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ISO 9000:2000内部审核员培训班培训目的⏹掌握ISO 9000:2000的基本知识⏹掌握ISO 9001:2000的质量体系要求⏹掌握质量体系审核的理论和技巧⏹掌握质量体系文件的编写要求和控制方法学员评定1. 课堂连续评价——优、良、一般三级—回答教师提问、课堂参与、小组活动中的表现；—个人素质、技能和审核管理能力；—测试，共2次，闭卷；—出勤率和准时率情况。
2. 笔试——2小时，闭卷，70分及格。
3. 学员评价—课堂评价为优或良、笔试达到70分可以通过培训考核；—课堂评价为一般，笔试达到85分，可以通过培训考核；—笔试成绩为70分以下，不能通过培训考核。
要求⏹全身心投入⏹关闭通讯工具（置于震动状态）⏹积极参与⏹严格遵守纪律/时间第一部分基本概念和术语基本概念什么是ISO 9000系列标准？质量管理体系系列国际标准ISO 9000 的含义ISO ---- 国际标准化组织的代号9000 ---- 国际标准的顺序编号ISO 9000系列标准的范围ISO 9000系列标准是指ISO/TC176技术委员会制定的所有国际标准。
ISO/TC176技术委员会国际标准化组织的质量管理和质量保证技术委员会，专门研究质量管理体系领域的标准化和制订质量管理体系方面的国际标准。
ISO 9000标准的由来1. 质量管理发展的产物随着质量管理的理论与实践的发展，许多国家和企业为保证产品质量、选择和控制供应商，纷纷制定国家或公司标准，对公司内部和供方规定质量体系要求，产生了质量保证标准。
2. 国际贸易的迅速发展的产物随着国际贸易的迅速发展，为适应产品和资本流动的国际化，消除国际贸易中的技术壁垒，ISO/TC176组织各国专家在总结各国质量管理经验的基础上，制定了ISO 9000系列国际标准ISO 9000系列的历程1987年诞生ISO 9000：19871994年有限修改ISO 9000：19942000年重大修改ISO 9000：2000ISO 9000系列标准的数量目前ISO 9000有两个版本：1994版—— 20多2000版——4个2000版4个主要标准（核心标准）IS0 9000 质量管理体系—基础和术语IS0 9001 质量管理体系—要求IS0 9004 质量管理体系—业绩改进指南IS0 19011 质量和/或环境管理体系—审核指南9001 结构的变化1994 版 20个要素的结构2000版 PDCA 为基础的过程方式 (包含20个要素) 2000版 ISO 9000族主要特点2000版ISO 9000族的主要特点 (1)强调 “以顾客为中心” (2)结构基于过程模式(3)结构与其他管理体系兼容(4)ISO 9001与ISO 9004互相对应 (5)允许特殊行业制定补充要求 (6)适用于规模不同的组织 (7)强调了持续改进(8)通俗易懂，易于现行体系的转化 主要特点—以顾客为中心ISO 9001:2000目的是通过满足顾客要求和法规要求增强顾客满意 (1 范围)ISO 9001:1994 目的是通过防止出现不合格，以使顾客满意。
ISO9000族标准基本知识一.判定题1.ISO9000：2000标准规定了质量治理体系的基础和术语。
（√）2.新版标准提出了四种与方法有关的内容：过程方法、治理的系统方法、基于事实的决策方法和质量治理体系方法。
（√）3.ISO9001和ISO9004都遵守相同的质量治理八项原则。
（√）4.连续改进的关键是改进的“连续”，改进的目标是永无止境并不断提高的。
（√）5.八项质量治理原则中“以顾客为中心”和“连续改进”是质量治理的两个差不多点。
（√）6.2000版标准的过程模式图将“治理职责”、“资源治理”、“产品实现”、“测量、分析、改进”形成闭环，表达了PDCA循环思想。
（√）7.ISO9001是为寻求更多业绩改进的组织提供指南。
（×）8.ISO9004是为达到和证实满足顾客要求的能力的最低要求。
（×）9.产品实现是实现产品要求的一组有序的过程和子过程。
（√）10.2000版标准中“资源治理”成为过程模式四大板块中的一项。
（√）11.2000版标准只有少数条款强调建立并保持形成文件的程序，意味着对质量体系操纵的削弱。
（×）12.文件的特点是可审批性、和可修订性。
（√）13.质量打算相当于质量策划。
（×）14.审核证据必须是书面化的文件或记录。
（×）15.连续改进确实是对产品的设计不断的更新。
（×）16.ISO9004标准可作为审核和认证的依据。
（×）17.公认的产品类别有：硬件、软件、服务、流程性材料。
（√）18.ISO9004是ISO9001的实施指南，也可用于认证或合同的目的。
（×）19.对从事阻碍质量活动人员能力的判定应从教育、培训、技能和经历上考虑。
（√）20.纠正措施和预防措施差不多上为了对发觉的不合格的缘故采取措施。
（×）二.选择题1.八项质量治理原则中，质量治理的关键是（c）。
a.以顾客为关注焦点b.连续改进c.领导作用2.ISO9001：2000标准是（a）。
2000版ISO9000族标准基础理论及理解要点/ ISO9001标准条款ISO9001标准条款1 范围1．1 总则本标准为有下列需求的组织规定了质量管理体系要求；a）需要证实其有能力稳定地提供满足顾客和适用的法律法规要求的产品；b）通过体系的有效应用，包括体系持续改进的过程以及保证符合顾客与适用的法律法规要求，旨在增强顾额满意。
注：在本标准中，术语“产品”仅适用于预期提供给顾客或顾客要求的产品。
1．2 应用本标准规定的所有要求是通用的，旨在适用于各种类型、不同规模和提供不同产品的组织。
当本标准的任何要求因组织及其产品的特点而不适用时，可以考虑对其进行删减。
除非删减仅限于本标准第7章中那些不影响组织提供满足顾客和适用法律法规要求的产品的能力和责任的要求，否则不能声称符合本标准。
2 引用标准下列标准所包含的条文，通过在本标准中引用而构成为本标准的条文。
本标准出版时，所示版本均为有效。
所有标准都会被修订，使用本标准的各方应探讨使用下列标准最新版本的可能性。
ISO9000：2000 质量管理体系基础和术语3 术语和定义本标准采用ISO9000中的术语和定义。
本标准表述供应链所使用的以下术语经过了更改，以反映当前的使用情况：供方→组织→顾客本标准中所出现的术语“产品”，也可指“服务”。
4 质量管理体系组织应按本标准的要求建立质量管理体系，形成文件，加以实施和保持，并持续改进其有效性。
组织应：a）识别质量管理体系所需的过程及其在组织中的应用（见1.2）；b）确定这些过程的顺序和相互作用；c）确定为确保这些过程的有效运行和控制所需的准则和方法；d）确保可以获得必要的资源和信息，以支持这些过程的运行和对这些过程的监视；e）监视、测量和分析这些过程；f）实施必要的措施，以实现对这些过程策划的结果和对这些过程的持续改进。
组织应按本标准的要求管理这些过程。
针对组织所选择的任何影响产品符合要求的外包过程，组织应确保对其实施控制。
ISO9000 基本知识讲义一、何谓ISO?国际标准化组织（ISO）是由各国标准化团体组成的世界性联合会。
制定国际标准的工作通常由ISO的技术委员会组成，各成员团体若对某技术委员会确立的项目感兴趣，均有权参加该委员会的工作。
由技术委员会通过的国际标准草案提交各成员团体表决，需取得至少75%参加表决的成员团体的同意，才能作为国际标准正式发布。
二、ISO9000的由来先从质量管理的由来和发展说起1、质量检验阶段a）20世纪以前市场经济不发达，处于低级阶段,手工作坊、生产分工粗糙，产品质量由操作者的的经验、技艺保证;b）20世纪初，生产组织日臻完善，技术不断发展，生产分工细化,开始从技术到管理的全面革命。
美国质量管理学家泰勒提出“计划与执行分工、检验与生产分工”，建立终端专职检验制度。
但是，用检验控制质量属于事后检验,即使全检，也不能保证质量。
“品质是制造出来的而不是检验出来的”。
2、统计质量管理阶段二次世界大战时，美国经济复苏，军需物资出现大量质量问题，“终端检验制”已无法解决。
为此,美国政府颁布了三项战时的质量控制标准：Z1。
1“质量控制指南”Z1。
2“数据分析用控制图法" Z1.3“工序控制用控制图法”.这是质量管理中最早的质量控制标准。
同时，美国政府采取三项强制措施加强质量管理:a）强行对各公司以总检验师为首的质量管理人员开办“质量控制方法学习班"；b）强制实施三项标准及其细则；c）军方采购署规定所有定货合同中应规定质量管理要求条款（质量体系认证雏形)，否则，取消定货资格。
二次世界大战后，美国民用工业也相继采用这三项标准,以后开展国际合作，正式进入统计质量管理阶段，即把质量管理的重点由生产线的“终端”移至生产过程的“工序”，把全数检验改为随机抽样检验，把抽样检验的数据分析制成“控制图",再用控制图对工序进行加工质量监控，从而杜绝过程中大量不合格的发生。
3、全面质量管理阶段全员参与及以数理统计计方法为中心的质量管理理念,60年代世界各国纷纷接受这一全新观念,在日本首先开花结果,极具成效。
工厂ISO9000：2000标准的基本知识1、2000版ISO9000族标准有哪几个核心标准？ISO9000：2000质量管理体系—基本原理和术语ISO9001：2000质量管理体系—要求ISO9004：2000质量管理体系—业绩改进指南ISO19011：2000质量和环境审核指南2、2000版ISO9000标准与1994版有什么关系？目前已经正式颁布的三项标准是：ISO9000：2000ISO9001：2000ISO9004：2000其中ISO9000：2000合并了原ISO8402：1994和ISO9001：1994两项标准；ISO9001：2000合并了原ISO9001：1994、ISO9002：1994、ISO9003：1994三项标准：ISO9004：2000合并了ISO9004：1994及其他分标准。
ISO9000：2000、ISO9001：2000、ISO9004：2000三项标准关系构成如下：ISO19011：2000标准目前还没有正式颁布，该标准合并了1994版三个相关标准，即：ISO10011—1、ISO10011-2、ISO10011-3三个分标准和1996版ISO14010、ISO14011、ISO14012三个标准，体现不同体系可以有共同管理和审核要求的原则。
该标准在术语和内容方面兼容了质量管理体系和环境管理体系的共同点，标准对内审员的资格要求提出了与外审员相类似的要求；在对审核员的基本能力及审核方案的管理中，均增加了了解及确定法律和法规的要求。
1994版的其他标准去向分成三种情况，即：3.2000版ISO9000族标准主要的特点是什么？2000版ISO9000族标准反映了当代质量管理思想、质量经营观念、质量改进方法的变革和发展。
国际著名的管理大师（朱兰、戴明、费根堡姆等）的质量思想和质量研究的成就都体现在亲版ISO9000族标准中：（1）强调了持续的顾客满意是质量管理体系的动力。
（2）强调了对质量业绩的持续改进。
（3）能够满足各个行业对标准的需求和利益。
（4）将质量管理体系与组织的管理过程联系起来。
（5）减少了强制性的“形成文件的程序”的要求。
（6）易于使用、语言明确、易于翻译和容易理解，能适用于各种组织的管理和动作。
（7）强调了ISO9001作为要求标准和ISO9004作为指南标准的协调一致性，有利于企业的持续改进。
（8）与ISO14000具有更好的兼容性。
在2000版ISO9000族标准的总体结构和思路上有以下几个原则：①克服标准偏重于制造业的倾向，适用于各种类型和规模的组织，并易于操作。
②采用单一标准（即仅有ISO9001，不存在ISO9002的ISO9003），并使此标准适用于任何组织和任何行业。
2000版ISO9000族标准中，对与产品质量形成过程有关的质量管理体系要求，在范围剪载规则方面做出明确限定。
③将当今世界范围内质量界普遍接受的质量管理八项原则，即：以顾客为中心、领导的作用、全员参与、过程方法、管理的系统方法、持续改进、基于事实的决策方法、互利的供需方关系，全面融合在质量管理体制的标准之中。
④将ISO9001与ISO9004两项标准的编写结构一致化，从总体上解决两类标准结构不一致给使用者带来的不便问题。
⑤采用“过程模式”以适用各种产品的使用状况。
这样做比较符全管理潮流和发展趋势。
⑥PDCA（计划、实施、检查、改进）的逻辑化结构，将是必版后的ISO90041结构设计的主流。
⑦增加和强化持续改进的要求。
⑧不排除其他类型的审核和评价活动。
⑨不应包含如何符合要求的实施指南标准，即1994版中的ISO9000-2，原实施指南标准消失。
⑩减少“质量保证”一词的使用，使质量管理的概念融入整个组织的经营体系之中。
4、ISO9000与ISO14000有什么共同之处？ISO9001和ISO14001两个管理体系标准的相融性，两类标准在以下方面表现了相融性：1）基本思想和方法一致。
例如，着眼于持续改进和预防为主的思想，控制因素不是末端治理，强调最高管理才的承诺，建立方针、目标；强调员工意识和能力以及全员参与等。
2）建立管理体系的原则一致。
系统化、程序化的管理，必要的文件支持，系统的管理过程，体系文件、工作程序、文件控制、记录等。
3）与其他管理体系的办同运作。
管理体系纳入组织管理活动的整体，提高整个组织的效率，节约资源，资源共享等。
4）管理体系动作模式的一致。
两个管理体系标准，都遵循“策划—实施—验证—改进”螺旋式上升的运作模式，通过内部审核和管理评审使组织的体系在自身的运行中步断地自我完善。
审核标准的一致性，ISO/TC176/SC3和ISO/TC176/SC2联合制定了ISO19011S标准。
该标准的发布，将取代ISO10011-1、ISO10011-2、ISO10011-3及ISO14014、ISO14011、ISO14012。
在合格评定的领域内，质量管理体系和环境管理体系实施的是同样的制度和程序。
管理体系的审核可以分开进行，也可以联合进行，对于第三方审核，可以做到一次审核颁发两张认证证书，符合标准使用者的共同利益。
ISO9001和ISO9004两个标准结构相似，都从管理职责、资源管理、产品实现、测量分析和改进四个过程来展开，新版标准大大减少了标准族本身文件的结构和层次。
方便了组织的选择和使用。
①ISO9001标准与ISO9004标准被设计成可以一起使用，也可以单独使用。
②两个标准有不同的性质和用途，如前者为组织规定了质量管理体系的基本要求，适用于内部和外部评定组织满足顾客、法律法规和自身要求的能力；后者则侧重于在组织内部提高质量管理体系的有效性和效率，进而考虑开发、改进组织业绩的潜能，不拟用于法律法规和合同的目的。
③两者有相似的结构，当它们被一起使用并得到全面实施时，组织将获得更大的收益。
④强调了ISO9001作为要求标准和ISO9004作为指南标准的协调一致性，有利于企业的持续改进。
⑤新版的ISO9001和ISO9004被修改成一对结构相似，协调成对的标准，在ISO9004：2000标准的引言中，增加了“与ISO9001的关系“条款。
新版ISO9004标准旨在为管理者通过运用八项管理的原则，提供质量管理体系的应用指南，增加了自我评价方法，从而可改时组织的整体业绩。
指南既具有操作性，又更趋全面性，可能指导企业如何建立、运行（保持）和持续改进质量管理体系，从而有效并高效的满足顾客的要求；同时，还能使相关方受益并为那些希望超出ISO9001标准的最低要求，寻求更多业绩改进的组织的管理者提供指南。
ISO9001标准旨在满足产品规定的要求，规定使用顾客满意所需的质量管理体系的最低要求。
组织可能过符合ISO9001标准的要求来证实满足顾客要求的能力，旨在确保企业的有效性。
提高企业效率的最好方法是在使用ISO9001标准的同时，使用ISO9004标准。
ISO9004标准虽然不是ISO9001标准的实施指南，但它是构建质量管理体系的指南。
如果按照ISO9001标准的要求构建军了质量管理体系，就可以满足顾客和适用法律法规的要求，那么ISO9004标准构建质量管理体系就可以超越相关方的要求，是一种进取型的战略措施。
如果组织从改进自身的管理体系出发，按照ISO9004标准构建军质量管理体系，可能目标更明确、针对性更强、更具有可操作性。
5．如何理解2000版ISO9001标准的可删减度？2000版ISO9001标准被设计成通用性较强的标准，其规定的质量管理体系要求适用于所有不骨类型、不同规模、提供不同类别的组织。
因此，标准允许组织在质量管理体系中删减不适用的要求，但是规定了删减的原则。
某些情况下，组织的质量管理体系可以将ISO9001：2000标准的一些特定要求进行删减。
标准中“1。
2应用”条款规定了允许删减。
但对标准条款的删减应的前提条件，即发现标准的某些要求在组织质量管理体系范围内不适用，也就是说，根据组织质量管理体系范围所覆盖的产品及其过程的特点，根据组织提供产品的特定动作方式，标准中的一些特定要求确实不适用时，方允许做出删减，并且删减时应注意以下几点：（1）有关删减要求的实施。
组织应在质量手册中描述删减的细节和合理性，并在其任何公开或获得的文件中，当涉及ISO9001：2000标准要求在其质量管理体系的应用情况时，应以审慎的措辞表达删减，以避免混淆顾客及相关方。
（2）合理删减应具备如下原则：①不能影响组织提供满足顾客和适用法律法规要求的产品的能力或责任。
“能力”应从提供满足要求产品所需的过程去理解，如果某个产品实现的特定过程对于组织保证产品符合性而言是不必要的，那么标准对该特定过程的要求是可以删减的。
“责任”应从组织提供产品特有的动作方式来理解，如果顾客确认组织对产品实现过程中某特定过程的输出不负责任，那么标准对该特定过程的要求可删减。
②删减仅限于第十章“产品实现中”的特定要求，而标准中“管理职责”、“资源管理”及“测量、分析和改进”过程的质量管理体系要求不能删沽。
这是因为由于产品、过程的牾和组织动作方式的特点而发生的不适用，只会出现在产品实现过程中。
③认证机构应在认证书中准确表达质量管理体系的范围，确保正确传达任何有关删减的信息，并在认证审核和监督审核中对任何删减的正确性进行评审。
从本质上说，质量认证机构是中介性质的技术服务组织，属第三产业。
认证机构按照国际公认的导则、通则、准则对企业的质量管理体系进行公正、客观的评审，以第三方的身份为企业向社会稳定地提供合格产品的能力作出证明，就是为企业提供了一种信任保证。
④有关不合理的删。
违背了删减的前提和原则就是不合理的。
做出不合理删减的组织不能声称自己的质量管理体系符合ISO9001：2000标准的要求。
认证机构在质量管理体系认证/注册证书中，应清楚地注明删节减的内容；在组织的销售文件中，也要说明对标准进行删减的情况。
⑤删减不能影响组织满足产品要求的能力。
⑥删减不能影响组织所提供的产品满足顾客要求和适用法律法规的责任。
同时，要求组织在质量手册中确定所作的删并说明合理性，还要求在所有公开性文件中表明进行了删减，以免使顾客或最终顾客发生混淆或被误导。
（3）1994版ISO9001与ISO9002/3标准的重要区别之一，就是前者包括“设计控制要素，而后两者不包括这个要素。
因此，在质量管理体系的建立和认证审核过程中，根据组织和认证机构商定的采用标准的模式，可以包含”设计控制“，也可以不包含”设计控制“。
在2000版ISO9001标准中，对7。
3”设计和开发‘过程的删减规定了十分苛刻的条件，不允许组织以按照1994版ISO9000族标准建立的质量管理体系中没有覆盖“设计过程”为由，删减“设计和开发”过程。
