各制剂工艺流程图电子教案

悬浮剂的英文名字为suspension concentrate ，一般简写为SC ，为难溶于水的固体农药与助剂经过研磨、分散在水介质中的悬浊液。

是农药生产的一种主要的剂型，也是未来大力发展的一种环保型的剂型，其连续相为水。

悬浮剂的加工过程相对较为复杂，其过程需要经过多个斧的制备。

简单的生产过程如下图所示：其中加料的过程以35%吡虫啉悬浮剂为例来进行说明：首先是将水打入高速分散斧，后加入称量好的吡虫啉三次原粉、乳化剂、抗结剂、防腐剂等。

其中防腐剂为苯甲酸和苯甲酸钠的缓冲溶液，高速分散约40分钟后，放入装置斧，过30mL 或50mL 的卧式砂磨机进行研磨。

此过程较慢，需时较长，研磨完全后的母液真空抽滤加入配置斧中，此间第二次加料，抗冻剂、增稠作用的黄原胶、高渗剂，其中抗冻剂为乙二醇或丙二醇，投过料后进行搅拌，反应完全后即可放入微调斧，在微调斧中加入适量的消泡剂。

缓慢搅拌约40分钟后，既可以取样到质检科进行化验产品，合格以后放料包装。

如果不合格还需要检查原因，进行返工。

水乳剂的剂型国际代号为EW ，曾称浓乳剂(Concentrate Emulsion)。

是将液体或与溶剂混合制得的液体农药，原药以0.5～1.5微米的小液滴分散于水中的制剂，外观为乳白色牛奶状液体。

水乳制剂有：25%咪鲜胺EW（m/v）、5%功夫EW（m/v）、30%毒死蜱EW（m/v）等。

水乳剂的生产过程，主要包括了水相斧、油相斧、微调剪切斧、容器等部分，其过程相对悬浮剂来说相对简单。

其主要的生产过程如下图所示：微胶囊剪切斧已经装备完毕，而生产上还没有具体应用，近几年来，微囊技术被广泛应用于微生物、动植物细胞、酶和其他多种生物活性物质和化学药物的固定化方面。

具体的应用有待进一步的研究。

乳油的加工过程相对来说比较简单，主要是按照一定的配比将原料计算好了之后，用真空泵将其打入加工混合斧中，搅拌约1小时后，用输送泵打到沉降区的沉降槽中，检验产品合格后放料。

（完整版）各制剂工艺流程图各制剂工艺流程图1 、片剂生产工艺流程图2、颗粒剂生产工艺流程图3、胶囊剂生产工艺流程图4、合剂生产工艺流程图2 、工艺流程说明2 . 1 、前处理工艺流程说明外购的药材经过挑、选、检、去杂质及非药用部位后，川选药机或不绣钢洗药池，将药材上的泥土、灰尘洗净，根据不同品种的要求湿润，以达到提取、榨油、细粉的标准。

用J 六提取的药材，采取切割的方法切片，后经多层带式｝气燥机干燥，中药粉碎机粉碎，筛分得到合格粒度的药材，送到净药库。

用J 屯榨油的药材，经多层带式干燥机干燥后，直接送去榨汕。

榨油前，按配方要求混合，用中药粉碎机粗碎，经蒸汽湿润后进入螺旋榨油机榨油，榨出的油经过过滤，再送到综合伟lJ 剂车间。

用一于细粉的药材切片，经多层带式十燥机十燥后，送到双扇灭菌柜灭菌，再用高效粉碎机组和震荡筛粉碎，筛分合格后包装，转入综合制剂车间。

2 . 2 、热回流提取工艺流程说明来自净药库的药材，按配方配料，加入乙醇，用热回流抽提机组进行第·次醉提，过滤后剩余的药渣，加上辅料，再进行次水提，使有效成分尽量提出。

醇体液静置后过滤，除去杂质，减压浓缩，回收乙醉，并得到醇提浸膏。

水提液静置后过滤，除去杂质，减压浓缩，并得到水提浸膏。

将醇提浸膏与水提浸膏混合，采用可倾式反应锅浓缩，得到稠浸膏，用周转桶送到综合制剂车间。

2 .3 、片剂工艺流程说明原料和辅料经过粉碎过筛，达到要求细度后，按配方称取配料。

配制好的物料，根据需要混合制粒、干燥、整粒、总棍后，再压片、包衣、抛光，经检验合格，按规定包装，送入成品库房。

2 . 4 、合剂工艺流程说明原料和辅料按处方称量后，加入纯化水配制成药液，经力热煮沸、冷却、过滤后，再灌装和轧盖，经过蒸汽检漏、晾瓶、灯检、贴签，检验合格后，装箱送入成品库房。

2 . 5 、糖浆剂工艺流程说明将原料和辅料按处方称量后，加入纯化水配制成药液，经力热煮沸、冷却、过滤、调整浓度后，再灌装和轧盖，经过幻检、贴签，检验合格后，装箱送入成品库房。

各制剂工艺流程图
清晰简洁
1．选料：原料的选择根据药物特性决定，以确保最终胶囊的质量符
合要求。

2．配料：胶囊的配料一般有：填料、润料、增粘剂，等等，根据不
同的药物要求选取合适的原料并进行混合配料。

3．过滤：将混合好的末上在筛网上过滤，以确保末的质量符合要求。

4．压药：将上述末投料到压片机机器腔内，按操作规程进行压制，
以形成胶囊壳片。

5．检验：检查压出的胶囊壳片的大小、质量和外观是否符合要求。

6．润湿：把经过检验合格的胶囊壳片放入润湿机中进行润湿，以使
得胶囊壳片的外表质量更佳。

7．自动充填：将润湿的胶囊壳片放入自动充填机中，按照操作规程
进行操作，使得胶囊壳片内表面均匀质量更佳。

8．检验：检查充填后的胶囊壳片的质量是否符合要求。

9．成型：将充填后的胶囊壳片放入成型机中进行成型，以确保最终
胶囊的质量。

10．检验：检查成型后的胶囊的质量是否符合要求。

11．包装：将验证合格的胶囊放入包装袋中进行包装、封口、称重和
中性化处理。

12．检验：确保最终的产品中无未检出污染物，同时检查包装袋的外观是否符合要求。

常见药品生产典型工艺流程框图
药品生产对环境的洁净等级要求与药品的品种、剂型和生产特点有关。

常见药品生产的典型工艺流程及环境区域划分如图1-1至图1-9。

图1-1 非无菌原料药精制、干燥、包装工艺流程框图及环境区域划分
图1-2 无菌原料药精制、干燥、包装工艺流程框图及环境区域划分
图1-3 片剂生产工艺流程框图及环境区域划分
图1-4 硬胶囊剂生产工艺流程框图及环境区域划分
图1-5 压制法软胶囊剂生产工艺流程框图及环境区域划分
图1-6 可灭菌小容量注射剂生产工艺流程框图及环境区域划分
图1-7 可灭菌大容量注射剂生产工艺流程框图及环境区域划分
图1-8 注射用无菌分装产品生产工艺流程框图及环境区域划分
图1-9 注射用冷冻干燥制品生产工艺流程框图及环境区域划分
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悬浮剂的英文名字为suspension concentrate —般简写为SC ，为难溶于水的固体农药与助剂经过研磨、分散在水介质中的悬浊液。

是农药生产的一种主 要的剂型，也是未来大力发展的一种环保型的剂型，其连续相为水。

悬浮剂的 加工过程相对较为复杂，其过程需要经过多个斧的制备。

其中加料的过程以35%吡虫啉悬浮剂为例来进行说明:首先是将水打入高速分散斧，后加入称量好的吡虫啉三次原粉、乳化剂、抗结剂、防腐剂等。

其中防腐剂为苯甲酸和苯甲酸钠的缓冲溶液，高速分散约 40分钟后，放入装置斧，过 30mL 或50mL 的卧式砂磨机进行研磨。

此过程较 慢，需时较长，研磨完全后的母液真空抽滤加入配置斧中，此间第二次加料， 抗冻剂、增稠作用的黄原胶、高渗剂，其中抗冻剂为乙二醇或丙二醇，投过料 后进行搅拌，反应完全后即可放入微调斧，在微调斧中加入适量的消泡剂。

缓 慢搅拌约40分钟后，既可以取样到质检科进行化验产品，合格以后放料包装。

如果不合格还需要检查原因，进行返工。

水乳剂的剂型国际代号为 EW ，曾称浓乳剂(Concentrate Emulsion)^是将液 体或与溶剂混合制得的液体农药，原药以0.5〜1.5微米的小液滴分散于水中的制剂，外观为乳白色牛奶状液体。

水乳制剂有： 25%咪鲜胺EW （m/v ）、5%功夫 EW （m/v ）、30%毒死蜱 EW （m/v ）等。

水乳剂的生产过程，主要包括了水相斧、油相斧、微调剪切斧、容器等部 分，其过程相对悬浮剂来说相对简单。

简单的生产过程如下图所示:冈高速分散斧a装置其主要的生产过程如下图所示:微胶囊剪切斧已经装备完毕，而生产上还没有具体应用，近几年来，微囊技术被广泛应用于微生物、动植物细胞、酶和其他多种生物活性物质和化学药物的固定化方面。

具体的应用有待进一步的研究。

乳油的加工过程相对来说比较简单，主要是按照一定的配比将原料计算好了之后，用真空泵将其打入加工混合斧中，搅拌约1小时后，用输送泵打到沉降区的沉降槽中，检验产品合格后放料。

各制剂工艺流程图1 、片剂生产工艺流程图2、颗粒剂生产工艺流程图3、胶囊剂生产工艺流程图4、合剂生产工艺流程图5、糖浆剂生产工艺流程图6, 丸剂生产工艺流程图2 、工艺流程说明2 . 1 、前处理工艺流程说明外购的药材经过挑、选、检、去杂质及非药用部位后，川选药机或不绣钢洗药池，将药材上的泥土、灰尘洗净，根据不同品种的要求湿润，以达到提取、榨油、细粉的标准。

用J 六提取的药材，采取切割的方法切片，后经多层带式｝气燥机干燥，中药粉碎机粉碎，筛分得到合格粒度的药材，送到净药库。

用J 屯榨油的药材，经多层带式干燥机干燥后，直接送去榨汕。

榨油前，按配方要求混合，用中药粉碎机粗碎，经蒸汽湿润后进入螺旋榨油机榨油，榨出的油经过过滤，再送到综合伟lJ 剂车间。

用一于细粉的药材切片，经多层带式十燥机十燥后，送到双扇灭菌柜灭菌，再用高效粉碎机组和震荡筛粉碎，筛分合格后包装，转入综合制剂车间。

2 . 2 、热回流提取工艺流程说明来自净药库的药材，按配方配料，加入乙醇，用热回流抽提机组进行第· 次醉提，过滤后剩余的药渣，加上辅料，再进行次水提，使有效成分尽量提出。

醇体液静置后过滤，除去杂质，减压浓缩，回收乙醉，并得到醇提浸膏。

水提液静置后过滤，除去杂质，减压浓缩，并得到水提浸膏。

将醇提浸膏与水提浸膏混合，采用可倾式反应锅浓缩，得到稠浸膏，用周转桶送到综合制剂车间。

2 .3 、片剂工艺流程说明原料和辅料经过粉碎过筛，达到要求细度后，按配方称取配料。

配制好的物料，根据需要混合制粒、干燥、整粒、总棍后，再压片、包衣、抛光，经检验合格，按规定包装，送入成品库房。

2 . 4 、合剂工艺流程说明原料和辅料按处方称量后，加入纯化水配制成药液，经力热煮沸、冷却、过滤后，再灌装和轧盖，经过蒸汽检漏、晾瓶、灯检、贴签，检验合格后，装箱送入成品库房。

2 . 5 、糖浆剂工艺流程说明将原料和辅料按处方称量后，加入纯化水配制成药液，经力热煮沸、冷却、过滤、调整浓度后，再灌装和轧盖，经过幻检、贴签，检验合格后，装箱送入成品库房。

制药/制剂行业工艺流程各种制剂工艺流程如下:片捐生产工艺流程示熊图n苞剂生产工艺流程示意图原辅料於监称吊工箱项让检鸵成品检娱m IS贴捆扎纸鑫吸入气雾剂生产工艺it 程示意图施射剂A■ ~■ . I. ■泵输送冷All检验检验>绥跳过浦;:::七七:均芍调配I ------------浆输送阀门输送冷All质量检查 过港泮；古御听AE 注，L濡ii'i ；：■加II ，西听堇量检将；骷皿签 说明桂巾」上检介 纸盆药听输送报废钻断存•放N <喷射枪什冻干粉升剂生产工艺it程示意留熄料西林精「基胶塞1F1f1防♦一而除外包装除外包装111F除外包装粗洗戕■:利.水）观化水潺洗酬盍质贵检会招强选灭转= 5-Ah质可橙有兄.?.,大容■注射剂生产工艺流程示■图原料、泞好用水「贴氏基除外包装更O.GHCI ^：, IDOVUi-iin 匚木/二粗配间干热荻菌ISOf 2小冏】1.：L 同能油!、M ,,论:K ；<1< .7,i 也叫质盘桥口湿热无菌检漏灯检说明拈成号检办封盒成品合格证装箱髓洗劫塞■：iqJ.HI/k)轧盒占玷洗服匚注射用水)*r瓶装盒—贴签质遁检口质储检件14箱1!：50.100ml 桎瓶V除外也装V粗洗仙t 刘冰｝澄明，工心什无亶流装湿热火南i2irU.l M II .I 3(Jnin-.澄明段检咨II检霜七人皆Uh'C 2.5b3 11粉针剂生产工艺流程水羸图除外色装皮巾检先她化水漂洗机眼 质h 湛台侦।上检竹粘洗瓶 (■注射川*J当洗收反 ■汴灯用水)0.4%新洁尔夫擦洗E I 便火闹n75%酒精擦洗率非外发因府15Tnin§ 湿热火曲izir 0.1 Mpa joiiiin瞪明，工椅ft澄明.也依病无菌分装说明|5成招将查A IV。