药品鉴别1

肝素钠乳膏鉴别(1)的改进
冯文菊;姜武民;林华清
【期刊名称】《中国药品标准》
【年(卷),期】2006(7)2
【摘要】《国家食品药品监督管理局国家药品标准》WSi-（X-027）-2003Z肝素钠乳膏的鉴别（1）取本品2g,加水5ml振摇溶解离心,取上清液作为供试品溶液;另取肝素钠标准品适量,加水制成每1ml含100单位的溶液作为标准溶液.吸取上述溶液各4μl,照电泳法（中国药典2000年版二部附录V F第三法）试验,供试品与对照品所显斑点的迁移距离的比值为0.9～1.1.
【总页数】2页(P42-43)
【作者】冯文菊;姜武民;林华清
【作者单位】湖北恒安药业恒安 443103;湖北恒安药业恒安 443103;湖北恒安药业恒安 443103
【正文语种】中文
【中图分类】R9
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药物鉴别报告书1. 背景介绍药物鉴别是一种常见的药物分析技术，可以通过对药物的外观、理化性质、成分等方面进行分析和比较，来确认药物的真伪、纯度等信息。

药物鉴别的目的是确保患者使用的药物符合规定的质量标准，减少药物误用和不良反应的发生。

2. 鉴别步骤药物鉴别一般包括以下步骤：2.1 外观观察首先，对药物的外观进行观察。

外观鉴别主要包括颜色、形状、大小、质地等方面。

这些特征可以通过目测或使用显微镜等仪器进行观察和记录。

2.2 理化特性测试接下来，对药物的理化特性进行测试。

理化特性测试可以包括以下几个方面：•溶解性测试：将药物溶解在特定溶剂中，观察其溶解性。

•熔点测试：通过测量物质的熔点来判断其纯度。

•pH值测试：用pH试纸或pH计来测量药物溶液的pH值。

•稳定性测试：暴露药物于不同温度、湿度等条件下，观察其是否发生变化。

2.3 品质评价根据药物的外观观察和理化特性测试的结果，进行品质评价。

品质评价主要包括以下几个方面：•药物是否符合规定的外观要求。

•药物的理化特性是否与正品一致。

•药物是否符合规定的质量标准。

3. 实例分析为了更好地理解药物鉴别的过程和结果，我们以某种常见的药物为例进行分析。

3.1 药物信息•药品名称：XX胶囊•厂家：XX制药厂•规格：100毫克/粒•批号：20210101•有效期：2023年1月1日3.2 外观观察•颜色：淡黄色•形状：圆柱形•大小：14毫米×5毫米•质地：坚硬3.3 理化特性测试•溶解性测试：药物在水中易溶解，并产生澄清溶液。

•熔点测试：药物的熔点为135摄氏度。

•pH值测试：药物溶液的pH值为7.2。

•稳定性测试：经过3个月的稳定性测试，药物未发生明显的变化。

3.4 品质评价根据外观观察和理化特性测试的结果，对该药物进行品质评价如下：•药物外观符合规定的要求，呈淡黄色、圆柱形状，并坚硬。

•药物的理化特性与正品一致，溶解性好，熔点、pH值和稳定性等指标均符合要求。

药物的光谱鉴别方法规定有药物的光谱鉴别方法规定有：1.紫外-可见光谱鉴别法多数有机药物分子中含有能吸收紫外可见光的基团,从而显示特征吸收光谱,这是紫外-可见光谱鉴别法的依据。

鉴别时一般采用对比法,按规定的方法配制供试品溶液与对照品溶液,通过对比吸收光谱的特征数据、吸收度或吸收系数、吸收光谱的一致性等进行鉴别。

由于紫外-可见吸收光谱比较简单,光谱的曲线形状变化不大,专属性不如红外光谱,同一物质图谱相同,但图谱相同的却不一定为同一物质。

但由于紫外-可见分光光度法比较方便,所以制剂的鉴别一般不采用红外分光光度法,而采用紫外-可见分光光度法。

紫外-可见分光光度法应用时,主要有以下几种方式。

(1)规定波长处最大或最小吸收,一般是特征吸收波长位置(λmax或λmin)。

如盐酸伪麻黄碱鉴别项下要求“取本品,加水制成每1mL 中含0.5mg的溶液,照紫外-可见分光光度法测定,在251nm、267nm与263nm的波长处有最大吸收”。

如芬布芬鉴别项下要求“取本品,加无水乙醇制成每1mL 中约含5μg的溶液,照紫外-可见分光光度法测定,在281nm的波长处有最大吸收,在238nm的波长处有最小吸收”。

(2)测定一定浓度的供试液在最大吸收波长处的吸光度。

如棕榈氯霉素鉴别项下要求“取本品,加无水乙醇溶解并定量稀释制成每1mL中含20μg的溶液,照紫外-可见分光光度法测定,在271nm波长处有最大吸收,其吸光度约为0.35”。

(3)吸收系数法:测定吸收波长,计算吸收系数。

如氢化可的松性状项下要求“取本品,精密称定,加无水乙醇溶解并定量稀释制成每1m.中约含10μg的溶液,照紫外-可见分光光度法,在242mm的波长处测定吸光度,吸收系数为422～448”。

(4)吸光度比值法:测定不同波长处的吸光度,比值在一定范围内。

可以是吸收峰与吸收峰的比值,也可以是吸收峰与吸收谷的比值。

如丙酸倍氯米松鉴别项下要求“取本品,精密称定,加乙醇溶解并定量稀释制成每1mL中约含20μg的溶液,照紫外-可见分光光度法测定,在239nm的波长处有最大吸收,吸光度为0.57～0.60;在239nm与263nm的波长处的吸光度比值应为2.25～2.45”。

药物的鉴别方法药物的鉴别是指通过一定的手段和方法，对药物进行辨认、确认其真伪和质量的过程。

正确的鉴别方法对于保障用药安全和有效性具有重要意义。

下面将介绍几种常见的药物鉴别方法。

首先，外观鉴别是最直观的一种方法。

通过观察药物的颜色、形状、大小、表面光滑度等特征，可以初步判断药物的真伪。

但这种方法仅限于一些外观特征明显的药物，对于外观相似的药物则难以鉴别。

其次，药物的气味也是一种常用的鉴别方法。

有些药物具有独特的气味，通过嗅闻药物可以初步判断其真伪。

但是，这种方法对于外观相似的药物效果有限，而且对于无气味或气味相似的药物也无法进行准确鉴别。

再次，化学分析是一种较为准确的药物鉴别方法。

通过对药物进行化学试剂反应、色谱分析、质谱分析等手段，可以准确鉴别药物的成分和纯度。

但这种方法需要专业的实验室设备和技术人员，成本较高且操作复杂。

此外，药物的生物学鉴别也是一种重要的方法。

通过对药物的生物活性、毒性、药效等进行实验研究，可以判断药物的质量和功效。

但这种方法需要一定的实验条件和时间，不适用于快速鉴别。

最后，现代技术的发展也为药物鉴别提供了新的途径。

例如，红外光谱技术、核磁共振技术等可以对药物进行高效、准确的鉴别。

这些技术不仅可以快速判断药物的成分和结构，还可以对药物进行无损检测，保证药物的质量和安全性。

总之，药物的鉴别方法多种多样，可以根据具体情况选择合适的方法进行鉴别。

在日常生活中，我们应该注意选择正规渠道购买药物，避免购买假冒伪劣药物，保障用药安全和有效性。

同时，也要加强对药物鉴别方法的学习和了解，提高自我保护意识，避免因药物鉴别不清而造成不必要的损失。

药物的鉴别方法药物的鉴别方法是指通过对药物的外观、性状、理化性质、化学成分、药效等方面进行分析，以确定药物的真伪、质量和纯度的过程。

正确的鉴别方法对于保障人们的用药安全和药物质量的监管具有重要意义。

下面将介绍一些常见的药物鉴别方法。

首先，药物的外观和性状是最直观的鉴别方法之一。

通过观察药物的颜色、形状、大小、气味、味道等特征，可以初步判断药物的真伪。

例如，正宗的药物通常具有清晰的标志和包装，颜色均匀，无异味。

而假冒伪劣药物可能存在颜色不一致、形状不规则、有异味等情况。

其次，理化性质的鉴别方法也是常用的手段之一。

通过药物的溶解性、熔点、沸点、比重等理化性质的测定，可以对药物进行初步的鉴别。

例如，某些药物在特定的溶剂中具有特定的溶解性，可以通过检测溶解度来鉴别真伪。

此外，药物的熔点和沸点也是鉴别药物的重要参数，可以通过测定这些参数来判断药物的纯度和质量。

另外，化学成分的鉴别方法也是非常重要的。

通过对药物进行化学成分的分析，可以确定药物的成分和含量，进而判断药物的真伪和质量。

常用的化学分析方法包括色谱法、质谱法、红外光谱法等。

这些方法可以对药物中的化学成分进行定性和定量分析，为药物的鉴别提供重要依据。

最后，药效的鉴别方法也是判断药物真伪的重要手段之一。

通过对药物的药效进行评价和比较，可以确定药物的有效成分和药效。

例如，可以通过对药物的生物学活性、药物代谢和排泄等方面进行研究，来判断药物的质量和药效。

总之，药物的鉴别方法是一个综合性的过程，需要结合外观、性状、理化性质、化学成分和药效等方面进行综合分析。

只有通过科学的手段和方法，才能准确地鉴别药物的真伪和质量，保障人们的用药安全和药物质量的监管。

希望大家在使用药物的时候，能够重视药物的鉴别方法，选择正规渠道购买药品，确保用药的安全和有效性。

一种假冒消渴丸的鉴别
一、消渴丸的假冒鉴别
1、外观检查：首先，应仔细观察药品的包装和外观特点，观察药品的
含量，观察标志、标识和批准文号是否明显；接着，查看防伪标识是
否清晰，标签和包装是否有损坏等表面现象；最后，可以识别产品有
无完整标签、生产日期是否正确等。

2、成份检验：对购买的消渴丸，应把标签上的主要成份、成份含量特
点仔细查看，以防购买的消渴丸不含其它成份，也不能含有有害物质，比如重金属、抗生素等。

3、口感比较：从口感上进行比较，比较正品和假冒药品吃起来的味道、口感等，正品温和微甜，而假药会有一定的苦涩明显。

4、特殊感官：通过发酵、旋转、烹饪等，观察正品和假冒药品的颜色、质地等，以分辨出真假。

5、有效性检测：购买消渴丸后，可以通过在家里使用有效性检测仪器
来进行分析和检测，以查看消渴丸的有效性是否达到了预期的效果，
以及对比正品消渴丸和假冒消渴丸的有效性之间的差异。

6、销售渠道：应选择正规药店购买，避免前往出售假药的不明渠道进
行购买，如杂货店、小卖部等。

7、价格比较：正品话消渴丸和假冒消渴丸之间的价格明显不同，比较
售价是否过低，以防止购买到了假冒消渴丸。

总结：消渴丸假冒的鉴别，应该包括以上7点，外观检查、成份检验、
口感比较、特殊感官、有效性检测、销售渠道和价格比较，这几个方面的检查都至关重要，有助于我们购买正品的消渴丸，让消渴效果更明显，并且避免购买到假冒伪劣药品。

实验一化学药物的鉴别一、实验目的1. 掌握几种常见化学药物的鉴别方法和原理2. 熟练地进行几种常见化学药物的鉴别试验的操作3. 能做出正确的结果判断二、实验原理（一）异烟肼片的鉴别异烟肼分子中的酰肼基具有还原性，可与氨制硝酸银试液反应生成异烟酸和单质银沉淀，肼基则被氧化成氮气。

（二）维生素C的鉴别维生素C具有强还原性可以使硝酸银还原为单质银。

（三）阿司匹林片的鉴别1、阿司匹林分子结构中无游离的酚羟基，与三氯化铁试液不发生显色反应。

但其水溶液加热（或较长时间放置，或加碱），水解后产生具有酚羟基的水杨酸，可与三氯化铁试液作用，生成紫堇色的配合物。

2、阿司匹林分子结构中具有酯键，与碳酸钠试液共热，水解生产水杨酸钠和醋酸钠，放冷后用稀硫酸酸化，析出白色的水杨酸沉淀，并产生醋酸的臭气。

（四）盐酸普鲁卡因注射液的鉴别1、本品水溶液显氯化物的鉴别反应（1）本品在稀硝酸酸性中，与硝酸银反应生成氯化银沉淀，沉淀溶液氨试液，再加稀硝酸酸化后，氯化银沉淀复生成。

（2）本品与二氧化锰、硫酸加热发生氯气，氯气能使湿润的碘化钾淀粉试纸显蓝色。

2、显芳香第一胺的鉴别反应盐酸普鲁卡因分子结构中具有芳香第一胺，可发生重氮化-偶合反应。

在盐酸溶液中与亚硝酸钠进行重氮化反应，生成的重氮盐，再与碱性β-奈酚偶合生成有色的偶氮颜料。

（五）维生素B1片的鉴别维生素B1在碱性溶液中，可被铁氰化钾氧化生成硫色素，硫色素溶于正丁醇中，显蓝色荧光。

（六）硫酸链霉素的鉴别1、麦芽酚反应：链霉素在碱性溶液中，两个苷键水解断键，其中生成的链霉糖经分子重排，生成麦芽酚。

麦芽酚可在微酸性条件下与硫酸铁铵作用，生成紫红色配合物。

2、显硫酸盐鉴别反应（1）与氯化钡反应：本品溶液与氯化钡试液反应生成硫酸钡的白色沉淀；沉淀在盐酸后硝酸中均不溶解。

（2）与醋酸铅反应：本品溶液与醋酸铅试液反应生成硫酸铅的白色沉淀；沉淀在醋酸铵试液或氢氧化钠试液中溶解。

（3）与盐酸反应：不生成白色沉淀，从而与硫代硫酸盐区别。

药物的鉴别方法药物的鉴别方法是指通过一定的技术手段和分析方法，对药物进行鉴别和确认的过程。

药物的鉴别方法对于药品的质量控制、药物治疗效果的评价以及毒品的检测等方面具有重要意义。

下面将介绍药物的鉴别方法及其应用。

一、外观鉴别。

外观鉴别是最常见的药物鉴别方法之一。

通过观察药物的形状、颜色、气味等外在特征，可以初步判断药物的真伪。

例如，某种药片的颜色、形状和包装是否符合正规药品的特征，是否有异味等。

外观鉴别虽然简单，但在日常生活中也是一种有效的鉴别方法。

二、理化性质鉴别。

理化性质鉴别是通过对药物的物理性质和化学性质进行测试分析，来鉴别药物的真伪。

包括药物的溶解性、熔点、沸点、比重、旋光度、紫外吸收光谱等性质。

通过对这些性质的测定，可以准确地鉴别出药物的成分和性质。

三、药效学鉴别。

药效学鉴别是通过对药物的药理作用和临床效果进行评价，来鉴别药物的真伪。

通过动物实验和临床试验，观察药物对生物体的作用，评价其药效和毒性。

这种鉴别方法对于新药的研发和药物的临床应用具有重要意义。

四、色谱鉴别。

色谱鉴别是一种通过色谱仪对药物进行分离和鉴别的方法。

包括气相色谱、液相色谱、薄层色谱等。

通过对药物中化学成分的分离和检测，可以准确地鉴别出药物的成分和含量，对于药物的质量控制和分析具有重要意义。

五、质谱鉴别。

质谱鉴别是一种通过质谱仪对药物进行分析和鉴别的方法。

通过对药物中化学成分的分子量、结构和碎裂规律进行检测，可以准确地鉴别出药物的成分和结构，对于药物的质量控制和分析具有重要意义。

总结，药物的鉴别方法包括外观鉴别、理化性质鉴别、药效学鉴别、色谱鉴别和质谱鉴别等多种方法，每种方法都有其独特的优势和适用范围。

在实际应用中，可以根据具体情况选择合适的鉴别方法，对药物进行准确的鉴别和确认，保障药品的质量和安全。

酮洛芬原料药药物的鉴别一、目的与要求1、掌握原料药酮洛芬的质量分析的程序、方法及技能。

2、掌握实验结果的处理与判断。

3、掌握书写原始记录的检验报告的方法。

二、实验原理本品为芳香基丙酸衍生物，属非甾体抗炎镇痛药。

1.本品除抑制环氧合酶外尚有一定抑制脂氧酶及减少缓激肽的作用，从而减轻炎症损伤部位疼痛感觉。

2.因缓激肽与前列腺素一起可引起疼痛。

缓激肽还可引起子宫收缩，故本品用于痛经，主要是通过抑制缓激肽，从而抑制子宫收缩和镇痛而起到疗效。

3.本品尚有一定的中枢性镇痛作用。

结构与性质：物理性质：白色或类白色结晶粉未，在甲醇中极易溶，在乙醇、丙酮或乙醚中易容，在水中几乎不容。

化学性质：酸性吸收光谱特性：分子结构中具有苯环和特征取代基，具有紫外和红外特征光谱。

基团特性：二苯甲酮基团特性酮洛芬用乙醇溶解后滴加二硝基苯肼试液在加热、冷却的条件下会产生橙色沉淀。

根据酮洛芬在紫外Ⅸ共有强吸收的特征,用紫外分光光度法直接鉴定原料药，,操作简便快速,能满足原料药分析的要求三、实验仪器与药品仪器：100ml烧杯、研钵、100量筒、分液漏斗、滤纸、分析天平、水浴箱、玻璃棒、铁架台、分光光度计药品：酮洛芬药片、乙醇、二硝基苯肼四、实验步骤（1）取本品（约相当于酮洛芬0.25g）在研钵内研细，加乙醇5ml，振摇使溶解，用分液漏斗过滤，取其滤液1ml，在烧杯中加入二硝基苯肼试液1ml,摇匀.在水浴中加热至沸腾，取出放冷至室温，即产生橙色沉淀。

(2) 取本品的内容物适量，用75％甲醇稀释成每1ml 中约含10μg 酮洛芬的溶液，滤过，取续滤液，照分光光度法（附录Ⅳ A）测定，在258nm 的波长处有最大吸收。

(3)在含量测定项下记录的色谱图张，供试品溶液主峰保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。

五、结果与讨论1、本品的滤液与二硝基苯肼溶液混合产生了橙色沉淀，符合药典-二硝基苯肼是羰基试剂，酮结构中含有羰基，会发生反应，生成二硝基苯黄色晶体。

药物分析实验药物鉴别药物分析实验是对药物进行检测和鉴别的过程，通过实验手段确定药物的成分、纯度和质量指标，以确保药物的安全性和有效性。

药物鉴别则是分析实验的一个重要环节，通过对药物样品进行检验和比较，确定其真实性和真实性，以避免假药和次品的流入市场，保障患者的用药安全。

药物鉴别主要通过观察样品的物理性质、化学性质和生物活性来进行判断。

具体的实验过程如下：1.外观检查：首先要对样品的外观进行检查，包括颜色、形状、大小、气味等方面。

正品药物通常具有明确的特征，如颜色均匀一致、形状整齐等；而假药或次品往往会有颜色不正、形状不一致等缺陷。

2.显微镜检查：使用显微镜对药物样品的微观结构进行观察，包括药物表面的形状、结晶形态、颗粒分布等。

正品药物往往具有清晰的结晶形态和合理的颗粒分布，而假药或次品通常会有不规则的结晶形态和颗粒分布。

3.熔点测定：熔点是指物质从固态到液态的温度，不同药物具有不同的熔点范围。

通过测定样品的熔点，可以判断其是否符合正常范围。

正品药物的熔点通常在一个较窄的范围内波动，而假药或次品的熔点则可能不稳定或超出正常范围。

4.化学试剂检查：根据药物成分的特点，使用相应的化学试剂进行鉴别。

常用的化学试剂包括酸碱指示剂、络合剂、还原剂等。

通过与药物样品的反应，可以判断其含有的特定成分或特征功能基团。

5.色谱分析：色谱技术是药物分析的重要手段之一，可以对复杂的药物混合物进行分离和鉴定。

常用的色谱方法包括气相色谱（GC）、液相色谱（LC）和薄层色谱（TLC）等。

通过测定药物样品在特定色谱条件下的保留时间和色谱图谱，可以鉴别其成分和相对含量。

6.生物活性测定：对于药物而言，其生物活性是评价其有效性和安全性的重要指标之一、生物活性测定可以采用不同的生物体或细胞作为实验对象，通过观察样品对其生理或生化功能的影响，来评价药物的质量和效果。

以上是药物鉴别的一些常用实验方法，通过组合使用这些方法，可以对药物样品进行全面的鉴别和判定。

硫酸阿托品片的鉴别1.vitali反应托烷生物碱特征反应:与发烟硝酸共热，冷后加醇制氢氧化钾，显深紫色。

本品显托烷生物碱类的鉴别反应。

托烷类生物碱的酯键易水解生成莨菪酸。

莨菪酸与发烟硝酸共热得黄色的莨菪酸三硝基衍生物，冷后，加醇制氢氧化钾溶液或固体氢氧化钾作用转变成醌型产物，呈深紫色2.红外光谱:本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱一致。

(1 应用范围广。

2 特征性强。

3 提供的信息多。

4 不受样品物态的限制。

5 不破坏样品。

1 定量分析时误差大，灵敏度低，故很少用于定量分析; 2 在图谱解析方面主要靠经验。

)3.紫外光谱:一般通过比较最大波长、最下波长或吸收光谱的一致性进行鉴别，若不止一个缝(谷)，也可以比较其吸光度或吸收系数的比值来鉴别。

从红外吸收光谱中可以获得硫酸阿托品吸收光谱的形状，吸收峰波数的位置、吸收相对强度等信息，这些信息均可以用于鉴别。

若供试品德光谱图与对照光谱图一致，通常可判定两化合物为同一物质。

4.与硫酸-重铬酸钾的反应药物水解后，生成的莨菪酸，可与硫酸-重铬酸钾在加热的条件下，发生氧化反应，生成苯甲醛，而逸出类似苦杏仁的臭味。

5.与生物碱显色剂或沉淀剂的反应生物碱在酸性水溶液中可与重金属盐类或大分子酸类等沉淀试剂反应，生成难溶性的盐、复盐或者配合物沉淀。

但不同的沉淀试剂与生物碱反应的灵敏度不同。

6.硫酸盐鉴别反应( 硫酸盐的鉴别试验现象不明显 ,易发生误判。

)(1)加氯化钡生成白色沉淀，沉淀在盐酸或硝酸中不溶解取供试品溶液，滴加氯化钡试液，即生成BaSO4的白色沉淀;分离，沉淀在盐酸或硝酸中均不溶解。

(2)加醋酸铅生成白色沉淀，沉淀在醋酸铵或氢氧化钠试液中溶解取供试品溶液，滴加醋酸铅试液，即生成PbSO4的白色沉淀;分离，沉淀在醋酸铵试液或氢氧化钠试液中溶解。

(3)加盐酸不生成白色沉淀，与硫代硫酸盐区别(4)取本品的细粉适量(约相当于硫酸阿托品1mg )，置分液漏斗中，加氨试液约5ml ，混匀，用乙醚10ml振摇提取后，分取乙醚层，置白瓷皿中，挥尽乙醚后，残渣显托烷生物碱类的鉴别反应。