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2008版ISO9000族标准.

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ISO9001：2008质量管理体系要求简介

ISO9001：2008质量管理体系要求简介
便于理解和掌握。
（四）灵活的“形成文件的程序”的要求 1.明确“文件”术语和文件类型，淡化了对文件
“形式”的要求； 2.为确保过程有效策划、运行和控制应制定所需
的其他文件； 3.强调运行的有效性。
ISO9000族标准特点
（五）将质量管理体系与组织的管理过程联系 起 来
ISO9001-2008进展状况
第32届ISO/TC176/SC2全会于2007年6月11日至15日在芬兰赫尔辛 基会展中心举行，40多个国家和组织的120余名代表出席了会议。
负责修正ISO 9001标准的TG1.19工作组的40余名专家分为3个小组， 针对来自各成员国有关新版ISO/CD 9001标准的意见按照设计规范规定 的含义明确无歧异、与ISO14001:2004兼容的原则进行了逐条评议，确 定全部接受、部分接受、不接受，或提供几种可供选择的方案，在全组会 议上进行最终表决。本次会议决定。
ISO的技术工作是通过技术委员会（简称TC）来进
行的。根据工作需要，每个技术委员会可以设若干 分委员会（SC），TC和SC下面还可设若干工作组 （WG）。ISO技术工作的成果是正式出版的国际标 准，即ISO标准。
ISO制定的标准推荐给世界各国采用，而非强制性标 准。但是由于ISO颁布的标准在世界上具有很强的权 威性、指导性和通用性，对世界标准化进程起着十 分重要的作用，所以各国都非常重视ISO标准。许多 国家和政府部门，有影响的工业部门及有关方面都 很重视在ISO中的地位和作用，通过参加技术委员会、 分委员会及工作小组的活动积极参与ISO标准制定工 作。目前ISO的200多个技术委员会正在不断地制定 新的产品、工艺及管理方面的标准。
国际标准化组织是由多国联合组成的非政府性 国际标准化机构。到目前为止，ISO有正式成 员国120多个，我国是其中之一。每一个成员 国均有一个标准化机构与ISO相对应。国际标 准化组织1946年成立于瑞士日内瓦，负责制定 在世界范围内通用的国际标准，以推进国际贸 易和科学技术的发展，加强国际间经济合作。

简述2008版iso9000族标准的核心标准

简述2008版iso9000族标准的核心标准

简述2008版iso9000族标准的核心标准
2008版ISO 9000族标准的核心标准是ISO 9001:2008，它是一种质量管理体系的国际标准。

ISO 9001:2008 提供了创建、实
施和维护质量管理体系的基本要求，以帮助组织在不同行业中提供满足客户要求的产品和服务。

ISO 9001:2008标准有以下核心要求：
1. 法律合规性：组织必须确保产品和服务符合适用法律、法规和客户要求。

2. 质量目标：组织必须制定和实施质量目标，以为质量管理体系的实施提供目标和方向。

3. 质量管理体系：组织必须建立、实施和维护质量管理体系，以确保质量管理体系的灵活性和可持续性。

4. 资源管理：组织必须有效管理人力资源、设备、设施和环境，以确保满足产品和服务的质量要求。

5. 产品实施：组织必须通过实施适当的过程来满足产品和服务的质量要求，并保证产品和服务的持续改进。

6. 测量、分析和改进：组织必须建立并使用适当的监测和测量机制，以评估质量目标的实现程度，并采取适当的纠正措施。

7. 客户满意度：组织必须通过满足客户要求，提供产品和服务
来提高客户满意度，同时采取措施处理客户投诉和反馈。

ISO 9001:2008标准的核心要求旨在帮助组织建立一个基于过程和持续改进的质量管理体系，以实现组织的质量目标并提高客户满意度。

这些标准适用于各种规模和类型的组织，并提供了一个通用的框架，可用于评估和认证组织的质量管理体系的有效性。

2008标准讲义WT

2008标准讲义WT

WT2009
36
输入 输入 管理 过程 支持 输入 管理
管理 过程 支持
输出
输出
外 部 顾 客
输入
P C D A
管理 过程 支持
P C D A
管理 过程 支持 输出
过程
支持
输入
输出
P C D A
管理 过程 支持
内部 顾客
外 部 顾 客
内部 顾客
反馈
P C D A
WT2009
输入
37
原则6：持续改进
WT2009 15
2.4 ISO9000族2008版标准的主要特点
⑺将顾客满意或不满意信息的监控作为 评价体系继续的重要手段。 ⑻更强调最高管理者的作用。 ⑼减少了对程序的文件化程度的要求， 其他由组织根据运行和控制需要确定， 扩大了组织对文件的自由度。
WT2009
16
2.4 ISO9000族2008版标准的主要特点
WT2009 10
2.2 ISO9000标准的修订和演变
ISO9000标准，至今已发布了四版： 1、1987版 2、1994版 3、2000版 4、2008版
GB/T19001-2008/ISO9001:2008
已转化为中国标准
WT2009 11
2.3 ISO9000标准由哪些标准组成
四个核心标准
WT2009
39
原则7：基于事实的决策方法
有效决策是建立在数据和信息分析的 基础上
决策为什么要以事实为基础 只有基于事实，才是科学的态度. 有利于证实和验证决策的有效性 有利于评审各种决策意见以增强更改的能力 如何以事实为依据
WT2009
40
规定收集各类信息渠道、类别和职责 对数据进行归纳整理分析 抽取有价值、有规律、有趋向性的数据 和信息 利用信息作出决策 统计技术的应用有助于对信息的分析和决 策

ISO9000族标准

ISO9000族标准

ISO9000族标准ISO9000族标准ISO9000族标准是国际标准化组织（ISO)在1994年提出的概念，是指“由ISO/TC176(国际标准化组织质量管理和质量保证技术委员会)制定的所有国际标准”.该标准族可帮助可帮助组织实施并有效运行质量管理体系，是质量管理体系通用的要求和指南它不受具体的行业或经济部门的限制，可广泛使适用于各种类型和规模的组织，在国内和国际贸易中促进相互理解和信任。

1基本内容一般地讲组织活动由三方面组成：经营、管理和开发.在管理上又主要表现为行政管理、财务管理、质量管理等.ISO9000族标准主要针对质量管理，同时涵盖了部分行政管理和财务管理的范畴.ISO9000族标准并不是产品的技术标准,而是针对组织的管理结构、人员、技术能力、各项规章制度、技术文件和内部监督机制等一系列体现组织保证产品及服务质量的管理措施的标准。

2基本特点1。

通用性强,94版ISO9001标准主要针对硬件制造业，新标准还同时适用于硬件、软件、流程性材料和服务等行业，2。

更先进、更科学，总结补充了组织质量管理中一些好的经验,突出了八项质量管理原则。

3。

对94版标准进行简化，简单好用。

4.提高了同其它管理的相容性,例如同环境管理、财务管理的兼容。

5。

ISO9001标准和IS09004标准作为一套标准，互相对应，协凋一致.3标准组成1。

ISO9000:2005作为选用标准，同时也是名词术语标准，即1994版ISO9000—1标准与ISO8402的结合.2。

ISO9001:2008标准代替2000版IS09001标准和1994版IS09001/2/3多项分标准。

3。

ISO9004:2009标准代替2000版ISO9004标准和1994版IS09004—1/2/3/4多项分标准。

4.ISO19011：2011标准代替2002版ISO19011标准和1994版ISO10011—1/2/3以及1996版ISO14010/11/12多项分标准。

ISO9001基础知识

ISO9001基础知识
• ISO宗旨是“在世界上促进标准化及其相关活动的 发展，以便于商品和服务的国际交换，在智力、科 学、技术和经济领域开战合作”。
• 成员:117 机构：中央秘书处 职员：170 • 地点：瑞士日内瓦
• 二.什么叫ISO9000？
• 是由ISO/TC176制定的所有国际标准—ISO9000族 • ISO9000不是指一个标准，而是一族标准的统称。
□努力进取,起领导的模范带头作用。 □考虑到包括顾客、所有者、员工、供方和社会等所有受益者的需求。 □明确的提出组织未来的前景。 □在组织的各个层次树立价值共享和精神道德的典范。 □建立信任感，消除恐惧心理。 □向员工提供所需要的资源和在履行其职责和义务方面的自由度。 □鼓舞、激励和承认员工的贡献。 □进行开放式的和真诚的交流。 □教育、培训并指导员工。 □设定具有挑战性的目标。 □推行组织的战略以实现这些目标。 实施本原则带来的效应： □对于方针和战略的制订：组织的未来有明确的前景。 □对于目标的设定：将组织未来的前景转化为可测量的目标。 □对于运作管理：通过授权和员工的参与，实现组织的目标。 □对于人力资源管理：具有一支经充分授权、充满激情、信息灵通和稳定的劳动力的队 伍。
ISO 9000:2005《质量管理体系-基本原理和术语》 （GB/T 19000:2005） ISO 9001-2008《质量管理体系-要求》 （GB/T 19001:2008） ISO 9004:2002《质量管理体系—业绩改进指南》 （GB/T 19004:2002） ISO 19011:2002《质量管理体系审核指南》 （GB/T 19011:2002）
固有特性是在某事或某物中本来就有的，尤其是那 种永久性的特性。 产品质量、活动或过程质量、体系运行质量 质量是“动态性”的 质量是“相对性”

iso9000质量管理体系-2008

iso9000质量管理体系-2008

.52.
.6.
《质量管理和质量保证》标准出现的历史背景
质量管理学
.7.
《质量管理和质量保证》标准出现的历史背景
质量管理学
.8.
《质量管理和质量保证》标准出现的历史背景
质量管理学
.9.
《质量管理和质量保证》标准出现的历史背景
质量管理学
.10.
《质量管理和质量保证》标准出现的历史背景
质量管理学
.11.
《质量管理和质量保证》标准的建立和发展
质量管理学
.12.
《质量管理和质量保证》标准出现的历史背景
质量管理学
.13.
有关的国际标准化组织
质量管理学
.14.
ISO9000族标准的制定
质量管理学
ቤተ መጻሕፍቲ ባይዱ
.15.
ISO9000族标准的制定
质量管理学
.16.
ISO9000族标准的制定
质量管理学
.17.
ISO9000族标准的制定
ISO9000族标准的益处
质量管理学
.26.
认证
质量管理学
.27.
ISO9000族标准的适用情况
质量管理学
.28.
ISO9000族标准的适用组织
质量管理学
.29.
ISO9000与TQM的相同点和区别
质量管理学
.30.
ISO9000与TQM的关系
质量管理学
.31.
ISO9000族标准的发展
质量管理学
.32.
ISO9000族标准2000版与94版的主要区别
质量管理学
.34.
符合ISO9000：2000质量管理原则
质量管理学
.35.

ISO9000质量管理体系标准


• 四、有利于质量管理与国际规范接轨 • 按国际标准办事，将对提高组织的管理水平和产品的竞争力具有战 略意义。
质量管理基本原则
八项原则关系图
顾客
组织
领导作用 全员参与 过程方法 管理的系统方法 持续改进 基于事实的决策方法
供方
以 顾 客 为 关注焦点
与 供 方 互 利的关系
ISO9000八项管理原则
• 1）建立质量方针和质量目标；
• 2）创造使员工能充分参与实现组织目标的内部环境并保持这种环境； • 3）将质量方针与质量目标传达落实到组织的个职能部门和相关层次， 让全体员工理解和执行，使员工努力为实现组织目标而奋斗。
ISO9000八项管理原则
三、全员参与 • 组织各级人员是组织之本，只有他们的充分参与，才能使他们的才干 为组织带来收益。 • 组织的成功不仅取决于正确的领导，还有赖于全体的积极参与。组织 应赋予各部门、各岗位人员应用的职责和权限，激发全体员工的积极 性和创造性，对员工进行质量意识、以顾客为中心等方面的教育。 • 1）发挥特长，定准位置，为自己成为组织的一员而感到骄傲； • 2）正确行使权利，及时协调解决各种问题； • 3）对每个人的目标进行考核评估。
ISO9000质量管理体系
——GB/T19001-2008标准
江君萍
ISO9000族标准简介
• 什么是ISO？ • “国际标准化组织”，是各国标准化团体组成的世界性联合会。 • 1979年成立质量管理和质量保证技术委员会（TC176）,负责制定质量 管理和质量保证标准 • ISO9000族标准是为了帮助各类组织实施并运行有效的质量管理体系 而制订的一组国际性标准。我国的标准化组织将其等同转化为 GB/T19000族标准。 • GB/T19000族标准包括： – GB/T19000 基础和术语 – GB/T19001 质量管理体系 要求 – GB/T19004 质量管理体系 业绩改进指南 – GB/T19011 质量和(或)环境管理体系审核指南

ISO9000族标准培训教程

：
●第一阶段修改（有限修改），形成了1994版标准
●第二阶段修改，形成了2000版标准：
▲总体结构和内容彻底修改，形成四个核心标准
▲对提高组织的运作能力、增强国际贸易、保护顾
客利益、提高认证的有效性等都产生积极而深远
的影响。
15
培训教程（I） 第一章 ISO9000族标准（7/19） 第一节 ISO9000族标准的发展(7/13)
目录（1/5）
目录 GB/T 19000(idt.ISO 9000)族标准培训教程（I）
第一章 ISO9000族标准 第一节 ISO9000族标准的发展 第二节 ISO9000:2005的变化 第三节 ISO9004:2009的变化 第四节 国家标准的采用情况
第二章 质量管理原则 第一节 质量管理原则的产生 第二节 质量管理原则的内涵
◆ISO/TC176参照各国标准于1986年发布了ISO8402，并 于1987年发布IS09000、ISO9001/2/3/4，通称为 ISO9000系列87版标准；
◆后来又逐渐发展成为ISO9000族标准，使各国的QM和QA
活动统一在它的基础上，产生了积极深远的影响；
◆ISO/TC176于1990年发布了《2000年展望》，并决定按
■质量管理发展的四个阶段（3/4） ◆全面质量管理阶段（TQM）（1960—现在） ●生产特点：现代化大生产； ●为适应市场竞争的要求，将QM向生产流程的两端 拓展；
●1961年，美国通用电气公司质量经理菲根堡姆将这一思想概 括在《全面质量控制》（TQC ）一书中，首创全面质量控制 理论。1980年以后，欧美一些国家将起其扩充为“全面质量 管理” （TQM ）的理念，被各国接受和采纳；
第五节 管理职责

ISO90002008标准讲解


2
几个基本概念
►ISO：国际标准化组织。成立于1947年2月23日，是 世界上最大的非政府性国际标准化组织。
►TC176:质量管理和质量保证技术委员会，1979年成 立，负责制定质量管理和质量保证标准。
►ISO 9000族标准：指由ISO/TC 176技术委员会制定 的所有国际标准。
Bureau Veritas Certification
►1.2应用
本标准规定的所有要求是通用的，旨在适用于 各种类型、不同规模和提供不同产品的组织。
当本标准的任何要求因组织及其产品的特点而 不适用时，可以考虑对其进行删减。
除非删减仅限于本标准第7章中那些不影响组织 提供满足顾客和适用法律法规要求的产品的能力或 责任的要求，否则不能声称符合本标准。
Bureau Veritas Certification
25
4 质量管理体系－4.1总要求
4.1总要求
组织应按本标准的要求建立质量管理体系，形 成文件，加以实施和保持，并持续改进其有效性。
组织应： a)确定质量管理体系所需的过程及其在组织中的 应用（见1.2）； b)确定这些过程的顺序和相互作用； c)确定为确保这些过程的有效运行和控制所需的 准则和方法；
►规范性文件的主要特征有哪些？
►文件可以发挥什么作用？缺少文件可能导致的质量 问题有哪些？
►文件的系统性主要体现在哪些方面？
►文件的承载媒体形式、电子文件管理中的常见问题 有哪些？
►标准要求的程序文件有哪些？什么样的文件比较适 合形成程序？
Bureau Veritas Certification
33
Bureau Veritas Certification
4
87版核心标准

ISO 9000 内容部分


过程方法
• 本标准鼓励在建立、实施质量管理体系以及改进其有效性时采用过程方 法，旨在通过满足顾客要求，增强顾客满意。 • 为使组织有效运行，需确定和管理众多相互关联的活动。通过使用资源 和实施管理，将输入转化为输出的一项或一组活动，可以视为一个过程。 通常，一个过程的输出可直接形成下一个过程的输入。 • 为了产生期望的结果，组织内诸过程组成的系统的应用，连同这些过程 的识别和相互作用，以及对这些过程的管理，可称之为“过程方法”。 • 过程方法的一个优点就是实现了对过程系统中单个过程之间的联系以及 过程的组合和相互作用进行连续的控制。 • 在质量管理体系中应用过程方法时，该方法强调以下方面的重要性：
管理职责
• • • • • • 管理承诺 以顾客为关注焦点 质量方针 策划 职责、权限与沟通 管理评审
资源管理
• • • • 资源提供 人力资源 基础设施 工作环境
产品实现
• • • • • • 产品实现的策划 与顾客有关的过程 设计和开发 采购 生产和服务提供 监视和测量设备的控制
测量、分析和改进
与顾客有关的过程 • • • • • • • 1 与产品有关的要求的确定 组织应确定： a) 顾客规定的要求，包括对交付及交付后活动的要求； b) 顾客虽然没有明示，但规定的用途或已知的预期用途所必需的要求； c) 适用于产品的法律法规要求； d) 组织认为必要的任何附加要求。 组织应评审与产品有关的要求。评审应在组织向顾客作出提供产品的承诺之 前进行（如：提交标书、接受合同或订单及接受合同或订单的更改），并应 确保：
ISO 9000 质量标准族
GB/T 19000 族标准
ISO9000—2008标准的构成
• 1、GB/T19000-2008《质量管理体系-基础和术语》
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  3. 3、如文档侵犯您的权益，请联系客服反馈,我们会尽快为您处理(人工客服工作时间：9:00-18:30)。
管理体系标准 B类：管理体系指导标准
通过对管理体系要求各要素提供附加指导或提供非同于 管理体系要求标准的独立指导，以帮助组织实施和（或） 完善管理体系标准，如使用标准的指导，建立、改进和 改善管理体系的指导，专业管理体系指导标准。
C类：管理体系相关标准
就质量管理体系的特定部分提供详细信息或就 管理体系 的相关支持技术提供指导的标准
ISO/TC176目前发布的各类标准
□B类：管理体系指导标准 1.GB/T19004-2000 idt ISO9004:2000 《质量管理体系 持续改进指南》 2.GB/T19022-2003 idt ISO10012:2003 《测量管理体系 测量过程和测量设备的要求》 3.GB/T19016-2005 idt ISO10006:2003 《质量管理体系 项目质量管理》
第一章 ISO9000族标准概念
1.ISO9000族标准的产生和发展 2.ISO9000族标准的概念和结构 3.ISO9000族标准的核心标准概要 4.实施ISO9000族标准的意义 5. ISO9000族标准的特点 6. ISO9000族标准与其他管理体系标准
ISO9000族标准的产生和发展
ISO9000族标准的构成
管理体系标准
A类：管理体系要求标准 B类：管理体系指导标准 C类：管理体系相关标准
ISO9000族标准的结构
根据ISO指南72《管理体系标准的确认和制定》的规定，管理体 系标准分为3类：
A类：管理体系要求标准
向市场提供有关组织的管理体系的相关规范，以证明组 织的管理体系是否符合内部和外部要求（例如：通过内 部审核和外部审核予以评定）的标准。如管理体系要求 标准、专业管理体系要求标准。
——调查结果 收到1477条意见，80%的反馈者对
ISO9001:2000标准表示满意，对“过程方法”表示满 意。
1477条意见中813条（占55%），涉及一下条款： 4.1 总要求 4.2 文件要求 6.2 人力资源 7.3 设计和开发 7.5 生产和服务提供 8.2 监视和测量 8.5 改进
来自各方的挑战‥‥‥ ——顾客对质量（产品或服务）的期望不断提高 ——为便利全球贸易越来越多的使用质量管理体
自2009年11月15日起，认证机构不得再颁发 2000版标准认证证书，2010年11月15日，任 何2000版标准认证机构证书均属无效。
认证机构在颁发2008版标准认证证书时，应确保审核 员参加了经国家认监委批准的质量管理体系审核员培 训机构提供的GB/T19001-2008版标准转换培训，取得 培训合格证书后方可从事2008版GB/T19001标准的审 核工作。
年12月完成94版向2000版的转换 2008年11月15日，ISO发布了2008版ISO9001标准，
中国国家标准GB/T19001-2000标准于2008年12月30 日发布，2009年3月1日实施
ISO9000族标准的概念
ISO9000族标准是指： 由国际标准化组织质量管理和质量保证技术委员会 （ISO/TC176）制订的所有国际标准
系标准
——质量管理工具复杂性提高 ——政府、公共健康和安全（如食品、医疗机械）
的重视
——ISO9001在各工业行业的应用提高பைடு நூலகம்——多重管理体系标准、计划和制度 ——第三方认证的可信度
质量管理体系信心的下降 关注认证而不是质量 认证变成商品 来自直接顾客的压力 价格下降 难以招聘到有能力的审核员 更“表面化”的审核 认证机构的“客户的顾客”失去信心
最终的认可来自客户的顾客
□标准修订的原则 等同采用原则 一致性原则 继承性与进一步完善相结合的原则 相容性原则 规范性原则
由2000版ISO9001“转换”到2008版ISO9001应该很简 单，但不是“自动”
——对于已经按照2000版ISO9001标准运行良好的组 织，2008版标准对于他们没有新的要求 ——对于按照2000版ISO9001标准过程方法运用不良 的组织，2008版标准将是一次改善的机会 审核人员需要理解标准的变更 利用换版这个机会检查质量管理体系是否真正实现了 组织的承诺
认证人员转换2008版注册证书时，应参加统一转换考 试，对不能按要求转换的人员应依据相关注册要求做 出暂停、降级或撤销资格的决定。
——摘自国家认监委2009-02-12 《关于做好GB/T19001标准换版工作有关问题的通知》
关于2008版GB/T19001标准的修订
□修订的原因 ISO要求每5年系统评审，以使标准符合当前的情况
1979年国际标准化组织（ISO）成立质量管理和质量保 证技术委员会（TC176）
1986年，ISO发布ISO8402《质量—术语》 1987年，ISO发布了ISO9000系列标准（87版） 1994年，ISO发布了修订后的ISO9000族标准（94版） 2000年，ISO发布了2000版ISO9000族标准，至2003
ISO/TC176目前发布的各类标准
□A类：管理体系要求标准 1.GB/T19001-2008 idt ISO9001:2008 《质量管理体系 要求》 2.GB/T18305-2003 idt ISO16949:2002 《质量管理体系 汽车生产件及相关维修零件组织
应用GB/T19001-2000的特别要求》
——2004 年，ISO9001:2000标准在各成员国中进行了系 统评审，以确定是否撤销、保持原状、修正或修订。 ——评审结果表明：需要修正ISO9001:2000标准。 所谓“修正”，是指“对规范性文件内容的特定部分的修 改、增加或删除” 用户输入 ——2003年，从63个国家941个用户调查
真诚欢迎各位朋友 学习2008版ISO9000族标准
大家好
2008版
GB/T19000族idtISO9000族标准
理解和实施
二00九年三月一日
关于2008版GB/T19000族标准换版
2008版ISO9001《质量管理体系 要求》国际 标准已于2008年11月15日正式发布。
中国国家标准GB/T19001-2008《质量管理体 系 要求》已于2008年12月30日发布，并于 2009年3月1日实施。