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CNAS-CL01检测和校准实验室能力认可准则（ISO/IEC 17025:2017）Accreditation criteria for the competenceof testing and calibration laboratories中国合格评定国家认可委员会2018 年 09 月 01 日实施前言本准则等同采用ISO/IEC 17025:2017《检测和校准实验室能力的通用要求》。
本准则包含了实验室能够证明其运作能力，并出具有效结果的要求。
符合本准则的实验室通常也是依据GB/T 19001(ISO 9001, IDT)的原则运作。
实验室管理体系符合GB/T 19001的要求，并不证明实验室具有出具技术上有效数据和结果的能力。
本准则要求实验室策划并采取措施应对风险和机遇。
应对风险和机遇是提升管理体系有效性、取得改进效果、以及预防负面影响的基础。
实验室有责任确定要应对哪些风险和机遇。
中国合格评定国家认可委员会（英文缩写：CNAS）使用本准则作为对检测和校准实验室能力进行认可的基础。
为支持特定领域的认可活动，CNAS 还根据不同领域的专业特点，制定一系列的特定领域应用说明，对本准则的要求进行必要的补充说明和解释，但并不增加或减少本准则的要求。
申请CNAS 认可的实验室应同时满足本准则以及相应领域的应用说明。
本准则的附录是资料性附录，不构成要求，旨在帮助理解和实施本准则。
在本准则中使用如下助动词：——“应”表示要求；——“宜”表示建议；——“可”表示允许；——“能”表示可能或能够。
“注”的内容是理解要求和说明有关要求的指南。
检测和校准实验室能力认可准则1 范围本准则规定了实验室能力、公正性以及一致运作的通用要求。
本准则适用于所有从事实验室活动的组织，不论其人员数量多少。
实验室的客户、法定管理机构、使用同行评审的组织和方案、认可机构及其他机构采用本准则确认或承认实验室能力。
2 规范性引用文件本准则引用了下列文件，这些文件的部分或全部内容构成了本准则的要求。
《检验检测机构资质认定评审准则》（正式版）实施要求各评审员：2015年7月29日，国家认监委发布了新版的《检验检测机构资质认定评审准则》（试行版),该准则对原《实验室资质认定评审准则》进行了颠覆性的改变。
由于试行版《检验检测机构资质认定评审准则》从起初到定稿时间比较仓促，并且部分条款内容直接引用ISO/IEC17025:2015《检测和校准实验室能力认可准则》，出现了标准条文在编排方面存在诸多的不连贯，同时也存在部分重复表述的情况.经过近一年的试运行以及分析总结，2016年6月2日国家认监委正式印发《检验检测机构资质认定评审准则》（正式版)，并于2016年6月13日在合肥举办了宣贯会议.及试行版相比，正式版准则主要做了以下六方面调整：一是在条文表述方面更为简练和连贯,并延续了国家法律法规的一贯语言风格，体现资质认定的刚性要求；二是吸收了ISO9001：2015改版中的新元素新亮点，着重强化了最高管理者的责任以及内审和管理评审的策划及实施等三是调整了过于细化的表述方式，合并了相近条款，增强了条款间的逻辑性,将准则正文条文由之前的6大条65款变成6大条50款；四是删除了及163号令管理要求相重复的条款；五是删除解释性条款，同时印发了《检验检测机构资质认定评审准则》释义进行具体的解释；六是取消了存在比较大的争议性的条文，如4。
5.21验检测机构应明确区分检验前过程、检验过程、检验后过程的要求，4。
5.31检验检测机构的活动涉及风险评估和风险控制领域时，应建立和保持相应识别、评估、实施的程序等。
根据认监委的部署和省局要求，自2016年8月1日起受理的检验检测机构，应严格按《检验检测机构资质认定评审准则》（正式版)实施评审.由于该准则是对试行版准则的瘦身和逻辑调整，不是扩充或增加要求，因此对于机构已经按试行版准则完成体系转版的，现场评审时不再要求按正式版准则换版或修订体系；如果机构的体系尚未按试行版准则进行换版或修改，应要求机构按照正式版准则进行换版或修订。
《检验检测机构资质认定评审准则》与《实验室资质认定评审准则》
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实验室和检查机构认证认可准则对照表(4个对照)实验室与检查机构认证认可准则对照关系表资料内容仅供您学习参考，如有不当之处，请联系改正或者删除2资料内容仅供您学习参考，如有不当之处，请联系改正或者删除3资料内容仅供您学习参考，如有不当之处，请联系改正或者删除4从上面的对照表而已看出：1 《检查机构能力认可准则》目前未区分管理要求和技术要求，看起来较混乱，不如其他几个准则脉络清晰。
再考虑到ISO17020现在还是98版本的，换版在近期是可以预期的，未来的编写模式预计将参照ISO17025：2005的脉络，将现有条款进行整合，区分出管理要求和技术要求。
2 《司法鉴定机构资质认定评审准则（试行）》是在《实验室资质认定评审准则》的基础上编写的，其条款基本能够对应（除少数特殊条款外，这些条款是针对司法鉴定领域的特定法律法规要求，特别是《司法鉴定程序通则》和《司法鉴定文书规范》等）。
资料内容仅供您学习参考，如有不当之处，请联系改正或者删除53 《司法鉴定机构资质认定评审准则（试行）》在4.4、4.6和5.8等几个条款上分别大量引用了《司法鉴定程序通则》和《司法鉴定文书规范》的内容，另外在表述上，考虑到了司法鉴定行业的特殊性，较多使用本行业语言。
另外，针对司法鉴定领域的投诉（4.7），应参照司法部《司法鉴定执业活动投诉处理办法》。
4 《司法鉴定机构资质认定评审准则（试行）》作为一个新标准，目前其适宜性还存在较多问题，对于一些条款的适用范围定位不清，一些条款的描述较模糊，不好操作。
虽然准则中明确了司法鉴定机构的实验室和司法鉴定机构的检查机构，但考虑到司法鉴定的领域较多，还是有必要明确一些条款的适用范围。
如外部信息很明显只能针对司法鉴定检查机构（特别是法医类检查机构），但标准中并未这样明确说明，那么对于司法鉴定实验室该怎么适用？还有5.2.3和5.2.4两个条款分别规定了2个程序（参照《实验室资质认定评审准则》的要求），但对于一些司法鉴定领域根本不存在安全作业和环境保护（如法医精神病、司法会计等）的问题，所以也存在一些争议。
CNAS—CL01检测和校准实验室能力认可准则（ISO/IEC 17025：2005）Accreditation Criteria for the Competence of Testing and CalibrationLaboratories中国合格评定国家认可委员会二〇〇六年六月目录前言 (2)1 范围 (3)2 引用标准 (3)3 术语和定义 (4)4 管理要求 (4)4.1 组织 (4)4.2 管理体系 (5)4.3 文件控制 (6)4.4 要求、标书和合同的评审 (7)4.5 检测和校准的分包 (8)4.6 服务和供应品的采购 (9)4.7 服务客户 (9)4.8 投诉 (9)4.9 不符合检测和/或校准工作的控制 (10)4.10 改进 (10)4.11 纠正措施 (10)4.12 预防措施 (11)4.13 记录的控制 (11)4.14 内部审核 (12)4.15 管理评审 (13)5 技术要求 (13)5.1 总则 (13)5.2 人员 (14)5.3 设施和环境条件 (15)5.4 检测和校准方法及方法的确认 (16)5.5 设备 (19)5.6 测量溯源性 (21)5.7 抽样 (23)5.8 检测和校准物品的处置 (24)5.9 检测和校准结果质量的保证 (25)5.10 结果报告 (25)附录 ISO/IEC 17025与 ISO9001:2000 的条款对照 (30)参考文献 (32)前言本准则等同采用ISO/IEC 17025:2005“检测和校准实验室能力的通用要求”。
本准则包含了检测和校准实验室为证明其按管理体系运行、具有技术能力并能提供正确的技术结果所必须满足的所有要求。
同时，本准则已包含了ISO 9001中与实验室管理体系所覆盖的检测和校准服务有关的所有要求，因此，符合本准则的检测和校准实验室，也是依据ISO 9001运作的。
实验室质量管理体系符合ISO 9001的要求，并不证明实验室具有出具技术上有效数据和结果的能力；实验室质量管理体系符合本准则，也不意味其运作符合ISO 9001的所有要求。
新旧资质认定评审准则对照表（CMA ）(2)今天为大家继续整理出新版《检验检测机构资质认定评审准则》和旧版《实验室资质认定评审准则》的条款对照表，方便大家学习领会新的资质认定评审准则，本次是新版的资质认定评审准则的4.5.1以后的部分4.5.20 检验检测机构应建立和保持对用于检验检测样品的运输、接收、处置、保护、存储、保留、清理的程序，包括保护样品的完整性、保护检验检测机构与客户利益的规定。
检验检测机构应有样品的标识系统。
样品在检验检测的整个期间应保留该标识。
标识系统的设计和使用，应确保样品不会在实物上或记录中和其他文件混淆。
如果合适，标识系统应包含样品群组的细分和样品在检验检测机构内外部的传递。
在接收样品时，应记录样品的异常情况或记录对检验检测方法的偏离。
应避免样品在存储、处置、准备过程中出现退化、丢失、损坏，应遵守随样品提供的处理说明。
当样品需要存放或在规定的环境条件下养护时，应保持、监控和记录这些条件。
当样品或其一部分需要安全保护时，应对存放和环境的安全作出安排，以保护该样品或样品有关部分处于安全状态和完整性。
5.6.1实验室应有用于检测和/或校准样品的抽取、运输、接收、处置、保护、存储、保留和/或清理的程序，确保检测和/或校准样品的完整性。
5.6.6实验室应具有检测和/或校准样品的标识系统，避免样品或记录中的混淆。
5.6.7 实验室应有适当的设备设施贮存、处理样品，确保样品不受损坏。
实验室应保持样品的流转记录。
4.5.21 检验检测机构应明确区分检验前过程、检验过程、检验后过程的要求。
检验检测机构应建立和保持监控检验检测有效性的质量控制程序。
通过分析质量控制的数据，当发现偏离预先判据时，应采取有计划的措施来纠正出现的问题，并防止出现错误的结果。
这种质量控制应有计划并加以评审，可包括（但不限于）下列内容：a) 定期使用有证标准物质进行监控和/或使用次级标准物质开展内部质量控制；b) 参加检验检测机构间的比对或能力验证计划；c) 使用相同或不同方法进行重复检验检测；d) 对存留物品进行再检验检测；e) 分析一个样品不同特性结果的相关性。
实验室和检查机构资质认定须知一、项目名称资质认定包括：计量认证、审查验收或依法授权、检查机构审查认可（含首次、复查、扩项）二、设定依据《中华人民共和国计量法》第二十二条《中华人民共和国计量法实施细则》第三十二条《中华人民共和国产品质量法》第十九条《中华人民共和国标准化法》第十九条《中华人民共和国食品安全法》第五十七条三、办理依据1.《中华人民共和国行政许可法》2.《实验室和检查机构资质认定管理办法》（国家质检总局令第86号）3. 《食品检验机构资质认定管理办法》（国家质检总局令第131号）5.关于印发《机动车安全技术检验机构常规检验资格许可技术条件》的通知（国质检监[2006]379号）6.关于印发《机动车技术性能检验机构资质认定评审补充要求》的通知（国认实[2007]74号）7.《关于做好机动车安全技术检验机构计量认证工作有关问题的通知》（国认实函[2005]64号）8.国家认证认可监督管理委员会2007年第14号公告9.《国家发改委、财政部关于计量收费标准及有关问题的通知》（发改价格[2008]74号）四、申请人需提交的申请材料（一）独立法人实验室1.《实验室资质认定申请书》（一份）；2.有效的营业执照、事业单位法人证书或其他法人证明文件（经营范围应包含检验检测业务，不得包含设计、研制、生产、供应、安装、使用或者维护等业务，一份；需提交原件核对）；3.有效的组织机构代码证（一份，需提交原件核对）；4.企业类法人实验室需提交会计师事务所出具的注册资本证明（一份）；5.专业技术人员、管理人员劳动关系证明，即社保部门盖章确认的社保证明（一份，需提交原件核对）。
（二）非独立法人实验室1.《实验室资质认定申请书》（一份）；2.所属法人事业法人证书或其他法人证明文件（一份，需提交原件核对）；3. 所属法人单位有效的组织机构代码证（一份，需提交原件核对）；4.法人授权文件（一份）；5.实验室设立批文（一份）；6.最高管理者的任命文件（一份）；7.专业技术人员、管理人员劳动关系证明，即社保部门盖章确认的社保证明（一份，需提交原件核对）。
CNASCI012024检查机构能力认可认可准则CNAS CI01：2024 是中国国家认可委员会（China National Accreditation Service for Conformity Assessment，简称CNAS）发布的检查机构能力认可认可准则。
该准则为评估和认可检查机构的能力提供了详细的技术指南，旨在确保检查机构具备适当的能力来执行其赋予的职责。
CNASCI01：2024准则适用于所有类型的检查机构，包括实验室、检验机构、鉴定机构、认证机构等。
该准则的目的是通过评估和认可，确保这些机构具备可靠的能力来提供准确、可靠和一致的测试、检验、评估和认证服务。
该准则包括以下几个主要方面：1.组织和管理CNASCI01：2024强调了检查机构必须具备合适的组织架构和管理制度。
检查机构需要建立质量管理体系，包括文件控制、培训与发展、设备与环境管理等方面的要求。
此外，还需要有明确的组织责任和职权，确保所有工作人员均具备适当的资质和技能。
2.人员要求CNASCI01：2024规定了检查机构必须拥有具备适当知识、技能和经验的人员。
对于不同类型的检查机构，人员资质要求可能有所不同。
准则强调了培训与发展的重要性，要求检查机构为其工作人员提供持续的职业发展机会，确保其能够不断提升专业技能。
3.设备要求该准则要求检查机构必须拥有适当的设备和工具，以确保测试、检验、评估和认证服务的可靠性和准确性。
对于一些特定的测试和测量活动，可能需要符合国家或国际标准的特定设备。
4.环境要求CNASCI01：2024强调了适当的环境条件对于测试、检验、评估和认证工作的重要性。
检查机构需要确保测试环境的温度、湿度、洁净度等符合相应的要求。
同时，还需要采取必要的措施，以防止可能对测试结果产生不利影响的外来干扰。
5.匹配能力评估准则强调了检查机构对其能力进行定期评估的重要性。
这包括自我评估和外部评估。
自我评估是指检查机构通过内部审核来评估自身的能力，外部评估则是由授权的评估机构进行的定期评估。
序号项目旧办法（第086号）新办法（第163号）备注
10资质认
定证书
内容和
样式
第十三条资质认定证书内容包括：发证机关、获证机构名
称和地址、检验检测能力范围、有效期限、证书编号、资质认
定标志。
检验检测机构资质认定标志，由
China Inspection Body and Laboratory Mandatory A
pproval的英文缩写CMA形成的图案和资质认定证书编号组成。
式样如下：
清晰定义资质认定证书内容
和样式
11特殊要
求（外方
投资及
第十四条外方投资者在中国境内依法成立的检验检测机
构，申请资质认定时，除应当符合本办法第九条规定的资质认
定条件外，还应当符合我国外商投资法律法规的有关规定。
1.取消了在华设立外资检验
检测机构的外方投资者应当
具有三年以上检验检测从业。
目录要点（基于认可准则中关于检测实验室的部分）前言0.1本准则等同采用“检测和校准实验室能力的通用要求”0.2本准则包含了实验室按管理体系运行、具有技术能力并能提供正确的技术结果所必须满足的所有要求0.3申请CNAS认可的实验室应同时满足本准则和相应领域的应用说明1范围 1.1准则准则规定了实验室进行检测和校准的能力（包括抽样能力）的通用要求。
（应用标准、非标准及实验室指定的方法） 1.2准则使用于所有从事检测和校准的组织（包括第一、二、三方实验室），以及将检测和校准作为检查和认证工作一部分的实验室 1.3本准则是CNAS对实验室能力进行认可的依据，并不意图用作实验室认证的基础 1.4本准则不包含实验室运作中应符合的法规和安全要求1.5本准则包含了ISO9001中未包含的技术能力要求2引用标准 2.1ISO/IEC17000 合格评定-词汇和通用原则2.2VIM,国际通用计量学基本术语3术语和定义 3.1如ISO9000与ISO/IEC17000和VIM中给出的定义有差异，有限使用ISO/IEC17000和VIM中的定义4管理体系4.1组织4.1.1实验室或其所在组织应是一个能够承担法律责任的实体4.1.2实验室有责任确保检测和校准工作符合本准则要求，并能满足客户、法定管理机构或对其提供承认的组织的需求 4.1.3实验室管理体系应覆盖其在固定设施内、离开其固定设施的场所，或在相关的临时或移动设施中进行的工作4.1.4如实验室所在的组织还从事检测和/或校准以外的活动，应规定组织中涉及或对检测/校准有影响的关键人员的职责4.1.5实验室应有管理人员和技术人员，他们应具有所需的权力和资源来履行包括实施、保持和改进管理体系的职责4.2管理体系4.2.1实验室应建立、实施和保持与其活动范围相适应的管理体系，将其文件化，达到确保实验室检测和/或校准质量所需的要求，并传达至有关人员，被其理解、获取和执行。
4.2.2实验室应制定方针、目标及与质量有关的政策，在最高管理者的授权下发布 4.2.3质量手册的要求及最高管理者的职责4.3文件控制4.3.1实验室应建立和保持程序来控制构成其管理体系的所有文件4.3.2文件的批准和发放的相关要求4.3.3文件变更的要求4.4要求、标书和合同的评审 4.4.1实验室应建立和保持评审客户要求、标书和合同的程序4.4.2应保存包括任何重大变化在内的评审记录4.4.3评审应包括分包出去的任何工作4.4.4合同的任何偏离应通知客户4.4.5工作开始后如需修改合同，应重复合同评审过程，将修改内容通知所有受影响的人员4.5检测和校准的分包 4.5.1实验室的工作分包应分包给有能力（如能按本准则开展工作）的分包方4.5.2实验室应将分包安以排书面形式通知客户，适当时应得到客户的准许（最好是书面）4.5.3实验室应就分包方的工作对客户负责，由客户或法定管理机构指定的分包方除外。
