注射用阿莫西林钠

打针用阿洛西林钠解释书【药品名称】通用名：打针用阿洛西林钠英文名：AzlocillinSodiumforInjection汉语拼音：ZhusheyongAluoxilinna成分：阿洛西林钠.化学名：(2S,5R,6R)-3,3-二甲基-6-[(R)-2-(2-氧代-1-咪唑烷甲酰氨基-2-苯乙酰氨基]-7-氧代-4-硫杂-1-氮杂双环[]庚烷-2-甲酸钠盐.【性状】本品为白色或类白色粉末或松散块状物.【药理毒理】本品为半合成青霉素,对革兰阳性菌和阴性菌及铜绿假单胞菌均有优越的抗菌感化.与阿米卡星.庆大霉素.奈替米星合用时可产生协同感化.【药代动力学】本品打针后普遍散布于组织和体液中.在正常脑脊液中仅含少量,但脑膜有炎症时,脑脊液中浓度可增长.可透过胎盘进入胎儿血轮回,少量随乳汁渗出.本品的剂量与药代动力学参数之间呈非线性关系.血清除半衰期(t1/2b)约为1小时,肾功效不全患者血清除半衰期(t1/2b)约为2～6小时.血清蛋白联合率为40%阁下,尿渗出为60～65%,胆汁渗出为5.3%.本品可为血液透析所清除.【顺应症】重要用于迟钝的革兰阳性菌及阴性菌所致的各类沾染以及铜绿假单胞菌沾染,包含败血症.脑膜炎.心内膜炎.化脓性肋膜炎.腹膜炎及下呼吸道.胃肠道.胆道.泌尿道.骨及软组织和生殖器官等沾染,妇科.产科沾染,恶性外耳炎.烧伤.皮肤及手术沾染等.【用法和用量】参加适量5%葡萄糖氯化钠打针液或5～10%葡萄糖打针液中,静脉滴注.成人一日6～10g,严宿疾例可增至10～16g,一般分2～4次滴注.儿童按体重一日75mg/kg,婴儿及新生儿按体重一日100mg/kg,分2～4次滴注.【不良反响】相似青霉素的不良反响,重要为过敏反响（如瘙痒.荨麻疹等）,其他反响有腹泻.恶心.吐逆.发烧,个体病例可见出血时光延伸.白细胞削减等,电解质杂乱（高钠血症）较少见.【禁忌】对青霉素类抗生素过敏者禁用.【留意事项】1．用药前须做青霉素皮肤实验,阳性者禁用.2．交叉过敏反响：对一种青霉素类抗生素过敏者可能对其他青霉素类抗生素也过敏.也可能对青霉素胺或头孢菌素类过敏.3．肾功效减退患者应恰当下降用量.4．下列情形应慎用：有哮喘.湿疹.枯草热.荨麻疹等过敏性疾病史者.5．对诊断的干扰：(1)用药时代,以硫酸铜法进行尿糖测准时可消失假阳性,用葡萄糖酶法者则不受影响;(2)大剂量打针给药可消失高钠血症;(3)可使血清丙氨酸氨基转移酶或门冬氨酸氨基转移酶升高.6．运用大剂量时应按期检测血清钠.7．静脉滴注时留意速度不宜太快.【妊妇及哺乳期妇女用药】本品可透过胎盘进入胎儿血轮回,并有少量随乳汁渗出,哺乳期妇女运用本品虽尚无产生轻微问题的陈述,但妊妇及哺乳期妇女运用仍须衡量利弊,因其运用后可使婴儿致敏和引起腹泻.皮疹.念球菌属沾染等.【儿童用药】【老年患者用药】老年患者肾功效减退,须调剂剂量.【药物互相感化】 1．氯霉素.红霉素.四环素类等抗生素和磺胺药等抑菌剂可干扰本品的杀菌活性,不宜与本品合用,尤其是在治疗脑膜炎或急需杀菌剂的轻微沾染时.2．丙磺舒.阿司匹林.吲哚美辛.保泰松.磺胺药可削减本品自肾脏渗出,是以与本品合用时使其血药浓度增高,渗出时光延伸,毒性也可能增长.3．本品与重金属,特殊是铜.锌和汞呈配伍禁忌,因后者可损坏其氧化噻唑环.由锌化合物制作的橡皮管或瓶塞也可影响其活气.呈酸性的葡萄糖打针液或四环素打针液皆可损坏其活性.也可为氧化剂.还原剂或羟基化合物灭活.4．本品静脉输液参加头孢噻吩.林可霉素.四环素.万古霉素.琥乙红霉素.两性霉素B.去甲肾上腺素.间羟胺.苯妥英钠.盐酸羟嗪.丙氯拉嗪.异丙嗪.维生素B族.维生素C等后将消失混浊.5．本品可增强华法林的感化.本品与氨基糖苷类抗生素混杂后,两者的抗菌活性显著削弱,是以两药不克不及置统一容器内给药.7．本品可减慢头孢噻肟及环丙沙星自体内清除,故合用时应下降后两者的剂量.【药物过量】【规格】(按C20H24N5O6S盘算)【贮藏】密封,湿润处保管.。

注射用阿莫西林钠克拉维酸钾溶液的稳定性探究注射阿莫西林钠克拉维酸钾是根据阿莫西林钠（C16H19N3O5S）与克拉维酸钾（C8H9NO5）标示量5:1的比例，混合制作的无菌粉末[1-2]。

阿莫西林为广谱青霉素类抗生素，克拉霉素钾本身只有微弱的抗菌活性，但具有强大的广谱β-内酰胺酶抑制作用，两者合用，可以保护阿莫西林免遭β-内酰胺酶水解。

临床治疗中将其广泛用于治疗各种感染性疾病，但具体用药过程中，将其放入到溶剂中，因稳定性不良，导致治疗效果不佳，限制了该药物的临床应用。

为了提高药物治疗效果，我们这次对不同溶剂中阿莫西林钠克拉维酸钾的稳定性进行研究，情况分析如下：1试药及方法1.1试药本次研究中所使用的试药主要包括：注射用阿莫西林钠克拉维酸钾（0.6g）、10%葡萄糖注射液（10%GS）、5%葡萄糖注射液（5%GS）、5%葡萄糖氯化钠注射液（5%GNS）、0.9%氯化钠注射液（0.9%NS）。

1.2方法采用高效液相色谱法测定溶液中阿莫西林钠克拉维酸钾的含量。

色谱条件：选择ApolloC18柱为色谱柱，并规定色谱柱为150mm×4.6mm，填料粒径长5μm；流动相：磷酸盐缓冲液-甲醇的比例为95:5，流速为1.2mL/min；根据中国药典2010年版二部附录ⅣA，阿莫西林在220nm处有最大的特征吸收高峰,故波长设定为220nm，进样量设置为20μL。

1.3制备供试溶液先放置4个容量为100mL容量瓶，分别将2瓶阿莫西林钠克拉维酸钾加入其中，剂量分别设定为阿莫西林钠1.0g以及克拉维酸钾0.2g，然后分别将10%GS、5%GS、5%GNS、0.9%NS定容加入到容量瓶中，直至100ml刻度，混合均匀后留作备用。

1.4测定含量调配供试液结束后，从中抽取1mL，加水稀释到25mL容量瓶中，搅拌均匀后即刻测定具体的含量，测定值为100.0%，之后每间隔0.5-1h，测量一次，记录见表一。

1.5统计学分析统计数据资料均采用SPSS14.5软件包分析处理，采用t检验计量资料，并采用x2检验计数资料，组间对比有差异，有统计学意义（P＜0.05）。

注射用阿莫西林钠舒巴坦钠说明书【药品名称】通用名:注射用阿莫西林钠舒巴坦钠英文名称: Amoxilc illin Sodium and Sulbactam Sodium for Injection汉语拼音:zhu she yong a mo xi lin na shu ba tan na【成分】本品为复方制剂,其组分为阿莫西林钠和舒巴坦钠。

化学名称分别为:阿莫西林钠:(2S,5R,6R)-3,3-二甲基-6-[(R)-(-)-2-氨基-2-(4-羟基苯基)-乙酰氨基]-7-氧代-4-硫杂-1-氮杂双环[3.2.0]庚烷-2-甲酸钠。

舒巴坦钠:(2S,5R)-3,3-二甲基-7-氧代-4-硫杂-1-氮杂双环[3.2.0]庚烷-2-羧酸钠-4,4-二氧化物。

其结构式为:阿莫西林钠(C16H18N3NaO5S)387.40 舒巴坦钠(C8H10NNaO5S)255.23【性状】本品为白色或类白色的粉末。

溶解后溶液为无色或呈淡黄色,极易引湿。

【药理毒理】药理作用:本复方是由阿莫西林钠和舒巴坦钠组成。

阿莫西林系杀菌性广谱抗生素,舒巴坦钠系不可逆的广谱β—内酰胺酶抑制剂,可有效地抑制耐药菌产生的β—内酰胺酶。

临床上许多革兰阳性和革兰阴性细菌产生β—内酰胺酶,此酶可使阿莫西林失去抗菌活性。

由于舒巴坦钠的存在,可使阿莫西林免遭p—内酰胺酶的破坏,从而使已对阿莫西林耐药并产生β—内酰胺酶的细菌,仍然对阿莫西林敏感。

本品为杀菌性抗生素,在临床上能杀灭多种革兰阳性和革兰阴性细菌,特别是对产生β—内酰胺酶的耐药菌有疗效,这些细菌包括:革兰阳性菌:需氧菌:金黄色葡萄球菌、粪链球菌、表皮葡萄球菌、单核细胞增多性李司特菌、化脓性链球菌、棒状杆菌属、草绿色链球菌、肺炎双球菌。

厌氧菌:梭状芽孢杆菌属、消化链球菌、消化球菌属。

革兰阴性菌:需氧菌:大肠杆菌、布鲁杆菌、奇异变形杆菌、流感嗜血杆菌、普通变性杆菌、脑膜炎双球菌、克雷白菌属、淋球菌、沙门菌属、杜克雷嗜血杆菌、志贺菌属、布兰汉球菌、百日咳菌属、出血败血性巴斯德菌。

注射用阿莫西林钠克拉维酸钾成份本品为复方制剂，其组分为：阿莫西林钠和克拉维酸钾。

每1.2g本品含阿莫西林1.0g，克拉维酸0.2g。

阿莫西林钠化学名为：(2S，5R，6R)-3，3-二甲基-6-[(R)-(-)-2-氨基-2-(4-羟基苯基)乙酰氨基]-7-氧代-4-硫杂-1-氮杂双环[3.2.0]庚烷-2-甲酸钠。

阿莫西林钠化学结构式：分子式为：C16H18N3NaO5S分子量为：387.4克拉维酸钾化学名称：（Z）- (2S，5R)-3-(2-羟亚乙基)－7－氧代－4－氧杂－1－氮杂双环[3.2.0] 庚烷－2－羧酸钾。

克拉维酸钾化学结构式：分子式为：C8H8KNO5分子量为：237.252性状本品为白色或类白色粉末。

3适应症1．上呼吸道感染：鼻窦炎、扁桃体炎、咽炎。

2．下呼吸道感染：急性支气管炎、慢性支气管炎急性发作、肺炎、肺脓肿和支气管扩张合并感染。

3．泌尿系统感染：膀胱炎、尿道炎、肾盂肾炎、前列腺炎、盆腔炎、淋病奈瑟菌尿路感染。

4．皮肤和软组织感染：疖、脓肿、蜂窝织炎、伤口感染、腹内脓毒病等。

5．其它感染：中耳炎、骨髓炎、败血症、腹膜炎和手术后感染。

4规格1.2g(含阿莫西林1.0g与克拉维酸0.2g)5用法用量治疗感染用量成人和12岁以上儿童常用剂量：每8小时一次，每次1.2g；严重感染者：可增加至每6小时一次，每次1.2g。

3个月-12岁儿童常用剂量：每8小时一次，每次每公斤体重30mg*;严重感染者：可增加至每6小时一次，每次每公斤体重30mg。

0-3个月儿童围产期的早产儿及足月新生儿，每12小时给药一次，每次每公斤体重30mg；随后增加至每8小时一次，每次每公斤体重30mg。

*每300mg本品含阿莫西林25mg和克拉维酸5mg。

成人预防手术感染用量通常于诱导麻醉时静脉给予本品1.2克。

对于有高感染危险性的手术，如结肠手术患者，可在24小时内给予3-4次本品，每次1.2克，可于0、8、16、24小时给药。

注射用阿莫西林钠克拉维酸钾说明书【药品名称】通用名：注射用阿莫西林钠克拉维酸钾英文名：Amoxicillin Sodium and Clavulanate Potassium for Injection汉语拼音：Zhusheyong Amoxilinna Kelaweisuanjia本品为复方制剂，其组分为阿莫西林钠和克拉维酸钾，两者之比为5:1。

【性状】本品为白色或类白色粉末。

【适应症】适用产β-内酰胺酶的敏感菌所致的下列感染：本品适用于敏感菌引起的各种感染，如：1．上呼吸道感染：鼻窦炎、扁桃体炎、咽炎等。

2．下呼吸道感染：急性支气管炎、慢性支气管炎急性发作、肺炎、肺脓肿和支气管合并感染等。

3．泌尿系统感染：膀胱炎、尿道炎、肾盂肾炎、前列腺炎、盆腔炎、淋病奈瑟菌尿路感染。

4．皮肤和软组织感染：疖、脓肿、蜂窝组织炎、伤口感染等。

5．其他感染：中耳炎、骨髓炎、败血症、腹膜炎和手术后感染等。

【用法用量】本品成人和12岁以上儿童每次1.2g ，3个月～12岁儿童每次每公斤体重30mg，溶于50～100ml生理盐水（新生儿酌减），静脉滴注30分钟，每日2～3次。

疗程一般7～14天。

【不良反应】不良反应发生率与阿莫西林相似，观察到的不良反应有：1.少数患者可见恶心、呕吐、腹泻、软便、食欲不振、胃肠胀气等胃肠道反应，对症治疗后可继续给药。

2.偶见荨麻疹和皮疹（尤易发生于传染性单核细胞增多症者），若发生，应停止使用本品，并对症治疗。

3.可见过敏性休克、血管神经性水肿、药物热和哮喘等。

4.偶见血清氨基转移酶升高、尿素氮升高、一过性阻塞性黄疸、低凝血酶原血症、嗜酸性粒细胞增多、白细胞减少及念珠菌或耐药菌引起的二重感染。

5.文献报道个别患者注射部位出现静脉炎。

【禁忌】青霉素皮试阳性反应者、对本品及其他青霉素类药物过敏者及传染性单核细胞增多症患者禁用。

【注意事项】1．患者每次开始服用本品前，必须先进行青霉素皮试。

2．对头孢菌素类药物过敏者及有哮喘、湿疹、枯草热、荨麻疹等过敏性疾病史和严重肝功能障碍者慎用。

注射用阿莫西林钠舒巴坦钠【药品名称】通用名称：注射用阿莫西林钠舒巴坦钠英文名称：Amoxicillin Sodium and Sulbactam Sodium for Injection【成份】二盐酸氟哌噻吨【适应症】作用较氨砜噻吨强．可用于急、慢性精神分裂症．其癸酸酯为长效剂。

适用于淡漠退缩等精神分裂症的阴性症状，对焦虑及缺乏始动力者也有一定疗效。

其癸酸酯长效制剂常用于慢性精神分裂症患者的维持治疗。

国外报道533例，显效率为41％～55％，上海精神卫生中心治疗60例病程5年以上的慢性患者，经3个月治疗后发现中等疗效以上者共25例（41.7％）。

【用法用量】通常剂量为每日2次，1mg/次。

增量每次500μg，最大量至每日3mg，老人酌减。

【不良反应】多见锥体外系症状.主要为锥体外系反应，偶见一过性失眠，长期用药可引起迟发性运动障碍。

【禁忌】1 青霉素或其它β-内酰胺类抗生素过敏者禁用。

2 对舒巴坦过敏者禁用。

【注意事项】尚未明确【特殊人群用药】儿童注意事项：多数青霉素已应用于儿科患者，至今未发现特殊问题。

新生儿和6个月内的婴儿肾功能发育不完全可能减缓青霉素通过尿路排泄。

妊娠与哺乳期注意事项：怀孕：至今尚无恰当和具有良好对照的人体研究。

对于孕妇应用青霉素，只有当评估利大于弊时方可使用。

但怀孕期间应用青霉素并未显示出对胎儿的毒性影响。

哺乳期母亲：青霉素可分泌于人乳中。

虽然至今未见重大问题出现，但哺乳期母亲应用青霉素可能引起婴儿的易感性、腹泻、念珠菌病和皮疹。

老人注意事项：青霉素已应用于老年病人，至今未发现特殊问题。

但由于老年人倾向于出现与年老相关的肾功能衰竭，因而剂量调整是需要的。

【药物相互作用】大剂量能增加乙醇、巴比妥类及其他中枢抑制药的作用。

能阻断胍乙啶的降压作用，还能减弱左旋多巴和肾上腺素类药物的作用。

与甲氧氯普胺和哌普嗪合用可增加锥体外系症状的发生。

【药理作用】为硫杂蒽类衍生物，具有强大的阻断多巴胺受体作用，除阻断D1、D2受体外，还能抑制D2自身受体，使突触间DA浓度增加。

注射用阿莫西林钠质量标准注射用阿莫西林钠是一种广泛应用于临床的抗生素药物，其质量标准是保证其安全有效使用的重要保障。

以下是关于注射用阿莫西林钠质量标准的详细介绍。

一、注射用阿莫西林钠的定义注射用阿莫西林钠是一种白色或几乎白色的粉末，其主要成分为阿莫西林钠。

它是一种半合成的广谱β-内酰胺类抗生素，具有抗菌作用，可用于治疗多种感染症状。

二、注射用阿莫西林钠的质量标准注射用阿莫西林钠的质量标准主要包括以下几个方面：1. 外观和性状：注射用阿莫西林钠应为白色或几乎白色的粉末，无异味，易溶于水。

2. 阿莫西林钠含量：注射用阿莫西林钠的阿莫西林钠含量应符合国家药典规定，一般为900mg-1050mg。

3. pH值：注射用阿莫西林钠的pH值应在7.5-9.0之间。

4. 溶解度：注射用阿莫西林钠的溶解度应符合国家药典规定，一般为不少于1g/5ml。

5. 有关杂质的限制：注射用阿莫西林钠中应不含有任何有害杂质，如重金属、细菌、真菌等。

6. 稳定性：注射用阿莫西林钠应具有良好的稳定性，能够在规定的储存条件下保持其质量稳定。

三、注射用阿莫西林钠的应用注射用阿莫西林钠主要用于治疗各种感染症状，如呼吸道感染、泌尿道感染、皮肤软组织感染等。

其剂量和使用方法应根据患者的具体情况和医生的建议进行调整。

四、注射用阿莫西林钠的注意事项1. 注射用阿莫西林钠应在医生的指导下使用，不得自行调整剂量或停止使用。

2. 对注射用阿莫西林钠过敏的患者应避免使用。

3. 在使用注射用阿莫西林钠期间，应注意观察患者的病情变化和不良反应，如出现过敏反应、胃肠道反应等，应及时停止使用并就医。

4. 注射用阿莫西林钠应储存在干燥、阴凉、避光的地方，避免受潮、受热和直接阳光照射。

总之，注射用阿莫西林钠的质量标准是保证其安全有效使用的重要保障。

在使用注射用阿莫西林钠时，应严格按照医生的建议和说明书进行使用，以确保其疗效和安全性。

注射用阿莫西林钠克拉维酸钾溶于50～100ml氯化钠注射液中，静脉滴注30分钟，由于本品在溶液中稳定性差，须临用前配制，配制后的溶液一次使用。

【不良反应】1．少数患者可见恶心、呕吐、腹泻等胃肠道反应，对症治疗后一般可继续给药。

2．偶见荨麻疹和皮疹（尤易发生于传染性单核细胞增多症者），若发生，应停止使用本品，并对症治疗。

3．可见过敏性休克、药物热和哮喘等。

4．偶见血清氨基转移酶升高、嗜酸性粒细胞增多、白细胞减少及念珠菌或耐药菌引起的二重感染。

5．文献报道个别患者注射部位出现静脉炎。

【禁忌】青霉素皮试阳性反应者、对本品及其他青霉素类药物过敏者及传染性单核细胞增多症患者禁用。

【注意事项】1．患者每次开始使用本品前，必须先进行青霉素皮试。

2．对头孢菌素类药物过敏者、严重肝功能障碍者、中度或严重肾功能障碍者及有哮喘、湿疹、枯草热、荨麻疹等过敏性疾病史者慎用。

3．本品与其他青霉素类和头孢菌素类药物之间有交叉过敏性。

若有过敏反应产生，则应立即停用本品，并采取相应措施。

4．本品和氨苄西林有完全交叉耐药性，与其他青霉素类和头孢菌素类有交叉耐药性。

5．肾功能减退者应根据血浆肌酐清除率调整剂量或给药间期；血液透析可影响本品中阿莫西林的血药浓度，因此在血液透析过程中及结束时应加用本品1次。

6．对怀疑为伴梅毒损害之淋病患者，在使用本品前应进行暗视野检查，并至少在4个月内，每月接受血清试验一次。

7．长期或大剂量使用本品者，应定期检查肝、肾、造血系统功能和检测血清钾或钠水平。

8．对实验室检查指标的干扰：（1）硫酸铜法尿糖试验可呈假阳性，但葡萄糖酶试验法不受影响；（2）可使血清丙氨酸氨基转移酶或门冬氨酸氨基转移酶测定值升高。

9．本品溶解后应立即给药，剩余药液应废弃，不可再用。

制备好的本品溶液不能冷冻保存。

10．本品不宜肌内注射。

11．本品在含有葡萄糖、葡聚糖或酸性碳酸盐的溶液中会降低稳定性，故本品不能与含有上述物质的溶液混合。