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第一章绪论填空题1. 生物技术制药的特征高技术、高投入、高风险、高收益、长周期。
2. 生物药物广泛应用于医学各领域，按功能用途可分为三类，分别是治疗药物、预防药物、诊断药物。
3.现代生物药物已形成四大类型：一是应用DNA重组技术制造的基因重组多肽、蛋白质类治疗剂；二是基因药物；三是来自动物植物和微生物的天然生物药物；四是合成与部分合成的生物药物；4.生物技术的发展按其技术特征来看，可分为三个不同的发展阶段，传统生物技术阶段；近代生物技术阶段；现代生物技术阶段。
5.生物技术所含的主要技术范畴有基因工程；细胞工程；酶工程；发酵工程；蛋白质核酸工程和生化工程；选择题1.生物技术的核心和关键是（A ）A 细胞工程B 蛋白质工程C 酶工程D 基因工程2. 第三代生物技术（ A ）的出现，大大扩大了现在生物技术的研究范围A 基因工程技术B 蛋白质工程技术C 海洋生物技术D细胞工程技术3.下列哪个产品不是用生物技术生产的（D ）A 青霉素B 淀粉酶C 乙醇D 氯化钠4. 下列哪组描述（A ）符合是生物技术制药的特征A高技术、高投入、高风险、高收益、长周期B高技术、高投入、低风险、高收益、长周期C高技术、低投入、高风险、高收益、长周期D高技术、高投入、高风险、低收益、短周期5. 我国科学家承担了人类基因组计划（C ）的测序工作A10% B5% C 1% D 7%名词解释1.生物技术制药采用现代生物技术可以人为的创造一些条件，借助某些微生物、植物或动物来生产所需的医学药品，称为生物技术制药。
2.生物技术药物一般说来，采用DNA重组技术或其它生物新技术研制的蛋白质或核酸来药物称为生物技术药物。
3.生物药物生物技术药物是重组产品概念在医药领域的扩大应用，并与天然药物、微生物药物、海洋药物和生物制品一起归类为生物生物药物。
简答题1.生物技术药物的特性是什么？生物技术药物的特征是：（1）分子结构复杂（2）具有种属差异特异性（3）治疗针对性强、疗效高（4）稳定性差（5）免疫原性（6）基因稳定性（7）体内半衰期短（8）受体效应（9）多效应和网络效应（10）检验特殊性2.简述生物技术发展的不同阶段的技术特征和代表产品？（1）传统生物技术的技术特征是酿造技术，所得产品的结构较为简单，属于微生物的初级代谢产物。
1.改造鼠源性单克隆抗体的首要目的是 C. 降低免疫源性2.能用于防治血栓的酶类药物有（）D. 尿激酶3.以下可用于菌种纯化的方法有（）B. 平板划线4.下列属于多肽激素类生物药物的是（）D. 降钙素5.由于目的蛋白质和杂蛋白分子量差别较大，拟根据分子量大小分离纯化并获得目的蛋白质，可采用（）C. 凝胶过滤6. 获得目的基因最常用的方法是：B. PCR 技术7.促红细胞生长素（EPO）基因能在大肠杆菌中表达，但却不能用大肠杆菌的基因工程菌生产人的促红细胞生长素，这是因为：（）D. 大肠杆菌不能使人的促红细胞生长素糖基化8.以下能用重组DNA技术生产的药物为（） B. 生长素9.以大肠杆菌为目的基因的表达体系，下列正确的是：（） C. 容易培养，产物提纯简单10.外源基因在动物细胞与大肠杆菌中表达产物的主要区别是（）A. 糖基化11.筛选杂交瘤细胞（脾-瘤融合细胞）选用的培养基是：（） B. HAT12.鼠源性单克隆抗体改造后得到小分子抗体，常用的是（） B. 单链抗体13.能够实现微生物菌种定向改造的方法是（）D. 基因工程14.目前分离的1000多种抗生素，约2/3产自（）B. 放线菌15.基因表达最常用的宿主菌是：（）B. 大肠杆菌16.分离纯化早期，由于提取液中成分复杂，目的物浓度稀，因而易采用（）A. 分离量大分辨率低的方法17.能够用沙土管保存的菌种是（）C. 青霉菌18.人类第一个基因工程药物是：（）A. 人胰岛素19.外源基因的高效表达会影响宿主细胞正常的生长代谢。
A.√20.抗体中结合抗原的部位分布在恒定区B.×21.质粒不具有自主复制能力。
B.×22.单克隆抗体就是单链抗体B.×23.单克隆抗体只识别一种表位(抗原决定簇)的高纯度抗体，一般来自单个Ｂ淋巴细胞的克隆或一个杂交瘤细胞的克隆。
A.√24.PCR是聚合酶链式反应法的缩写A.√25.生物药物指包括生物制品在内的生物体的初级和次极代谢产物或生物体的某一组成部分，甚至整个生物体用作诊断和治疗疾病的医药品。
医学生疟原虫基因转染的研究进展 文字表述：关键词： 恶性疟原虫；Ｐｌａｓｍｏｄｉｕｍ ｆａｌｃｉｐａｒｕｍ Ｐ．ｆ；基因转染；病原生物 随着恶性疟原虫（Ｐｌａｓｍｏｄｉｕｍ ｆａｌｃｉｐａｒｕｍ，Ｐ．ｆ）２号［１］、９号［２］和３号［３］染色体序列的相继明了，关于Ｐ．ｆ基因组的研究大大向前迈进了一步，在未来的２～３年内，将有可能对其全部基因组序列分析完毕。
毫无疑问，疟原虫研究即将或已经进入后基因组时代［４］。
对疟原虫各种基因及其基因产物的功能研究是发现有效疫苗和抗疟药物作用靶位的必要前提，但许多基因的功能，尤其是与疟原虫致病力有关的重要基因的功能尚未得以阐明，因而影响了疟疾的防治工作。
以往的基因功能研究局限于与已知功能基因的比较和间接地推测，近年来发展的疟原虫基因转染技术［５］可通过改变基因后观察表型变化在活体研究基因的功能，使疟原虫基因的研究现状大为改观。
不仅如此，该技术也使疟原虫基因表达调控、药物抗性研究、细胞生物学以及疫苗的研究均出现了崭新的技术性变化。
在四种感染人的疟原虫中，Ｐ．ｆ的致病性最为严重，其研究历来倍受重视，本文就疟原虫（主要是Ｐ．ｆ）基因转染方面的研究作一综述。
１ 疟原虫基因转染的种类 １．１短暂转染 自７０年代末Ｈｉｎｎｅｎ等［６］建立酵母转染技术以来，真核细胞的转基因技术在基因调控和基因功能的研究中起到了极其重要的作用。
１９９３年Ｇｏｏｎｅｗａｒｄｅｎｃｅ等［７］首先进行了疟原虫基因转染开创性的工作，为疟原虫基因转染技术的不断发展和广泛应用奠定了基础。
作者将虫荧光素酶（ｆｉｒｅｆｌｙｌｕｃｉｆｅｒａｓｅ）基因插入鸡疟原虫（Ｐｌａｓｍｏｄｉｕｍ ｇａｌｌｉｎａｃｅｕｍ，Ｐ．ｇ）有性期基因ｐｇｓ２８的编码区，构成嵌合基因后克隆入质粒载体ｐＵＣ１３，以电穿孔法导入Ｐ．ｇ的雌配子和受精的合子，２４小时后检测到虫荧光素酶的短暂表达。
两年后，Ｗｕ等［８］报导了Ｐ．ｆ环状体的短暂转染。
西南大学网络与继续教育学院课程代码： 1174 学年学季：20192单项选择题1、基因工程菌的稳定性至少要维持在（）以上. 30. 25. 40. 202、改造鼠源性单克隆抗体的首要目的是（）.降低免疫源性.延长半衰期.降低相对分子量.增加组织通透性3、基因工程菌的高密度发酵过程中，目前普遍采用（）作为发酵培养基的碳源.葡萄糖.甘油.甘露醇.蔗糖4、以下可用于菌种纯化的方法有（）.诱变处理.富集培养.高温灭菌.平板划线5、第三代抗体是指：（）.利用基因工程技术制备的基因工程抗体.融合细胞产生的单克隆抗体.多发性骨髓瘤细胞产生的免疫球蛋白. B淋巴细胞合成和分泌的球蛋白6、获得目的基因最常用的方法是：.化学合成法.逆转录法. DNA探针技术. PCR 技术7、促红细胞生长素（EPO）基因能在大肠杆菌中表达，但却不能用大肠杆菌的基因工程菌生产人的促红细.人促红细胞生长素基因在大肠杆菌中极不稳定.人的促红细胞生长素对大肠杆菌有毒性作用.大肠杆菌内毒素与人的促红细胞生长素特异性结合并使其灭活.大肠杆菌不能使人的促红细胞生长素糖基化8、以大肠杆菌为目的基因的表达体系，下列正确的是：（）.表达产物为糖基化蛋白质.表达产物为天然产物.容易培养，产物提纯简单.表达产物存在的部位是在菌体内9、外源基因在动物细胞与大肠杆菌中表达产物的主要区别是（）.糖基化.疗效可靠.产量高.性质稳定10、筛选杂交瘤细胞（脾-瘤融合细胞）选用的培养基是：（）. BME. RMP1640. HT. HAT11、鼠源性单克隆抗体改造后得到小分子抗体，常用的是（）.单链抗体. Fab 片段抗体.单域抗体.最小识别单位12、目前分离的1000多种抗生素，约2/3产自（）.病毒.细菌.放线菌.真菌13、基因表达最常用的宿主菌是：（）.大肠杆菌.枯草芽孢杆菌.酵母.链霉菌14、第三代生物技术（）的出现，大大扩大了现在生物技术的研究范围. F. 海洋生物技术.细胞工程技术.基因工程技术.蛋白质工程技术15、发酵生产中培养基的成分是( ).碳源硫源无机盐和水.碳源氮源和水.碳源氮源无机盐微量元素和水.碳源氮源碱土金属元素和水16、人类第一个基因工程药物是：（）.人胰岛素.乙型肝炎疫苗.重组链激酶.促红细胞生成素主观题17、细胞因子参考答案：由细胞分泌的能调节生物有机体生理功能，参与细胞的增殖、分化和凋亡的小分子多肽物质18、生物药物参考答案：利用生物体、生物组织或其成分，综合应用生物学、生物化学、微生物学、免疫学、物理化学、生病的制品19、发酵工程制药参考答案：采用现代工程技术手段，利用微生物的某些特定功能，为人类生产有用的药品，或直接把微生物应20、胰岛素参考答案：是胰脏的内分泌组织。
生物制药复习题（有答案）《生物技术制药》习题（课后作业）一、下列概念：⑴生物制药：⑵生物药物：包括生物技术药物，天然生化药物，微生物药物，海洋药物和生物制品。
(3)生物技术制药：采用现代生物技术,借助某些微生物、植物、动物生产医药品。
(4)生物技术药物：采用DNA重组技术或其他生物新技术研制的蛋白质或核酸类药物。
（5）现代生物技术：以现代生命科学为基础, 把生物体系与工程学技术有机结合在一起，按照预先的设计，定向地在不同水平上改造生物遗传性状或加工生物原料, 产生对人类有用的新产品(或达到某种目的)之综合性科学技术。
（6）基因表达：⒈转录：在RNA聚合酶的催化下以DNA为模板合成mRNA的过程。
2、翻译：以mRNA为模板,tRNA作为运载工具,将活化的氨基酸在核糖体上合成蛋白质的过程（7）质粒的分裂不稳定：基因工程菌分裂时产生一定比例不含质粒的子代菌的现象,即重组分子从受体细胞中逃逸。
（8）质粒的结构不稳定：DNA从质粒上丢失或碱基重排、缺失所致工程菌性能的改变。
重组DNA分子某一区域发生变异，导致表观生物学功能的丧失；（9）显微注射：显微注射就是借助光学显微镜的放大作用，利用显微操作仪，直接把DNA注射到动物早期胚胎、胚胎干细胞、体细胞或卵母细胞中，然后生产动物个体的技术。
经过显微注射DNA发育而成的动物中，有少数整合了被注射的DNA分子，成为转基因动物。
（10）悬浮细胞：（11）补料分批培养：是指分批培养过程中，间歇或连续地补加新鲜培养基的培养方法。
（12）连续培养行下去的一种培养方法。
（13）接触抑制：细胞在生长分裂时达到相互接触而停止分裂的现象,称为接触性抑制（14）单克隆抗体：由一个抗原决定簇刺激的、单一的B细胞和骨髓瘤细胞融合增殖后所产生的、高度均一的抗体。
（15）多克隆抗体：一种抗原具有多个抗原决定簇,每个抗原决定簇都能刺激一个B细胞产生一种抗体。
这样所获得的免疫血清是多种抗体的混和物。
基因工程药物的生产原理及其应用第一篇：基因工程药物的生产原理及其应用基因工程药物的生产原理及其应用摘要：近年来，基因工程药物在目的基因制备、载体的构建、基因转移技术、宿主表达系统和生物反应发生器等方面取得了令人瞩目的成就。
本文简单介绍基因工程药物的生产原理及其重要应用。
关键词：基因工程药物生产原理应用随着基因研究的深入，人类已经可以生产出许多基因工程产品。
基因工程药物引入医药产业,由此引起了医药工业的重大变革,使得医药产业成为最活跃、发展最快的产业之一，同时大大提高了21世纪人类的整体健康状况。
基因工程药物又称生物技术药物是指利用基因工程技术研制和生产的药物，是根据人们的愿望设计的基因,在体外剪切组合,并和载体DNA 连接,然后将载体导入靶细胞(微生物、哺乳动物细胞或人体组织靶细胞),使目的基因在靶细胞中得到表达,最后将表达的目的蛋白质纯化及做成制剂,从而成为蛋白类药或疫苗。
主要种类有：胰岛素、单克隆抗体、荷尔蒙、干扰素、白细胞介素、组织型纤溶酶原激活因子、红细胞生成素、集落刺激因子。
生产原理基因工程制药技术分获取目标基因的上游技术和大量培养上游技术阶段。
上游技术实质就是基因工程技术。
下游技术则包括菌体培养，细胞破碎，大量培养以及分离纯化几个步骤。
1.1 基因工程制药的上游技术基因工程是生物工程的一个重要分支，它和细胞工程、酶工程、蛋白质工程和微生物工程共同组成了生物工程。
所谓基因工程是在分子水平上对基因进行操作的复杂技术，是将外源基因通过体外重组后导入受体细胞内，使这个基因能在受体细胞内复制、转录、翻译表达的操作。
它是用人为的方法将所需要的某一供体生物的遗传物质——DNA大分子提取出来，在离体条件下用适当的工具酶进行切割后，把它与作为载体的DNA分子连接起来，然后与载体一起导入某一更易生长、繁殖的受体细胞中，以让外源物质在其中“安家落户”，进行正常的复制和表达。
基因工程研究采用的技术方法很多，以下介绍常见基本两种：聚合酶链反应技和Sanger双脱氢链终止法。
恶性疟多抗原表位融合基因在不同载体中的克隆与表达王衣祥3 曹 诚 毛盛贤3 马清钧(军事医学科学院生物工程研究所 北京100850)摘要 通过PCR方法扩增并分析了恶性疟原虫多抗原表位融合基因awte序列,再分别克隆于温度诱导型融合表达载体pEX31b和IPTG诱导型融合型表达载体p GE MEX1中,并进行了诱导表达,并对表达产物MS22AWTE和T7Φ102AWTE融合蛋白进行间接E LIS A检测,证实MS22AWTE和T7Φ102AWTE都具有免疫学活性。
另外,同样将awte 基因分别克隆于温度诱导型和IPTG诱导型非融合表达载体pBV200、p KE N中并进行诱导表达,但在S DS2PAGE中并未检测到可见的AWTE表达带。
关键词 PCR,基因克隆,表达,融合蛋白,E LIS ACloning and expression of hybrid antigen of alaria Plasmolium falciparumW ANG Y i2X iang,C AO Cheng,M AO Sheng2X ian,M A Qing2Jun(Institute o f Biotechnology,Academy o f Military Medical Sciences,Beijing100850,P.R.China)Abstract awte,a multiple2stages and multiple2antigens hybrid epitopes gene of Plasmolium falciparum,was amplified by PCR, sequenced by automated by DNA sequencer and cloned into pBV220,pEX31b,p KE N and p GE MEX1vector.The recombinant thermal inducible plasmids pBV2202AWTE and pEX31b2AWTE were introduced into E.coli strains.A fter a heat shock from30℃to42℃,the fusion protein MS22AWTE was expressed by pEX31b2AWTE engineering bacteria while non2fusion protein AWTE was not expressed by DH5α(pBV2202AWTE).The recombinant IPTG inducible plasmids p KE N2AWTE and p GE MEX12AWTE were introduced into E.coli strains.A fter IPTG induction,There was no obivious expression in non2fusion form AWTE by DH5α(p KE N2AWTE),but the gene does expressed p GE MEX12AWTE engineering bacteria when fused to T7Φ10at C terminal.Fusion proteins of MS22AWTE and T7Φ102AWTE were partially purified and show to be immunogenic by indirect enzyme linked immune ads orbent assay(E LIS A).K ey w ords PCR,gene cloning,expression,fusion protein,E LIS A 疟疾是由疟原虫引起的分布和流行最广的寄生虫性疾病之一。
