2000版ISO9000族标准的构成(ppt 15页)_637
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2000版ISO9000族标准简解
❖ 确定组织的质量方针和目标，描述组织的未来；
❖ 建立一个效果好和效率高的QMS ；
❖ 确保组织关注并满足顾客要求和法律法规要求；
❖ 配置实现产品符合性所需的资源；
❖ 创造一个有利于持赎改进的环境，决定改进措施 ；
❖ 创造一个使员工充份参与并使体系有效运行的环 境，激励并认可员工的奉献；
❖ 对QMS持赎的适宜性、充分性、有效性定期进行 系统的评审；
理解一:
▪ 见ISO9000：2000引言0.2 ▪ 组织（见ISO9000：2000术语3.3.1） ▪ 职责－ ▪ 权限－ ▪ 相互关系－ ▪ 安排的－
29.06.2020
9
理解二：
▪
通过 获得 组织的管理者——管理——成功,这就需要一个有效的
QMS去获得成功。
如何管理？
方式
管－ 透明的—
系统的－ 理－
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原则1 以顾客为关注焦点
1.1 标准的表述
❖ 组织依存于顾客。因此，组织应当理解顾客当前和未来 的需求，满足顾客要求并争取超越顾客期望。
1.2 理解要点
❖ 组织依赖顾客存在。 ❖ 组织提供的产品应满足顾客的需求。 ❖ 顾客的需求是变化的，组织应持续改进其产品。 ❖ 组织应尽可能超越顾客当前的需求。
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1、产生 a)是在总结世界各国 ( 特别是经济发 达国家 ) 质量管理经验基础上产生的.
b)质量管理发展的必然产物
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2、意义
a ) 组织QM的理论基础; b ) 组织的领导者有效地实施QM所必
须遵循的原则; c ) 为审核人员、咨询人员和从事QM
工作的人员，学习、理解、掌握 ISO9001:2000标准提供了帮助。
ISO9000：2000质量管理体系标准起源及组织架构(ppt42页).pptx
總結
制訂各類國際標準 國際間共同接受的品質管理與品質保證
標準
ISO 9000 ： 2000
● ISO 9000 ：1994 紹
之介Leabharlann IS09000:1994系列標準包含
一、ISO8402為名詞定義 二、ISO9000為選擇及應用指導綱要 三、ISO9001 、IS09002 、 IS09003為
取代ISO9001:1994、 ISO 9002、及ISO 9003
取代 ISO 9004:1994
提供稽核品質管理系統 取代ISO 10011-1、ISO 及品質管理系統的指引。 10011-2、ISO 10011-3
及ISO 14010、14011、 14012
ISO 9001:2000之條文
● ISO 9000 ：2000 之介紹
ISO 9000:2000年版之介紹
2000年新版的ISO 9000國際品質管理系統標準 於在2000年12月15日正式問世與1994年舊版比 較起來，2000年新版的ISO 9000不僅更為完整， 也更具有彈性，可以更廣泛的適應於不同的行業 與不同規模的組織。
1.適用範圍 1.1概述 1.2應用
2.引用標準 3.名詞與定義 4.品管管理系統
4.1一般要求 4.2文件化要求
4.2.1概述 4.2.2品質手冊 4.2.3文件管制 4.2.4品質記錄管制 5.管理階層責任 5.1管理階層承諾 5.2顧客為重 5.3品質政策 5.4規劃 5.4.1品質目標 5.4.2品質管理系統規劃
NNaattiioonnaall SSttaannddaarrdd ((各各項項國國家家標標準準))
DEF Standard (英國國防部標準)
BS 5750 (英國國家標準)
2000版ISO9000族国际化标准定义(ppt 202页)
定的所有国际标准
7
ISO9000族标准的组成
（第一版87）
TC176发布的第一个国际标准：
ISO8402：1986《质量—术语》
1987年3月，又发布5个标准，称之为 ISO9000系列标准
8
ISO9000族标准的组成
（第一版87）
1、ISO9000 《质量管理和质量保证—选择和使用指南》 2、ISO9001《质量体系—设计、开发、生产、安装
17
ISO9001质量管理体系推行流程
➢ 文件编写：
➢ 体系运行： ➢ 内部审核：
文件编写技能培训 制定编写计划 质量手册建立 程序文件制定 指导书、表单编制 文件修改并定稿
体系实施前动员和培训 指导质量体系的运行和完善 组织结构调整
内审员培训 组织内部质量审核 纠正和预防措施跟踪并评估 管理评审
3
ISO与ISO9000标准
谨以此教程 献给有志于ISO事业的
建设者们！
4
ISO-国际标准化组织
ISOInternational Organization for Standardization
成立于1947年2月23日 总部设于瑞士日内瓦
推动和协调国际标准化工作 推动国际贸易的发展 110多个成员国组成，包括欧共体和欧盟的
所有成员国，美国、日本、中国、新加坡等
5
国际标准制定的过程
组织
文件
ISO（国际标准化组织） IS（国际标准）
FDIS（最终~）
DIS（国际标准草案）
TC
CD（委员会草案
SC
WG（工作组）
WD（工作草案）
6
ISO-国际标准化组织
TC—技术委员会 TC176：质量管理和质量保证技术委
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ISO9000族标准的组成
（第一版87）
TC176发布的第一个国际标准：
ISO8402：1986《质量—术语》
1987年3月，又发布5个标准，称之为 ISO9000系列标准
8
ISO9000族标准的组成
（第一版87）
1、ISO9000 《质量管理和质量保证—选择和使用指南》 2、ISO9001《质量体系—设计、开发、生产、安装
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ISO9001质量管理体系推行流程
➢ 文件编写：
➢ 体系运行： ➢ 内部审核：
文件编写技能培训 制定编写计划 质量手册建立 程序文件制定 指导书、表单编制 文件修改并定稿
体系实施前动员和培训 指导质量体系的运行和完善 组织结构调整
内审员培训 组织内部质量审核 纠正和预防措施跟踪并评估 管理评审
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ISO与ISO9000标准
谨以此教程 献给有志于ISO事业的
建设者们！
4
ISO-国际标准化组织
ISOInternational Organization for Standardization
成立于1947年2月23日 总部设于瑞士日内瓦
推动和协调国际标准化工作 推动国际贸易的发展 110多个成员国组成，包括欧共体和欧盟的
所有成员国，美国、日本、中国、新加坡等
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国际标准制定的过程
组织
文件
ISO（国际标准化组织） IS（国际标准）
FDIS（最终~）
DIS（国际标准草案）
TC
CD（委员会草案
SC
WG（工作组）
WD（工作草案）
6
ISO-国际标准化组织
TC—技术委员会 TC176：质量管理和质量保证技术委
ISO9000族标准的理解与应用(PPT 86张)
质量管理体系的持续改进
管理职责
顾客 顾客
资源管理
测量、分 析和改进
满意
要求
输入
产品 实现 以过程为基础的质量管理体系模式 产品
输出
0.2注
条文理解： 1、“PDCA”的方法可适用于质量管理体系的所有过程，既适用于产 品实现这样的过程，也适用于采购控制这样的过程。 2、策划是根据顾客的要求和组织的方针，建立过程的目标，确定过 程的方法和准则，确定过程所需的资源和信息。 3、按照策划的结果实施过程。 4、根据方针、目标和产品要求，对过程的参数和过程的结果进行监 视和测量，并报告监视和测量的结果。 5、依据监视和测量的结果，采取纠正和预防措施，持续改进过程。
3、适宜的文件应能使用权质量管理体系有效运行。质量管理体系文 件的多少与详略程度取决于下列因素： A）组织的规模和类型； B）过程及其相互作用的复杂程度； C）人员的能力。
4.2.2质量手册
条文理解： 1、质量手册的结构、详略程度和格式编排与一个组织的类型、规模及 产品或过程的复杂程度及组织的文化和风格有关。 2、组织应编制质量手册，并实施和保持质量手册所规定的质量管理体 系。质量手册的内容应包括： ——清楚地阐述质量管理体系的范围，如果存在删减则须说明已被删 减的标准要求，包括任何删减的细节和这种删减的合理性。 ——质量手册应包括或引用本标准要求的和质量管理体系所要求的形 成文件的程序。 ——对经识别和建立的质量管理体系的过程之间的相互作用给予表述。 这一点是组织对本标准的4.1总要求的一种具体体现。而对众多相互 关联的质量管理体系的过程及过程之间相互作用描述的多少和详略 程度，则由组织根据其产品类型、组织规模、产品或过程的复杂程 度和组织的需求而定。 3、由于质量手册本身就是各种文件形式中的一种，因此组织必须按照 标准4.2.3文件控制条款的要求对质量手册予以控制。
ISO9000：2000标准核心内容.ppt
如果组织保证顾客保留率提升5%,5年内其 利润增加25-85%;
13
关注顾客-顾客满意为度量
美国消费问题局调查: 5美元以下的小额商品,虽然不满意,但未提
出抱怨的总数为96%,但不在反复购买的为 63%; 100美元的大额商品,如不满意提出抱怨的 为73%; 如果补救得当,其中70%的过客将继续与组 织保持合作.
ISO9000：2000版标准 介绍
本文内容： 第1节：ISO9000：2000核心标准 第2节：ISO9000：2000标准解释 第3节：ISO9001：2000标准条款解释 第4节：ISO9001:2000标准的过程关系 第5节：ISO9001:2000版过程流程 第6节:审核技术 第7节：案例分析
1
ISO9000：2000版核心标准 ISO9000：2000质量管理原理及术语 ISO9001：2000质量管理要求 ISO9004：2000持续改进指南
ISO9000：2000核心标准
2
核心标准的关系
•ISO9001与9004为一对协调标准; •使用相同的原理及术语;
ISO9001要求
进的工具； 强调满足相关利益方的要求； 质量管理和改进的方法
6
9004：200阐述的内容
5.1.1引言最高管理者应考虑下述活动 确立符合组织宗旨的设想,方针和战略目标; 通过实例引导组织,以促进其人员间的相互信任; 就质量管理体系和质量方面的方向和价值观进行沟通; 参与改进项目,寻求新的方法,问题的解决办法以及开发新
a.以顾客为中心 b. 领导作用； c.全员参与； d.过程方法； e.管理的系统方法； f.持续改进； g.基于事实的决策方法； h.与供方互惠互利关系
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关注顾客-顾客满意为度量
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关注顾客-顾客满意为度量
美国消费问题局调查: 5美元以下的小额商品,虽然不满意,但未提
出抱怨的总数为96%,但不在反复购买的为 63%; 100美元的大额商品,如不满意提出抱怨的 为73%; 如果补救得当,其中70%的过客将继续与组 织保持合作.
ISO9000：2000版标准 介绍
本文内容： 第1节：ISO9000：2000核心标准 第2节：ISO9000：2000标准解释 第3节：ISO9001：2000标准条款解释 第4节：ISO9001:2000标准的过程关系 第5节：ISO9001:2000版过程流程 第6节:审核技术 第7节：案例分析
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ISO9000：2000版核心标准 ISO9000：2000质量管理原理及术语 ISO9001：2000质量管理要求 ISO9004：2000持续改进指南
ISO9000：2000核心标准
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核心标准的关系
•ISO9001与9004为一对协调标准; •使用相同的原理及术语;
ISO9001要求
进的工具； 强调满足相关利益方的要求； 质量管理和改进的方法
6
9004：200阐述的内容
5.1.1引言最高管理者应考虑下述活动 确立符合组织宗旨的设想,方针和战略目标; 通过实例引导组织,以促进其人员间的相互信任; 就质量管理体系和质量方面的方向和价值观进行沟通; 参与改进项目,寻求新的方法,问题的解决办法以及开发新
a.以顾客为中心 b. 领导作用； c.全员参与； d.过程方法； e.管理的系统方法； f.持续改进； g.基于事实的决策方法； h.与供方互惠互利关系
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关注顾客-顾客满意为度量
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输入
过过程程管管理理
产品实现
产品
满顾
意客
输出
满 意
2021/2/26
xxx顾问-全面管理专家
xxxx Consultant - Total Management Expert
ISO9001: 2000 标准的主要优点
能适用于各种组织的管理和运作 能够满足各个行业对标准的需求和利益 易于使用，语言明确，易于翻译和理解 减少了强制性的“形成文件的程序”的要求 将质量管理体系与组织的管理过程联系起来 强调了对质量业绩的持续改进 强调了持续的顾客满意是质量管理体系的动力与ISO14000具有更好的兼容性 考虑所有相关方利益的需求
2021/2/26
xxx顾问-全面管理专家
xxxx Consultant - Total Management Expert
领导作用
1、考虑所有相关方的需求和期望 2、为本组织的未来描绘清晰的远景 3、确定富有挑战性的目标 4、在组织的所有管理层次上建立激励制度和质量意识 5、提供所需的资源、培训、并赋予其职责范围内的自主权
2000版ISO9000族标准的构成(ppt 15页)
xxx顾问-全面管理专家
xxxx Consultant - Total Management Expert
术语和定义
质量：一组固有特性满足要求的程度。 过程：使用资源将输入转化为输出的活动的系统。 产品：过程的结果，公认的产品有四种：硬件、软件、服务、
2021/2/26
xxx顾问-全面管理专家
xxxx Consultant - Total Management Expert
过程方法
方法:组织系统的识别并管理所采用的过程及过程的相互作用：
➢1、理解和满足顾客及相关方要求 ➢2、从增值的角度考虑活动过程的设计 ➢3、执行并获得过程业绩和有效性的结果 ➢4、对过程及其结果进行监控以达到持续改进
xxxx Consultant - Total Management Expert
互利的供方关系
1、识别和选择关键供方 2、权衡短期利益与长期效益,确立与供方的关系 3、与关键供方或合作伙伴共享专门技术和资源 4、建立清晰和开放的沟通渠道 5、确定联合改进行动
2021/2/26
xxx顾问-全面管理专家
2021/2/26
xxx顾问-全面管理专家
xxxx Consultant - Total Management Expert
以顾客为中心
1、了解并掌握顾客的需求和期望 2、确保组织的目标与顾客的需求和期望相结合 3、确保在整个组织内沟通顾客的需求和期望 4、测量顾客的满意程度并根据结果采取相应的活动或措施 5、管理好与顾客的关系 6、兼顾顾客与其他相关方之间的利益
2021/2/26
xxx顾问-全面管理专家
xxxx Consultant - Total Management Expert
基于事实的决策方法
1、确保数据和信息具有足够精确度和可靠性 2、让数据和信息需要者能得到数据和信息
3、基于事实分析,权衡经验与直觉,作出决策并采取措施
2021/2/26
xxx顾问-全面管理专家
流程性材料。 质量管理体系：建立质量方针和质量目标，并实现这些目标
的体系。
2021/2/26
xxx顾问-全面管理专家
xxxx Consultant - Total Management Expert
持续改进的PDCA循环过程方式
质量管理体系持续改进
管理职责
顾 客
要 求
资源管理
测量分析与改进 测量分析和改进
xxxx Consultant - Total Management Expert
持续改进
1、在整个组织内使用某种一致的方法推行持续改进 2、为员工提供有关持续改进的方法和手段的培训 3、组织的每个成员都应将产品,过程和体系的持续改进作为目标 4、确定目标以指导,测量,追踪持续改进 5、识别并通报持续改进情况
2021/2/26
xxx顾问-全面管理专家
xxxx Consultant - Total Management Expert
质量管理体系的持续改进
管理职责
顾
顾
测量分析与改进
客
客
资源管理
测量、分析和改进
满
要 求 输入
过程程管管理理 服务实现过程
意
服理专家
2021/2/26
xxx顾问-全面管理专家
xxxx Consultant - Total Management Expert
管理的系统方法
1、建立一个体系以最有效的方法实现组织的目标 2、了解系统中过程之间的相互依存关系 3、确定体系内特定活动的目标以及这些特定活动应当如何运作 4、通过测量和评估并持续改进体系
xxxx Consultant - Total Management Expert
谢谢各位！
2021/2/26
2021/2/26
xxx顾问-全面管理专家
xxxx Consultant - Total Management Expert
八项管理原则对组织的益处
帮助组织制定更加具有指导意义的方针以及实施该方针的行 之有效的策略
为确定组织的目标提供理论方法 更全面、系统和有效地指导组织改进经营管理并增加效益 为组织的人力资源管理活动提供原则和方法
2021/2/26
xxx顾问-全面管理专家
xxxxConsultant - Total Management Expert
全员参与
1、了解自身贡献的重要性及其在组织中的角色 2、识别对其活动的约束 3、接受所赋予的权力和职责并解决各种问题 4、每个人根据各自应承担的目标评估其业绩 5、持续改进的建议