下载文档原格式
戈舍瑞林说明书
【别名】戈舍瑞林 ,诺雷德
【外文名】Goserelin,Zoladex
【适应症】适用于可用激素治疗的列腺癌及绝经前和绝经期的乳腺癌子宫内膜异位症。
【用量用法】 3.6mg,每28天次，皮下注射。
【禁忌】妊娠及哺乳妇女。
【不良反应】
皮疹。
男性病人可见潮红和 *** 下降，偶见 *** 肿胀，治疗初期前列腺癌病人可有骨骼疼痛暂时加剧，尿道梗阻及脊髓压迫症状可见于别病例。
女性病人可见潮红，出汗，*** 下降，头痛，情感变化如抑郁， *** 干燥及 *** 小变化，治疗初期乳腺癌病人可出现症状加剧。
【注意事项】有尿道阻塞和脊髓压迫倾向的患者及患有代谢性骨病的患者慎用。
【规格】缓释植入剂 3.6mgx 1针。
诺雷得(醋酸戈舍瑞林缓释植入剂)说明书本页仅作为文档页封面，使用时可以删除This document is for reference only-rar21year.March诺雷得（醋酸戈舍瑞林缓释植入剂）说明书【诺雷得药品名称】商品名：诺雷得通用名：醋酸戈舍瑞林缓释植入剂英文名：GoserelinAcetateSRDepot汉语拼音：ChusuangesheruilinHuanshizhiruji【诺雷得成份】诺雷得主要成份为醋酸戈舍瑞林。
【诺雷得性状】诺雷得为无菌、白色或乳白色柱形聚合物。
【诺雷得规格】支（以戈舍瑞林计）【诺雷得药理作用】本药是一种合成的、促黄体生成素释放激素的类似物，长期使用可抑制垂体的促黄体生成激素的分泌，从而引起男性血清睾酮和女性血清雌二醇的下降，停药后这一作用是可逆的。
男性病人在次用药之后21日左右，睾酮浓度可降低到去势后的水平，在每28天用药1次的治疗过程中，睾酮浓度一直保持在去势后的浓度范围内。
这种睾酮抑制作用可使大多数病人的前列腺肿瘤消退，症状改善。
女性患者在初次用药后21日左右，血清雌二醇浓度受到抑制，并在以后每28天的治疗中维持在绝经后水平。
这种抑制与激素依赖性的乳腺癌，子宫内膜异位症相关。
【诺雷得药代动力学】本药具有几乎完全的生物利用度。
每4周使用一注射埋植剂，可保持有效血药浓度，而无组织蓄积。
诺雷德的蛋白结合能力较差，在肾功能正常的情况下，血浆清除半衰期为2-4小时，肾功能不全病人的半衰期将会延长，但对于每月都使用埋植剂的患者来说，这影响非常小，故没有必要改变这些病人的用量。
在肝功能不全的病人中，药代动力学无明显的变化。
【诺雷得毒理研究】在长期重复使用诺雷德的雄性鼠中，曾观察到良性脑垂体肿瘤的发病率上升，这一事实与以前已观察到的行外科去势后的大鼠的情形相似，但尚未发现与人体使用的经验有任何关联。
在小鼠实验中，长期重复使用数倍于人类常用剂量的诺雷德后，可发现胰岛细胞及幽门部胃粘膜细胞增生。
缓控释制剂使用注意一、基本概念缓释制剂：系指用药后能在长时间内持续放药以达到长效作用的制剂，其药物释放主要是一级速率过程。
(缓慢非恒速）控释制剂：系指药物能在预定的时间内，以预定的速度释放，使血药浓度长时间恒定维持在有效浓度范围之内的制剂，其药物释放主要是零级或接近零级速率释放。
(恒速或接近恒速）缓控制释药物一般适用于半衰期较短的药物，其半衰期一般在2~8h 之间。
骨架型缓控释制剂：美施康定；渗透泵型缓控释制剂：拜新同；膜控型（包衣型）缓控释制剂：倍他乐克；植入型缓控释制剂：醋酸戈舍瑞林缓释植入剂（诺雷得）。
二、缓控释制剂特点1、三大优点延长给药间隔，减少服药频率，提高服药顺应性，如单硝酸异山梨醇酯缓释片；血药浓度平稳，避免峰谷现象，降低毒副作用，如非洛地平缓释片；降低胃肠道刺激，如硫酸亚铁缓释片。
2、三大缺点基于健康人群平均动力学参数设计的，当药物在疾病状态的体内动力学特征有所改变时，不能灵活调整给药方案；剂量调节的灵活性降低，如遇到特殊情况，不能立即停止治疗；缓控释药品成本较高，制造过程复杂，生产易出现质量问题（特别是膜控型）三、典型缓控释制剂的比较1、硝苯地平控释片在24小时内近似恒速释放硝苯地平，通过膜调控的推拉渗透泵原理，使药物以零级速率释放。
它不受胃肠道蠕动和pH值的影响。
服药后，药片中的非活性成份完整地通过胃肠道，并以不溶的外壳随粪便排出。
2、硝苯地平控释片降压更平稳硝苯地平缓释片：每服用一次能维持最低有效血药浓度（10ng／m1）以上时间约12小时，降压谷∶峰比值为21.4%。
硝苯地平控释片：多剂量给药后的血药浓度相对恒定，24小时内血药浓度的峰谷波动很小（0.9-1.2），降压谷峰比值高达85%以上。
3、硝苯地平控释片的不良反应发生率稍低硝苯地平控释片水肿的发生率约为9.9%，头痛的发生率约为3.9%（来源：药品说明书）。
硝苯地平缓释片的不良反应发生率不详。
但临床研究结果提示，缓释片所引起的外周水肿、头痛、面部潮红、心悸的发生率都高于控释片。
诺雷得缓释植入剂 Zoladex诺雷得(醋酸戈舍瑞林)是一种注射用的促黄体生成素释放激素类似物(LHRHa)。
它可以抑制性激素的分泌(睾丸酮和雌二醇) ，从而使激素敏感性肿瘤萎缩。
适应症为：1前列腺癌：适用于可用激素治疗的前列腺癌。
2乳腺癌：适用于可用激素治疗的绝经前期及围绝经期妇女的乳腺癌。
3子宫内膜异位症：缓解症状包括减轻疼痛并减少子宫内膜损伤的大小和数目。
诺雷得是一种长效的激素制剂，作用时间可维持1个月。
诺雷得1990年在全球首次上市，1996年在中国上市，目前的销量在LHRHa制剂中世界排名第二。
药品名称：诺雷得（Zoladex）生产厂家：英国阿斯利康制药公司（原英国捷利康有限公司）药品规格： 3.6mg/支通用名：醋酸戈舍瑞林 Goserelin acetate药物分类：其它与激素相关的药物抗肿瘤药制造商：阿斯利康性状诺雷得为无菌、白色或乳白色圆柱形，含醋酸戈舍瑞林(相当于3.6毫克的戈舍瑞林)散布在可生物降解的乳酸一乙醇酸交酯共聚物中，供注射器单一剂量给药。
药理作用本药是一种合成的、促黄体生成素释放激素的类似物，长期使用可抑制垂体的促黄体生成激素的分泌，从而引起男性血清睾酮和女性血清雌二醇的下降，停药后这一作用是可逆的。
男性病人在第一次用药之后21日左右，睾酮浓度可降低到去势后的水平，在每28天用药1次的治疗过程中，睾酮浓度一直保持在去势后的浓度范围内。
这种睾酮抑制作用可使大多数病人的前列腺肿瘤消退，症状改善。
女性患者在初次用药后21日左右，血清雌二醇浓度受到抑制，并在以后每28天的治疗中维持在绝经后水平。
这种抑制与激素依赖性的乳腺癌，子宫内膜异位症相关。
药代动力学本药具有几乎完全的生物利用度。
每4周使用一注射埋植剂，可保持有效血药浓度，而无组织蓄积。
诺雷德的蛋白结合能力较差，在肾功能正常的情况下，血浆清除半衰期为2-4小时，肾功能不全病人的半衰期将会延长，但对于每月都使用埋植剂的患者来说，这影响非常小，故没有必要改变这些病人的用量。
有一部分子宫内膜异位或者乳腺癌的患者，在打了诺雷德针后出现了闭经的现象，这是诺雷德的正常反应。
因为诺雷德会抑制雌激素的分泌，必然会影响月经。
但是，诺雷德并不会影响卵巢功能，相反在联合其他放化疗或者手术手段治疗时，诺雷德反而能保护卵巢功能。
也就是说，诺雷德不会造成永久性闭经停药后仍然可以来潮，并且不会影响患者的生育能力。
诺雷德(醋酸戈舍瑞林缓释植入剂)使用说明书 【商品名】诺雷得 【通用名】醋酸戈舍瑞林缓释植入剂 【英文名】Goserelin Acetate SR Depot 【汉语拼音】Chusuangesheruilin Huanshizhiruji 【成分】本品主要成分为醋酸戈舍瑞林。
【性状】本品为无菌、白色或乳白色柱形聚合物。
【规格】3.6mg/支 【适应症】可用激素治疗的前列腺癌及绝经前及围绝经期的乳腺癌。
也可用于子宫内膜异位症的治疗如缓解疼痛并减少子宫内膜损伤。
【用法用量】 成人 3.6 mg的注射埋植剂，每28日1次，作腹前壁皮下注射，如果必要可使用局部麻醉。
肝、肾功能不全者或老年病人不必调整剂量。
子宫内膜异位症病人的疗程为6个月。
【不良反应】 曾有报道出现皮疹，常不需中断治疗即可恢复。
偶见皮下注射部位的轻度肿胀。
男性病人可见潮红及性欲减退，偶见乳房肿胀和硬结。
前列腺癌病人用药初期可见暂时性骨骼疼痛加剧，可行对症治疗。
个别病例可见尿道梗阻和脊髓压迫。
女性病人可见潮红，出汗及性欲减退，一般不需停药。
也可见头痛及情绪变化如抑郁。
曾见阴道干燥及乳房体积改变。
乳腺癌的病人，用药初期会有症状加剧。
极少数患子宫内膜异位症的病人，使用促黄体生成素释放激素类似物后发生停经，而停药后月经不再来潮。
【禁忌症】 已知对促黄体生成素释放激素类似物过敏的病人，妊娠及哺乳妇女不可使用本品。
【注意事项】 1.容易发生尿道梗阻或脊髓压迫的男性病人慎用 2.患代谢性骨骼疾病的妇女应慎用本药。
【孕妇及哺乳期妇女用药】慎用 【贮藏】储存在25°C以下。
诺雷德(戈舍瑞林)是激素制剂，能调控体内性激素的水平，它既可以抑制雄性激素的释放，也可以抑制雌激素的释放，因此和激素调节有关的前列腺癌，乳腺癌等恶性肿瘤选用诺雷德治疗能起到很好的效果。
临床研究发现，诺雷德不仅能抗癌，而且还能对抗男性前列腺增生和女性子宫内膜异位。
诺雷德是一种缓释制剂，具有长达28天的疗效，这一点更是扩大了诺雷德的临床应用。
诺雷德(戈舍瑞林)适应症
诺雷德适应用于前列腺癌的治疗。
诺雷德用于前列腺癌的治疗有三种方案。
1.诺雷德作为一线用药直接发挥作用。
诺雷德可以作为治疗前列腺癌的直接用药。
诺雷德被人体吸收后能抑制脑垂体释放睾丸素，从而引起男性血清睾丸酮的下降，减少雄性激素对前列腺癌的刺激，导致前列腺癌瘤体缩小，改善排尿苦难症状。
诺雷德治疗前列腺癌使用剂量为3.6mg，注射埋植，每28日1次。
2.诺雷德可以和岩列舒联合用药治疗前列腺癌。
诺雷德和岩列舒联合用药能增强诺雷德的抗癌效果，同时还能减轻副作用。
3.诺雷德用于前列腺癌放化疗后。
临床研究表明，放化疗后服用诺雷德能减轻放化疗的副作用，同时还能增强放化疗的效果。
诺雷德用于乳腺癌的治疗。
乳腺癌的形成和雌二醇的浓度有很大的关系。
服用诺雷德后能降低体内雌二醇的浓度，减少雌激素对乳腺癌的刺激作用，大致瘤体缩小。
诺雷德用于前列腺增生的治疗。
对于那些暂不宜手术或对手术有顾虑的老年前列腺增生患者来说，选用诺雷德治疗疗效好，见效快，毒副作用小。
诺雷德用于治疗子宫内膜异位。
诺雷德能缓解子宫内膜异位的疼痛症状，同时，服用诺雷德还能减少子宫内膜损伤的大小和数目，治疗这种疾病诺雷德的疗程是6个月。
诺雷德的药理作用
男性血清睾酮和女性血清雌二醇都属于性激素的范畴，在它们的刺激下，男性的前列腺癌，女性的乳腺癌，卵巢癌，子宫肌瘤等都会快速增长，恶化。
而这两种激素的生成和促黄体生成激素有很大的关系。
诺雷德的化学结够和促黄体生成素释放激素相类似。
如果长期使用会抑制垂体的促黄体生成激素的分泌。
进而抑制男性血清睾酮和女性血清雌二醇的生成。
这是诺雷德的作用原理。
诺雷得(戈舍瑞林)怎么使用？
1.消毒。
腹前壁以酒精消毒脐上下5 cm，左右10 cm范围内(除外脐周1 cm)的皮肤部位。
如果必要可使用局部麻醉
2.取针。
按箭头指示打开包装取出注射针，切勿拉开红色夹卡，检查透明窗内的药物;
3.注射。
小心沿箭头向外拉除红色夹卡，注意一定避免压出药物，取下针套;捏起肚皮，形成皱折，一手持针，呈30~40度角，用皮下注射方法进针(不要排气);进针后沿针管方向完全推出药物。
3.注射后护理。
注射后在注射部位覆盖纱布，注射当日不沐浴。
肝、肾功能不全者或老年病人不必调整剂量。
使用诺雷德后女性出现闭经正常吗?
有一部分子宫内膜异位或者乳腺癌的患者，在打了诺雷德针后出现了闭经的现象，这是诺雷德的正常反应。
因为诺雷德会抑制雌激素的分泌，必然会影响月经。
但是，诺雷德并不会影响卵巢功能，相反在联合其他放化疗或者手术手段治疗时，诺雷德反而能保护卵巢功能。
也就是说，诺雷德不会造成永久性闭经停药后仍然可以来潮，并且不会影响患者的生育能力。
诺雷德(醋酸戈舍瑞林缓释植入剂)使用说明书
【商品名】诺雷得
【通用名】醋酸戈舍瑞林缓释植入剂
【英文名】Goserelin Acetate SR Depot
【汉语拼音】Chusuangesheruilin Huanshizhiruji
【成分】本品主要成分为醋酸戈舍瑞林。
【性状】本品为无菌、白色或乳白色柱形聚合物。
【规格】3.6mg/支
【适应症】可用激素治疗的前列腺癌及绝经前及围绝经期的乳腺癌。
也可用于子宫内膜异位症的治疗如缓解疼痛并减少子宫内膜损伤。
【用法用量】
成人 3.6 mg的注射埋植剂，每28日1次，作腹前壁皮下注射，如果必要可使用局部麻醉。
肝、肾功能不全者或老年病人不必调整剂量。
子宫内膜异位症病人的疗程为6个月。
【不良反应】
曾有报道出现皮疹，常不需中断治疗即可恢复。
偶见皮下注射部位的轻度肿胀。
男性病人可见潮红及性欲减退，偶见乳房肿胀和硬结。
前列腺癌病人用药初期可见暂时性骨骼疼痛加剧，可行对症治疗。
个别病例可见尿道梗阻和脊髓压迫。
女性病人可见潮红，出汗及性欲减退，一般不需停药。
也可见头痛及情绪变化如抑郁。
曾见阴道干燥及乳房体积改变。
乳腺癌的病人，用药初期会有症状加剧。
极少数患子宫内膜异位症的病人，使用促黄体生成素释放激素类似物后发生停经，而停药后月经不再来潮。
【禁忌症】
已知对促黄体生成素释放激素类似物过敏的病人，妊娠及哺乳妇女不可使用本品。
【注意事项】
1.容易发生尿道梗阻或脊髓压迫的男性病人慎用
2.患代谢性骨骼疾病的妇女应慎用本药。
【孕妇及哺乳期妇女用药】慎用
【贮藏】储存在25°C以下。
【有效期】36个月
【批准文号】H20040447
【生产企业】AstraZeneca UK Limited阿斯利康(英国)。
