阿莫西林钠舒巴坦钠介绍

注射用氨若西林钠舒巴坦钠【成分】本品为复方制剂，其组份为氨节西林钠和舒巴坦钠，氨茉西林和舒巴坦之比为2:1。

氨莘西林钠的化学名为(2S,5R,6R)-3,3-二甲基-6［(R)2氨基-2-苯乙酰胺基］-7-氧代-4-硫代-I-氨杂双环［3.2.0］庚烷-2-钾酸钠盐。

化学结构式为：分子式：Ci6Hi8N3NaO4S分子量：371.39.舒巴坦钠的化学名为：(2S,5R)-3,3-二甲基-7氧代-4-硫杂-1氮杂双环［3.2.0］庚烷-2-竣酸钠-4,4二氧化物。

化学结构式为：分子式：C8HioNNaO5S分子量:255.23【性状】本品为白色或类白色的粉末。

症】本品适用于治疗由敏感细菌所引起的感染。

典型的适应症包括：鼻窦炎、中耳炎、会厌炎、细菌■市炎等上、下呼吸道感染；尿路感染、肾盂肾炎；腹膜炎、胆囊炎、子宫内膜炎、盆腔蜂窝织炎等腹腔内感染；细菌性菌血症；皮肤、软组织、骨、关节感染；淋球菌感染。

在围手术期，也可注射本品以降低腹部和盆腔手术后患者伤口感染的发生率，伤口感染可继发腹膜感染。

在终止妊娠或行剖腹产手术时，注射用舒巴坦钠氨茶西林钠可作为预防用药以减少手术后发生脓毒血症的危险。

【规格】0.75g（含氨卡西林0.50g与舒巴坦0.25g）【用法用量】注射用舒巴坦钠氨莘西林钠可肌肉或静脉注射。

可用下列溶液稀释：总剂量（克）舒巴坦/气节西林的等效剂=（克）包装稀暮液的容量（充升）最终稀杼的浓度（充克/充升）0.3750.125-0.25每小粒10毫升0.8125-2500.750.25-0.5每小瓶IO至升 1.6125-2501.50.5-1.0每小瓶20交升 3.2125-2503.0 1.0-2.0每小粒20交升 6.4125-2500.750.25-0.5IOOmI包装单位2510-201.50.5-1.0IOOm1包装单位5010-203.0 1.0-2.0IOOm1包装单位10010-20静脉注射时，注射用舒巴坦钠氨茉西林钠应使用灭菌注射用水或其它相容溶液配制。

注射用阿莫西林钠舒巴坦钠无菌检查方法摘要：本文对各规格注射用阿莫西林钠舒巴坦钠的无菌检查方法进行了论述，介绍其试验过程及注意事项。

关键词：无菌检查法、注射剂、阿莫西林钠舒巴坦钠中图分类号：r613（1）供试品溶液制备：取供试品20支，每支分别加0.9%无菌氯化钠溶液6ml使溶解，再分别吸出3ml转移（1/2量转移）至500ml 0.9%无菌氯化钠溶液中，摇匀，制成约60mg/ml的供试溶液；（2）薄膜过滤：将上述制备好的供试品溶液置3个滤筒中同时过滤，每筒过滤供试液约170ml；以加入青霉素酶的0.9%无菌氯化钠溶液为冲洗液，总冲洗量500 ml（预先加入青霉素酶1支，2 ml/支，酶活力不低于300万单位/ ml），平行冲洗3个滤筒，即单筒冲洗量约170ml，加酶不低于200万单位/筒；以金黄色葡萄球菌为阳性对照菌，依法检查（《中国药典》2010年版二部附录xi h），应符合规定。

验证用具：1供试品：注射用阿莫西林钠舒巴坦钠3.0g（批号c101200106、c101200206、c101200306）2培养基：由北京陆桥技术有限责任公司及奥博星生物技术有限责任公司提供2.1硫乙醇酸盐流体培养基批号：1001292.2改良马丁培养基批号：1006112.3营养肉汤培养基批号：0910102.4玫瑰红钠琼脂培养基批号：201004052.5营养琼脂培养基批号：201003063验证试验用菌种名称及其编号：由中检所提供3.1金黄色葡萄球菌（staphylococcus aureus）[cmcc（b） 26003]；3.2枯草芽孢杆菌（bacillus subtilis）[cmcc（b） 63501]；3.3大肠埃希菌（escherichia coli） [cmcc（b） 44102]；3.4生孢梭菌（clostridium sporogenes）[cmcc（b） 64941]；3.5白色念珠菌（candida albicans）[cmcc（f） 98001]；3.6黑曲霉（aspergillus niger）[cmcc（f） 98003]。

【批准文号】国药准字H20060431【中文名称】注射用哌拉西林钠舒巴坦钠【产品英文名称】Piperacillin Sodium and Sulbactam Sodium for Injection【生产企业】山东瑞阳制药有限公司【功效主治】适用于对哌拉西林耐药对本品敏感的产β-内酰胺酶致病菌引起的下列感染。

在用于治疗对哌拉西林单药敏感菌和对哌拉西林单药耐药、对本品敏感的产β-内酰胺酶菌引起的混合感染时，不需要加用其他抗生素。

1、呼吸系统感染：包括急性支气管炎、肺炎、慢性支气管炎急性发作、支气管扩张合并感染等。

2、泌尿系统感染：包括单纯型泌尿系统感染和复杂型泌尿系统感染。

【化学成分】哌拉西林,他唑巴坦【药理作用】本品（即本复方，下同）为哌拉西林钠和舒巴坦钠按4：1的比例组成的复方制剂。

哌拉西林是半合成青霉素，通过与细菌的青霉素结合蛋白（PBPs）结合抑制细菌细胞壁的合成而起到杀菌作用。

它具有广谱、低毒的特点，但易被细菌产生的β－内酰胺酶水解而产生耐药性。

舒巴坦为β－内酰胺酶抑制剂，能抑制Ⅱ-Ⅴ型的β－内酰胺酶，是一种竞争性的、不可逆抑制剂。

哌拉西林与舒巴坦联合应用后，增强了哌拉西林的抗菌活性，扩大了抗菌谱，使其对哌拉西林耐药的产酶菌的抗菌活性增强。

【药物相互作用】1 本品与丙磺舒联合应用，可降低本品的肾清除率使半衰期延长。

2 本品与妥布霉素同时使用时，可使妥布霉素的曲线下面积、肾清除率减少。

3 氨基糖甙类抗生素可因青霉素类药物的存在而活性降低。

4 哌拉西林与非极性肌松剂维库溴铵同时应用时，可延长维库溴铵的神经肌肉阻滞作用。

5 哌拉西林与肝素、口服抗凝剂和可能影响血凝系统、血小板功能的其他药物同时服用期间，应定期监察凝血指标。

【不良反应】1、本品常见不良反应有：1)皮肤反应：如皮疹、痉痒等；2)消化道反应：如腹泻、恶心、呕吐等；3)过敏反应；4)局部反应：如注射局部刺激反应、疼痛、静脉炎、血栓性静脉炎和水肿等；5)其他反应：如血小板减少、胰腺炎、发热、发热伴嗜酸粒细胞增多、腹泻或转氨酶升高等。

注射用阿莫西林钠舒巴坦钠【药品名称】通用名称：注射用阿莫西林钠舒巴坦钠英文名称：Amoxicillin Sodium and Sulbactam Sodium for Injection【成份】二盐酸氟哌噻吨【适应症】作用较氨砜噻吨强．可用于急、慢性精神分裂症．其癸酸酯为长效剂。

适用于淡漠退缩等精神分裂症的阴性症状，对焦虑及缺乏始动力者也有一定疗效。

其癸酸酯长效制剂常用于慢性精神分裂症患者的维持治疗。

国外报道533例，显效率为41％～55％，上海精神卫生中心治疗60例病程5年以上的慢性患者，经3个月治疗后发现中等疗效以上者共25例（41.7％）。

【用法用量】通常剂量为每日2次，1mg/次。

增量每次500μg，最大量至每日3mg，老人酌减。

【不良反应】多见锥体外系症状.主要为锥体外系反应，偶见一过性失眠，长期用药可引起迟发性运动障碍。

【禁忌】1 青霉素或其它β-内酰胺类抗生素过敏者禁用。

2 对舒巴坦过敏者禁用。

【注意事项】尚未明确【特殊人群用药】儿童注意事项：多数青霉素已应用于儿科患者，至今未发现特殊问题。

新生儿和6个月内的婴儿肾功能发育不完全可能减缓青霉素通过尿路排泄。

妊娠与哺乳期注意事项：怀孕：至今尚无恰当和具有良好对照的人体研究。

对于孕妇应用青霉素，只有当评估利大于弊时方可使用。

但怀孕期间应用青霉素并未显示出对胎儿的毒性影响。

哺乳期母亲：青霉素可分泌于人乳中。

虽然至今未见重大问题出现，但哺乳期母亲应用青霉素可能引起婴儿的易感性、腹泻、念珠菌病和皮疹。

老人注意事项：青霉素已应用于老年病人，至今未发现特殊问题。

但由于老年人倾向于出现与年老相关的肾功能衰竭，因而剂量调整是需要的。

【药物相互作用】大剂量能增加乙醇、巴比妥类及其他中枢抑制药的作用。

能阻断胍乙啶的降压作用，还能减弱左旋多巴和肾上腺素类药物的作用。

与甲氧氯普胺和哌普嗪合用可增加锥体外系症状的发生。

【药理作用】为硫杂蒽类衍生物，具有强大的阻断多巴胺受体作用，除阻断D1、D2受体外，还能抑制D2自身受体，使突触间DA浓度增加。