第五章注射剂与滴眼剂

《工业药剂学》教学大纲适用四年制药物制剂专业一、课程简介工业药剂学主要是研究剂型和处方的设计，制剂工业生产的理论、技术和质量控制等有关问题的学科。

工业药剂学的基本任务是研究和设计如何将药物制成适宜的剂型，并能批量生产出质量优良的制剂，以满足医疗与预防的需要。

通过对工业药剂学的基本理论和技术的学习，培养学生研究和开发新剂型和新制剂、科学化进行处方设计和工艺设计、研究和开发优质药用辅料、研究新制剂技术及有关设备等方面的基本理论、基本知识和技能，为从事药剂学工作、合理制药用药、保证用药安全、充分发挥药效、研究探讨新剂型和新品种等方面打下良好的基础。

本课程适用四年制药物制剂专业，属专业必修课，总学时为120学时，其中理论60学时，实验60学时，于第七学期开课，7.5学分。

二、课程目标（一）基本理论知识使学生掌握工业药剂学的基本内容，掌握工业药剂学的基本理论、方法，掌握常用剂型的设计、制备工艺和质量控制要求和规范，熟悉新技术、新材料对工业药剂学的意义，了解新剂型的设计和制备方法。

（二）基本技能掌握常用药物剂型及其制剂的制备技术和生产实践的能力，掌握主要药物剂型的处方设计原理及其质量检查，掌握药物制剂稳定性测定和结果处理，熟悉制备药物制剂专用设备、器械的使用。

（三）基本素质使学生具有系统的工业药剂学基础理论和基本技能，具有一定新药研究与开发的基本能力；具备药物制剂的初步设计开发能力。

三、学时分配四、理论教学目标与内容第一章绪论目标1.掌握工业药剂学、GMP、GLP与GCP的概念、工业药剂学的相关术语、药物剂型的分类、重要性、中国药典的概况、特点及沿革。

2.熟悉（1）工业药剂学的任务；（2）工业药剂学的分支、生物药剂学、药物动力学、临床药剂学的概念、研究范围及其与药剂学之间的关系；（3）药物传递系统(DDS)的概念、研究进展；（4）药品标准、处方的概念及分类、GMP规范。

3.了解（1）药物辅料的应用及其在制剂中的作用、国内外工业药剂学的发展；（2）国外药典的概况、发展以及处方药与非处方药。

注射剂与滴眼剂1、注射剂的溶剂应选用（）A、蒸馏水B、去离子水C、纯化水D、注射用水E、灭菌注射用水2、评价注射用油的重要指标是（）A、酸值、皂化值B、碘值、酸值 C皂化值、碘值D、皂化值E、酸值、碘值、皂化值3、供静脉注射用的注射剂不得加入以下哪一种附加剂（）A、等渗调节剂B、抗氧剂C、抑菌剂D、pH调节剂E、增溶剂4、配制0.5%硫酸阿托品注射液10，000ml，需加多少克氯化钠才能调成等渗溶液？（已知硫酸阿托品的E=0、1）（）A、8.5B、85C、9.5D、95E、905、在注射剂中加入焦亚硫酸钠是作为（）A、抑菌剂B、抗氧剂C、助悬剂D、渗透压调节剂E、金属离子络合剂6、在注射剂中既能作抑菌剂又能作局部止痛剂的是（）A硼酸 B苯酸 C三氯叔丁醇 D盐酸普鲁卡因 E羟苯乙酯7、以下哪一种滤器适用于注射液精滤（）A、砂滤棒B、6号垂熔滤球C、0.8um微孔滤膜滤器D、钛滤棒E、板框压滤器8、营养输液不包括（）A右旋糖酐输液 B糖类输液 C氨基酸输液D脂肪乳剂输液 E维生素输液9、注射剂灭菌效果最可靠的方法是（）A流通蒸汽灭菌法 B化学杀菌剂灭菌法 C紫外线灭菌法D热压灭菌法 E干热灭菌法10、能彻底破坏热原的条件是（）A、60℃加热60分钟B、100℃加热60分钟C、180℃加热30分钟D、180℃加热60分钟E、250℃加热30分钟11、注射剂中作为金属离子络合剂使用的是（）A亚硫酸氢钠 B氢氧化钠C依地酸二钠 D碳酸氢钠 E氯化钠12、用于物体表面灭菌和无菌室空气灭菌的方法是（）A热压灭菌法 B流通蒸汽灭菌法 C干热灭菌法D紫外线灭菌法 E滤过除菌法13、只适用于碱性溶液的抗氧剂是（）A亚硫酸氢钠 B焦亚硫酸钠 C硫代硫酸钠 D半胱氨酸 E维生素C 14、洁净度要求在1万级的区域是指（）A一般生产区 B控制区C洁净区 D无菌区 E生活区15、关于空气净化技术叙述正确的是（）A控制空气中尘粒浓度 B控制空气中细菌污染水平C保持适宜温湿度D上述都对 E上述都错16、使用热压灭菌器灭菌时，所用蒸气是（）。

2013执业药师药学专业知识二真题答案及解析 说明：该版本的答案与解析，可能存在不完美的地方，望大家理解并指出，我加以改正；该版答案是针对药圈论坛上的真题回忆进行的整理。

药剂学部分题号 答案 答案解析答案解析出处所在章节 页码1 D 混悬型：这类剂型是固体药物以微粒状态分散在分散介质中所形成的非均匀分散体系，如合剂、洗剂、混悬剂等；合剂口服，洗剂外用。

第一章绪论P152 B 混合物的CRH约等于各药物CRH的乘积，即CRH AB≈CRH A×CRH B，而与各组分的比例无关，88%×82%=72%第二章散剂和颗粒剂P233 B 糖粉系指结晶性蔗糖经低温干燥粉碎后面成的白色粉末，其优点在于黏合力强，可用来增加片剂的硬度，并使片剂的表面光滑美观，其缺点在于吸湿性较强，长期贮存，会使片剂的硬度过大，崩解或溶出困难，除口含片或可溶性片剂外，一般不单独使用，常与糊精、淀粉配合使用第三章片剂P394 A 胃溶型：羟丙基甲基纤维素（HPMC）、羟丙基纤维素（HPC）、丙烯酸树脂IV号、聚乙烯吡咯烷酮（PVP）；肠溶型：邻苯二甲酸醋酸纤维素（CAP）、邻苯二甲酸羟丙基甲基纤维素（HPMCP）、邻苯二甲酸聚乙烯醇酯（PVAP）、苯乙烯马来酸共聚物（StyMA）、丙烯酸树脂（甲基丙烯酸与甲基丙烯酸甲酯的共聚物 EudragitL）第三章片剂P615 C 除另有规定外，片剂、硬胶囊剂或注射用无菌粉末，每片（个）标示量不大于25mg或主药含量不大于每片（个）重量25%者；内容物非均一溶液的软胶囊、单剂量包装的口服混悬液、透皮贴剂、吸入剂和栓剂，均应检查含量均匀度第三章片剂P676 D （选项和7题对调）滴丸水溶性基质：常用的有聚乙二醇类（如聚乙二醇6000、聚乙二醇4000等）、泊洛沙姆、明胶等第四章胶囊剂和丸剂P767 E （选项和6题对调）对光敏感药物，可加遮光剂二氧化钛（2%～3%）第四章胶囊剂和丸剂P718 C 栓剂油性基质：可可豆脂、半合成脂肪酸甘油酯（椰油酯、棕榈酸酯、硬脂酸丙二醇酯）第五章栓剂P799 A 置换价：是指药物的重量与同体积基质重量的比值，为该药物的置换价。

实验七注射剂及眼药水的制备目的要求：1 了解玻璃安瓿质量检查的要求，并学会玻璃安瓿的质量检查。

2 掌握手提式热压灭菌器的构造及使用方法。

3．了解灌装药液前空安瓿的处理工艺。

4．通过盐酸普鲁卡因注射液的制备掌握注射剂的制备工艺过程。

5．熟悉注射剂成品质量的检查方法。

6．通过氯霉素眼药水的制备，掌握眼药水的一般要求和配制方法。

一、玻璃安瓿的质量检查实验指导：盛装注射液的安瓿，其表面长期与药液接触，互为影响，往往使注射剂质量发生变化，如pH值的改变、沉淀、变色、脱片等。

这些现象与玻璃的理化稳定性有关，而玻璃的理化稳定性又取决于其化学组成。

玻璃是由SiO2、B2O3、Al2O3、CaO、Na2O、BaO等熔成的固体溶液。

目前制造的玻璃，根据它们的成分，可分为中性玻璃、含钡玻璃与含锆玻璃三种。

中性玻璃是低硼硅酸盐玻璃，化学稳定性好，用作pH接近中性或弱酸性注射剂的容器。

含钡玻璃和含锆玻璃，化学稳定性好，可作为pH为碱性注射剂的容器。

为了保证注射剂的质量，安瓿使用前都必须通过物理和化学方面的检查，应符合GB4771-84《药用玻璃及其玻璃容器碱溶出量试验法》的有关规定。

本次实验着重掌握安瓿化学稳定性检查的试验方法。

实验内容：（一）玻璃安瓿的化学稳定性检查每人取20支空安瓿进行割口、圆口、烘干、然后分别取6支做下列几项试验：1．耐酸性能检查取6支已洗净烘干后的安瓿分别注入0.01mol/L盐酸液至正常装量，熔封，剔除含有玻璃屑、纤维及白点等异物的安瓿，置热压灭菌器内，在121℃,97kpa加热30分钟，放冷取出检查，不得有易见的脱片。

2．耐碱性能检查根据不同注射剂性质的要求，可选择下列一项进行检查：另取6支已洗净烘干安瓿。

（1）分别注入0.004%(0.001mol/L)氢氧化钠溶液至正常装量，熔封，剔除含有玻璃屑、纤维及白点等异物的安瓿，置热压灭菌器内，在121℃,97kpa加热30分钟，放冷取出检查，不得有易见的脱片。

第八章　注射剂与滴眼剂第一节　概述 一、注射剂的分类与特点 注射剂系指药物与适宜的溶剂或分散介质制成的供注入体内的溶液、乳状液或混悬液及供临用前配成溶液或混悬液的粉末或浓溶液的无菌制剂。

（一）注射剂的分类 按分散系统，注射剂可分为四种类型： 1.溶液型注射剂 对于易溶于水而且在水溶液中稳定的药物，则制成水溶液型注射剂，如氯化钠注射液、葡萄糖注射液等。

有些在水溶液中不稳定的药物，若溶于油，可制成油溶液型注射液，如黄体酮注射液。

根据分子量的大小又可将其分为，低分子溶液型（如盐酸普鲁卡因注射液）和高分子溶液型（如右旋糖酐注射液）。

2.乳剂型注射剂 水不溶性液体药物或油性液体药物，根据医疗需要可以制成乳剂型注射剂，例如静脉注射脂肪乳剂等。

3.混悬型注射剂 水难溶性药物或注射后要求延长药效作用的药物，可制成水或油混悬液，如醋酸可的松注射液。

这类注射剂一般仅供肌内注射。

溶剂可以是水，也可以是油或其他非水溶剂。

4.注射用无菌粉末 注射用无菌粉剂亦称粉针，系将供注射用的无菌粉末状药物装入安瓿或其他适宜容器中，临用前加入适当的溶剂（通常为灭菌注射用水）溶解或混悬而成的制剂，例如遇水不稳定的药物如青霉素G-钠、门冬酰胺酶等的无菌粉末。

注射用无菌粉末可用溶剂结晶法、喷雾干燥法和冷冻干燥法等制得。

（二）注射剂的特点 从吗啡制成第一个注射剂100多年来，注射剂已成为当前应用最广泛的剂型之一，因为它具有许多优点： 1.药效迅速、剂量准确、作用可靠 药物的给药途径不经过消化系统和肝脏而直接注入人体组织或血管，不会受到消化液的破坏和食物的影响，所以剂量准确、吸收快、作用迅速。

特别是静脉注射，不需经过吸收阶段，适用于抢救危重病人之用。

如尼可刹米用于中枢性呼吸抑制、吗啡中毒及新生儿窒息的急救；氯磷定静脉注射用于解救有机磷农药中毒等。

2.适用于不宜口服的药物 某些药物，如青霉素或胰岛素可被消化液破坏，庆大霉素口服不易吸收。

药物制剂技术题库+答案 一、单选题（共100题，每题1分，共100分） 1.关于肠溶片的叙述,错误的是() A、强烈刺激胃的药物可包肠溶衣 B、在胃内不崩解,而在肠中必须崩解 C、肠溶衣片服用时不宜嚼碎 D、胃内不稳定的药物可包肠溶衣 E、必要时也可将肠溶片粉碎服用 正确答案：E 2.滴丸制备中固体药物在基质中的状态为() A、形成固态乳剂 B、形成固态凝胶 C、药物与基质形成络合物 D、形成微囊 E、形成固体溶液 正确答案：E 3.水飞法主要适用于()。 A、比重较大难溶于水而又要求特别细的药物的粉碎 B、对低熔点或热敏感药物的粉碎 C、眼膏剂中药物粒子的粉碎 D、水分小于5%的药物的粉碎 E、混悬剂中药物粒子的粉碎 正确答案：A 4.未曾在中国境内上市销售的药品称为 A、制剂 B、中成药 C、新药 D、处方 E、药物 正确答案：C 5.既可以经胃肠道给药又可以经非胃肠道给药的剂型是() A、胶囊剂 B、气雾剂 C、溶液剂 D、合剂 E、注射剂 正确答案：C 6.制备胶囊时,明胶中加入甘油是为了() A、防止腐败 B、起矫味作用 C、延缓明胶溶解 D、减少明胶对药物的吸附 E、保持一定的水分防止脆裂 正确答案：E 7.薄荷水属于 A、合剂 B、混悬剂 C、微粒体系 D、真溶液 E、胶浆剂B型题 正确答案：A 8.不是以降低扩散速度为主要原理制备缓、控释制的工艺为() A、制成植入剂 B、包衣 C、胃内滞留型 D、制成药树脂 E、制成微型胶囊 正确答案：C 9.泡腾崩解剂作用原理是() A、产气作用 B、润湿作用 C、毛细管作用 D、膨胀作用 E、溶解作用 正确答案：A 10.微囊的是() A、卵磷脂可用于制备 B、明胶 C、聚乙二醇 D、β-环糊精 E、丙三醇 正确答案：B 11.含毒性药物的散剂分剂量常用() A、重量法 B、二分法 C、估分法 D、目测法 E、容量法 正确答案：A 12.下列有关栓剂的叙述,正确的是() A、局部用药选择释药慢的基质 B、可可豆脂在体腔内液化缓慢 C、使用方便 D、使用时塞得深,生物利用度好 E、应做崩解时限检查 正确答案：A 13.制备水溶性滴丸时用的冷凝液是() A、PEG6000 B、水 C、液体石蜡 D、硬脂酸 E、石油醚 正确答案：C 14.下列药筛筛孔最小的是() A、100目 B、一号筛 C、8号筛 D、七号筛 E、200目 正确答案：E 15.可作为辅助乳化剂的油脂性基质是() A、液状石蜡 B、蜂蜡 C、固体石蜡 D、羊毛脂 E、凡士林 正确答案：B 16.保湿剂() A、白凡士林 B、甘油 C、单硬脂酸甘油酯 D、十二烷基硫酸钠 E、对羟基苯甲酸乙酯 正确答案：B 17.下列液体制剂中,分散相质点最大的是 A、乳浊液型液体制剂 B、高分子溶液 C、溶胶制剂 D、真溶液型液体制剂 E、混悬型液体制剂 正确答案：E 18.对自氧化反应有显著催化作用的因素是() A、温度 B、水分 C、包装材料 D、金属离子 E、pH 正确答案：D 19.注射剂的抗氧剂() A、盐酸 B、EDTA-2NA C、亚硫酸氢钠 D、0.9%氯化钠 E、二氧化碳气体 正确答案：C 20.下列能做静脉注射用的表面活性剂的是() A、吐温 B、月桂酸 C、肥皂类表面活性剂 D、卵磷脂 E、苯扎溴铵 正确答案：D 21.糖浆剂的叙述错误的是() A、糖浆剂是高分子溶液 B、可加入适量乙醇、甘油作稳定剂 C、蔗糖的浓度高渗透压大,微生物的繁殖受到抑制 D、多采用热溶法制备 E、单糖浆可作矫味剂、助悬剂 正确答案：A 22.颗粒过硬易产生() A、崩解迟缓 B、裂片 C、粘冲 D、溶出超限 E、片重差异超限 正确答案：A 23.对于易溶于水,在水溶液中不稳定的药物,可制成哪种类型注射剂() A、乳剂型注射剂 B、溶胶型注射剂 C、溶液型注射剂 D、混悬型注射剂 E、注射用无菌粉末 正确答案：E 24.维生素C注射液中加入依地酸二钠的目的是（） A、降低介电常数使注射液稳定 B、防止药物水解 C、防止药物氧化 D、防止金属离子的影响 E、防止药物聚合 正确答案：D 25.不溶性药物应通过几号筛,才能用来制备混悬型眼膏剂() A、九号筛 B、六号筛 C、一号筛 D、八号筛 E、五号筛 正确答案：A 26.受外界因素及微生物等的作用,乳剂中的油、乳化剂等发生变质() A、分层(乳析) B、破裂 C、转相(转型) D、絮凝 E、酸败第五章注射液与滴眼剂A型题 正确答案：E 27.以中药材为原料,在中医药理论指导下,为了预防及治疗疾病的需要,按规定的处方和制剂工艺将其加工制成一定剂型的中药制品。 A、中成药 B、药物 C、处方 D、制剂 E、新药 正确答案：B 28.最宜制成胶囊剂的药物为() A、风化性的药物 B、具有苦味及臭味的药物 C、吸湿性的药物 D、药物的水溶液 E、溶解后有刺激性的 正确答案：E 29.药典的颁布,执行单位() A、国学药典委员会 B、卫生部 C、各省政府 D、国家政府 E、所有药厂和医院 正确答案：D 30.油性基质() A、单硬脂酸甘油酯 B、对羟基苯甲酸乙酯 C、甘油 D、白凡士林 E、十二烷基硫酸钠 正确答案：D 31.下列哪一条不符合散剂制备方法的一般规律() A、组分数量差异大者,采用等量递加混合法 B、含低共熔组分时,应避免共熔 C、含液体组分,可用处方中其他组分或吸收剂吸收 D、组分堆密度差异大时,堆密度小者先放入混合容器中,再放入堆密度大者 E、剂量小的毒性强的药,应制成倍散 正确答案：B 32.操作室的空气灭菌() A、滤过除菌法 B、环氧乙烷灭菌法 C、干热灭菌法 D、热压灭菌法 E、紫外线灭菌法 正确答案：E 33.对于软膏剂基质的叙述不正确的是() A、加入固体石蜡可增加基质的稠度 B、油脂性基质适用于有渗出液的皮肤损伤 C、油脂性基质主要用于遇水不稳定药物 D、遇水不稳定药物不宜选用乳剂基质 E、分为油脂性、乳剂型和水溶性三大类 正确答案：C 34.关于药物制剂稳定性的叙述中哪一条是错误的() A、表面活性剂可使一些容易水解的药物稳定 B、药物的降解速度受溶剂的影响,但与离子强度无关 C、药物稳定性的试验方法包括高温试验、高湿度试验、强光照射试验、经典恒温法 D、药物制剂稳定性主要包括化学稳定性和物理稳定性 E、固体制剂的赋形剂可能影响药物的稳定性 正确答案：B 35.制备水不溶性滴丸时用的冷凝液是() A、PEG6000 B、水 C、液体石蜡 D、硬脂酸 E、石油醚 正确答案：B 36.表面活性剂在水溶液中达到CMC值后,一些水溶性或微溶性药物在胶束溶液中的溶解度可显著增加,形成透明胶体溶液,这种作用称为() A、增溶 B、促渗 C、助溶 D、陈化 E、合并 正确答案：A 37.泡腾颗粒剂遇水产生大量气泡,是由于颗粒剂中酸与碱发生反应,所放出气体是() A、氢气 B、二氧化碳 C、氧气 D、氮气 E、其他气体 正确答案：B 38.在倍散中加色素的目的是() A、帮助判断分散均匀性 B、美观 C、稀释 D、形成共熔物 E、便于混合 正确答案：A 39.为纯化水蒸馏所得的水,又叫重蒸馏水() A、饮用水 B、注射用水 C、去离子水 D、纯化水 E、灭菌注射用水 正确答案：B 40.根据《中华人民共和国药品管理法》,实行“专人负责、专柜加锁、专用账册、专用处方、专册登记”管理的药物是() A、贵重药品 B、放射性药品 C、医疗用毒性药品 D、第二类精神药品 E、麻醉药品 正确答案：B 41.咖啡因() A、稀释剂 B、助流剂 C、主药 D、崩解剂 E、粘合剂 正确答案：C 42.加适量稀释剂吸收后研匀() A、含动物药的散剂 B、含有少量矿物药的散剂

注射剂和滴眼剂练习试卷8(题后含答案及解析) 题型有：1. A1型题1．注射用油的灭菌方法是A．流通蒸汽B．湿热115℃C．干热150℃D．干热250℃E．湿热121℃正确答案：C 涉及知识点：注射剂和滴眼剂2．对滤过装置的叙述不正确的是A．加压滤过压力稳定，滤速快，药液不易污染B．无菌滤过宜采用加压滤过C．滤过，一般采用砂滤棒-垂熔玻璃滤球-微孔滤膜的串联模式D．高位静压滤过压力稳定，质量好，滤速慢E．减压滤过压力稳定，滤层不易松动，药液不易污染正确答案：E 涉及知识点：注射剂和滴眼剂3．双黄连注射液的配方是A．金银花、黄连、黄柏B．金银花、黄连、连翘C．金银花、黄柏、连翘D．金银花、黄连、黄芩E．金银花、黄芩、连翘正确答案：E 涉及知识点：注射剂和滴眼剂4．对注射液的配制错误的叙述是A．注射剂在灭菌后含量有下降时应酌情增加投料量B．需选择注射用规格的原辅料C．配制容器多为夹层配液锅，不锈钢配液缸，搪瓷桶等D．配液后玻璃容器可加入少量洗液或75%.乙醇放置，以免长菌E．称量时应至少三人以上核对正确答案：E 涉及知识点：注射剂和滴眼剂5．增加药物溶解度的方法有A．制成可溶性盐，引入亲水基团B．制成可溶性盐，引入亲水基团，加入助溶剂C．制成可溶性盐，引入亲水基团，加入助溶剂，使用混合溶剂，加入增溶剂D．制成可溶性盐，引入亲水基团，加入助溶剂，加入增溶剂E．制成可溶性盐，引入亲水基团，加入助溶剂，使用混合溶剂正确答案：C 涉及知识点：注射剂和滴眼剂6．关于等渗溶液在注射剂中的具体要求的叙述错误的是A．静脉注射液以等渗为好，高渗注射液静脉给药应缓慢注射B．脊椎腔注射必须等渗C．皮下注射必须等渗D．肌内注射可耐受一定的渗透压范围E．滴眼剂以等渗为好，但有时临床需用高渗溶液正确答案：C 涉及知识点：注射剂和滴眼剂7．影响药物溶解度的因素是A．药物的极性、溶剂B．药物的极性、溶剂、温度、药物的晶型C．药物的极性，溶剂、温度、药物的晶型、粒子大小D．药物的极性、溶剂、温度、药物的晶型、粒子大小，加入第三种物质E．药物的极性溶剂温度，药物的晶型，加入第三种物质正确答案：D 涉及知识点：注射剂和滴眼剂8．下列因素中哪个对生物F0值没有影响A．容器在灭菌器内的数量和排布B．待灭菌溶液的粘度、容器充填量C．溶剂系统D．容器的大小、形状、热穿透系数E．药液的颜色正确答案：E 涉及知识点：注射剂和滴眼剂9．下列关于热原的叙述正确的是A．180℃3～4h可以彻底破坏热原B．热原大小在1～5nm之间，可以被微孔滤膜截留C．热原能溶于水，超滤装置也不能将其除去D．活性炭可以吸附色素与杂质，但不能吸附热原E．反渗透法不能除去热原正确答案：A 涉及知识点：注射剂和滴眼剂10．处方：注射用葡萄糖5g1%.盐酸适量注射用水加至1000m1下列有关葡萄糖注射液的叙述正确的有A．采用稀配法B．活性炭脱色C．盐酸调pH至6～7D．不稳定表现之一为灭菌过程中pH升高E．采用流通蒸汽灭菌正确答案：B 涉及知识点：注射剂和滴眼剂11．注射剂中加入硫代硫酸钠作为抗氧剂时，通人的气体应该是A．02B．H2C．C02D．空气E．N2正确答案：E 涉及知识点：注射剂和滴眼剂12．污染热原的途径不包括有A．溶剂B．原料C．容器及用具D．制备过程E．灭菌过程正确答案：E 涉及知识点：注射剂和滴眼剂13．对输液的灭菌叙述不正确的是A．灭菌锅压力下降到零后才能缓慢打开灭菌锅门B．塑料输液袋可以采用109℃45分钟灭菌C．对于大容器要求Fo值大于8分钟，常用12分钟D．从配制到灭菌以不超过4小时为宜E．为缩短灭菌时间，输液灭菌开始应迅速升温正确答案：E 涉及知识点：注射剂和滴眼剂14．注射用无菌粉末物理化学性质的测定项目不包括A．物料热稳定性的测定B．临界相对湿度的测定C．流变学的测定D．粉末晶型的检查E．松密度的测定正确答案：C 涉及知识点：注射剂和滴眼剂15．对制剂生产洁净区的洁净度要求是A．大于100万级或100万级B．100万级或10万级C．10万级或1万级D．30万级、10万级或100级E．40万级或30万级正确答案：D 涉及知识点：注射剂和滴眼剂16．正确叙述注射剂的是A．注射剂系指药物制成的供注入体内的灭菌溶液B．输液是指由静脉滴注输入体内的大剂量注射剂C．所有注射剂都须进行无菌检查D．注射用无菌粉末须进行异物检查E．滴眼剂为直接用于眼部的外用液体制剂，包括少数水性混悬液正确答案：A 涉及知识点：注射剂和滴眼剂17．硫酸锌滴眼液处方：硫酸锌2.5g硼酸适量注射用水适量全量1000ml 已知：1%.硫酸锌冰点下降为0.085℃1%.硼酸冰点下降为0.283℃指出调节等渗加入硼酸的量哪一个是正确的A．10.9gB．1.1gC．17.6gD．1.8gE．13.5g正确答案：C 涉及知识点：注射剂和滴眼剂18．对维生素C注射液的表述错误的是A．可采用亚硫酸氢钠作抗氧剂B．处方中加入氢氧化钠调节pH值使成偏碱性C．采用依地酸二钠络合金属离子，增加维生素C的稳定性D．配制时使用的注射用水需用二氧化碳饱和E．采用100℃流通蒸气15min 灭菌正确答案：B 涉及知识点：注射剂和滴眼剂19．使用热压灭菌器灭菌时，所用蒸汽是：A．过热蒸汽B．饱和蒸汽C．不饱和蒸汽D．湿饱和蒸汽E．流通蒸汽正确答案：B 涉及知识点：注射剂和滴眼剂20．热压灭菌所用的蒸气是A．过饱和蒸气B．饱和蒸气C．过热蒸气D．流通蒸气E．126蒸气正确答案：B 涉及知识点：注射剂和滴眼剂21．营养输液不包括A．右旋糖酐输液B．糖类输液C．氨基酸输液D．脂肪乳剂输液E．维生素输液正确答案：A 涉及知识点：注射剂和滴眼剂22．热原的主要成分是A．蛋白质B．胆固醇C．脂多糖D．磷脂E．生物激素正确答案：C 涉及知识点：注射剂和滴眼剂23．滴眼剂中通常不加入哪种附加剂A．缓冲剂B．增稠剂C．抑菌剂D．着色剂E．渗透压调节剂正确答案：D 涉及知识点：注射剂和滴眼剂24．下列哪种物质通常不作滴眼剂的抑菌剂A．苯扎溴铵B．洗必泰C．氯仿D．硝基苯汞E．硫柳汞正确答案：C 涉及知识点：注射剂和滴眼剂25．头孢噻吩钠的氯化钠等渗当量为0.24，配制2%.滴眼剂100ml需加多少克氯化钠A．0.42gB．0.61gC．0.36gD．1.42gE．1.36g正确答案：A 涉及知识点：注射剂和滴眼剂26．注射用水可采用哪种方法制备A．离子交换法B．蒸馏法C．反渗透法D．电渗析法E．重蒸馏法正确答案：E 涉及知识点：注射剂和滴眼剂27．下面是关于增加注射剂稳定性的叙述，哪一条是错误的A．醋酸氢化可的松注射液中加入吐温80和羧甲基纤维素纳作为润湿剂和助悬剂B．维生素C注射液中加入焦亚硫酸钠作为抗氧剂，依地酸二钠作为络合剂，掩蔽重金属离子对氧化的催化作用C．在注射液生产中常通入惰性气体，这是防止主药氧化变色的有效措施之一D．在生产易氧化药物的注射液时，为取得较好的抗氧化效果，常常是在加入抗氧剂的同时也通入惰性气体E．磺胺嘧啶钠注射液要通入二氧化碳气体，以排除药液中溶解的氧及容器空间的氧，从而使药液稳定正确答案：E 涉及知识点：注射剂和滴眼剂28．不作滴眼剂的抑菌剂的是A．硝基苯汞B．苯氧乙醇C．尼泊金D．洗必泰E．氯仿正确答案：E 涉及知识点：注射剂和滴眼剂29．对注射剂容器处理说法错误的是A．采用远红外干燥装置350℃经1分钟，能达到安瓿灭菌的目的B．安瓿一般在烘箱内120℃～140℃干燥C．盛装无菌操作的安瓿须用180℃干热灭菌1.5小时D．盛装低温灭菌的安瓿须用180℃干热灭菌1.5小时E．大量生产多采用隧道式烘箱干燥，隧道内平均温度200℃正确答案：A 涉及知识点：注射剂和滴眼剂30．滤过的影响因素不包括A．毛细管半径B．待滤过液的体积C．滤层厚度D．滤液黏度E．滤床面上下压差正确答案：B 涉及知识点：注射剂和滴眼剂31．流通蒸气灭菌法的温度为A．121℃B．115℃C．100℃D．80℃E．150℃正确答案：C 涉及知识点：注射剂和滴眼剂32．注射用抗生素，粉末分装室洁净度为A．100，000级B．10，000级C．100级D．30万级E．大于100，000级正确答案：C 涉及知识点：注射剂和滴眼剂33．关于输液瓶的洗涤正确的说法是A．碱洗法可用2%.氢氧化钠冲洗，多用于旧瓶的洗涤B．碱洗法可用1%.～3%.碳酸氢钠冲洗，多用于旧瓶的洗涤C．酸洗法用重铬酸钾清洁液洗涤，多用于新瓶的洗涤D．碱洗法的洗涤作用比酸洗法弱，故应与玻璃容器有较长的接触时间E．酸洗法有强力的消灭微生物和热原的作用，同时能对瓶壁游离碱起中和作用正确答案：E 涉及知识点：注射剂和滴眼剂34．注射用油的灭菌方法是A．干热250℃B．干热150℃C．湿热121℃D．湿热115℃E．流通蒸气正确答案：B 涉及知识点：注射剂和滴眼剂35．氯化钠等渗当量是指A．与10克药物成等渗的氯化钠重量B．与1克药物成等渗的氯化钠重量C．与1克氯化钠成等渗的药物重量D．氯化钠与药物的重量各占50%.E．与100克药物成等渗的氯化钠重量正确答案：B 涉及知识点：注射剂和滴眼剂36．下列不属于物理灭菌法的是A．紫外线灭菌B．环氧乙烷C．γ射线灭菌D．微波灭菌E．高速热风灭菌正确答案：B 涉及知识点：注射剂和滴眼剂37．下列因素中哪个对生物F0值没有影响A．容器在灭菌器内的数量合排布B．待灭菌溶液的粘度、容器填充量C．溶剂系统D．容器的大小、形状、热穿透系数E．药液的颜色正确答案：E 涉及知识点：注射剂和滴眼剂38．关于输液质量要求，不正确的是A．除无菌外，输液还必须无热原B．pH值尽可能与血浆相同，无须在4～9范围内C．不得添加抑菌剂D．低渗溶液可以输入静脉E．澄明度及微粒符合要求正确答案：D 涉及知识点：注射剂和滴眼剂39．下列有关注射剂的叙述哪一项是错吴的A．注射剂均为澄明液体，必须热压灭菌B．适用于不宜口服的药物C．适用于不能口服药物的病人D．疗效确切可靠，起效迅速E．产生局部定位及靶向给药作用正确答案：A 涉及知识点：注射剂和滴眼剂。