左炔诺孕酮宫内节育器系统说明书

左炔诺孕酮宫内缓释系统与子宫内膜异位症防治
李晓红;丁岩
【期刊名称】《国际妇产科学杂志》
【年(卷),期】2008(35)6
【摘要】左炔诺孕酮宫内缓释系统(LNG-IUS)作为一种防治子宫内膜异位症(EMs)的治疗方法,可有效缓解EMs患者痛经、深部性交痛及慢性盆腔痛,缩小盆腔及直肠阴道隔内膜异位病灶,降低保守性手术后中/重度痛经复发率.相关基础研究显
示,LNG-IUS可促进在位内膜细胞凋亡,可能抑制在位内膜中环氧合酶2(COX-2)的表达和正常T细胞表达及分泌的激活调节细胞因子(RANTES)的产生、诱导1718-羟脱氢酶2(17-βHSD2)的表达,但对子宫内膜血管内皮生长因子(VEGF)水平可能无显著影响,LNG-IUS对在位内膜细胞表达基质金属蛋白酶类(MMPs)的影响尚不确定.
【总页数】4页(P438-441)
【作者】李晓红;丁岩
【作者单位】新疆医科大学第一附属医院妇科,830054;新疆医科大学第一附属医院妇科,830054
【正文语种】中文
【中图分类】R71
【相关文献】
1.左炔诺孕酮宫内缓释系统宫内节育器用于子宫内膜异位症治疗的meta分析 [J], 赵勤莉;张文韬;杨永秀
2.左炔诺孕酮宫内缓释系统治疗子宫内膜异位症的临床效果 [J], 程玉凤
3.戈舍瑞林联合左炔诺孕酮宫内缓释系统提高子宫内膜异位症术后的治疗效果 [J], 蒋亚明;孔亚钦;李晶晶
4.左炔诺孕酮宫内缓释系统联合GnRH-a治疗对子宫内膜异位症术后患者疗效及性激素的影响 [J], 李小芳;王晓宇
5.左炔诺孕酮宫内缓释系统治疗子宫内膜异位症的应用效果分析 [J], 王晓丽
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左炔诺孕酮宫内节育器说明书【药品名称】左炔诺孕酮宫内节育系统【英文名】Levonorgestrel intrauterine system【商品名】曼月乐【汉语拼音】Zuo que nuo yun tong gong nei jie yu xi tong【主要成分】本品主要成份为左炔诺孕酮，其化学名称为:D(-)-17α-乙炔基-17β-羟基-18-甲基雌甾-4-烯-3-酮【结构式】【分子式】C21H28O2【分子量】【性状】本品为白色至类白色筒状物，架在T状体上，外罩不透明的套管。

T状体的一端上有一小环，小环上系有取出尾丝，另一端为两臂。

本品应无异物。

【药理毒理】药效学特性左炔诺孕酮是一种孕激素，在妇科学上有多种用途:如用作口服避孕药与激素替代治疗中的孕激素成份，或单独用于避孕的仅含有孕激素的避孕药及皮下埋植剂。

左炔诺孕酮也可通过宫内释放系统在宫腔内给药。

这样，由于激素直接释放进入靶器官，就可以使用很低的日剂量。

左炔诺孕酮宫内节育系统在宫腔内主要发挥局部孕激素作用。

子宫内膜的高左炔诺孕酮浓度下调了子宫内膜雌激素和孕激素受体，使子宫内膜对血循环中的雌二醇失去敏感性，从而发挥强力的内膜增生拮抗作用。

使用左炔诺孕酮宫内节育系统期间，可以观察到内膜的形态学变化和微弱的局部异物反应。

宫颈粘液变粘稠阻止了精子通过宫颈管。

子宫和输卵管的局部内环境抑制了精子的活动与功能，防止了受精。

在某些妇女中，排卵亦受到抑制。

对其避孕效果的研究主要是将左炔诺孕酮宫内节育系统与各种含铜宫内节育器进行比较。

迄今左炔诺孕酮宫内节育系统的使用达13000妇女年，总的妊娠率为100妇女年。

使用左炔诺孕酮宫内节育系统不影响以后的生育力。

约有80%希望妊娠的妇女在取出系统后12个月内受孕。

月经类型是左炔诺孕酮直接作用于子宫内膜的结果，而并不反映卵巢周期。

出血类型不同的妇女在卵泡发育、排卵或雌二醇和孕酮产生方面并无明确的不同。

在对抗子宫内膜增生的过程中，使用的最初几个月可能出现点滴出血的初始性增加。

左炔诺孕酮宫内节育系统治疗妇科疾病的研究进展1. 引言1.1 研究背景左炔诺孕酮宫内节育系统是一种广泛应用于妇科领域的避孕和治疗工具。

随着人口老龄化及妇科疾病发病率的增加，对于有效的治疗方法的需求也日益迫切。

左炔诺孕酮是一种合成雌激素，可以通过宫内节育系统的方式缓慢释放，从而对子宫内膜和子宫颈产生调节作用。

在过去的研究中，左炔诺孕酮宫内节育系统已经显示出在治疗不孕症、子宫内膜异位症、月经不调等妇科疾病中的潜在优势。

尽管左炔诺孕酮宫内节育系统在临床应用中表现出较好的疗效和安全性，但仍存在一些争议和挑战。

一些患者可能会出现不良反应或并发症，需要进一步研究和监测。

左炔诺孕酮宫内节育系统在治疗不同类型的妇科疾病中的具体机制和效果也还有待深入研究。

本文旨在系统总结左炔诺孕酮宫内节育系统在治疗妇科疾病中的研究进展，探讨其在临床实践中的应用价值和挑战，为进一步完善左炔诺孕酮宫内节育系统的临床应用提供参考。

1.2 研究目的研究目的主要是探讨左炔诺孕酮宫内节育系统在治疗妇科疾病中的有效性和安全性，评估其临床应用的优势和局限性。

具体包括探讨左炔诺孕酮宫内节育系统对不孕症、子宫内膜异位症和月经不调等常见妇科疾病的治疗效果，分析不同患者群体对该疗法的适应性和耐受性。

通过系统综合现有的临床研究数据和文献资料，对左炔诺孕酮宫内节育系统的治疗机制和作用方式进行深入的探讨，为今后的临床实践提供科学依据和参考。

通过比较分析左炔诺孕酮宫内节育系统与其他常规治疗方案的优缺点，探讨其在妇科疾病治疗中的前景和潜在风险，为临床医生和患者选择合适的治疗方案提供依据。

最终旨在为提高妇科疾病治疗的临床效果和患者生活质量做出贡献。

1.3 研究意义左炔诺孕酮宫内节育系统是一种新型的避孕和治疗妇科疾病的方法，具有持续性、高效性和便利性的特点。

通过对左炔诺孕酮宫内节育系统在治疗妇科疾病中的研究，可以深化对其药理学和临床应用的了解，为临床医生提供更多治疗选择。

左炔诺孕酮宫内节育系统-曼月乐临床应用进展陶桂春【期刊名称】《《中国医疗器械信息》》【年(卷),期】2019(025)022【总页数】2页(P7-8)【关键词】曼月乐; 左炔诺孕酮缓释系统; 月经过多; 内膜保护【作者】陶桂春【作者单位】天津市北辰医院妇产科天津 300400【正文语种】中文【中图分类】R713曼月乐为左炔诺孕酮宫腔内缓释系统，2000年进入我国大陆，上市后得到临床一致好评[1]。

其T型支架纵臂管内含有52mg左炔诺孕酮，每24h持续释放20μg，属于T型带尾丝的宫腔内节育器，曼月乐无论是避孕还是治疗月经过多，其原理均是缓慢宫腔内局部释放左炔诺孕酮，将增殖期子宫内膜转化为分泌期改变，副作用减少，避免了口服用药的漏服及不能坚持治疗的弊端[2]。

曼月乐避孕一年的失败率约为0.2%，5年的累计失败率约为0.7%，其避孕效果与女性绝育效果类似。

现将近年曼月乐对于疾病研究进展综述如下，以期更好的应用于临床。

1.月经过多及贫血女性正常月经量20～60mL，超过80mL属于月经过多，会造成贫血，严重者需要输血治疗甚至危及生命，常见的造成月经量增多的疾病有子宫内膜息肉，子宫内膜增生，子宫内膜非典型增生及子宫内膜癌，肌腺症，子宫肌瘤，凝血功能障碍等，为了治疗贫血有时候不得不采用手术治疗，像宫腔镜手术切除局部病损（粘膜下肌瘤、粘膜下息肉等）、宫腔镜子宫内膜剥除术，诺舒子宫内膜剥除术[3,4]，子宫切除等，曼月乐的使用，不仅能够有效地抑制子宫出血，而且是无创的、可逆的、不影响生育能力的治疗，曼月乐在治疗上述疾病都取得了较好的临床效果，现分述如下：（1）子宫内膜息肉：子宫内膜息肉临床表现为子宫异常出血，经量增多及不孕等，宫腔镜下切除子宫内膜息肉具有良好的安全性及有效性，但是有一定的复发率，宫腔镜下切除内膜息肉后放置曼月乐对于防止复发具有良好疗效[5,6]。

（2）子宫内膜增生：曼月乐能够逆转内膜不典型增生，严密随访下适用于想保留生育能力的内膜不典型增生的患者，是一种有效、安全的治疗方式[7,8]。

左炔诺孕酮宫内节育系统治疗子宫腺肌病的观察及护理作者：张德琼来源：《医学信息》2016年第20期左炔诺孕酮宫内节育系统（曼月乐），1976年由芬兰的LuuKainen教授发明，目前在世界上100多个国家和地区批准用于避孕，是有效的避孕措施之一。

其主要组成是一个T型骨架，主干是释放药物的圆柱形储药筒，内含52mg左炔诺孕酮，每24h释放20μg左炔诺孕酮，随着曼月乐在临床的广泛应用，其非避孕作用越来越引起临床关注，曼月乐对一些妇科疾病的防治有着非常好的效果，如子宫内膜增生、子宫肌瘤、子宫内膜息肉、子宫腺肌病等。

本文主要介绍曼月乐在治疗子宫腺肌病中的作用。

我院自2008年1月～2015年3月，对62例子宫腺肌病患者放置曼月乐宫内节育器后，痛经程度显著减轻（P1 资料与方法1.1一般资料 2008年1月～2015年3月我院门诊就诊并诊断为子宫腺肌病的患者62例，年龄24～48岁，平均35.5岁，均为经产妇，且近期内无生育计划。

症状多为进行性痛经、月经量增多。

妇科检查：子宫增大、质硬、B超显示子宫体积增大、回声不均、子宫腺肌瘤等。

其中12例合并卵巢巧克力囊肿，所有患者肝肾功能正常，凝血功能正常，无高血压及糖尿病病史。

1.2方法1.2.1术前检查放置曼月乐前常规体格检查，包括妇科B超、乳腺检查、宫颈涂片、阴道分泌物化验，排除子宫卵巢的恶性肿瘤和孕激素依赖性肿瘤，了解子宫大小、宫腔长度、宫腔形态，如生殖道急性炎症期应暂缓手术，待治疗好转即可放置。

1.2.2术前护理子宫腺肌病患者由于长期受痛经的困扰，往往表现精神紧张、情绪低落，如同时伴有月经量增多者表现更为突出，部分患者由于慢性失血出现不同程度贫血，精神状态欠佳，护士应主动热情接待患者，尽可能给予优先诊治，积极介绍本病的相关知识，讲解治疗的方法以及治疗后的良好预后，告知放置曼月乐的工作人员都是经过专业培训的技术人员，让患者对本病有治疗的决心及信心，增强对医护人员的信任感，积极配合治疗，并告知放置曼月乐可能出现的情况，签署知情同意书。

左炔诺孕酮宫内节育系统治疗妇科疾病的研究进展左炔诺孕酮宫内节育系统（英文缩写为LNG-IUS）是一种长期避孕和治疗妇科疾病的有效方法。

它是一种T型宫内节育器，由塑料支架和释放左炔诺孕酮激素的药物嵌入其中。

LNG-IUS能够在子宫内释放稳定的左炔诺孕酮激素，有效地预防怀孕和治疗一些妇科疾病，如月经失调、痛经和子宫内膜异位症等。

近年来，LNG-IUS在治疗妇科疾病方面取得了良好的研究进展，本文将就此进行详细介绍。

LNG-IUS在治疗月经失调方面的研究表明，它可显著减少经量和经期，改善月经不规律和经前症候群等症状。

一项对LNG-IUS治疗月经失调的临床研究发现，使用LNG-IUS治疗后，患者的经量明显减少，经期缩短，月经不规律和经前症候群症状明显改善。

LNG-IUS还能减少子宫内膜增生和结节的形成，对于月经失调相关的疾病有良好的治疗效果。

LNG-IUS在治疗痛经方面也显示出显著的疗效。

研究表明，LNG-IUS能够通过减少子宫内膜增生和对子宫肌腺的影响，缓解子宫收缩引起的疼痛。

一项对痛经患者使用LNG-IUS治疗的研究结果显示，使用LNG-IUS后，患者的疼痛程度明显减轻，且持续时间缩短。

LNG-IUS还可减少痛经患者的炎症反应和子宫内膜局部激素的分泌，从而减轻痛经相关的症状。

LNG-IUS在治疗子宫内膜异位症方面也取得了一定的疗效。

子宫内膜异位症是一种慢性、复发性的妇科疾病，使用LNG-IUS治疗能够通过抑制子宫内膜异位症灶的发育和复发，减轻患者的疼痛和不孕症状。

一项对子宫内膜异位症患者使用LNG-IUS治疗的研究显示，LNG-IUS能够有效减轻患者的疼痛，减少异位灶的形成和复发，对于子宫内膜异位症的治疗具有一定的临床意义。

LNG-IUS在治疗妇科疾病方面的研究进展十分明显，但对于其长期疗效和安全性还需要更多的临床研究来进行验证。

希望通过不断的研究和实践，不断完善LNG-IUS的治疗效果，为患者提供更加有效的治疗方案。

宫内节育器临床操作指南主要内容宫内避孕（intrauterine contraception）（以下简称IUC）是长效可逆的避孕措施，已被世界上超过1.5 亿的女性使用，宫内节育器十分高效且适用于任何年龄阶段的女性。

在加拿大，可用的IUD 分2 种：带铜宫内节育器（Cu-IUD）和左炔诺孕酮宫内节育系统（LNG-IUS）。

加拿大可用的Cu-IUD 是一种T 型塑料支架，按纵臂上的带铜面积而不同（少数类型在横臂上），总暴露量在200～380 mm2。

加拿大可用的LNG-IUS 分2 类：LNG-IUS 52 mg（在使用初期每天释放20 μg 左炔诺孕酮，5 年后减缓到每天释放10 μg）和LNG-IUS 13.5 mg（在使用初期每天释放14 μg 左炔诺孕酮，60 天后减到每天10 μg，3 年后为每天5 μg）。

14 条总结1. 宫内节育器和永久性避孕措施的效果相当。

2. 对于服用他莫昔芬的患者，LNG-IUS 52 mg 与乳腺癌的复发率无关。

3. 宫内节育器有诸多除避孕以外的作用。

其中LNG-IUS 52 mg 可以显著改善月经过多和痛经，带铜宫内节育器和左炔诺孕酮避孕系统可显著减少子宫内膜癌的发病风险。

4. 操作者经验丰富可以降低子宫穿孔的风险，产后或哺乳期女性子宫穿孔风险较高。

5. 盆腔炎性疾病（PID）在IUC 置入后第1 个月发生率轻度增加，但发生率本身不高，且第1 个月PID 的发生和IUC 无关，和性传播疾病的暴露有关。

6. 未生育女性的宫内节育器脱落风险并不增加。

7. IUC 置入者的异位妊娠较少见，但一旦发生带器妊娠，异位妊娠率在15%～50%。

8. 对于宫内节育器带器妊娠者，早期的IUC 移除可以提高获益，但不能消除风险。

9. 宫内节育器不会增加不孕的风险。

10. 分娩后（胎盘娩出后的10 分钟～48 小时）或剖腹产后的女性立即行IUC 置入，比产后6 周置入有更高的持续率。

艾悦(左炔诺孕酮炔雌醚片)用法用量:1．于月经的当天算起，第5天午饭后服药一次，间隔20天服第二次，或月经第5天及第10天各服1片，以后均以第二次服药日期，每月服1片，一般在服药后6～12天有撤退性出血。

2．原服用短效口服避孕药改服长效避孕药时，可在服完22片后的第二天接服长效避孕药1片，以后每月按开始服长效避孕药的同一日期服药1片。

注意事项:1．本品适用于长期同居夫妇避孕，每月只需服药一次，但必须在医务人员指导下按规定用药。

2．初次服药后10～15天来一次月经，开始服药的两次月经周期有些缩短，属于正常现象，第三次转为正常。

3．服药期间有个别人因体内雌激素不足而发生阴道出血，可加服炔雌醇片，每天每次1片（0.005～0.01mg）或遵医嘱。

4．服药期间定期体检，发现异常及时停药。

5．如需生育，应停药或采取其它避孕措施，半年后再怀孕。

6．凡患有急慢性肝炎、肾功能不全、肿瘤、子宫肌瘤、乳房肿块、糖尿病、血栓性疾病、心脏病、哺乳期妇女、严重高血压禁用。

既往月经不调、有闭经史者，产后或流产后未恢复正常月经者，不宜服用。

7．服避孕药的吸烟妇女并发心血管病（脑卒中、心肌梗死等）较不吸烟者多，因此服避孕药妇女应停止吸烟，或吸烟妇女（特别是年龄超过35～40岁者）不宜服避孕药。

8．出现下列症状时应停药：怀疑妊娠、血栓栓塞病、视觉障碍、原因不明剧烈性头疼或偏头疼、出现高血压、肝功能异常、精神抑郁、缺血性心脏病等。

9．严格按照规定方法服药，漏服药不仅可以发生突破性出血，还可导致避孕失败。

10．服药期限，以连续3～5年为宜，停药观察数月，体检正常者，可再服用。

不良反应:1．类早孕反应：和短效口服避孕药表现相似，但比较严重，开始服药的前几个周期表现较重，反应发生时间一般在服药后8～12小时，因此将服药时间定于午饭后，使反应高潮恰在熟睡中，可使之减轻。

2．白带增多：为长效口服避孕药最常见的。

多发生在3～6周期之后。