胶原酶溶解术

腰椎间盘胶原酶溶解术临床应用中国专家共识（2022）要点一、概述腰椎间盘突出症(LDH)是临床常见病和多发病，严重危害病人身心健康。

腰椎间盘主要由髓核、纤维环和软骨板构成。

由于年龄、遗传、机械应力损伤、环境等因素导致腰椎间盘发生退行性改变时，型胶原蛋白减少而型胶原蛋白增多，椎间盘弹性下降，缓冲外力能力下降，因而更容易受到损伤而最终发展为LDH。

随着社会的发展与生活方式的改变，LDH发病率越来越高。

非手术治疗方法包括卧床休息、药物治疗、运动疗法以及中医治疗等。

与非手术治疗相比，手术治疗通常能更快及更大限度地改善症状。

手术治疗包括开放性手术与微创手术，其中胶原酶溶解术是常用的微创术式之一。

近年来，尽管微创技术不断发展，胶原酶溶解术在LDH 的治疗中仍占据重要位置。

二、胶原酶溶解术介绍1. 胶原酶溶解术的定义胶原酶溶解术是将胶原蛋白水解酶（简称胶原酶）注入病变椎间盘的突出物内或/和其周围，依靠胶原酶分解胶原蛋白的药理作用来溶解胶原组织，使突出物减小或消失，以缓解或消除其对神经组织的压迫，并可减轻或消除神经根的炎性反应，从而使病人的临床症状得到改善。

2. 胶原酶溶解术的作用机制胶原酶是一种高度特异性作用于胶原蛋白螺旋结构的酶，能在生理pH值及温度条件下水解天然胶原蛋白。

此外，胶原酶还能抑制神经根致炎物质磷脂酶A2(PLA2) 的活性，减轻或消除神经根的炎性反应；因此对于临床合并较严重的神经根炎症和水肿的病人，可产生镇痛效果。

3. 适应证胶原酶溶解术的适应证包括：临床症状、体征与CT、MRI等影像所示突出物压迫神经表现一致的腰椎间盘突出症；经非手术治疗1～4周效果不佳，知情同意接受治疗者。

4. 禁忌证胶原酶溶解术的禁忌证包括：合并脊髓变性或有明显脊髓及马尾神经损伤表现者；合并骨性椎管或椎间孔狭窄者；合并腰椎失稳或滑脱者；突出物或后纵韧带钙化或骨化者；对胶原酶过敏者；存在未控制的代谢性疾病者；重要脏器功能不全失代偿者；凝血功能障碍者；存在未控制的感染性疾病者；孕妇及儿童；精神疾病或心理障碍不适合手术者；其他疾病或原因不适合手术者。

胶原酶溶解术一、定义：病变的椎间盘中主要成分是胶原纤维蛋白，利用胶原酶可选择性溶解胶原纤维蛋白的三维螺旋结构，而对其他组织不起作用的特性，采用介入方法，将胶原酶注入突出部位，将突出物溶解、吸收，从而解除对神经根的压迫，达到治疗的目的。

二：作用原理：椎间盘髓核主要由粘多糖、胶原蛋白构成，而胶原酶利用其对胶原蛋白特异而专一的降解作用，而对其它非胶原蛋白无水解作用，对椎间盘髓核组织进行溶解，并分解为可吸收的氨基酸，从而减轻对神经根的压迫。

三、颈椎间盘突出因颈椎间盘容量较小，注入时增加间盘压力，且退针后因颈椎活动，会加重症状，胶原酶流出引起颈部不适一般少用。

胶原酶溶解术治疗腰椎间盘突出症四种操作方法，1、盘内注射胶原酶溶解术，（1）从侧方入路，L34、L45术前标记椎间隙位置，沿标记线棘突患侧旁开8-12cm，与冠状面30-45º夹角将导针刺入椎间盘内的后1/3处，因突出的髓核一般椎体后1/3处尽量接近突出物。

注意(导针进入椎间盘后，要经正侧位透视下确认导针在间盘内无误)，注入胶原酶600单位，1-2毫升（2）从后方入路，L5S1椎间盘突出，因髂骨阻挡经侧方如路困难需从后方入路，在CT监测下进行。

从小关节内侧进针穿过黄韧带后观察针与硬膜及神经根的关系，避开。

进入椎间盘内，注入造影剂观察有无进入蛛网膜腔或注入利多卡因5毫升观察有无脊髓麻醉症状，确认后注入胶原酶注入胶原酶600单位，1-2毫升2、盘外注射，（1）：硬膜外溶解术椎间孔、棘突间、骶裂孔，因方法较多可以用其他方法替代较少用3、重叠（切吸+盘内压管溶解、后纵韧带下溶解、硬膜外椎间孔溶解），另外介绍。

四、适应症选择经影像和病史、体征、造影确认的单纯的腰椎间盘突出症五、禁忌症（1）、既往有腰椎手术史，特别是伴有术后硬脊膜纤维化。

（2）、穿刺部位及其周围有软组织的感染。

(3)、腰椎退行性变严重者，如椎间隙严重狭窄、侧隐窝狭窄、黄韧带肥厚、小关节严重退行性变六、注射胶原酶治疗的并发症过敏反应：临床使用必须采取抗过敏措施，对同一病人重复使用宜慎重。

颈椎间盘突出症胶原酶髓核溶解术护理常规
1、术前护理
（1）按疼痛科疾病一般护理常规护理。

（2）了解病人心理状态，针对性做好心理护理，增强对手术的信心。

（3）术前一天指导训练轴式翻身及床上大、小便。

（4）术前一天嘱病人洗澡更衣，并准备好床单位。

（5）预防感染：遵医嘱术前30分钟使用抗生素。

（6）术前30分钟口服抗过敏药,去介入室前排空大小便。

2、术后护理
（1）按局麻护理常规护理。

（2）术后去枕平卧5-7天(侧卧时需用枕头垫，高度与肩平齐)。

（3）了解术中背况，观察病情并做好记录。

（4）平卧时两侧用沙袋固定，行轴线式翻身,注意保持脊柱稳定防止扭曲。

（5）注意观察四肢肢体活动及小便情况。

（6）注意口腔卫生，进易消化饮食,保持大便通畅。

（7）起床时使用颈围,防止做点头、摇头、转头等动作。

3、出院指导
（1）指导病人正确使用颈围一个月以上。

（2）养成睡低枕习惯，尽量避免低头伏案动作,多做抬头后仰锻炼。

者经常实施
（3）3个月复诊。

参考文献：《疼痛科临床护理》
制定：徐** 制订日期：2022年3月。

胶原酶溶解术治疗腰椎间盘突出症胶原酶溶解术是将胶原酶注入病变的椎间盘内或突出物的周围，依靠胶原酶分解胶原纤维的药理作用来溶解胶原组织，使突出物减小或消失，以缓解或消除其对神经组织的压迫，从而使患者的临床症状得到改善。

胶原酶是一种主要溶解胶原蛋白的酶，能有效地溶解髓核和纤维环中的Ⅰ型和Ⅱ型胶原，与人体组织渗透压相等的胶原酶溶液不破坏组织细胞和神经细胞，对血红蛋白、乳酪蛋白、硫酸角质素等蛋白无损害，能在正常的生理环境和酸碱度下分解胶原纤维，使其降解为相关的氨基酸并被血浆所吸收。

本文就这种治疗方法的发展历史，适应证，禁忌症作了综述。

并详细叙述了胶原酶椎间盘溶解术的常用方法、操作注意事项、治疗效果的评价、抗生素的应用问题，这种方法的副作用、并发症及治疗中存在的一些问题，同时也叙述了胶原酶溶解术用于治疗颈椎间盘突出症的问题将胶原酶注入病变的椎间盘内或突出物的周围，依靠胶原酶分解胶原纤维的药理作用来溶解胶原组织，使突出物减小或消失，以缓解或消除其对神经组织的压迫，从而使患者的临床症状得到改善，这种治疗方法称为胶原酶溶解术。

椎间盘髓核组织主要由粘多糖、胶原蛋白构成，瑞典学者Carl Hirsch于1959年进行了木瓜凝乳蛋白酶（木瓜酶）溶解髓核的试验，试验结果表明，木瓜酶能使髓核组织脱水萎缩。

1963年，Smith在综合他人和自己动物实验的基础上，首次将木瓜酶注入人体的腰椎间盘内，开创了使用化学方法溶解治疗椎间盘突出症的先河，并命名为“化学溶核术”。

在临床被逐步普及应用。

可用于腰椎间盘盘内及盘外注射治疗椎间盘突出症的药物有木瓜凝乳蛋白酶、胶原酶、多糖酶、糜蛋白酶、透明质酸酶和软骨素酶ABC等。

国外常用的有木瓜酶和胶原酶。

国内主要使用胶原酶。

目前各国生产的胶原酶主要是从溶组织的梭状芽孢杆菌中提取的。

鉴于木瓜酶本身的毒性反应，同时考虑到椎间盘的主要成分是胶原纤维，1968年美国学者Sussman使用胶原酶进行了椎间盘组织的体外溶解试验，在动物试验成功的基础上，并于1969年首次使用胶原酶来治疗腰椎间盘突出症。

胶原酶介入溶解术领先国际的腰椎间盘突出症克星临床运用：腰椎间盘突出治疗原理：在C臂X光机透视下，用微导管将胶原酶注射到椎间盘突出部位。

而人体的椎间盘组织中约70%为胶原蛋白，本疗法就是利用胶原酶对胶原蛋白的特异降解作用，使其溶解突出物，缓解或消除对神经和硬膜囊的压迫以达到治疗的目的。

1.深入病症直击病灶在X线透视或CT监控下，由专家操作可以避开神经、血管等重要结构，准确进入注射部位。

2.安全无痛解除压迫局麻下操作无痛苦，非手术方式微创介入治疗，创口仅有针眼大小，可以很快愈合。

不损伤骨质和韧带，保持了人体的原有结构，可以保持脊椎稳定。

3. 疗效稳定不易复发突出髓核被溶解、吸收，治疗后注意休息和康复锻炼，不易复发。

胶原酶介入溶解术领先国际的腰椎间盘突出症克星现代外科发展趋势是手术的有限化和微创化，微创手术的研究已成为当今外科的热点和主流(如脊柱、颅脑、肝胆、妇产科等)。

特点：创伤小、安全、科技含量高等，胶原酶溶盘术是介于保守治疗和手术治疗之间，是有创伤小，效果可靠，并发症少的特点。

即使治疗无效也不影响保守治疗及手术治疗。

故目前已成为国内外治疗椎间盘突出症最有效的手段之一。

那么何谓胶胶原酶介入溶解术呢?定义：将一种对椎间盘髓核组织有特异性溶解作用的胶原酶注射到椎间盘内或硬膜外腔，使髓核溶解吸收达到盘内减压与治疗目的。

胶原酶能迅速、选择性地溶解髓核和纤维环，不损伤邻近的血管和组织。

被分解的胶原纤维被降解为相应的氨基酸，被血浆中和吸收，不会对椎管内造成粘连改变，总有效率高达90%以上。

治疗机理：人体椎间盘髓核主要由蛋白多糖和胶原(70%)构成，纤维环主要成分是胶原纤维。

胶原酶的特异性很高，可溶解胶原蛋白，而对其他物质和结构不发生作用。

将胶原酶注射在椎间盘内或外，能在一定时间内迅速起效，溶解椎间盘髓核，缓解乃至消除腰椎间盘突出的临床症状。

该治疗是在X线电视监视屏影像的导引下把特制的细长导管针，从特定的进针点直插到腰椎间盘突出的部位，将胶原酶缓慢泵入。

胶原酶溶解术的操作规程
1、患者患侧向下侧卧或俯卧于X线检查床上。

2、透视下定位，在病变椎间隙后正中线患侧旁开12—14cm 处作皮肤标记，作为穿刺进针点。

3、以进针点为中心皮肤消毒、铺巾。

4、以2%利多卡因5mL作局部麻醉。

5、腰4-5间隙以上穿刺时，取与机体冠状面10—30度角进针，针尖指向上位椎体的后下部，即向椎间孔中下1/3交界处缓慢进针，当穿刺针从外后向内前经过皮下组织、肌肉军至韧带时，术者可先有涩感，后有落空感，再向前推送有骨质阻挡时，表示穿刺针已进入硬膜外前间隙。

6、穿刺的准确位置应是：透视下正位，穿刺针尖位于上下椎弓根内缘连线的内侧，侧位穿刺镇尖位于椎间孔的中下部，抵近椎体后下缘。

抽吸呈真空状态，无血液及脑脊液流出，推出空气无阻力。

注入1ml左右非离子型造影剂碘海醇（欧乃派克）或碘曲仑（伊索显），侧位透视，造影剂呈线条状沿椎体后缘向上下分布，正位呈条片状分布在脊柱中部或偏向穿刺侧。

7、将1200U胶原酶稀释于2—3mL生理盐水中，缓慢注入，观察数分钟无不良反应时，拔出穿刺针，包敷穿刺口。

胶原酶溶解术治疗腰椎间盘突出症78例疗效分析【摘要】目的探讨胶原酶溶解术治疗腰椎间盘突出症的临床价值。

方法采用盘外穿刺术，对78例腰椎间盘突出症病例施行胶原酶溶解术。

对手术后疗效进行观察分析。

结果 78例患者中显效56例，有效15例，无效7例，总有效率91.02%。

结论盘外穿刺胶原酶溶解术治疗腰椎间盘突出症操作简便、安全、不良反应轻、疗效佳。

【关键词】椎间盘突出症；盘外穿刺术；胶原酶；溶解术腰椎间盘突出症是一种常见病、多发病，胶原酶溶解术因其操作简便、安全、不良反应轻、疗效佳，已成为治疗该病科学有效的方法。

我院于2005年4月至2007年10月对78例腰椎间盘突出症患者采用胶原酶注射方法治疗，疗效满意，现报告如下。

1 资料与方法1.1 一般资料 78例患者，男性55例，女性23例；年龄22～63岁，平均年龄39岁，均为住院收治患者；病程5月～7年，平均病程14.8个月。

所有病例均有不同程度的神经压迫症状，术前经保守治疗3～19个月无效，CT和/或MRI 证实为腰椎间盘突出症。

1.2 适应症与禁忌症参照经皮腰椎间盘胶原酶溶解术规范化条例（讨论稿）［1］标准，适应症：单纯腰椎间盘突出症。

(1)症状：下腰背痛，向下肢放射性痛，感觉异常，常见于小腿前外侧；（2）体征：跛行，步态异常，脊柱侧凸畸形；（3）检查：腰部活动受限，椎旁压痛或伴下肢放射痛；直腿抬高试验、直腿抬高加强试验、屈颈试验、股神经牵拉试验、拇趾伸屈试验、仰卧挺腹试验等阳性；下肢相应神经支配区肌肉萎缩，感觉障碍；（4）影像学检查：包括(1)腰椎正侧位片，可见相应椎间隙变窄，脊柱侧凸，不伴脊柱其他疾病；(2)腰椎CT检查确定椎间盘突出的部位、程度、方向，结合临床进一步确诊，以制定治疗方案及术后复查对照。

相对适应症：腰椎间盘突出、手术治疗后复发；腰椎间盘突出伴有部分钙化；腰椎间盘突出物直径大于10mm；腰椎间盘突出第1次胶原酶溶解术后症状减轻，可作第2次。

胶原酶溶解术的危害性大吗？
文章导读
现代疾病的治疗手段越来越先进，不少疾病的治疗都摆脱了药物的作用，而直接手术治疗是比较有效的方法，其中，治疗椎间盘突出的症状时会采用胶原酶溶解术的方法，这种方法对于某些患者来说效果非常好，但是，经过无数临床应用发现它并不是最好的方法，甚至会危害健康，下面就来看看胶原酶溶解术的危害性大吗？
胶原酶溶解术是将胶原酶注射到椎间盘突出部位，利用胶原酶对椎间盘中胶原组织的特异性溶解作用，使突出的椎间盘变小、消失，从而解除神经压迫，改善临床症状的一种生物微创技术。

胶原酶是一种蛋白酶，就对人体存在过敏的可能，再说注射胶原酶的时候必须在×光的透视下面进行，我们都知道×光对人体的放射性，对操作医生也有伤害，还有，溶解髓核过程中，是否对纤维环的蛋白也有溶解呢？
所以，1972年美国SFDA(state food and drug administration)已经明文禁止临床使用，我们国家虽然没有明文禁止，但是国内几乎所有大医院均禁止了，但是那些效益不好或者私人医院还在使用，但是使用方法已经不再规范（没有在影像设备的引导下进行）。

胶原酶溶解术并不是无效，而是不可以大面积推广，适应症的选择也很重要。

它仅适用于椎间盘单节段膨出或轻度突出者，无钙化、无椎管狭窄、无过敏者。

注意事项：
一、患者俯卧6小时。

胶原酶溶解术的操作规程
1、患者患侧向下侧卧或俯卧于X线检查床上。

2、透视下定位，在病变椎间隙后正中线患侧旁开12—14cm 处作皮肤标记，作为穿刺进针点。

3、以进针点为中心皮肤消毒、铺巾。

4、以2%利多卡因5mL作局部麻醉。

5、腰4-5间隙以上穿刺时，取与机体冠状面10—30度角进针，针尖指向上位椎体的后下部，即向椎间孔中下1/3交界处缓慢进针，当穿刺针从外后向内前经过皮下组织、肌肉军至韧带时，术者可先有涩感，后有落空感，再向前推送有骨质阻挡时，表示穿刺针已进入硬膜外前间隙。

6、穿刺的准确位置应是：透视下正位，穿刺针尖位于上下椎弓根内缘连线的内侧，侧位穿刺镇尖位于椎间孔的中下部，抵近椎体后下缘。

抽吸呈真空状态，无血液及脑脊液流出，推出空气无阻力。

注入1ml左右非离子型造影剂碘海醇（欧乃派克）或碘曲仑（伊索显），侧位透视，造影剂呈线条状沿椎体后缘向上下分布，正位呈条片状分布在脊柱中部或偏向穿刺侧。

7、将1200U胶原酶稀释于2—3mL生理盐水中，缓慢注入，观察数分钟无不良反应时，拔出穿刺针，包敷穿刺口。

胶原酶溶解术治疗颈椎间盘突出并发颈脊髓缺血性疾病1例贺奇志;郝吉生;周黎明
【期刊名称】《颈腰痛杂志》
【年(卷),期】2006(27)3
【摘要】胶原酶溶解术治疗颈椎间盘突出症作为一项介入治疗，因具有痛苦小、创伤小、疗效确切等优点，已受到越来越多的临床医生及广大患者采用和欢迎，我科1998年起开始运用于临床，取得了满意的效果，但也在治疗中出现并发颈脊髓缺血性损伤1例，现报告如下：
【总页数】1页(P233-233)
【作者】贺奇志;郝吉生;周黎明
【作者单位】解放军第515医院疼痛科,江苏,江阴,214431;解放军第515医院疼痛科,江苏,江阴,214431;解放军第515医院疼痛科,江苏,江阴,214431
【正文语种】中文
【中图分类】Q556.9;R681.55
【相关文献】
1.胶原酶溶解术联合三氧消融术治疗颈椎间盘突出症146例临床分析 [J], 王春梅
2.胶原酶溶解术与射频热凝术治疗颈椎间盘突出症的对照研究 [J], 齐亮;胡熙苒;郭建;黄桂明;陈平国
3.胶原酶溶解术治疗颈椎间盘突出并发颈脊髓缺血性疾病1例 [J], 贺奇志;郝吉生;周黎明
4.胶原酶溶解术治疗颈椎间盘突出症2769例临床分析 [J], 仇湘中;夏爱民;蒋盛昶;
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5.低温等离子髓核消融术与胶原酶溶解术治疗颈椎间盘突出症的对比研究 [J], 张荣宜;王立奎;朱本藩;赵家贵;陈家骅
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岳阳南湖骨质增生医院诊疗腰椎间盘突出新技术-胶原酶介入溶解术胶原酶介入溶解术是一项从美国引进经过非血管介入性手段把胶原酶送到腰椎间盘内或椎间盘突出部位生物微创介入技术。

它是经过将国家同意一类新药品胶原酶在大型500MAX机电视监控下注入到突出椎间盘正确特异性溶解突出部分, 解除其对N根压迫。

从而消除病根达成根治目。

是现在临床结果显示针对椎间盘突出有效率及安全系数最高一个诊疗方法。

诊疗机理:人体椎间盘髓核关键由蛋白多糖和胶原(70%)组成, 纤维环关键成份是胶原纤维。

胶原酶特异性很高, 可溶解胶原蛋白, 而对其她物质和结构不发生作用。

将胶原酶注射在椎间盘内或外, 能在一定时间内快速起效, 溶解椎间盘髓核, 缓解乃至消除腰椎间盘突出临床症状。

胶原酶介入溶解术优点:安全系数高――对椎间盘胶原纤维有较高选择性, 对韧带、骨和神经根无影响, 使用安全。

疗效显著――临床总有效率达成92.45%, 治愈率及显效率达成81.19%。

微创诊疗风险小、无痛苦――比保守诊疗有效, 免于患者开刀之苦。

诊疗周期短――大大缩短了诊疗时间, 3-5天出院, 2-3月康复。

诊疗费用低――只有手术费用30%左右, 减轻了患者经济负担。

胶原酶介入溶解术适应症:(1) 临床诊疗明确、保守诊疗无效慢性颈、胸、腰椎间盘突出症。

(2) 急性和亚急性颈、胸、腰椎间盘突出症。

(3) 巨大型和游离型腰椎间盘突出症(盘内法列为禁忌证)。

(4) 外侧型和极外侧型腰椎间盘突出症(PLID)。

(5) 突出物中心钙化、周围未钙化腰椎间盘突出症。

(6) 合并骨性椎管狭窄未出现神经卡压和马尾神经综合征。

病例详解:姓名: 仲先生 |性别: 男 | 年纪: 46岁 |来自: 长沙市开福区湘江世纪城患病年限: 6年多 | 手术名称: L5/S1椎间盘胶原酶溶解介入术术前症状: 患者患病6年, 最近右下肢放射麻木疼痛难忍, 直立走路很吃力3周, 遂入我院, CT诊疗为腰4-5腰椎间盘突出, 硬膜囊受压。