用仪器设备、
环境设施等技术条件和专业技能，对产品或者法律法规规定 的特定对象进行检验检测的专业技术组织。
➢ 资质认定 省级以上质量技术监督部门依据有关法律法规和标准、
技术规范的规定，对检验检测机构的基本条件和技术能力是 否符合法定要求实施的评价许可。
所谓技能,一般认为可以通过练习而形成的合乎法则的活动方式。指掌握并能运用 专门技术的能力。通过练习获得能够完成一定任务的动作系统。技能按期熟练程度可 分为初级技能和技巧性技能。初级技能只表示会做某件事，而未达到熟练的程度。初 级技能如果经过有目的，又组织的反复练习，动作就会趋向自动化，而达到技巧性技 能阶段。技能按期性质和表现特点，可区分为如书写、骑车等活动的动作技能和像演 算、写作之类的智力智能。
准则关注点 ➢ 术语和定义
3.3 实验室间比对 interlaboratory comparison 按照预先规定的条件，由两个或多个实验室对相同或类似的物
品进行测量或检测的组织、实施和评价。 [源自: GB/T 27043—2012(ISO/IEC 17043:2010, IDT), 3.4]
3.4 实验室内比对 intralaboratory comparison（新增） 按照预先规定的条件，在同一实验室（3.6）内部对相同或类似
释义：
1.实验室可以通过制定《人员管理程序》等做出明确的规定，文件的规 定应考虑专业特点，制定有效地措施，提高可操作性。 2.制定人员程序应考虑文件思路，明确实施步骤，逐步进行实施，将人 员的风险控制好，将人员的风险降低到最低。 3.人员监督：强调上岗前应具备的能力
新人员，新授权之前，新项目运行（不仅限于这些，应包括所有人员 上岗前的监督）。 4.人员监控：强调上岗后，持续的能力 包括：能力和执行文件；必须使用风险分析，建立监控方案；技术复杂 性、方法稳定性、人员经验、专业教育、客户现场、工作量、各种变动； 所采取的措施：现场见证、调阅记录、审批/批准报告、模拟试验、面谈、 结合质控（人员比对，盲样，内部质控结果，外部比对/PT)
——检测； ——校准； ——与后续检测或校准相关的抽样。 注 1：在本准则中，“实验室活动”指上述三种活动。
准则关注点
➢ 术语和定义
3.7 判定规则 decision rule（新增） 当声明与规定要求的符合性时，描述如何考虑测量不确定度的规则。
3.8 验证 verification
提供客观证据，证明给定项目满足规定要求。 例 1：证实在测量取样质量小至 10mg 时，对于相关量值和测量程序，给定标准物质的 均匀性与其声称的一致。 例 2：证实已达到测量系统的性能特性或法定要求。 例 3：证实可满足目标测量不确定度。 注 1：适用时，宜考虑测量不确定度。 注 2：项目可以是，例如一个过程、测量程序、物质、化合物或测量系统。 注 3：满足规定要求，如制造商的规范。 注 4：在国际法制计量术语（VIML）中定义的验证，以及通常在合格评定中的验证， 是指对测量系统的检查并加标记和（或）出具验证证书。在我国的法制计量领域， “验证”也称为“检定”。 注 5：验证不宜与校准混淆。不是每个验证都是确认（3.9）。 注 6：在化学中，验证实体身份或活性时，需要描述该实体或活性的结构或特性。 [源自: ISO/IEC 指南 99:2007，2.44]
检验检测机构资质认定评审准则
4.5.4 要求、标书和合同的评审 4.5.14 检验检测方法控制 4.5.17 抽样 4.5.18 样品管理
4.5.15 测量不确定度 4.5.19 质量控制 4.5.20 结果报告 4.5.21 结果报告的解释 4.5.23 报告的意见和解释 4.5.24 含分包结果的报告表示 4.5.25 结果报告的发布 4.5.26 报告的修订 4.5.27 原始记录和报告的保存 4.5.8 投诉 4.5.9 不符合工作的控制 4.5.16 数据控制
➢ 表明具备了按国际标准开展检测/校准服务的能力，提供可信、有 效的数据
➢ 提高威信、增强竞争能力，赢得政府和社会各界的信任 ➢ 促进管理体系的改进，提高管理水平和技术能力，实现总体目标 ➢ 可在认可的检测能力范围内，使用CNAS国家实验室认可标识和
ILAC国际互认联合标识 ➢ 促进国际贸易、交流与合作
4）我国的实验室认可体系-认可原则
➢ 自愿申请原则 ➢ 非歧视原则 ➢ 专家评审原则 ➢ 国家认可原则
中国合格评定国家认可委员会（简称：CNAS）
China National Accreditation Servicefor Conformity Assessment
5）实验室认可过程
二、检验检测机构资质认定
CNAS-CL01:2018
7 过程要求 7.1 要求、标书和合同的评审 7.2 方法的选择、验证和确认 7.3 抽样 7.4 检测和校准物品的处置 7.5 技术记录 7.6 测量不确定度的评定 7.7 确保结果的有效性
7.8 报告结果
7.9 投诉 7.10 不符合工作 7.11 数据控制和信息管理
注 1：客观性意味着利益冲突不存在或已解决，不会对后续的实 验室（3.6）活动产生不利影响。 注 2：其他可用于表示公正性要素的术语有：无利益冲突、没有 成见、没有偏见、中立、公平、思想开明、不偏不倚、不受他人 影响、平衡。 [源自: GB/T 27021.1—2017（ISO/IEC 17021-1:2005, IDT）, 3.2，修改—在注 1 中以“实验室”代替“认证机构”,并在注 2 中删除了“独立性”。]
准则关注点
➢ 人员 6.2.1 所有可能影响实验室活动的人员，无论是内部人员还是外部人 员，应行为公正、有能力、并按照实验室管理体系要求工作。
释义：人员包括栽培人员、雇佣人员或签约人员；涉及实验室活动的人员 （内、外部人员）的公正性，不仅需要从公正性教育入手，还需要建立相关 的制度和措施，来确保其公正性
准则关注点
➢ 6.3 设施和环境条件
6.3.1 设施和环境条件应适合实验室活动，不应对结果有效性产 生不利影响
注：对结果有效性有不利影响的因素可能包括但不限于：微生物污染、灰 尘、电磁干扰、辐射、湿度、供电、温度、声音和振动。
检验和校准实验室能力 认可准则学习总结
主要内容
➢ 我国两种实验室评价制度 ➢ CNAS-CL01:2018和CMA对照变化 ➢ 认可准则关注点 ➢ 十二大要素
我国两种实验室评价制度
一、实验室认可
认可机构按照相关国际标准或国家标准，对从事认证、检测和检
验等活动的合格评定机构实施评审，证实其满足相关标准要求，进
准则关注点
➢ 6.2 人员 6.2.3 实验室应确保人员具备其负责的实验室活动的能力，以及评估
偏离影响程度的能力。 6.2.4 实验室管理层应向实验室人员传达其职责和权限。 6.2.5 实验室应有以下活动的程序，并保存相关记录：
a) 确定能力要求； b) 人员选择； c) 人员培训； d) 人员监督； e) 人员授权； f) 人员能力监控。
一步证明其具有从事认证、检测和检验等活动的技术能力和管理能
力，并颁发认可证书
1）为什么要进行实验室认可
➢ 客观需要的产物 ➢ 质量认证发展的需要
亚太地区无障碍贸易 的条件： 1.APLAC/MAR成员 2.公认标准检测 3.通过实验室认可
➢ 社会公证活动的需要 ➢ 政府管理的需要
2）实验室认可的意义
CNAS-CL01:2018和CMA准则条款对照表：
CNAS-CL01:2018
8 管理体系要求 8.1 方式 8.2 管理体系文件（方式A）
8.3 管理体系文件的控制 8.4 记录控制 8.5 应对风险和机遇的措施 8.6 改进 8.7 纠正措施 8.8 内部审核 8.9 管理评审
附录A（资料性）计量溯源性 A.1 总则 A.2 建立计量溯源性 A.3 计量溯源性的证明 附录B（资料性附录）管理体系方式 参考文献
6.2.6 实验室应授权人员从事特定的实验室活动，包括但不限于下 列活动：
a) 开发、修改、验证和确认方法； b) 分析结果，包括符合性声明或意见和解释； c) 报告、审查和批准结果。
释义：
1.授权形式包括：任命书、授权书、任命通知、上岗证、操作证、公告…… 2.实验室从事特定活动的人员，尤其是从事a) b) c) 三类活动的人员应经 过授权后再从事相关的活动，但人员授权的形式可以由实验室自行规定。
3）国际实验室认可组织
世界性组织：ILAC（Conference → Cooperation） 区域性组织：APLAC（亚太地区）；EAL →EA（欧洲）