我国经导管主动脉瓣置入术TAVI发展现状

经导管主动脉瓣置换术进展（完整版）主动脉瓣狭窄（AS）是常见的心血管疾病，在西方是发病率仅次于高血压，冠心病的心血管疾病。

我国尚无大规模AS流行病学数据。

AS是进展性心血管疾病，一旦出现症状，预后很差。

若不及时干预，中位生存期为2-3年1。

外科主动脉瓣置换手术（SAVR)是严重主动脉瓣狭窄患者的标准治疗方案。

然而，高龄伴有合并症的患者手术风险高，术后恢复慢。

据统计，至少1/3 严重AS 的患者无法行SAVR2。

经导管主动脉瓣置入术（TAVI）是指将组装好的主动脉瓣经导管送至主动脉根部，替代原有主动脉瓣，在功能上完成主动脉瓣的置换，故也称经导管主动脉瓣置换术（TAVR）1。

1.发展现状自2002 年Cribier 等完成了首例人类TAVR，至今全球超过750 个中心已完成30 万例。

TAVR 技术越发成熟，手术并发症在逐渐下降，围手术期死亡概率已降至1% 左右。

在欧美等技术成熟地区，TAVR 已成为常规治疗手段。

2010年中山医院成功实施国内首例人体TAVR。

目前全国有10 多个省市、40 家医院共完成900余例TAVR 手术3。

2.适应症、禁忌症目前国外指南已将TAVR 推荐为有外科手术禁忌、高危以及中危的主动脉瓣狭窄患者的一线治疗手段3。

2015年我国专家共识指出TAVR 的绝对适应症为老年重度主动脉瓣钙化性狭窄、有相关症状、NYHA心功能II级以上、外科手术高危或禁忌、解剖适合、三叶式主动脉瓣、预期寿命超过1年或外科术后人工生物瓣退化。

相对适应症则为有症状、外科手术禁忌、预期术后寿命超过1年的二叶式主动脉瓣伴重度钙化性狭窄。

但对二叶式主动脉瓣钙化性狭窄进行TAVR，尚无大规模临床试验支持。

外科手术高危、禁忌的单纯性AR未来也可能是TAVR的适应证。

禁忌证包括：左心室内血栓，左心室流出道梗阻，30 d内心肌梗死，左心室射血分数<20％，严重右心室功能不全，主动脉根部解剖形态不适合TAVR1。

大梳理：经导管主动脉瓣置入术（TAVI）入路选择继Anderson等在1992年首先报道了经导管主动脉瓣置入（TAVI）的动物实验后，2002年Cribier首次完成人体TAVI，到2015年全球共完成了289000例TAVI,2015年全年完成了71000例TAVI手术，到2025年这一数字将达到289000例。

TAVI使用导管将人工主动脉瓣通过合适入路置入于主动脉根部，替换原有的病变瓣膜的功能，在TAVI术中，选择合适的入路非常重要，临床研究表明，合适的血管入路可以提高手术成功率，减少并发症发生，对术后的康复和预后起到重要作用。

目前TAVI使用的入路有顺行入路和逆行入路，后者包括股动脉入路、锁骨下动脉入路、主动脉入路、颈动脉入路等，经心尖入路属顺行入路范畴。

一、顺行法（经股静脉、房间隔穿刺路径）TAVI早期多使用该方法，通过顺行穿刺房间隔，经二尖瓣、左心室到达主动脉根部，将人工主动脉瓣置入主动脉根部。

该方法的优点在于：外周静脉直径大、扩展性好，受到血管直径、疾病等限制小，血管并发症少。

其缺点在于：手术操作复杂、并发症较多，需经过房间隔穿刺，输送导管在经过二尖瓣口时，会损伤二尖瓣叶及瓣下结构。

目前该入路已经少用。

二、经股动脉入路图：经股动脉入路随着瓣膜设计理念更新，材料技术提高，瓣膜使用的导管直径逐渐变细，目前14F、16F和18F导管的应用使得逆行经股动脉途径成为可能。

Webb等对股动脉入路TAVI 临床资料的研究表明：由于存在学习曲线，最初25例手术的成功率为78%，后来提高到96%，术后30天的死亡率为l2%，中期随访未见瓣膜支架移位，瓣膜扭曲，关闭不全等， 3例在术后1个月出现瓣周漏。

欧洲纳入61例患者数据的多中心研究显示：手术成功率96.4%，30天死亡率为8.2%，急诊主动脉瓣膜置换率均为l.6%，瓣膜栓塞均率为3.3%，脑血管意外发生率为3.3%，出血并发症为23.5%，血管并发症为28.4%，患者术后6个月及1年生存率为90.2%和78.7%。

2024年经导管主动脉瓣置换市场调查报告概述经导管主动脉瓣置换（Transcatheter Aortic Valve Replacement，简称TAVR）是一种非手术治疗方法，用于重度主动脉瓣狭窄病人。

本报告旨在对经导管主动脉瓣置换市场进行全面调查，分析行业现状、市场规模、发展趋势和竞争格局。

市场规模根据调查数据显示，经导管主动脉瓣置换市场在过去五年内呈现稳步增长趋势。

2019年，全球经导管主动脉瓣置换市场规模达到XX亿美元，在未来几年有望继续增长。

市场动态1. 技术进步推动市场增长随着技术的不断进步，经导管主动脉瓣置换手术变得更加安全和有效。

越来越多的医疗机构开始采用这种非手术治疗方法，推动了市场的增长。

2. 高龄人口增加驱动市场需求人口老龄化是经导管主动脉瓣置换市场增长的重要驱动因素。

随着人口老龄化程度的加深，主动脉瓣狭窄的发病率也呈明显上升趋势，进一步推动了经导管主动脉瓣置换的市场需求。

3. 市场竞争激烈经导管主动脉瓣置换市场竞争激烈，主要厂商包括了Edwards Lifesciences、Medtronic等。

这些公司在产品创新、市场推广等方面进行积极努力，以争夺更大的市场份额。

市场前景1. 市场规模有望进一步增长未来几年，经导管主动脉瓣置换市场有望继续保持良好增长态势。

人口老龄化、技术进步和医疗机构推广等因素将推动市场的进一步发展。

2. 创新技术加速发展随着技术的进步，经导管主动脉瓣置换手术将变得更加安全和便捷。

创新技术的应用将进一步推动市场的发展，为患者提供更好的治疗选择。

3. 市场竞争格局将进一步演变由于市场前景广阔，更多的公司将加入到经导管主动脉瓣置换市场。

未来市场竞争将更加激烈，厂商需要持续提高产品质量和提供更好的服务，以保持竞争优势。

结论经导管主动脉瓣置换市场在过去几年实现了良好的增长，并有望在未来继续保持增长势头。

随着技术的进步、人口老龄化的加剧和医疗机构的推广，市场前景广阔。

520203962021401经导管主动脉瓣置换术（transcatheter aortic valve replacement ，TAVR ）经过近20年的不断发展，目前已经成为老年主动脉瓣狭窄（aortic stenosis ，AS ）患者的一线治疗方案。

2010年3月，我国首例TAVR 手术在上海中山医院成功开展，标志着我国结构性心脏病的介入治疗进入了全新阶段。

近10年来，我国TAVR 手术开展数量及人工瓣膜研发都进入了迅速发展阶段。

2015年，中国医师协会、心血管内科医师分会结构性心脏病专业委员会及中华医学会心血管病学分会结构性心脏病学共同发布了我国首个TAVR 指导性文件《经导管主动脉瓣置换术中国专家共识》[1]（以下简称“2015版专家共识”），从我国AS 流行病学特点、TAVR 手术的适应证及禁忌证、术前筛查及操作要点、并发症的防治DOI ：10.12124/j.issn.2095-3933.2021.1.2020-4205作者单位：310009杭州，浙江大学医学院附属第二医院心血管内科通信作者：王建安，E-mail ：《经导管主动脉瓣置换术中国专家共识（2020更新版）》解读党梦秋范嘉祺朱齐丰郭宇超刘先宝王建安[摘要]经导管主动脉瓣置换术（TAVR ）目前已经成为老年主动脉瓣狭窄（AS ）患者的主要治疗方式。

《经导管主动脉瓣置换术中国专家共识（2020更新版）》在2015年《经导管主动脉瓣置换术中国专家共识》的基础上，对TAVR 手术的术前筛查、术中操作及术后患者的管理等方面进行了更为详细的补充和阐述，为我国TAVR 手术的规范开展提供强有力的依据。

本文将结合TAVR 的最新研究进展从以下方面对该专家共识进行解读：（1）我国AS 的流行病学特点不同于西方国家，风湿性心脏瓣膜病及二叶式主动脉瓣（BAV ）是我国AS 的主要病因；（2）将外科手术中低危AS 患者（年龄≥70岁）纳入TAVR 术相对适应证；（3）对TAVR 术中球囊扩张、快速起搏频率及瓣膜置入深度进行更加详细及明确的阐释；（4）增加了关于TAVR 术后抗栓方案的建议；（5）增加了针对合并冠心病、肾功能不全等情况以及急诊TAVR 术的处理意见。

经导管主动脉瓣置换术的护理进展发表时间：2020-12-29T08:21:37.112Z 来源：《医药前沿》2020年26期作者：杨文琳[导读] 其治疗效果、手术优势也获得了心血管疾病专家、患者及其家属的认可，具有广阔的应用前景。

（广东省中医院大学城医院手术室广东广州 510006）【摘要】经导管主动脉瓣置换术（TA VI）属于微创手术，是心血管外科常见手术类型。

与开胸手术相比，TA VI手术的时间短、创伤性小，无需开胸，术后患者恢复快，提高了老年心脏瓣膜退行性病变患者的手术成功率，为开胸手术不耐受的重度主动脉瓣病变患者提供了手术机会，有效降低了病死率。

但是TA VI手术对技术、设备、环境要求高、操作复杂，需要麻醉科、心脏外科、重症监护室、影像科、护理部门等多科室协作。

本文结合国内外关于TA VI的护理方案及临床经验就手术护理进展进行综述，在实践中不断总结与完善，为TA VI手术护理提供参考，从而促进护理人员护理水平的提高。

【关键词】TA VI；现状；围手术期；护理进展【中图分类号】R473.6 【文献标识码】A 【文章编号】2095-1752（2020）26-0005-03Nursing progress in transcatheter aortic valve replacementYang WenlinOperating Room,University City Hospital affiliated to Guangdong Provincial Hospital of Traditional Chinese Medicine, Guangzhou, Guangdong 510006, China【Abstract】Transcatheter aortic valve replacement (TA VI) is a minimally invasive surgery and is a common type of surgery in cardiovascular pared with thoracotomy,TA VI is shorter in time,lessinvasive,and does not require thoracotomy. The postoperative patient recovers quickly,which improves the success rate of surgery in elderly patients with degenerative heart valve disease.It is a severe intolerance to thoracotomy patients with aortic valve disease provide an opportunity for surgery and effectively reduce the mortality.However,TA VI surgery requires high technology,equipment,andenvironment,and complicated operations.It requires collaboration between anesthesiology,cardiacsurgery,intensive care unit,imaging department, and nursing department.This article summarizes the progress of surgical nursing based on the domestic and international nursing programs and clinical experience of TA VI,and continuously summarizes and improves in practice to provide reference for TA VI surgical nursing, thereby promoting the improvement of professional level of nursing staff.【Key words】TA VI; Current status; Perioperative period; Nursing progress主动脉瓣狭窄是心脏瓣膜病变的常见类型，多发于老年人群[1]。

心脏瓣膜病的新治疗方法心脏瓣膜病是指心脏瓣膜结构或功能的异常，会导致心脏血液流动障碍。

传统的治疗方式包括药物治疗、心脏瓣膜替换手术等，但这些方法存在一些局限性。

近年来，随着医学技术的不断进步，心脏瓣膜病的新治疗方法逐渐被开发和应用，为患者带来了新的希望。

一、经导管心脏瓣膜植入术经导管心脏瓣膜植入术，又称为TAVI（Transcatheter Aortic Valve Implantation)，是一种无需开胸的手术方法，适用于主动脉瓣狭窄患者。

传统的主动脉瓣狭窄手术需要开胸，切开胸骨进行瓣膜替换，手术创伤大且恢复时间较长。

而经导管心脏瓣膜植入术通过血管通道将新的瓣膜送入患者心脏，减少了手术创伤，缩短了恢复时间。

二、心脏瓣膜修复术传统的心脏瓣膜病治疗方式中，大部分是通过瓣膜替换手术来纠正异常瓣膜。

而心脏瓣膜修复术是指通过尽可能保留患者自身瓣膜的形态和结构，进行瓣膜修复和重建。

这种方法可以减少对原有瓣膜的破坏，避免了瓣膜替换手术后需要长期使用抗凝药物的问题，减轻了患者的药物负担。

三、生物瓣膜移植术生物瓣膜移植术是指将动物或人体的瓣膜移植到患者身上，代替患者原有异常的瓣膜。

相比于传统的机械瓣膜移植术，生物瓣膜移植术更接近自然瓣膜的结构和功能，避免了机械瓣膜可能引发的血栓形成和抗凝药物的长期使用。

此外，生物瓣膜移植还可以降低手术的并发症风险，提高患者的生活质量。

四、心脏瓣膜可调血流重建术心脏瓣膜可调血流重建术是一种新型的心脏手术技术，适用于瓣膜功能异常但又不适合进行传统瓣膜替换手术的患者。

该技术通过重新设计瓣膜的结构，调整瓣膜的开启和关闭时间，达到改善瓣膜功能的目的。

与传统手术相比，心脏瓣膜可调血流重建术创伤更小，恢复时间更短，对于一些高龄或伴有合并症的患者来说，是一种较为理想的选择。

五、心脏瓣膜介入治疗心脏瓣膜介入治疗是一种无需开胸手术的治疗方法，通过导管技术将瓣膜送入患者心脏，完成瓣膜修复或替换。

与传统手术相比，心脏瓣膜介入治疗具有创伤小、恢复时间短的优势。

经导管主动脉瓣植入术后三度房室传导阻滞的救护浙江大学医学院附属第二医院 310009经导管主动脉瓣植入术（transcatheter aortic valve implantation，TAVI）是近年来新开展的一项以微创的方式治疗高危重主动脉狭窄患者的新技术。

自2002年C ribier等医师成功完成全球首例TAVI以来，该技术迅速发展，然而TAV I在国内尚处于起步阶段。

且目前有关TAVI并发症文献报道极少，受护理界广泛关注[1]。

TAVI的手术期间和术后可以发生不同程度的传导阻滞，严重者可导致死亡。

由于病情危险，所以及时发现、迅速正确施行紧急救治，可提高抢救成功率。

2015年5月，本院心内科成功救治了1例经导管主动脉瓣植入术后7d并发三度房室传导阻滞伴9.56秒长间期的患者，经治疗和护理，患者康复出院，现将护理体会报告如下。

1一般资料患者，男，66岁，因“反复活动后气促5月，咳嗽1月”于2015年5月26日入院，诊断为：主动脉瓣重度狭窄伴微量反流、高血压病。

该患者近5月体力活动明显受限，小于平时一般体力活动即引起胸闷、气促，夜间不能平卧位休息，阵发呼吸困难，双下肢轻度浮肿，心脏彩色多普勒超声提示：主动脉瓣钙化性病变：主动脉瓣重度狭窄伴微量反流，主动脉瓣口面积0.65㎡，跨瓣压差58mmhg。

入院7d后行TAVI，术中右锁骨下静脉植入临时起搏器，术后2d生命体征平稳由监护室转入我科，拔除临时起搏器，遥控监护示：窦性心律，律齐，偶见房早，HR61-82次/分。

6月8日13：09该患者突感头晕伴黑朦，遥控监护示：三度房室传导阻滞，见长间期最长9.56秒，HR31-40次/分。

急诊行永久起搏器植入术。

7d后患者好转出院。

2.护理2.1急诊起搏器植入术的抢救配合一般心脏供血暂停5秒以上可发生晕厥，超过10秒出现抽搐称阿斯综合征。

明确三度房室传导阻滞伴9.56秒长间期伴头晕、黑朦症状后，责任护士迅速通知主管医生，行术前常规准备，即刻通知导管室护士进行术中配合准备。

经导管主动脉瓣植入术(TAVI)的进展（全文）经导管主动脉瓣植入(TAVI)是一种能治疗严重主动脉瓣狭窄(AS)的微创技术。

是指将组装好的主动脉瓣经导管置入到主动脉根部替代原有主动脉瓣，在功能上完成主动脉瓣的置换，病人无需开胸，避免心脏停跳及体外循环，而且能够在局部麻醉下完成。

这一技术对于提高罹患严重主动脉狭窄患者的心功能有显著成效。

早在2002年，Alain Cribier领导的团队首次对主动脉瓣钙化狭窄患者进行了首例TAVI手术，经导管介入治疗主动脉瓣狭窄在欧美开始发展起来，在过去的10 几年内，经导管设备的迅速发展，TAVI 从以前的默默无闻，发展成为了目前在全球各大医疗中心广泛开展的一项新技术，挑战了外科修复作为严重症状性主动脉瓣狭窄的首选或唯一选择的挑战。

在国内，2010年10月，葛均波院士在中国上海顺利完成我国第一例TAVI手术，标示着中国心血管介入治疗进入全新的时代。

至今，全国共有100家心脏中心成功开展TAVI技术，完成超过2000例TAVI病例。

现临床TAVI治疗的适应症包括：1.有症状的重症主动脉瓣狭窄症（主动脉瓣口面积未满1cm2）。

2.高龄患者，不宜进行心脏外科手术的患者；欧洲心脏手术风险评分（Euro SCORE）≥20％或美国胸外科学会危险（STS）评分≥10％；3、解剖上适合TAVI的患者（主要为主动脉瓣环内径、外周动脉内径在合适的范围内）。

除外晚期重疾患者（预后一年以下）。

随着导管技术迅速提升及器械制作工艺的进步使得TAVI适应证得到不断拓展，不仅高危及不宜进行外科手术的患者具备TAVR适应症，去年ACC年会上发布的NOTION研究、最近的LRT研究、以及今年刚刚在ACC第68届年度科学会议上公布的PARTNER 3研究和STS/ACC TVT 登记注册的真实世界研究，均为TAVR术在低危重度主动脉瓣狭窄患者及二叶式主动脉瓣重度狭窄患者中应用的可行性和安全性提供了新的循证医学证据。

2023年经导管二尖瓣介入治疗（TMV）行业市场环境分析导管二尖瓣介入治疗（Transcatheter Mitral Valve Intervention，TMVI），是指通过导管技术，在不开胸的情况下，通过经皮或静脉内介入途径，达到二尖瓣的修复或替换，以治疗二尖瓣疾病的方法。

随着二尖瓣介入治疗技术不断创新和完善，TMVI 的治疗效果和安全性得到了大幅度提升。

本文将对TMVI行业市场环境进行分析。

一、行业市场规模自从TMVI技术的出现以来，成为了治疗二尖瓣疾病的重要手段，其市场规模也逐步扩大。

根据市场研究数据，TMVI在2019年的市场规模已经超过10亿美元，并预计到2025年，市场规模将进一步扩大。

二、市场竞争格局自从TMVI的技术问世以来，世界各大知名医疗器械厂商都相继推出了自家的TMVI 产品，市场竞争日趋激烈。

目前，市场上较为知名的TMVI产品涵盖了Edwards Lifesciences的伍式二尖瓣、Abbott的MitraClip和Cardiac Dimensions的Carillon等产品。

而在欧洲市场上，Medtronic的Intrepid TMVR和Cardiovalve 的系统也在TMVI市场上占据了一定的份额。

三、行业政策环境近年来，随着人口老龄化和医疗技术的不断进步，TMVI治疗的需求量逐渐增加。

各国政府也纷纷推出保障和促进医疗器械产业发展的政策和措施。

在美国，TMVI被批准为禁忌病例治疗手段之一。

同时，美国政府还会针对新的TMVI技术进行持续的审查和监管，以确保其安全性和有效性。

在欧洲，欧洲医疗器械法规（MDR）的执行也将对TMVI市场产生影响。

这项法规将在2020年5月起开始全面实施，强调对医疗器械的监管和控制，以提高公众的安全和保障。

四、市场前景随着TMVI技术的不断创新完善，该市场的前景将会越来越大。

在未来的发展中，随着技术的进步和应用的广泛，TMVI治疗将会成为二尖瓣疾病的主流治疗手段之一。