医疗失效模式与效应分析

一介绍医疗失效模式及效应分析(Healthcare Failure Mode and Effect Analysis-HFMEA)是由VA National Center for Patient Safety专门为医疗保健机构研发的前瞻性危机分析系统，它通过系统性、前瞻性地检查某个流程可能发生故障的途径，重新设计该流程，以消除故障发生的可能性，使故障的不良结果降到最小。

HFMEA简化了传统FMEA的可侦测性和关键性步骤，引进决策树方法，用危害矩阵代替RPN，使之更加合理地应用于医疗机构的前瞻性风险分析。

二定义医疗失效模式及效应分析(HFMEA) ：1 一种前瞻性评估，通过识别和改善流程的步骤，确保安全和理想的临床结果。

2 一种识别和防止过程问题发生的系统方法。

危害分析（Hazard Analysis）：收集和评估选定流程的危险信息的过程。

危害分析的目的是建立重要的危险清单，如果这些危险得不到有效控制将会导致伤害或得病。

失效模式（Failure Mode）：导致一个流程或子流程不能提供预期结果的异常方式。

有效的控制措施：消除或大大减少危险事件发生可能性的屏障。

三适用范围医疗风险前瞻性分析领域四HFMEA 步骤步骤1 定义HFMEA主题明确定义要研究的流程。

步骤2 建立团队该团队是多学科的，包括主题专家和顾问。

步骤3 画出流程图A 画出并验证流程图（这是一个过程与时间顺序图）；B 用连续编号定义流程图的每个步骤；C 如果流程是复杂的，明确流程的焦点步骤（采取重点关注）；D 明确每个流程下的子流程，用连续字母标识1a,1b,3e,3f等；E 创建一个有子流程组成的流程图。

(注: 在分析前确定所有流程和子流程非常重要。

)步骤4 进行危害分析A 在步骤3中确定的子流程下列出所有可能/潜在的失效模式，并连续编号，记入失效模式工作表。

(注: 这个步骤需要专业知识和经验，运用NCPS分发/触发问题法、头脑风暴、因果图等多种方法确定失效模式。

失效模式和效应分析模式预防CCU重症患者失禁相关性皮炎的效果失效模式和效应分析（Failure Mode and Effects Analysis, FMEA）是一种系统性方法，用于识别并预防系统、流程或产品中的潜在问题或失效。

在CCU（监护病房）中，失禁相关性皮炎是一种常见的并发症，需要采取措施预防其发生。

本文将探讨如何使用FMEA预防CCU重症患者失禁相关性皮炎的效果。

FMEA主要包括三个步骤：识别失效模式、分析失效效应和确定措施减轻或消除失效。

在预防CCU患者失禁相关性皮炎方面，我们可以按照以下步骤进行FMEA分析。

第一步：识别失效模式第二步：分析失效效应一旦我们确定了可能的失效模式，我们需要评估这些失效对患者和健康照护团队的影响。

对于CCU患者失禁相关性皮炎的效果，主要包括：疼痛、感染、减慢伤口愈合等。

同时，也需要考虑这些失效导致的额外医疗资源的使用和患者满意度的降低。

第三步：确定措施减轻或消除失效在确定了失效效应后，我们需要设计并实施预防策略。

具体的措施可能包括：1.提高CCU患者的清洁和卫生水平，包括定期更换床单、清洗皮肤、保持干燥等。

2.降低摩擦和剪切力的作用，例如使用垫子、特殊的床垫和床垫覆盖物。

3.尽量减少或消除患者长时间卧床的情况。

可以通过定期帮助患者翻身、进行被动运动等方法来实现。

4.加强患者和护理人员的教育，提高意识，例如正确的清洁和保养皮肤的方法、坐垫使用等。

这些措施的实施需要一个团队的协作，包括护士、医生、患者和家属。

另外，我们还需要监控和评估这些措施的效果。

定期检查患者的皮肤状况、回顾和分析发病率等数据可以帮助我们了解是否需要进一步改进和调整预防策略。

总结起来，采用FMEA方法进行失效模式和效应分析，可以帮助预防CCU重症患者失禁相关性皮炎的发生。

通过识别失效模式、分析失效效应和确定相应措施，我们可以减少失禁相关性皮炎的发病率，提高护理质量和患者满意度。

失效模式与效应分析在医院风险管理中的研究进展近年来我国因医疗不良事件引发的纠纷大幅增长，给医院造成了很大的经济损失，同时也破坏了医院在患者心目中的形象，加剧了医患矛盾。

据世界卫生组织（WHO）2007年5月8日关于患者安全的10个事实中报道：在发达国家每10例患者中即有1例患者在接受治疗时受到伤害，而发展中国家患者住院感染的发生率比发达国家要高出20倍[1]。

医疗风险一旦发生将会付出惨痛的代价，调查发现：有近六成的医疗错误是可避免的，且当中有70%诱因是系统及流程失误[2]。

目前，世界上常用的医疗风险管理标准化管理方式包括如”医疗差错事件回顾”（sentinel event reviews）系统、原因挖掘分析（root cause analysis）以及失效模式和效果分析（Failure Modes and Effects Analysis，FMEA）[3]。

失效模式与效应分析（Failure Mode Effets Analysis ，FMEA）是一系列评估、改进、更新活动的流程改造循环过程，作为一种比较熟悉的风险管理理论，在国外医疗领域及其他行业应用比较广泛，近几年也逐步被引入国内医疗行业，加强医务人员对FMEA的重视，为医院风险管理提供一种新途径。

1 FMEA的简介医疗失效模式与效应分析的概念来自于失效模式与效应分析，是前瞻性、预应式，适合检视风险照护的流程，找出及矫正失效因子，防范错误于未然的一种风险管理的方法[4]。

2001 年7 月1日，美国医疗机构联合评审委员会（JCAHO ）推荐评审合格的医院使用FMEA 进行1次/年前瞻性风险评估，从2003 年起JCAHO把每所医院需实行FMEA改善风险流程列为评审标准，通过分析系统中的每一环节所有可能错误、造成的影响，以期在医疗风险事件发生之前对其进行预测评估，并采取相应的应对措施，从而有效降低医疗风险事件的发生[5]。

2008年国际标准化组织（ISO）技术委员会将FMEA确定为针对高风险环节的前瞻性风险分析技术[6]。

医疗失效模式及效应分析使用规范医疗失效模式及效应分析（Medical Failure Modes and Effects Analysis，简称MFMEA）是一种常用于医疗系统分析和改进的方法。

它通过识别潜在的医疗失效模式，评估失效的严重程度、可能性和检测力，以便制定相应的控制措施，以减少患者风险。

下面是医疗失效模式及效应分析使用的规范：1.确定分析范围：确定需要进行MFMEA的医疗系统或过程范围，确保不遗漏关键环节。

2.组建MFMEA团队：由相关医疗专业人员组成MFMEA团队，包括医生、护士、药师、技师等。

确保团队成员具备相关专业知识和经验。

3.收集相关数据：收集与医疗系统或过程有关的数据，包括过去的事件报告、安全事件调查报告、患者投诉等。

这些数据将为MFMEA提供依据，帮助识别失效模式。

4.识别失效模式：通过团队讨论和分析数据，识别可能导致医疗失效的各种模式。

基于已知的失效模式和相关文献，团队成员提出可能的失效模式。

确保识别尽可能全面和准确。

5.评估失效的严重程度：对于每个失效模式，评估其可能对患者造成的严重程度。

可以采用评分系统，将失效严重程度分为几个等级，并给予相应的分数。

6.评估失效的可能性：评估每个失效模式的发生可能性。

考虑各种因素，如失效模式的频率、相关操作的易受干扰程度等。

同样，可以采用评分系统进行评估。

7.评估失效的检测力：评估当前系统中已有的检测和控制措施，评估其能否有效地检测和防止失效的发生。

对于未能有效检测失效的情况，团队需要提出相应的改进建议。

8.计算风险优先级数值：根据失效的严重程度、可能性和检测力，计算每个失效模式的风险优先级数值（Risk Priority Number，简称RPN）。

可以通过将严重程度、可能性和检测力的得分相乘得到RPN。

9.确定控制措施：针对具有较高风险优先级的失效模式，制定相应的控制措施。

控制措施可以包括改进操作流程、增加检测步骤、提供员工培训等。

失效模式和效应分析（FMEA及失效模式、效应和危害度分析（FMECA）1 概述失效模式和效应分析（Failure Mode and Effect Analysis ，简称FMEA）是用来识别组件或系统未能达到其设计意图的方法。

FMEA 用于识别：•系统各部分所有潜在的失效模式（失效模式是被观察到的是失误或操作不当）；•这些故障对系统的影响；• 故障原因；• 如何避免故障及 /或减弱故障对系统的影响。

失效模式、效应和危害度分析（Failure Mode and Effect and Criticality Analysis ，简称 FMECA）拓展了 FMEA 的使用范围。

根据其重要性和危害程度，FMECA 可对每种被识别的失效模式进行排序。

这种分析通常是定性或半定量的，但是使用实际故障率也可以定量化。

2 用途FMEA 有几种应用：用于部件和产品的设计（或产品） FM EA ；用于系统的系统FMEA ;用于制造和组装过程的过程 FMEA ;服务FMEA和软件FMEA。

FMEA/ FMECA 可以在系统的设计、制造或运行过程中使用。

然而，为了提高可靠性，改进在设计阶段更容易实施。

FMEA/ FMECA 也适用于过程和程序。

例如，它被用来识别潜在医疗保健系统中的错误和维修程序中的失败。

FMEA/FMECA 可用来：•协助挑选具有高可靠性的替代性设计方案;•确保所有的失效模式及其对运行成功的影响得到分析;•列出潜在的故障并识别其影响的严重性;•为测试及维修工作的规划提供依据;• 为定量的可靠性及可用性分析提供依据。

它大多用于实体系统中的组件故障，但是也可以用来识别人为失效模式及影响。

FMEA 及 FMECA 可以为其他分析技术，例如定性及定量的故障树分析提供输入数据。

3 输入数据FMEA 及 FMECA 需要有关系统组件足够详细的信息，以便对各组件出现故障的方式进行有意义的分析。

信息可能包括：• 正在分析的系统及系统组件的图形，或者过程步骤的流程图；• 了解过程中每一步或系统组成部分的功能；• 可能影响运行的过程及环境参数的详细信息；• 对特定故障结果的了解；• 有关故障的历史信息，包括现有的故障率数据。

医疗失效模式及效应分析使用规范一介绍医疗失效模式及效应分析(Healthcare Failure Mode and Effect Analysis-HFMEA)是由VA National Center for Patient Safety专门为医疗保健机构研发的前瞻性危机分析系统，它通过系统性、前瞻性地检查某个流程可能发生故障的途径，重新设计该流程，以消除故障发生的可能性，使故障的不良结果降到最小。

HFMEA简化了传统FMEA的可侦测性和关键性步骤，引进决策树方法，用危害矩阵代替RPN，使之更加合理地应用于医疗机构的前瞻性风险分析。

二定义医疗失效模式及效应分析(HFMEA) ：1 一种前瞻性评估，通过识别和改善流程的步骤，确保安全和理想的临床结果。

2 一种识别和防止过程问题发生的系统方法。

危害分析（Hazard Analysis）：收集和评估选定流程的危险信息的过程。

危害分析的目的是建立重要的危险清单，如果这些危险得不到有效控制将会导致伤害或得病。

失效模式（Failure Mode）：导致一个流程或子流程不能提供预期结果的异常方式。

有效的控制措施：消除或大大减少危险事件发生可能性的屏障。

三适用范围医疗风险前瞻性分析领域四HFMEA 步骤步骤1 定义HFMEA主题明确定义要研究的流程。

步骤2 建立团队该团队是多学科的，包括主题专家和顾问。

步骤3 画出流程图A 画出并验证流程图（这是一个过程与时间顺序图）；B 用连续编号定义流程图的每个步骤；C 如果流程是复杂的，明确流程的焦点步骤（采取重点关注）；D 明确每个流程下的子流程，用连续字母标识1a,1b,3e,3f等；E 创建一个有子流程组成的流程图。

(注: 在分析前确定所有流程和子流程非常重要。

)步骤4 进行危害分析A 在步骤3中确定的子流程下列出所有可能/潜在的失效模式，并连续编号，记入失效模式工作表。

(注: 这个步骤需要专业知识和经验，运用NCPS分发/触发问题法、头脑风暴、因果图等多种方法确定失效模式。

医疗失效模式与效应分析对icu呼吸机相关肺炎发病率的影响-icu护理论文医疗失效模式与效应分析对icu呼吸机相关肺炎发病率的影响-icu护理论文医疗失效模式与效应分析对ICU呼吸机相关肺炎发病率的影响-icu护理论文医疗失效模式与效应分析对ICU呼吸机相关肺炎发病率的影响【摘要】呼吸机相关肺炎（VAP）是ICU中最常见的难治性的医院获得性感染，是机械通气最主要的严重并发症。

医疗失效模式与效应分析（HFMEA）是2001年美国退伍军人管理局（V A）和美国患者安全管理中心（NCPS）专门设计的在医疗保健领域使用的风险管理工具[1]。

【关键词】医疗失效模式和效应分析ICU 呼吸机相关肺炎 1 资料与方法 1.1 一般资料随机选择某三甲医院ICU2013年7月1日-2014年6月30日使用呼吸机>48h的患者共594例，按入ICU日期单双数分为两组，其中单数日期入住ICU患者共178例设为对照组，将双数日期入住ICU 患者共416例设为试验组，两组入住时均无肺部感染。

根据卫生部2009年《医院感染监测规范》将临床病情分为A～E级，分值1～5 分[2]。

两组患者一般资料比较均衡（P>0.05）具有可比性（见表1）。

1.2 诊断标准根据中华医学会呼吸分会制定的《医院获得性肺炎诊断和治疗指南》V AP的诊断标准[3]。

1.3 HFMEA管理方法 1.3.1 制定主题和组建团队从2013年6月起对ICU实施HFMEA培训，7月开始实施HFMEA管理，成立项目团队，制定降低ICUV AP发生的主题，成员由熟悉V AP防控流程的护理部主任、院感监控员、ICU护士长、专科医生和护士共9人组成。

采用头脑风暴法，对ICU预防V AP流程中的关键环节进行风险评估，仔细寻找V AP感染的所有现存和潜在的失效模式（俗称安全隐患）。

1.3.2 计算危机值（RPN）团队针对每个失效模式计算出危机值（risk priority number，RPN），将失效模式按RPN值从高到低进行排序，应该优先考虑改善名列前几名的失效模式。

研究医疗失效模式与效应分析在呼吸内科使用吸入剂患者健康教育中的应用效果摘要：目的：研究对呼吸内科使用吸入剂患者进行健康教育时采用医疗失效模式和效应分析（HFMEA）的应用效果。

方法：采用HFMEA对呼吸内科吸入剂患者流程进行评估，分析各流程实施过程中的失效模式，研究失效原因和失效结果，然后制定对策改善失效模式。

以HFMEA实施前后各选择35例患者作为作为对照组与观察组，观察其吸入剂使用患者依从性和正确率改善效果。

结果：HFMEA模式实施后观察组吸入剂服药依从性达到91.2%，显著高于实施前对照组71.2%，观察组吸入剂使用正确率100%，显著高于对照组91.2%，数据有统计学意义，P<0.05。

结论：对于呼吸科吸入剂使用患者进行健康教育的过程中，采用HFMEA模式进行管理，能够显著提高吸入剂的用药依从性，改善吸入剂使用正确率，有利于促进吸入剂使用效果和质量。

关键词：HFMEA；吸入剂患者；健康教育；呼吸科；依从性；正确率对于呼吸科疾病患者在进行临床治疗的过程中相应方法较多，随着医学技术的不断进步和医疗实践的不断总结，采用吸入剂治疗方法将相关药物直接作用于患者靶向器官，既可以有效改善治疗过程中的不良反应发生率，其药物直接作用于靶向器官，具有见效快的特点，在临床中经实践之后已经得到良好应用效果。

而对于呼吸科患者在采用吸入剂药物进行治疗的过程中，所需要应用的设备包括吸入雾剂和干粉吸入剂两种类型，而这种吸入装置在应用时其流程较为复杂，导致患者在使用过程中依从性较差[1]。

部分患者因岁数较大和认知水平较低，对设备的科学应用不能准确掌握，导致吸入量不能准确控制或者出现无效吸入的现象，影响到患者的康复效果。

而HFMEA模式在应用的过程中基于相关研究话题进行前瞻性的失效模式分析，寻找失效原因，并针对性的制定失效应对策略，改善实效现状。

早在2003年，美国医疗单位就将HFMEA模式应用于风险流程的管理标准中，以期通过该模式的应用以改善医疗领域的失效问题[2]。

医疗失效模式与效应分析目的探讨医疗失效模式与效应分析（HFMEA）在消化道出血患者预防跌倒中的应用价值。

方法自2013年10月起我院护理部实施HFMEA指导护理，对消化道出血患者跌倒进行失效模式与潜在风险原因分析，并采取针对性的改善措施。

回顾性分析2014年2月～2015年8月我院消化道出血住院患者162例患者作为研究组，行HFMEA；另选取2012年11月～2014年1月我院收治的消化道出血住院患者119例患者作为对照组，行常规护理。

比较两组患者预防跌倒依从性、跌倒情况及对护理的满意度。

结果研究组患者跌倒率明显低于对照组，跌倒依从性、跌倒危险因素认知率及护理满意度明显高于对照组，差异均具有统计学意义（P＜0.05）。

结论采用HFMEA对消化道出血住院患者跌倒的危险性进行评估和分析，并采取针对性的改善措施，可有效提高患者预防跌倒的依从性，降低跌倒率，提高患者对护理的满意度。

标签：消化道出血：跌倒；失效模式；效应分析消化道出血患者大多存在不同程度的贫血，心脑供血不足，体位改变时易出现头晕而跌倒，可能会导致骨折、出血等严重后果，不仅给患者增加痛苦和经济负担，更会成为医疗纠纷的隐患。

医疗失效模式与效应分析（health failure mode and effectsanalysis，HFMEA）是一种系统性、前瞻性评估风险的方法，可分析出医疗护理流程中潜在的危险因子，并予以改进，以达到杜绝或减少护理流程中缺陷发生的目的。

本研究自2013年10月始将HFMEA应用于消化道出血患者护理中，对患者住院期间跌倒的原因进行分析，并制定针对性的改善措施，取得较满意的效果。

现报道如下。

1资料与方法1.1一般资料回顾性分析2012年11月～2015年8月广东省东莞市中医院收治的消化道出血患者281例，均经病史、临床症状、实验室及胃肠镜检查明确诊断。

选取2014年2月～2015年8月期间收治的162例患者作为研究组，男98例，女64例；年龄18～87岁，平均（61.8±15.8）岁。