注射用胶原酶说明书

胶原酶溶解术摘要胶原酶溶解术是一种常见的医疗手段，用于治疗一系列疾病和症状。

本文将探讨胶原酶溶解术的定义、工作原理、应用范围、手术操作步骤、风险和并发症等相关内容，以帮助读者更好地了解和理解这一医学技术。

1. 定义胶原酶溶解术（Collagenase Digestion），简称胶原酶溶解术，是一种通过使用胶原酶将胶原纤维溶解以实现治疗效果的医学手段。

胶原酶是一类酶，能够降解胶原蛋白，因此在治疗某些疾病和症状时具有重要的作用。

2. 工作原理胶原蛋白是人体内一种重要的结构蛋白，存在于皮肤、骨骼、肌肉等组织中。

胶原酶通过降解胶原蛋白的分子链，改变其结构和功能。

在胶原酶溶解术中，通过将胶原酶直接注入目标组织或通过外部贴敷的方式将其传递到局部，以实现治疗效果。

3. 应用范围胶原酶溶解术在多个医学领域中得到了广泛的应用，主要用于以下疾病和症状的治疗：•纤维化疾病：纤维化是一种病理过程，通过胶原酶溶解术可以破坏纤维组织，减轻症状。

•瘢痕治疗：胶原酶溶解术可以使瘢痕组织松弛，平整皮肤表面，改善瘢痕外观。

•肌肉僵硬：胶原酶溶解术可以降解僵硬的肌肉组织，增加肌肉的活动范围。

•肥厚性瘢痕：胶原酶溶解术可用于治疗肥厚性瘢痕，减轻疼痛，改善肤色和纹理。

4. 手术操作步骤胶原酶溶解术涉及以下基本步骤：1.准备工作：患者需要进行术前讨论和评估，医生需要了解患者的病史和相关检查结果，并告知患者手术的注意事项和风险。

2.准备胶原酶溶液：医生根据实际需要配制适量的胶原酶溶液，确保其纯度、浓度和活性。

3.麻醉：根据手术需要，医生可选择局部麻醉或全身麻醉。

4.溶解操作：医生将胶原酶注射到患者的目标组织中，或通过外部贴敷的方式将其传递到局部，然后按照特定的剂量和时间进行处理。

5.检查和清洁：在手术完成后，医生将对患者进行检查，清洁手术区域，并为伤口做好包扎。

6.术后护理：术后对患者进行观察，给予适当的护理和康复建议。

5. 风险和并发症胶原酶溶解术虽然具有广泛的应用和疗效，但也存在一定的风险和并发症：•过敏反应：部分患者可能对胶原酶过敏，导致过敏反应，表现为局部红肿、瘙痒、发热等。

胶原酶溶解术一、定义：病变的椎间盘中主要成分是胶原纤维蛋白，利用胶原酶可选择性溶解胶原纤维蛋白的三维螺旋结构，而对其他组织不起作用的特性，采用介入方法，将胶原酶注入突出部位，将突出物溶解、吸收，从而解除对神经根的压迫，达到治疗的目的。

二：作用原理：椎间盘髓核主要由粘多糖、胶原蛋白构成，而胶原酶利用其对胶原蛋白特异而专一的降解作用，而对其它非胶原蛋白无水解作用，对椎间盘髓核组织进行溶解，并分解为可吸收的氨基酸，从而减轻对神经根的压迫。

三、颈椎间盘突出因颈椎间盘容量较小，注入时增加间盘压力，且退针后因颈椎活动，会加重症状，胶原酶流出引起颈部不适一般少用。

胶原酶溶解术治疗腰椎间盘突出症四种操作方法，1、盘内注射胶原酶溶解术，（1）从侧方入路，L34、L45术前标记椎间隙位置，沿标记线棘突患侧旁开8-12cm，与冠状面30-45º夹角将导针刺入椎间盘内的后1/3处，因突出的髓核一般椎体后1/3处尽量接近突出物。

注意(导针进入椎间盘后，要经正侧位透视下确认导针在间盘内无误)，注入胶原酶600单位，1-2毫升（2）从后方入路，L5S1椎间盘突出，因髂骨阻挡经侧方如路困难需从后方入路，在CT监测下进行。

从小关节内侧进针穿过黄韧带后观察针与硬膜及神经根的关系，避开。

进入椎间盘内，注入造影剂观察有无进入蛛网膜腔或注入利多卡因5毫升观察有无脊髓麻醉症状，确认后注入胶原酶注入胶原酶600单位，1-2毫升2、盘外注射，（1）：硬膜外溶解术椎间孔、棘突间、骶裂孔，因方法较多可以用其他方法替代较少用3、重叠（切吸+盘内压管溶解、后纵韧带下溶解、硬膜外椎间孔溶解），另外介绍。

四、适应症选择经影像和病史、体征、造影确认的单纯的腰椎间盘突出症五、禁忌症（1）、既往有腰椎手术史，特别是伴有术后硬脊膜纤维化。

（2）、穿刺部位及其周围有软组织的感染。

(3)、腰椎退行性变严重者，如椎间隙严重狭窄、侧隐窝狭窄、黄韧带肥厚、小关节严重退行性变六、注射胶原酶治疗的并发症过敏反应：临床使用必须采取抗过敏措施，对同一病人重复使用宜慎重。

胶原酶iv工作浓度胶原酶IV是一种常见的酶类药物，被广泛用于临床和实验室研究中。

它在促进组织修复、减少炎症反应和改善细胞外基质结构方面具有重要的作用。

本文将详细介绍胶原酶IV的工作浓度及其在不同领域的应用，为读者提供全面且有指导意义的知识。

首先，我们需要了解胶原酶IV的工作浓度。

通常情况下，胶原酶IV的工作浓度在0.1-1单位/毫升之间。

这个范围是根据临床实践和研究经验得出的，可以有效地发挥其生物活性。

需要注意的是，具体的工作浓度可能因不同的实验条件和研究对象而有所变化，因此在使用胶原酶IV时应该结合具体情况进行调整。

胶原酶IV的主要作用之一是促进组织修复。

胶原酶IV能够降解组织中的老化或异常的胶原纤维，促进细胞外基质的重建。

这对于伤口愈合、创伤修复和器官再生等过程都非常重要。

在实际应用中，我们可以将胶原酶IV应用于创面、烧伤或手术后的肌肉和骨骼组织，以促进其有效的恢复和重建。

此外，胶原酶IV还可以减少炎症反应。

炎症反应是许多疾病的共同特征，如风湿性关节炎、炎性肺疾病和肠道炎症等。

胶原酶IV的作用机制之一是通过降解炎症相关的细胞因子和蛋白质，抑制炎症反应的发生和发展。

因此，在治疗这些疾病的过程中，胶原酶IV可以发挥重要的作用。

准确的工作浓度和适当的使用方法将有助于最大程度地发挥其抗炎作用。

最后，胶原酶IV也在改善细胞外基质结构方面发挥重要作用。

细胞外基质是细胞生长和功能的重要支撑物，它的异常结构常常与肿瘤、纤维化和血管病等疾病有关。

胶原酶IV具有降解细胞外基质的能力，可以促进其重组和修复。

这使得胶原酶IV成为治疗相关疾病的潜在药物。

综上所述，胶原酶IV的工作浓度在0.1-1单位/毫升之间，可以促进组织修复、减少炎症反应和改善细胞外基质结构。

合理地选择和使用胶原酶IV，在临床和实验室研究中都能发挥重要的指导作用。

无论是治疗伤口愈合、改善炎症疾病，还是研究细胞外基质的结构和功能，胶原酶IV都是一种重要的工具和研究对象，我们应该充分理解其工作浓度和应用方法，以更好地利用它的生物活性和潜在疗效。

胶原酶Ⅰ使用说明货号：C8140保存：-20°C，至少1年。

溶解性：胶原酶Ⅰ可以用TESCA buffer（50mM TES，0.36mM氯化钙，pH7.4，37°C）配制成1-2mg/ml。

也可以用含钙镁的PBS、含钙镁的hanks或不含血清的培养基配制。

配完后分装，避免反复冻融。

酶活定义：1个胶原消化单位（CDU）：在pH7.4，37℃以及钙离子存在的条件下，以每5小时从胶原中释放的多肽相当于茚三酮显色1微摩尔亮氨酸量为一个活性单位。

1FALGPA单位：在pH7.5、25℃以及钙离子存在的条件下，一个FALGPA水解单位每分钟可水解 1.0μmol呋喃基丙烯酰基-Leu-Gly-Pro-Ala。

产品说明：胶原酶Ⅰ为粗品，用于上皮、肺，脂肪和肾上腺组织细胞的分离。

外观为黑棕色粉末。

分子量68,000到125,000，最适PH为6.3-8.8。

胶原酶能够特异性结合-R-Pro-8-X-Gly-Pro-R-序列中的中性氨基酸（X）和甘氨酸之间的肽键。

该粗品是溶组织梭菌分泌的混合酶。

主要为胶原酶、中性蛋白酶和梭菌蛋白酶。

其中梭菌蛋白酶是被氧化的、最不活泼的酶，组织的分离必须依靠胶原酶和中性蛋白酶两者共同作用。

激活剂：Ca2+，最适合浓度为5mM。

抑制剂：EGTA、还原性谷胱甘肽、β-巯基乙醇、巯基乙酸钠、8-羟基喹啉、2,2'-联吡啶等。

底物：不同类型的胶原是其天然底物，而一些合成的多肽也可以作为其底物，比如：N-CBZ-gly-pro-gly-gly-pro-ala(Km=0.71mM)、N-CBZ-gly-pro-leu-gly-pro、N-(3-(2-furyl)acryloyl)-leu-gly-pro-ala(FALGPA)、4-Phenylazobenzyloxycarbonyl-pro-leu-gly-pro-D-arg、N-2,4-Dinitrophenyl-pro-gln-gly-ile-ala-gly-gln-D-arg。

胶原酶注射治疗腰椎间盘突出症30例报告
谭瑞诚[1];谭克[2];金丽敏[3];温柱德[4];陈业芬[5]
【期刊名称】《实用骨科杂志》
【年(卷),期】1998(000)001
【摘要】采用胶原酶注射即化学溶核术治疗腰椎间盘突出症,自1996年以来共治疗30例。

局麻后在电视X线机控制下进行胶原酶注射,注射后住察1周,优良率达70％,作者认为化学溶核术较手术恢复快、痛苦小,是可选择的一种好方法。

【总页数】2页(P4-5)
【作者】谭瑞诚[1];谭克[2];金丽敏[3];温柱德[4];陈业芬[5]
【作者单位】[1]山西医科大学第一医院骨科;[2]山西医科大学口腔研究所;[3]太原市人民医院 030001;[4]030001;[5]030001
【正文语种】中文
【中图分类】R681.5
【相关文献】
1.胶原酶盘外注射治疗腰椎间盘突出症10例报告 [J], 段爱民
2.硬膜外腔侧隐窝注射胶原酶治疗腰椎间盘突出症54例报告 [J], 王阵英;张月霞
3.经骶裂孔置管注射胶原酶治疗腰椎间盘突出症82例随访报告 [J], 崔凤德
4.CT引导盘内注射胶原酶治疗腰椎间盘突出症60例报告 [J], 王凯;关涛
5.胶原酶溶核治疗腰椎间盘突出症两种注射途径疗效的对比(附197例报告) [J], 陈绎志;刘锦;蒋煜青;余庆阳
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注射用胶原酶注射用胶原酶使用说明书【药品名称】通用名：注射用胶原酶曾用名：商品名：英文名：Collagenase for Injection汉语拼音：Zhesheyong Jiaoyuanmei本品为胶原酶加适量稳定剂和赋形剂的无菌冻干品。

【性状】本品为白色或类白色的冻干块状物或粉末。

【药理毒理】本品为酶类药。

在生理ph和温度下，具有水解天然胶原蛋白的作用。

从而能溶解椎间盘突出的髓核和纤维环。

【药代动力学】在正常人体内就存在胶原酶，它的代谢途径为一般的蛋白质代谢。

【适应症】用于经保守疗法无效的腰椎间盘突出症。

【用法用量】临用前，用氯化钠注射液2ml溶解，椎间孔内硬膜外或椎间盘内注射一次1200单位。

注射方法：患者侧卧，从脊柱后侧旁进针，在X光电视屏幕透视下，针沿腰椎横突插入L4-L5或L5-S1的椎间孔内硬膜外或椎间盘内注射。

【不良反应】部分患者可有腰痛加剧。

必要时可注射镇痛剂缓解。

【禁忌症】严重心血管病。

严重肝、肾功能不全及孕妇禁用。

已知对本品过敏者禁用。

【注意事项】1、为防止过敏反应，在注射本品前应先静脉注射用50%葡萄糖注射液20ml稀释的地塞米松磷酸钠注射液5mg。

2、本品仅供经过专业培训的医师使用。

注射时，应严密观察准确的注射部位，严禁损伤神经根及周围组织。

【孕妇及哺乳期妇女用药】孕妇禁用。

【儿童用药】尚不明确【老年患者用药】尚不明确【药物相互作用】胶原酶最佳的ph值范围是6-8，或高或低的ph值将降低酶的活性。

酶的活性也受一些清洁剂、重金属离子，如汞和银的影响，它们被用在一些防腐剂中，当怀疑已经接触了这些金属离子时，在使用胶原酶之前应该用生理盐水仔细地反复冲洗。

还应避免含有金属离子和酸性溶液的浸泡，因为这样会带有金属离子，ph值会偏低。

清洁材料如双氧水、达金溶液、生理盐水与胶原酶互溶。

【药物过量】用药过量而没有发生全身或局部反应的现象，在临床调查和临床应用中已被证实。

【规格】（1）600单位（2）1200单位【贮藏】遮光，在冷处（2-10℃）保存。

注射用重组人组织型纤溶酶原激酶衍生物说明书注射用重组人组织型纤溶酶原激酶衍生物（以下简称纤溶酶原激酶）是一种用于治疗心肌梗塞、肺栓塞、急性缺血性中风等血栓性疾病的药物。

它是通过重组技术生产的人源纯化蛋白，能够溶解血栓形成的主要成分纤维蛋白。

纤溶酶原激酶作为一种重要的溶栓药物，被广泛应用于心血管疾病的治疗领域。

它能够通过激活纤维蛋白溶酶原，从而将其转变为纤维蛋白溶酶，进而溶解血栓形成的纤维蛋白。

这种特性使得纤溶酶原激酶能够快速、有效地清除血管内的血栓，恢复血流通畅，从而减少心肌梗塞、肺栓塞等血栓性疾病的严重后果。

纤溶酶原激酶注射剂用于治疗急性心肌梗死、肺栓塞及急性缺血性中风。

在使用前必须先做出诊断，确定患者是否符合药物适应症，同时应谨慎评估潜在的风险和益处。

治疗过程中应密切监测患者的血小板计数、凝血酶原时间和部分凝血活酶时间等指标，确保药物使用的安全性和有效性。

在使用纤溶酶原激酶时，需要根据患者的具体情况确定用药剂量和使用时间。

常见的剂量为30万IU，通过静脉注射给药。

在注射过程中，医务人员需要密切观察患者的病情变化，一旦出现严重不良反应如出血等，应立即停药并采取相应的处理措施。

纤溶酶原激酶作为一种溶栓药物，尽管能够有效清除血栓，但也存在一定的风险。

在治疗过程中，患者可能发生出血等不良反应，因此需要密切监测患者的出血情况，并随时采取必要的处理措施。

此外，对于存在出血风险的患者，如溶血性疾病、严重高血压等，需要在使用纤溶酶原激酶时格外谨慎。

在治疗过程中，应密切监测患者的临床表现和实验室指标，根据患者的具体情况调整用药剂量和治疗时间。

在治疗结束后，需要对患者的溶栓效果和出血情况进行评估，以确保患者的安全和有效治疗。

总之，纤溶酶原激酶作为一种重要的溶栓药物，能够有效清除血栓，恢复血流通畅，减少心肌梗塞、肺栓塞等血栓性疾病的危害。

在使用时需要严格遵守医嘱，根据患者的具体情况调整用药剂量和治疗时间，确保药物的安全性和有效性。