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·临床研究·医学食疗与健康 2021年11月第19卷第25期58作者简介：蒋晓芸（1980.10-），女，硕士研究生，副主任医师，研究方向为炎症性肠病美沙拉嗪肠溶片口服联合灌肠治疗轻中度溃疡性结肠炎的临床观察研究蒋晓芸 戎兰 孙旭 钟良(复旦大学附属华山医院北院消化科，上海 201907)【摘要】目的：观察口服美沙拉嗪联合局部保留灌肠治疗活动期溃疡性结肠炎（UC ）的临床疗效，并与口服美沙拉秦联合柳氮磺胺吡啶（SASP ）纳肛进行比较。
方法：选取2015年1月至2020年1月在本院消化内科住院治疗的活动期UC患者40例，随机分为观察组和对照组。
两组患者均给予活动期UC常规治疗，对照组患者在此基础上SASP栓剂一颗纳肛每晚一次；观察组患者改为用美沙拉秦片剂1.0研磨后加入生理盐水100 mL稀释后每晚灌肠。
两组患者均治疗14 d。
观察两组患者治疗前后血清肿瘤坏死因子（TNF-α）、C反应蛋白（CRP ）、粪便钙卫蛋白水平，比较两组患者临床缓解率，观察不良反应发生情况。
结果：治疗前，两组患者血清TNF-α等经比较，数据之间不存在显著性差异（P ＞0.05）。
治疗后，两组患者血清TNF-α等水平出现明显的降低趋势，且以对照组为参照，观察组患者血清CRP、粪便钙卫蛋白水平明显更多，数据之间差异显著（P ＜0.05）。
观察组患者临床有效率相较于对照组而言，明显更高，数据之间存在显著性差异（P ＜0.05）。
两组患者在治疗期间均未发生不良反应。
结论：美沙拉嗪口服联合保留灌肠可安全有效减轻活动期UC患者的肠道炎症。
【关键词】美沙拉嗪肠溶片；灌肠；轻中度溃疡性结肠炎；临床效果【中图分类号】R574.1 【文献标识码】A 【文章编号】2096-5249（2021）25-0058-02溃疡性结肠炎患者直肠刺激症状尤为明显，表现为脓血便、里急后重者比例较高。
保留灌肠可以直接作用于病变的乙状结肠和直肠，干扰小，局部浓度高，通过变换体位使药物最大限度的充满病变肠段，减轻炎症，加速损伤组织愈合，而且全身的副作用小。
美沙拉嗪肠溶片剂联合栓剂治疗活动期直乙结肠型溃疡性结肠炎的疗效分析王培龙;黄磊;师水生;张谦【摘要】目的：美沙拉嗪(5-ASA)肠溶片剂联合栓剂治疗活动期直乙结肠型溃疡性结肠炎(UC)的疗效。
方法80例活动期直乙结肠型溃疡性结肠炎患者，随机分观察组和对照组，各40例。
对照组给予美沙拉嗪肠溶片治疗，观察组给予美沙拉嗪肠溶片联合栓剂治疗。
观察两组治疗效果和不良反应。
结果接受上述治疗2周时，两组治疗总有效率比较差异无统计学意义(P>0.05)。
治疗4、6、8周时，两组治疗总有效率比较差异具有统计学意义(P<0.05)。
结论口服5-ASA肠溶片与5-ASA 栓剂联合使用对我国轻中度UC患者疗效及耐受性良好。
%Objective To analyze the curative effect of mesalazin (5-ASA) enteric-coated tablets combined with suppository in the treatment of active stage straight b colon ulcerative colitis (UC). Methods A total of 80 patients with active stage straight b colon ulcerative colitis were randomly divided into observation group and control group, with 40 cases in each group. The control group received 5-ASA enteric-coated tablets for treatment, and the observation group was treated by 5-ASA enteric-coated tablets combined with suppository. Curative effects and adverse reactions of the two groups were observed. Results After 2 weeks of treatment, there was no statistically significant difference of the total effective rate between the two groups (P>0.05). In 4, 6, and 8 weeks of treatment, the difference of the total effective rate between the two groups had statistical significance (P<0.05). Conclusion The combination application of oral 5-ASA enteric-coatedtablets and 5-ASA suppository can provide good curative effect and tolerance for mild and moderate UC patients in China.【期刊名称】《中国实用医药》【年(卷),期】2014(000)036【总页数】2页(P35-36)【关键词】溃疡性结肠炎;5-氨基水杨酸;5-氨基水杨酸栓剂【作者】王培龙;黄磊;师水生;张谦【作者单位】046011 山西省长治市长治医学院附属和济医院内镜科;046011 山西省长治市长治医学院附属和济医院内镜科;046011 山西省长治市长治医学院附属和济医院内镜科;046011 山西省长治市长治医学院附属和济医院内镜科【正文语种】中文溃疡性结肠炎是一种局限于结直肠的弥漫性黏膜炎症,病变主要累及结直肠黏膜和黏膜下层, 50%以上的患者病变累及至直肠和乙状结肠［1］。
2023版中国溃疡性结肠炎诊治指南（治疗部分）要点更新亮点：中国IBD诊治指南此次更新，由"共识意见"升级为"指南"，并且将UC和CD分成两部指南分别阐述，形式上按临床问题导向的陈述句表达方式，更好地指导临床应用。
另外，在指南制订过程中引入了专业循证团队，采用了牛津分级系统对证据进行分级。
编写过程中参考了2018年版中国IBD共识出版后至今的国内外随机对照试验、高质量回顾性研究、荟萃分析和欧美共识。
2023版UC指南定稿共包含53条陈述意见（Statement）分属：①UC的诊断及鉴别诊断（11条）；②UC的疾病评估、疗效评估和预后（4条）；③UC的治疗目标（4条）；④轻中度活动性UC的诊治管理（6条）；⑤中重度活动性UC的诊治管理（8条）；⑥急性重度UC（ASUC）住院患者的诊治管理（12条）；⑦维持治疗和癌变监测（8条）。
New:加入治疗目标章节New:更新较多生物制剂、小分子药物等药物治疗内容New:ASUC治疗进展和最新理念New:维持治疗以单独章节列出，明确其重要性轻・中度UC的治疗推荐陈述（与2018版共识对比）1.对于轻度（初治）活动性UC,建氨基水杨酸（5-ASA）制剂是治疗议口服5-ASA（2-4g/d）诱导缓轻度UC的主要药物，包括传统的解，疗效与剂量成正比关系。
顿服柳氮磺毗嚏（SASP）和其他不同类5-ASA与分次服用疗效相同。
（证型的5-ASA制剂。
SASP疗效与其据等级1,强推荐）他5-ASA制剂相似,但不良反应远较5-ASA制剂多见。
目前尚缺乏证据显示不同类型5-ASA制剂的疗效有差异。
每天1次顿服美沙拉嗪与分次服用等效。
5-ASA推荐剂量为2-4g/d,分次口服或顿服。
解读：5-ASA推荐剂量与剂型与2018版保持不变。
2.轻度活动性溃疡性直肠炎建议应用5-ASA直肠给药诱导缓解。
（证据等级1,强推荐）。
3.对于轻-中度左半结肠型活动性对病变局限在直肠或直肠乙状结肠者，强调局部用药（病变局限在直肠用栓剂，局限在直肠乙状结肠用灌肠剂），口服与局部用药联合应用疗效更佳。
适应症及药理作用美沙拉嗪现主要用于溃疡性结肠炎的治疗，包括急性发作期的治疗和防止复发的维持期治疗及克罗恩病急性发作期的治疗。
美沙拉嗪是５-氨基水杨酸（5-ASA）制剂，其治疗溃疡性结肠炎和克罗恩病的确切机制仍不十分清楚，一般认为，５-ASA为环氧合酶途径强大的抑制剂，能抑制肠道炎症组织前列腺素E2的产生；它还抑制５-脂氧合酶和５-脂氧合酶活化蛋白，随后阻断白三烯（LTB4和5-HETE）的产生和化学活性；还能阻断白细胞介素-1和肿瘤坏死因子-α的产生，阻断肿瘤坏死因子-α与其受体结合，从而抑制炎症反应的信号传导。
常规给药方法分别在早、中、晚餐前1小时服用。
必须用大量液体整片吞服（不能嚼碎）。
急性发作期和维持治疗中，为获得理想的治疗效果，建议持续、规律的服用本品。
国外推荐溃疡性结肠炎或克罗恩病急性发作期一般服药8~12周。
辅料意义美沙拉嗪根据辅料的不同，分为PH依赖型和时间依赖型。
辅料是丙烯酸树酯的，是Ph依赖型，可以根据肠段的PH值来选择不同类型的美沙拉嗪。
树酯为Eudragit L时，美沙拉嗪在PH>6溶解；树酯为Eudragit S时，美沙拉嗪在pH>7溶解。
远端的溃结，应选择S型，近端的应选L型，如果病变在升结肠，可能使用PH依赖型无效，因为升结肠在炎症时PH是小于6的。
而辅料为乙基纤维素时，则是时间依赖型，这类药在胃内就开始崩解，作用范围更广泛，但也意味着可能到达病变部位时可能药物浓度不是很高。
目前收集的资料是：安洁莎（美沙拉秦肠溶片）东盛医药有限责任公司辅料:乙基纤维素颇得斯安（美沙拉秦缓释片）辉凌制药有限公司辅料:乙基纤维素莎尔福（美沙拉秦肠溶片）Dr.Falk Pharma GmbH 辅料:乙基纤维素艾迪莎（美沙拉秦缓释颗粒剂）辅料:甲基丙烯酸酯聚合物Eudragit L + Eudragit S 迪惠（美沙拉秦肠溶片）葵花药业集团佳木斯鹿灵制药有限公司辅料：不明（可能乙基纤维素）美沙拉嗪是否可以每日1次服用？可以。
浅析美沙拉嗪栓联合美沙拉嗪缓释颗粒治疗溃疡性直肠炎的临床疗效【摘要】目的探討美沙拉嗪栓联合美沙拉嗪缓释颗粒治疗溃疡性直肠炎的临床疗效。
方法选择2014年6月～2016年5月在我院就诊的溃疡性直肠炎患者71例，随机分为对照组和观察组，对照组采用口服美沙拉嗪缓释颗粒治疗，观察组采用美沙拉嗪栓联合美沙拉嗪缓释颗粒治疗，连续治疗4～6周。
比较两组患者临床症状缓解时间、治疗结束时的临床症状积分、临床疗效及治疗期间不良反应的发生情况。
结果观察组腹泻恢复至正常时间及黏液脓血便消失时间显著短于对照组（P<0.05）。
观察组治疗后的症状积分显著低于对照组（P<0.05）。
观察组的临床疗效显著优于对照组（P<0.05）。
两组患者的肝功能异常、恶心、腹痛、腹胀及皮肤过敏等不良反应发生情况比较，差异无统计学意义（P>0.05）。
结论美沙拉嗪栓联合美沙拉嗪缓释颗粒治疗溃疡性直肠炎能增加肠道局部药物浓度，有利于缩短临床症状缓解时间，提高临床疗效，且安全性好。
【关键词】美沙拉嗪栓；美沙拉嗪缓释颗粒；溃疡性直肠炎；治疗；不良反应；疗效观察[Abstract] Objective To investigate the clinical efficacy of Mesalazine Suppository combined with Mesalazine Sustained Release Granules in the treatment of ulcerative proctitis.Methods 71 patients with ulcerative proctitis treated in our hospital from June 2014 to May 2016 were randomly divided into control group and observation group.The control group was treated withoral mesalazine sustained-release granules，while the observation group was treated with mesalazine suppository combined with mesalazine sustained-release granules for 4-6 weeks.The remission time of clinical symptoms，the score of clinical symptoms at the end of treatment，the clinical efficacy and the occurrence of adverse reactions during treatment were compared between the two groups.Results The recovery time of diarrhea and the disappearance time of mucus pusand blood stool in the observation group were significantly shorter than those in the control group （P < 0.05）.After treatment，the symptom score of the observation group was significantlylower than that of the control group（P < 0.05）.The clinical efficacy of the observation group was significantly better than that of the control group（P < 0.05）.There was no significant differencein the occurrence of adverse reactions such as abnormal liver function，nausea，abdominal pain，abdominal distension and skin allergy between the two groups（P > 0.05）.Conclusion Mesalazine Suppository combined with Mesalazine Sustained Release Granule in the treatment of ulcerative proctitis can increase local intestinal drug concentration，shorten the remission time of clinical symptoms，improve clinical efficacy，and have good safety.-[keywords] mesalazine suppository；mesalazine sustained-release granules；ulcerative proctitis；treatment；adverse reactions；efficacy observation溃疡性直肠炎（ulcerative proctitis，UP）是一种局限于直肠慢性非特异性溃疡性病变，其临床症状主要有血性腹泻、腹痛、便血或黏液便、里急后重以及呕吐等，如治疗不及时，可引起患者的内环境紊乱，严重者可诱发肠穿孔等严重并发症[1-3]。
0.98元一片的美沙拉嗪，使用时要牢记这四大用药细节
美沙拉嗪又叫5-氨基水杨酸，与阿司匹林相似。
可以作用于肠粘膜的炎症部位，抑制炎症介质的形成。
是治疗包括溃疡性结肠炎在内的炎症性肠病的一线治疗药物。
虽然很多人听说过这个药物，但是该怎么用，使用时需要注意哪些事情，想必大多数人都不是很清楚，以至于降低药物治疗效果。
今天咱们就来盘点下，服用美沙拉嗪肠溶片时，该注意哪些用药细节。
细节一、使用方法
美沙拉嗪肠溶片，顾名思义，是在片剂的外面包裹了一层“肠衣”，这层肠衣到达肠道后才会崩解释放出美沙拉嗪。
因此，服用该药物时，应在餐前1小时服用。
对于溃疡性结肠炎急性期，可每天服用三次，每次0.5-1g，维持期给药频次不变，单次给药剂量需变更为0.5g。
治疗克罗恩病时，一天服用三次，每次0.5-1.5g。
细节二、用药疗程
有研究表明，对于初发或者轻症的患者，在规律治疗一段时间，症状完全缓解后，可以停药观察。
但大多数的患者需要长期规律治疗，至少3-5年，严重的甚至需要终生治疗。
细节三、定期监测
美沙拉嗪服用过程中，可能对血液系统，肝肾功产生损伤，通常发生在用药后两周。
因此，建议定期监测血常规、肝功能和肾功能。
刚开始每4周监测一次，如果期间未有异常，可延长监测间隔至每3个月监测一次。
细节四、经济性
市面上常见的美沙拉嗪肠溶片，规格为0.25g，每盒含有24片，价格为23.68元，相当于每片的价格只有0.98元，对于需要长期服用的溃结性患者，还是非常友好的。
美沙拉秦栓每日1次与每日2次给药治疗轻中度活动期溃疡性直肠炎的临床疗效比较
发表时间：2017-02-21T10:43:35.253Z 来源：《医药前沿》2017年1月第3期作者：吴中华
[导读] 溃疡性直肠炎是溃疡性结肠炎中的一个类型，所占的比例高达30%～50%。
（浙江省嘉善县第一人民医院浙江嘉兴 314100）
【摘要】目的：探究美沙拉秦栓不同给药剂量和次数治疗轻中度活动期溃疡性直肠炎的临床效果。
方法：选取2013年7月-2016年6月我院收治的轻中度活动期溃疡性直肠炎的患者106例，随机分为对照组和观察组，每组53例。
对照组患者于晚睡前便后置入1.0g美沙拉秦栓，观察组患者于早晚各置入0.5g/次。
观察两组患者的治疗效果及不良反应情况。
结果：两组患者治疗的有效率、治疗后头痛、恶心、腹胀、大便次数增多（＞3次/d）及腹痛的发生率的差异均不显著（P＞0.05）。
结论：美沙拉秦栓每日1次与每日2次给药治疗轻中度活动期溃疡性直肠炎的临床效果一致，且安全性均比较高。
【关键词】溃疡性直肠炎；中度活动期；美沙拉秦栓
【中图分类号】R453 【文献标识码】A 【文章编号】2095-1752（2017）03-0113-02
溃疡性直肠炎是溃疡性结肠炎中的一个类型，所占的比例高达30%～50%，病变主要侵及肠黏膜，当治疗不及时可累及肌层和浆膜层，以里急后重、肛门坠胀和黏液脓血便为主要表现[1]，在影响患者的进食和营养状况的同时还会影响患者的生活和工作。
为了分析美沙拉秦栓不同给药剂量和次数治疗轻中度活动期溃疡性直肠炎的临床效果，笔者选取106例患者进行了本次研究，具体如下：
1.资料和方法
1.1 一般资料
选取2013年7月-2016年6月我院收治的轻中度活动期溃疡性直肠炎的患者106例，均符合苏州2012年《炎症性肠病诊断和治疗的共识》中的相关诊断标准[2]，并排除精神疾病、结肠恶性肿瘤、心肝肺肾功能严重障碍、本次研究中相关药物过敏者及妊娠期、哺乳期的患者。
根据随机法将患者分为对照组和观察组，每组53例。
对照组中男性29例，女性24例；年龄24～75岁，平均年龄（35.32±5.14）岁；病程3～9个月，平均病程（5.9±1.4）个月。
观察组中男性30例，女性23例；年龄23～75岁，平均年龄（35.30±5.12）岁；病程3～9个月，平均病程（5.7±1.3）个月。
两组患者的性别、年龄及病程的差异不显著，无统计学意义（P＞0.05），有可比性。
1.2 治疗方法
对照组：给予患者每次1.0g的美沙拉秦栓（瑞士Vifor AG Zweigniederlassung Medichemie Ettingen生产，进口药品注册证号
H20100126，0.5g*30粒/盒），于晚睡前便后纳肛，每天1次。
观察组：于患者早、晚便后0.5g的美沙拉秦栓纳肛。
两组患者均进行8周的治疗，治疗期间禁食海鲜、牛奶、生冷及刺激性食物。
1.3 观察指标
观察两组患者的治疗效果及不良反应情况。
根据《溃疡性结肠炎诊断及疗效标准》[3]对治疗效果进行判定：显效：临床症状和体征均消失，结肠镜检查显示黏膜恢复正常；有效：临床症状和体征基本消失，结肠镜检查显示黏膜基本正常；无效：临床症状、体征和结肠镜检查均未见改善。
1.4 统计学分析
将研究数据准确录入到SPSS18.0软件，以95%为可信区间进行准确地分析。
计量资料用（x-±s）表示，采用t检验；计数资料用[n （%）]表示，使用卡方检验。
若存在P＜0.05，则差异显著，有统计学意义。
2.结果
2.1 两组患者的治疗效果
两组患者治疗效果的差异不显著（P＞0.05）。
具体数据详见表1。
3.讨论
溃疡性直肠炎是发生于距齿状线15cm以下的一种非特异性的慢性疾病，与遗传、免疫紊乱、外界环境因素和肠道感染等多种因素相互作用的关系密切[4]。
溃疡性直肠炎肠黏膜屏障功能的受损不仅是该病的主要表现，还是主要的致病因素，因此恢复肠粘膜的屏障功能，维持肠黏膜在治疗过程中的意义重大[5]，直肠给药在溃疡性直肠炎治疗中的应用较为广泛，指的是将药物直接置入直肠内，当美沙拉秦栓置
入直肠内后，可快速将肠内的细菌分解为5-氨基水杨酸和磺胺吡啶，起到了抗炎、抑制免疫及修复肠黏膜的作用[6]。
研究中，两组患者治疗的有效率、治疗后头痛、恶心、腹胀、大便次数增多（＞3次/d）及腹痛的发生率的差异均不显著（P＞0.05）。
综上所述，美沙拉秦栓每日1次与每日2次给药治疗轻中度活动期溃疡性直肠炎的临床效果一致，且安全性均比较高。
【参考文献】
[1]颜景颖，陈诗伟，杨向东.马应龙麝香痔疮膏联合柳氮磺吡啶栓治疗中轻度溃疡性直肠炎的临床观察[J].直结肠肛门外科，2012，18(3):159-161.
[2]高宗跃，张鹏，周晓丽.自拟中药灌肠方剂对溃疡性直肠炎患者的血清D-D、PLT、MPV的影响[J].中成药，2016，38(1):164-166.
[3]郭永宏.连栀矾溶液加锡类散保留灌肠治疗慢性溃疡性直肠炎的效果分析[J].中国现代药物应用，2014，8(23):193-194.
[4]彭洪，林中超，杨祖奎等.曲安奈德联合甲硝唑灌肠治疗溃疡性直肠炎疗效观察[J].使用医院临床杂志，2014，11(1):134-135.
[5]江学良，董玉昕，江馨怡.思密达灌肠联合美沙拉嗪喂服治疗大鼠溃疡性直肠炎疗效的实验研究[J].中华消化病与影像杂志(电子版)，2015，5(4):26-30.
[6]宋永辉.研究中药灌肠联合柳氮磺胺吡啶片肛栓剂治疗溃疡性直肠炎的疗效[J].临床医药文献杂志，2015，2(20):4259-4260.。
