iso9000族质量认证标准管理的指南

ISO9000质量管理体系认证的实施步骤1. 简介ISO9000质量管理体系认证是基于国际标准化组织（ISO）制定的ISO9000系列标准的认证，旨在确保组织建立和持续改进有效的质量管理体系。

本文将介绍ISO9000质量管理体系认证的实施步骤。

2. 认证目标ISO9000质量管理体系认证的目标是使组织在产品和服务方面达到国际质量标准，并提供客户满意度和持续改进。

该认证有助于提高组织的质量管理能力，增强竞争力，提高市场份额，并建立和保持对客户的信任。

3. 实施步骤以下是ISO9000质量管理体系认证的实施步骤：3.1 确定目标和范围•确定认证的目标，明确希望通过认证实现的效益和目标。

•确定认证的范围，包括认证的产品和服务范围，以及覆盖的组织部门和流程。

3.2 建立质量管理体系•根据ISO9000系列标准的要求，建立质量管理体系文件。

•编制质量政策和质量目标，并将其与组织的目标和战略保持一致。

•制定组织的质量手册，明确质量管理体系的运作方式。

3.3 实施质量管理体系•按照质量管理体系文件和程序，组织和实施质量管理活动。

•确保质量管理体系文件和程序得到正确执行，并进行必要的修订和更新。

•建立和维护质量记录，以便后续的审核和改进活动。

3.4 进行内部审核•进行内部审核，以评估质量管理体系的有效性和符合性。

•确保内部审核由经过培训的内部审核员执行，且独立于被审核部门。

•定期进行内部审核，并及时纠正和预防质量管理体系中的问题和不符合。

3.5 进行管理评审•进行定期的管理评审，以评估质量管理体系的持续适应性和有效性。

•确保管理评审由高层管理人员主持，并根据评审结果采取适当的改进措施。

•确保管理评审记录和决策得到完整和准确记录。

3.6 进行认证审核•选择合适的认证机构，并与其联系进行认证审核。

•认证审核包括阶段1审核和阶段2审核。

•阶段1审核主要用于评估质量管理体系文件的符合性和有效性。

•阶段2审核主要用于评估质量管理体系的实施和有效性。

ISO9000管理体系认证基础知识一、ISO90001.什么是ISOISO是一个组织的英语简称。

其全称是International Organization for Standardization ，翻译成中文就是“国际标准化组织”。

ISO是世界上最大的国际标准化组织.它成立于1947年2月23日，它的前身是1928年成立的“国际标准化协会国际联合会”（简称ISA)。

IEC 也比较大.IEC即“国际电工委员会”， 1906年在英国伦敦成立，是世界上最早的国际标准化组织。

IEC 主要负责电工、电子领域的标准化活动。

而ISO负责除电工、电子领域之外的所有其他领域的标准化活动。

ISO 宣称它的宗旨是”在世界上促进标准化及其相关活动的发展，以便于商品和服务的国际交换，在智力、科学、技术和经济领域开展合作。

"ISO 现有117个成员，包括117个国家和地区。

ISO的最高权力机构是每年一次的“全体大会”,其日常办事机构是中央秘书处，设在瑞士的日内瓦。

中央秘书处现有170名职员，由秘书长领导。

2.什么是认证由可以充分信任的第三方证实某一经鉴定的产品或服务符合特定标准或规范性文件的活动举例来说，对第一方（供方或卖方)生产的产品甲，第二方（需方或买方)无法判定其品质是否合格，而由第三方来判定。

第三方既要对第一方负责，又要对第二方负责，不偏不倚，出具的证明要能获得双方的信任，这样的活动就叫做“认证”。

这就是说，第三方的认证活动必须公开、公正、公平,才能有效。

这就要求第三方必须有绝对的权力和威信，必须独立于第一方和第二方之外，必须与第一方和第二方没有经济上的利害关系,或者有同等的利害关系,或者有维护双方权益的义务和责任，才能获得双方的充分信任。

3.ISO9000背景ISO通过它的2856个技术机构开展技术活动.其中技术委员会（简称TC)共185个，分技术委员会（简称SC)共611个，工作组(WG）2022个，特别工作组38个。

质量管理和质量保证标准——选择和使用指南(一)范围本标准a)阐明与质量有关的基本概念以及这些概念之间的区别和相互联系；b)提供ISO9000族质量管理和质量保证国际标准的选择和使用指南。

(二)引用标准本国际标准发布时所引用的下列标准的有效版本，构成了本标准的一部分。

因所有标准都将修订，所以鼓励使用本标准的各方，尽可能采用下列标准的最新版本。

IEC和ISO 成员均持有现行有效的国际标准。

ISO8402：1994质量管理和质量保证——词汇(三)定义ISO9000、ISO9001、ISO9002、ISO9003和ISOI9004的本次修订，对组织在供应链中的术语作了进一步协调。

表11.3.1列出了在这些标准中所使用的术语。

所有这些术语的用法遵照ISO8402中给出的正式定义。

表11.3.1中在术语方面存在的差异也在一定程度上反映出希望与1987版本中的用法保持历史的连续性。

注1在所有这些国际标准中，指南或要求文本的语法形式在组织作用方面将其称之为产品的供方(表11.3.1中的第3列)。

注2在表11.3.1中ISO9000一行使用“分供方”这一术语，是相对“供方”使用自定义术语来强调三个组织单位的供应链关系。

适当时，特别在讨论质量管理环境时，使用术语“组织”比用“供方”更好。

注3在表11.3.1中ISO9001、ISO9002、ISO9003一行使用“承包方”这一术语所反映的情况是：在外部质量保证范围内，其相互关系通常是(明确的或隐含的)合同关系。

注4在表11.3.1中ISO9004一行使用“组织”这一术语所反映的情况是：质量管理指南可适用于任何组织单位，与所提供的产品类别无关，既可以是一个独立的单位，也可以是较大组织的一部分。

本标准使用ISO8402中给出的定义及下列定义。

注5 为方便本标准的使用者可从ISO8402中摘取一些有关定义。

表11．3．1 在供应链中组织的关系ISO9000-1 分供方供方或组织顾客ISO9001、分承包方供方顾客ISO9002、ISO9003ISO9004-1 分承包方组织顾客1.硬件有形的、不连续的具有特定形状的产品。

ISO9000质量管理第⼀章绪论1、质量管理⼤体经历了质量检验阶段、统计质量控制阶段、全⾯质量管理三个阶段。

质量检验在质量管理控制中必不可少，采⽤了质量检验的⽅法就没有必要采取其他质量管理⽅法（错）2、三全管理：全员参加、全过程、全⽅法的质量管理质量管理单纯为技术部门的事情（错）3、2000版ISO9000族标准的理论和原则是什么？⼋项质量管理原则4、⼋项质量管理原则：(1)、以顾客为关注焦点；(2)、领导作⽤；(3)、全员参加；(4)、过程⽅法；(5)、管理的系统⽅法；(6)、持续改进；(7)、基于事实的决策⽅；(8)、与供⽅互利的关系。

5、四个核⼼标准：ISO9000：2000(2005)质量管理体系---------基础与术语；ISO9001:2000(2008)质量管理体--------------要求；ISO9004：2000质量管理体系-----------------业绩改进指导；ISO19011质量和环境审核指南。

6、ISO9000:2005的主要内容：(1)、10类80条术语和定义；(2)、⼋项质量管理原则；(3)、12项质量管理体系基础。

7、ISO9000族标准只适⽤于制造产品和提供服务的领域（错）第⼆章ISO9000：2000（2005）质量管理体系---------基础与术语1、PDCA循环⽅法P（计划）------D（实验）-------C（检查）-------A （处置）2、实施ISO9000顾客满意战略的意义和步骤意义：(1)、销售成本降低，回头顾客更频繁(2)、传播成本降低(3)、永远胜于对⼿⼀筹(4)、可以减少浪费5、可以获得价格优势⼀般步骤：(1)、顾客群体分析；(2)、识别顾客要求并予以书⾯化；(3)、使公司全体员⼯了解顾客要求，并倡导顾客⾄上的企业⽂化(4)、以顾客要求为主要输⼊，策划、建⽴并运⾏体系；(5)、测量顾客满意度，评价并改进体系。

3、质量管理包含的管理内容：(1)、建⽴质量⽅针；(2)、建⽴质量⽬标；(3)、进⾏质量策划；(4)、进⾏质量控制；(5)、提供质量保证；(6)、进⾏质量改进质量控制的核⼼思想是预防为主质量保证的核⼼问题是使⼈们信任产品满⾜质量要求5、过程的结果即为产品四种通⽤的产品类别：硬件、软件、服务、流程性材料服务不是产品（错）发动机零件是硬件类别产品（对）产品最终是否可以被接受最终由标准决定（错）程序过程的定义：未进⾏某项活动或过程所规定的途径。

国际标准ISO9000系列标准－－质量管理与质量保证标准选择和使用指南文章属性•【缔约国】•【条约领域】•【公布日期】1987.03.15•【条约类别】•【签订地点】正文国际标准ISO9000系列标准－－质量管理与质量保证标准选择和使用指南（1987.03.15）绪论组织绩效主要因素之一，就是其产品或服务的品质。

顾客对质量的期望日趋严苟，已蔚为全球性之趋势。

伴随这一趋势，已形成一种共识，即为达成并维持良好经济绩效就必需不断改进质量。

多数组织（工商界或政府机构）生产一产品或服务，著意于满足顾客之需求。

该项需求常转化成“规格”。

如果规格上有所缺失或设计及制造产品或服务之组织系统有所不当，则技术性规格本身就难以保证可满足顾客一贯之要求。

因此，势必开发品质系统标准及各项准则，以完成技术规格中所订定相关产品或服务之要求。

此一系列国际标准（含ＩＳＯ9000至ＩＳＯ9004）即是将这方面众多且不同国家的方法合理化的一项具体表现。

一个组织之质量系统深受组织目标、产品或服务以及组织特有之实务等所影响，因此，质量系统亦随组织不同而有所不同。

附件中列有质量系统要项对照表以供参考。

1．适用范围本国际标准之目的为ａ）澄清主要质量观念彼此间的区别与相互关系（参阅条款4），以及ｂ）提供一系列质量系统国际标准的选用指南，俾可用于内部质量管理（ＩＳＯ9004），以及用于外部质量保证（ＩＳＯ9001，ＩＳＯ9002，与ＩＳＯ9003）（参阅条款5至8）。

备注：本系列国际标准（ＩＳＯ9000至ＩＳＯ9004）的目的不在于将组织所实施的质量系统予以标准化。

2．参考资料ＩＳＯ8402质量-词汇ＩＳＯ9001质量系统-设计／发展，生产，安装与售后服务的质量保证模式（注1）ＩＳＯ9002质量系统-生产与安装的质量保险模式（注1）ＩＳＯ9003质量系统-最终检验与测试的质量保证模式（注1）ＩＳＯ9004质量管理与品质系统要项-指导纲要3．定义本国际标准适用ＩＳＯ8402中所列各项定义。

9000认证质量管理体系认证标准
ISO9000质量管理体系是一种质量管理的国际标准，旨在帮助组织达到提高质量、改进产品和服务的目的。

质量管理体系的实施，可以协助组织的质量战略的实施，减少违反法令的可能性，增强客户满意度，增加效率和减少成本。

ISO9000认证，要求组织设计、建立、实施、维护和改进其质量管理体系。

组织必须根据ISO质量管理体系标准规范地建立体系，并通过独立审核证明其满足ISO认证标准要求，才能获得ISO 9001认证测试。

获得认证证书后，组织应使用ISO质量管理体系来监控和改善自己的运营，确保它的质量目标能得到满足。

一般而言，ISO质量管理体系要求组织制定质量政策，建立质量条款，进行质量管理和质量评估，以及做好正常维护和改进的工作。

组织的质量政策应该详细说明它的质量管理要求，管理层应高度重视贯彻执行质量政策，确保组织能够有效地实施质量管理体系，并定期评估组织的质量管理水平。

此外，还应重视组织的普遍性和多元性，保证质量管理的一致性。

ISO9000的质量管理体系为组织提供了质量管理的基础，改善了组织的操作状况，为质量管理提供了系统性的参考，并使组织能够更好地控制质量，降低不合格产品和服务，提高客户满意度，提升企业品牌形象；此外，ISO9000认证有助于组织申请资金和引进新技术，进一步提高组织的竞争能力。